药物洗脱支架公司风险识别的基本方法.docx

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1、泓域/药物洗脱支架公司风险识别的基本方法药物洗脱支架公司风险识别的基本方法目录一、 公司概况2公司合并资产负债表主要数据2公司合并利润表主要数据3二、 产业环境分析3三、 药物洗脱球囊行业概况4四、 必要性分析10五、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷，上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长，因为它们试图将所有可能的损失暴露全部囊括在内，清单中的项目包括修理或重置资产的成本，伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上的每一项都要回答：“我们公司会面临这样的风险吗？”在回答这些问题的过程中，风险管理者逐渐构建出本公司的风险框架。11六

2、、 在运用风险清单的过程中，还需要配合以其他辅助方法作为补充，才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多，常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中，这些方法也都不是面面俱到，各种方法是相互补充的。13七、 客观风险源22八、 主观风险源25九、 组织机构管理26劳动定员一览表27十、 项目风险分析28十一、 项目风险对策31十二、 SWOT分析33十三、 法人治理结构41一、 公司概况（一）公司基本信息1、公司名称：xxx集团有限公司2、法定代表人：姚xx3、注册资本：1400万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxx

3、xxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-10-77、营业期限：2011-10-7至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6299.675039.744724.75负债总额3289.472631.582467.10股东权益合计3010.202408.162257.65公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14234.5711387.6610675.93营业利润2164.031731.221623.02利润总额1942.781554

4、.221457.09净利润1457.091136.531049.10归属于母公司所有者的净利润1457.091136.531049.10二、 产业环境分析“十三五”时期，和平与发展仍然是时代主题，全球治理体系深刻变革，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，蕴含着新的增长空间和机会。我国经济发展进入速度变化、结构优化、动力转换的新常态，经济长期向好基本面没有改变，仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。国家实施“一带一路”战略，深入推进西部大开发，加快推进结构性改革，全面部署打赢脱贫攻坚战，不断加大对民族地区、贫困地区、革命老区全方位的扶持，为我区加快发展提供了重大机遇。经

5、过多年努力，我区工业化、城镇化、农业现代化新动能正在形成，新的增长点和增长动力正在培育，深化改革的红利正在释放，开放开发的空间正在拓展，全区上下加快实现经济繁荣、民族团结、环境优美、人民富裕，确保与全国同步建成全面小康社会的信心更加坚定，完全有条件在新的起点上，实现更高质量、更有效率、更可持续的发展。我区“十二五”虽然取得了巨大成就，但必须清醒看到，经济社会发展中还存在着一些深层次问题和明显短板，突出表现为：经济社会发展整体水平不高，产业发展层次低，链条短，竞争力不强，发展方式粗放，资源环境约束日益加大，结构调整任重道远；创新型人才短缺，自主创新能力不强，科技对经济的贡献率低；山川发展不平衡，

6、基本公共服务供给不足，脱贫攻坚任务艰巨；基础设施现代化水平不高，对外开放通道不畅，水资源瓶颈突出等。这些问题和短板，严重制约了我区经济社会的发展。三、 药物洗脱球囊行业概况1、药物洗脱球囊的作用机理药物洗脱球囊以球囊导管为输送平台，将抑制细胞增殖药物送达病变部位，在球囊扩张过程中使药物在病变部位能够迅速、高浓度、均匀且足量的释放并渗入血管壁而有效发挥抑制血管内膜增生的作用。药物洗脱球囊无金属网格残留、无聚合物基质残留，能够减少炎症反应；其药物非长期缓释技术可加速靶病变愈合和内皮化，从而降低晚期血栓风险并缩短服用抗血小板药物的时间；保存血管内原有解剖形态和生理收缩舒张性能，为患者保留了必要时的后

7、续治疗机会。2、药物洗脱球囊适应症及临床应用药物洗脱球囊可以实现“介入无植入”主张，经过十余年的发展，已广泛应用于的冠状动脉及外周动脉领域，并表现出很高的效率和安全性，其在脑血管和血液透析通路狭窄病变等介入治疗领域也开始逐步应用。随着医疗器械研究取得进展和临床研究实施获取的循证医学证据积累，正进一步解决尚不明确的临床难点问题，同时更多的临床应用也推动制作工艺改进，未来通过技术和平台不断更新，药物洗脱球囊可满足更广泛的临床需求。（1）冠脉药物洗脱球囊临床专家共识与展望药物洗脱球囊用于治疗冠状动脉疾病已有近十年的经验，近年来已被多个专家指南推荐。2014年欧洲心脏病学会（ESC）/欧洲心胸外科学（

