创新药公司生产作业控制方案(参考).docx
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1、泓域/创新药公司生产作业控制方案创新药公司生产作业控制方案目录一、 项目简介1二、 产业环境分析5三、 抗菌药发展情况6四、 必要性分析7五、 库存控制8六、 生产进度控制12七、 生产能力14八、 产品出产进度的安排18九、 期量标准20十、 生产作业计划概述24十一、 SWOT分析说明26十二、 项目风险分析34十三、 项目风险对策36十四、 人力资源分析37劳动定员一览表38一、 项目简介(一)项目单位项目单位:xxx有限责任公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约95.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本
2、期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积63333.00(折合约95.00亩),预计场区规划总建筑面积99502.02。其中:主体工程70711.29,仓储工程12889.66,行政办公及生活服务设施9840.10,公共工程6060.97。(四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的
3、基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。尽管各国政府和抗菌药企业都普遍认为有必要加强抗菌药的研发,以遏制细菌耐药性的威胁,但由于近年来制药行业研究热点转向肿瘤和慢性病等利润率更高的领域,大型药企对抗菌药的开发投入出现下降。抗菌药在临床中细菌耐药性的发展不断加剧,临床需求越来越紧迫,因此,越来越多的新兴生物科技公司开始迈入抗菌药研发的领域。与此同时,2020年,由24家国际制药公司发
4、起了一项10亿美元的AMR行动基金,专门用于抗菌药的开发,这笔基金的一部分将投资于专注于创新型抗菌药研发的生物技术公司,鼓励新型抗菌药的研发,目标在2030年前为患者提供两至四种新型抗生素。(六)建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资40760.22万元,其中:建设投资32188.17万元,占项目总投资的78.97%;建设期利息454.78万元,占项目总投资的1.12%;流动资金8117.27万元,占项目总投资的19.91%。2、建设投资构成本期项目建设投资32188.17万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其
5、中:工程费用27991.69万元,工程建设其他费用3146.69万元,预备费1049.79万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入83700.00万元,综合总成本费用66870.16万元,纳税总额7878.52万元,净利润12319.26万元,财务内部收益率25.01%,财务净现值23501.01万元,全部投资回收期5.16年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积63333.00约95.00亩1.1总建筑面积99502.02容积率1.571.2基底面积36733.14建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩3
6、29.642总投资万元40760.222.1建设投资万元32188.172.1.1工程费用万元27991.692.1.2工程建设其他费用万元3146.692.1.3预备费万元1049.792.2建设期利息万元454.782.3流动资金万元8117.273资金筹措万元40760.223.1自筹资金万元22197.893.2银行贷款万元18562.334营业收入万元83700.00正常运营年份5总成本费用万元66870.166利润总额万元16425.687净利润万元12319.268所得税万元4106.429增值税万元3367.9410税金及附加万元404.1611纳税总额万元7878.5212工
7、业增加值万元26524.3013盈亏平衡点万元29539.46产值14回收期年5.16含建设期12个月15财务内部收益率25.01%所得税后16财务净现值万元23501.01所得税后二、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领,实施产业强县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数量每年新增15家以上,达到220家以
8、上,规上工业增加值增速达到9%以上。(一)着力推进园区率先发展以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工业新城生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。(二)加快传统产业转型升级“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘汰低端钢铁压延、低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特色制造业高端化发展。(三)推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上。三、 抗菌药发展情况现有的抗菌药在治疗各类严重的细菌
