乳制品生产中质量与安全控制体系.ppt
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1、第七章第七章 乳制品生产中质量与安全控制体系乳制品生产中质量与安全控制体系【知识目标】了解乳制品企业生产中采用的ISO9000族质量管理体系、HACCP安全体系、生产现场5S管理的产生与发展。理解乳制品企业生产中采用的ISO9000族质量管理体系、HACCP安全体系、生产现场5S管理的含义、目的及意义。掌握ISO9000族质量管理体系、HACCP安全体系、生产现场5S管理在乳制品企业生产中如何应用。【技能目标】能够应用ISO9000族质量管理体系、HACCP安全体系、生产现场5S管理控制体系,把好乳制品加工的质量关。能够运用ISO9000族质量管理体系、HACCP安全体系、生产现场5S管理等知
2、识体系,处理乳制品企业生产过程中出现的一些列问题。第一节 ISO9000族质量管理体系 一、ISO9000族质量管理体系的含义 二、ISO9000族质量管理体系的产生与发展 三、ISO9000族质量管理体系的特点与作用 四、ISO9000族质量管理体系与乳制品生产 一、ISO9000族质量管理体系的含义ISO是国际标准化组织(International Organization for Standarization)的简称。ISO 9000族标准是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176)制定的一系列国际标准的总称。是由一些既有区别又相互联系在一起的关于质量管理和质量
3、保证方面的系列标准组成的立体网络,形成了一个包括实施指南、标准要求和审核监督等多方面的完整的体系。二、ISO9000族质量管理体系的产生与发展v1970年,国际标准化组织(ISO)根据英国标准学会(British Standards Institute,BSI)的提议,为了适应国际贸易和国际间的技术经济合作与交流的需要,提高世界范围内质量管理水平,于1979年成立了ISO/TC176“国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会”,即现在的合格评定委员会(CASCO),来指导国家、区域和国际认证制度的建立与发展。该委员会以英国BS 5750和加拿大CSAZ 229这两套标准为基础,在参照和总结其
4、他国家质量管理保证标准和质量管理经验的基础上,经过几年的努力,制定了一套质量管理和质量保证标准。vISO于1987年3月正式发布第一个国际标准ISO 8402,包括ISO 9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南、ISO 9001质量管理体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、ISO 9002质量管理体系最终检验和试验的质量保证模式、ISO 9004质量管理和质量体系要素指南等六项国际标准,通称为ISO 9000族质量管理标准,或1987版ISO 9000系列标准。v1994年,ISO/TC 176完成了对标准的第一次修订时,特别提出了“ISO 9000族是指由ISO/TC 176制
5、定的国际标准”的概念,并由ISO发布了ISO 8402质量管理和质量保证术语、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO9004-1等六项国际标准,取代了1987版的六项标准,通称1994版ISO 9000族标准。v2000年,ISO/TC 176完成了对标准的第二次修订。并于2000年12月15日正式发布ISO 9000:2000质量管理体系基础和术语、ISO 9001:2000质量管理体系要求、ISO 9004:2000质量管理体系业绩改进指南,取代1994版的ISO 8402和ISO 9000-1,1994版的ISO 9001、ISO 9002和I
6、SO9003,及1994版的ISO 9004-1,通称2000版ISO 9000族标准。v2008年,ISO/TC 176在经过充分考虑ISO9000:2005中所阐明的质量管理原则以及ISO9000:2009的可持续性管理质量管理方法的基础上,对标准进行了第三次修订,并于2008年12月30日发布,2009年3月1日起实施。二、ISO9000族质量管理体系的产生与发展三、ISO9000族质量管理体系的特点与作用(一)ISO9000族质量管理体系的特点 ISO9000族质量管理体系经过2008年第三次修订后,强调采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。强调诸过程的系统中单个过程之间的联系
