脂质体注射剂公司企业风险管理制度_范文.docx
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1、泓域/脂质体注射剂公司企业风险管理制度脂质体注射剂公司企业风险管理制度xxx有限责任公司目录一、 公司简介4二、 产业环境分析5三、 国家政策支持发展新型制剂技术6四、 必要性分析7五、 财务风险应对的一般策略8六、 建立财务预警系统11七、 投资与投资风险12八、 投资风险的识别和评估15九、 风险管理组织体系标准18十、 风险管理组织体系和企业目标的关系18十一、 风险管理及审计部门的组织结构及职责设计19十二、 业务单位和相关职能部门的组织结构及职责设计21十三、 风险管理委员会和审计委员会22十四、 其他职能部门及各业务单位26十五、 汇率风险概述27十六、 汇率风险的识别与计量31十
2、七、 市场风险应对的一般方法34十八、 市场风险的度量35十九、 项目风险分析45二十、 项目风险对策47二十一、 发展规划48二十二、 SWOT分析54二十三、 组织机构及人力资源配置64劳动定员一览表65一、 公司简介(一)公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:郭xx3、注册资本:1140万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-6-207、营业期限:2016-6-20至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,
3、一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。二、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领
4、,实施产业强县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增速达到9%以上。(一)着力推进园区率先发展以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工业新城生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。(二)加快传统产业转型升级“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘汰低端钢铁压延
5、、低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特色制造业高端化发展。(三)推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上。三、 国家政策支持发展新型制剂技术国家政策鼓励制剂创新。2016年发布的化学药品注册分类改革工作方案和2020年发布的化学药品注册分类及申报资料要求均将将境内外均未上市的改良型新药(指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品)列为2类新药,
6、其中将含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品列为2.2类新药。另外,从2015年以来,国家相关部门不断出台政策优化新药审评审批程序,加快新药上市。优先审评审批的范围包括使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。近几年,国家相关部门多次出台政策明确提出要重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等复杂制剂技术。2016年11月,食药监局、发改委等六部门联合印发医药工业发展规划指南,将化药中的高端制剂列为重点发展领域,并提出要重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统,口服速释、缓控释、多颗粒系统等口服调释给药系统,经皮和粘膜给
