微生物诊断试剂项目卫生保护管理_范文.docx
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1、泓域/微生物诊断试剂项目卫生保护管理方案微生物诊断试剂项目卫生保护管理方案目录一、 产业环境分析2二、 行业壁垒3三、 必要性分析6四、 组织岗位劳动安全教育6五、 职业安全卫生标准的内容和分类7六、 劳动争议的协商解决10七、 劳动争议处理的原则11八、 用人单位内部劳动规则的含义12九、 用人单位内部劳动规则的内容14十、 项目基本情况18十一、 投资估算及资金筹措20建设投资估算表22建设期利息估算表23流动资金估算表25总投资及构成一览表26项目投资计划与资金筹措一览表27十二、 项目规划进度28项目实施进度计划一览表28一、 产业环境分析“十三五”时期，国际国内环境显著变化。世界经济
2、在深度调整中曲折复苏，国际环境复杂多变。我国经济发展进入新常态，呈现速度变化、结构优化、动力转换三大特点，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，经济发展长期向好的基本面没有变，仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。创新、协调、绿色、开放、共享等五大理念，为适应引领新常态指明了方向。“十三五”时期，是武汉率先全面建成小康社会决胜阶段，是推进经济总量“万亿倍增”、建设国家中心城市的关键阶段。一些结构性矛盾、功能性缺陷、体制性障碍、周期性问题与外部环境的不确定不稳定因素相互交织并集中体现，呈现爬坡过坎、滚石上坡的阶段性特征。经济下行压力较大，经济发展方式亟待转变；交通拥堵、环境污染、空间拥挤
3、等“城市病”加剧，城市发展方式亟待转变；社会不稳定因素和风险增多，社会治理方式亟待转变。适应国家中心城市建设的交通枢纽功能、产业带动功能、要素聚集功能和综合服务管理创新功能亟待增强。尚存在着产业创新能力不足、民营经济发展不够、居民收入水平不高的问题，公共服务和产品依然呈现结构性短缺，弱势群体和困难群体数量规模还较大，补短板、兜底线任务仍较繁重。“十三五”时期，多重国家战略机遇叠加，保持持续较快发展的支撑条件没有变：一是长江经济带战略赋予武汉建设长江中游航运中心和引领长江中游城市群发展的重任，有利于加快高端要素集聚，提升辐射带动功能，在推动形成区域协同发展增长极中发挥更大作用。二是全面创新改革试
4、验和国家创新型城市建设，有利于强化体制创新和有效供给，加快改造传统增长引擎，促进大众创业、万众创新，超前布局支撑城市未来发展的产业体系和创新体系。三是国家新型城镇化综合试点、武汉城市圈科技金融改革创新等国家战略推进实施，有利于发挥内需前沿阵地优势，拓展新的消费、投资空间，是武汉率先全面建成小康社会、打造创新驱动型经济的重要支撑。二、 行业壁垒1、技术壁垒体外诊断是一种技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业，涉及临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、基因工程等众多学科领域，存在较强的技术壁垒。此外，研究开发领域技术含量高、资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、
5、质量控制要求高，如果没有较强的自主研发能力和技术积累，行业新进者很难在市场中立足。2、人才壁垒体外诊断行业属于知识密集型行业，产品的复杂性以及客户需求的多样性，使得诊断试剂、仪器厂商必须具备为客户提供售前、售中以及售后技术支持服务的综合能力。技术服务人员需要具备医学、病理学、医学检验学、生物学、电子工程学等各方面的专业知识以及长期实践经验。成熟企业拥有经验丰富的管理和技术人才，能够跟上甚至带领产品的技术革新，拥有专业的营销团队，可以维护销售网络和售后服务体系。因此，体外诊断行业具备较高的人才壁垒，在短期内建立专业化的技术服务团队及管理团队成为行业新进入者的障碍。3、品牌壁垒体外诊断产品作为医疗
