我国生物医药产业发展现状与发展趋势.ppt
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1、中国生物医药产业发展现状与中国生物医药产业发展现状与中国生物医药产业发展现状与中国生物医药产业发展现状与发展趋势发展趋势发展趋势发展趋势生物医药是21世纪的战略性新兴产业吗?年轻拼命挣钱活着,年老活着挣钱生存是基本需要?生命是最大追求?幸福的标志?美国人等发达国家在做什么?我们老年人在做什么?(8421)20%的年增幅,大于路桥需要保险、保健、保护人类在留住自已!战争?竞争?拥有生物医药产业就有一切!药器械卫生技术10000亿社会公益报报 告告 内内 容容生物医药产业现状分析生物医药产业现状分析生物医药产业现状分析生物医药产业现状分析1中国生物医药产业发展趋势中国生物医药产业发展趋势中国生物医
2、药产业发展趋势中国生物医药产业发展趋势2 我市我市生物生物生物生物医药产业发展战略措施医药产业发展战略措施53生物医药产业现状分析生物医药产业现状分析生物医药产业现状分析生物医药产业现状分析1 1生物医药产业总体情况生物医药产业总体情况当前全球生物医药产业变化为中国营造的机遇当前全球生物医药产业变化为中国营造的机遇 中国生物医药产业政策正在发生历史性的变化中国生物医药产业政策正在发生历史性的变化 生物医药产业总体情况生物医药产业总体情况生物医药产业涵盖范围宽,包括:生物医药产业涵盖范围宽,包括:(1)化学制药产业;)化学制药产业;(2)生物技术药物产业;)生物技术药物产业;(3)中医药产业;)
3、中医药产业;(4)医疗器械产业;)医疗器械产业;(5)转化医学和健康产业)转化医学和健康产业3p。全球生物医药产业全球生物医药产业包括制药业、医疗器械产业以及转化医学和健康产业。制药产业发展迅速,已成为当今世界发展最快、经济效益最显著的高新技术支柱产业之一。在欧美日等发达国家,医药工业利润率高居各行业榜首,达17.2%,显著高于位居第二的电讯业(8.1%)和第三位的计算机产业(7.3%)。2009年全球制药业总产值达到8660亿美元,医疗器械产业总产值也超过3000亿美元,加上相应带动健康产业的产值,生物医药产业的直接产值在2万亿美元以上。化学药(含抗生素和生化制品):7600亿美元,传统产业
4、,高污染高能耗新生物技术药物:大于1000亿美元,新兴产业医疗器械产业:3000亿美元带动健康产业的产值,生物医药产业的直接产值在2万亿美元以上。生物医药产业总体情况生物医药产业总体情况全球制药业全球制药业医药行业基本不属于周期性的行业,是一个具有刚性需求的独特产业,应对经济变化的能力较强。2009年财富全球500强企业中,有13家以制药为主的企业位列其中,是与石油、金融、电子、机械、电信等上榜公司最多的几个产业之一。强生、拜耳、辉瑞、葛兰素史克、罗氏、赛诺菲-安万特、诺华等制药公司都是年产值在400-600亿美元的大型公司,排名均在英特尔、思科、谷歌等新兴信息技术公司之前。全球全球500强中
5、的制药企业(强中的制药企业(1)红色底纹是作为参照的非制药企业。全球全球500强中的制药企业(强中的制药企业(2)金融、石油、零售、电子、机械、资源、制药,13家制药企业进入全球500强目前全球生物医药研发遇到三大困难目前全球生物医药研发遇到三大困难(1)受全球金融危机的影响,研发创新资金投入)受全球金融危机的影响,研发创新资金投入相对减少相对减少(2)各国政府加大了对新药审批的监管,使得研)各国政府加大了对新药审批的监管,使得研发周期延长和研发成本升高。发周期延长和研发成本升高。(3)化学药物新化合物来源减少,发现具有成药)化学药物新化合物来源减少,发现具有成药性和明显治疗作用的新化合物难度
