大同医药制剂项目可行性研究报告.docx

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1、泓域咨询/大同医药制剂项目可行性研究报告大同医药制剂项目可行性研究报告xx集团有限公司报告说明中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药制剂的总称，包括丸、散、片、颗粒等各种剂型，它是我国经过历代医药学家实践创造的成果。受益于良好的政策环境，同时随着居民消费水平的提高，和健康养生意识的不断加强，中成药行业规模继续扩大，行业总体呈现持续向好态势。沙利文报告显示，2016年我国中药市场规模4,232亿元，到2030年销售规模有望增长至6,481亿元，复合年增长率为3.09%。根据谨慎财务估算，项目总投资26218.44万元，其中：建设投资22008.34万元，占项目总投资的8

2、3.94%；建设期利息256.87万元，占项目总投资的0.98%；流动资金3953.23万元，占项目总投资的15.08%。项目正常运营每年营业收入48300.00万元，综合总成本费用40318.50万元，净利润5821.59万元，财务内部收益率15.69%，财务净现值714.63万元，全部投资回收期6.22年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据

3、参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目基本情况9一、 项目概述9二、 项目提出的理由10三、 项目总投资及资金构成12四、 资金筹措方案12五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划13七、 环境影响13八、 报告编制依据和原则13九、 研究范围14十、 研究结论15十一、 主要经济指标一览表15主要经济指标一览表15第二章 市场预测17一、 面临的挑战17二、 进入本行业的主要壁垒18三、 面临的机遇21第三章 项目背景、必要性25一、 行业的周期性、季节性、区域性特征25二、 医药行业发展概况25三、 加快构建一流创新生态，孕育转型

4、发展新动能29四、 加大与东部地区产业转移承接合作32五、 项目实施的必要性32第四章 项目承办单位基本情况34一、 公司基本信息34二、 公司简介34三、 公司竞争优势35四、 公司主要财务数据36公司合并资产负债表主要数据36公司合并利润表主要数据36五、 核心人员介绍37六、 经营宗旨38七、 公司发展规划39第五章 建设内容与产品方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第六章 选址方案分析43一、 项目选址原则43二、 建设区基本情况43三、 聚焦新兴产业和“六新”突破，努力构建现代产业体系46四、 全面对接京津冀协同发展，融入双循

5、环发展新格局51五、 项目选址综合评价51第七章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事56三、 高级管理人员60四、 监事63第八章 运营模式分析65一、 公司经营宗旨65二、 公司的目标、主要职责65三、 各部门职责及权限66四、 财务会计制度69第九章 SWOT分析说明76一、 优势分析（S）76二、 劣势分析（W）77三、 机会分析（O）78四、 威胁分析（T）79第十章 进度计划方案85一、 项目进度安排85项目实施进度计划一览表85二、 项目实施保障措施86第十一章 环保分析87一、 环境保护综述87二、 建设期大气环境影响分析87三、 建设期水环境影响分析91四、 建设期

6、固体废弃物环境影响分析91五、 建设期声环境影响分析91六、 环境影响综合评价92第十二章 项目节能方案93一、 项目节能概述93二、 能源消费种类和数量分析94能耗分析一览表95三、 项目节能措施95四、 节能综合评价96第十三章 组织机构管理97一、 人力资源配置97劳动定员一览表97二、 员工技能培训97第十四章 投资计划99一、 投资估算的编制说明99二、 建设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第

7、十五章 经济收益分析107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113四、 财务生存能力分析114五、 偿债能力分析114借款还本付息计划表116六、 经济评价结论116第十六章 项目招标及投标分析117一、 项目招标依据117二、 项目招标范围117三、 招标要求118四、 招标组织方式120五、 招标信息发布124第十七章 总结125第十八章 附表附录127营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127固定资产折旧

8、费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表132建设投资估算表132建设投资估算表133建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137第一章 项目基本情况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：大同医药制剂项目2、承办单位名称：xx集团有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx（待定）5、项目联系人：梁xx（二）主办单位基本情况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市

9、发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查

10、，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（待定），占地面积约76.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx吨医药制剂/年。二、 项目提出的理由单克隆抗体、ADC药物、抗体融合蛋白等抗体生物药具有靶向性、特异性的特点，能够有针对性地结合

