微球制剂项目风险规划管理分析_范文.docx
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1、泓域/微球制剂项目风险规划管理分析微球制剂项目风险规划管理分析xxx(集团)有限公司目录一、 项目工作分解结构3二、 网络计划评审技术6三、 风险管理计划的基本内容8四、 风险规避计划9五、 项目简介11六、 产业环境分析14七、 艾塞那肽微球15八、 必要性分析16九、 经济效益及财务分析17营业收入、税金及附加和增值税估算表17综合总成本费用估算表19利润及利润分配表20项目投资现金流量表23借款还本付息计划表25十、 投资计划方案26建设投资估算表28建设期利息估算表29流动资金估算表30总投资及构成一览表31项目投资计划与资金筹措一览表33一、 项目工作分解结构工作分解结构图(WBS)
2、是将项目按照其内在结构或实施过程的顺序进行逐层分解而形成的结构示意图,它可以将项目分解到相对独立的、内容单一的、易于成本核算与检查的工作单元,并把各工作单元在项目中的地位与构成直观地表示出来。1、WBS单元的级别WBS单元是指构成分解结构的每一独立组成部分。WBS单元应按所处的层次划分级别,从顶层开始,依次为1级、2级、3级,一般可分为6级或更多级别。工作分解既可按项目的内在结构,也可按项目的实施顺序进行。同时,由于项目本身复杂程度、规模大小也各不相同,从而形成了WBS的不同层次。在实际的项目分解中,有时层次较少,有时层次较多,不同类型的项目会有不同的项目分解结构图,如房屋建筑的WBS图与飞机
3、制造的WBS图将完全不一样。2、WBS的制定运用WBS对项目进行分解时,一般应遵循以下步骤。(1)根据项目的规模及其复杂程度,确定工作分解的详细程度。如果分解过粗,可能难体现计划内容;分解过细,会增加计划制订的工作量。因此在工作分解时要考虑下列因素:分解对象。若分解的是大而复杂的项目,则可分层次分解,对于最高层次的分解可粗略,再逐级往下,层次越低,可越详细;若需分解的是相对小而简单的项目,则可详细一些。使用者。对于项目经理分解不必过细,只需让他们从总体上掌握和控制计划即可;对于计划执行者,则应分解得较细。编制者。编制者对项目的专业知识、信息、经验掌握得越多,则越可能使计划的编制粗细程度符合实际
4、的要求;反之则有可能失当。(2)根据工作分解的详细程度,对项目进行分解,分至确定的、相对独立的工作单元。(3)根据收集的信息,对于每一个工作单元,尽可能详细的说明其性质、特点、工作内容、资源输出(人、财、物等),进行成本和时间估算,并确定负责人及相应的组织机构。(4)责任者对该工作单元的预算、时间进度、资源需求、人员分配等进行复核,并形成初步文件上报上级机关或管理人员。(5)逐级汇总以上信息并明确各工作单元实施的先后次序,即逻辑关系。(6)项目最高层将各项成本汇总成项目的初步概算,并作为项目预算的基础。(7)时间估算及工作单元之间的逻辑关系的信息汇总为“项目总进度计划”,这是项目网络图的基础,
5、也是项目详细工作计划的基础。(8)各工作单元的资源使用汇总成“资源使用计划”(9)项目经理对WBS的输出结果进行系统综合评价,拟定项目的实施方案。(10)形成项目计划,上报审批。(11)严格按项目计划实施,并按实践的要求,不断修改、补充、完善项目计划。3、WBS在项目风险管理中的应用WBS文件一般包括单元明细表和单元说明两部分。单元明细表按级别列出各单元的名称;单元说明详细规定各单元的各种内容及相关单元的工作界面关系。在项目早期应及早建立WBS,以便为项目的技术和管理活动提供支持。在项目的寿命周期过程中,使用部门应将项目的WBS作为规划未来的系统工程、分配资源、预算经费、签订合同和完成工作的协
6、调工具,应依据项目WBS报告工程进展、运行效能、项目评估和费用数据,以控制项目风险。WBS是实施项目、创造最终产品或服务所必须进行的全部活动的一张清单,是进度计划、人员分配、预算计划的基础,是对项目风险实施系统工程管理的有效工具。二、 网络计划评审技术网络计划技术是利用图论和网络分析的方法编制和优化实施项目计划的一种艺术,是以缩短工期、提高效能、节省劳力、降低成本消耗为目标,通过网络图来表示预定计划任务的进度安排及其各个环节之间的相互关系,并在此基础上进行系统分析,计算时间参数,找出关键线路,然后利用时差,进一步改进实施方案,以求得工期、资源、成本等的优化。网络计划技术的兴起和发展是从第二次世
7、界大战开始的,目前世界上广泛运用的最常见的方法有:甘特图(横道图)法;关键线路法(CPM);计划评审技术(PERT);决策关键线路法(DCPM);图解评审技术(GERT)。在相对新的技术中,运用比较广泛也深受欢迎的是关键线路法(CPM)和计划评审技术(PERT)。CPM是美国杜邦公司为建造新工厂进行计划与管理的研究而提出的,并在其1958年的建厂工作中初步显示其优越性,而后美国加泰迪克公司在47项大小工程中使用CPM,平均节约时间22%,节约资金15%,效果显著。该方法以网络图的形式表示各工序之间在时间和空间上的相互关系以及各工序的工期,并通过时间参数的计算,确定关键线路和总工期,从而制订出系
