口腔医疗材料项目质量管理方案.docx
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1、泓域/口腔医疗材料项目质量管理方案口腔医疗材料项目质量管理方案xxx(集团)有限公司目录一、 产业环境分析2二、 口腔医疗行业概况3三、 必要性分析5四、 项目基本情况6五、 目标管理的内容8六、 目标管理的理论11七、 管理的定义12八、 管理的任务12九、 技术准备过程的质量控制14十、 制造过程的质量控制15十一、 抽样检验方法18十二、 控制图方法19十三、 SWOT分析20十四、 法人治理结构26十五、 组织机构管理39劳动定员一览表40一、 产业环境分析2019年,坚持稳中求进工作总基调,深入贯彻新发展理念,落实高质量发展要求,深化供给侧结构性改革,统筹推进稳增长、促改革、调结构、
2、惠民生、防风险、保稳定,全力建设“高质量产业之区、高品质宜居之城”,经济高质量发展动能持续增强,社会大局保持和谐稳定,人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。2020年,是“十三五”规划的收官之年,是全面建成小康社会的决胜之年。当前,世界经济格局复杂多变,但中国稳中向好、长期向好的基本态势没有改变,坚持从全局谋划一域、以一域服务全局,对标对表抓落实,沉心静气谋发展,努力推动经济社会各项事业再上台阶。二、 口腔医疗行业概况口腔医疗产业是指以口腔医疗服务消费为基础,集合了口腔医疗服务、口腔材料、口腔医疗器械的研发生产、分销、投资、经营、管理等一体的医疗产业链。上游主要包括硬件设备以及耗材、口腔修复
3、材料、加工设计CADCAM软件等;中游包含经销商或分销平台、协助下游厂商建立信息化流程的软件厂商、协助传统口腔医疗机构转型的牙科支持组织(DSO)等;下游包含各类医疗服务机构、医务工作人员以及终端患者。上游主要分为口腔耗材和口腔器械。口腔耗材主要包括颌面外科植入物、种植体、修复材料、义齿、填充材料等;口腔医疗器械主要可分为两大类,诊察器械(包括口扫仪、成像设备、口腔照明设备、口腔用镜等)、治疗器械(包括牙科治疗机、牙科椅、种植设备、口腔手术刀、口腔针等)。中游包括传统各级分销平台、新型口腔信息化厂商、垂直平台服务商等。各级分销平台主要为传统营销模式,层层下单、层层传递;新型口腔信息化厂商则应用
4、先进数字化技术打造信息化平台,精准对接市场供需,拓宽上下游渠道对接面,形成新型销售业态;垂直平台服务商主要职能是为诊所提供所需的管理、运营、财务、法律、培训等业务的支持。下游则包括各类医院、诊所等口腔医疗服务机构,医生和消费者。1、全球口腔医疗行业规模稳步增长2020年全球口腔医疗市场规模达到3,656亿美元。随着老龄化进程加速,预计2020年-2025年全球口腔医疗市场将以8.6%的复合增速增长,至2025年全球市场规模将达到约5,519亿美元;伴随齿科美容需求的不断上升、民营口腔诊所的日益普及和口腔技术的进步,预计2025年-2030年全球口腔医疗市场将以5.2%的复合增速增长,至2030
5、年全球市场规模将达到约7,097亿美元。2、中国口腔医疗行业发展潜力巨大中国口腔医疗市场处于高速增长的阶段。2008年-2020年,我国口腔医疗行业市场规模从200亿元增长至1,135亿元,复合增速达15.73%。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加,另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨,呈现量价齐升局面。预计未来中国口腔医疗市场规模仍具有较高的增长空间。与发达国家相比,我国口腔医疗市场规模仍有较大上升空间。医趋势和国家卫健委联合发布报告中指出,2019年我国口腔医疗市场规模为1,035亿元,折合约159亿美元。相比之下,欧洲、美国口腔市场规模分别约为700亿美元、1,200亿美元。参
6、考美国、日本、韩国的齿科消费情况,我国人均口腔消费支出与发达国家仍有较大差距。2020年,美国、日本、韩国的人均口腔消费均超过1,500元人民币,而我国人均口腔消费仅为136元,远低于发达国家人均口腔消费水平。伴随我国居民收入水平的逐步抬升,预计我国口腔医疗市场将迎来黄金期。3、中国口腔医院数量与收入双增在政策推动下,我国口腔医院数量及医院收入大幅增加。近十年间民营医院高速发展,从2009年的126家增长至2020年的848家,复合增速为18.93%。公立医院则几乎无变动,十一年间仅增加5家。收入方面,口腔医院的总收入由2009年的43.03亿元增加至2020年的290.57亿元,复合增速高达