9、感染性疾病方面已经取得了较好的临床疗效,已显著减少各种细菌感染引发的疾病和死亡事件。临床中,各类抗菌药物被广泛使用,各大药企亦对抗菌药的研发投入了较多的资源。依据抑菌机制的不同,抗细菌药物可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂,分别对应化学结构分类的各种类型。虽然现有多类抗菌药可用于治疗细菌感染性疾病,但细菌对抗菌药耐药性的进化及交叉耐药性的产生使得已有抗菌药疗效下降,耐药菌感染逐渐成为严重威胁人类健康的问题。2017年2月,世界卫生组织列出12种对人类产生最大威胁的多重耐药细菌,该清单已成为新型抗菌药研发所针对的重点病原体清单。四、 必要性分析1、现有产能已无法
10、满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同
11、类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。五、 库存控制(一)库存控制的概念库存从定义上讲是指一切暂时闲置但可用于未来的资源储备,包括人、财、物、信息等。狭义上讲,库存是指用于保证生产顺利进行或满足顾客需求的物料储备。这里指的是狭义上的库存。库存控制,是对企业生产、经营全过程的各种物品、产成品以及其他资源进行管理和控制,使其储备保持在经济合理的水平上。库存控制的主要作用是:在保证企业生产、经营需求的前提下,使库存量经常保持在合理的水平上;掌握库存量动态,避免超储或缺货;减少库存空间占用,降低库存总费用
12、。(二)库存的合理控制库存量过大所产生的问题:增加仓库面积和库存保管费用,从而提高了产品成本;占用大量的流动资金,造成资金呆滞,既加重了贷款利息等负担,又会影响资金的时间价值和机会收益;造成产成品和原材料的有形损耗和无形损耗;造成企业资源的大量闲置,影响资源合理配置和优化;掩盖了企业生产、经营过程中的各种矛盾和问题,不利于企业提高管理水平。库存量过小所产生的问题:造成服务水平的下降,影响销售利润和企业信誉;造成生产系统原材料或其他物料供应不足,影响生产过程的正常进行;使订货间隔期缩短,订货次数增加,使订货(生产)成本提高;影响生产过程的均衡性和装配时的成套性。1、库存管理成本(1)仓储成本,是
13、指维持库存物料本身所需花费,包括存储成本、搬运和盘点成本、保险和税收以及库存物料由于变质、陈旧、损坏、丢失等造成损失及购置库存物料所占用资金的利息等。(2)订货成本,是指每次订购物料所需联系、谈判、运输、检验等费用。订货成本与订购次数有关。(3)机会成本,包括两个内容:一是由于库存不够带来的缺货损失;二是物料本身占用-定资金,企业会失去将这部分资金改作他用的机会,由此给企业造成损失。(4)降低周转库存:基本做法是减少库存批量。(5)降低在途库存:主要策略是缩短生产、配送周期。(6)降低调节库存:基本策略是尽量使生产和需求相吻合。(7)降低安全库存:安全库存是一种额外持有的库存,以免不测缺货影响
14、生产和销售,起缓冲器作用。降低安全库存的主要目的是使订货时间、订货量尽量接近需求时间和需求量。2、库存控制的基本方法库存控制的基本方法有定量控制法、定期控制法、帕累托法等。随着生产发展、技术进步和计算机的应用,许多企业采用了物料需求计划(1)定量控制法,又称订货点法。它是连续不断地监视库存余量的变化,当库存量达到某一预定数值(订货点)时,即向供货商发出固定批量的订货请求,经过一定时间(固定提前期)后货物到达,补充库存。其库存量能得到严格控制,减少积压和紧缺,但需要随时检查库存,管理工作量大。(2)定期控制法,又称订货间隔期法。它是每隔一个固定的间隔周期去订货:每次订货量不固定,订货量由当时库存
15、情况确定,以达到目标库存量为限度。用这种方式管理起来比较简单,但与生产现实有时会脱节,明明已缺货了但因未到期不能订货,当存货多时还要少量订货很不经济。(3)帕累托法,又称ABC分类法。1879年,意大利经济学家帕累托在统计社会财富分配时发现了大约占人数20%的人占有财富的80%的规律。他将这一关系用图表示出来,就是著名的帕累托图。后来,这种分析方法和规律被用于质量管理、库存管理等方面。这个方法的核心思想就是:分清主次、分类管理。1951年,管理学家戴克将其命名为ABC分类法,用于库存管理,即将库存物资按品种多少和资金占用额大小进行分类排序,分清重点和一般,从而有区别地确定管理方式。将库存物资品
16、种累计占全部品种5%-10%,而资金累计占全部资金总额70%左右的物资定为A类物资。对于这类物资应严格控制储备定额,制定尽量低的保险储备量,制定储备定额采用经济订购批量,采用比较短的订货间隔期,检查库存时间比较短,一般为1-3天,统计时应详细统计即严格管理、重点管理、严格控制。反之,将库存物资品种累计占全部品种70%,而资金累计占全部资金总额10%以下的物资定为C类物资。对于这类物资的储备定额实施一般控制,制定比较高的保险储备量。制定储备定额采用经验估计法,采用比较长的订货间隔期,检查库存时间一般可按季度进行,统计时可全额统计,即一般管理、一般控制。将库存物资品种累计占全部品种和资金累计占全部
