靶点创新药物公司企业流程风险管理(参考).docx
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1、泓域/靶点创新药物公司企业流程风险管理靶点创新药物公司企业流程风险管理xxx(集团)有限公司目录一、 产业环境分析3二、 加快产品创新和产业化技术突破3三、 必要性分析6四、 公司简介6五、 流程风险的识别和评估7六、 企业业务流程管理10七、 人力资源风险管理过程12八、 人力资源的特点及管理过程17九、 技术创新风险及其管理21十、 内部技术风险的特征23十一、 组织架构分析24劳动定员一览表25十二、 项目风险分析26十三、 项目风险对策29十四、 SWOT分析30一、 产业环境分析(一)增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用,优化劳动力、资本、土地、技
2、术、管理等要素配置,增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。(二)培育壮大新兴产业把握产业发展新方向,落实中国制造2025,以集群化、信息化、智能化发展为路径,加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业,以信息服务业为重点的新兴生产性服务业,以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。(三)推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化,满足新需求,采用新技术、新模式,实现优化升级。(四)提升创新驱动能力加快推进创新发展,以企业为创新主体,逐步完善政策、人才和市场环境,形成创新支撑经济发展的格局。二、 加快产品
3、创新和产业化技术突破面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康,瞄准国际先进技术水平,持续健全创新体系,完善产业创新生态,大力推进创新产品的开发和产业化,促进医药工业发展向创新驱动转型。(一)强化关键核心技术攻关大力推动创新产品研发。推动企业围绕尚未满足的临床,加大投入力度,开展创新产品的开发。支持企业立足本土和优势,面向全球市场,紧盯新靶点、新机制药物开展研发,积极引领创新。推进中药守正创新,开发与中药临床定位应、体现其作用特点和优势的中药新药。完善以临床价值为的药物临床研发指导原则,强化信息引导,促进企业合理布发管线。提高产业化技术水平。支持企业整合科技资源,围绕、医疗器械生
4、产的关键技术、核心装备、新型材料开展,开发和转化应用一批先进技术,构筑产业技术新优势点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技关键部件生产技术。(二)推动创新药和高端医疗器械产业化与应用加快新产品产业化进程。持续完善审评审批政策,发展与技术创新相适应的审评能力,健全以临床价值为导向的新药评估机制,充实审评力量,建立研审联动工作机制,促进临床价值确定的创新产品加快上市。更好发挥新型工业化示范基地承载作用,支持建设一批高水平示范项目,促进各类资源要素向创新产品产业化聚集。促进创新产品推广应用。稳步提升医保筹资水平,持续推进医保目录动态调整和准入
5、谈判,健全新药价格形成机制。大力发展商业健康保险,依法依规推动健康数据获取与利用,鼓励将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围,促进创新产品的市场化应用。完善新审批上市药品采购政策,促进医疗机构根据临床需求合理使用。发展若干创新药、新型医疗器械重磅产品,提高对行业增长的贡献率。(三)健全医药创新支撑体系加强产学研医技术协作。支持医药创新领军企业加强与国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学等机构的合作,共同打造生物医药领域国家战略科技力量。以企业牵头整合集聚创新资源,形成跨领域、大协作、高强度的创新基地,在重点细分领域布局建设国家制造业创新中心,支持建设省级医药制造业创新中心,加强行业关键共