7、以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。(二)ISO9000族质量管理体系的作用 落实责任制,增强员工责任心;有效预防质量事故发生,使产品质量稳定提高;对所有与质量有关的活动进行控制,提高工作效率,减少废品及返工,降低生产成本;维持和拓展市场,提高企业及产品知名度,满足客户的认证需求。三、ISO9000族质量管理体系的特点与作用四、ISO9000族质量管理体系与乳制品生产 ISO 9001质量管理体系要求规定了,企业必须组织按照标准建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进,保证其有效性。乳制品生产企业建立质量管理体系证实有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,以及持续
8、改进的过程和保证符合顾客与适用的法律法规要求。()建立质量管理体系文件控制程序(二)质量管理记录控制(三)确定管理职责(四)高效的策划(五)责权清晰、协调通畅(六)管理评审(七)资源有效调配和管理(八)产品实现(九)测量、分析和改进四、ISO9000族质量管理体系与乳制品生产()建立质量管理体系文件控制程序 乳制品企业应将质量管理体系形成文件,并制定文件控制程序,为保证文件的充分性和适宜性,所有与质量管理体系运行有关的文件在发布前均应经过审核和批准。与此同时,还必须责成质量管理部门负责质量管理体系文件和外来文件的管理。以确保所有文件的有效性及与质量管理体系有关的场所都能及时获得并使用相应文件的
9、有效版本。(二)质量管理记录控制 为产品质量的符合性和质量管理体系的有效性提供证据;为实施必要的可追溯性、采取纠偏和预防措施提供依据,必须对质量管理记录进行有效的控制。质量管理部门负责在审核时对企业各部门质量管理记录的管理情况进行检查。(三)确定管理职责v企业行政管理者根据生产情况和公司发展需要制定各类人员使用和管理的办法,提供在设施、环境及人员资格和能力等方面必要的资源。v企业行政管理者通过制定质量方针、质量目标,满足顾客需求,通过对内进行管理评审、对外调查了解顾客的满意度等方式确定质量管理体系应采取的纠偏、预防措施,使本企业的质量管理体系更好地满足顾客的需求。(四)高效的策划 乳制品企业为
10、了实现为顾客提供健康、安全、美味的乳制品,满足顾客需求的质量目标,企业各部门要对企业的质量目标进行细化,形成本部门的质量目标,质量目标应保证与质量方针相一致,且其内容应具有可操作性和可测量性。(五)责权清晰、协调通畅 质量管理部门为保证质量管理体系的正常运行,行政管理者应该从管理层中任命一名管理者代表,其负责得职责有:负责组织建立、健全企业的质量管理体系,并确保体系的正常运行。在管理评审时或在适当的时机向行政管理者报告质量管理体系的运行情况、业绩和所需要的改进。负责通过会议、文件、通知、培训等方式在整个组织内部促进形成“以顾客为关注焦点”的质量意识。(六)管理评审 为确保质量管理体系具有持续的
11、适宜性、充分性和有效性,每次间隔不超过12个月内都要进行一次评审。管理评审可采用会议或会签等形式,对质量目标、方针的实施情况,质量管理体系的运行和变更情况及质量管理体系改进情况进行评审。(七)资源有效调配和管理 乳制品企业所能提供的资源包括人力资源、基础设施和工作环境,通过对这些资源的有效调配,确保质量管理体系的实施。(八)产品实现 产品实现是指产品策划、形成直至交付的全部过程,是直接影响产品质量的过程,乳制品的产品实现过程包括策划、设计和开发、采购、组织生产,然后对产品进行测量和分析,证实产品的符合性,以及满足顾客要求的程度等多个活动,每一个活动组成了整个产品实现的过程。(八)产品实现1策划
12、2与顾客有关的过程3设计和开发4采购5生产运作6监视和测量装置的控制(九)测量、分析和改进 为了保证质量管理体系有效运行和产品满足顾客需求,以及产品和质量管理体系得到持续改进,企业必须制定适宜的产品检验方法和内部质量管理体系审核控制程序,对产品质量和质量管理体系运行情况进行跟踪监控,并通对所监控结果进行数据分析,以确定改进方案。1产品的测量和监控2乳制品的放行3不合格品控制4数据分析5改进(九)测量、分析和改进第二节 HACCP安全体系及在乳制品生产中的应用 一、HACCP安全体系的含义 二、HACCP安全体系的产生与发展 三、HACCP安全体系对危害的识别及预防措施四、HACCP安全体系的建