8、EACTS）冠状动脉介入治疗指南推荐使用药物球囊治疗裸金属支架和药物支架再狭窄，证据等级为IA级。中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）推荐药物洗脱球囊作为裸金属支架和药物支架相关的再狭窄病变、多层支架病变、大的分支病变及不能耐受DAPT的患者优先选择的治疗方案。根据药物涂层球囊临床应用中国专家共识（2016），认为药物洗脱球囊适用于支架内再狭窄治疗、分叉病变和小血管病变治疗，以及高出血倾向风险患者、不耐受口服抗血小板药物患者、近期进行外科手术患者、血管内皮功能障碍或既往有亚急性支架内血栓史患者和拒绝体内植入异物的患者。（2）药物洗脱球囊治疗冠状动脉疾病的临床应用药物洗脱球囊是“介入无植入”

9、的创新治疗方法，具有无延迟内皮化、无慢性炎症及支架贴壁、膨胀不良的优势，且治疗效果更佳，其在冠状动脉领域临床应用十余年，已经展示了旺盛的生命力。植入支架后，由于长期存在金属异物，对血管壁形成机械性牵拉，可诱发炎症反应和新生内膜增生，导致血管支架阶段内发生再狭窄，称为支架内再狭窄。支架内血管内膜增生是局部血管对机械性损伤的一种过度修复反应，是造成支架内再狭窄的主要机制。药物洗脱球囊治疗支架内再狭窄具有独特的优势，可避免多层支架植入及其潜在的血栓形成风险、远期心血管不良事件，得到专家建议和指南的推荐。2014年ESC指南与2016年中国PCI指南中均推荐药物洗脱球囊为治疗ISR的首选。2016年药

10、物涂层球囊临床应用中国专家共识指出，与普通球囊和药物支架相比，药物洗脱球囊在治疗ISR时显示出了更好的有效性和安全性。冠脉小血管病变是经皮冠状动脉介入治疗中常见的病变之一，大多数学者认为小血管病变参照血管直径2.75-3.0mm的血管。由于小血管病变独特的解剖学特点，血管内径狭小，支架植入后轻度的新生内膜增生即可导致明显的管腔丢失，而且对内膜增殖的代偿作用（正性重构）有限，导致小血管病变的支架介入治疗术后主要心血管不良事件发生率高，如支架内再狭窄、支架内血栓形成。小血管病变多发生于糖尿病或慢性肾功能不全等高危患者，多与迂曲病变、弥漫性病变、钙化病变等复杂病变共存，且多位于血管远端，支架植入治疗

11、困难且治疗效果不佳。药物洗脱球囊“介入无植入”的治疗方式避免了植入支架，是治疗小血管原发病变的有效方案，拓展了PCI手术的适应症范围。药物涂层球囊临床应用中国专家共识（2016）推荐单纯药物洗脱球囊或可作为药物支架的替代疗法治疗小血管病变（血管直径为2.02.75mm）。冠脉分叉病变是指发生冠状动脉病变毗邻和/或累及重要分支血管的开口。血管分叉处由于血流涡流及切变力的增加，容易发生动脉粥样硬化，且由于其特殊的解剖位置，金属支架无法完全和准确覆盖分叉开口部位，且分叉处的斑块负荷较一般病变严重，介入治疗会导致斑块移位、分支血管开口弹性回缩甚至闭塞等，从而增加并发症的发生及降低介入手术的操作成功率，

12、具有更高的再狭窄发生率，远期不良心血管事件的发生率，因此分叉病变一直以来都是冠状动脉介入治疗中的难点。由于复杂的双支架术在分叉处易出现支架重叠，破坏正常的血流动力学，术后的支架内再狭窄发生率较高，临床疗效不佳，因此传统治疗方案处理分叉病变主要采用单支架术，即主支支架植入、边支使用普通球囊扩张的治疗方案，但单支架术边支血管远期治疗效果不佳。药物洗脱球囊的应用为分叉病变治疗带来新的选择，可减少支架在介入治疗中的应用，手术方式也相对简单，再次发生再狭窄的概率也较低。目前，临床实践中药物洗脱球囊治疗分叉病变主要有两种策略：一种是主支植入支架，边支应用药物洗脱球囊；另一种是单纯使用药物洗脱球囊，即主支及