7、18.96%,凸显出居民对口腔医疗的需求逐年提升。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 项目基本情况(一)项目投资人xxx(集团)有限公司(二)建设地点本期项目选址位于xxx。(三)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约71.00亩。(四)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(五)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期
8、利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资32459.53万元,其中:建设投资25245.62万元,占项目总投资的77.78%;建设期利息304.63万元,占项目总投资的0.94%;流动资金6909.28万元,占项目总投资的21.29%。(六)资金筹措项目总投资32459.53万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)20025.48万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额12434.05万元。(七)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):64000.00万元。2、年综合总成本费用(TC):50735.12万元。3、项目达产年净利润(NP):9710
9、.69万元。4、财务内部收益率(FIRR):22.89%。5、全部投资回收期(Pt):5.44年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):23556.25万元(产值)。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积47333.00约71.00亩1.1总建筑面积76981.85容积率1.631.2基底面积26979.81建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩331.102总投资万元32459.532.1建设投资万元25245.622.1.1工程费用万元20925.102.1.2工程建设其他费用万元3670.142.1.3预备费万元650.382.2建设期利
10、息万元304.632.3流动资金万元6909.283资金筹措万元32459.533.1自筹资金万元20025.483.2银行贷款万元12434.054营业收入万元64000.00正常运营年份5总成本费用万元50735.126利润总额万元12947.597净利润万元9710.698所得税万元3236.909增值税万元2644.1510税金及附加万元317.2911纳税总额万元6198.3412工业增加值万元20637.1613盈亏平衡点万元23556.25产值14回收期年5.44含建设期12个月15财务内部收益率22.89%所得税后16财务净现值万元15730.97所得税后五、 目标管理的内容目
11、标管理的基本内容是动员企业的全体员工参与制定企业和个人的目标,并努力实现这些目标。目标管理的具体内容包括三个方面:目标体系的制定、目标的实施和目标成果的评价。1.目标体系的制定目标体系的制定是目标管理的第一个阶段。首先由企业的总经理根据投资者、社会和市场的要求,结合企业的发展听取董事会及各层人员的意见后确定企业的总目标。其次是企业内各部门根据其职能,为完成企业的总目标而提出部门目标。再次是部门内各小组为完成所在部门的目标而制定小组的目标。最后,由小组中各岗位人员根据小组的目标和岗位职能制定各岗位个人的目标。这样,自上而下把企业的总目标层层展开,最后落实到企业的每个员工,形成一个完整的目标连锁体
