60微克乙肝防治.ppt

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1、深圳康泰生物制品股份有限公司深圳康泰生物制品股份有限公司在特殊人群中的应用在特殊人群中的应用急性感染急性感染急性感染急性感染慢性慢性携带者携带者缓解缓解30-50 30-50 年年年年慢性肝炎慢性肝炎慢性肝炎慢性肝炎稳定稳定疾病进展疾病进展肝硬化肝硬化肝硬化肝硬化代偿性肝硬化代偿性肝硬化肝癌肝癌肝癌肝癌死亡死亡死亡死亡失代偿性肝硬化失代偿性肝硬化失代偿性肝硬化失代偿性肝硬化庄辉.乙型肝炎流行病学研究进展.国外医学流行病学传染病学分册.2004;31(3):133-135 每年有9%以上的慢性乙肝患者进展为肝硬化 每年有5%以上的肝硬化患者进展为肝癌 每年有33万人死于乙肝相关疾病慢性乙肝是严重

2、的进展性疾病慢性乙肝是严重的进展性疾病乙肝的乙肝的“死亡三步曲死亡三步曲”：肝炎：肝炎 肝硬化肝硬化 肝癌肝癌优质乙型肝炎疫苗的标准优质乙型肝炎疫苗的标准快速的血清阳转快速的血清阳转提供高滴度的抗体水平和持久的保护提供高滴度的抗体水平和持久的保护适合具有不同免疫应答的个体适合具有不同免疫应答的个体安全，良好的耐受性安全，良好的耐受性WHOWHO建议高危人群接种乙肝疫苗建议高危人群接种乙肝疫苗WHO推荐接种疫苗的高危人群包括：推荐接种疫苗的高危人群包括：婴幼儿婴幼儿有职业危险的人群有职业危险的人群血透患者血透患者使用某些血制品的患者如凝血功能异常的患者使用某些血制品的患者如凝血功能异常的患者与携

3、带者有家庭内接触或性接触者与携带者有家庭内接触或性接触者 乙肝高发区人群乙肝高发区人群.Hepatitis B.World Health Organization.Department of communicable diseases surveillance and response.2002;2:51-52医务人员是乙肝的高危人群医务人员是乙肝的高危人群国外调查显示，疫苗接种仅覆盖了全球范围国外调查显示，疫苗接种仅覆盖了全球范围202060%60%的的医务工作者。医务工作者。我国调查显示，基层医院医护人员中有预防观念者为我国调查显示，基层医院医护人员中有预防观念者为9.97%9.97%，抽

4、血操作经常戴手套者为，抽血操作经常戴手套者为5.7%5.7%，接触患者后洗，接触患者后洗手者为手者为37.9%37.9%，被针刺后采取正确防护措施者为，被针刺后采取正确防护措施者为36.6%36.6%。护理人员接种过。护理人员接种过HBVHBV疫苗者疫苗者50%50%。Van Damme P,Viral hepatitis and liver disease;1997;710-712.朱胜春朱胜春.护士职业防护现状调查分析与对策护士职业防护现状调查分析与对策.天津护理天津护理 .2005;13:36-37.2005;13:36-37.实验室和外科医务人员感染乙肝的机会最多实验室和外科医务人员感

5、染乙肝的机会最多医务工作者中血清标志物阳性率有很大的不同，其中实验室工作者和外医务工作者中血清标志物阳性率有很大的不同，其中实验室工作者和外科医生特别容易感染乙肝。科医生特别容易感染乙肝。Marinho RT,et al;Journal of clinical gastroenterology 1999;18(4):317-322.葡萄牙医院各科室工作人员葡萄牙医院各科室工作人员HBVHBV标志物阳性率标志物阳性率 H HB BV V 标标志志物物阳阳性性率率 0 02020404060608080生化室生化室外科外科肺科肺科急诊科急诊科血液科血液科 整形外科整形外科易感染乙肝的特殊人群易感染

6、乙肝的特殊人群易感染乙肝的特殊人群易感染乙肝的特殊人群 由于免疫系统受损，一些人群易感染由于免疫系统受损，一些人群易感染HBVHBV和或转为携带者，如：和或转为携带者，如：长期受血者长期受血者血液透析者血液透析者HIVHIV阳性者阳性者器官移植及癌症等使用免疫抑制剂患者器官移植及癌症等使用免疫抑制剂患者合并慢性肝病的患者合并慢性肝病的患者血透患者乙型肝炎感染概况血透患者乙型肝炎感染概况在中国，血透患者的乙型肝炎感染率高达在中国，血透患者的乙型肝炎感染率高达30309090血透患者感染乙型肝炎的渠道多血透患者感染乙型肝炎的渠道多 曹励欧.等.诊断学理论与实践.2004;3(5):369-370.

