扬州医学影像人工智能产品项目申请报告模板参考.docx
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1、泓域咨询/扬州医学影像人工智能产品项目申请报告扬州医学影像人工智能产品项目申请报告xx(集团)有限公司目录第一章 市场分析8一、 行业发展趋势8二、 行业壁垒10三、 行业发展历程12第二章 背景及必要性15一、 行业基本风险特征15二、 市场规模16三、 打造自主创新能够扎根的特色产业创新高地16四、 纵深推进新型城镇化建设18五、 项目实施的必要性20第三章 绪论22一、 项目概述22二、 项目提出的理由24三、 项目总投资及资金构成25四、 资金筹措方案25五、 项目预期经济效益规划目标25六、 项目建设进度规划26七、 环境影响26八、 报告编制依据和原则26九、 研究范围27十、 研
2、究结论28十一、 主要经济指标一览表28主要经济指标一览表28第四章 项目选址31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 塑造开放发展新优势38四、 项目选址综合评价41第五章 建设方案与产品规划42一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表43第六章 建筑工程说明44一、 项目工程设计总体要求44二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表48第七章 发展规划49一、 公司发展规划49二、 保障措施50第八章 SWOT分析说明52一、 优势分析(S)52二、 劣势分析(W)54三、 机会分析(O)54四、 威胁分析(T)5
3、6第九章 建设进度分析60一、 项目进度安排60项目实施进度计划一览表60二、 项目实施保障措施61第十章 节能说明62一、 项目节能概述62二、 能源消费种类和数量分析63能耗分析一览表64三、 项目节能措施64四、 节能综合评价67第十一章 环境保护分析68一、 编制依据68二、 环境影响合理性分析68三、 建设期大气环境影响分析69四、 建设期水环境影响分析70五、 建设期固体废弃物环境影响分析70六、 建设期声环境影响分析71七、 环境管理分析71八、 结论及建议72第十二章 项目投资计划74一、 投资估算的依据和说明74二、 建设投资估算75建设投资估算表77三、 建设期利息77建设
4、期利息估算表77四、 流动资金78流动资金估算表79五、 总投资80总投资及构成一览表80六、 资金筹措与投资计划81项目投资计划与资金筹措一览表81第十三章 经济效益评价83一、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算表83综合总成本费用估算表84固定资产折旧费估算表85无形资产和其他资产摊销估算表86利润及利润分配表87二、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90三、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92第十四章 招投标方案94一、 项目招标依据94二、 项目招标范围94三、 招标要求95四、 招标组织方式97五、 招标信息发布100第十五章 项目综合评价说明101第十
5、六章 补充表格103主要经济指标一览表103建设投资估算表104建设期利息估算表105固定资产投资估算表106流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建筑工程投资一览表115项目实施进度计划一览表116主要设备购置一览表117能耗分析一览表117本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况