12、系,共同为保证实现企业的总目标而奋斗。2.目标的实施目标的实施是目标管理的第二个阶段。目标的实施包括三方面的工作:一是通过对下级人员委任权限,使每个员工都能明确在实现企业总目标中自己的责任,让他们在工作中能实行自我管理,独立自主地实现个人目标;二是加强与下级人员的意见交流和进行必要的指导,由下级人员自行选择实现目标的方法和手段,从而充分发挥各级人员的积极性、主动性、创造性和工作才能,提高工作效率,保证各级目标的全面实现;三是各级目标的实施者都必须严格按照“目标实施计划”的要求开展工作,使每个工作岗位都能有条不紊、忙而不乱地,进行工作,从而保证实现预期的各项目标值。3.目标成果的评价对目标成果的
13、评价是目标管理的最后一个阶段,其目的是促进各级管理工作的改善,鼓舞企业全体员工的斗志,以便更好地为保证达到总目标而奋斗。评价工作是在目标实施活动已按预定要求完成时开始的,根据预定的目标值对实际取得的工作成绩进行比较评价,并与奖惩制度挂钩。评价的结果应及时反馈给目标的实施人员,以便让每一个员工都能很好地总结其工作的经验教训。目标成果的评价有以下几个步骤:第一,目标实施者自我评定个人成果。各级目标的具体实施人员应根据预定的目标值和自己的实际工作情况进行自我评定,要求自我检查一下在目标的实施过程中原定的措施手段是否合适、自己的适变能力和努力程度如何以及怎样改进等。第二,上级对评定工作的指导。各级管理
14、者应对下级的自我评定进行指导,使各级人员能恰当评价个人成果。各级管理者在进行指导时,应以积极的态度提出自己的看法,引导和鼓励下级为达到下一个目标而继续努力。第三,考核评定小组的综合评议。各级考评小组应根据各部门、各岗位的目标实施计划和自我评定情况;对各项目标逐一进行考核评定。在评定过程中,应注重实际取得的成果,要与目标的实施者充分交换评定意见,以减少或避免评定工作中的片面性和局限性。第四,奖励与总结。目标成果的评价应与企业的人事制度和奖惩制度相结合,目标,的达成要有利于个人的发展,并与个人的经济利益挂钩,从而充分体现出目标管理的激励作用。总之,目标管理是一个不间断的、反复出现的循环过程,每一循
15、环都是在前一循环的基础上提出新的目标体系,使新一循环的目标管理活动有更新的内容,从而使企业管理水平不断得到提高。六、 目标管理的理论设置目标,在管理过程中对这些目标进行运用,并以这些目标鉴定企业及其成员的工作,这一切即为目标管理。在1945年出版的管理实践一书中,德鲁克首先提出了“目标管理与自我控制”的主张。他认为企业的各级管理人员必须以“目标”来领导其下级,并衡量下级的贡献,以实现企业的总目标。如果没有计划好的并且方向一致的目标来指导每个成员工作,则企业的规模越大,人员越多,发生冲突和浪费的可能性就越大。所以,德鲁克指出,各级管理人员必须清楚地知道企业总目标对其个人有什么要求,他的上级领导也
16、必须知道他对总目标的贡献能力如何,企业对他有什么期望并且确定如何鉴定他的成就。当企业的每个层次都能这样做的时候,企业的总目标才有希望实现。七、 管理的定义管理的定义是:确立组织战略和目标,整合组织所有的一切资源,通过优化配置和运作资源更好地实现组织战略和目标的所有的活动过程。这一定义有五层含义:第一,管理是一个活动过程。因此,管理是动态的。第二,管理的任务是达成组织的战略和目标。第三,管理的手段是配置和运作组织拥有的资源。由于资源是有限的,并且可能是分散的或多种多样的,所以必须对资源进行整合和优化配置。第四,管理的核心是持续改进和追求更好(卓越)。第五,管理的本质是决策和协同。过程中的矛盾和不
17、协调可能会成为组织实现既定目标的阻力和障碍,管理就是要努力消除各种不协调和障碍,使成员能够协同行动而实现组织既定的目标。八、 管理的任务人们组成群体的最初和最基本的目的是为了生存和改善生活,而群体的一个重要特征就是步调一致。为此,人们在群体中就必须放弃以前的那种各自为政的散漫行为方式,在群体中通过成员间的协同行动和群体目标的实现来满足个人的需要。因此,群体中的个人目标与群体目标在大方向上应该是一致的,并且在不/同视角下互为基础。在群体中协调个人的行为,就需要管理。随着群体中人员的职责、权限和相互关系逐步得到有序安排,组织就形成了。这样,一个组织的存在肯定有其目标,管理的任务就在于引导和协调组织
