应急救治医疗器械项目国民经济效益及社会与环境影响评估分析.docx
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1、泓域/应急救治医疗器械项目国民经济效益及社会与环境影响评估分析应急救治医疗器械项目国民经济效益及社会与环境影响评估分析xxx(集团)有限公司目录一、 公司简介4公司合并资产负债表主要数据5公司合并利润表主要数据5二、 产业环境分析5三、 推动医药制造能力系统升级6四、 必要性分析10五、 项目直接费用和直接效益10六、 间接费用和间接效益12七、 影子价格16八、 评估参数26九、 国民经济评价的作用34十、 国民经济评价的程序36十一、 投资概述37十二、 投资项目评估学的形成与实践46十三、 资金时间价值的含义及其意义51十四、 资金时间价值的复利计算55十五、 项目简介57十六、 项目经
2、济效益评价61营业收入、税金及附加和增值税估算表61综合总成本费用估算表63利润及利润分配表64项目投资现金流量表67借款还本付息计划表69十七、 项目投资分析70建设投资估算表72建设期利息估算表73流动资金估算表74总投资及构成一览表75项目投资计划与资金筹措一览表77十八、 项目规划进度77项目实施进度计划一览表78一、 公司简介(一)基本信息1、公司名称:xxx(集团)有限公司2、法定代表人:赵xx3、注册资本:1000万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-4-167、营业期限:2011-4-16至无固定期限8、注
3、册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。(
4、三)公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15970.3912776.3111977.79负债总额7219.695775.755414.77股东权益合计8750.707000.566563.03公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入46257.3437005.8734693.00营业利润11404.909123.928553.67利润总额9813.217850.577359.91净利润7359.915740.735299.14归属于母公司所有者的净利润7359.915740.735299.14二、
5、产业环境分析综合判断,我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。必须准确把握战略机遇期内涵和条件的深刻变化,增强忧患意识、责任意识,强化底线思维,尊重规律与国情,积极适应把握引领新常态,坚持中国特色社会主义政治经济学的重要原则,坚持解放和发展社会生产力、坚持社会主义市场经济改革方向、坚持调动各方面积极性,坚定信心,迎难而上,继续集中力量办好自己的事情,着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破,切实转变发展方式,提高发展质量和效益,努力跨越“中等收入陷阱”,不断开拓发展新境界。三、 推动医药制造能力系统升级加快推进制造强国、质量强国建设
6、,深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动,提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展,促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合,提高全行业质量效益和核心竞争力。(一)持续提高质量安全水平提升重点领域产品质量。持续开展仿制药一致性评价,稳步推进口服固体制剂和注射剂一致性评价,提高过评品种的覆盖面。督促企业严格质量管理,保障过评品种质量持续稳定符合要求。以提升中药稳定性和可控性为核心目标,提高中药制造过程控制水平,加强生产流通全过程监管,系统推进中药质量提升。健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范,促进产品有效满足仿制
