医疗机构及药学服务体系备课讲稿.ppt

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1、医疗机构及药学服务体系医疗机构及药学服务体系资料仅供参考,不当之处，请联系改正。主要内容：主要内容：第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述第二节第二节 医疗机构药品调剂、处方医疗机构药品调剂、处方 及供应管理及供应管理第三节第三节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理第四节第四节 药物临床应用管理药物临床应用管理2 2资料仅供参考,不当之处，请联系改正。第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述一、概念一、概念 1 1、医疗机构药事管理：、医疗机构药事管理：是指医疗机构内是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科

2、学、合理用药的药学技术服务和相关的临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。药品管理工作。内容包括：组织管理、业务部门管理、内容包括：组织管理、业务部门管理、物资设备管理、技术管理、质量管理、经济物资设备管理、技术管理、质量管理、经济管理、药物信息管理等。管理、药物信息管理等。3 3资料仅供参考,不当之处，请联系改正。医医疗疗机机构构药药事事管管理理具具有有专专业业性性、实实践践性和服务性性和服务性很强的特点。很强的特点。（1 1）专业性）专业性指指医医疗疗机机构构药药事事管管理理不不同同于于一一般般行行政政管管理理工作，具有明显的药学专业特征。工作，具有明显的药学专业特征。4 4

3、资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（2 2）实践性）实践性 医医疗疗机机构构药药事事管管理理是是各各种种管管理理职职能能和和方方法法在医疗机构药事活动中的实际运用。在医疗机构药事活动中的实际运用。（3 3）服务性）服务性突突出出了了医医疗疗机机构构药药事事管管理理的的目目的的，即即保保障障医医疗疗机机构构药药学学服服务务工工作作的的正正常常运运行行和和不不断断发发展展，高高质质高高效效地地向向病病人人和和社社会会提提供供医医疗疗卫卫生生保保健健的的综合服务。综合服务。5 5资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2、医疗机构、医疗机构(institutions)：是依法设立的，以救死扶伤，防病治

4、是依法设立的，以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织治疗活动的社会组织。6 6资料仅供参考,不当之处，请联系改正。二、医疗机构药事管理部门及其职责二、医疗机构药事管理部门及其职责1 1、药事管理委员会、药事管理委员会组成：组成：5-75-7人人医疗机构药事管理暂行规定明确规定：医疗机构药事管理暂行规定明确规定：二级以上二级以上的医院应成立药事管理委员会，其的医院应成立药事管理委员会，其它医疗机构可成立药事管理组。它医疗机构可成立药事管理组。7 7资料仅供参考,不当之处，请联系改正。三级医院三级医院药事管理委员会委员由具有

5、高级技药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院二级医院药事管理委员会可由具有中级以上药事管理委员会可由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成；技术职务任职资格的上述人员组成；其它医疗机构其它医疗机构的药事管理组，可由具有初级的药事管理组，可由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。以上技术职务任职资格的上述人员组成。8 8资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药事管理委员会药事管理委员会(组组)的职责：的职责：(1)(1)认真贯彻执行药品管

6、理法；认真贯彻执行药品管理法；(2)(2)确定本机构用药目录和处方手册；确定本机构用药目录和处方手册；(3)(3)审审核核本本机机构构拟拟购购入入药药品品的的品品种种、规规格格、剂剂型型等等；审审核核申申报报配配制制新新制制剂剂及及新新药药上上市市后后临临床观察的申请；床观察的申请；9 9资料仅供参考,不当之处，请联系改正。(4)(4)建立新药引进评审制度；建立新药引进评审制度；(5)(5)定定期期分分析析本本机机构构药药物物使使用用情情况况，提提出出淘淘汰药品品种意见；汰药品品种意见；(6)(6)组组织织检检查查毒毒、麻麻、精精神神及及放放射射性性药药品品的的使使用和管理情况，发现问题及时纠