11、指定抗原，在治疗过去无有效治疗方法的多种疾病方面，有良好的临床效果。随着研发的不断深入、科学技术的不断拓展、人们对疾病认知的不断加深，未来将会有更多新型靶点或新作用机制被发现，这将促进抗体类生物药的发现，刺激此类药物的临床需求，并推动市场增长。锚定二三五年远景目标，对标省委经济工作会议提出的转型出雏型的十大表现形态，综合考虑外部发展环境和我市基础条件，坚持目标导向和问题导向相结合，坚持守正和创新相统一，到2025年，主要经济指标进入全省第一方阵，经济总量大幅提升，地区生产总值年均增速达到8.5%以上，三次产业结构比调整为54550，工业在经济发展中的主导作用显著增强，能源工业“压舱石”作用不断

12、夯实，新能源、先进装备制造、现代医药和大健康、通用航空、大数据、新材料等战略性新兴产业高速发展，战略性新兴产业占GDP比重力争达到全省平均水平；创新驱动发展能力显著增强，R&D投入强度达到全省平均水平，“六新”领域指向性指标进入全省前列；生态环境质量系统性改善，生态文明制度体系基本健全；人民生活水平显著提升，从业人员持证率达到50%以上，居民人均可支配收入进入全省第一方阵，社会文明程度迈上新台阶；约束性指标完成省下达目标任务；转型出雏型取得显著成果。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资26218.44万元，其中：建设投资220

13、08.34万元，占项目总投资的83.94%；建设期利息256.87万元，占项目总投资的0.98%；流动资金3953.23万元，占项目总投资的15.08%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资26218.44万元，根据资金筹措方案，xx集团有限公司计划自筹资金（资本金）15734.02万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额10484.42万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：48300.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：40318.50万元。3、项目达产年净利润（NP）：5821.59万元。4、财务内部收

14、益率（FIRR）：15.69%。5、全部投资回收期（Pt）：6.22年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：21353.89万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响项目建设区域生态及自然环境良好，该项目建设及生产必须严格按照环保批复的控制性指标要求进行建设，不要在企业创造经济效益的同时对当地环境造成破坏。本项目如能在项目的建设和运营过程中落实以上针对主要污染物的防止措施，那么污染物的排放就能达到国家标准的要求，从而保证不对环境产生影响，从环保角度确保项目可行。项目建设不会对当地环境造成影响。从环

15、保角度上，本项目的选址与建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托；2、国家和地方有关政策、法规、规划；3、现行有关技术规范、标准和规定；4、相关产业发展规划、政策；5、项目承办单位提供的基础资料。（二）编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用

16、性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。九、 研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。十、 研究结论该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，

17、其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50667.00约76.00亩1.1总建筑面积87705.541.2基底面积31413.541.3投资强度万元/亩280.922总投资万元26218.442.1建设投资万元22008.342.1.1工程费用万元19045.792.1.2其他费用万元2379.072.1.3预备费万元583.482.2建设期利息万元256.872.3流动资金万元3953.

18、233资金筹措万元26218.443.1自筹资金万元15734.023.2银行贷款万元10484.424营业收入万元48300.00正常运营年份5总成本费用万元40318.506利润总额万元7762.127净利润万元5821.598所得税万元1940.539增值税万元1828.1710税金及附加万元219.3811纳税总额万元3988.0812工业增加值万元14130.3413盈亏平衡点万元21353.89产值14回收期年6.2215内部收益率15.69%所得税后16财务净现值万元714.63所得税后第二章 市场预测一、 面临的挑战1、新药研发周期长、成本高，企业研发压力大目前，我国化药市场以

19、仿制药为主，创新药市场占比较小，相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高，需要投入专业化人才，同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业而言，很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下，多数企业不愿开展创新药物的研发，以及仿制药生产工艺的深入研究，导致产品同质化情况严重，缺乏真正的核心产品，从长期来看，这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。2、生物药研发及工艺开发难度大对于生物药而言，其结构普遍较化药更为复杂。创新生物药需要10-15年的研发和临床试验时间；生物药的工艺

