医药制剂公司企业风险管理手册【参考】.docx
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1、泓域/医药制剂公司企业风险管理手册医药制剂公司企业风险管理手册xxx集团有限公司目录一、 项目概况4二、 产业环境分析7三、 行业发展趋势8四、 必要性分析10五、 风险管理信息系统潜在损失的风险管理11六、 成功实施的关键在于人14七、 我国企业风险管理信息系统的必要性16八、 我国企业风险管理信息系统与技术体系的现状18九、 风险损失清单使用中需要注意的问题20十、 风险损失清单表21十一、 流程图的缺陷22十二、 流程图的类型23十三、 流动性风险的应对24十四、 流动性风险及其产生原因27十五、 财务风险应对的一般策略29十六、 财务风险含义及分类32十七、 投资与投资风险33十八、
2、投资风险的识别和评估36十九、 公司简介39二十、 项目风险分析40二十一、 项目风险对策43法人治理43(一)股东权利及义务441、公司股东享有下列权利:44(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;44一、 项目概况(一)项目基本情况1、承办单位名称:xxx集团有限公司2、项目性质:扩建3、项目建设地点:xx(以最终选址方案为准)4、项目联系人:任xx(二)主办单位基本情况企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科
3、学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提
4、高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。(三)项目建设选址及用地规
5、模本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约34.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资15707.80万元,其中:建设投资12475.13万元,占项目总投资的79.42%;建设期利息139.25万元,占项目总投资的0.89%;流动资金3093.42万元,占项目总投资的19.69%。(五)项目资本金筹措方案项目总投资15707.80万元,根据资金筹措方案,xxx集团有限公司计划自筹资金(资本金)10024.
6、04万元。(六)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额5683.76万元。(七)项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):26000.00万元。2、年综合总成本费用(TC):22532.70万元。3、项目达产年净利润(NP):2520.02万元。4、财务内部收益率(FIRR):8.50%。5、全部投资回收期(Pt):7.58年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):13590.04万元(产值)。(八)项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。二、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网
7、+”行动计划为引领,实施产业强县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增速达到9%以上。(一)着力推进园区率先发展以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工业新城生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。(二)加快传统产业转型升级“十三五”期间,配合产业转型升级,逐
8、步淘汰低端钢铁压延、低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特色制造业高端化发展。(三)推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上。三、 行业发展趋势1、“原料药制剂”一体化2015年10月,卫计委联合多部门下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,医保控费模式逐渐清晰;2018年11月,中央全面深化改革委员会审议通过了国家组织药品集中采购试点方案,标志着药品“以价换量、带量采购”制度正式出台。在相关政策
9、的影响下,药品价格不断下降已成为必然趋势。在此背景下,“原料药制剂”一体化的模式,将成为众多仿制药企业发展方向之一。一方面,“以价换量”的竞争机制使得成本把控成为企业核心竞争力;另一方面,根据“报价相同时原料药自产、优先通过仿制药一致性评价的企业享有优先权”的规则,“原料药制剂”一体化企业在成本及优先级上将享有优势。因此,对于仿制药企业而言,是否具备“原料药制剂”一体化的能力,将成为其未来发展的关键因素。2、生物药行业增长迅速较之于传统的化学制剂,生物药具有靶点更明确、药效更强、毒副作用相对较低的特点,已然成为未来医药领域的发展热点和重点。根据EvaluatePharma统计,2010年至20