7、正；用和管理情况，发现问题及时纠正；(7)(7)组组织织药药学学教教育育、培培训训和和监监督督指指导导本本机机构构临临床各科室合理用药。床各科室合理用药。1010资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药事管理委员会的作用：药事管理委员会的作用：(1)宏观调控作用；宏观调控作用；(2)监督指导作用；监督指导作用；(3)信息反馈作用；信息反馈作用；(4)咨询教育作用。咨询教育作用。1111资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2、药学部门、药学部门医医疗疗机机构构应应按按照照精精简简高高效效的的原原则则设置相应的药学部门；设置相应的药学部门；药药学学部部门门应应按按药药品品管管理理法法及及相相关关法法

8、律律、法法规规和和本本单单位位的的规规章章制制度度，具具体体负负责责本本机机构构的的药药事事管管理理工工作作，组组织织管管理理本本机机构构临临床床用用药药和和各各项项药药学学技技术术服服务；务；1212资料仅供参考,不当之处，请联系改正。三三级级医医院院药药学学部部门门负负责责人人应应由由具具有有药药学学或或药药学学管管理理专专业业本本科科以以上上学学历历并并具具有有本本专专业业高高级级技术职称者担任。技术职称者担任。二二级级医医院院药药学学部部门门负负责责人人应应由由上上述述专专业业专专科科以以上上学学历历并并具具有有本本专专业业中中级级以以上上技技术术职职称称者担任。者担任。一一级级医医院

9、院和和其其他他医医疗疗机机构构药药学学部部门门负负责责人人应应由由具具有有药药学学专专业业中中专专以以上上学学历历并并具具有有药药师师以上药学专业技术职称者担任；以上药学专业技术职称者担任；1313资料仅供参考,不当之处，请联系改正。三、我国医疗机构药学服务模式的发展三、我国医疗机构药学服务模式的发展建建国国以以来来，我我国国医医疗疗机机构构药药学学服服务务模模式式经经历历了了调调剂剂、制制剂剂、临临床床药药学学和和药药学学保保健健四四个个阶阶段。段。1、5060年年代代：单单纯纯的的调调配配药药剂剂和和药药品品保管，保管，2项基本任务；项基本任务；2、6080年年代代：调调剂剂与与制制剂剂相

10、相结结合合的的工工作模式；作模式；1414资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3、8090年年代代：临临床床药药学学兴兴起起，促促进进合合理理用用药；药；4、20世世纪纪90年年代代起起，美美国国兴兴起起“以以患患者者为为中中心心”的的医医疗疗机机构构药药学学服服务务模模式式药药学学保保健健（Pharmaceutical Pharmaceutical Care,PCCare,PC），又又称称全全程程化化药药学学服服务务或或药药学学监监护护，目目前前我我国国有有条条件件的的大大中中型型医疗机构也在积极推行药学保健。医疗机构也在积极推行药学保健。1515资料仅供参考,不当之处，请联系改正。推行推行

11、“药学保健药学保健”的背景：的背景：1、合理用药呼唤医和药的融合、合理用药呼唤医和药的融合医医学学与与药药学学的的精精细细分分科科，使使医医师师与与药药师师的的工作职能相对独立，也使得医和药相对分离。工作职能相对独立，也使得医和药相对分离。医药分家不协手医药分家不协手 ，合理用药难保障，合理用药难保障。1616资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2 2、医师渴望改善知识结构、医师渴望改善知识结构在在我我国国，医医师师拥拥有有药药品品处处方方权权，用用药药是是否否合理，其药学知识结构与素养起决定性作用。合理，其药学知识结构与素养起决定性作用。3 3、药学基础教育薄弱、药学基础教育薄弱与与药药学学

12、直直接接相相关关的的仅仅有有药药理理学学、药药剂剂学学等等很很少少的的课课程程，以以后后也也没没有有相相关关的的继继续续教教育育，这这种课程设置不能满足临床实践的需要。种课程设置不能满足临床实践的需要。1717资料仅供参考,不当之处，请联系改正。4、药品说明书缺乏针对性、药品说明书缺乏针对性药药品品说说明明书书对对合合理理用用药药很很有有帮帮助助，但但对对临临床医师缺乏针对性。床医师缺乏针对性。以以前前，我我国国多多数数药药品品说说明明书书没没有有药药理理毒毒理理药药动动学学、药药物物相相互互作作用用等等方方面面的的材材料料。医医师师只只重重视视药药物物用用法法用用量量、禁禁忌忌、不不良良反反