6、机构中最为常见的医疗器械耗材，其产品质量、安全性、检测准确性以及灵敏度等是客户的重要考虑因素。因此下游客户在选择体外诊断产品时有一定的品牌忠诚度和产品粘性，倾向于向业内经营时间长、口碑好、售后服务完善的厂家进行采购，从而对新进入者形成较高的品牌壁垒。4、行业准入壁垒体外诊断行业具有较高的资质壁垒。我国制定了一系列非常严格的法律法规，在行业准入以及生产经营方面实行严格的监督管理。目前我国对体外诊断产品的生产、经营实行许可证制度。医疗器械生产企业必须取得国家药品监督管理总局颁发的医疗器械生产许可证，同时生产企业必须通过相应的质量管理体系考核。所有上市产品须经过临床试验并获得产品注册证书，并在使用过
7、程中受相关部门的监督管理。医疗器械经营企业必须取得国家药品监督管理总局颁发的医疗器械经营许可证才能开展具体的业务。因此，新进入者达到生产经营条件需要较长的资质申请过程，形成了行业资质壁垒。5、渠道壁垒体外诊断产品的销售涉及地域广、专业性强，行业内大多采用经销的模式进行销售。我国对医药行业实现严格的监督管理，经销商必须具备医疗器械经营许可证相关资质，并且体外诊断行业专业要求较高，下游经销商必须具备向医院提供专业化技术服务的能力。因此，企业需要对市场渠道进行有效的开发、管理与维护。而销售网络和售后服务体系的建立和完善，不仅需要大量的资金投入，还需要长期深耕的市场积累，以及良好的口碑和品牌效应，新进
8、入者难以在较短时间内形成完善的渠道建设。6、资金壁垒体外诊断产品是多学科结合的产物，需要大量资金投入，全球目前在生物技术领域的产品研发成功率偏低，大量研发都以失败告终，失败的项目多数发生在已投入大量时间和资金的研发后期，即临床试验期。体外诊断新产品的自主研发过程周期长、产品认证严格，产品的有效性、准确性需要持续的研究和大规模临床数据的统计分析才能保证。对于缺乏资金实力的企业形成了较高的资金壁垒。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同
9、时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 组织岗位劳动安全教育为增强员工的安全卫生意识，提高员工安全卫生操作水平，贯彻企业职业安全卫生教育制度，必须结合实际情况，组织实施安全卫生教育、培训和考核。岗位职业安全卫生教育的内容为职业安全卫生知识教育和遵守职业安全卫生规范教育。（一）新员工实行三级安全教育1、组织入厂教育。2、组织车间教育。3、组织班组教育。（二）特种作业人员和其他人员培训根据国家安全生产监督管理局相关文件规定，特种作业是指容易发生人员伤亡事故，对操作者本人、他人及周围设施的安全可能造成重大危害的作业。直接从事特种作业的人员
10、称为特种作业人员。国家相关标准对特种作业的范围和特种作业人员的条件，以及培训考核、发证等都作了明确规定。1、对特种作业人员进行生产技术和特定的安全卫生技术理论教育和操作培训，经考核合格并获得特种作业人员操作证方准上岗。2、组织生产管理人员，特种设备、设施检测、检验人员，救护人员的专门培训。（三）生产技术条件发生变化，员工调整工作岗位的重新培训凡采用新技术、新工艺、新材料、新设备，以及员工调整工作岗位都必须结合新情况进行相关教育和培训。五、 职业安全卫生标准的内容和分类职业安全卫生标准是为消除、限制或预防生产劳动过程中的危险和有害因素，保护劳动者在劳动过程中的安全与健康，避免事故、伤亡和设备财产