13、边支均应用药物洗脱球囊处理。单纯使用药物洗脱球囊策略在保证疗效的同时可简化手术术式和操作时间，对开口的保护会更好，且无异物植入，真正实现了“介入无植入”。2013年德国共识小组的更新建议，对于分叉病变，使用普通球囊充分预扩张后，主支和边支使用药物洗脱球囊治疗安全、可行，但是如果在药物球囊扩张过程中出现严重夹层，则需植入支架，该建议强调对于不同类型的分叉病变选择不同的处理策略，采用单纯使用药物洗脱球囊策略的前提是病变预处理效果满意。药物涂层球囊临床应用中国专家共识（2016）推荐单纯药物洗脱球囊或可作为药物支架的替代疗法治疗分叉病变。目前，药物洗脱球囊在治疗冠状动脉原发病变中的使用率在提升，临床

14、研究结果显示，使用单纯药物球囊策略治疗Denovo病变安全有效，其晚期管腔丢失更低，有晚期管腔正向重构（管腔轻度扩大）趋势，且需要紧急补救支架的比例较低。根据临床经验，对于冠状动脉病变的治疗需要根据病变充分预处理后血管的造影情况来制定合理的治疗策略，如满足药物洗脱球囊使用的前提条件，应最优先考虑使用药物洗脱球囊，特别是相对年轻的患者。3、药物洗脱球囊产品市场规模目前，可用于PCI手术的器械包括裸金属支架、药物洗脱支架、完全可降解支架、药物洗脱球囊。裸金属支架已逐渐被药物洗脱支架取代，完全可降解支架在材料选择、产品设计、技术工艺等方面仍存在限制。目前药物洗脱支架为主流支架，药物洗脱球囊的临床应用

15、正迅速增加。药物洗脱球囊由于无植入物而具有多项潜在优势，其临床应用正迅速增加，加之行业政策对创新产品的支持（如鼓励和加快审查创新医疗器械等），其处于更有力的竞争位置。未来随着更多竞争对手和竞品进入药物洗脱球囊市场，将进一步加强行业的市场教育，且病变精准充分预处理技术不断发展，可选择应用的病变范围将进一步扩大，促进市场渗透率提高。随着近年来“介入无植入”理念的推广，药物洗脱球囊使用量快速增长，并且预期将保持快速增长。根据弗若斯特沙利文的资料，药物洗脱球囊首次在中国获批用于冠状动脉疾病的治疗后，使用量从2016年的7,500个大幅增长至2021年的29.0万个。预计2025年市场规模将进一步攀升至

16、100.0万个，2030年预计将达到204.2万个。四、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有

17、以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。五、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷，上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长，因为它们试图将所有可能的损失暴露全部囊括在内，清单中的项目包括修理或重置资产的成本，伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上的每一项都要回答：“我们公司会面临这样的风险吗？”在回答这些问题的过程中，风险管理者逐渐构建出本公司的风险框架

18、。这些标准表格的优点是经济方便，适合新公司、初次想构建风险管理制度的公司或缺乏专业风险管理人员的公司使用，这些表格可以帮助他们系统地识别出最基本的风险，并降低忽略重要风险源的可能性。但是，标准表格也有两个严重的局限。首先，由于这些清单都是标准化的，适合于所有企业，因此针对性就较差，一个特殊企业面临的特殊风险就可能没有包含进去。其次，这些清单都是在传统风险管理阶段设计出来的，传统的风险管理只考虑纯粹风险，不涉及投机风险，所以风险清单中也都没有关于投机风险的项目。风险经理在使用这些表格时，要认识到这些局限性，使用一些辅助手段来配合风险清单的应用，弥补风险清单的不足。比较常见的风险清单有风险分析调查

19、表、保单检视表和资产暴露分析表。1、风险分析调查表风险分析调查表是由保险公司的专业人员及有关学会就企业可能遭受的风险进行详尽的调查与分析后做成的报告书，它包含了所有的纯粹风险。应用较多的调查表是由美国管理学会、风险与保险管理学会和国际风险管理研究所分别编制的，又称为“事实的发现者”。2、保单检视表保单检视表是将保险公司现行出售的保险单所列出的风险与风险分析调查表的项目综合而成的问卷式表格。这种表格突出了对公司所面临的可保风险的调查，但在不可保风险的识别方面就有一定的缺陷，此外，使用这种表格时要求使用者具有保险专业知识，对保单性质和条款有较深的了解。3、资产一暴露分析表美国管理学会在设计了风险分