6、性技术攻关。提高专业化的研发服务能力。在新药研发领域,支持发展可提供药物发现、药学研究、药理毒理研究、临床研究、检验检测等服务的高水平第三方机构。围绕医疗器械研发链条,支持建立可从事产品设计、技术开发、工装开发、合同定制、质量检测的专业化服务机构,提高医疗器械分工协作水平。支持建设管理规范、运营高效、创新转化能力强的高水平临床研究中心,发展研究型病房,提高临床研究设计能力和研究服务能力。营造激励创新的良好环境。建立有效的科技成果转化体系和激励机制,激活高校、科研院所、医疗机构的创新资源,提高科技成果转化水平。健全药品专利纠纷早期解决机制,制定相关配套措施,保障权利人合法权益。加大知识产权保护力
7、度,依法裁判赔偿数额,对严重故意侵权行为实施惩罚性赔偿,提高侵权违法成本。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 公司简介(一)公司基本信息1、公司名称:xxx(集团)有限公司2、法定代表人:罗xx3、注册资本:720万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-8-19
8、7、营业期限:2014-8-19至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。五、 流程风险的识别和评估可用于流程风险分析
9、的方法很多,本书介绍4种适用于流程风险分析与评估的方法:风险清单识别法、流程图法、风险矩阵评估法和内部威胁分析法。(一)风险清单识别法风险清单识别法是指根据事先设计好的清单(或表格,问卷),根据了解的情况或请相关人员逐一回答或补充清单所列示的内容。这样的清单应详细列示企业经营流程中可能面临的各种风险因素。由于强调完整性,所以清单可能会很长。风险管理者根据风险清单的填写内容,构建特定企业风险管理的框架,并据以评估特定企业特定流程风险管理的有效性,寻找可供改进的途径。(二)流程图法流程图是指用表示有一定含义的符号和图形来反映一个单位或组织的内部业务在该组织内部有序流动的图表。它可以用来描述系统内各
10、单位、人员之间业务关系、作业顺序以及管理信息的流向。流程图有不同的画法。绘制良好的业务流程图,可以直观地表现某项业务在单位或组织内部执行的情况。一张流程图的核心内容可由3部分构成。(1)流程目标。流程目标是对业务流程所要达到目的的明确阐述。(2)流程活动。流程活动反映了在流程中为达到流程目标而采取的个别行动和步骤。业务流程中的业务活动种类繁多,包括决策制定、信息收集、信息处理和沟通、流程监控及改进实施行为等。大多数业务流程包含很多活动,而这些活动又由更具体的步骤构成。(3)业务流程中的信息流。也就是在业务进行的过程中,何种信息以何种形式在内部流动,或者传递到单位外部。(三)风险矩阵评估法风险矩
11、阵评估法是评估运营风险的常见办法。它是采用风险矩阵分析表,对影响风险的因素进行识别的一种结构性方法。通过风险矩阵对流程风险的潜在影响进行评估,是一种操作简单且将定性分析与定量分析相结合的方法,可以将风险清晰、直观地显示出来,识别出哪一种风险的影响最为关键,同时风险矩阵还可以对整体风险给出综合评价。基于风险矩阵的流程风险评估方法体系主要由风险矩阵设计、风险等级的确定、风险因素重要性排序、指标重要性权重的确定、总体风险水平评价等内容组成。(四)内部威胁分析法内部威胁分析的目的是评价流程风险对组织的影响。它可分为4个关键步骤。(1)识别流程风险源。(2)确定流程控制所涉及的控制活动。流程控制指企业管
12、理层设计的用于处理各种流程风险的控制活动。需要关注的是,虽然一种控制活动可能降低多种风险,但是流程控制活动往往倾向于关注流程中的某一特定风险。(3)设计评价指标体系。企业可以设计评价指标体系作为评价流程风险是否构成直接威胁的基础。这首先需要确定应当监控哪些评价指标,然后将这些指标与特定风险联系起来,并判断这些风险是否可能产生负面影响。(4)评估流程风险。该工作可分为以下3步。评估风险造成负面影响的可能性及影响程度。评价指标和风险分析相结合。识别高风险领域。六、 企业业务流程管理自20世纪90年代初,企业业务流程管理概念由美国的两位管理学专家首次正式提出后,迅速引起全球范围内的重视。业务流程管理
