三门峡血管介入医疗器械项目招商引资方案【模板范文】.docx
《三门峡血管介入医疗器械项目招商引资方案【模板范文】.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《三门峡血管介入医疗器械项目招商引资方案【模板范文】.docx(148页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/三门峡血管介入医疗器械项目招商引资方案目录第一章 行业、市场分析9一、 行业发展态势9二、 行业面临的机遇与挑战12三、 经皮冠状动脉介入医疗器械行业概况16第二章 项目基本情况21一、 项目名称及建设性质21二、 项目承办单位21三、 项目定位及建设理由23四、 报告编制说明25五、 项目建设选址27六、 项目生产规模27七、 建筑物建设规模27八、 环境影响27九、 项目总投资及资金构成28十、 资金筹措方案28十一、 项目预期经济效益规划目标28十二、 项目建设进度规划29主要经济指标一览表29第三章 建设单位基本情况32一、 公司基本信息32二、 公司简介32三、 公司竞争优
2、势33四、 公司主要财务数据35公司合并资产负债表主要数据35公司合并利润表主要数据35五、 核心人员介绍36六、 经营宗旨37七、 公司发展规划37第四章 项目背景及必要性44一、 医疗器械行业概况44二、 血管疾病介入医疗器械市场概况44三、 药物洗脱球囊行业概况45四、 建成郑洛西高质量发展合作带重要支撑区51第五章 建筑工程技术方案55一、 项目工程设计总体要求55二、 建设方案56三、 建筑工程建设指标57建筑工程投资一览表57第六章 建设内容与产品方案59一、 建设规模及主要建设内容59二、 产品规划方案及生产纲领59产品规划方案一览表60第七章 选址分析62一、 项目选址原则62
3、二、 建设区基本情况62三、 坚持深化改革开放,建设更高水平开放型经济新体制66四、 努力打造黄河流域生态保护和高质量发展先行市68五、 项目选址综合评价71第八章 SWOT分析72一、 优势分析(S)72二、 劣势分析(W)74三、 机会分析(O)74四、 威胁分析(T)75第九章 运营模式79一、 公司经营宗旨79二、 公司的目标、主要职责79三、 各部门职责及权限80四、 财务会计制度84第十章 人力资源配置89一、 人力资源配置89劳动定员一览表89二、 员工技能培训89第十一章 技术方案分析91一、 企业技术研发分析91二、 项目技术工艺分析93三、 质量管理94四、 设备选型方案9
4、5主要设备购置一览表96第十二章 进度规划方案97一、 项目进度安排97项目实施进度计划一览表97二、 项目实施保障措施98第十三章 节能方案99一、 项目节能概述99二、 能源消费种类和数量分析100能耗分析一览表100三、 项目节能措施101四、 节能综合评价102第十四章 项目环境保护103一、 编制依据103二、 环境影响合理性分析104三、 建设期大气环境影响分析104四、 建设期水环境影响分析107五、 建设期固体废弃物环境影响分析107六、 建设期声环境影响分析108七、 环境管理分析108八、 结论及建议109第十五章 投资方案111一、 投资估算的编制说明111二、 建设投资
5、估算111建设投资估算表113三、 建设期利息113建设期利息估算表113四、 流动资金114流动资金估算表115五、 项目总投资116总投资及构成一览表116六、 资金筹措与投资计划117项目投资计划与资金筹措一览表117第十六章 经济效益分析119一、 基本假设及基础参数选取119二、 经济评价财务测算119营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表121利润及利润分配表123三、 项目盈利能力分析123项目投资现金流量表125四、 财务生存能力分析126五、 偿债能力分析126借款还本付息计划表128六、 经济评价结论128第十七章 项目风险分析129一、 项目风险分析