7、药一致性评价、制剂国际化等要求。加快医疗器械质量升级,提高产品的稳定性和可靠性。加强质量品牌建设,在细分领域发展一批品牌产品。强化企业质量主体责任。强化企业质量意识,推动企业加强上市许可持有人制度下的质量体系建设,落实产品全生命周期质量主体责任。加强企业自我管理,严格执行研发、生产、经营质量管理规范,完善质量度量和风险评估体系,加快建立产品上市后研究、产品追溯、不良反应(事件)监测报告等制度,确保全过程质量可控。健全质量监管体系。加强监管法规制度体系建设,根据药品管理法疫苗管理法和医疗器械监督管理条例,加快配套规章制度的制定和修订。持续实施药品、医疗器械标准提高行动计划,提升国家药品标准、医疗
8、器械标准整体水平,推进标准的国际协调。加快制定人工智能医疗器械、新型生物材料、新型分子诊断试剂等医疗器械标准。加强对疫苗等高风险品种、新上市产品、国家集采中选产品的检查核查,推进数字化智慧监管,进一步保障公众用药安全。(二)推动产业数字化转型以新一代信息技术赋能医药研发。探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算,提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用,缩短研发周期、降低研发成本。推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享,探索建立统一的临床大数据平台,为创新药研发及临床研究提供
9、有力支撑。推动信息技术与生产运营深度融合。制定发布制药工业智能制造白皮书和智能制造标准体系建设指南,引导企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术,提高精益管理和质量控制水平。鼓励有条件的企业建设智能工厂,开展“5G+工业互联网”创新应用,引领全行业数字化转型。实施“工业互联网+安全生产”行动计划,加强信息技术在企业安全管理中的应用,增强安全生产的感知、监测、预警、处置和评估能力,提升本质安全水平。积极发展新模式新业态。适应智慧医疗、互联网医院快速发展趋势,探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,推动构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理
10、体系,实现线上线下深度融合,形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”新生态。(三)促进全产业链绿色低碳发展构建绿色产业体系。建立健全医药行业绿色工厂、绿色园区、绿色供应链等标准评价体系,培育发展一批优秀企业、优秀园区。在具备资源与环境承载能力的区域,建设一批高标准原料药集中生产基地。严格执行环保、安全、节能准入标准,对标国际领先水平,开展清洁生产审核和评价认证,推动企业实施生产过程绿色低碳化改造,淘汰一批挥发性有机物(VOCs)排放高、环境污染严重、安全风险高的工艺技术和生产设施。提高绿色制造水平。在药品研发阶段加强环境风险评估,开发低环境风险产品。
11、开展绿色技术创新,采用新型技术和装备改造提升传统生产过程,开发和应用连续合成、生物转化等绿色化学技术,加强生产过程自动化、密闭化改造。推动企业贯彻绿色发展理念,制定整体污染控制策略,强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措施,确保实现“三废”稳定达标排放。实施医药工业碳减排行动。落实国家碳达峰、碳中和战略部署,制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划,明确二氧化碳排放强度控制目标,提高全行业资源综合利用效率。支持企业开发应用节能技术和装备,提升能源利用效率,减少二氧化碳以及其它温室气体排放。鼓励医药园区实施集中供热或使用可再生、清洁能源,加快淘汰企业自备燃煤锅炉。(四)提升安全风险管控能力围绕防
12、范生产安全风险,提升本质安全、人员技能素质、安全信息化水平。加强对化学原料药生产企业的安全监管,凡涉及重大危险源、重点监管的危险化工工艺的企业,全部纳入危险化学品安全风险监测预警系统重点管控范围;对其他使用危险化学品的企业,强化安全风险辨识和评估,提高安全生产水平。强化药物研发、生产等环节的生物安全防控能力建设,推动重点领域企业建立生物安全管理体系,针对关键环节开展生物安全风险评估,开发应用先进技术装备,分不同等级加强生物安全管理。四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升