13、按照其变革的程度可分为3个层次:业务流程的建立、业务流程的优化和业务流程的重组。这3个不同层次的变革分别适用于不同阶段和管理基础的企业。(一)业务流程的建立在企业建立初期,由于企业生存的压力,管理者普遍关注市场和销售,对流程和制度不重视,运作基本靠员工的经验和一些简单的制度,企业的成功往往取决于企业主的个人能力和一些偶然的机会,比如拥有该行业成功所需要的特定资源。处于这个层次的企业,在解决了生存问题,开始走向规模化的时候,面临着从人治向法治的转变。这个时候的企业通常会出现组织结构不健全,机构因人设岗,权责不清和没有系统性的制度流程等问题。企业的运作基本上依赖于人的经验和惯性,经常会发生越级指挥
14、事件,同时会表现出高度集权的特点。此时,流程风险处于最高程度,如果不能及早建立起基本的流程和规范,如业务运作流程、作业指引、岗位说明书、人力资源管理体系等,企业可能迅速地由盛转衰。我国许多民营企业,例如,“爱多VCD”就是此类问题的典型案例。(二)业务流程的优化随着规模的扩大,企业的组织机构日渐庞大,职责分工越来越细。此时,企业官僚化程度也在随着增加,流程风险的主要表现是效率低下。这个时候的企业,通常会出现部门间合作不畅,跨部门流程工作效率低下,决策时间长,虽制定有系统性的制度流程,但没有达到精细化的程度,且制度流程执行不到位。为应对此种情况,企业通常可采用的方法是先对现有流程的绩效进行评估,
15、识别缺失的关键环节和需要改善的环节,然后通过对现有流程的简化、整合、增加、调整等方式来提升流程效率,还可以通过明确流程责任人的形式来监督流程的整体表现,从而减少部门间责任推诿等问题。(三)业务流程的重组这个时候往往是公司的战略转型期,企业的流程本身并没有很多的问题,但是往往不能适应新的战略,因而需要对流程进行根本性的变革。为了尽可能地减少重组过程中,以及重组后业务流程管理的风险,企业需要全面评估业务流程,并根据战略需要对流程进行重新设计以适应公司的要求。业务流程重组往往伴随着IT系统的实施、重大的组织变革和业务模式的变革。七、 人力资源风险管理过程(一)风险识别企业人力资源风险的识别可以从企业
16、的外部和内部两个方面进行。企业风险的识别过程包括感知风险和分析风险两个步骤,感知风险就是通过调查,识别人力资源管理风险的存在。如企业人力资源流失风险的发生,可以从员工的年度辞职数量、员工辞职后企业不能正常运作、客户的流失和商业秘密的泄露等中感知出来。从企业外部进行就是利用外界的信息、人才市场行情动态、其他企业已有的人力资源管理资料等进行分析,掌握社会人力资源的构成、供求及变化状况,将企业的人力资源置于社会的大环境中考虑,以一种系统论的观点来分析研究本企业的人力资源状况,把握住人力资源运行的时代特征。从企业内部进行就是利用企业的历史资料,对企业的运作历史、企业文化的演进、企业制度的变迁、企业绩效
17、及企业人力资本的运动特性等方面进行历史分析比较研究,发现企业人力资源活动规律,寻找出人力资源风险因素。(二)风险评估识别出企业人力资源风险因素后,需要对这些因素进行风险评估。风险评估就是对识别的风险做进一步的分析及量度,以便采取有针对性的风险应对措施,从而将公司的损失减至最低或将损失控制在可接受的范围。其主要的步骤为以下几点。(1)根据风险识别的条目有针对性地进行调研。(2)根据调研结果和经验,预测发生的可能性,并用百分比表示发生可能性的程度。(3)根据风险程度排定优先队列。风险评估通常是以重要性排序,可从损失的可能程度和损失概率两个方面进行评估。常用的风险识别与评估方法,如专家意见法,蒙特卡
18、罗法、外推法、风险价值法、多层次模糊分析法等均可用于人力资源风险的识别与评估。(三)风险应对对常用的风险应对策略在人力资源风险管理运用中需关注的问题分述如下。1、风险降低风险降低策略的途径一是降低风险事件发生的可能性,二是降低风险事件的损失程度。降低风险事件发生可能性的措施,包括以下几点。(1)进行企业文化的宣导,培养企业凝聚力。(2)系统性地对员工加强后续培训,减少员工工作上的障碍,并提高员工胜任能力。(3)强化身体锻炼,增强身体素质,定期对企业从业人员进行体检,做到有病早发现早治疗。(4)加强对员工的考核,以发现员工工作的优点和不足,激励员工的工作积极性,提高员工的素质,改善组织的效率,考