6、129二、 项目风险对策131第十八章 总结评价说明134第十九章 补充表格136主要经济指标一览表136建设投资估算表137建设期利息估算表138固定资产投资估算表139流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表143利润及利润分配表144项目投资现金流量表145借款还本付息计划表146报告说明药物涂层载体有助于药物的附着和释放,并能调节药物向血管壁的转移。将活性药物与赋形剂组合,可以实现药物分布更加均匀,载药量精确可控,从而可实现扩张时快速转移并且在血管壁附着更加牢固,抑制血管内膜增生的效果更好
7、。目前已上市的药物洗脱球囊被作为药物涂层载体有碘海醇、优维显370、碘普罗胺、尿素、虫胶、丁酰柠檬酸三正已酯等。根据谨慎财务估算,项目总投资28901.31万元,其中:建设投资23442.04万元,占项目总投资的81.11%;建设期利息464.28万元,占项目总投资的1.61%;流动资金4994.99万元,占项目总投资的17.28%。项目正常运营每年营业收入58000.00万元,综合总成本费用44484.61万元,净利润9898.27万元,财务内部收益率26.22%,财务净现值13928.82万元,全部投资回收期5.42年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项
8、目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 行业、市场分析一、 行业发展态势1、药物洗脱支架发展态势根据弗若斯特沙利文的资料,2019年国内经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术102.51万例,使用药物洗脱支架146.72万个。根据公开资料,每例PCI手术平均使用药物洗脱支架或药物洗脱球囊数量为1.5个测算,药物洗脱支架是当前P
9、CI手术的主流治疗方案。2020年国家组织冠脉药物支架集中带量采购导致其价格大幅下降,且随着PCI手术需求增加,预期未来使用数量将会持续增加。药物洗脱支架产品以金属基材作为支架主体,涂覆可降解或不可降解药物涂层,实现血管内释放抗增生药物的功能,降低靶血管再狭窄发生率,但仍存在永久异物植入,植入后面临一系列不良反应,部分适应症和患者不适合植入支架。近年来,新一代药物支架通过改进载药技术,寻找新的支架材料,以提高支架产品的有效性及安全性,但并未根本性解决患者植入药物支架的永久异物问题。未来药物洗脱支架技术仍需要从以下方面进行改进:进一步改善产品远期安全性;缩短双重抗血小板药物服用周期;可应对更多复
10、杂病变使用挑战等。2、完全可降解支架发展态势完全可降解支架在植入后早期可支撑血管壁,后期可完全降解,不会禁锢边支血管,不影响血管生理结构和功能,可以改善临床远期治疗效果。目前,完全可降解支架存在材质过厚,管腔直径较小,弯曲度较差等缺点,使得其临床应用较少。2016年,美国雅培公司的Absorb完全可降解支架取得美国FDA批准,是第一个上市的完全可降解支架,但后续临床试验结果表明其治疗效果劣于药物洗脱支架,2017年9月,雅培公司宣布停止其在全球范围内的销售。基于雅培可降解支架的临床结果。2017年7月美国波士顿科学公司宣布停止其类似概念设计、同样基于高分子材料为支架材料的全降解支架产品的开发。
11、国内已获批上市的完全可降解支架有山东华安生物的Xinsorb支架(支架厚度160微米)及乐普医疗的NeoVas支架(支架厚度170微米),其支架厚度均超过150微米。受目前支架可选择材料的有限性及支架设计及工艺水平限制,总体来说,完全可降解支架的力学性能和可视性均较差。由于植入性医疗器械需要大样本、长周期的循证医学证据支持作为临床广泛应用依据,完全可降解支架仍需进行优化提升以具备广泛临床应用价值,其技术发展主要围绕支架材料选择、支架设计、材料降解等方面。3、药物洗脱球囊发展态势(1)药物洗脱球囊具有显著疗效及可靠的安全性,临床应用量增长快药物洗脱球囊是“介入无植入”的创新治疗方法,具有无异物植
12、入的优势。近年来,越来越多的术者开始使用药物洗脱球囊治疗冠状动脉疾病,临床使用量增长较快。未来随着药物洗脱球囊制造技术进一步提升(如药物涂层工艺、球囊折叠工艺、药液配方等)以及临床应用手术过程改进(如血管病变预处理效果更好),将进一步提升其临床应用的安全性及疗效,从而鼓励医生和患者使用。(2)药物洗脱球囊拓展了PCI手术适应范围,具有增长潜力冠状动脉分叉病变、小血管病变等病变因其病变部位、长度、程度以及血管直径等因素影响药物洗脱支架手术后支架内再狭窄的发生率,且支架内再狭窄后处理方法及效果不理想。药物洗脱球囊为上述病变治疗提供了更优的治疗方案,拓展了PCI手术适应症范围。此外,药物洗脱球囊在复