20、析调查表之后，又编制了资产一暴露分析表供企业界使用。该表的内容分为两大类，一类是资产，包括实物资产和无形资产，另一类是损失暴露，包括直接损失暴露、间接损失暴露和第三者责任损失暴露。这种表格从另一个角度列举了企业所有的资产可能面临的风险损失，它不仅仅局限于可保风险，也包含不可保的纯粹风险，如果将它和风险分析调查表配合使用，会取得更好的效果。六、 在运用风险清单的过程中，还需要配合以其他辅助方法作为补充，才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多，常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中，这些方法也都不是面面俱到，各种方法是

21、相互补充的。（一）财务报表分析法财务报表是企业一定期间内经济活动及其经济效果的综合反映，它记载了企业的大量经济活动情况，包括企业的建筑物、机器设备、产品种类、产品成本以及其他资产项目。财务报表还可以反映出企业内各部门之间的相互关系，企业对供货方、消费者的依赖程度，企业财务计划与财务状况，企业过去处理风险的财务开支以及过去曾发生的风险损失规模等。财务报表法是由克里德尔于1962年提出的。这种方法的优点是，首先，因为任何企业的经营活动最终涉及的不是现金就是财产，所以对这些项目进行研究会非常可靠和客观；其次，财务报表很容易得到，不像现场调查法或流程图法那样需要花费大量的时间实地采集资料和绘制特别的图

22、表；再次，应用财务报表法进行风险识别的结果也是用财务术语的形式表达的，企业中其他管理人员和银行家等外部人员易于接受；最后，虽然财务报表法在初期只是用来识别纯粹风险，但实际上因为财务报表中也包含投机风险的信息，所以这种方法也可以用来识别企业的金融风险。企业重要的财务报表有资产负债表、损益表、财务状况变动表等。通过资产负债表，我们可以得到损失暴露的信息，损益表中体现了公司业务盈亏风险的来源，财务状况变动表则反映了现金流量的风险。应用财务报表识别风险，关键是从损失暴露入手，先找出损失暴露，再设想可能对这些损失暴露有影响的风险源。以企业的建筑物为例，企业所拥有的建筑物通常在资产负债表中予以注明，出租的

23、建筑物以附注的形式注明，未来建筑物的购置在预算和战略计划中注明。明确了这些现有的和未来将有的建筑物之后，就能考虑与它们相联系的潜在损失，包括一旦发生损毁后的修理费用、内置的存货和设备的价值、建筑物无法使用时的收入损失以及雇员或客户在建筑物内受到伤害后导致的损失。如果是出租的建筑物，还要考虑它被损坏时对租赁合同的处置以及替代设施的成本。按照这样一种思维方式，利用财务报表就能够识别出企业面临的财产风险、责任风险和人力资本风险。（二）流程图法流程图法是指根据生产过程或管理流程来识别风险的方法。应用这种方法时，首先要将企业的生产运营过程按照各阶段的顺序绘制成图。流程图的类型有很多，按流程的内容划分，可

24、分为内部流程图和外部流程图；按流程的表现形式划分，可分为实物流程图和价值流程图。1.内部流程图与外部流程图只包含生产制造过程的流程图称为内部流程图，包含供货与销售环节的流程图称为外部流程图。2.实物流程图与价值流程图实物流程图反映的是某种产品从原材料供应到成品完成的生产全过程，除了像上述流程图那样将各个生产环节按照顺序用带箭头的连线连接起来以外，每个环节（如车间A、仓库B）中还标出产品名称，连线上则标出流动产品的数量。从实物流程图中可以明显看出各个生产环节之间的依赖关系。例如，车间A的产品供给车间C和D，车间C生产出的材料又供给车间E等。由于连线上标出了产品流动的数量，如果某个生产环节出现问题

25、，其他环节所受的影响就很容易推断出来。价值流程图和实物流程图非常相似，所不同的是，在实物流程图中，各环节中以及环节之间的连线上标出的是物品的名称和数量，而价值流程图标出的是物品的价值。3.流程图的分析流程图绘制完毕后，就要对其进行静态与动态分析。所谓静态分析，就是对图中的每一个环节逐一调查，找出潜在的风险，并分析风险可能造成的损失后果。例如对图5.1进行分析时，就要思考这些问题：“1号仓库和2号仓库面临火灾风险吗？面临水灾风险吗？”“着色车间的颜料和溶剂目前怎样放置？采取了适当的措施以防这些原料失火吗？地板是否干净，有没有可能导致工人摔倒？”“是否有某种危险对半成品库构成威胁？”“成品仓库有没