17、资金总额均为20%左右的物资定为B类物资。对于这类物资制定储备定额采用加权平均法,检查库存时间以每月或每周为主,其管理应介于A、C类物资之间。六、 生产进度控制(一)生产进度控制概述生产进度控制是生产控制的基本方面,其任务是按照已经制订出的作业计划,检查各种零部件的投入和出产时间、数量以及产品和生产过程配套性,保证生产过程平衡进行并准时出产。生产进度管理的目标是准时生产,即在需要的时间,按需要的品种生产需要的数量,既要保证交货期,又要保持和调整生产速度。为此,必须自始至终掌握各种零部件的投入和出产时间、数量以及产品和生产过程配套性。生产进度控制贯穿整个生产过程,从生产技术准备开始到产成品入库为
18、止的全部生产活动都与生产进度有关。习惯上人们将生产进度等同于出产进度,这是因为客户关心的是能否按时得到成品,所以企业也就把注意力放在产成品的完工进度上,即出产进度上。(二)生产进度控制目的生产进度控制的目的在于依据生产作业计划,检查零部件的投入和出产数量、出产时间和配套性,保证产品能准时装配出厂。供应链环境下的进度控制与传统生产模式下的进度控制不同,因为许多产品是协作生产和转包的业务,和传统企业内部的进度控制比较,其控制的难度更大,必须建立一种有效的跟踪机制进行生产进度信息的跟踪和反馈。生产进度控制在供应链管理中有重要作用,因此必须研究解决供应链企业之间的信息跟踪机制和快速反应机制。(三)生产
19、进度控制的内容可以说,生产控制的核心在于进度管理,生产进度控制的基本内容主要包括投入进度控制、工序进度控制和出产进度控制。其基本过程主要包括分配作业、测定差距、处理差距、提出报告等。(1)投入进度控制。投入进度控制是指在产品生产过程中对产成品的投入日期、数量,及对原材料、零部件投入提前期的控制。没有投入,就没有产出;进度计划完不成常常与投入进度失控有关。投入进度控制是生产进度控制的首要环节。(2)工序进度控制。工序进度控制是指在生产过程中对每道工序上的加工进度的控制。有的企业甚至会把每个工人把握的每道工序用时间来确定。不过,用时间来具体衡量的,基本出现在拥有大型流水线、产品稳定、工艺相对简单的
20、企业中。(3)出产进度控制。出产进度控制是指对产成品的出产日期、出产数量的控制,还包括对产品配套的控制和品种出产均衡性的控制。七、 生产能力(一)生产能力的概念生产能力是生产系统内部各种资源能力的综合反映,直接关系着能否满足市场需要,所以在制订生产计划前,必须了解企业的生产能力。企业的生产能力有广义和狭义之分。广义的生产能力是指技术能力和管理能力的综合。技术能力包括人的能力和生产设备、面积的能力。人的能力是指人员数量、实际工作时间、出勤率、技术水平、思想觉悟等因素的组合;生产设备、面积的能力是指生产设备、面积的数量、水平、开动率、完好率等因素的组合。管理能力包括管理人员的管理经验写成熟程度、应
21、用管理理论与方法的水平和提高效率的能力等。狭义的生产能力主要是指技术能力中生产设备、面积的数量和状况等能力。一般所讲的生产能力是指狭义的生产能力,即企业在一定时期内,在一定的生产技术组织条件下,全部生产性固定资产所能生产某种产品的最大数量或所能加工处理某种原材料的最大数量。生产能力是反映企业生产可能性的一个重要指标,包括三个方面的含义。(1)企业的生产能力是按照直接参加生产的固定资产来计算的。(2)生产能力必须和一定的技术组织条件相联系。我们制订的是年度生产计划,必须以企业年度能够拥有的技术组织条件为基础,即计划能力。生产能力可进一步细分为单机(台)生产能力、环节生产能力、综合生产能力,单机(
22、台)生产能力影响环节生产能力,环节生产能力影响综合生产能力。(3)生产能力反映的是一年内的实物量。生产能力是针对生产一定种类产品或处理一定种类原料而言的。因而,生产能力必须以实物量作为计量单位。但是,由于不同企业产品的品种数量多寡不同,具体核算时又有以下几种不同情况:单一品种的企业,可用具体产品作为生产能力的计算单位,如飞机厂的飞机架数、啤酒厂的啤酒瓶数等。品种比较稳定的多品种成批生产企业,则可用代表产品或假定产品作为计量单位。生产多变的多品种单件小批生产企业,则可采用能说明各种产品数量特征的某个重要技术参数作为计量单位,如大型汽轮机厂和大型发电广用功率(千瓦)作为计量单位(二)生产能力的种类
23、生产能力按其技术组织条件的不同司芬为设计生产能力、查定生产能力和计划生产能力三种。(1)设计生产能力。设计生产能力是指企业在进行基本建设时,在设计任务书和技术文件中所写明的生产能力。它在企业投入生产一段时间后实现,在一定程度上决定了人们对企业生产能达到一定水平的期望,是企业在进行基本建设时努力的目标。(2)查定生产能力。查定生产能力是指在企业没有设计生产能力资料或设计生产能力资料可靠性低的情况下,根据企业现有生产组织条件和技术水平等因素,而重新审查核定的生产能力。它为研究企业当前生产运作问题和今后的发展战略提供了依据。(3)计划生产能力。计划生产能力也称现实生产能力,是企业在计划期内根据现有生
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