11、损坏，防止作业场所的职业危害，保证经济社会发展而制定的技术标准。我国职业安全卫生标准分为国家标准、行业标准、地方标准、团体标准和企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准和团体标准是推荐性标准。职业安全卫生标准具有以下特点。（一）职业安全卫生标准具有刚性的法律强制性劳动法明确规定：用人单位必须建立健全劳动安全卫生制度，严格执行国家劳动安全卫生规程和标准，对劳动者进行劳动安全卫生教育，防止劳动过程中的事故，减少职业危害；劳动安全卫生设施必须符合国家规定的标准。新建、改建、扩建工程的劳动安全卫生设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投人生产和使用。用人单位必须为劳动者提供
12、符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品，对从事有职业危害作业的劳动者应当定期进行健康检查。从事特种作业的劳动者必须经过专门培训并取得特种作业资格劳动者在劳动过程中必须严格遵守安全操作规程。劳动者对用人单位管理人员违章指挥、强令冒险作业，有权拒绝执行；对危害生命安全和身体健康的行为，有权提出批评、检举和控告。国家建立伤亡事故和职业病统计报告和处理制度。县级以上各级人民政府劳动行政部门、有关部门和用人单位应当依法对劳动者在劳动过程中发生的伤亡事故和劳动者的职业病状况进行统计、报告和处理。（二）职业安全卫生标准具有较强的综合性职业安全卫生标准是在技术、科学、经济和管理等实践活动的基础之上
13、，按照严格的程序制定、发布的。标准的内容涉及多种学科和专业领域与所有生产过程有密切的内在联系，涉及劳动过程中的生产工艺、生产工具、生产设备，专用装置、用具，工作场所环境条件，劳动防护用品等的安全卫生要求，具有较强的综合性。按照具体功能划分，职业安全卫生标准可分为以下类别。1、职业安全卫生基础标准，包括职业安全卫生标准术语、符号、代码、图形、标志等。2、职业安全卫生管理标准，包括职业安全卫生管理制度、危险和有毒有害因素分类标准、事故统计分析标准、职业病统计分析标准、检测检验技术导则、安全系统工程标准等。3、职业安全工程标准，包括安全装置与防护用具标准、机械安全标准、电器安全标准、防爆安全标准、储
14、运安全标准、爆破安全标准、燃气安全标准、建筑安全标准、焊接与切割安全标准、涂装作业安全标准等。4、职业卫生标准，包括防尘标准、防毒标准、噪声与振动控制标准、作业场所气温异常防护标准、作业场所异常气压防护标准、电磁辐射防护标准等。5、职业防护用品标准，包括劳动防护用品种类、检验、安全认证制度及其配备等方面的标准。六、 劳动争议的协商解决劳动争议的协商解决是处理劳动争议的一个独立程序。从诉讼和仲裁法学的视角考察争议或纠纷的协商解决是指权利的自力救济方式。所谓自力救济，是指争议的当事人在没有争议主体以外的第三人的介入或帮助下，依靠当事人自身的力量，通过商谈、妥协、让步解决纠纷。现阶段解决劳动争议的自
15、力救济方式主要为当事人的相互协商、和解。当事人可以完全自行解决争议，也可以请求第三方介入协助解决争议。协商的特征为自治性、争议主体的合意性和非严格的规范性。根据企业劳动争议协商调解规定，协商的具体步骤如下。1、发生劳动争议，一方当事人可以通过与另一方当事人约见、面谈等方式协商解决。2、劳动争议当事人的劳动者一方可以要求所在企业工会参与或者协助其与企业进行协商。工会也可以主动参与劳动争议的协商处理，维护劳动者合法权益。劳动者可以委托其他组织或者个人作为其代表进行协商。3、一方当事人提出协商要求后，另一方当事人应当积极作出口头或者书面回应。5日内不作出回应的，视为不愿协商。协商的期限由当事人书面约