6、。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场分析一、 行业发展趋势1、政策推动标准体系建设医疗AI行业的相关政策频出,推动技术研发成果加速落地及标准化体系建立。2017年7月国务院发布的新一代人工智能发展规划,首次在国家层面对人工智能技术内容进行全盘布局,重点对2030年我国新人工智能发展的总体思路、战略目标和主要任务、保障措施进行系统的规划和部署。2018年4月国务院发布关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见,明确将健全“互联网医疗健康”服务体系。从医疗、公共卫生、家庭医生签约、药品供应保障、医保结算、医学教育和科普、人工智能应用等方面推动互联网与医疗健康服务相融合,同年政府提
7、出人工智能向基层医疗进行渗透。2019年8月科技部发布国家新一代人工智能开放创新平台建设工作指引提出推广人工智能治疗新模式新手段,探索人机协同智能诊疗体系的建设。明确了2020年进一步提出未来的建设指南,期望在2023年率先在医疗等领域初步建成人工智能标准体系,智能医疗将围绕医疗数据、医疗诊断、医疗服务和医疗监管建立标准体系规范。2020年8月国家标准化管理委员会、中央网信办、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部五部门印发了国家新一代人工智能标准体系建设指南,加强了人工智能领域标准化顶层设计,推动人工智能产业技术研发和标准制定,促进形成了标准引领人工智能产业全面规范化发展的新格局。2022年
8、3月国家药监局器审中心制定了人工智能医疗器械注册审查指导原则,规范了人工智能医疗器械的技术审评要求,为人工智能医疗器械、质量管理软件的体系核查明确了参考依据。2、人工智能产品多元化发展未来以临床价值为导向的医疗AI产品将实现多元化发展,人工智能技术企业将根据细分应用场景开发出适应更多部位病种的人工智能产品,功能也将从图像检出、分割、量化、辅助诊断进一步发展到疗效评估、治疗决策等领域。产品功能由原来单任务学习趋向多任务学习,实现多维度的功能延展。未来覆盖多部位、多病种、多模态、全流程的诊疗一体化解决方案将成为医疗AI企业提升竞争力的关键所在。3、行业将进一步升级集中随着人工智能在医学影像应用技术
9、的不断优化升级,在临床应用中的复杂模式识别、自动化定量评估方法日渐完善,人工智能有望形成更准确的影像评估依据,为医生提供更专业的辅助诊断意见。技术的成熟与应用场景落地,将会助推医学影像产业智能化转型升级。随着行业数据整合与共享机制的建立、模型训练的成熟、商业模式的确立,以及产品注册证的获批,先发企业将逐步建立技术和商业双重壁垒,推动市场从分散走向集中。4、人工智能助力医疗数据智能化生态建设数据是智能化发展的核心资源,对数据资源的整合治理,是实现智能化应用、充分发挥数据价值的前提。应用人工智能技术的医疗数据智能化生态建设,将有助于加强临床医学和基础医学科研数据资源的整合共享,进而提升医学科研转化
10、及实际的临床应用效能,实现医疗机构在数据资产管理、临床诊疗及科研能力上的综合提升。二、 行业壁垒1、监管准入壁垒我国对医学影像人工智能产品按医疗器械进行审批监管。国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过药监部门的审核。医疗器械生产企业的审核要求严格,从事NMPA三类、二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境,其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力,在医疗器械注册方面,申请NMPA三类、二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告
11、等资料,在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。人工智能医疗器械产品相关许可、认证资质的取得需要耗费大量时间及成本,对新进入者形成了一定监管准入壁垒。2、核心技术壁垒医疗影像人工智能行业属于技术密集型行业,综合应用了机器学习算法模型、深度学习、计算机视觉及医学影像相关专业技术,且人工智能技术正处于快速发展阶段,新技术研发和革新速度较快。人工智能公司普遍建立了帮助研发人员提高技术和产品开发效率的研发流程和基础研发工具,在不断研发探索的过程中逐渐积累了相关技术储备,巩固了领先的技术竞争优势,形成了对行业新进入者的技术壁垒。3、专业人才壁垒医疗人工智能是一个多学科交
