循证医学的证据级别和推荐等级分析教学文案.ppt

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1、循证医学的证据循证医学的证据(zhngj)级别和推荐等级级别和推荐等级1第一页，共11页。1.美国预防美国预防(yfng)医学工作组医学工作组(U.S.Preventive Services Task Force)的分的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量质量:*I级证级证据：自至少一个据：自至少一个设计设计良好的随机良好的随机对对照照临临床床试验试验中中获获得的得的证证据；据；*II-1级证级证据：自据：自设计设计良好的非随机良好的非随机对对照照试验试验中中获获得的得的证证据；据；*II-2级证级证据：来自据：来自设计设计良好的良好的队队列研究或病例

2、列研究或病例对对照研究照研究(最好是多中心研究最好是多中心研究)的的证证据；据；*II-3级证级证据：自多个据：自多个带带有或不有或不带带有干有干预预的的时间时间序列研究得出的序列研究得出的证证据。非据。非对对照照试验试验中得出的差异极中得出的差异极为为明明显显的的结结果有果有时时也可作也可作为这为这一等一等级级的的证证据；据；*III级证级证据：来自据：来自临临床床经验经验、描述性研究或、描述性研究或专专家委家委员员会会报报告告(bogo)的的权权威意威意见见。2第二页，共11页。英国的国家医疗保健服务部英国的国家医疗保健服务部(National Health Service)使用另外一套以

3、字母标识的证据分级体系使用另外一套以字母标识的证据分级体系(tx)。上面的美国式分级体系。上面的美国式分级体系(tx)仅适用于仅适用于治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾病自然史治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾病自然史和预后等方面也需要多种研究提供证据。和预后等方面也需要多种研究提供证据。3第三页，共11页。*为此牛津循证医学中心为此牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套证据评价提出了另外一套证据评价体系，可用于预防、诊断、预后、体系，可用于预防、诊断、预后、治疗治疗(zhlio)和危害研究等领域的和危害研究等领域的

4、研究评价：研究评价：4第四页，共11页。*A级证据：具有一致性的、在不同群体中得到验证级证据：具有一致性的、在不同群体中得到验证的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论(jiln)式研究、临床决策规则；式研究、临床决策规则；*B级证据：具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性级证据：具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究，队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究，或是或是A级证据的外推得出的结论级证据的外推得出的结论(jiln)；*C级证据：病例序列研究或级证据：病例序列研究或B级证据外推得出的结论级证据外推得出的结

5、论(jiln)；*D级证据：没有关键性评价的专家意见，或是基于级证据：没有关键性评价的专家意见，或是基于基础医学研究得出的证据。基础医学研究得出的证据。5第五页，共11页。总的来说，指导临床决策的证据总的来说，指导临床决策的证据(zhngj)(zhngj)质量是由临床数据的质量以及这质量是由临床数据的质量以及这些数据的临床些数据的临床“导向性导向性”综合确定的。尽综合确定的。尽管上述证据管上述证据(zhngj)(zhngj)分级系统之间有差异，分级系统之间有差异，但其目的相同：使临床研究信息的应用者但其目的相同：使临床研究信息的应用者明确哪些研究更有可能是最有效的。明确哪些研究更有可能是最有效

6、的。6第六页，共11页。此外，在临床指南和其他著述中，还此外，在临床指南和其他著述中，还有一套推荐评价体系，通过衡量医疗行为有一套推荐评价体系，通过衡量医疗行为的风险与获益以及该操作基于何种证据等的风险与获益以及该操作基于何种证据等级来对医疗行为的医患沟通级来对医疗行为的医患沟通(gutng)(gutng)作出作出指导。以下是美国预防医学工作组指导。以下是美国预防医学工作组(U.S.(U.S.Preventive Services Task Force)Preventive Services Task Force)的推荐的推荐评价标准：评价标准：7第七页，共11页。*A级推荐：良好的科学证据提

7、示该医疗行为带来的获益实质级推荐：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险。临床医生应当对适用的患者告讨论该性地压倒其潜在的风险。临床医生应当对适用的患者告讨论该医疗行为；医疗行为；*B级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过过(chogu)其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为；医疗行为；*C级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性推荐。临床医生处，但获益与

8、风险十分接近，无法进行一般性推荐。临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体性考虑；不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体性考虑；8第八页，共11页。*D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为；者常规实施该医疗行为；*I级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例如风险与获益无法或相互冲突，例如风险与获益无法(wf)衡量和评估。衡量和评估。临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。9第九页，共11页。第十页，共11页。谢 谢11第十一页，共11页。