13、应应，而而忽忽略略药药物物药药理理毒毒理理、药药动动学学、药药物物相相互互作作用用，这这给给药物配伍和个体给药埋下隐患。药物配伍和个体给药埋下隐患。1818资料仅供参考,不当之处，请联系改正。第二节第二节 医疗机构药品调剂、处方医疗机构药品调剂、处方及供应管理及供应管理 药品调剂工作是药学技术服务的重要组药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分，是药学部门直接面对临床患者的服成部分，是药学部门直接面对临床患者的服务窗口，其工作量约占整个业务工作的务窗口，其工作量约占整个业务工作的50%-50%-70%70%。1919资料仅供参考,不当之处，请联系改正。调剂管理：调剂管理：可概括为可概括为运转管

14、理运转管理和和技术管理技术管理。运运转转管管理理涉涉及及维维持持调调剂剂工工作作正正常常进进行行各各个个方方面面，包包括括调调剂剂工工作作流流程程的的合合理理化化、候候药药室管理、药品分装等。室管理、药品分装等。技技术术管管理理主主要要指指从从接接受受处处方方到到向向病病人人交交代代用用药药注注意意事事项项全全过过程程技技术术方方面面的的管管理理，包包括括药药品品分分装装质质量量、调调剂剂技技术术和和设设备备、处处方方、用药指导等方面的内容用药指导等方面的内容 。2020资料仅供参考,不当之处，请联系改正。一、药品调剂管理一、药品调剂管理1 1、概念、概念 调剂（调剂（dispensingdi

15、spensing）：）：又称调配处方，指又称调配处方，指收方、配药收方、配药/配方、发药。配方、发药。2 2、调剂步骤包括：调剂步骤包括：收方；收方；检查处方；检查处方；调配处方；调配处方；包装与贴标签；包装与贴标签；核对处方；核对处方；发药。发药。2121资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3、药学专业技术人员在调剂处方时应做到、药学专业技术人员在调剂处方时应做到“四查十对四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临

16、床诊断。查用药合理性，对临床诊断。2222资料仅供参考,不当之处，请联系改正。4 4、中药调剂工作管理、中药调剂工作管理（1）中药处方特点：）中药处方特点：组成复杂：处方一般由组成复杂：处方一般由“君臣佐使君臣佐使”药物组成；药物组成；并开药物：指两味药合在一起开写，如青陈并开药物：指两味药合在一起开写，如青陈皮；皮；常规用药：指每一种药的习惯用法；常规用药：指每一种药的习惯用法；附有脚注：简单嘱咐或要求。附有脚注：简单嘱咐或要求。2323资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（2）中药调剂工作程序）中药调剂工作程序审查处方审查处方调配处方调配处方核对处方核对处方“三查三查”：查配方、查用法、查

17、禁忌；查配方、查用法、查禁忌；“四对四对”：对药名、对实物、对分量、对剂量对药名、对实物、对分量、对剂量发药发药2424资料仅供参考,不当之处，请联系改正。5 5、医疗机构药品调剂模式、医疗机构药品调剂模式 我我国国医医疗疗机机构构药药品品调调剂剂模模式式可可分分为为：门诊门诊(急诊急诊)调剂和住院部调剂。调剂和住院部调剂。调剂流程和步骤调剂流程和步骤2525资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2626资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（1）门）门(急急)诊调剂工作模式诊调剂工作模式门门(急急)诊诊调调剂剂工工作作根根据据医医院院门门诊诊量量和和调调配配处处方方量量，选选择择适适宜宜的的配配

