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1、液体制剂1第一节第一节概述概述一、分类一、分类(一)按分散系统分类(一)按分散系统分类1均相液体制剂均相液体制剂1)低分子:分散微粒)低分子:分散微粒酒酒石石酸酸离离子子3SO42CHCOOClNO2Br,ClO3ICNS阳离子的盐析能力顺序是:阳离子的盐析能力顺序是:Li+K+Na+NH4+Mg2+破破坏坏水水化化膜膜的的另另一一种种方方法法就就是是加加入入脱脱水水剂剂如如乙醇、丙酮等。乙醇、丙酮等。如制备羧甲基淀粉钠、右旋糖酐代血浆等,就如制备羧甲基淀粉钠、右旋糖酐代血浆等,就是利用加入大量乙醇的方法,使他们失去水化膜而是利用加入大量乙醇的方法,使他们失去水化膜而沉淀。控制加入乙醇的浓度,
2、可将适宜分子量的物沉淀。控制加入乙醇的浓度,可将适宜分子量的物质分离出来。质分离出来。高高分分子子溶溶液液在在放放置置过过程程中中也也会会有有自自发发地地凝凝结结而沉淀,称为而沉淀,称为陈化现象陈化现象。空空气气、盐盐类类、pH值值、絮絮凝凝剂剂、光光线线等等使使高高分分子化合物凝结成大粒子沉淀的现象称为子化合物凝结成大粒子沉淀的现象称为絮凝絮凝。带相反电荷的两种高分子溶液混合时,由于相带相反电荷的两种高分子溶液混合时,由于相反电荷中和反电荷中和而产生凝结沉淀。而产生凝结沉淀。如带负电荷的阿拉伯胶和带正电荷的明胶,在如带负电荷的阿拉伯胶和带正电荷的明胶,在等电点以下混合时,形成高分子复和物而沉
3、淀,这等电点以下混合时,形成高分子复和物而沉淀,这时。两种胶体均失去它们原有的性质,如表面活时。两种胶体均失去它们原有的性质,如表面活性、水化性等。这也是复凝聚法制备微囊的基本原性、水化性等。这也是复凝聚法制备微囊的基本原理,理,胃蛋白酶合剂在等电点以下带正电荷,用润湿胃蛋白酶合剂在等电点以下带正电荷,用润湿的带负电荷的滤纸过滤时,由于电中和而使胃蛋白的带负电荷的滤纸过滤时,由于电中和而使胃蛋白酶沉淀在滤纸上,使制剂的效价降低。酶沉淀在滤纸上,使制剂的效价降低。上述现象在中药注射剂放置过程中以及含有中上述现象在中药注射剂放置过程中以及含有中药酊剂处方的调剂中经常发生。药酊剂处方的调剂中经常发生
4、。7.交联交联高分子链之间通过化学键相联结,由线型高分高分子链之间通过化学键相联结,由线型高分子或支化高分子转变成一个网状三维结构的体型高子或支化高分子转变成一个网状三维结构的体型高分子。分子。8.玻璃化温度玻璃化温度线性高分子材料在受到不同大小外力作用或逐线性高分子材料在受到不同大小外力作用或逐渐受热时,可发生分子链,链段或某些基团及原子渐受热时,可发生分子链,链段或某些基团及原子等的不同程度的自由运动。当只能发生最小范围的等的不同程度的自由运动。当只能发生最小范围的自由运动即原子或基团运动时,材料仍处于一种类自由运动即原子或基团运动时,材料仍处于一种类似于玻璃的状态,具有坚硬和不易变形等性
5、质。这似于玻璃的状态,具有坚硬和不易变形等性质。这样一种状态既称为样一种状态既称为玻璃态玻璃态。当外力增加或温度继续升高,发生链段当外力增加或温度继续升高,发生链段的移动或少量分子链的自运动,这时材料处的移动或少量分子链的自运动,这时材料处于于高弹态高弹态,具备有弹性,柔性和可逆变形性,具备有弹性,柔性和可逆变形性等性质。等性质。由于高分子材料在高弹态时,分子由于高分子材料在高弹态时,分子链有更大的运动范围,所以药物在其中的扩链有更大的运动范围,所以药物在其中的扩散要比在玻璃态时快的多。散要比在玻璃态时快的多。玻璃态和高弹态都是材料的使用状态,玻璃态和高弹态都是材料的使用状态,玻璃态玻璃态与高
