药物洗脱支架公司信息系统管理分析_范文.docx
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1、泓域/药物洗脱支架公司信息系统管理分析药物洗脱支架公司信息系统管理分析xx有限公司目录一、 产业环境分析2二、 药物洗脱球囊行业概况5三、 必要性分析11四、 按支持层次与对象进行分类11五、 按解决问题的结构性分类12六、 信息系统的IT基础13七、 管理17八、 信息20九、 公司简介20公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数据22十、 项目概况22十一、 投资计划方案25建设投资估算表27建设期利息估算表28流动资金估算表29总投资及构成一览表30项目投资计划与资金筹措一览表31十二、 进度计划方案32项目实施进度计划一览表33一、 产业环境分析把握建设珠三角国家自主创新示范
2、区重大战略机遇，全面实施创新驱动发展核心战略，以科技创新为核心，推进产业创新、金融创新、制度创新、文化创新，大力培养和聚集创新创业人才，闯出一条更多依靠创新驱动发展的道路。（一）全力抢抓珠三角国家自主创新示范区战略机遇加快实施创新驱动发展行动计划，强化企业创新主体地位，激发大众创业、万众创新活力，构建国际化高水平创新体系。到2017年基本实现创新驱动发展“8个倍增”目标，到2020年研究与试验发展经费投入强度达4%，建设成为珠江西岸区域创新中心，基本建成国际化创新型城市。（二）着力构建以金融为引领的创新支撑服务体系依托横琴自贸片区金融创新平台，抢抓中国人民银行支持广东自贸试验区建设系列政策措施
3、的机遇，以珠港澳金融合作为重点，积极参与珠三角金融改革创新综合试验区建设，集聚金融产业、培育金融机构、创新金融业态，提高金融服务科技、服务实体经济的效率，增强金融服务珠江西岸地区发展的能力。到2020年，力争金融业增加值占地区生产总值比重达10%，资产规模超过15000亿元。（三）打造面向全球的人才高地深入实施人才强市战略，以服务创新驱动发展为核心，加快推进人才发展体制改革和政策创新，促进粤港澳人才深度合作，形成具有国际竞争力的人才制度优势，吸引集聚海内外优秀人才来珠海创新创业，力争五年内全市人才总量增加到60万人。（四）以信息化建设开拓发展新空间统筹建设智慧城市，打造综合平台，推进主题应用，
4、成为珠三角世界级智慧城市群的重要一极。坚持信息化先导发展，建设高速、移动、安全、泛在的新一代信息基础设施。加快光网总体建设，推动骨干网、城域网、接入网、互联网数据中心和支撑系统的升级改造，推进光纤入小区、光纤入户，逐步扩大互联网、电信网、广电网三网融合试点范围。大力推进4G网络，积极布局5G网络，基本建成全覆盖的城市无线宽带网络，“政府WIFI通”覆盖公共服务场所。高水准建设绿色数据中心，加强信息基础设施的共建共享。到2020年，家庭用户网络平均接入速率能力达100兆以上，互联网普及率达82%，光纤入户率达80%以上，4G网络实现全覆盖。加快建设城市综合信息平台，提升公共基础设施智能化水平，建
5、设信息安全网络。建设智慧珠海云计算中心，整合共享全市社会信息资源，优先发展高效、安全、环保的政务云计算数据中心，提高政务服务精细化管理水平。建设全市智慧城乡空间信息服务平台，推进地理空间信息与人口、产业经济、基础设施、公共服务、社会管理等相关领域信息的整合、交换和共享，加快实现信息化与城乡建设、土地利用和城镇服务管理等协调发展。加快建设智慧交通网络基础设施，打造全覆盖、立体化交通传感网络以及基于物联网技术的“车联网”服务平台。实施以教育、医疗、社保三大领域为重点的社会服务智能化，逐步建立全面在线的公共服务提供模式。推进环保、城管、市政、城市安全及应急指挥信息化，逐步实现各领域信息基础设施和资源
