生物制药公司信用风险管理方案_参考.docx
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1、泓域/生物制药公司信用风险管理方案生物制药公司信用风险管理方案目录一、 产业环境分析3二、 面临的机遇与挑战3三、 必要性分析8四、 信用风险管理9五、 信用风险的经济影响12六、 杜邦分析法14七、 财务分析的概述16八、 企业信用评级报告介绍17九、 中国企业信用评级系统概况19十、 企业信用风险管理的策略26十一、 企业信用风险管理的含义28十二、 项目概况29十三、 公司概况31公司合并资产负债表主要数据32公司合并利润表主要数据32十四、 发展规划分析33十五、 项目风险分析35十六、 项目风险对策38十七、 SWOT分析39一、 产业环境分析全面实施创新驱动发展核心战略,以科技创新
2、为核心,推进产业创新、金融创新、制度创新、文化创新,大力培养和聚集创新创业人才,闯出一条更多依靠创新驱动发展的道路。(一)全力抢抓区域发展战略机遇加快实施创新驱动发展行动计划,强化企业创新主体地位,激发大众创业、万众创新活力,构建国际化高水平创新体系。(二)打造面向全球的人才高地深入实施人才强市战略,以服务创新驱动发展为核心,加快推进人才发展体制改革和政策创新,促进粤港澳人才深度合作,形成具有国际竞争力的人才制度优势,吸引集聚海内外优秀人才来珠海创新创业。(三)以信息化建设开拓发展新空间统筹建设智慧城市,打造综合平台,推进主题应用,成为智慧城市群的重要一极。坚持信息化先导发展,建设高速、移动、
3、安全、泛在的新一代信息基础设施。研究制定统一的技术标准,为智慧城市建设和跨进大数据时代做好充分准备。二、 面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)生物制药/品市场蓬勃发展抗体类药物是全球医药市场重要的组成部分,中国由于较差的支付能力,抗体类药物在临床的使用远远落后于同期发达国家。随着近年来的一系列改革政策的出台和深入执行,抗体药物在研发、生产和临床使用都得到了极大的改善,创新抗体药物不断上市以对接未被满足的临床需求,药物价格谈判进入医保极大改善病人的支付能力,本土科研的发展使得生物类似药不断加入市场竞争,进一步增加惠及更广大支付能力有限的病人群体。一系列因素将持续驱动抗体药物市场快速发展,
4、从而增加上游生产中对培养基的用量,并增加对生物制药/品CDMO服务的需求。除了较为成熟抗体药物市场的有机增长不断带动培养基的需求,培养基在生物药生产中的应用范围也正在向细胞疗法、基因治疗等领域不断延伸,新型生物疗法正不断上市解决未被满足的临床需求,扩张的市场和扩大的应用领域将成为驱动中国培养基市场的有一个重要的增长引擎。随着生物制药/品的发展,一些生物制药/品企业面临专利到期问题。生物制药/品公司通常将过期的药品专利生产合同给第三方,来最大程度地降低制造成本,以应对与仿制药的竞争,并为潜在的专利药品保留空间。未来几年,越来越多的药品专利到期将推动CDMO服务的增长。此外,生物制药/品企业面临着
5、日益增长的成本压力,同时,药物分子变得日益复杂,更加需要先进的合成和配方技术,以获得成本效益高、有效的药物。因此,制药公司将更加频繁地依赖生物制药/品CDMO服务提供商来控制成本和获得专业知识。(2)政策环境利好国家通过国家自然科学基金与国家重点研发计划对科研经费的补贴扶植、鼓励高校科研活动的进行,促进科研整体发展与项目的数量增加。另外,随着国家大力鼓励创新药尤其是生物创新药的研发,生物医药产业蓬勃发展。培养基是生命科学领域研究以及生物药生产环节中的重要原料和参与者,科研与产业需求的扩大助推了培养基的需求增加,进一步推动了培养基市场规模的扩大以及市场组成部分的多样化。国家出台了一系列激励制造业
6、服务发展的政策。药物MAH计划于2015年首次实施,官方计划于2020年正式推出,允许中小药企在没有生产能力的情况下直接申报NDA。这些制药公司的高需求将促进潜在业务的发展。在政府和投资的激励下,中国和全球越来越多的中小型制药公司蓬勃发展,但由于这些公司缺乏内部生产能力,对外包制药生产服务的需求不断增加。不断发展的创新药物研发需要更多制造外包服务来针对生产和潜在商业化,这将驱动CDMO市场的发展。(3)技术的完善与创新培养基是生物药生产的关键原材料之一,是人工模拟细胞在体内生长的营养环境,提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础,由于血清价格高昂、质控困难等原因,无血清培养基正在逐渐成为主流,