13、公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。五、 项目直接费用和直接效益(一)项目直接费用项目的直接费用也称内部费用,主要指国家为满足项目投入的需要而付出的代价。这些投入物用影子价格计算的经济价值即为项目的直接费用。项目直接费用的确定可分为以下几种情况:(1)如果拟建项目的投入物来自国内供应量的增加,即增加国内生产来满足拟建项目的需求,其费用就是增加国内生产所消耗的资源价值。(2)项目的投入本来用于其他项目,改用于拟建项目将减少对其他项目的供应,其费用为其他项目因此而减少的效益,也就是其他项目对该项投入物
14、的支付意愿。(3)增加进口或减少出口。当项目投入物来自国外,增加进口就是因为项目存在,国家不得不增加进口以满足项目对投入物的需要。其费用可看作国家为增加进口而支付的外汇。当投入物本来可以出口,减少出口是因为项目使用了国家用来出口的商品作为投入物从而减少了国家的出口量,其费用是国家因减少出口而损失的外汇收入。(二)项目直接效益项目直接效益也称为内部效益,是由项目本身产生,由其产出物提供,并用影子价格计算的产出物的经济价值,直接效益一般有以下几种情况:(1)项目投产后增加总的供给量,即增加了国内的最终消费品或中间产品。从理论上讲,这种情况下项目的效益用消费者或用户的原支付价格计算,但在实际工作中,
15、这种原支付价格不易确定,可以用口岸价格加或减运输费用和贸易费用,或用国家统一价格加补贴或用国内市场价格代替。当然,对一些比较容易确定原支付价格的产出物,我们还是要用原支付价格度量。(2)项目产出物顶替了原有项目的生产,致使其减产或停产的,其效益为原有项目减产或停产向社会释放出来的资源,其价值也就等于对这些资源的支付意愿。(3)增加出口或减少进口。增加出口就是项目投产以后增加国家出口产品的数量。减少出口是指项目投产以后,其产品可以替代进口产品,减少国家等量产品的进口。在这种情况下,项目的效益都是外汇收入,增加出口是创造的外汇收入,减少进口是节省的外汇。六、 间接费用和间接效益项目的费用和效益不仅
16、体现在它的直接投入物和产出物中,还会在国民经济相邻部门及社会中反映出来。这就是项目的间接费用(外部费用)和间接效益(外部效益),也统称为外部效果。外部费用指国民经济为项目付出了代价,而项目本身并不实际支付的费用。外部效益指项目对社会做出贡献,而项目本身并未得到的那部分效益。(一)间接费用间接费用是指国民经济为项目付出了代价,而在项目直接费用中未得到反映的那部分费用。例如,项目产生的废水、废气、废渣引起的环境污染及造成的生态平衡破坏所需治理的费用;为新建投资项目的服务配套、附属工程所需的投资支出和其他费用;为新建项目配套的邮政、水、电、气、道路、港口码头等公用基础设施的投资支出和费用。如果这些设
17、施全部是为本项目服务的,则应作为项目的组成部分,其所有费用都应包括在项目总费用之内;如果这些设施不全部是为本项目服务的,即同时为多个项目提供服务,则应根据本项目所享受的服务量的大小、程度进行分摊,并把这部分费用计入项目的总费用中。在经济费用效益评估中,只有同时符合以下两个条件的费用或效益才能称作间接费用或间接效益:(1)项目将对与其并无直接关联的其他项目或消费者产生影响(产生费用或效益);(2)这种费用或效益在财务报表(如财务现金流量表)中并没有得到反映,或者说没有将其价值量化。在某些特定条件下,我们需要考虑下面的外部效果:(1)项目造成的环境污染对生态的破坏,是一种间接费用,一般较难计量,除
18、环卫部门规定征集的排污费计算外,可以参照同类企业所造成的损失计算,至少也应做定性的描述。(2)技术扩散的效果。一个使用先进技术的项目的建设,由于技术人员的流动,技术得到扩散和推广,整个社会都将受益。不过,这类外部效益常常由于计量的困难,只作定性的说明。(3)对下游企业的效果。这主要是指生产初级产品的项目对以其产出物为原料的经济部门产生的效果。就项目评估而言,如果能够合理确定这些初级产品影子价格,就能正确计算这类项目的经济效益,这样就不再需要单独考虑向前联的效果了。(4)对上游企业的效果。这主要是指一个项目的建设会刺激那些为该项目提供原材料或半成品的经济部门的发展,从而引起向后联效果。(5)计算
