生物制药项目风险管理_参考.docx
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1、泓域/生物制药项目风险管理生物制药项目风险管理xx集团有限公司目录一、 项目简介3二、 产业环境分析6三、 行业整体竞争格局11四、 必要性分析12五、 风险管理活动13六、 控制风险15七、 组织内部的管理活动和管理结构18八、 什么是项目20九、 有效的和成功的管理者23十、 学习管理学的方法26十一、 投资计划方案29建设投资估算表31建设期利息估算表31流动资金估算表33总投资及构成一览表34项目投资计划与资金筹措一览表35十二、 项目进度计划36项目实施进度计划一览表36一、 项目简介(一)项目单位项目单位:xx集团有限公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xx,占地面积约87.00
2、亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积58000.00(折合约87.00亩),预计场区规划总建筑面积115829.01。其中:主体工程70492.97,仓储工程23765.62,行政办公及生活服务设施10699.77,公共工程10870.65。(四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实
3、基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。日益增长的医疗需求驱动医药市场蓬勃发展。据弗若斯特沙利文统计分析,2016年全球医药市场规模为11,530亿美元,2020年达到12,988亿美元,2016年到2020年的全球医药市场复合年增长率为3.0%。弗若斯特沙利文数据估计2025年全球
4、医药市场达到16,814亿美元,其间复合年增长率为5.3%。(六)建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资39704.04万元,其中:建设投资32201.59万元,占项目总投资的81.10%;建设期利息637.55万元,占项目总投资的1.61%;流动资金6864.90万元,占项目总投资的17.29%。2、建设投资构成本期项目建设投资32201.59万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用28048.76万元,工程建设其他费用3256.72万元,预备费896.11万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效
5、益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入64900.00万元,综合总成本费用53554.58万元,纳税总额5596.17万元,净利润8281.19万元,财务内部收益率13.81%,财务净现值6146.85万元,全部投资回收期6.84年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积58000.00约87.00亩1.1总建筑面积115829.01容积率2.001.2基底面积36540.00建筑系数63.00%1.3投资强度万元/亩357.412总投资万元39704.042.1建设投资万元32201.592.1.1工程费用万元28048.762.1.2工程建设其他费
6、用万元3256.722.1.3预备费万元896.112.2建设期利息万元637.552.3流动资金万元6864.903资金筹措万元39704.043.1自筹资金万元26692.833.2银行贷款万元13011.214营业收入万元64900.00正常运营年份5总成本费用万元53554.586利润总额万元11041.587净利润万元8281.198所得税万元2760.399增值税万元2531.9410税金及附加万元303.8411纳税总额万元5596.1712工业增加值万元20235.4613盈亏平衡点万元25987.65产值14回收期年6.84含建设期24个月15财务内部收益率13.81%所得税
7、后16财务净现值万元6146.85所得税后二、 产业环境分析纵观国际国内发展形势,“十三五”时期,挑战与机遇并存,困难与希望同在。国家经济发展长期向好的基本面没有变,持续增长的良好支撑基础和条件没有变,发展的前景仍然广阔,中山面临新一轮的发展热潮。从国际形势看,全球治理体系深刻变革,发展中国家群体力量继续增强,国际力量对比逐步趋向平衡,有利于我国发展的外部环境相对稳定。新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,信息技术、新能源、新材料、生物技术等重要领域和前沿方向的革命性突破和交叉融合,将改变全球制造业的发展格局,也给我国的制造业发展带来重要机遇。同时,我国制造业也面临着发达国家“高端回流”和发展中国