7、但其在开发过程中有较大的技术难度,需要丰富的经验和技术积累以论证不同添加剂对细胞系的作用,最终实现增加生物药表达量的目的。培养基开发技术的不断演进将对生物药产率有积极作用,将有效降低成本,增加竞争力或可及性,驱动整体培养基市场不断发展。CDMO企业除了基础生产之外,还倾向于投资研发,通过工艺优化等方式进一步降低生产成本和减少排放,技术创新将吸引更多的消费者购买这些增值服务。技术的持续创新推动着行业良性发展。2、行业发展面临的挑战细胞培养产品和服务行业是近年来的新兴行业,随着下游生物药市场规模的不断提升而蓬勃发展,产业地位越来越重要。细胞培养基具有较高的行业壁垒,除了涉及科学复杂技术难度大和监管
8、严格外,下游客户黏性大,对供应商认证周期长,具有较强的品牌壁垒。我国细胞培养基行业挑战主要体现在本土企业在行业内的知名度仍有待提高、市场认可度不足。细胞培养基行业发展百余年,长期由大型跨国公司垄断,使本土企业在推广自有产品时面临较高的品牌壁垒,限制了其销售规模的扩大与市场占有率的提高,对我国本土细胞培养基行业发展造成一定不利影响。生物制药/品CDMO属于典型的重资产行业,建设符合GMP要求的生产设施对资本要求很高,往往前期需要较大资本和人才的投入。生物制药/品CDMO行业主要存在人才、技术以及服务质量与客户忠诚度三重壁垒:首先,CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发、优化和质量研究的
9、各个阶段。服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今,在竞争激烈的环境下,通过内部培训来培养团队是一项耗时且高风险的尝试。此外,新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景,将有可能面临人才短缺的局面。其次,技术的进步,如喷雾干燥和连续生产等,将使生产过程自动化,因此大大降低生产成本,减少排放,实现绿色生产,从而实现了与其他企业相比更强大的竞争力。再如大规模细胞培养技术,需要长时间的技术沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良。技术创新是CDMO行业发展的活力源泉,也是其他新企业加入的主要壁垒。最后,CDMO不仅要有按时交付的能力,它的产品还必须在供应链的各个方面
10、保持最高水平的质量。特别是考虑到随着制药行业监管机构要求的标准不断提高,全球的总体监管环境更加严格,制药公司在评估CDMO申请人时优先考虑质量。新企业很难让客户相信他们的质量控制,也很难建立起质量声誉,这意味着获得订单以在市场上生存的机会更少。除此之外,行业参与者的类型也会日趋复杂多样,也会给行业发展带来深刻变革。大型生物药企业在产能建设完成后,具备转型进入CDMO市场的可能性,随着上述企业陆续进入CDMO市场,将进一步加剧市场竞争。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计
11、未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领
12、先地位。四、 信用风险管理(一)信用风险管理的含义广义的信用风险管理是指政府及政府相关部门、金融机构、企业等经济主体和社会团体所实施的与信用风险管理相关的一切法规措施、经济行为和社会活动。其主要包括法律、法规的制定;社会信用管理体系的架构;对各类信用风险管理机构的市场准入、业务范围;经营状况的规定与监管;对企业和消费者个人所做的信用风险管理。狭义的信用风险管理的基本含义是对消费者个人的信用和企业的资信状况进行管理,管理的内容主要包括征信和信用评级。在市场经济成熟、发达的国家,信用管理的侧重点在于对消费者个人进行信用管理,而在广大的发展中国家,信用管理更侧重于对企业进行信用管理。当前,现代信用风