19、外部效果时,我们应注意区别其是否已经在项目投入物和产出物的影子价格中得到充分反映。项目使用投入物、提供产出物,引起上、下游企业效益或费用的变化,一般多在投入物、产出物的影子价格中得到反映,不必再计算间接效益或费用。(6)乘数效果。乘数效果是指新建项目的实施刺激了对项目投入物的国内需求,可以使原来闲置的资源得到利用,从而产生的一种连锁性的外部效果。以劳动力为例,若劳动力严重过剩,项目的实施利用了原来闲散的劳动力,引起劳动力消费的增加,促进了服务行业的发展,从而引起一系列的连锁效果,但是,只有在满足下列条件时才能把这种乘数效果归因于某个具体项目:资源闲置的原因是国内需求不足,且除实施该项目之外,没
20、有其他办法来提高这种需求;该项目所使用的资金没有机会用于其他项目;应考虑整个项目周期内这种闲置资源被利用的情况,一般情况下,我们在项目国民经济评价中不考虑这种乘数效果,只有在评估不发达地区建设项目时,才有必要考虑这种乘数效果。(二)间接效益间接效益是指项目对社会做出的贡献,而在项目的直接效益中未得到反映的那部分效益。它是由于项目的投资兴建、经营,配套项目和相关部门因增加产量和劳务量而获得的效益。例如,水利工程,除了发电外,还可以为当地农田灌溉、防洪、农产品加工等带来收益;某水泵厂生产了一种新型节能水泵,用户可得到较低的运行费用的好处,但由于种种因素,这部分效益未能在水泵的财务价格中被全部反映出
21、来,因此这部分节能效益未能完全反映在水泵厂的直接效益中。这部分节能效益也就是水泵厂的间接效益。七、 影子价格(一)影子价格的含义影子价格又称最优计划价格或核算价格,是20世纪三四十年代由荷兰数理经济学家、计量经济学创始人之一简,丁伯根和苏联数学家、经济学家康托洛维奇分别提出来的,影子价格是指当社会经济处于某种最优状态下时,能够反映社会劳动的消耗、资源稀缺程度和对最终产品需求情况的价格。也就是说,影子价格是人为确定的、比交换价格更为合理的价格。这里所说的合理的标志,从定价原则来看,应该能更好地反映产品的价值、市场供求状况、资源稀缺程度;从定价的效果来看,应该能使资源配置向优化的方向发展。影子价格
22、是进行国民经济评价时使用的价格。经济费用效益(效果)评估目的是考察项目给国民经济做出多大贡献(效益)和国民经济付出多少代价(费用)。所以,价格是否真实,决定了经济费用效益评估的可信度,决定了资源配置是否能趋向优化。如果价格是合理的,或者说对效益和费用的衡量是真实的,那么项目经济评价就能够正确指导投资决策以及有限资源的合理配置,从而使国民经济获得高效率、高速度的增长;如果价格扭曲,对效益和费用的衡量失实,就必须导致错误的投资决策,浪费国家有限的资源,阻碍国民经济的发展。所以,价格是否真实,决定了国民经济评价的可信度,决定了资源配置是否能趋向优化。(二)项目影子价格的类型及范围从本质上说,影子价格
23、应该是运用线性规划对偶解计算的最优计划价格。从数学上看,影子价格即线性对偶规划的最优解,是物品的边际效用价值。但由于求解线性对偶规划需要大量的参数,有些参数很难获取;再加上我国仍然是发展中国家,整个经济体系还没有完成工业化过程,国际市场和国内市场的完全融合仍然需要一定时间等具体情况。我们将投入物和产出物区分为外贸货物和非外贸货物,并采用不同的思路确定其影子价格。一般符合以下条件的投入物和产出物应该进行价格调整:一是现行价格严重不合理,二是在费用或效益中所占比重较大。项目的投入物和产出物按其类型可分为外贸货物、非外贸货物、特殊投入物、资金和外汇等。其中资金、外汇均按照国家颁发的影子价格即影子汇率
24、和社会折现率加以确定。国民经济评价价格调整的主要内容是货物的价格调整,即影子价格的确定。要正确确定某种货物的影子价格,首先必须正确区分货物的类型。根据我国的具体情况,区分外贸货物与非外贸货物的原则一般是:(1)凡是直接进口的都看作外贸货物。(2)凡是符合下列情况的、间接影响进出口的货物,按外贸货物处理。虽然是供国内使用,但确实可以替代进口,项目投产后,可以减少进口数量;虽然不直接出口,但确实能顶替其他产品,使这些产品增加出口。(3)符合下列情况的货物,应视为非外贸货物。天然非外贸货物,如国内运输项目、大部分电力项目、国内电信项目等基础设施所提供的产品或服务;由于地理位置所限,国内运费过高,不能
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