26、有防火设施？成品有没有可能被水浸泡？”类似于这样的问题都是针对单独某个生产销售环节的，而动态分析则着眼于各个环节之间的关系，以找出那些关键环节。例如，时尚制衣公司的主料和辅料在加工清洁后都要汇集到半成品库，然后再开始缝制，那么半成品库就是整个生产流程中一个非常关键的环节，一旦发生重大事故，公司将可能面临不能按合同如期交货而形成的产品责任风险。再如，公司有七成的原料来自供应商甲，一旦该供应商不能按期供货，就可能导致公司的连带营业中断。又如，时尚制衣公司的产品90%外销美国，那么，影响美国拒绝或减少购买中国成衣的因素，也是连带营业中断风险的来源。 由此可以看出，流程图法的思路是，依据供货、生产和销

27、售的程序，将公司的运作分成一个一个的环节，再逐一分析这些环节和环节之间的关系。这样更有助于识别关键环节，并可进行初步的风险评估。流程图法的优点在于清晰、形象，基本上能够揭示出所有生产运营环节中的风险，而且对于营业中断和连带营业中断风险的识别极为有效。但流程图只强调事故的结果，并不关注损失的原因，因此，要想分析风险因素，就要和其他方法配合使用。（三）事故树分析法事故树分析是美国贝尔电话实验室于1962年首先提出的。它最早被应用于空间项目，之后，这种方法得到迅速发展，并不断改进。事故树是一种树状图，由节点和连线组成，节点表示某一具体环节，连线表示这些环节之间的关系，这些都和流程图相似，但不同的是，

28、流程图关注的是风险的结果，而事故树关注的是事故的原因。它是一种逻辑分析过程，遵循逻辑演绎的分析原则，从某一事故的结果开始，分析各种可能引起事故的原因。事故树法既可以进行定量分析，也可以进行定性分析，既可以求出事故发生的概率，也可以识别系统的风险因素。同时，事故树简单、形象，逻辑性强，应用广泛。（四）现场检查与交流法有的时候，用上面这些方法仍然难以识别出全部的风险，所以风险经理到现场实地检查各个部门的运作是十分重要的，这是风险经理必须做的事情。通过直接观察企业的各种设施及进行的各项操作，风险经理能够深入了解企业的活动和行为方式。在进行现场检查前要做好充足的准备，对所要调查的部门及其风险暴露做一个

29、大致的了解，准备好现场调查表，对所调查的每一个项目进行填写。如果对某一个项目不是第一次调查，则要找出上次填过的表格进行对照。再次检查时就要重点检查减压阀是否修好了。现场检查的优点非常明显，风险经理可以借此获得第一手资料。同时，在实践中，虽然这是风险经理最直接发现风险的方法，但风险经理毕竟不可能时刻在生产经营的第一线，最了解企业运作的是一线人员，他们不一定都有非常敏锐的风险意识，但风险经理却可以从他们的介绍中觉察到风险。这样，在现场检查之余，和其他部门的交流就显得极为重要，而与各部门管理人员建立和维持良好的关系也有助于管理的促进。这种交流既可以是口头的经常性报告，也可以是书面的定期报告。一套完善

30、的交流制度是现场调查的有效补充，风险经理通过这种交流不仅可以认识到现场调查时没有发觉的风险隐患，还能随时掌握在两次现场调查之间出现的新风险。现场检查方法最大缺点就是需要花费大量的时间，成本较高。（五）风险形势估计法以上各种方法主要针对已经存在的生产流程或操作环节，而对于拟建设的项目，可以应用风险形势估计法。1.资料的收集资料和数据的完备性直接决定着风险识别的成功与否，尤其对于拟筹建的项目，因为项目运作以后的各种情况在当前来说都是预想的，因此，那些将要成为事实的信息就更为重要，风险管理者要从这些信息中发现风险的迹象。这些资料包括项目本身的情况、项目的环境以及二者之间的关系，具体包括：（1）项目产

31、品或服务的说明书项目完成之后，要向市场或社会提供产品或服务。项目产品或服务的性质涉及多种不确定性，这些不确定性在很大程度上决定了项目将会面临什么风险。例如，对于一个加工皮革的项目，用什么样的原料、工艺和设备，技术人员和工人的层次，产品的销路是否可以预知，销路如何等，这些信息在项目产品或服务的说明中都有记载。一般而言，在所有其他风险因素相同的情况下，需要成熟技术的产品面临的风险将会比需要创新和发明的产品少。（2）项目的前提、假设和制约因素项目的建议书、可行性研究报告、设计或其他文件一般都是建立在一些假设、前提和预测的基础上，但这些前提和假设在项目实施期间也有可能并不成立，因此，项目的前提和假设之