13、险管理的定义主要指通过制定信息政策,指导和协调各机构业务活动,对从客户资信调查、付款方式的选择、信用限额的确定到款项回收等环节实行的全面监督和控制,以保障应收款项的安全和及时回收。(二)现代信用风险管理方法与传统信用风险管理方法相比,现代信用风险管理方法主要分为利用模型管理、资信评级、内部风险控制体系等。1、数学模型管理法按照模型类别可将信用风险管理方法分为两个阶段:传统信用风险度量和现代信用风险度量。(1)传统信用风险度量方法分为专家分析法和Z评分模型、Zeta评分模型法。专家分析法是指信贷决策权由该机构中那些经过长期训练、具有丰富经验的信贷员掌握,并由他们来做出是否给予贷款的决定,即5W,
14、6P要素法。Z评分模型是将主要财务指标乘以相应权重,得出的结果与临界值做比较,从而判断借款人是否属于违约组。Zeta评分模型是在Z评分模型的基础上增加了两个变量,以提高辨认精度和适用范围。(2)现代信用风险量化模型主要包括JP摩根CreditMetrics模型、KMV模型、宏观模拟模型等。JP摩根银行最早在1994年提出一种市场风险策略和管理的新工具,其标志性产品是风险度量模型CreditMetrics,专门用于对非交易性金融资产如贷款和私募债券的价值和风险进行度量的模型。KMV模型是美国旧金山市KMV公司于1997年建立的用来估计借款企业违约概率的方法。宏观模拟模型根据经济周期变化对企业违约
15、概率的变化有重大影响这一事实,将各种影响违约概率以及相关联的信用风险等级转换概率的宏观因素纳入一个体系中,从而克服信用度量制方法的诸多偏差。2、资信评级经济合同中的一方在决定是否向另一方提供信用时,可以参考资信评级机构对其评级的结果。资信评级机构对被评级对象的资金、信誉度,从质和量两方面进行检验和评估,并客观、科学地做出全面评价。评级机构接受委托人的委托,按照一定的程序、方法和标准,对评估对象的偿债能力、信誉状况、违约的可能性程度进行调查、研究、综合分析,进而做出定性定量评估,确定其信用等级,并将其结果公开。3、内部风险控制体系信用控制主要是指授信人所在机构指定的有关向客户或者借款人提供信用的
16、方式、条件、信用政策及授信程序和权限。在各个独立的经济主体内部建立并完善内部风险控制体系,应包括:(1)制定合理的信用政策。制定合理的信用政策包括拒绝对某类客户提供信用,对某个特定评级的客户设置信用上限,控制总信用量。(2)建立高效的操作程序。建立高效的操作程序主要包括汇票处理和债务管理。这些操作活动有质询控制和追收逾期账款。(3)对单个客户分布进行信用管理。对单个客户分布进行信用管理是指应该有一个体系用来评估单个客户的信用度以便制定信用政策。(4)监督信用管理的成效。监督信用管理的成效是指要监督和控制该体系本身。应当给信用经理设置一个目标,通过该目标来监督他们的绩效表现。五、 信用风险的经济
17、影响信用风险是金融市场的一种内在属性,对信用活动起着一定的调节作用。信用风险不仅影响着微观经济主体的决策和收益,给市场参与者造成重大损失,也将影响宏观经济政策的制定和实施,甚至造成社会动荡。信用风险对经济主体的影响如下:首先,信用风险对形成债务双方都有影响,主要对债券的发行者、投资者和各类商业银行和投资银行有影响。对债券发行者来说,因为债券发行者的借款成本与信用风险有直接联系,债券发行者受信用风险影响极大。计划发行债券的公司会因为种种不可预料的风险因素而大大增加融资成本。例如,平均违约率升高的消息会使银行增加对违约的担心,从而提高了对贷款的要求,使公司融资成本增加。即使没有什么对公司有影响的特
18、殊事件,经济萎缩也可能增加债券的发行成本。投资者是风险承受者,信用风险影响着投资者的预期收益。对于某种证券来说,随着债券信用等级的降低,投资者则应增加相应的风险贴水,即意味着债券价值的降低。同样,共同基金持有的债券组合会受到风险贴水波动的影响。风险贴水的增加将减少基金的价值并影响到平均收益率。其次,信用风险会给经济主体带来潜在的经济损失。如,一家企业可能会因为交易对象不能按时足额支付债款而影响运营和资金周转,银行或其他金融机构所发放的信用卡持卡人越多,那么持卡人违约、拖欠甚至破产的可能性就会越大。随着金融全球化趋势的形成,信用风险会随着资金的流动给经济主体带来潜在的经济损失。再次,信用风险加大