8、家“中低端分流”双向挤压的严峻挑战。国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全球经济贸易增长乏力,保护主义有所抬头,“跨太平洋伙伴关系协议”(TPP)、“跨大西洋贸易与投资伙伴关系协定”(TTIP)等新的区域投资贸易协定将重构全球贸易秩序,对国内贸易投资产生替代效应,我国的对外贸易和吸引国际直接投资的压力将会增大。从国内形势看,国内经济步入以速度变化、结构优化、动力转换为特征的新常态,经济增长速度从高速增长转向中高速增长,经济发展方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长;经济结构从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整;经济发展动力从传统增长点转向新的增长点。“十三五”时期
9、,我国改革红利空前释放,要素质量有所提高,“双创”推动创新驱动发展机制加快形成,新型城镇化和城乡一体化发展进一步释放内需潜力,“一带一路”倡议实施全方位提升对外开放水平,京津冀协同发展、长江经济带发展、泛珠三角区域合作等三大战略加快实施催生新增长极。同时,资源环境约束强化,传统比较优势弱化,高增长时期产生或掩盖的各种矛盾和问题显现,对经济发展的制约日益明显,在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上任务紧迫、压力较大。从省内形势看,我省经济总量位居全国各省区首位,经过“十二五”时期的发展,综合实力和核心竞争力得到重大提升。“十三五”时期,我省总体处于工业化后期阶段,全面创新改革试验区建设迈出实
10、质性步伐,开始进入以创新驱动为主要动力的发展新周期,但增长动力转换尚需时日,保持经济平稳健康发展任务依然艰巨。全面深化改革持续推进,以广东自贸区建设为引领,积极参与“一带一路”建设,大力推进泛珠三角区域合作和粤港澳合作,争做改革开放排头兵。全面实施珠三角优化发展战略和粤东西北振兴发展战略,珠三角东西两岸深度融合进程加快,辐射带动能力进一步提高,粤东西北发展全面提速,成为广东新的增长极。从市内情况看,“十三五”时期我市经济发展进入提质增效关键期,呈现出一系列新变化,面临难得机遇。创新驱动发展核心战略全面深入实施,以高新技术企业为主体的企业创新能力不断增强,我市动力转换步伐加快。先进制造业、战略性
11、新兴产业和服务业新兴业态发展壮大,将成为经济持续发展新的增长点,切实推进我市经济结构战略性调整。随着深中通道、港珠澳大桥、深茂铁路建设,珠三角东西两岸深度融合显著提速,我市区位优势大幅提升,与周边城市、港澳地区的合作将向更广领域、更深层次发展,为实现新一轮发展带来历史性机遇。与此同时,也面临一些突出问题和挑战:经济转型升级压力依然较大。我市经济发展方式粗放、创新能力不足,部分制造业和服务业处于产业链低端环节,缺乏核心技术和自主品牌,工业增加值率低于全省平均水平,传统产业主导型经济增长动力减弱,新的增长动力对经济发展支撑不足,亟需以创新驱动发展实现动力转换,推动产业转型升级。镇区高端要素集聚能力
12、不足。特殊的“市-镇”管理模式,形成了齐头并进的镇区发展格局,镇区重复建设、资源碎片化问题突出,对人才、技术、资本等高端要素的集聚能力不足。亟需加大全域中山统筹协调力度,创新城镇体系组织模式,重构发展新空间。对外开放合作格局不够开阔。我市对外开放长期积累的一些结构性矛盾尚未得到很好解决,外贸出口直接面向海外市场的渠道不宽,外商直接投资增长大幅放缓,企业海外经营管理能力、风险应对能力不强,对外交流合作的质量水平有待提高,制约了我市对外开放水平和效益的进一步提升,亟需加快构建全球视野全方位开放发展新格局。资源环境瓶颈制约日趋严重。全市土地开发强度已接近开发上限,集约节约利用效率有待提升,“三规”不
13、协调难题尚未有效破解,土地要素供给紧张与土地闲置问题并存。同时,个别区域大气污染和水污染问题突出,控制主要污染物排放任务较重,亟需加快转变资源利用方式,推动绿色发展。全民共享社会融合力度不够。城乡与城市内部的“双重二元”人口结构矛盾突出,政府的公共财力和公共服务向农村基层、新中山人延伸不够,解决外来农业转移人口市民化和推进基本公共服务均等化压力较大,新中山人对中山的归属感仍需加强,亟需创新社会公共服务供给方式和社会治理方式,实现社会共建共享。综合研判,“十三五”时期我市仍然处于大有作为的五年。面对新形势新变化,我们必须增强忧患意识和机遇意识,坚持稳中求进、稳中提质,勇于担当,加快形成引领经济社
14、会发展新常态的体制机制,走出一条质量更高、效益更好、结构更优、竞争力更强的发展新路,奋力开创中山社会主义现代化建设新局面。三、 行业整体竞争格局1、中国细胞培养基行业整体竞争格局细胞培养基作为生物制药上游核心原材料,随着生物制药行业的快速发展自2016年以来实现高速增长。然而截至目前,中国细胞培养基市场竞争格局中,仍以进口品牌为主,市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克,其余竞争者包括国产厂商与其他进口厂商。2019-2020年,进口产品受国外公司的产能及供货优先级影响较大。以赛默飞为例,其2019-2020年在中国的营收增速明显下降,从原本的约20%下降至2019年的9.9%
15、及2020年的1.6%。而在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下,2020年下半年至2021年上半年,细胞培养基的进口量增速下降,进口总量较2020年上半年甚至有些许回落。根据沙利文咨询研究,中国培养基市场中,国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%,预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。2021年,受新冠疫情的持续影响以及生物药的不断上市,中国整体培养基市场增长迅速,从2020年的15.2亿人民币增长至2021年的26.3亿人民币,增幅高达72.8%。2、生物制药/品CDMO行业竞争格局2021年中国生物制药/品CDMO市场中,药明生物、药明康德和海