7、MMWR Recomm Rep.2001 Apr 27;50(RR-5):1-43.血透患者按常规接种，保护率低血透患者按常规接种，保护率低血透患者的免疫能力低下，按常规程序接种疫苗后血透患者的免疫能力低下，按常规程序接种疫苗后,仅仅50506060的患者产生保护性抗体。的患者产生保护性抗体。曹励欧.等.诊断学理论与实践.2004;3(5):369-370.王静艳.肾移植杂志.1998;7(2):179-181.器官移植及癌症等应用免疫抑制剂患者器官移植及癌症等应用免疫抑制剂患者器官移植及癌症等应用免疫抑制剂患者器官移植及癌症等应用免疫抑制剂患者免疫应答低下免疫应答低下免疫应答低下免疫应答低下

8、 器官移植和癌症患者器官移植和癌症患者 通常情况会存在免疫抑制通常情况会存在免疫抑制 对疫苗的免疫反应较弱对疫苗的免疫反应较弱 由于应用免疫抑制剂，该类患者接种乙肝疫苗后应答率很低，如肝移由于应用免疫抑制剂，该类患者接种乙肝疫苗后应答率很低，如肝移植患者，在肝移植前抗植患者，在肝移植前抗-HBs应答率为应答率为16%；移植后为；移植后为6.7%。Chalasani N,et al;Liver transplant and surgery 1998;4(2):128-132.合并慢性肝病的患者感染乙肝的危害合并慢性肝病的患者感染乙肝的危害合并慢性肝病的患者感染乙肝的危害合并慢性肝病的患者感染乙肝

9、的危害 患患其它肝病，如其它肝病，如酒精性酒精性肝病、脂肪肝、乙肝外的其他肝炎病毒肝病、脂肪肝、乙肝外的其他肝炎病毒感染者等感染乙肝的危险性较高，这些患者如重叠感染感染者等感染乙肝的危险性较高，这些患者如重叠感染HBV，可可加重肝脏损害，甚至出现病情恶化。因此，有其他肝病的患加重肝脏损害，甚至出现病情恶化。因此，有其他肝病的患者应接种乙肝疫苗者应接种乙肝疫苗 。丙肝丙肝丙肝丙肝患者感染乙肝的危害患者感染乙肝的危害患者感染乙肝的危害患者感染乙肝的危害 据报告据报告HBV/HCV同时感染增加暴发性肝衰竭的同时感染增加暴发性肝衰竭的危险性。危险性。据估计慢性乙肝患者中据估计慢性乙肝患者中10-15%

10、有有HCV感染。这感染。这些患者中些患者中HCV是肝脏病变的主要原因，但肝脏是肝脏病变的主要原因，但肝脏病变通常比单独病变通常比单独HBV感染时重。感染时重。HBV和和HCV双重感染的患者发生肝细胞癌的比例双重感染的患者发生肝细胞癌的比例高于单纯感染任何一种病毒的患者。高于单纯感染任何一种病毒的患者。Koziol DE,Henderson DK,Curr Opin infect Dis;1993;6,506.影响免疫应答的因素影响免疫应答的因素Broca idex=体重体重/身高身高(CM)-100Arch Intern Med 1996;156:222631.影响应答因素影响应答因素乙肝疫苗

11、失败影响因素研究。赵东设。2008。接种不同剂量乙肝疫苗对免疫应答的影响接种不同剂量乙肝疫苗对免疫应答的影响接种不同剂量乙肝疫苗对免疫应答的影响接种不同剂量乙肝疫苗对免疫应答的影响接种失败的相对危险度（）35 45 55 65 25 30 35 40 吸烟 年龄（岁）体重指数（BMI）老年人、肥胖、吸烟等人群对疫苗的应答减弱（老年人、肥胖、吸烟等人群对疫苗的应答减弱（P0.05P0.05）在这类人群中接种高剂量乙肝疫苗，免疫应答的成功率远远高于低剂量疫苗在这类人群中接种高剂量乙肝疫苗，免疫应答的成功率远远高于低剂量疫苗（P0.001P95%的接种者可以获得血清学保护的接种者可以获得血清学保护)

12、安全性好安全性好，不良反应与，不良反应与10微克微克的相当的相当对伴有严重疾病和免疫抑制的对伴有严重疾病和免疫抑制的患者也能有效保护患者也能有效保护纠正个体免疫差异纠正个体免疫差异 (减少低应减少低应答和无应答答和无应答)持续时间长，可提供免疫持续时间长，可提供免疫保护长达保护长达20年年 6060微克乙肝疫苗（酿酒酵母）微克乙肝疫苗（酿酒酵母）主要成分：主要成分：1 1剂量剂量(1.0ml)(1.0ml)含有含有6060微克重组乙肝病毒表面抗原微克重组乙肝病毒表面抗原(S(S蛋白蛋白)用法用量：用法用量：剂量学：剂量学：6060g g剂量疫苗剂量疫苗(1.0ml(1.0ml悬液悬液)：用于乙