8、统计划并指示出系统管理的关键所在。PERT的产生相对独立,是由美国海军特种计划局、洛克希德公司和汉密尔顿公司于1958年1月联合开发的一种新的计划管理方法。其首次运用使得美国“北极星”导弹潜艇工程的工期由原计划的十年缩短为八年,PERT与CPM并无根本性的区别。由于PERT是军事部门所创,CPM是由民用部门所创,所以前者偏重于时间控制,后者偏重于成本控制。此外,后者各工序的执行时间一般是确定的,而前者各工序的执行时间往往受各种因素影响,是随机的。从这点上看,如果认为确定性问题是随机问题的特例的话,CPM网络是PERT网络在工期不受随机因素干扰时的特例。但PERT也有其相应的缺点。PERT的复杂
9、性增加了实施的难度。一个以PERT组织的优化工作需要庞大的数据支持,因此,PERT要求昂贵的花费来维护,经常在大的复杂计划中被采用。许多公司已经在努力寻找PERT在小项目中的应用方法,也在不少著作中出现了将PERT应用到大的、复杂的项目之外的多样化的方法。网络计划技术产生以来得到了广泛应用,并取得了良好效益。在我国,网络计划技术也得到了应用和推广。1963年,在我国著名科学家钱学森等先生的主持与倡导下,某部首先推广和应用了网络计划技术,为我国导弹技术的迅速发展起到了一定的促进作用,做出了重要贡献。多年来,网络计划技术的实际应用表明,它是一个十分有效的科学管理方法。在组织现代化的生产中,如何做到
10、全面规划、统筹安排,使各个环节互相配合、协调一致,使完成任务的效率和效益都得到提高,这不是单凭经验或稍加分析可以解决的,而必须运用网络计划技术。应用网络计划技术的一般步骤是:(1)确定目标,进行计划的准备工作;任务分解,列出全部工作逻辑关系明细表;确定各个工序的持续时间(工期)、先后顺序和相互关系,绘制网络草图。(2)通过手算(图算法,表算法,矩阵法)或电算,计算各个工序最早开始、最早结束的时间以及总时差和局部时差,并判断出关键工序和关键线路。(3)在满足既定的要求下,按某一衡量指标(时间、成本、资源等)寻求最优方案,保证在计划规定的时间内用最少的人力、物力和财力完成任务,或在人力物力和财力限
11、制的条件下,用最短的时间完成计划。(4)在计划执行过程中,不断收集、传送、加工、分析信息使决策者可能实现最优抉择,及时对计划进行必要的调整。三、 风险管理计划的基本内容风险管理计划在三个风险管理规划文件中起控制作用。风险管理计划要说明如何把风险分析和管理步骤应用于项目之中。该文件详细地说明了风险识别、风险估计、风险评价和风险控制过程的所有方面。风险管理计划还要说明项目整体风险评价的基准是什么,应当使用什么方法以及如何参照这些风险评价基准对项目整体风险进行评价。四、 风险规避计划项目风险规避计划是在风险分析工作完成之后制订的详细计划。不同的项目,风险规避计划内容不同,但是,至少应当包含如下容:(
12、1)所有风险来源的识别,以及每一来源中的风险因素;(2)关键风险的识别,以及关于这些风险对于实现项目目标影响的说明;(3)对于已识别出的关键风险因素的评估,包括从风险估计中摘录出来的发生概率以及潜在的破坏力;(4)已经考虑过的风险规避方案及其代价;(5)建议的风险规避策略,包括解决每一风险的实施计划;(6)各单独规避计划的总体综合,以及分析过风险耦合作用可能性之后制订出的其他风险规避计划;(7)项目风险形势估计、风险管理计划和风险规避计划三者综合之后的总策略(8)实施规避策略所需资源的分配,包括关于费用、时间进度及技术考虑的说明(9)风险管理的组织及其责任,在项目中安排风险管理组织、使之与整个
13、项目协调的方式以及负责实施风险规避策略的人员;(10)开始实施风险管理的日期、时间安排和关键的里程碑;(11)成功的标准,即何时可以认为风险已被规避,以及待使用的监控办法;(12)跟踪、决策以及反馈的时间,包括不断修改、更新需优先考虑的风险一览表、计划和各自的结果;(13)应急计划,就是预先计划好的、一旦风险事件发生就付诸实施的行动步骤和应急措施(14)对应急行动和应急措施提出的要求;(15)项目执行组织高层领导对风险规避计划的认同和签字。风险管理和规避计划是整个项目管理计划的一部分,其实并无特殊之处。按照计划取得所需的资源,实施时要满足计划中确定的目标,事先把项目不同部门之间在取得所需资源时
14、可能发生的冲突寻找出来,任何与原计划不同的决策都要记录在案,落实风险管理和规避计划,行动要坚决。如果在执行过程中发现项目风险水平上升或未像预期的那样降下来,则须重新规划。五、 项目简介(一)项目单位项目单位:xxx(集团)有限公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xx,占地面积约71.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积47333.00(折合约71.00亩),预计场区规划总建筑面积75231.28。其中:主体工程48793.12,仓储工程14082.89,行政办公及生活服务设施6272.0