7、药系统,儿童等特殊人群适用剂型等,推动高端制剂达到国际先进质量标准。2022年1月,工信部、发改委等9部门联合印发“十四五”医药工业发展规划,提出在化学药技术方面,重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术,包括微球等注射剂,缓控释、多颗粒系统等口服制剂,经皮、植入、吸入、口溶膜给药系统,药械组合产品等;在生物药技术方面,提出重点开发生物药新给药方式和新型递送技术等。四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金
8、将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。五、 财务风险应对的一般策略常用的风险降低法、风险回避法、风险分担法、风险接受法等均可运用于财务风险的应对。(一)风险降低法在生产经营活动中,企业可以通过提高产品的质量、改进产品设计、努力开发新产品及开拓新市场等手段,提高产品的竞争力,降低因产品滞销、市场占有率下降而产生的不能实现预期收益的财务风险。建立风险控制系统,以便及时发现及化解风险,或者建立风险基金,如对长期负债建立专项偿债基金,以此降低正常资金不足对企业正常生产经营活动的影响;预先在企业内部制定信用政策,设立除销审批制度和销售责任制度等,对除销活动进行特定
9、限制,以预防应收账款回收风险;在投资决策过程中,对投资项目进行充分的可行性研究,从而选择出最佳的投资方案;等等。企业筹措资金时,应根据企业所处的行业特点与发展的不同阶段,既充分考虑经营规模、盈利能力及金融市场状况,又考虑企业现有资金以及未来的财务收支状况,选择使综合资金成本最低的融资组合,确定银行融资规模与结构,选择最佳资本结构,动态地平衡短期、中期与长期负债比率,以实现企业价值的最大化,将财务风险降到最低水平。(二)风险回避法财务风险回避是考虑到风险事故存在和发生的可能性较大时,主动放弃或改变某项可能引起风险损失的方法。如放弃一项虽然可能有高收益但风险极大的投资。就风险管理的一般意义而言,风
10、险回避是一种最彻底的处置风险的方法,通过风险回避可以在风险事故发生之前,完全彻底地消除某种风险可能造成的损失,而不仅仅是减少损失的影响程度。然而,由于风险的客观存在性,回避风险的做法终究是一种消极控制风险的方法,不是长久之计。例如,一般来讲,由于长期投资的风险大于短期投资风险,股权投资风险大于债权投资风险,所以,公司选择投资方式时,应从投资目的出发进行综合评价,尽可能采用风险低的债权投资和短期投资。如果债权性投资能够使企业实现预期的投资收益,那么企业应尽可能采用债权性投资,因为债权性投资风险大大低于股权性投资的风险。尽管股权投资可能带来更多的投资收益,但从回避风险的角度来考虑,企业还是应当谨慎
11、从事股权性投资;如果企业需要影响甚至控制被投资企业,则仍然应当采用股权投资的方式。在这种情况下,承担适当的投资风险是必要的。(三)风险分担法实务中常见的财务风险分担方法有联合经营、多样化经营、多元化投资及改变金融工具组合等。对于风险较大的投资项目,企业可以与其他企业共同融资,以实现收益共享,风险共担,从而分散投资风险,避免企业独家承担投资风险而产生的财务风险。从概率统计原理来看,企业中不同产品的利润率是独立或不完全相关的,经营多种产品在时间、空间、利润上可以相互补充抵消,从而减少企业的收益风险。在多种经营方式下,某些产品因滞销产生的损失,可能会被其他产品带来的收益所抵消,从而可以避免经营单一产
12、生的无法实现预期收益的风险。但多元化并不是万能的,如果不切实际地涉及过多产品或项目,主业不突出,不仅不能分散风险,反而会加大风险。对外投资多元化是指公司对外投资时,将资金投资于不同的投资品种,以达到分散风险的目的。对外投资多元化可以在分散投资风险的情况下,实现预期的投资收益。总之,公司在突出主业和核心竞争力的前提下,可以结合自身的人力、财力、技术研制和开发能力,适度涉足多元化,分散财务风险。此外,还可采用改变金融工具组合的方法来分担风险。(四)风险接受法企业为防范应收账款产生的信用风险而提取坏账准备金。六、 建立财务预警系统财务预警系统是应对财务风险的系统性方法。它对由财务风险引致的财务危机的