18、成员的行为以达到组织的目标。具体讲,就是把组织所拥有的人力、物力、财力等资源加以合理的组合和运用,保证组织目标的实现。为推动组织向目标一步一步地接近,必须规定组织中每个成员应当从事的活动,并使他们的活动相互协调。如果这些活动都规定得当、协调一致、进行顺利,那么组织中各成员的活动就会对组织目标的实现产生积极的促进作用。从这一意义上讲,在管理过程中要鼓励那些有利于组织目标实现的成员行为,阻止那些妨碍组织目标实现的不利行为。在规范组织成员行为的过程中,制度建设是一项基础性工作,是组织管理的“基础设施”。由于影响因素错综复杂,必须以系统思想为指导进行持续的“基础设施”建设,并不断优化、夯实和保障实施。
19、管理的现代化,不仅需要“基础设施”的方方面面现代化,更需要其内涵升华为先进的企业文化,潜移默化地作用于所有组织成员的态度和行动之中,并影响组织的精神面貌和整体影响力。九、 技术准备过程的质量控制技术准备过程质量控制的目的,是为了使正式制造能在受控状态下进行。因此,企业必须重点抓好以下四个方面的质量控制活动。1.受控生产的策划策划的目的是为了保证生产制造过程能按规定的方法和程序进行,从而达到受控的要求,能够稳定地制造出满足规定质量要求的产品。策划工作就是在质量计划、体系文件和程序文件中作出明确规定,对影响生产过程质量的因素,即人、机、料、法、环等诸因素加以系统控制。例如,应用统计技术进行制造过程
20、控制;研究制造过程控制与相应规范之间的关系,形成文件;对所有的过程检验和最终的验证制定计划并作出规定;制定和形成适宜的清洁和防护程序文件;研究改进制造过程质量的新方法。2.过程能力控制在技术准备过程中,应对过程能力是否符合产品规范要求进行验证。必须识别对产品质量有重大影响的、与产品或过程特性有关的作业,对这些作业进行必要的控制以确保这些特性符合规范要求或进行适当的修改或改进。对过程的验证还应包括材料、设备、计算机系统和软件、程序和人员。3.辅助材料、公用设施和环境条件控制对质量特性起重要作用的辅助材料和设施,如生产用水、压缩空气、化学用品等也应加以控制并定期进行验证,以确保对制造过程影响的均一
21、性。同样,对产品质量十分重要的生产环境,如温度、湿度和清洁度等,也应规定一定的限度并控制和验证。4.搬运控制产品搬运要求适当地计划、控制,对进厂的材料、在加工材料和最终产品的搬运要有形成文件的制度。产品搬运应正确地选择和使用货盘、容器、传送装置和运输装置,以防止在制造或交付过程中由于振动、撞击、磨损、腐蚀、温度或任何其他情况造成损坏或变质。十、 制造过程的质量控制制造过程控制是指从投料开始到制成产品的整个过程的质量控制。(一)过程控制的基本要求过程控制的基本要求主要有以下几方面:1.技术文件控制制造过程所使用的技术文件必须是现行有效的版本,应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符。2.过程
22、更改控制应明确规定过程更改批准程序,必要时还需征得顾客同意。当设计更改时,生产工具、设备、材料或过程的所有变更都应形成文件,并规定实施的程序。每次过程更改后应对产品进行评价以验证所做的更改是否对产品质量产生了预期的效果。同时,还应将由于过程更,改引起的过程和产品特性之间关系的任何变化形成文件并及时通知有关部门。3.物资控制进入制造过程的材料和零部件均应符合规定的要求,代用物资必须按规定办理审批手续;制造过程中的物资必须合理堆放、隔离、搬运、储存和保管,防止磕碰、划伤、生锈、变质、混料等,保持其适用性;对于有可追溯性要求的产品,在整个制造过程中都应保持其相应的标志,以确保原始物资的标志和验证状态
23、的可追溯性。4.设备控制所有设备在使用前均应按规定进行验收、验证,确保其准确度,特别注意制造过程控制中使用的计算机以及软件的维护。应制定预防性维修保养计划,以确保持续的过程能力。5.人员控制各过程的操作人员、检验人员必须熟悉和掌握过程的技术要求,具备过程所要求的技能、能力和知识,必要时经考核持证上岗。6.环境控制提供适宜的加工环境,满足工艺技术文件的要求,遵守环境保护的有关法规。(二)特殊过程 的控制在制造过程的控制中特别强调对特殊过程的控制。所谓特殊过程,是指该过程的某些加工质量不易或不能通过其后的检验和试验而得到充分验证。对于特殊过程的控制,一般以加强工艺过程控制、工艺方法的试验验证、过程
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