6、共享，构建协同高效的城市管理系统。研究制定统一的技术标准，为智慧城市建设和跨进大数据时代做好充分准备。二、 药物洗脱球囊行业概况1、药物洗脱球囊的作用机理药物洗脱球囊以球囊导管为输送平台，将抑制细胞增殖药物送达病变部位，在球囊扩张过程中使药物在病变部位能够迅速、高浓度、均匀且足量的释放并渗入血管壁而有效发挥抑制血管内膜增生的作用。药物洗脱球囊无金属网格残留、无聚合物基质残留，能够减少炎症反应；其药物非长期缓释技术可加速靶病变愈合和内皮化，从而降低晚期血栓风险并缩短服用抗血小板药物的时间；保存血管内原有解剖形态和生理收缩舒张性能，为患者保留了必要时的后续治疗机会。2、药物洗脱球囊适应症及临床应用
7、药物洗脱球囊可以实现“介入无植入”主张，经过十余年的发展，已广泛应用于的冠状动脉及外周动脉领域，并表现出很高的效率和安全性，其在脑血管和血液透析通路狭窄病变等介入治疗领域也开始逐步应用。随着医疗器械研究取得进展和临床研究实施获取的循证医学证据积累，正进一步解决尚不明确的临床难点问题，同时更多的临床应用也推动制作工艺改进，未来通过技术和平台不断更新，药物洗脱球囊可满足更广泛的临床需求。（1）冠脉药物洗脱球囊临床专家共识与展望药物洗脱球囊用于治疗冠状动脉疾病已有近十年的经验，近年来已被多个专家指南推荐。2014年欧洲心脏病学会（ESC）/欧洲心胸外科学（EACTS）冠状动脉介入治疗指南推荐使用药物
8、球囊治疗裸金属支架和药物支架再狭窄，证据等级为IA级。中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）推荐药物洗脱球囊作为裸金属支架和药物支架相关的再狭窄病变、多层支架病变、大的分支病变及不能耐受DAPT的患者优先选择的治疗方案。根据药物涂层球囊临床应用中国专家共识（2016），认为药物洗脱球囊适用于支架内再狭窄治疗、分叉病变和小血管病变治疗，以及高出血倾向风险患者、不耐受口服抗血小板药物患者、近期进行外科手术患者、血管内皮功能障碍或既往有亚急性支架内血栓史患者和拒绝体内植入异物的患者。（2）药物洗脱球囊治疗冠状动脉疾病的临床应用药物洗脱球囊是“介入无植入”的创新治疗方法，具有无延迟内皮化、无慢性炎症
9、及支架贴壁、膨胀不良的优势，且治疗效果更佳，其在冠状动脉领域临床应用十余年，已经展示了旺盛的生命力。植入支架后，由于长期存在金属异物，对血管壁形成机械性牵拉，可诱发炎症反应和新生内膜增生，导致血管支架阶段内发生再狭窄，称为支架内再狭窄。支架内血管内膜增生是局部血管对机械性损伤的一种过度修复反应，是造成支架内再狭窄的主要机制。药物洗脱球囊治疗支架内再狭窄具有独特的优势，可避免多层支架植入及其潜在的血栓形成风险、远期心血管不良事件，得到专家建议和指南的推荐。2014年ESC指南与2016年中国PCI指南中均推荐药物洗脱球囊为治疗ISR的首选。2016年药物涂层球囊临床应用中国专家共识指出，与普通球
10、囊和药物支架相比，药物洗脱球囊在治疗ISR时显示出了更好的有效性和安全性。冠脉小血管病变是经皮冠状动脉介入治疗中常见的病变之一，大多数学者认为小血管病变参照血管直径2.75-3.0mm的血管。由于小血管病变独特的解剖学特点，血管内径狭小，支架植入后轻度的新生内膜增生即可导致明显的管腔丢失，而且对内膜增殖的代偿作用（正性重构）有限，导致小血管病变的支架介入治疗术后主要心血管不良事件发生率高，如支架内再狭窄、支架内血栓形成。小血管病变多发生于糖尿病或慢性肾功能不全等高危患者，多与迂曲病变、弥漫性病变、钙化病变等复杂病变共存，且多位于血管远端，支架植入治疗困难且治疗效果不佳。药物洗脱球囊“介入无植入