18、方方方方法法。实实行行窗窗口口发药的配方方法有发药的配方方法有3种方式。种方式。独立法独立法流水法流水法结合法结合法2727资料仅供参考,不当之处，请联系改正。独立法独立法 发发药药窗窗口口的的调调剂剂人人员员从从收收方方到到发发药药均均由由一一人人完成。完成。优优点点是是节节省省人人力力，责责任任清清楚楚。但但对对调调剂剂人人员员要求较高，易发生差错。要求较高，易发生差错。本本配配方方发发药药方方法法适适合合小小药药房房和和急急诊诊药药房房的的调调剂工作剂工作 。2828资料仅供参考,不当之处，请联系改正。流水法流水法 收收方方发发药药由由多多个个人人协协同同完完成成，1 1人人收收方方和和

19、审审查查处处方方，1 12 2人人调调配配处处方方、取取药药，另另设设1 1人人专门核对和发药。专门核对和发药。优优点点是是分分工工具具体体，效效率率较较高高，可可减减少少差差错，但需较多的人力。错，但需较多的人力。这这种种方方法法适适用用于于大大医医院院门门诊诊调调剂剂室室以以及及候药病人比较多的情况。候药病人比较多的情况。2929资料仅供参考,不当之处，请联系改正。结合法结合法 独独立立配配方方与与分分工工协协作作相相结结合合的的方方法法，每每个个发发药药窗窗口口配配备备2 2名名调调剂剂人人员员，1 1人人负负责责收收方方、审审查处方和核对发药，另外查处方和核对发药，另外1 1人负责配方

20、。人负责配方。这这种种配配方方方方法法吸吸收收了了上上述述两两种种方方法法的的长长处处，配方效率高，差错少，人员占用较少。配方效率高，差错少，人员占用较少。普遍适用于各类医院门诊调剂室。普遍适用于各类医院门诊调剂室。3030资料仅供参考,不当之处，请联系改正。(2)(2)住院部调剂工作模式住院部调剂工作模式 住院部与门诊调剂有所不同，既要准确住院部与门诊调剂有所不同，既要准确无误，将患者所需的药剂定期发送到病区，无误，将患者所需的药剂定期发送到病区，而且要考虑有利于提高患者的依从性。目前而且要考虑有利于提高患者的依从性。目前我国医院大多采用以下方式：我国医院大多采用以下方式：3131资料仅供参

21、考,不当之处，请联系改正。凭方发药凭方发药医医生生给给住住院院病病人人开开出出处处方方，然然后后护护士士凭凭处处方方到到住住院院调调剂剂室室取取药药，调调剂剂室室依依据据处处方方逐逐件件配配发发。该该发发药药方方式式现现在在多多用用于于麻麻醉醉药药品品、精神药品等少数的临床用药。精神药品等少数的临床用药。优优点点：使使药药师师直直接接了了解解病病人人的的用用药药情情况况，便便于于及及时时纠纠正正临临床床用用药药不不当当的的现现象象，促促进进合合理用药；理用药；缺点：增加药剂人员和医生的工作量。缺点：增加药剂人员和医生的工作量。3232资料仅供参考,不当之处，请联系改正。小药柜制小药柜制 病病区

22、区使使用用药药品品请请领领单单向向住住院院调调剂剂室室领领取取规规定定数数量量的的常常用用药药品品，存存放放在在病病区区专专设设的的小小药药柜柜内内。每每日日医医师师查查房房后后，治治疗疗护护士士按按医医嘱嘱取取药药发发给病人服用。给病人服用。优优点点：便便于于病病人人及及时时用用药药，有有利利于于护护理理工工作作；同同时时也也便便于于住住院院调调剂剂室室有有计计划划地地安安排排发发药药时间，减少忙乱现象。时间，减少忙乱现象。缺缺点点：药药师师不不易易了了解解病病人人的的用用药药情情况况，不不便便及及时时纠纠正正。此此外外由由于于病病区区和和科科室室分分别别都都保保存存相相当当数数量量的的药药