6、越来越大。性和明显治疗作用的新化合物难度越来越大。(1)研发创新资金投入相对减少)研发创新资金投入相对减少 近三年来,由于受到全球金融危机的影响,全球前近三年来,由于受到全球金融危机的影响,全球前20位的跨位的跨国制药公司均较大幅度的放缓了对研发的投资。国制药公司均较大幅度的放缓了对研发的投资。辉瑞去年削减十多亿美元研发投入,并裁撤多个研发机构,裁员数千人。同时根据新的财务预算将2012年的研发经费从85亿美元削减至65亿美元。全球医药研发投入增长减缓全球医药研发投入增长减缓(2)监管加强使研发周期变长成本升高)监管加强使研发周期变长成本升高 近年来,各国政府逐步加大了对新药研发的监管,使得研
7、发审近年来,各国政府逐步加大了对新药研发的监管,使得研发审批周期变长,同时也使研发成本升高。批周期变长,同时也使研发成本升高。美国FDA在2010年增加了新药期临床研究中的心脏毒性试验,此项要求增加了每个新药报批的直接成本,延长6-10个月临床研究时间。(3)有效的新化合物越来越难以发现)有效的新化合物越来越难以发现 十年前大约100万个化合物可筛选10-20个有效化合物,而现在必须在几百万到上千万个化合物中才能找到十个有效化合物。2010年美国申请的年美国申请的NME数达最低点数达最低点 美国研发市场的资源美国研发市场的资源据据2012年年1月美国月美国SP摩根生物医药投资高峰企业的一份资料
8、显摩根生物医药投资高峰企业的一份资料显示,目前美国各大投资公司已经投入的研发项目中,约示,目前美国各大投资公司已经投入的研发项目中,约70%还还没有相应的制药企业合作没有相应的制药企业合作(4)华尔街资本市场对生物医药项目投资热情下降)华尔街资本市场对生物医药项目投资热情下降华尔街华尔街2011年生物医药投资年报显示,资本市场对早期生物年生物医药投资年报显示,资本市场对早期生物医药项目投资热情下降,近医药项目投资热情下降,近50多家有生物医药投资过的风险多家有生物医药投资过的风险公司,近三年投资生物医药项目平均下降公司,近三年投资生物医药项目平均下降21.4%,风投公司,风投公司原投资的项目近
9、几年的转让率明显低于近十年的平均水平原投资的项目近几年的转让率明显低于近十年的平均水平中国生物医药正在发生历史性的变化中国生物医药正在发生历史性的变化(1)近十年医药产业快速增长(2)生物医药的国家战略(3)中国近年药物研发现状(4)鼓励创新的政策导向(1)近十年来中国医药产业快速增长)近十年来中国医药产业快速增长 资料来源:IMS中国医药增长在全球范围内名列前茅中国医药增长在全球范围内名列前茅(2)中国政府将生物医药科技创新纳入国家战略)中国政府将生物医药科技创新纳入国家战略 2009年年6月月2日日,国务院出台促进促进生物产业加快发展的若干政策生物产业加快发展的若干政策,明确加快培育生物产
10、业生物产业,是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措。2010年年10月月18日日,国务院下发关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,明确生物产业生物产业为国家战略性新兴产业,并表示将从财税金融等方面出台一揽子政策加快培育和发展战略性新兴产业。国家生物医药的重大专项国家生物医药的重大专项总体目标总体目标 实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变,推动中国逐步从“医药大国”发展成为“医药强国”。资金保障资金保障中央财政将在“十一五”至“十三五”期间,为该专项累计投入500亿元,其中“十一五”期间已经投资66亿元(共实施三批)。十一五十一五
11、66亿亿元元十二五十二五 124亿亿元元十三五十三五 300多亿多亿元元七大战略性新兴产业之一七大战略性新兴产业之一 战略性新兴产业:指在国民经济中具有战略地位,对经济社会发展和国家安全具有重大的和长远影响的行业,主要包括:节能环保产业 新型信息产业 新能源汽车产业 生物产业 新材料产业 高端装备制造业 新能源产业 国家生物医药产业政策国家生物医药产业政策 国务院-国家药品安全规划(2011-2015)国家科技部-“十二五”生物技术发展规划 国家科技部-医学科技发展“十二五”规划 工信部-医药工业“十二五”发展规划 发改委-战略性新兴产业发展规划 商务部-全国药品流通行业发展规划纲要(2011