6、弹态之间的转变称为玻璃化转变,发生该转变与高弹态之间的转变称为玻璃化转变,发生该转变的温度称为玻璃化转变温度的温度称为玻璃化转变温度(glasstransitiontemperature,Tg)。Tg是高分子材料的一个重要的物理量,在该是高分子材料的一个重要的物理量,在该温度附近,材料性能发生显著转变。温度附近,材料性能发生显著转变。材料的材料的Tg值与其分子量大小有关,也与值与其分子量大小有关,也与高分子的链结构及聚集结构有关,分子量较高分子的链结构及聚集结构有关,分子量较大时表现更高的大时表现更高的Tg值。无定形或半结晶的材值。无定形或半结晶的材料料Tg值低于相同分子结构的结晶型材料;前值
7、低于相同分子结构的结晶型材料;前者的者的Tg与它们的软化温度相近,而后者的与它们的软化温度相近,而后者的Tg则与其熔点温度相近。在材料中加入一些小则与其熔点温度相近。在材料中加入一些小分子的增塑剂,扩大高分子链间的距离,增分子的增塑剂,扩大高分子链间的距离,增加分子链的运动,材料的加分子链的运动,材料的Tg值将降低,柔性值将降低,柔性和弹性相应会增强。和弹性相应会增强。这就是在一些膜材料中这就是在一些膜材料中常加入一些小分子增塑剂的理由。常加入一些小分子增塑剂的理由。9粘流温度粘流温度对处于高弹态的材料继续加热升温,分子链从对处于高弹态的材料继续加热升温,分子链从局部的链段和少量的分子运动转变
8、成为整个高分子局部的链段和少量的分子运动转变成为整个高分子链的自由运动,材料此时具有发粘,不可逆变形,链的自由运动,材料此时具有发粘,不可逆变形,近似于流体的半固态性质,这一状态成为近似于流体的半固态性质,这一状态成为粘流态粘流态,发生这一转变的温度称为发生这一转变的温度称为粘流温度粘流温度。粘流态通常是。粘流态通常是材料的加工状态,粘流温度则是热熔材料的最低加材料的加工状态,粘流温度则是热熔材料的最低加工温度。工温度。如各种药用包装膜的热熔法生产,吸塑水如各种药用包装膜的热熔法生产,吸塑水泡眼包装的生产以及各种药品塑料包装袋的热合等泡眼包装的生产以及各种药品塑料包装袋的热合等都要在粘流温度以
9、上进行。都要在粘流温度以上进行。在粘流温度以上更高温度,材料将转变成粘稠和具有在粘流温度以上更高温度,材料将转变成粘稠和具有流动性的熔体。材料在熔融状态下的粘度可反映材料的分流动性的熔体。材料在熔融状态下的粘度可反映材料的分子量大小,分子量较高的材料比分子量较低的材料在熔体子量大小,分子量较高的材料比分子量较低的材料在熔体状态下,分子链更容易互相缠结在一起,从而有较大的流状态下,分子链更容易互相缠结在一起,从而有较大的流动阻力和更高的粘度。利用这一特性,动阻力和更高的粘度。利用这一特性,测定熔体的粘度就测定熔体的粘度就可了解材料分子量的相对大小,常用熔融指数(可了解材料分子量的相对大小,常用熔融指数(meltingindexMI)来表示,即在一定温度和负荷条件下,)来表示,即在一定温度和负荷条件下,10分钟分钟内熔体自毛细管孔中挤出的克数。内熔体自毛细管孔中挤出的克数。MI值越大,表示材料的值越大,表示材料的分子量越小分子量越小。此课件下载可自行编辑修改,仅供参考!此课件下载可自行编辑修改,仅供参考!感谢您的支持,我们努力做得更好!谢谢感谢您的支持,我们努力做得更好!谢谢
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