23、品品，如如果果护护士士管管理理不不善善，而而药药师师及及护护士士长长检检查查不不严严，容容易易造造成成积积压压、过过期期失失效效甚至遗失和浪费，不利治疗。甚至遗失和浪费，不利治疗。3333资料仅供参考,不当之处，请联系改正。摆药制摆药制 根根据据病病区区治治疗疗单单或或医医嘱嘱由由药药工工人人员员或或护护士士在在药药房房将将药药品品摆摆入入病病人人的的服服用用杯杯(盒盒)内内，经经病病区区治治疗疗护护士士核核对对后后发发给给病病人人服服用用。摆摆药药室室的人员多由药剂士和护士组成。的人员多由药剂士和护士组成。摆药方式：摆药方式：摆药、查对均由药剂人员负责；摆药、查对均由药剂人员负责；护士摆药，

24、药剂人员核对；护士摆药，药剂人员核对；护士摆药并相互核对。护士摆药并相互核对。3434资料仅供参考,不当之处，请联系改正。摆药制优点摆药制优点便便于于药药品品管管理理，避避免免药药品品变变质质、失失效效和和损损失；失；能能保保证证药药剂剂质质量量和和合合理理用用药药，减减少少差差错错，提高药疗水平；提高药疗水平；护护士士轮轮流流摆摆药药，不不但但能能提提高高护护士士知知识识水水平平，而而且且可可了了解解药药品品供供应应情情况况，自自觉觉执执行行有有关关规规定定，密切了医、药、护的关系。密切了医、药、护的关系。3535资料仅供参考,不当之处，请联系改正。二、医疗机构处方管理二、医疗机构处方管理2

25、006年年11.27经卫生部通过，经卫生部通过，2007.5.1施行施行处方管理办法处方管理办法。为规范处方管理，提高处方质量，促进合理为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，依据执业医师法、用药，保障医疗安全，依据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等有药品管理法、医疗机构管理条例等有关法律、法规，制定本办法。关法律、法规，制定本办法。3636资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（一）处方概念、组成及意义（一）处方概念、组成及意义l l、处方（处方（prescriptionprescription）：）：是是指指由由注注册册的的医医师师在在诊诊疗疗活活动动中中为为患患者

26、者开开具具的的、由由药药师师审审核核、调调配配、核核对对，并并作作为为患患者者用药凭证的医疗文书。用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。3737资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2 2、处方组成：、处方组成：由由处处方方前前记记、处处方方正正文文和和处处方方后后记记三三部部分分组成。组成。(1)(1)前记前记包包括括医医疗疗机机构构名名称称、费费别别、患患者者姓姓名名、性性别别、年年龄龄、门门诊诊或或住住院院病病历历号号，科科别别或或病病区区和和床床位位号号、临临床床诊诊断断、开开具具日日期期等等。可可添添列列特特殊殊要求的项目。要求的项目。(2

27、)(2)正文正文以以Rp或或R（拉拉丁丁文文Recipe“请请取取”的的缩缩写写）标标示示，分分列列药药品品名名称称、剂剂型型、规规格格、数数量量、用用法用量。法用量。3838资料仅供参考,不当之处，请联系改正。(3)(3)后记后记医师签名或者加盖专用签章，药品金额以医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。专用签章。R头孢拉丁胶囊头孢拉丁胶囊0.5g12sig:0.5gqid必嗽平片必嗽平片16mg9tid氨茶碱片氨茶碱片0.1g9tid医师医师:XXX药师药师:XXX发药发药:XXX3939资料仅供参考,不

28、当之处，请联系改正。3 3、处方的意义：、处方的意义：（1 1）处处方方反反映映医医、药药、护护各各方方在在药药物物治治疗疗中中的的法法律律权权利利与与义义务务，并并可可作作为为医医疗疗事事故故责责任任的的证证据，具有据，具有法律上的意义法律上的意义；（2 2）处处方方记记录录了了医医生生对对病病人人药药疗疗方方案案的的设设计计和正确用药的指导，具有和正确用药的指导，具有技术上的意义技术上的意义；（3 3）处处方方的的经经济济意意义义表表现现在在它它是是病病人人药药费费支支出出的的清清单单，同同时时可可作作为为调调剂剂部部门门统统计计特特殊殊管管理理和和贵重药品消耗的单据。贵重药品消耗的单据。