13、杂的病变如弥漫性病变、钙化病变、慢性完全闭塞和急性心肌梗死病变中的应用已有了尝试和探索,未来其临床应用前景将更加广阔。(3)降低PCI手术操作难度,提高手术可及性药物洗脱球囊相对传统手术治疗方案操作更为简单,未来将有更多的基层医院可实施介入手术。随着人民收入水平提高,以及医保覆盖率的提高,居民医疗支付能力提升,越来越多患者可能会选择药物洗脱球囊治疗,提高冠状动脉疾病的治疗率及冠脉介入治疗手术量,带动冠脉介入医疗器械市场快速增长。(4)精准病变预处理等技术进步进一步拓展临床应用对病变精准预处理技术不断优化,包括切割球囊、棘突球囊、非顺应性球囊、旋磨及旋切等技术单独或联合应用,可使残余狭窄尽可能小
14、,同时避免严重的夹层出现,预处理后可使用药物洗脱球囊的病变范围将扩大。此外,随着技术进步,通过血管内影像和功能学评估可对病变特征:脂质状况、纤维化程度、钙化程度、血流状况等进行更为准确的判断,能够准确的评估血管残余狭窄程度、解剖学状况等,可为病变预处理及介入治疗提供更好的指导,有利于扩大药物洗脱球囊的临床应用。二、 行业面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)政府政策大力支持医疗器械发展针对我国医疗器械行业发展,国家近年来已经采取了各项政策鼓励医疗器械改革,加紧规范医疗器械产品注册、生产、流通管理,同时鼓励和支持创新医疗器械企业发展。如:创新医疗器械特别审查程序针对创新医疗器械设置特别审批通道,加
15、快产品进入市场的速度;医疗器械优先审批程序提出对诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械实施优先审批。预期鼓励医疗器械的政策可进一步支持拓展药物洗脱球囊产品市场。(2)市场空间具有增长潜力随着人口老龄化及城镇化进程的加速,加之居民不健康的生活方式日益突出,心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著。预计中国冠状动脉疾病的发病率仍持续增高,带来对心血管介入治疗器械的旺盛需求。我
16、国经济保持较快增长,居民医疗支付能力提升,人均可支配收入及医疗开支增加,将令患者在接受危及生命的手术时愿意选择最优化的治疗解决方案。伴随着全国医保体系覆盖人群的增加,城镇居民医保及新型农村合作医疗保险参保人数激增,国务院相关政策明确提高新农合住院费用报销比例、大病保险试点、分级诊疗政策的实施使得基层医疗机构的数量日益增加,规模不断扩大,基层医疗机构对血管介入器械的市场需求逐渐放量。介入治疗以其微创、高效的特点日益获得临床青睐,且随着中国医师协会介入医师分会的医师介入治疗等标准化培训项目在全国范围内的建立,专业医师数量将进一步提升,加大介入手术的可及性,介入手术市场的需求将被大大释放,中国经皮冠
17、状介入治疗手术量有较大增长空间。药物洗脱球囊在PCI手术领域临床应用十余年,可用于治疗支架内再狭窄、小血管、分叉病变及不适合植入支架的病变或患者,且随着预处理技术的进步及临床证据的积累,其临床应用范围正不断拓展,具有较大的增长潜力。药物洗脱球囊相对传统手术治疗方案操作更为简单,未来将有更多的基层医院可实施介入手术,提高介入手术的可及性,越来越多的医生和患者可能选择“介入无植入”的治疗方案,提高冠状动脉疾病治疗率。(3)高端介入医疗器械国产替代加速国家已出台多项政策支持自主创新,鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材。随着分级诊疗等政策的推行,基层医院基础类手术入院人数有明显提升,基层医
18、疗市场对性价比较高的国产器械需求增加;国家医保倾向对国产器械提高报销比例,增加对国产器械的需求。在政策支持及市场需求旺盛的背景下,国内企业不断投入研发,在血管介入领域逐渐取得技术突破,将进一步增加国产器械临床普及程度,加快实现国产化进程。2、面临的挑战(1)行业发展起步晚国内血管介入医疗器械行业起步较晚,行业发展时间较短,且由于技术壁垒较高,具备生产能力的企业较少,现有产品种类较少,可供临床医师选择的较少。随着国家政策扶持以及企业研发投入的不断加大,国内企业的自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,具备较强市场竞争能力,并有望逐步实现进口替代。(2)行业政策变动风险近年来,国家对医疗器械行业在