11、”的治疗方式避免了植入支架，是治疗小血管原发病变的有效方案，拓展了PCI手术的适应症范围。药物涂层球囊临床应用中国专家共识（2016）推荐单纯药物洗脱球囊或可作为药物支架的替代疗法治疗小血管病变（血管直径为2.02.75mm）。冠脉分叉病变是指发生冠状动脉病变毗邻和/或累及重要分支血管的开口。血管分叉处由于血流涡流及切变力的增加，容易发生动脉粥样硬化，且由于其特殊的解剖位置，金属支架无法完全和准确覆盖分叉开口部位，且分叉处的斑块负荷较一般病变严重，介入治疗会导致斑块移位、分支血管开口弹性回缩甚至闭塞等，从而增加并发症的发生及降低介入手术的操作成功率，具有更高的再狭窄发生率，远期不良心血管事件的
12、发生率，因此分叉病变一直以来都是冠状动脉介入治疗中的难点。由于复杂的双支架术在分叉处易出现支架重叠，破坏正常的血流动力学，术后的支架内再狭窄发生率较高，临床疗效不佳，因此传统治疗方案处理分叉病变主要采用单支架术，即主支支架植入、边支使用普通球囊扩张的治疗方案，但单支架术边支血管远期治疗效果不佳。药物洗脱球囊的应用为分叉病变治疗带来新的选择，可减少支架在介入治疗中的应用，手术方式也相对简单，再次发生再狭窄的概率也较低。目前，临床实践中药物洗脱球囊治疗分叉病变主要有两种策略：一种是主支植入支架，边支应用药物洗脱球囊；另一种是单纯使用药物洗脱球囊，即主支及边支均应用药物洗脱球囊处理。单纯使用药物洗脱
13、球囊策略在保证疗效的同时可简化手术术式和操作时间，对开口的保护会更好，且无异物植入，真正实现了“介入无植入”。2013年德国共识小组的更新建议，对于分叉病变，使用普通球囊充分预扩张后，主支和边支使用药物洗脱球囊治疗安全、可行，但是如果在药物球囊扩张过程中出现严重夹层，则需植入支架，该建议强调对于不同类型的分叉病变选择不同的处理策略，采用单纯使用药物洗脱球囊策略的前提是病变预处理效果满意。药物涂层球囊临床应用中国专家共识（2016）推荐单纯药物洗脱球囊或可作为药物支架的替代疗法治疗分叉病变。目前，药物洗脱球囊在治疗冠状动脉原发病变中的使用率在提升，临床研究结果显示，使用单纯药物球囊策略治疗Den
14、ovo病变安全有效，其晚期管腔丢失更低，有晚期管腔正向重构（管腔轻度扩大）趋势，且需要紧急补救支架的比例较低。根据临床经验，对于冠状动脉病变的治疗需要根据病变充分预处理后血管的造影情况来制定合理的治疗策略，如满足药物洗脱球囊使用的前提条件，应最优先考虑使用药物洗脱球囊，特别是相对年轻的患者。3、药物洗脱球囊产品市场规模目前，可用于PCI手术的器械包括裸金属支架、药物洗脱支架、完全可降解支架、药物洗脱球囊。裸金属支架已逐渐被药物洗脱支架取代，完全可降解支架在材料选择、产品设计、技术工艺等方面仍存在限制。目前药物洗脱支架为主流支架，药物洗脱球囊的临床应用正迅速增加。药物洗脱球囊由于无植入物而具有多
15、项潜在优势，其临床应用正迅速增加，加之行业政策对创新产品的支持（如鼓励和加快审查创新医疗器械等），其处于更有力的竞争位置。未来随着更多竞争对手和竞品进入药物洗脱球囊市场，将进一步加强行业的市场教育，且病变精准充分预处理技术不断发展，可选择应用的病变范围将进一步扩大，促进市场渗透率提高。随着近年来“介入无植入”理念的推广，药物洗脱球囊使用量快速增长，并且预期将保持快速增长。根据弗若斯特沙利文的资料，药物洗脱球囊首次在中国获批用于冠状动脉疾病的治疗后，使用量从2016年的7,500个大幅增长至2021年的29.0万个。预计2025年市场规模将进一步攀升至100.0万个，2030年预计将达到204.