20、开发流程也更为繁琐，包括设计工程细胞株、摇瓶工艺优化、小试工艺优化、纯化工艺、制剂工艺、工艺放大研究等。与化学药的工艺开发相比，生物药工艺开发的总耗时更长，投入资金更大，结果的不确定性更高，带来更高的研发难度和更大的挑战。3、生物药规模化生产对供应链要求高生物大分子的分子量大、结构复杂，对制造过程和储存环境的变化高度敏感，增加了对质量控制的挑战，规模化生产对工艺技术的要求很高，且建立符合GMP要求的生物药生产设施的投资大、建设周期长。随着市场需求的增加，能否保证生物药产品及时的供应成为了生物药商业化成功的挑战之一。4、药品价格受宏观调控影响呈下降趋势20世纪末期以来，为规范市场价格秩序、降低虚

21、高的药品价格，国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年来，随着国家医保药物谈判、关于印发推进药品价格改革意见的通知、带量采购等一系列药品价格调控政策的出台，药品市场整体价格水平呈下降趋势，在一定程度上影响了我国医药生产企业的盈利能力。二、 进入本行业的主要壁垒1、政策准入壁垒药品安全事关国计民生，为保证药品使用的安全有效，我国对药品生产经营实行许可证制度，国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格监管，存在较高的准入壁垒。根据药品管理法，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并颁发药品生产许可证，并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员

22、及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房、设施、卫生环境、检验机构、检验人员及仪器设备，具有保证药品质量的质量管理体系。2011年2月，药品生产质量管理规范（2010年修订）推出，一方面强化了软件方面的要求，提出要强化从业人员素质，细化操作流程等；另一方面提高了生产条件标准，对厂房设施生产区、仓储区等分别提出了设计和布局的要求。中华人民共和国药品管理法（2019年修订）规定，自2019年12月1日起取消GMP认证，不再发放GMP证书，标志着医药企业的认证监管逐渐转向为日常监管，更加注重全过程监管，药品生产企业将面临更加常态化和严苛的检查。此外，国内企业进入到欧美地区市场，则需满足当地的监

23、管要求，例如进入欧洲市场需要通过欧盟EMA认证，进入美国市场则需通过FDA审核等，形成了较高的政策壁垒。2、技术壁垒制药行业属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多种技术融合等特点。无论是传统产品品质的提升、生产过程中成本的控制，以及新产品的研发、规模化生产等均对企业的技术研发能力具有较高的要求。医药企业如果不具备成熟、先进的生产工艺技术，将很难在保证药品质量的基础上，不断提升生产效率。自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一，对企业的发展起着决定性影响。对于新进入企业而言，一般难以在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺，因此本行业具有较高的技术壁垒。3、资金壁垒生物医药行业属于资本密集型产业，

24、只有具备充足的资金实力，才能有效保证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源支持，德勤的研究报告MeasuringtheReturnfromPharmaceuticalInnovation2018显示，一款新药的平均研发成本已超过22亿美元。同时新药研发周期通常超过10年，最终的投资收益需要新药研发产品顺利获取生产批文，并成功进入市场销售才能逐步实现，收益兑现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化、规范化趋势日益明显，医药企业在技术、设备、人才、厂房等方面的投入日益提升，新进入企业需要具备足够的资金实力。4、品牌壁垒

25、药品作为一类特殊的商品，直接关系到公众的健康，因此用户在选择用药时倾向谨慎。不同制药企业产品的差异性主要表现在药品适应症、给药方式、药品疗效、价格以及售后服务上。这些差异增强了各类药品的独特性，使顾客对特定企业的药品产生忠诚度，最终形成制药企业的品牌特点，这对于OTC品种而言更加显著。对于新进入者而言，品牌创立、销售网络构建、产品的认可和信誉的构建需要经历漫长的过程，并需要在营销方面进行大规模的投资和布局，因而构成了产品的品牌壁垒。三、 面临的机遇1、人口老龄化加剧加大对医药产品的需求巨大的人口基数下，我国人口结构的老龄化趋势，将推动国内医药行业的刚性增长。据第七次全国人口普查结果，截至202