29、4040资料仅供参考,不当之处，请联系改正。(二二)处方的管理处方的管理1.1.处方权限处方权限注册注册注册注册执业医师执业医师执业医师执业医师在执业地点取得相应的处方权。在执业地点取得相应的处方权。在执业地点取得相应的处方权。在执业地点取得相应的处方权。注册注册注册注册执业助理医师执业助理医师执业助理医师执业助理医师开具的处方，应经所在执业地点开具的处方，应经所在执业地点开具的处方，应经所在执业地点开具的处方，应经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。执业医师签名或加盖专用签章后方有效。执业医师签名或加盖专用签章后方有效。执业医师签名或加盖专用签章后方有效。经注册的执业助理医师在乡

30、、民族乡、镇、村的医经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可在注册的执业地疗机构独立从事一般的执业活动，可在注册的执业地疗机构独立从事一般的执业活动，可在注册的执业地疗机构独立从事一般的执业活动，可在注册的执业地点取得相应的处方权。点取得相应的处方权。点取得相应的处方权。点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，

31、方可开具处方。备案后，方可开具处方。备案后，方可开具处方。备案后，方可开具处方。4141资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2 2、处方书写、处方书写处方书写应符合下列规则：处方书写应符合下列规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。在修改处签名并注明修改日期。4242资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（4）药品名称应使用规范的中文书写，无

32、中文）药品名称应使用规范的中文书写，无中文名称的可使用规范的英文名称；医疗机构或医名称的可使用规范的英文名称；医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体，但不得使用拉丁文或者缩写体，但不得使用“遵医嘱遵医嘱”、“自自用用”等含糊不清字句。等含糊不清字句。（5）患者年龄应填写实足年龄，新生儿、婴幼）患者年龄应填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。儿写

33、日、月龄，必要时要注明体重。4343资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（6）西药和中成药可分别开具处方，也可开）西药和中成药可分别开具处方，也可开具一张处方，中药饮片应单独开具处方。具一张处方，中药饮片应单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应）开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，另起一行，每张处方不得超过每张处方不得超过5种药品种药品。（8）中药饮片处方的书写，一般应按照）中药饮片处方的书写，一般应按照“君、君、臣、佐、使臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、

34、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应在药品名称之前写明。求的，应在药品名称之前写明。4444资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（9）用法用量应按照药品说明书规定的常规）用法用量应按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需超剂量使用时，应用法用量使用，特殊情况需超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。当注明原因并再次签名。（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。完毕。（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与）处方医师的签

35、名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。意改动，否则应当重新登记留样备案。4545资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（13）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量使用法定剂量单位：量使用法定剂量单位：重量以克（重量以克（g）、毫克）、毫克（mg）、微克（）、微克（g）、纳克（）、纳克（ng）为单位；）为单位；容量以升（容量以升（L）、毫升（）、毫升（ml）为单位；国际单）为单位；国际单位（位（IU）、单位）、单位(U)；中药饮片以克（；中药饮片以克（g）为单）为单

36、位。位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。位。4646资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3 3 3 3、处方限量、处方限量、处方限量、处方限量 处处处处方方方方一一一一般般般般不不不不得得得得超超超超过过过过7 7日日日日用用用用量量量量；急急急急诊诊诊诊处处处处方方方方一一一一般般般般不不不不得得得得超过超过超过

37、超过3 3日日日日用量。用量。用量。用量。特殊管理药品：特殊管理药品：特殊管理药品：特殊管理药品：毒性药品每张处方不得超过毒性药品每张处方不得超过毒性药品每张处方不得超过毒性药品每张处方不得超过2 2 2 2日极量；日极量；日极量；日极量；为门（急）诊患者开具：为门（急）诊患者开具：为门（急）诊患者开具：为门（急）诊患者开具：麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过一次常用量；控缓释制剂，