32、中就隐藏着风险。任何一个项目都处于一定的环境之中，受到一些内部和外部因素的制约。这些制约因素中，有的是项目活动主体无法控制的，例如法律、法规和其他规章等。例如，对于某个收费公路项目，政府规划部门规定了公路线路，要求施工时不得破坏沿线自然环境，收费标准必须报批，投资者的资本金必须超过项目预算的40%，雨季不能施工等。这些无法控制的制约因素中也隐藏着风险。为了找出项目的所有前提、假设和制约因素，应当对项目的一些管理计划进行审查。例如，范围管理计划中的范围说明书能够揭示出项目的成本和进度目标是否定得太高，审查其中的工作分解结构，可以发现不易注意到的机会或危险。又如，对人力资源与沟通管理计划进行审查，

33、可以发现哪些人员对项目的顺利进展有重大影响。再如，项目采购与合同管理计划中有关于采取何种计价形式的合同的说明，采用不同形式的合同，项目管理者将要承担的风险也不同。一般情况下，成本加酬金合同有利于承包商，不利于项目业主，但如果预测表明项目所在地的经济不景气将继续下去，则由于人工、材料等价格的下降，成本加酬金合同就会给业主项目管理者带来机会。（3）与本项目类似的先例曾经实施过的可与本项目类比的项目及其经验教训对于识别本项目的风险非常有用。风险管理者可以通过翻阅过去项目的档案，分析其财务资料，如费用估算、会计账目等，向曾经参与该项目的有关各方面进行咨询来类推评估项目的风险。2.风险形势估计风险形势估

34、计通过明确项目的目标、战略、战术以及实现项目目标的手段和资源来确定项目及其环境的不确定性。首先，项目的目标如果含糊不清，则无法评价项目目标是否已经达到，也无法激励人们制定实现项目目标的战略。项目目标要量化，目的是便于测量项目的进展、及时发现问题、当不同的目标出现冲突时便于权衡利弊、判定项目目标是否能够实现以及在必要时改变项目的方向或及时果断地中断项目。其次，战略和保证项目目标实现的方针、步骤或方法，决定了项目的行动方向。例如，市政府要建设一个自来水项目以便扩大自来水的供应能力，这里，如何筹集建设资金以及具体由谁实施就是一个战略问题。一种方法是按常规从政府预算拨款，具体由市政工程局实施，另一种方

35、法则向社会公开招标，由社会上有实力、信誉好的投资者按市政府的要求建设这个项目。最后，战略靠战术来实现，战术决定了在给定的条件下项目的目标最终如何实现。具体的战术要根据可用的手段和资源情况确定，可用资源的质和量决定了选用何种战术。对于项目而言，预算资金和时间是主要的手段和资源，弄清项目有多少可以动用的资源，对于实施战术，进而实现战略意图和项目目标是非常重要的。七、 客观风险源1.自然环境自然环境是最基本的风险源，地震、干旱和过度降水都可能导致损失，当然，它也可能是机遇的来源，例如，睛朗的天气就可能使旅游业收入增长。2.人为环境自然环境复杂多变，但随着对大自然的不断探索，人们已经掌握了很多规律，一

36、些自然现象可以准确预测，还有一些自然现象可以在概率的意义上预测，而人为环境由于有人的因素在起作用，其规律摸索起来就较为困难，在分析风险的来源时，可以将人为环境进一步细分如下：（1）社会环境社会环境是指人们的道德信仰、价值观、行为方式、社会结构和制度。当人们的道德信仰和价值观受到冲击时，就可能发生一些意想不到的事件，这些事件可能会影响到企业的生产和销售。此外，不同国家和地区的社会环境可能有很大差别。当一个公司要拓展国际业务时，就会面临社会环境带来的风险。例如，美国人和日本人在价值观和行为方式上有很大的差别，许多美国的商业经理在开始要进入日本市场时都觉得日本社会独特的价值观和道德标准给他们的业务带

37、来了很大的不确定性。（2）政治环境政治环境主要通过政府的政策对一个企业产生影响，如货币政策、财政政策等。在一个国家，政治环境可能是非常重要的风险源，尤其是国家领导人更换时，原来的很多政策就可能发生改变，从而对某些特定的企业产生重大影响。如减少对地方政府的资助、制定严格的有害废料处理条例等。政策的变化有时也会使企业受益，如我国的西部开发政策和东北发展战略，都会给这些地区的一些企业带来新的机遇。在国际领域，政治环境非常复杂，一些政府是民主政府，也有一些政府可能会对商业活动抱有敌意，外资可能被当地政府充公没收，税收政策也可能突然发生变化。跨国公司在识别风险时，都要考虑东道国的政治环境，风险经理要了解