16、普瑞占据中国生物制药/品CDMO市场份额前三位。其中,药明生物凭借先发优势和规模效应,仍然占据绝对的主导,市场占比超过了60%。然而,生物制药/品CDMO市场具有集中度较低的自身特点,因此其他企业未来仍具有进一步的发展空间。四、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设
17、,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。五、 风险管理活动风险管理活动具有以下特征:第一,正视风险。我们应该正视风险的存在,主动识别出那些可能对项目产生不利影响的风险事件。第二,我们需要积极主动地采取措施,以消除不确定性所造成的影响,包括对风险进
18、行分析,以及制订旨在降低风险影响的行动计划。但是不是我们需要尽可能确定所有的项目风险并采取相应的措施呢?回答当然是否定的。先不说我们不大可能识别出所有的项目风险,就是对识别出来的风险都采取应对措施也是行不通的,因为那会带来很高的成本。我们应该更关心那些对项目影响大的风险,这就是风险分析活动的目的。第三,即使采取某些应对活动,风险仍然可能发生,这时我们应该采取措施来消除危害。这被称为问题处理。第四,风险的特征会随着某些因素变化。之所以会变化,一方面是因为所采取的措施改变了风险的特征因素,另一方面是因为项目所在的外部商业环境发生了改变而导致风险的特征因素发生变化。这些变化都会导致风险对项目产生的影
19、响产生变化,我们需要监控这些变化,因为它可能会使得这些风险对项目影响程度的优先级顺序发生改变。原来影响大的风险可能不重要了,而新出来的风险可能对项目非常关键。所以风险监控活动是伴随着项目进展而持续不断、周而复始地进行的。这又被称作持续性风险管理活动。以上所有的风险管理活动都需要在做项目计划的时候被确定:项目都需要进行哪些风险管理活动。谁是这些活动的执行者和责任者。为这些活动分配相应的资源。其中,资源就是为处理风险的相关活动准备的预算。按照风险类别的不同,这些预算种类和称呼也不一样。类别预算说明已知已知预算由于风险特征已知,将风险应对活动安排在项目活动当中实施已知一未知应急储备金由于风险特征未知
20、,用于处理已知一未知风险发生后的影响未知一未知管理储备金由于风险本身未知,用于处理未知一未知风险发生后的影响。项目管理知识体系对项目风险管理定义了六个基本过程,规划风险管理,识别风险,实施定性风险分析,实施定量风险分析,规划风险应对计划,控制风险。六、 控制风险项目的风险特征并不是一成不变的,它可能由于项目采取了相关的应对措施,或者由于项目以外因素的改变发生变化。这种变化将会改变风险排列的优先级顺序,一些新的风险可能会出现。这就需要项目必须持续地关注这些风险特征的变化,及时调整相应措施,这就是控制风险活动。控制风险活动包括两部分的活动和功能,分别是“监督”和“控制”。风险监督活动的主要目的是持
21、续不断地评价项目所处的风险状况。风险监督活动的原则是:需要特别关注那些优先级别高的风险,因为它们对项目的影响最大。一个经常采用的工具就是“项目十大风险跟踪表”。所谓“十大风险跟踪”,就是始终关注风险值最高的10个风险对这些风险进行全程监督和控制。这样可以集中有限的项目资源,解决项目中最主要的风险,最大限度地降低风险给项目带来的负面影响。但是不是只关心前十大风险呢?这只是一个相对的概念,根据项目的规模和特征,这个数值会有所不同。但是带给人们这样一个基本概念:不需要为所有的风险分配有限的资源。十大风险跟踪的具体方法如下:根据风险识别和分析的结果,列出风险值最高的10个风险(前面讲述的“风险排序表”
22、中的前10个风险)。为每个风险制订详细的风险应对计划,其中包括应对措施及责任人,并执行。跟踪风险应对的执行情况,并定期评审和审计计划的执行情况。追踪风险变化的趋势,随时调整每个风险的风险值,并更新十大风险清单。风险控制活动是指在风险发生后,根据风险应急计划来进行相应的危机处理过程。风险控制主要包括下面四个方面的内容:执行某一个应急计划。针对某一个风险,采取纠正措施。选择备用的方案。重新制订项目计划。控制风险的结果通过“风险状态报告”文档来反映。风险状态报告是对风险管理计划、应对计划的执行情况进行定期审计后的主要输出文档。这份报告应该为每个风险考虑可能的四个风险管理方面的情况:风险被解决,风险应
23、对计划完成,跟踪结束。风险管理和应对行动与计划一致,在这种情况下风险管理工作还将继续。风险管理和应对行动与计划不一致,在这种情况下应该纠正执行方法。风险发生了显著变化,通常要进行风险再分析和再计划工作。风险状态报告的目的是向项目相关成员交流和沟通当前风险应对的状态。它的内容包括以下信息:项目名称。风险描述。风险分类(项目领域)。识别阶段的概率、影响和曝光量。当前的概率、影响和曝光量。识别阶段的风险等级。当前的风险等级。风险应对计划的完成进度(已完成的工作)。风险应对措施的具体描述和工作总结。风险所有者。风险变化的趋势。七、 组织内部的管理活动和管理结构企业中除去项目活动以外,还有另外一类被称为
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