10、18年,全球生物药品的行业占有率已从18%上升至28%,保持持续上升的趋势。受到病人群体扩大、支付能力提升、临床疾病谱变化等因素的驱动,未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。对中国市场而言,在医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革及资本投资增加的推动下,过去数年中国内生物药市场处于快速发展阶段。2014年到2018年,全球生物药市场从1,944亿美元增长到2,618亿美元,年均增长率为7.7%;同期中国生物药市场从1,167亿人民币增长到2,662亿人民币,年均增长率为22.9%,增速远超全球。同时,随着居民经济水平的提高和健康意识的提高,市场对生物药的需求持续增加;加之技术的发
11、展和进步、良好的政策和市场环境、未被满足的临床需求,未来国内的生物医药产业的市场规模有望继续快速增长。3、药品研发创新成为主流新药产品研发投入较大、研发周期较长,风险大,因此多数企业选择生产仿制药,以快速实现经济效益,目前仿制药占我国药品生产的90%以上。但随着集中采购、DRGs付费体系、两票制等政策的推进,仿制药领域的竞争将愈发激烈。“4+7城市药品集中采购”中涉及的中标品种较原中标价平均降价52%,降幅最高达到90%以上。仿制药盈利空间的压缩迫使更多医药生产企业进行新药的研发,仿制药企业出现向创新药企业转型的趋势。随着国内医药制造企业技术能力的持续提高,我国创新性新药的数量和种类有望实现进
12、一步增加,行业将呈现产品研发创新化趋势;而提前布局创新药赛道、具有全球化前瞻性视野、具有“真创新”和“硬科技”能力的企业,将在此轮竞争中获得明显的优势。4、行业监管国际化、趋严化2017年6月,国家食品药品监督总局加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),成为其全球第八个监督机构成员;同时,随着近年来药品注册管理办法药品生产监督管理办法等一系列法规的修订和实施,药品行业的监管呈现出与国际接轨、及愈发严格的趋势。上述政策对于国内医药企业在研发、生产、质控等方面,提出了更高的要求,这一方面将有利于提高我国药品质量的整体安全水平,另一方面也将促进良性循环和医药企业的优胜劣汰,未来标准化、规范化的企业
13、有望获得长期的发展机遇。具有全球视野和竞争力的企业,有望借此参与国际化竞争。四、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需
14、要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。五、 风险管理信息系统潜在损失的风险管理在信息技术应用能够有效地提升企业的风险管理水平的同时,也产生了相应的技术风险,技术风险可能存在于以下3个方面。(1)数据的安全性风险。现代信息技术的应用,使企业业务数据化,股东与企业的资产及客户与企业之间的交易都以数据的形式存储于企业的业务系统之中,数据是企业最重要的资产,数据的损失是企业很大的损失。由于信息技术
15、本身的不完备或企业管理的不到位,企业的计算机环境和业务数据系统存在被自然灾害或人为有意无意破坏的可能,应用系统、操作系统、硬件平台与复杂的网络结构任何一个方面出现问题或受到破坏,都有可能危及数据的安全。(2)系统的稳定性风险。现代企业风险管理高度依赖信息技术,然而任何技术都可能存在这样或那样的缺陷,信息系统的任何一个环节包括主机设备、存储设备、网络设备、操作系统、数据库系统、应用系统或通信线路都有可能出现故障,一旦这个缺陷和故障爆发出来,就很可能影响到企业业务的正常运行。(3)外部技术支持的风险。企业的信息化建设更新快,投入大,专业技术要求高,目前企业的很多风险管理应用系统都是多种复杂技术的组
16、合,企业不可能每项技术都自主开发,借助外部技术支持不可避免,外部技术支持的风险也就随之产生,包括信息安全、硬件设备、软件系统等。如果技术风险得不到应有的重视,将会对企业风险管理产生广泛而深远甚至是灾难性的影响。企业在借助信息化建设提升风险管理水平的同时,必须严格控制由信息技术所带来的风险,技术风险管理应对策略应包括以下3点。(1)科学制定技术风险管理策略。企业必须将技术风险管理提升到战略高度来认识和执行。企业是高负债经营的高风险企业,内部控制和风险管理在其经营管理中处于至关重要的地位。为此,企业应制定和定期评估信息技术风险管理战略,根据战略规定相应的风险管理政策,用以指导技术风险管理实践。(2
17、)建立长效的数据安全机制。技术风险管理必须以保证电子数据安全为核心。要做到以下几点:加强网络安全建设,做到银行办公网、业务系统运行网的有效分离,阻止非授权的个人和系统的入侵和破坏;对敏感数据的访问进行严格审批控制,采用哑终端在安全控制环境下访问敏感数据,授权复制敏感数据,对所获取敏感数据的操作要记入数据库管理日志;强化银行内部授权、分责的制衡机制,确保数据录入与复核之间、技术开发与管理之间、系统运行与监控之间有比较完善的分工和制衡,防止单个员工或外包商单独进入和完成一笔交易。(3)加强技术外包的管理。选择的技术外包商应符合企业自己制定的风险管理、安全和隐私保护政策的标准。在签订有关协议合同之前