26、1年5月我国60周岁及以上人口26,402万人，占总人口18.70%，65周岁及以上人口19,064万人，占总人口的13.50%。根据沙利文数据的预测，到2023年，我国65岁及以上老年人口将达2.2亿左右，占总人口的15.1%。由于老年人群体抵抗力低下，易患多种疾病，因而人均用药水平较高，是医药产品最大的消费群体。随着我国人口的不断增加和老龄化趋势的加剧，医药产品需求量势必逐渐增加，这将推动药品生产企业实现持续发展。2、生物技术不断突破单克隆抗体、ADC药物、抗体融合蛋白等抗体生物药具有靶向性、特异性的特点，能够有针对性地结合指定抗原，在治疗过去无有效治疗方法的多种疾病方面，有良好的临床效果

27、。随着研发的不断深入、科学技术的不断拓展、人们对疾病认知的不断加深，未来将会有更多新型靶点或新作用机制被发现，这将促进抗体类生物药的发现，刺激此类药物的临床需求，并推动市场增长。3、肿瘤患者群体增加促进相关行业发展受不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的影响，全球及中国肿瘤病人群体不断扩大。2018年全球癌症统计数据表明，中国和全球癌症新发病人数在2018年分别达到428.5万人和1,807.9万人，癌症死亡人数分别为229.6万人和960万人，中国的癌症发病率和死亡率均列全球首位。而抗体、ADC药物、融合蛋白等生物药，对以癌症为首的一系列疾病有优异的临床效果，庞大的病人群体和临床需求将进一

28、步驱动市场增长。4、支付能力提升中国居民人均可支配收入不断提升，已从2014年的2.01万元增长到2020年的3.21万元，年均复核增长率为8.11%。未来随着中国经济的持续发展，人均可支配收入有望进一步提高。随着人均可支配收入的快速增长，医疗保健需求呈现出快速增长态势。我国居民人均医疗保健支出从2014年的1,045元上涨至2020年的1,843元，年均复合增长率为9.92%。随着居民对健康重视程度的提升，预计中国居民人均医疗保健消费支出将保持增长态势。人均可支配收入的增加和医保支付范围的调整扩容共同提高了居民对重症疾病的可付担性，有望进一步驱动生物药市场发展。5、国家政策的支持从2009年

29、4月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见开始，各部门先后出台政策、规划等措施，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度，逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务，从而全面提高国民健康及医疗水平。国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革，一方面加强了行业监管，有助于改善竞争环境，促进行业整合，实现医药制造业的长期可持续发展；另一方面，随着医改的深化，政府逐步加大卫生投入，扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模，同时也为研发能力突出、质量控制有效的医药制造企

30、业提供了快速发展的契机。6、带量采购政策带来行业新机遇近年来随着深化医药卫生体制改革的实施推进，集中招标、带量采购等一系列改革政策持续深化，为一些医药企业和部分品种实现“弯道超车”带来了机会。对于具有原料药成本和质量优势的企业而言，集中采购的以价换量可以免去较高的市场推广费用和较为繁琐的销售环节，通过以量换价，最终有望实现利润的增长。第三章 项目背景、必要性一、 行业的周期性、季节性、区域性特征医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一，受宏观经济波动的影响较小，不存在明显的周期性。但某些疾病的发生与气候变化相关，由此导致我国医药行业存在一定的季节性特征。比如，冬春季节属于流感传播的主要季节，此时

31、会增加对治疗流感的药物需求。同时医药行业与地区经济发展水平有一定的相关性，在经济发达地区，人民支付能力较高、居民的医疗保健意识较强，因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高，具有一定的区域性特征。二、 医药行业发展概况医疗卫生支出是实现社会公平、保障居民健康的重要手段之一，也是衡量医药产业发展情况的重要指标。沙利文报告显示，全球医疗卫生支出正在稳步增长。2019年全球医疗卫生支出总额达到7.5万亿美元。随着全球人口结构老龄化的加剧，生物医药技术的发展，全球医疗卫生支出预计持续增加。预计2019年至2024年将以2.5的复合年增长率增长，2024年全球医疗卫生支出将达到约8.5万亿美元。到