15、4,公共工程6083.23。(四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续
16、健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。利培酮微球的进口垄断局面已被打破。目前,国内市场上供应利培酮微球的企业有2家,分别是杨森和绿叶制药。杨森制药的利培酮微球恒德已经上市多年,在2021年以前垄断国内利培酮微球市场。2021年初,绿叶制药的利培酮微球瑞欣妥成功上市;瑞欣妥是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,且不再需要首次注射后的口服制剂补充。2021年底,瑞欣妥被纳入国家医保目录,2022年开始销量开始放大。根据Wind医药库,2022年Q1,绿叶制药利培酮微球的样本医院销售额达到30.21万元,是2021年全年样本医院销售额的1.8倍。(六)建设投资估算1、项目总投资构成分
17、析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资28983.61万元,其中:建设投资22382.74万元,占项目总投资的77.23%;建设期利息328.73万元,占项目总投资的1.13%;流动资金6272.14万元,占项目总投资的21.64%。2、建设投资构成本期项目建设投资22382.74万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用19630.54万元,工程建设其他费用2049.11万元,预备费703.09万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入55500.00万元,综合总成本费用45308.22
18、万元,纳税总额4869.71万元,净利润7452.13万元,财务内部收益率19.76%,财务净现值9701.11万元,全部投资回收期5.76年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积47333.00约71.00亩1.1总建筑面积75231.28容积率1.591.2基底面积26506.48建筑系数56.00%1.3投资强度万元/亩309.262总投资万元28983.612.1建设投资万元22382.742.1.1工程费用万元19630.542.1.2工程建设其他费用万元2049.112.1.3预备费万元703.092.2建设期利息万元328.732.3流动资金万
19、元6272.143资金筹措万元28983.613.1自筹资金万元15566.093.2银行贷款万元13417.524营业收入万元55500.00正常运营年份5总成本费用万元45308.226利润总额万元9936.187净利润万元7452.138所得税万元2484.059增值税万元2130.0610税金及附加万元255.6011纳税总额万元4869.7112工业增加值万元16608.2013盈亏平衡点万元22089.40产值14回收期年5.76含建设期12个月15财务内部收益率19.76%所得税后16财务净现值万元9701.11所得税后六、 产业环境分析区域生产总值达xx亿元,同比增长xx%。规
20、上工业增加值达xx亿元,增长xx%。固定资产投资达xx亿元,增长xx%。社消零达xx亿元,增长xx%。外贸进出口达xx亿元,增长xx%,其中出口增长xx%。发展的协调性、匹配性进一步提升。xx个镇全部进入全国xx强。村组集体纯收入增速创十六年来新高。xx年是全面建成小康社会的决胜之年,是“十三五”的收官之年,做好各项工作意义重大,影响深远。xx年区域经济社会发展的主要预期目标为:今年要优先稳就业保民生,城镇新增就业xx万人,城镇登记失业率控制在xx%左右,居民消费价格涨幅控制在xx%左右;R&D投入占比提高至xx%;单位国内生产总值能耗和主要污染物排放量继续下降,努力完成“十三五”规划目标任务
21、。七、 艾塞那肽微球目前,国内的艾塞那肽微球仅阿斯利康独家。艾塞那肽主要用于治疗2型糖尿病,艾塞那肽微球是长效化的GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)。根据医药魔方,国内上市的短效GLP-1RA有:阿斯利康的艾塞那肽(百泌达)、诺和诺德的利拉鲁肽(诺和力)、仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)、赛诺菲的利司那肽(利时敏);国内上市的长效GLP-1RA有:礼来的度拉糖肽(度易达)、诺和诺德的司美格鲁肽(诺和泰)、豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)、阿斯利康的艾塞那肽微球(百达杨)。其中,微球产品仅有艾塞那肽微球,为阿斯利康独家产品。艾塞那肽微球在我国长效GLP-1药物市场中竞争力下降。2017
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