12、叉、知识密集的前沿领域。行业对科技研发、创新升级、学科交叉依赖度高,需要有大量具有高水平、多学科背景的复合型专业人才支持,需要计算机、临床医学、生物医学工程、数学等多学科的专业技术人才协同研发创新,目前高校和科研机构的人才培养机制短期内无法满足行业蓬勃的需求,导致人才处于稀缺状态,因此拥有行业经验积累的研发人才是人工智能行业的重要壁垒。新进企业短期内很难招聘及培养出具备核心竞争力的人才团队。4、商业化渠道壁垒医疗机构是人工智能医疗器械产品的主要终端客户,因医疗机构在全国地域分布广阔,拓展渠道并搭建服务网络需要较长的周期。医院一旦认可了某家制造商产品的临床优势和产品价值,就会对该产品产生更强的使
13、用粘性。因此,建立了医院渠道的制造商将享有强大的先发优势,并能通过持续服务升级来进一步巩固其优势地位,对后进入的竞争者形成一定商业化渠道壁垒。三、 行业发展历程中国人工智能医学影像行业处于新兴行业发展的早期阶段,已经历了初期技术研发、概念兴起、价值验证及商业化模式探索阶段。自2010年中国各级医疗机构在医院系统中采用电子病历及数字化影像设备以来,医疗领域的文本及影像数据资源开始逐步积累,为后期人工智能机器学习及深度学习的使用提供了底层的数据资源。随着人工智能技术的快速发展,多家互联网企业在此期间开始布局医疗人工智能行业,随之人工智能医疗进入初步发展阶段,对医学影像数据的智能化研究也随之开展。2
14、015年起,在政策利好和人工智能医学影像技术取得新进展的背景下,人工智能医学影像初创企业陆续成立,资本涌入促使相关技术快速成熟并向应用端转化。2017年人工智能医学影像技术在智能影像识别、靶区勾画及脏器成像方面均有所突破,标志着人工智能医学影像技术日趋成熟。在技术成熟并向应用场景探索转化的过程中,人工智能发展的三大核心要素数据、算法及场景的关键性被逐步认知,数据是智能化发展的核心资源,算法是智能化决策的实现工具,场景是数据智能化价值的发挥平台。三者的紧密结合促进了人工智能的产业化发展应用。2018年人工智能医学影像设备的弊端开始显现,部分医院认为产品未能实质性降低工作强度,人工智能医学影像结果
15、呈现许多“假阳性”现象,未能帮助降低误诊率。同时产品设计过于工程化,与医生实操需求不符,增加了医生使用的时间成本。上述情况导致医疗机构对人工智能医学影像产品的热情度下降,资本市场同时进入冷静期,市场开始对企业进行价值验证,逐渐优胜劣汰。领先的人工智能医学影像企业率先发展,在产品研发上持续升级并推出新的功能与产品,并加强与各级医疗机构的合作,适应并满足医生的使用场景需求,逐步获得市场认可,逐渐形成行业壁垒。疫情下医疗资源短缺加速推动了影像智能化产品的应用落地,监管政策逐步完善。2020年国家药监局启动了对人工智能影像辅助决策医疗器械产品的注册批准,截至2022年6月,我国已有超30款医学影像类人
16、工智能产品获批医疗器械第三类注册证。产品的加速获批推动了我国医学影像人工智能辅助诊断产品从研发到落地的商业化探索之路。当前人工智能医学影像产业仍处于发展探索的初期阶段,数据资源的整合与利用是驱动行业数字智能化生态建设的核心因素。目前国内大多数医院在影像数据存储及治理上的智能化投入较少,大多处于信息化运营阶段。医疗机构内部的影像数据资源集成整合已经逐渐成为制约医院数字智能化发展的障碍。医疗影像数据臃肿,扩展性差,大量宝贵的临床数据资源没有被充分利用。未来人工智能在医学影像上的应用将从单点临床诊断应用向医疗体系规模化应用过渡,帮助医院构建医学影像数据生态系统,在数据治理基础上合理利用资源实现临床辅
17、助诊断功能和临床科研闭环应用,将是医疗领域数字智能化建设的主要方向。第二章 背景及必要性一、 行业基本风险特征1、技术研发风险医疗人工智能行业属于技术密集型行业,综合应用了机器学习算法模型、深度学习、计算机视觉及大数据分析等多种技术,在医疗场景应用中技术水平直接影响产品性能和用户体验。人工智能技术正处于快速发展阶段,新技术研发和革新速度较快。只有密切跟踪并深入研究技术发展趋势,不断进行新业务的开发和拓展以满足快速变化的市场需求,才能保证在行业当中保持领先的竞争优势。2、市场竞争日趋激烈风险我国在医学影像人工智能领域具有巨大潜力,但产业规模依然较小,处于初期快速发展阶段,良好的前景吸引了投资者的