38、东道国政府是如何上台的、权力是如何交接的以及政治管理中的参与者和政治组织机构是怎样一种状况。（3）经济环境企业的很多风险，尤其是市场价格风险，都和经济环境密不可分。虽然从一定程度上来说，经济环境可以直接从政治环境中延伸出来，但经济全球化、金融一体化也导致了经济环境中出现了一些前所未有的新变化。政府对经济环境有影响，但政府并不能完全控制经济环境。（4）法律环境在企业经营中，相当一部分不确定性来自司法系统。对于我国这样处于转型期的国家，法律也在随着市场情况的变化而进行调整，这些标准的变化很难事先预测。从整个国际环境的角度来看，各种不同法律体系的存在对企业提出了重大挑战，如果是跨国公司，那么就会面临

39、非常复杂的法律风险，对于产品责任法、汽车责任法、合同法和环境保护法这些与企业经营管理密切相关的法律，各国之间的条款可能有很大差别。（5）操作环境操作环境是指企业的运作和程序。对雇员进行提拔、雇佣和解雇的制度可能产生法律责任，生产过程可能使雇员面临人身风险，企业的活动可能危害环境，根据相应的环境保护法受到惩罚。操作环境也可能带来收益，因为操作环境是一个企业所提供的产品和服务的直接来源。八、 主观风险源风险是客观存在的，但人类对风险的认识却并不完全都是客观的，换句话说，由于我们所掌握的信息有限，或者风险管理者对风险的理解、估算的能力有限，实践中对风险的认识往往掺杂了主观的判断，而当主观判断和客观实

40、际有差别时，就可能给面临风险的组织带来不确定性。这种不确定不是由它本来面临的客观风险造成的，而是由进行风险管理的人员造成的，我们将这种风险的来源称为认知环境。来自客观风险源和主观风险源的不确定可以分别被称为随机不确定和模糊不确定。随机不确定是自然界本身所具有的、一种统计意义上的不确定，是由大量的经历或试验所揭示出的一种性质。它是指那些有明确的定义，但不一定出现的事件中所包含的不确定。例如投币试验就是一个典型的随机不确定的例子，我们无法确定未来一次投币的结果是正面还是反面，但有一点是肯定的，即其正、反面出现的概率皆为0.5。由此可知，随机不确定不是由于人们对事件不了解，而是由于事件结果所固有的狭

41、义的不唯所造成的，即虽然结果是正还是反不能唯一确定，但结果的概率分布唯一确定。又如“一个县在某一年的水灾受灾面积占当年播种面积的比例大于10%”这个事件是有明确定义的，但在未来的任何一年里，谁都无法预料它是否一定发生，而只能给出一个概率值，表示其在未来任何一年里发生的概率是多少。因此，我们用概率论来处理随机不确定。模糊不确定是一种广义的结果不唯一，这里，不仅结果的取值不唯一，而且各种可能取值的概率也不能确定，即不能确定结果概率分布函数中的参数或函数形式本身。这种不确定是由于我们对系统的动态发展机制缺乏深刻的认识而造成的。由于我们对风险的认识决定了我们的行为，当我们对风险的认识和实际有差别时，事

42、先的决策就可能是错误的，这就会带来新的损失。九、 组织机构管理（一）人力资源配置根据中华人民共和国劳动法的要求，本期工程项目劳动定员是以所需的基本生产工人为基数，按照生产岗位、劳动定额计算配备相关人员；依照生产工艺、供应保障和经营管理的需要，在充分利用企业人力资源的基础上，本期工程项目建成投产后招聘人员实行全员聘任合同制；生产车间管理工作人员按一班制配置，操作人员按照“四班三运转”配置定员，每班8小时，根据xxx集团有限公司规划，达产年劳动定员170人。劳动定员一览表序号岗位名称劳动定员（人）备注1生产操作岗位111正常运营年份2技术指导岗位173管理工作岗位174质量检测岗位26合计170（

43、二）员工技能培训1、为了得到文化技术素质较高、操作熟练的操作人员和技术人员，必须高度重视对人员的培训工作，这是提高企业效益、保证安全生产的重要手段，也是提高企业管理水平和保证经济效益的重要环节，因此，项目建设单位应选择国内外同类型生产设备对操作技术人员进行培训，使其在上岗前熟悉操作，以保证设备顺利开车及安全生产。2、人员培训工作在设备安装前完成，以便操作人员能在设备安装阶段熟悉现场配置和生产工艺流程，并作好单机试车、联动试车和投料试车的各项准备工作。项目人员的培训工作考虑在国内相似工厂进行。3、项目建设单位将对新增各类人员必须进行岗前培训和岗位技能培训，上岗人员需经所应聘岗位和职责范围进行应知