13、肝易感人群，尤其是低无应答：用于乙肝易感人群，尤其是低无应答人群。人群。免疫程序：一针免疫免疫程序：一针免疫(既免人群既免人群)包装：包装：预填充预填充有效期：有效期：3636个月个月贮存：贮存：疫苗应贮存于疫苗应贮存于2 28 8C C，不得冰冻，不得冰冻 庄辉院士庄辉院士 ：一般来讲，高剂量乙肝疫苗的免疫效果一般来讲，高剂量乙肝疫苗的免疫效果必然好于低剂量乙必然好于低剂量乙肝疫苗肝疫苗。对乙肝易感人群也可使用对乙肝易感人群也可使用6060微克乙肝疫苗，微克乙肝疫苗，这将有利于提这将有利于提高该人群乙肝疫苗的成功率和保护率。高该人群乙肝疫苗的成功率和保护率。高剂量乙肝疫苗产生的高剂量乙肝疫苗

14、产生的抗体保护率和免疫持久性均大大好抗体保护率和免疫持久性均大大好于常规低剂量乙肝疫苗。于常规低剂量乙肝疫苗。60微克乙肝可用于一般成人吗？微克乙肝可用于一般成人吗？中国疾控中心主任中国疾控中心主任梁晓峰梁晓峰 今后我国将继续坚持预防为主的新生儿乙肝疫苗预防接种策略。今后我国将继续坚持预防为主的新生儿乙肝疫苗预防接种策略。将逐步开展新生儿以外人群的乙肝疫苗预防接种工作，在重点地区做将逐步开展新生儿以外人群的乙肝疫苗预防接种工作，在重点地区做好好15周周岁以下人群的乙肝疫苗查漏补种工作；并鼓励对岁以下人群的乙肝疫苗查漏补种工作；并鼓励对重点人群重点人群、高高危人群危人群接种乙肝疫苗，以及低、无应

15、答人群的乙肝疫苗再免疫。接种乙肝疫苗，以及低、无应答人群的乙肝疫苗再免疫。60微克乙肝疫苗微克乙肝疫苗的上市无疑给无应答者带来了福音，尤其对的上市无疑给无应答者带来了福音，尤其对16岁以上岁以上的青年群体、医务工作者和肾透析者等高危人群，它是很好的选择。的青年群体、医务工作者和肾透析者等高危人群，它是很好的选择。60微克乙肝疫苗是我国乙肝防治工作的福音微克乙肝疫苗是我国乙肝防治工作的福音 中国肝炎防治基金会中国肝炎防治基金会杨秘书长杨秘书长很多人很多人不能按照要求的程序接种全程不能按照要求的程序接种全程3针乙肝疫苗。针乙肝疫苗。60微克微克乙肝疫乙肝疫苗，苗，只需接种只需接种1针。针。有利于各

16、级疾控系统开展工作，不但节省了时间，且方便了接种乙肝有利于各级疾控系统开展工作，不但节省了时间，且方便了接种乙肝疫苗群众，必将提高乙肝免疫接种的成功率。疫苗群众，必将提高乙肝免疫接种的成功率。60微克乙肝疫苗微克乙肝疫苗具有激活人体免疫应答的功效具有激活人体免疫应答的功效 60微微克乙肝疫苗是克乙肝疫苗是我国乙肝控制方面不可缺少的疫苗。我国乙肝控制方面不可缺少的疫苗。6060微克乙肝疫苗更有利于我国乙肝的防控微克乙肝疫苗更有利于我国乙肝的防控 减少了基层医务工作者的工作量减少了基层医务工作者的工作量，增强了人们接种的依从性和，增强了人们接种的依从性和成功率，有利于尽早建立起人群免疫屏障。成功率，有利于尽早建立起人群免疫屏障。经济效益：预计可使经济效益：预计可使几百万人几百万人免于成为慢性乙肝病毒携带者、免于成为慢性乙肝病毒携带者、慢性乙肝患者、肝硬化或肝癌患者。慢性乙肝患者、肝硬化或肝癌患者。按人均按人均3万元万元治疗费计算，仅此一项预计可减少治疗费计算，仅此一项预计可减少医疗费用支出上医疗费用支出上千亿元。千亿元。此外，这些人将是健康的劳动者，其生活不会因患乙肝而受到此外，这些人将是健康的劳动者，其生活不会因患乙肝而受到困扰。困扰。6060微克乙肝疫苗能创造巨大收益微克乙肝疫苗能创造巨大收益 接种乙肝疫苗接种乙肝疫苗谢谢谢谢 谢谢谢谢 大大大大 家家家家！