18、加入,行业内企业快速成长,但目前产业需要的配套资源比较分散,缺乏标准支撑,服务能力有限,国内企业处于各自为战的状态,未来市场竞争将会进一步加剧。3、专业人才缺乏风险医学影像人工智能行业依赖于具备复合学科背景的专业研发人员。研发人员需具备对人工智能算法的专业开发能力,同时需对医疗影像行业有着较为深刻的临床场景理解。专业人才相对缺乏,未来对技术人才的争夺必将日趋激烈,行业中存在着技术人员流失风险。二、 市场规模全球人工智能医疗器械市场规模从2016年的0.87亿美元增长至2020年的3.56亿美元,2016至2020年的年复合增长率为42.4%。预计未来五年将增长至2025年的177.02亿美元,
19、2020年至2025年的年复合增长率将为118.5%,2030年将进一步达1,136.77亿美元。我国人工智能影像医疗器械处于初期起步的快速发展阶段,随着市场需求不断增加,2020年底药监局启动了对影像辅助诊断医疗器械的注册批准,开启了我国医学影像人工智能辅助诊断产品从研发到落地的商业化推进之路。伴随监管审批效率的逐渐提高,近两年我国的人工智能医学影像诊断市场将进入爆发式增长。在国家政策对医疗产业与前沿技术融合的持续推动下,我国医疗产业正由医疗信息化阶段逐渐步入医疗数据智能化阶段。预计2020年至2024年我国医疗大数据解决方案市场将保持快速增长。预计将由2019年的105亿元增长至2024年
20、的577亿元,复合年增长率达40.5%。三、 打造自主创新能够扎根的特色产业创新高地深入实施创新驱动战略,强化产业创新发展,更大力度推动人才优先发展,探索开展适应性创新,加快建设产业创新发展新空间、新平台、新载体,畅通技术成果转移转化路径,打造能够扎根的区域特色产业创新高地。(一)建设专业化和功能化科创载体布局高能级重大科创载体。以服务国家重大战略需求为导向,围绕扬州“323+1”先进制造业集群建设,持续深化与中航、中船、上汽、清华大学、中科院等央企国企、大学大院大所的合作,更大力度招引和培育一批国家重点实验室、国内一流科研院所,承接一批国家重大战略项目和重大科技专项,努力实现“国字号”重点实
21、验室、大型科学装置等重大科创资源集聚的新突破。(二)促进区域协同创新发展积极融入区域创新空间。立足长三角“大三角”和宁镇扬“小三角”,充分发挥扬州资源禀赋优势,围绕重点产业发展和重大创新需求,加快构建区域协同创新体系,为产业科创名城建设蓄积发展势能。加强与长三角区域中心城市科技交流合作,主动承接大城市科技成果转化、创新资源转移。(三)支持工业企业技术改造更大力度推进工业企业技术改造。突出企业创新主体地位,鼓励工业企业通过技术改造推动创新发展。(四)推进多层次创新创业加快吸引创新人才(团队)创新创业。聚焦“323+1”先进制造业集群和百强企业,升级出台2.0版人才政策体系,制定个性化、特色化、系
22、统化人才政策,重点引进一批具有国际视野和战略眼光、研究成果具有重要国际影响、能快速抢占产业制高点的顶尖人才(团队),鼓励企业招引一批发展急需的高端紧缺人才到扬州创新创业。(五)营造良好的产业创新生态深化科技管理体制改革。加大科技资源整合和科技管理体制改革力度,强化重点领域科研项目、基地、人才、资金一体化配置,推动政府职能转向定战略、定方向、定方针、定政策。四、 纵深推进新型城镇化建设坚持“四化同步”,探索构建推动新型城镇化和城乡发展一体化健康持续发展的有效路径,力争形成可复制、可推广的扬州经验,努力打造全省新型城镇化建设示范区。(一)推动非户籍人口在城镇落户进一步深化户籍制度改革。全面放开市区
23、、县城和建制镇落户条件,引导有进城意愿的农业转移人口转为城镇居民。健全完善外来人口居住证管理制度,建立居住证与户籍准入衔接通道,探索户籍制度和居住证制度并轨路径。完善基本公共服务项目清单,建立与居住年限等条件相挂钩的基本公共服务供给机制,推进基本公共服务逐步覆盖非户籍人口及其家属、子女。(二)优化城乡国土空间布局科学规划国土空间布局。按照“多规合一”要求,强化国土空间规划和用途管控、落实空间管控边界,高水平编制市县国土空间总体规划,合理确定城镇化发展区、农产品主产区、重点生态功能区,科学从严划定生态保护红线、永久基本农田边界和城镇开发边界,以“三区三线”为载体,构建统一规范的空间规划体系,推动
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