32、2030年，全球医疗卫生总支出约为9.4万亿美元，2024年至2030年的复合年增长率约为1.7%。中国有着庞大的人口规模，医疗卫生市场需求潜力很大，得益于中国经济的稳步发展，中国医疗卫生总支出逐年稳步增长。从2016年到2019年，中国的医疗卫生总支出从4.6万亿人民币增长到6.5万亿人民币，复合年增长率为12.0。预计未来会继续保持快速增长，2019年至2024年的复合年增长率有望达到9.3，到2024年中国医疗卫生总支出将达到10.1万亿人民币。2024年至2030年的复合年增长率约为7.6%，到2030年，中国医疗卫生支出总额预计将达到约15.8万亿人民币。“十四五”期间，我国提出全面

33、推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全周期健康服务。医药行业的稳定发展对于推进健康中国建设具有重大的意义，医疗卫生需求的增长与全国卫生总费用的提高将促进医药行业的快速发展。伴随着我国人均收入水平持续稳步提高、人口老龄化进程加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及创新能力提高等众多积极因素的驱动，我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。国内市场需求的快速增长、国家对医药工业的扶持力度加大、质量标准体系和管理规范不断健全等因素，均有利于医药工业平稳较快发展。化学药是

34、所有药品中数量、种类最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别，化学药制造行业是医药制造行业重要的子行业。沙利文报告显示，2016年我国化学药市场规模7,226亿元，到2030年销售规模有望增长至12,435亿元，复合年增长率为3.95%，保持较快发展。从技术上看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自主研发的药品种类和数量严重不足。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药制剂的总称，包括丸、

35、散、片、颗粒等各种剂型，它是我国经过历代医药学家实践创造的成果。受益于良好的政策环境，同时随着居民消费水平的提高，和健康养生意识的不断加强，中成药行业规模继续扩大，行业总体呈现持续向好态势。沙利文报告显示，2016年我国中药市场规模4,232亿元，到2030年销售规模有望增长至6,481亿元，复合年增长率为3.09%。相较于化学药，生物药的发展较晚，直到近20世纪40年代才进入大规模产业化阶段。虽然起步晚，但生物药行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计，2020年全球最畅销的10个药物中，有6个药物是生物药，4个为化学药，其中修美乐销售额

36、连续9年位居全球畅销药物榜首。根据沙利文报告，2014年全球生物药市场规模达1,944亿美元，并于2020年达到2,979亿美元。研发技术不断突破是生物药行业市场的主要增长动力。中国的生物药行业发展滞后于全球市场，因而相对具有更加广阔的增长空间。中国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场的增长率快速增长。根据沙利文报告，受到技术创新、居民保健意识增强、生物药疗效卓越等因素驱动，未来中国生物药市场规模将快速增长，市场规模将于2030年达到1.29万亿元。公开数据显示，2020年全球前十大畅销药物中，生物药占据六席，销售金额占前十位药物销售总额的63.65%。而由于产业结构的差异，中国医药

37、市场的畅销药与全球市场存在较大差异。2020年中国最畅销的10个药物中，只有3个是生物药，销售占比仅为32.81%，其余7个均为化学药。未来全球医药市场将继续保持以生物药为主导，同时中国的畅销药结构有望向全球方向发展，更多的生物药将具有成为销售额领先的重磅产品潜力。生物药包括抗体药物、融合蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗以及其他生物疗法等。其中抗体药物由于靶向性强、疗效好、副作用小，被广泛运用于自身免疫性疾病、肿瘤等多个治疗领域。传统的抗体治疗以单抗药物为主，根据沙利文报告，截至2020年末，FDA共批准93种单抗药物上市，适应症多为抗肿瘤。自2013年以来，单克隆抗体一直是全球生物药市场规

38、模最大的类别。2018年，全球单抗细分市场占全球生物药市场的55.3%，2014-2018年复合增长率为13.2%。沙利文报告表明，随着全球医疗需求的不断增长、新型单克隆抗体的上市与渗透率的提高，全球单抗市场在2023年将继续增长至2,356亿美元，2018年至2023年的年复合增长率为10.2%；到2030年将增长为3,280亿美元，年复合增长率为4.8%。与全球市场不同的是，2018年中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%，单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。沙利文报告显示，预计到2023年，该市场将增长到1,565亿元人民币，2018年到2023年的年复合增长率为57.9%。到2