13、表现特征进行观察和记录,用定性和定量的方法进行分析,建立及时的预警信息反馈机制,使企业能够对潜在的财务危机进行及时和必要的处理,从而规避财务风险。一般地,财务预警系统由基本监测系统(关注国民经济发展指标、适用税种税率、利率、汇率、同行财务指标等)、同步监测系统(关注企业内部各项财务指标的变化,如盈利能力、偿债能力、营运能力的指标等)以及跟踪监测系统组成。运用财务预警系统规避财务风险的一般步骤如下。1、识别财务风险源识别财务风险源通常可采用一元判定模型、多元判定模型、多元逻辑回归模型、多元概率比回归模型、人工网络模型等方法。在财务数据选择方面,既可采用“应计制”,也可以“现金制”为基础,或将两者
14、相结合。并且,越来越多的方法是结合使用定量和定性分析法进行财务预警。2、计算风险度可采用以下公式来计算财务风险度或预警指数。3、财务风险预报将计算的风险度或预警指数与基准数值进行比较,分析差异原因,根据差异程度向相关部门进行财务风险预报。七、 投资与投资风险投资可分为实物投资和金融资产投资。实物投资在企业内部为扩大再生产奠定基础,即支付资金购建固定资产、无形资产或其他非流动性资产,通过生产经营活动取得一定利润。金融资产投资是指对外股权、债权支付的资金,间接参与企业的利润分配。投资风险是指企业在上述投资活动中,由于受到各种难以预计或难以控制因素的影响给企业财务成果带来的不确定性,致使投资收益率达
15、不到预期目标而产生的风险。企业投资风险主要表现在:一是投资项目不能按期投产,不能盈利,或虽已投产,但出现亏损,导致企业盈利能力和偿债能力的降低;二是投资项目的盈利水平低于预期水平。没有投资就没有发展,投资贯穿于企业经营的始终:新建项目的投资、扩建项目的投资、技术改造的投资、参股控股的投资等。导致投资风险的不确定因素有很多,主要介绍以下几个因素。(一)外在性因素企业所处的外在环境,包括国家政治、经济、市场环境等对企业投资有重要影响。1、产业政策环境例如,国家产业政策方向的调整、支持政策、优惠政策直接影响企业投资的成败。如果盲目追求政策机会,则有可能最终投资失败。较多依赖于政策支持的投资项目,在遭
16、遇政策调整的时候,如果不能及时考虑好撤退、转向或是减少对政策的依赖,将面临十分困难的处境。除了政策的行业审批限制、政策的变化包括城市规划调整给投资者带来的风险外,政策执行的时间差、空间差以及执行力度差别都存在着投资风险。要规避此类风险,重要的是不要过分依赖政策,保证及时获得更准确的政策信息,并根据自己的实力进行投资。2、财政、信贷、投资政策若国家放权让利,放松银根,降低利率,鼓励投资,则投资处于有利地位,风险相对较小。反之,国家紧缩财政,紧缩银根,控制拨贷款,抑制投资规模,限定某方面投资,就会使某些方面的投资处于不利地位,投资风险相对加大。3、市场竞争市场竞争态势,竞争激烈程度,是企业投资前需
17、要考虑的重要因素。如果一个行业的进入门槛较低,市场竞争激烈,企业的投资可能会受到严峻的考验;而进入一个垄断性的行业,则需要考虑进入及退出成本的高低。在进入一个不熟悉的市场前,更需要充分考虑市场环境的影响。4、市场需求技术进步和消费观念的改变,不断地改变着原有市场占有率、产品结构、产品种类和供给、需求数量,如果不能对市场需求及其变化作充分的预测,投资决策方案失误则在所难免。(二)内在性因素企业管理能力、经营能力、拥有的技术及人力资源状况等是产生投资风险的内在性因素。在作投资决策之前,企业应成立专门的投资可行性研究小组对投资项目进行科学合理的可行性分析,对投资时机、投资对象、投资规模投资合作伙伴、
18、投资市场需求、投资的资金供应能力等进行充分的市场调研,对其风险和收益进行合理的评价与预测,充分进行定性和定量的可行性分析,并应聘请独立专家进行评估,据此进行投资决策,降低投资风险。而在投资之后,对投资项目的管理、后续监控也是投资管理必不可缺的关键环节。其中,是否拥有足够的技术和胜任的人力资源是影响企业投资成败的重要因素。企业在投资中需要考虑技术、人力资源因素,培养优势和核心竞争力。八、 投资风险的识别和评估识别和评估投资风险的方法有很多。典型的包括财务指标分析法、盈亏平衡分析法、敏感性分析法、概率度量法等。(一)财务指标分析法对可用于识别和评估投资风险的主要财务指标示例如下。1、资产结构资产结