44、应会考试，合格后方可上岗。4、新增员工在上岗前，由项目建设单位培训部门按岗位职责范围，统一组织进行岗前培训，届时聘请劳动就业局讲授中华人民共和国劳动法，请消防部门和电力部门讲授安全操作知识，同时加强公司经营理念综合培训，教育员工爱岗敬业，遵纪守法。5、本期工程项目需进行培训的人员主要包括技术人员、生产操作人员和设备维修人员；新增人员岗前培训采用集中授课，统一考核的方式，其培训内容及程序入厂军训企业文化（管理制度）培训法制培训消防、安全培训技术理论培训（设备操作程序及原理、加工工艺、检测方法、设备维修与保养，各种原材料、辅料、备品零部件的识别及使用方法）ISO9000质量管理体系培训考试、考核。

45、6、项目建设单位将定期对全体员工进行法律法规的宣传教育，做到教育有计划、考核有标准、培训制度化，不断提高员工的业务素质，为企业的发展奠定良好的人力资源基础。十、 项目风险分析（一）政策风险本项目符合国家产业政策。项目实施后，可以向市场提供需要的相关系列产品，同时稳定企业的生产经营，增加就业岗位，保障社会和谐，符合国家发展和谐社会的要求。根据市场调研分析，该系列产品市场空间大，需求旺盛，竞争力强，同时产品结构合理，产品灵活，因此政策风险很小。（二）社会风险本项目选址地势平坦，市政设施配套齐全，交通便捷，是建设该项目的理想地段。周边无任何文物古迹，矿产资源以烟煤为主，是非生态脆弱区。因此，分析该项

46、目社会风险小。（三）经济风险经济因素在项目的全寿命周期内长期存在，影响频率高，交叉作用多见，原因较为复杂。主要有合同风险（如合同履约与变更问题，争议与索赔，合同的条款确定等）、建设成本风险（包括涉及到项目的建设成本的融资问题、财务问题、利率与汇率波动、通货膨胀和物价波动问题等）、项目的竣工风险（主要是指项目的进度计划和竣工时间的不确定性）、税收政策的风险（指项目在建设期和运营期内负担的税赋和税率、税种变化的不确定性）。而对于以上各种风险，除非不可抗力的原因造成外，大部分风险是人为可控的，如合同风险、项目竣工风险等通常在执行过程中通过严格的程序化控制，其风险是可以接受的。本节不做分析。其他风险分

47、析如下：1、税收风险：目前及未来几年，由于国家采用的是刺激消费，造福民生的宏观政策，税收应是越来越宽松的，因此，本项目不存在税收风险。2、利率汇率风险、通货膨胀风险和物价波动风险：目前世界金融危机已波及全球，原材料、产品的价格波动会产生一定的影响。这些风险对本项目 而言，是可以接受的。3、财务风险：就项目财务的评价报告可以看出，本项目的静态与动态盈利能力超过了行业的基本标准，财务评价结果是良好的。（四）技术风险本项目涉及的生产技术为本公司既有技术，生产工艺、检测技术成熟，原材料有稳定供应渠道，生产操作条件温和、易控，产品质量稳定。本项目的技术风险较小。（五）管理风险项目由于管理原因而产生的安全

48、、质量、责任事故影响恶劣，且后果损失巨大，其中多数因管理组织方式的建立、管理制度的制定不健全或是因疏于对人员的管理教育而产生道德行为风险和职业责任风险。十一、 项目风险对策（一）加强项目建设及运营管理本项目的建设采用招标方式选择工程设计承包商，在保证建设质量的同时，努力降低建设投资和设备采购成本。项目建设按照国家有关规定，招标选择项目监理，确保项目的建设质量、建设工期和降低项目造价。建成投入运营后，加强管理降低生产成本，构成较大的价格变动空间，以增强企业的市场竞争能力。（二）采取多元化融资方式选择多种筹集建设资金的渠道，紧紧抓住国家鼓励和支持行业发展的大好机遇，积极争取政府资金的支持和吸收社会其他资金投入，尽可能的降低债务投资的比例，从而从根本上降低偿债压力和风险。（三）政策风险对策为应对所得税优惠、出口退税政策调