16、2万个。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 按支持层次与对象进行分类按IS支持层次与对象进行分类，结合IS的功能对IS进行分类。1.支持办公自动化与通信典型的IS系统是办公自动化系统。2.支持操作控制层次IS主要用来支持业务人员日常作业流程的自动化处理，典型的IS有交易（或称事务）处理系统、电子数据处理系统等，应用这类系统可以帮助
17、实现作业流程处理速度更快、质量更好、效率更高。3.支持管理控制层次针对中层主管这个层次的需求，IS主要用来支持日常的规划、控制与决策，典型的IS有：企业资源规划、供应链管理、客P关系管理、通道商关系管理或称“合作伙伴关系管理系统”等。SCM、CRM、PRM属于组织间信息系统。4.支持辅助决策层次企业内部有许多面向投资、财务和营销等专业领域的高级管理者和专家（或称知识工作者）。对于这一层次，IS中的决策支持系统、群体决策支持系统、专家系统以及知识管理系统等，都可以提供高水平的分析支持，使其拥有更好的信息与知识进行决策，这就是所谓的辅助决策。在这个层次，最新的发展还有帮助企业更好地利用数据提高决策
18、质量的商业智能技术，BI技术包含数据仓库和数据挖掘等。5.支持战略规划层次IS针对企业战略性的规划提供经理（或称执行）信息系统，针对提高公司的竞争优势来锁定顾客、打击竞争对手，典型的IS有战略性信息系统等。五、 按解决问题的结构性分类1.支持结构化问题的IS结构化问题的处理流程、步骤与方法都是既定的，每个流程的输入、处理及输出也是固定的，因此决策方法也很清楚、明确。这类IS主要有TPS、EIS和ERP等。2.支持非结构化问题的IS在企业中，有些问题的解决与处理并无明确、固定的法则或步骤可以遵循，所使用的解决方法也因人而异，如支持开展头脑风暴和群体合作的群体决策支持系统GDSS等。3.支持半结构
19、化问题的IS企业中大多数的问题的处理过程都同时包括结构化和非结构化的判断。例如，证券投资组合的选择决策，一方面需要了解和计算各个不同投资组合的风险及其预期回报率，这可以用结构化的模型计算出来；另一方面则需要凭借决策人员对未来社会、经济、政治、景气和利率等的变化来进行判断，这部分就属于非结构化的问题。支持半结构化问题的最典型的IS就是DSS。六、 信息系统的IT基础IT基础对于企业IS来说，好比一个城市社区必须具备的道路、下水道、煤气、电力、自来水等，IS的IT基础包括计算机硬件、软件和网络等。自从1946年第一台电子计算机诞生以后，计算机经过电子管计算机、晶体管计算机、集成电路计算机，发展到今
20、天的大规模集成电路计算机。计算机按规模（指它的体积、字长、运算速度、存储容量、外部设备、输入和输出能力等技术指标）可分为巨型机、大/中型机、小型机、微型计算机、工作站和服务器等。计算机本身的发展实践证明了摩尔定律的适用性，即Intel公司创办人摩尔在预测芯片技术进步的速度时所预言的“在可预见的未来，每过18个月的时间，芯片的密度（也就等同于运算能力）在价格不变的情况下会增加一倍。”如果只有计算机硬件是没有用处的，必须还要有计算机软件的应用。计算机软件由程序和文档两个部分组成，程序就是控制计算机运行的详细指令，文档是程序的详细说明。计算机软件可以分成程序语言开发工具、系统软件、应用软件和用户软件
21、等种类，典型的程序语言有C+/C、Java和VB等，常用的系统软件包括MicrosoftWindows，Linux等，MicrosoftOffice、Oracle、Sybase等就是企业IS经常使用的应用软件，而根据用户需求开发建立的财务软件、ERP、SCM等则是用户软件。信息技术发展到今天，绝大多数企业的IS都是建立在计算机网络架构基础之上的。所谓计算机网络就是利用有线或无线的通信线路将分布在不同地理位置上的独立的计算机系统连接在一起，实现资源共享和信息交流的网络系统。计算机网络的基本功能包括：信息传输、资源共享和分布处理。实际上，信息技术的发展对社会、经济直至人类生活的各个方面所产生影响的
22、根源就在于两个方面，一个是信息资源相对于其他资源所具有的独特的特性，另一个就是计算机网络所具有的基本功能。计算机网络可以按照不同的标准进行分类。按网络拓扑结构可以分为星形结构、总线形结构和环形结构；按网络覆盖范围划分可以分为局域网络和广域网络，LAN是指连接距离较近的计算机网络（如一幢大楼内，一般距离在10千米以内），WAN是指连接距离较远的计算机网络（如一个地区、国家或全球）；按照服务性质划分，可以分为内联网、外联网和互联网。自从全球性、开放式的Internet取代了传统的专有、封闭的网络之后，企业对内、对外的IS基本上都逐渐架构在Internet上了。所谓Internet是指一群网络的集合
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