39、030年，中国单克隆抗体市场规模将增长到3,678亿元，2023年到2030年的年复合增长率为13.0%。三、 加快构建一流创新生态，孕育转型发展新动能坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，把创新驱动作为转型发展的逻辑起点，深入实施创新驱动发展战略，以构建一流创新生态为依托，以提升科技创新成果承接能力为抓手，全面激发大同创新创造创业潜力，积蓄转型发展新动能。（一）搭建一流创新平台。推动大同国际能源革命科技创新园融入山西“智创城”建设体系，集聚科研、科创、科教、科贸、科技功能，推动科技成果向生产力转化，抢占未来制高点。以补短板、建优势、强能力为方向，积极争取布局国家和省级重大基础创新平台、院校研

40、究所、工程研究中心、重点实验室、大型企业研发中心等科研载体；导入科创孵化资源、中试、小试基地，推进技术成果产品化，孵化新企业。围绕新能源、新材料、生物医药等产业的前沿领域，与京津冀、长三角科研机构开展创新链对接。加快推进已建在建科技创新平台实现有效运营，围绕行业应用创新，组织实施一批重大创新工程。实施双创升级行动，加快建设国家级星创天地、众创空间、孵化器等双创服务载体。探索在国内外先进地区发展飞地研发。（二）培育一流创新主体。实施“一链一院一联盟”行动，聚焦新能源、先进装备制造、新材料、现代医药和大健康、大数据、通用航空等重点细分产业链，建设一批产业技术创新联盟，建设一批“三无”“四不像”的产

41、业技术研究院，打造一批融合重点企业、研究机构、金融机构、中介机构多方参与的创新主体。实施企业创新主体地位提升行动，加强企业技术中心、工程中心、重点实验室建设，培育一批科技型中小企业、专精特新企业、高新技术企业、瞪羚企业、独角兽企业、小巨人企业。支持晋能控股集团产业技术研究院（中心）建设发展。鼓励有条件的市属企业与高校、科研院所联合设立科技型企业。发展科技中介组织。（三）构建一流创新机制。深化地方科技管理体制改革，加快构建面向未来、面向企业、面向市场的服务型科技创新机制，加大科技投入。制定大同市一流创新生态云图，优化重大科技任务组织实施机制，构建“战略研究规划部署任务布局组织实施”的项目精准实施

42、机制。实施一批重大技术转移转化示范项目，推进重大科技攻关“揭榜挂帅”管理机制，积极探索“悬赏制”“赛马制”等任务管理创新机制。加快推进科技项目经费使用“包干制”试点，开展基于信任的领军人才负责制试点。推动科研评价制度改革，推动建立以创新绩效为导向的科研考核机制。建立创新创业服务体系，形成有利于青年科技人才脱颖而出的机制。加强科技创新诚信和监管机制建设，优化创新环境。（四）集聚一流创新要素。强化资金、人才、数据等要素资源配置能力，助力一流创新生态建设。推动覆盖科技型企业全生命周期的信贷产品创新，搭建多层次资本市场推动科技型企业直接融资。创新人才资源共享机制，建立院士（专家）工作站、博士后流动站，

43、提升转型汇智创新城功能作用，积极探索与京津冀人才共享机制创新，破解区域人才流动障碍。加强知识产权交易和运营服务，推动技术成果转移转化，促进创新信息流动。四、 加大与东部地区产业转移承接合作深入推进供给侧改革，适应产业链重构、消费结构升级和品质提升的新趋势，以能源革命为引领，以“六新”为支撑，参与国内大循环。主动对接粤港澳大湾区、长江经济带等国家大战略，主动承接东部区域产业升级型转移。依托农牧资源优势，加快承接现代纺织、绿色食品等农牧产品精深加工产业，以“大同品牌+省外制造”的中东部产能合作新模式助推本土企业做大做强。大力承接新能源电池、大规模数据存储中心、现代医药、光伏装备等能耗型高新技术产业

44、。积极打造“柔性制造+新零售”等新模式、新业态，引领产业转型升级。谋划建设同苏、同浙、同深合作产业园，打造中东部产能合作载体。五、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升

45、级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx集团有限公司2、法定代表人：梁xx3、注册资本：1190万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-3-137、营业期限：2013-3-13至无固定期限8、注册地址

46、：xx市xx区xx9、经营范围：从事医药制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与