18、,应对技术供应商或合伙人的技术能力、管理水平和财务状况进行适当的尽职调查,在合同条款中应当非常明确地规定各方的责任,并对技术外包进行定期独立的内部或外部审计。六、 成功实施的关键在于人影响风险管理信息系统实施成功的因素主要有人、数据、技术,而关键在于人。对风险管理信息系统实施有影响的人有企业领导、企业项目经理、企业实施人员、具体业务人员、实施咨询顾问。企业领导是投资风险管理信息系统的决策者;项目经理是实施风险管理信息系统的组织者;实施人员是实施风险管理信息系统的执行者;具体业务人员是风险管理信息系统中的操作者;咨询顾问是实施风险管理信息系统的指导者。没有企业领导的认可,也就没有实施风险管理信息
19、系统的前提;没有项目经理的有力组织协调,很难保证风险管理信息系统的顺利进行;没有各个实施人员的互相配合和出色工作,无法使风险管理信息系统中各模块的信息无缝集成;没有具体业务人员及时准确地录入各种基础信息,风险管理信息系统的输出就成了“垃圾”。没有资深咨询顾问的正确指导,风险管理信息系统实施就难免多走弯路,甚至有可能成为失败的案例。(一)企业领导(1)企业领导要对系统有较全面的了解。只有在全面了解的基础上,才能进行可行性分析,才能对项目的投资收益有正确的估计。(2)企业领导要有实施系统的信心和决心。系统的实施会使得企业权力“重新洗牌”,使得企业某些人的灰色利益变得透明。企业领导如果对实施没有足够
20、的信心和决心,就会受到反面观点的左右,影响系统实施的如期进行。(3)企业领导对系统的支持。尤其是企业一把手(含各部门一把手)的支持是系统成功与否的又一关键要素。(二)项目经理项目经理作为项目实施队伍的领导和负责人,是系统实施成功的关键人物。他应既懂经营管理,又懂计算机知识,对系统的实施有深入地了解和丰富的经验,对企业的情况有全面深入地了解。项目经理还应具备很强的领导才能与处理人际关系的能力,包括:协调企业与RMIS软件厂商或咨询企业间的关系;协调企业内部各部门的关系;协调部门内部实施人员的关系。(三)咨询顾问作为一个资深顾问,必须对RMIS相当了解,有一定的RMIS实施经验,既懂管理知识。又熟
21、悉计算机知识,必须具备专家的技能、教师的技能和领导的技能。优秀的顾问能为用户提供优秀的管理建议、解决方案,指导用户进行系统设置、二次开发,为用户解决问题。(四)企业实施人员首先,实施人员必须熟悉RMIS系统,有实施经验;其次,实施人员必须对企业的经营运作(包括企业的物流、资金流、信息流等),尤其自己负责的范围,有个透彻的理解;再次,实施人员必须具有很强的团队精神,因为在RMIS的实施过程中,互相学习与信息交流是成功的关键,如果各实施人员都各行其是的话,RMIS根本无法发挥其应有的潜力。七、 我国企业风险管理信息系统的必要性随着人类进入知识经济时代,信息技术的高度发达及在管理领域的广泛和深入应用
22、,使得企业的经营环境和经营模式不断变化。中国企业因在对外担保、对外投资、资产重组等经营过程中不注重风险的管理和控制,频频出现的经营危机甚至面临破产,都说明企业在加强风险管理方面的重要性和紧迫性。鉴于企业所面临的风险日趋多样化、复杂化及所涉及的工作量也更大的特点,仅仅依靠传统的、一般的风险应对技术已不能适应企业和市场发展的要求。因此,运用信息技术建立企业全面风险管理信息系统,从而提高企业风险管理的水平,进而提高管理效率,是适应新形势发展的必然要求。(1)企业风险管理信息系统的建立,将大幅度提高企业风险管理的技术水平。企业风险的复杂性、多样性决定了仅靠纸面文件形式进行风险的管理,从风险影响因素的搜
23、集到风险的识别,再到风险的评估及程度计量,直到风险控制方法的决策,这一系列的工作量之大是不可想像的。并且,就风险的评估而言,一般都是由比较复杂的模型进行测量的,不运用信息技术,也根本无法完成。因此,企业风险管理信息系统的建立是降低企业成本的重要举措,是增强市场应变能力的必要条件,是加强企业管理、堵塞管理漏洞的有效手段,是企业风险管理的技术保障。(2)企业风险管理信息系统的建立,将复杂、零散的风险因素纳入统一的信息系统中,更加有利于企业风险的防范。企业的全面风险管理,是对企业各个层次的业务单位、各种类型的风险的通盘管理,强调的是全员参与、全程实时管理。与此需求相适应所建立的企业风险管理信息系统,
24、也即是将各种风险及包含这些风险的各种资产与资产组合,将承担这些风险的各个业务单位纳入统一的体系中,再对各类风险依据相应的标准进行测量和汇总,并根据全部业务的相关性对风险进行控制和管理。这样,相关部门就能随时全面地掌握公司面临的风险的可能性及风险程度,以便更好地进行风险的防范。(3)企业风险管理信息系统的建立,将提高风险管理的效率,增强企业风险管理的科学性。企业面临的各种风险的管理,都需要经过风险因素的搜集、分析、计量等环节,其计量的方法也各不相同,有的牵涉多个指标,其中的数量关系也比较复杂,技术性强,仅靠人力来解决这些复杂问题,风险管理的效率是很低的,并且很多工作仅靠人工也根本无法开展。另一方
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