19、政策层面给予较大扶持力度,鼓励国内医疗器械企业加快创新。在政策支持的大背景下,行业发展势头良好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化,例如国内医疗器械招标政策、医保政策等,而企业不能及时根据变化做出调整,企业的生产经营将会受到不利影响。(3)企业规模效应国外大型医疗器械公司资金实力雄厚,技术水平领先,在领域内处于领先地位,具有明显规模效应,在研发投入、原材料采购等方面更具有优势。国内多数企业规模较小,竞争格局分散,较难拥有国外大型企业的影响力。三、 经皮冠状动脉介入医疗器械行业概况1、冠状动脉疾病(冠心病)冠状动脉疾病亦称缺血性心脏病,是动脉粥样硬化引起狭窄或闭塞,导致心肌缺血或坏死而出
20、现胸痛、胸闷等症状,临床上主要表现为心绞痛或心肌梗塞。冠状动脉疾病的重要行为风险因素为饮食不健康、缺乏运动、吸烟及有害食用酒精,亦有多项相关决定因素,包括衰老、压力及遗传因素等。冠状动脉疾病以其发病率高、并发症多、致残致死率高、复发率高为特点,严重威胁着我国以及全球居民的健康。2、冠状动脉疾病的患病率由于人口老龄化及不健康的生活方式,近年来我国及全球冠状动脉疾病患者增长较快,且预期日后将持续增长。根据美国心脏疾病和脑卒中统计资料显示,美国每年有40万人因冠心病而死亡,每死亡6人,其中便有一例冠心病患者,仅2012年新发冠心病患者推测超过70万例。根据弗若斯特沙利文的资料,在2016到2020年
21、间中国冠状动脉疾病患者数量以2.7%的复合年增长率从2,270.1万增加到2,527.2万,预计2025年将达到2,861.2万人,2020年至2025年的复合年增长率为2.5%,预计2030年将达到3,166.7万,2025到2030年的复合年增长率为2.0%。3、冠状动脉疾病的治疗冠状动脉疾病目前治疗方案主要包括药物治疗、外科搭桥手术和经皮冠状动脉介入治疗。药物治疗方法用于管理高血压、高胆固醇、高血脂及糖尿病等与冠状动脉疾病有关的风险因素,可帮助减轻患者的症状,但不能治疗血管狭窄。外科搭桥手术从身体其他部位取得的动脉或静脉缝合到适当位置,以重新引导受阻塞动脉周围的血液,多用于多支、严重冠脉
22、狭窄的情况,由于手术需要开胸,手术过程复杂且风险较高,造成高度外伤及高感染风险,并非所有患者均可承受。经皮冠状动脉介入治疗手术时间较短且侵入性较低,创伤小且术后并发症较少,让患者可更快康复,且手术费用相对便宜,其临床使用日渐普及。4、经皮冠状动脉介入治疗的发展经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗冠脉血管疾病的突破性成果,由经皮冠状动脉成形术发展到裸金属支架、药物洗脱支架、完全可降解支架,并进一步发展到药物洗脱球囊。(1)经皮冠状动脉球囊成形术(PTCA)1977年,Gruentzig教授在瑞士苏黎世实施了世界首例经皮冠状动脉球囊成形术并获得成功,开创了冠脉介入治疗时代。手术过程中,将球囊经皮穿
23、刺桡动脉或股动脉送入血管病变处,将球囊充液扩张对血管狭窄病变进行机械扩张,使血流通畅,改善心肌供血,从而缓解临床症状,降低心肌梗塞的发病率。手术创伤小,术后患者恢复时间短,其作为有效治疗手段迅速而广泛地为临床接受和应用。经皮冠状动脉球囊成形术存在较大的限制性:通过球囊扩张疏通血管,无法处理血管的弹性回缩及病变部位平滑肌细胞增生等问题,因此短期可能发生再狭窄。此外,单纯球囊扩张可能导致血管撕裂,出现血管夹层或血管急性闭塞,造成急性心肌梗死。(2)裸金属支架(BMS)1986年,法国医生Puel和Sigwart首次将自膨胀BMS用于冠状动脉介入治疗,显著降低了介入治疗急性缺血并发症及再狭窄率,成为
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 模板范文 三门峡 血管 介入 医疗器械 项目 招商引资 方案 模板 范文
限制150内