38、每张处方不得超过一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 7日日日日常常常常用量；其他剂型，每张处方不得超过用量；其他剂型，每张处方不得超过用量；其他剂型，每张处方不得超过用量；其他剂型，每张处方不得超过3 3日日日日常用量。常用量。常用量。常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7 7日常用日常用日常用日常用量；量；量；量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不

39、得超过超过超过超过1515日常用量。日常用量。日常用量。日常用量。4747资料仅供参考,不当之处，请联系改正。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具：性疼痛患者开具：麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过张处方不得超过3 3日日常用量；控缓释制剂，每常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过张处方不得超过1515日日常用量；其他剂型，每常用量；其他剂型，每张处方不得超过张处方不得超过7 7日日常用量。常用量。为为住院患者住院患者开具的麻醉药品和第一类精神开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方

40、为药品处方应当逐日开具，每张处方为1 1日日常用常用量。量。4848资料仅供参考,不当之处，请联系改正。4 4、处方有效时间、处方有效时间处方开具当日有效。处方开具当日有效。特特殊殊情情况况下下需需延延长长有有效效期期的的，由由开开具具处处方方的的医医师师注注明明有有效效期期限限，但但有有效效期期最最长长不不得得超超过过3天天。4949资料仅供参考,不当之处，请联系改正。5 5、处方颜色、处方颜色普通处方普通处方的印刷用纸为的印刷用纸为白色白色。急诊处方急诊处方印刷用纸为印刷用纸为淡黄色淡黄色，右上角标注，右上角标注“急诊急诊”。儿科处方儿科处方印刷用纸为印刷用纸为淡绿色淡绿色，右上角标注，右

41、上角标注“儿科儿科”。麻醉药品麻醉药品和和第一类精神药品第一类精神药品处方印刷用纸处方印刷用纸为为淡红色淡红色，右上角标注，右上角标注“麻、精一麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注上角标注“精二精二”。5050资料仅供参考,不当之处，请联系改正。6 6、处方保管、处方保管普通处方、急诊处方、儿科处方保存普通处方、急诊处方、儿科处方保存1 1年；年；毒毒性性药药品品、第第二二类类精精神神药药品品和和戒戒毒毒药药品品处处方方保留保留2 2年；年；麻醉药品和第一类精神药品处方保留麻醉药品和第一类精神药品处方保留3 3年。年。5151资料仅供参考

42、,不当之处，请联系改正。7 7、处方审查、处方审查审核内容包括：审核内容包括：（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；配伍禁忌；（7）其它用药不适宜情况。）其它用药不适宜情况。5252资料仅供参考,不当

43、之处，请联系改正。三、医疗机构药品供应管理三、医疗机构药品供应管理1.药品管理药品管理指指对对医医院院医医疗疗、科科研研所所需需药药品品的的采采购购、储储存、分配、使用的管理。存、分配、使用的管理。分类：分类：分类：分类：（1 1）按管理对象分）按管理对象分）按管理对象分）按管理对象分一般医疗用药管理；一般医疗用药管理；一般医疗用药管理；一般医疗用药管理；麻醉药品、精神药品和毒性药品的管理；麻醉药品、精神药品和毒性药品的管理；麻醉药品、精神药品和毒性药品的管理；麻醉药品、精神药品和毒性药品的管理；科研用药品，特别是研究中新药的管理；科研用药品，特别是研究中新药的管理；科研用药品，特别是研究中新

44、药的管理；科研用药品，特别是研究中新药的管理；中药材中药材中药材中药材(饮片饮片饮片饮片)的管理。的管理。的管理。的管理。（2 2）按管理类型分）按管理类型分）按管理类型分）按管理类型分质量管理和经济管理。质量管理和经济管理。质量管理和经济管理。质量管理和经济管理。5353资料仅供参考,不当之处，请联系改正。医院药品管理目标：医院药品管理目标：保保证证医医疗疗、科科研研所所需需的的药药品品供供应应及及时、准确无误；时、准确无误；贯贯彻彻药药事事法法规规，保保证证所所供供应应的的药药品品质量好，安全有效；质量好，安全有效；符符合合医医院院经经济济、财财政政管管理理政政策策和和制制度度，贯贯彻彻减