13、立五、HACCP安全体系在乳制品生产中的应用一、HACCP安全体系的含义(一)HACCP安全体系的概念 HACCP(hazard analysis critical control points)称为“危害分析与关键控制点”,是一种保证食品安全与卫生的预防性管理体系,是为了防止食物中毒或其他食源性疾病的发生和食品生产加工过程中造成的食品污染的发生或发展,运用食品工艺学、微生物学、化学和物理学、质量控制和危害性评价等方面的原理和方法,对整个食品链(从食品原料的种植/饲养、收获、生产、流通至消费过程)中实际存在和潜在的危害进行危险性分析评价,并在此分析评价的基础上,找出并确定对终产品的质量和安全有
14、重大影响的,能有效地预防、减轻或消除各种危害的关键控制点(CCP),进而在关键控制点对造成食品污染发生或发展的危害因素进行预防和控制,同时监测控制效果,并随时对控制方法进行纠偏和补充,从而最大程度地减少那些对消费者具有危害性的不合格产品出现的风险,实现对食品质量、安全、卫生的有效控制。(二)HACCP安全体系的组成 HACCP是一个预防性食品安全控制系统,一般由危害分析(hazard analysis,HA)及关键控制点(critical control points,CCP)两大部分组成。1危害分析 所谓危害分析(HA),就是通过对生产原料、关键操作点以及影响产品安全的人为因素等历史资料进行
15、分析、现场实地观测、实验采样检验等方法,对食品生产过程中食品污染发生发展的各种因素进行系统的鉴别和分析,发现和确定食品中的有害污染物以及影响其发生发展的各种因素。危害分析是HACCP系统方法的基本内容和关键步骤。2关键控制点(critical control points,CCP)关键控制点是指食品生产加工过程中的某一个操作方法、流程或食品生产加工的某一场所或设备等,能对一个或多个危害因素实施控制措施的环节。一、HACCP安全体系的含义二、HACCP安全体系的产生与发展vHACCP体系的基本原理最先应用于化学工业,该原理的核心内容是全面质量管理原则。食品工业中HACCP体系诞生于20世纪60年
16、代的正致力于发展空间载人飞行的美国Pilisbury公司的一项太空食品的生产研究计划,体系建立的初衷是为太空作业的宇航员提供食品安全方面的保障。v美国是最早应用HACCP体系的国家,美国食品卫生药典委员会(Codex Committee on Food Hygiene,CCFH)和美国食品微生物标准咨询委员会(National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods,NACMCF)于20世纪80年代中期,共同颁布了使用HACCP体系的指导性文件,鼓励在不同食品系统中使用HACCP体系,并对HACCP体系做了更科学的定义。
17、v近年来,HACCP的概念和方法得到了不断地深人研究与广泛应用。FAO、WHO等国际组织也一直在全球范围内积极推广HACCP的概念和方法,而且还特别制定了发展中国家应如何应用HACCP的有关建议和工作策略。目前,HACCP体系已成为世界公认的能有效保证食品安全的控制体系,其概念不但被美国FDA以及其他联邦机构承认,而且还被国际食品法典委员会(Codex Alimentarius Commission,CAC)所采纳。三、HACCP安全体系对危害的识别及预防措施 乳制品安全危害是指乳制品中存在的有害于人体健康的生物、化学和物理因素,它们是每一个HACCP的基本内容。乳制品中有不同类型的危害,而且
18、一种危害可能存在于产品中的任何因素中。化学性危害一般对健康有导致长期影响的危害,生物性危害则有对消费者造成最大、最直接危害的危险,并通过潜在危害引起食物中毒。因此,及时有效的识别危害是HACCP安全体系进行预防的前提。四、HACCP安全体系的建立(一)危害分析(二)确定关键控制点(三)确定监控标准(四)监控关键控制点(五)纠偏控制(六)验证(一)危害分析 将所有与乳制品或生产过程有关的从原料准备、生产、贮存和销售直至消费者使用以前可能发生危害都必须进行分析。危害分析通常采用分析研究历史流行病学资料和乳制品生产现场调查等方法来进行。(二)确定关键控制点 在危害分析的基础上,确定关键关键控制点。关