12、-2015)卫生总费用逐年递增卫生总费用逐年递增 2010年,中国卫生总费用达19603亿元,过去5年年均增长18.8%,占GDP比重接近5.2%;政府支出比例逐年提高,个人负担逐年下降。这是中国医药产业持续、高速增长的主要源泉(3)中国新药研究的发展)中国新药研究的发展十一五期间十一五期间:实施实施“重大新药创制重大新药创制”科技重大专项科技重大专项 30个创新药物、个创新药物、10个大品种改造个大品种改造 以市场需求为导向以市场需求为导向 以自主创新为动力以自主创新为动力 以平台建设为支撑以平台建设为支撑 以新药创制为目的以新药创制为目的 国家和企业均加大了药品研究领域的科技投入国家和企业
13、均加大了药品研究领域的科技投入我国医药体系创新将实现我国医药体系创新将实现三大突破三大突破:-自主研制的创新药物自主研制的创新药物走向国际走向国际 -部分单元技术平台实现与发达国家部分单元技术平台实现与发达国家互认互认 -整体布局上基本形成国家药物创新整体布局上基本形成国家药物创新体系体系十二五期间十二五期间:我国创新药物研发的我国创新药物研发的总体目标总体目标 将突出培育战略性新兴产业和自主创新的特点,突出提高国将突出培育战略性新兴产业和自主创新的特点,突出提高国家家核心竞争力核心竞争力。一、增强技术创新能力一、增强技术创新能力 创新药物达创新药物达30个以上个以上 通用名药物新品种达通用名
14、药物新品种达 30个以上个以上 医药大品种改造升级医药大品种改造升级 达达200个以上个以上 二、提高二、提高6500个药品标准个药品标准 化学药化学药2500个个 中成药中成药2800个个 生物制品生物制品200个个 中药材中药材350个个 中药饮片中药饮片650个个三、提高产业集中度三、提高产业集中度 销售收入超销售收入超1000亿亿 的企业的企业1家家 销售收入超销售收入超500亿亿 的企业的企业5家以上家以上 销售收入超销售收入超100亿亿 的企业的企业100家以上家以上将在若干将在若干关键技术关键技术上力争取得突破:上力争取得突破:力争在力争在药物缓释药物缓释和和控释技术控释技术上取
15、得重大突破,大幅度提上取得重大突破,大幅度提高药物的有效性和安全性高药物的有效性和安全性 务必把务必把生物技术产品生物技术产品的发展作为重中之重,大分子化合的发展作为重中之重,大分子化合物、蛋白药物、人源化单抗、干细胞技术是国际创新药物物、蛋白药物、人源化单抗、干细胞技术是国际创新药物领域的重点方向领域的重点方向 力争在力争在新化合物库新化合物库、中药成分库中药成分库、种质资源库种质资源库的建设和的建设和新化合物的合成与改造新化合物的合成与改造等方面取得重大突破等方面取得重大突破 在在中药安全性中药安全性以及复方药物的以及复方药物的作用机理作用机理方面取得重大突方面取得重大突破破(4)新修订的
16、)新修订的药品注册管理法药品注册管理法(局令第(局令第28号)号)新修订新修订办法办法的核心的核心核心核心 鼓励创新、严格审评、规范研发鼓励创新、严格审评、规范研发 强调强调 创新性、优越性、一致性创新性、优越性、一致性 强化强化 真实性、准确性、完整性真实性、准确性、完整性 突出突出 公开性、公正性、公平性公开性、公正性、公平性 概括概括:创新药创新药新新 仿制药仿制药同同 改剂型改剂型优优 研究工作研究工作实实未来中国医药行业正在呈现四大发展趋势未来中国医药行业正在呈现四大发展趋势(1)国内)国内竞争竞争国际化,国际竞争国内化。国际化,国际竞争国内化。(2)自主)自主创新创新形成热潮。形成
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