45、减轻轻病病人人和和国国家家负负担担，医医院院和和药房有一定经济效益的原则。药房有一定经济效益的原则。5454资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2 2、药品采购管理、药品采购管理 药品采购计划是一项预测性较强的工作，药品采购计划是一项预测性较强的工作，计划合理可以减少浪费和不必要的损失。计划合理可以减少浪费和不必要的损失。采购原则：采购原则：质量第一原则质量第一原则价格合理原则价格合理原则药品供应商资质审核原则药品供应商资质审核原则主渠道进货原则主渠道进货原则5555资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3、药品验收、入库、药品验收、入库药品管理法明确规定，医疗机构必须药品管理法明确规定，医疗机

46、构必须建立并执行药品进货检查验收制度。建立并执行药品进货检查验收制度。5656资料仅供参考,不当之处，请联系改正。5757资料仅供参考,不当之处，请联系改正。第三节第三节医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理一、医疗机构制剂的定义和范围一、医疗机构制剂的定义和范围1、医疗机构制剂：医疗机构制剂：指医疗机构根据本单指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。处方制剂。药品管理法对医疗机构制剂实行药品管理法对医疗机构制剂实行药品管理法对医疗机构制剂实行药品管理法对医疗机构制剂实行医疗机构制剂许可证制度。医疗机构制剂许可证制度。医疗机构制剂许可证制度

47、。医疗机构制剂许可证制度。5858资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2 2、制剂品种范围、制剂品种范围临床常用而疗效确切的协定处方制剂；临床常用而疗效确切的协定处方制剂；某些性质不稳定或有效期短的制剂；某些性质不稳定或有效期短的制剂；市场上不能满足的不同规格和容量的制剂；市场上不能满足的不同规格和容量的制剂；其它临床需要的以及科研用的制剂等。其它临床需要的以及科研用的制剂等。5959资料仅供参考,不当之处，请联系改正。二、药品管理法的规定二、药品管理法的规定1、医疗机构配制的制剂，应当是、医疗机构配制的制剂，应当是本单位本单位临床需要而市场上没有供应的品种临床需要而市场上没有供应的品种；2、

48、医疗机构配制制剂，必须按照国务院、医疗机构配制制剂，必须按照国务院药监部门的规定报送有关资料和样品，经省、药监部门的规定报送有关资料和样品，经省、自治区、直辖市药监部门批准，并发给制剂批自治区、直辖市药监部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。准文号后，方可配制。6060资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3、制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构、制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用；使用；4、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。5、医疗机构制剂许可证有效期为、医疗机构制剂许可证有

49、效期为5年，年，分正本和副本，二者具有同等的法律效力。分正本和副本，二者具有同等的法律效力。6161资料仅供参考,不当之处，请联系改正。三、医疗机构制剂注册管理三、医疗机构制剂注册管理1、为为了了加加强强医医疗疗机机构构制制剂剂管管理理，2005.8.1施施行行医医疗疗机机构构制制剂剂注注册册管管理理办办法法（试试行行），其主要包括四个内容：其主要包括四个内容：申报与审批；申报与审批；调剂使用；调剂使用；补充申请与再注册；补充申请与再注册；监督管理。监督管理。6262资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2、有下列情形之一的，不得作为医疗机构制、有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：剂申报

50、：市场上已有供应的品种；市场上已有供应的品种；含有国家药监部门未经批准的活性成分的含有国家药监部门未经批准的活性成分的品种；品种；除变态反应原外的生物制品；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；中药、化学药组成的复方制剂；特殊管理的药品；特殊管理的药品；其他不符合规定的制剂。其他不符合规定的制剂。6363资料仅供参考,不当之处，请联系改正。第四节第四节 药物临床应用及药学保健药物临床应用及药学保健一、药物临床应用管理概述一、药物临床应用管理概述药药物物临临床床应应用用：是是用用药药物物预预防防、诊诊断断和治疗疾病的医疗过程。和治疗疾病的医疗过程。药药物物