19、了经营管理成本。信用活动不确定性的存在,既增加了经济主体搜集、处理信息的工作量,也加大了其难度;既增大预测评估工作的成本,加大了计划工作的难度,更增大了经济主体的信用决策风险。同时,经济主体在进行授信计划过程中,由于信用风险的存在,必须根据实际情况及时调整相关信用决策,这必然增加投入管理成本,甚至产生不必要的损失。最后,信用风险的存在必然会降低企业、个人和银行的资金利用率。且因资金融通中的不确定性,增大其交易成本,继而产生纠纷,影响交易的正常进行。信用风险的存在也往往给企业造成融资难的问题,给银行的负债业务和中间业务带来影响,阻碍市场扩展。六、 杜邦分析法杜邦分析法是利用几种主要的财务比率之间
20、的关系来综合地分析企业财务状况的一种方法。具体来说,它是一种用来评价公司盈利能力和股东权益回报水平,从财务角度评价企业绩效的一种经典方法。其基本思想是将企业净资产收益率逐级分解为多项财务比率乘积,这样有助于深入分析、比较企业经营业绩。(一)杜邦分析法的基本思路(1)权益净利率,也称权益报酬率,是一个综合性最强的财务分析指标,是杜邦分析系统的核心。(2)资产净利率,是影响权益净利率的最重要的指标,具有很强的综合性,而资产净利率又取决于销售净利率和总资产周转率的高低。总资产周转率是反映总资产的周转速度。对资产周转率的分析,需要对影响资产周转的各因素进行分析,以判明影响公司资产周转的主要问题在哪里。
21、销售净利率反映销售收入的收益水平。扩大销售收入,降低成本费用是提高企业销售利润率的根本途径,而扩大销售,同时也是提高资产周转率的必要条件和途径。(3)权益乘数,表示企业的负债程度,反映了公司利用财务杠杆进行经营活动的程度。资产负债率高,权益乘数就大,这说明公司负债程度高,公司会有较多的杠杆利益,但风险也高;反之,资产负债率低,权益乘数就小,这说明公司负债程度低,公司会有较少的杠杆利益,但相应所承担的风险也低。杜邦分析法有助于企业管理层更加清晰地看到权益基本收益率的决定因素,以及销售净利润与总资产周转率、债务比率之间的相互关联关系,给管理层提供了一张明晰考察公司资产管理效率和是否最大化股东投资回
22、报的路线图。(二)杜邦分析法的财务指标关系在杜邦体系中,包括以下几种主要的指标关系:(1)净资产收益率是整个分析系统的起点和核心。该指标的高低反映了投资者的净资产获利能力的大小。净资产收益率是由销售报酬率、总资产周转率和权益乘数决定的。(2)权益乘数表明了企业的负债程度。该指标越大,企业的负债程度越高。它是资产权益率的倒数。(3)总资产收益率是销售利润率和总资产周转率的乘积,是企业销售成果和资产运营的综合反映,要提高总资产收益率,必须增加销售收入,降低资金占用额。(4)总资产周转率反映企业资产实现销售收入的综合能力。分析时,必须综合销售收入分析企业资产结构是否合理,即流动资产和长期资产的结构比
23、率关系。同时还要分析流动资产周转率、存货周转率、应收账款周转率等有关资产使用效率指标,找出总资产周转率高低变化的确切原因。七、 财务分析的概述财务分析是企业信用评级的核心,是指评级机构以财务报表及其他相关资料为依据,用一系列专门的分析技术和方法,对企业过去和现在有关投资、经营活动的偿债能力、盈利能力和营运能力状况进行分析和评价,为企业的经营者、投资者和债权者等了解企业的状况、预测企业未来发展态势、做出正确决策提供准确的依据。因此,在对企业进行信用评级时,进行财务分析的最终目标是为财务报表使用者做出相关决策提供可靠的依据。财务分析的方法有很多种,主要包括趋势分析法、比率分析法、因素分析法。1、趋
24、势分析法趋势分析法又称水平分析法,是将两期或连续数期财务报告中相同指标进行对比,确定其增减变动的方向、数额和幅度,以说明企业财务状况和经营成果的变动趋势的一种方法。2、比率分析法比率分析法是指利用财务报表中两项相关数值的比率揭示企业财务状况和经营成果的一种分析方法。3、因素分析法因素分析法也称因素替换法,用来确定几个相互联系的因素对分析对象综合财务指标或经济指标的影响程度的一种分析方法。采用这种方法的出发点在于,当有若干因素对分析对象发生影响作用时,假定其他各个因素都无变化,顺序确定每一个因素单独变化所产生的影响。八、 企业信用评级报告介绍(一)企业信用等级符号2006年,中国人民银行发布了银
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