19、构包括非流动资产与流动资产的比率、非流动资产内部结构、流动资产内部结构。按其比例构成,可分为稳健型资产结构策略、适度型资产结构策略和激进型资产结构策略。通常认为,融资能力强、技术先进、盈利能力强的企业,非流动资产的比例可保持较高水平;相反则应降低该比例,否则,投资风险可能较高。2、现金盈利值和现金增加值此两项指标是以现金收付制作为评价基础。CEV是以现金表示的企业净利润,CAV是以现金表示的企业留存收益。3、投资回收期投资回收期越短,表示投资回收迅速,风险越低。4、净现值法净现值法将投资的现金流出和流入,按一定的折现率折算为同一时点的现值,净现值越高,投资风险越低。5、资本回报率该指标说明每投
20、入一元资金(含固定资金和流动资金)所取得的利润(含所得税和利息),结果应为正值,越高效果越好。正值的高低,需参照所处的行业和企业基准回报率而评判。若为负值,则意味着亏损。6、资产周转率该指标说明投入一元资金(含固定资金和流动资金)所能创造的收入。结果应为正值,越高效果越好。临界点应大于1(“1”意味着所投入资金在一年内所创造价值与投资额相同)。7、投资内涵报酬率投资内涵报酬率也称投资收益率、内部收益率等,是指在项目寿命周期内实际可望达到的收益率,它是使投资净现值等于零的折现率。计算内涵报酬率的一般方法是逐次测试法。当投产后的净现金流量表现为普通年金的形式时,可以直接利用年金现值系数计算内涵报酬
21、率。8、经营利润率该指标采用权责发生制评估投资风险。说明每一元营业收入可获得的营业利润。营业利润也称毛利,是营业收入减去营业成本后的余额。经营利润率越高,投资风险越低。9、每股收益该指标说明全部自有资本每股取得的净利润。每股收益越高,投资风险越低。进一步的,还可计算“稀释每股收益”。运用上述财务指标评估投资风险的基本办法是指将预测值与原来确定的基准值及风险容忍度进行比较。如果达到预警值时,应及时予以重视,并启动应对措施。(二)盈亏平衡分析法利用盈亏平衡分析方法衡量投资风险时,先计算盈亏平衡点。其中,固定成本是指在一定产量范围内,不随产量增加而增加的成本费用,如管理人员的工资、房屋的租金、设备的
22、折旧费等;变动成本是指随着产销量增加而成正比例增加的成本,如单位产品耗用的原材料成本、计件工资成本等;边际贡献是指单位产品销售额减去该产品单位变动成本。上述计算中,隐含着生产量和销售量相等的假设。将计算出的盈亏平衡点与拟投资设备的设计生产能力或与未来预计的销售进行比较,后者超出前者越多,投资风险越小。(三)敏感性分析它是考察与投资项目有关的一个或多个因素发生变化时,各因素对投资风险的影响程度,从而能为评估投资风险提供依据。(四)概率度量法概率度量法采用定性或定量的方法估计不同概率下投资发生损失的量值,作为评价其风险大小的基础。典型的概率度量法包括决策树法、期望值法等。九、 风险管理组织体系标准
23、各个企业根据自身的具体情况都有适合自己的风险管理组织体系,风险管理组织体系的设计更像是一门艺术而不是一门科学。人们仍然需要适宜的决策机构,来破除许多企业中风险管理责任空缺和重叠的僵局。关键是要在现有的管理结构的基础上发展,并把企业的经营模式、目标、文化和风险承受能力等因素纳入考虑的范围。在较小的企业中,风险管理组织机构可以像执行委员会那样简单,通过行使管理特权来识别风险、排定风险和轻重缓急顺序、任命风险责任人、分析缺陷、批准行动计划和监督执行结果。但是,在规模较大且复杂的企业中,则需要设立风险管理总监和独立的风险管理委员会。十、 风险管理组织体系和企业目标的关系建立完善的风险管理组织体系的目的
24、无疑是要保证企业风险管理目标的实现,保证企业在可承受的风险水平下运行,从而保证企业战略目标的实现。各个企业的风险管理目标根据本企业的实际情况,如战略定位和发展阶段,会有所不同。但一般企业风险管理的主要目标包括生存和使风险管理成本最小化。生存是企业的基本保障,只有生存下去了才能去实现企业的其他目标。风险管理就是以最小的代价降低企业风险,所以,风险管理成本最小化也是风险管理目标的一部分。除了上述两个主要目标,企业风险管理一般还包括保证资源在损失后的充足性,满足法律与合同的义务,等等。风险管理组织体系就是为了实现企业的这些风险管理目标所设计的,企业风险管理组织体系为企业完善风险管理提供了基础。十一、
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- 脂质体 注射 公司企业 风险 管理制度 范文
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