16、定，在约定的期限内没有达成一致的，视为协商不成。当事人可以书面约定延长期限。4、协商达成一致，应当签订书面和解协议。和解协议对双方当事人具有约束力，当事人应当履行。经劳动争议仲裁庭审查，和解协议程序和内容合法有效的，仲裁庭可以将其作为证据使用。但是，当事人为达成和解的目的作出妥协所涉及的对争议事实的认可，不得在其后的仲裁中作为对其不利的证据。5、发生劳动争议，当事人不愿协商、协商不成，或者达成和解协议后一方当事人在约定的期限内不履行和解协议的，可以依法向调解委员会或者乡镇、街道劳动就业社会保障服务所（中心）等其他依法设立的调解组织申请调解，也可以依法向劳动人事争议仲裁委员会申请仲裁。七、 劳动
17、争议处理的原则劳动争议处理的原则是劳动争议处理机构在处理劳动争议时必须遵循的基本准则，贯穿于劳动争议处理的全过程，即劳动争议的调解程序、仲裁程方都要遵循。但是在不同的劳动争议处理程序中，每道程序都有反映该程序特点的具体原则。具体原则的落实，保障了总体原则在劳动争议处理全过程中的实现。劳动争议调解仲裁法第三条规定：“解决劳动争议，应当根据事实遵循合法、公正、及时、着重调解的原则，依法保护当事人的合法权益。（一）合法原则在查清事实的基础上依法处理的原则，即劳动争议处理机构处理劳动争议的所有活动和决定都要以事实为根据，以法律为准绳。（二）公正原则当事人在适用法律上一律平等的原则，即劳动争议处理机构在
18、处理劳动争议时必须保证争议双方当事人处于平等的法律地位，具有平等的权利义务，依法保护当事人的合法权益。（三）及时处理、着重调解的原则劳动争议的调解贯穿于劳动争议处理的各个程序，企业的劳动争议处理工作程序的全过程都属于调解，其他处理程序也都必须坚持先行调解的原则，调解不成时才能进行裁决或判决。及时处理强调各道处理程序的时间限制，要求受理、调解、仲裁、判决、结案都应在法律法规规定的时限内完成，及时保护当事人的合法权益，防止矛盾激化。八、 用人单位内部劳动规则的含义用人单位内部劳动规则是用人单位依据国家劳动法律、法规的规定，结合用人单位的实际，在本单位实施的，为协调劳动关系并使之稳定运行，合理组织劳
19、动，进行劳动管理而制定的办法、规定的总称。用人单位制定并实施内部劳动规则是其行使经营管理权和用工权的主要方式，发挥着用人单位内部强制性规范的功能。按照我国公司法的有关规定，在现代企业制度中，制定重要的管理制度是公司的权力，是董事会和经理的职责。制定、实施内部劳动规则同时也是用人单位对国家和用人单位财产投资者的义务。在劳动关系的运行当中，劳动者处于被指挥和管理的从属地位，其权利义务的实现受用人单位支配和约束。制定和实施内部劳动规则，并结合劳动合同、集体合同的履行，一方面可以使劳动者的权利义务明确、具体，另一方面又可以使用人单位的管理行为规范化，从而限制用人单位对劳动者实现权利义务过程中的任意支配
20、，特别是防止用人单位滥用惩戒权。此外，现代的劳动过程是一种联合劳动，分工协作更为精细、周密，每一个劳动者的工作绩效一般都与其他劳动者的劳动有着紧密联系，因而，每一个劳动者的权利义务都与其他劳动者的权利义务相互关联。在实现各自的权利义务过程中，劳动者之间极有可能发生矛盾与冲突。制定与实施内部劳动规则，可以有效协调不同劳动者之间行使各自权利、履行各自义务过程中所产生的矛盾，有利于形成全体劳动者都能以优化的秩序实现各自权利义务的格局。九、 用人单位内部劳动规则的内容劳动合同法第四条规定：用人单位应当依法建立和完善劳动规章制度，保障劳动者享有劳动权利、履行劳动义务。用人单位在制定、修改或者决定有关劳动
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