19、键控制点是指在一个操作过程中的一个关键点上,实施控制措施可以消除和防止危害或将危害减少到最低限度。不是每种危害都需要一个特定的控制措施,有时候在一个关键控制点采取的一项措施可减少在生产线上前几个点需要采取控制措施的必要。如果一种危害不能被消除,或一个关键控制点不能被监控,那么就必须要特别注意操作前后能有效控制和监测的其他关键控制点。(三)确定监控标准 关键控制点确定后,必须确实有效的实施控制措施。要实施控制措施就必须对每个关键点确定控制标准。标准的实例有:热生产后达到的终点温度;足以灭活有关微生物的时间、温度;终产品的pH和aw;冷却或冷藏时的温度;冷却罐内水的氯浓度等。并且这些措施必须是实用
20、的、可操作的、经济上可行的,并且必须能保证乳制品的安全性。(四)监控关键控制点v监测的目的在于发现控制措施与所规定标准之间的任何偏差。关键控制点的监测是保证控制措施切实有效的必须步骤,是保证乳制品符合确定的标准所必需的。v乳制品可以通过许多方法进行监测,监测取决于控制点的类型及使用的仪器和设备。监测应选用快速简易的方法,如现场观察、物理测量或化学检验(如温度、pH、浓度等),并能快速获得监测结果,以便必要时能很快地调整生产过程和控制措施。(五)纠偏控制 如果监测结果表明生产失控或监测指标未达到标准,则必须立即采取纠偏措施,所采取纠偏措施应根据危害的性质及其严重性、危害性和产品的预期使用目的而定
21、,包括:再加热或再生产、升高温度、降低aw、降低pH、延长生产时间、调整某些成分的浓度、调整后期的生产、放弃即将生产好的产品、将产品改作动物饲料用或销毁等,这是HACCP方法的优点及特性之一。(六)验证 为确认HACCP系统的合理性、适用性、可操作性及运行是否正常,必须对建立的HACCP系统进行验证。并且建立验证程序,确保乳制品生产的安全和体系能按计划进行。HACCP系统验证工作一般由企业中技术管理人员和卫生、监督管理机构及其他相关技术机构的监督管理人员两部分负责完成。对乳制品生产操作的关键控制点进行常规监测是企业内部的职责;卫生监督机构需要验证控制标准和关键控制点是否合适,而监督人员应验证其
22、监测的范围和效果。五、HACCP安全体系在乳制品生产中的应用(一)HACCP在灭菌乳生产中的应用(二)HACCP在酸乳生产中的应用(三)HACCP在冰淇淋生产中的应用(四)HACCP在炼乳生产中的应用(一)HACCP在灭菌乳生产中的应用v灭菌乳又称为UHT乳,是在连续流动的工艺中快速升温加热到UHT温度,保持短时间之后快速冷却下生产的,灭菌后的产品要采用无菌灌装。vUHT乳生产加工根据灭菌时所采用的加热方式,可分为间接加热法与直接加热法两种。灭菌乳生产的关键控制点(CCP)及其控制措施(1)UHT灭菌控制措施:通过采用认可的温度、时间组合,来灭活微生物和内生孢子。(2)无菌维持控制措施:防止灭
23、菌乳再污染。(3)无菌灌装控制措施:厂房的无菌消毒处理。在安全区安装可调控空气流速和压力的过滤器;包装材料的灭菌处理:校正包装形式和密封设备等。(4)灭菌控制措施:灭活营养体细菌及内生孢子。采用适当类型的杀菌锅对容器灭菌处理并做到正确操作;包装容器都要经灭菌处理。(一)HACCP在灭菌乳生产中的应用(二)HACCP在酸乳生产中的应用1酸乳生产的危害因素分析(HA)(1)原料乳及辅料的危害因素分析原料乳制品质的优劣是保证酸乳质量的先决条件。风味搅拌型酸乳所用辅料一般是果酱或果汁等,其中含有一定数量的酵母,如果未经杀菌而加入到发酵乳中,那么酵母菌即成为污染该酸乳的主要来源。(2)加工过程中的危害因
24、素分析 杀菌:原料乳必须经121,15min加热杀菌。若原料乳杀菌不彻底,会残留一定数量的微生物,尤其是乳中耐高温菌能耐受此温度而继续存活。发酵剂:发酵剂品质的好坏直接影响酸乳质量。严格采用无污染的发酵剂,防止酸乳凝固不实,乳清析出过多,出现气泡和异味等。保温发酵:经杀菌,发酵前的原料乳应该不再含有酵母菌。即便污染了少量酵母,但在4045条件下保温发酵,以及乳酸菌迅速的大量繁殖,则不利于大多数的酵母菌的生长,而使其不占优势。但如果污染了嗜热性酵母菌,可能就会有潜在性危险,因为该酵母菌还能在4045条件下继续生长。(3)车间环境与加工设备的危害因素分析2酸乳生产的关键控制点(CCP)及其控制措施
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