19、核的结果也为员工今后的薪酬、培训、晋升、换岗等利益提供依据。(5)科学合理地采取激励约束机制,提高员工对企业的忠诚度,并减少人力资源流失的可能性。例如,采取经济刺激措施(工资和/或利润分享),明确管理责任和分散决策,或生活方式的利益(给关键员工所需要的尊敬和鼓励,或给他们喜欢的生活方式等)等。降低风险事件的损失程度的措施,包括以下两点。(1)为企业关键岗位储备人才,使关键岗位人员一旦出现意外或辞职行为,企业可以在短期内很快复原,从而减小损失程度。(2)合同约束。对于员工流失风险有些企业在合同中规定人员流出后,在若干时期内不能与客户合作,或者不得从事与本企业竞争的业务活动等用以减少风险损失。2、
20、风险回避人力资源风险可能源自人力资源本身的特点或人力资源的管理过程,实际并不可能完全回避。因而,此类策略的采取需在考虑风险损失的大小及发生的可能性大小的基础上,考虑对那些预计损失较大,发生可能性也较高的风险采取此类措施。还需关注的是,在回避某项人力资源风险时,常常会引入另一项风险。因此,人力资源风险管理需要综合考虑其影响。例如,企业去各大院校招聘大学应届毕业生,这不仅有利于企业知识的更新,而且能够带来积极的企业文化与价值观,通过适当的引导,能使员工与企业发展的目标有效的结合。然而,与此同时,应届毕业生工作经验不足的问题,是否能融入到企业现有的工作团队中的问题,都有可能产生新的风险。3、风险分担
21、人力资源风险分担可考虑以下措施。(1)人力资本租借。企业在进行人力资本租借时,明确约定所租借的人员在正常的工作条件下,被租借人医疗费用、人身意外等均由其原雇佣方负责。但必须注意的是企业在与自身所雇的人员签订风险转移合约时要考虑到国家和地方所制定的有关法律法规,以免转移了人力资源风险却又产生了新的法律风险。(2)人力资源外包。前文已述及相关概念。在此方面的典型案例有华为技术有限公司(简称:华为公司)的人力资源外包策略。华为公司是中国一家大型民营企业,比较早开始进行人力资源外包。华为公司最初将其物业管理这一块外包给了戴德梁行。当戴德梁行接手华为在龙岗区坂田基地的物业管理之后,不但通过内在的挖掘潜力
22、与自身管理能力的提升,大大降低了原来由华为公司自己操作物业的各项人力资源管理费用,而且还极大地提升了物业管理的品质。又如,对招聘IPQC这一品质管理岗位的工作人员而言,若华为公司自己招聘,必须要按华为公司的平均工资水平来支付劳务成本。于是,华为公司将此类人力资源聘用外包给鹏劳人力资源管理公司,结果按照市场上通行的工资水平(不到华为公司工资水平的一半),招聘到所需的人员来从事该岗位的工作。并且,从事该岗位的人员是由鹏劳公司来管理。这样一来,还使华为公司规避了因人员不满而引起劳资纠纷的可能性。(3)保险策略。企业还可以结合保险的险种和自己企业人力资源风险状况选择哪些风险购买保险。例如,对于企业职工
23、可能患的重大伤残或重大疾病可以通过购买保险来防范,于是将相关风险转移到保险公司。4、风险接受充分认识到人力资源风险领域及风险大小的企业,对于员工一般的常见病或轻微工伤可采取风险接受策略,而对于员工重大疾病的风险则可采取疾病保险或其他策略。对于员工流失风险,对于一般员工(素质要求不高,且容易从人力市场获取)的流失风险采取风险接受策略。八、 人力资源的特点及管理过程作为自然人的本身与企业其他资源存在重要区别,这一特殊性决定了人力资源风险的特殊性。从人力资源风险管理过程的角度,一般认为其风险一方面是来自于人力资源本身的特性,另一方面是来自于人力资源管理失效。(一)人力资源本身的特点1、人的心理及生理
24、的复杂性一方面,人力资源的个体在决定自己行为时,表现出过程上的不确定性,主要表现在个体在信息获取、处理、输出及反馈时主体对客观的依赖性。另一方面,人力资源的行为表现出有限理性特征。赫伯特西蒙最早将有限理性概念引入经济学,并建立了有关过程理性假设的各种模型。他认为,人们只能在决策过程中寻求满意解而难以寻求最优解,行为主体打算做到理性,但现实中却只能有限度地实现理性。2、人力资源的能动性人力资源是生产力诸要素中最为活跃并唯一具有主观能动性的因素。人力资源的使用会受人的主观意愿和行为的影响,当人的主观意愿与组织的目标不一致时,就有可能造成组织目标的难以实现,并给组织带来损失。人力资源可以通过激励实现
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