哈尔滨儿童专用药项目商业计划书_范文参考.docx

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1、泓域咨询/哈尔滨儿童专用药项目商业计划书哈尔滨儿童专用药项目商业计划书xxx投资管理公司报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资36774.31万元，其中：建设投资28073.78万元，占项目总投资的76.34%；建设期利息605.60万元，占项目总投资的1.65%；流动资金8094.93万元，占项目总投资的22.01%。项目正常运营每年营业收入75700.00万元，综合总成本费用57617.86万元，净利润13257.59万元，财务内部收益率28.33%，财务净现值22539.25万元，全部投资回收期5.31年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。儿童药为历年医保目

2、录第一章 总论9一、 项目提出的理由9二、 项目概述9三、 项目总投资及资金构成11四、 资金筹措方案11五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划12七、 研究结论12八、 主要经济指标一览表13主要经济指标一览表13第二章 项目投资背景分析15一、 国内儿童药市场大品种多，企业集中度不高15二、 国内儿童药市场增速快，潜力大15三、 全球儿童药市场规模超千亿美元，保持平稳增长16四、 抓项目扩投资16第三章 项目建设单位说明18一、 公司基本信息18二、 公司简介18三、 公司竞争优势19四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据21五、

3、核心人员介绍21六、 经营宗旨23七、 公司发展规划23第四章 市场分析29一、 儿童药在医保目录调入方面获得倾斜29二、 国内儿童患病率和就诊率呈上升趋势29三、 儿童药政策支持力度逐步加强30第五章 创新驱动32一、 企业技术研发分析32二、 项目技术工艺分析34三、 质量管理36四、 创新发展总结37第六章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事43三、 高级管理人员48四、 监事50第七章 发展规划52一、 公司发展规划52二、 保障措施56第八章 运营管理模式59一、 公司经营宗旨59二、 公司的目标、主要职责59三、 各部门职责及权限60四、 财务会计制度64第九章 S

4、WOT分析说明71一、 优势分析（S）71二、 劣势分析（W）72三、 机会分析（O）73四、 威胁分析（T）73第十章 进度计划79一、 项目进度安排79项目实施进度计划一览表79二、 项目实施保障措施80第十一章 风险评估81一、 项目风险分析81二、 项目风险对策83第十二章 建设规模与产品方案86一、 建设规模及主要建设内容86二、 产品规划方案及生产纲领86产品规划方案一览表86第十三章 建筑工程方案88一、 项目工程设计总体要求88二、 建设方案88三、 建筑工程建设指标89建筑工程投资一览表90第十四章 投资计划92一、 编制说明92二、 建设投资92建筑工程投资一览表93主要设

5、备购置一览表94建设投资估算表95三、 建设期利息96建设期利息估算表96固定资产投资估算表97四、 流动资金98流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十五章 项目经济效益分析102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十六章 项目综合评价说明113第十七章 附表附件1

6、14建设投资估算表114建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表121项目投资现金流量表122调整优先考虑领域。2017、2019和2020版医保药品目录调整都将儿童药物列为优先考虑调入药品，其中2017新增91个儿童药品种，2019年常规调入38个儿童药，2020年约共调入儿童药17个，2021年调入约9个儿童药品种，其中包括诺西那生钠、阿加糖酶、艾替班特等罕见病用药。

7、2022年6月29日，国家医保局正式公布了2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，并取消了2017年1月1日后获批的限制。纳入医保后品种放量可期。以2017年纳入医保的小儿肺热咳喘颗粒和九味熄风颗粒为例，其中小儿肺热咳喘颗粒2017年城市公立医疗机构销售额达到7399万元（+457%）；而九味熄风颗粒销售额则从纳入医保前几乎为零，快速增长至2021年的2000万元左右。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研

8、究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 总论一、 项目提出的理由目前国内儿童药市场大品种多。2020年TOP10的儿童药合计销售额超过200亿元，均为超10亿大品种，其中，重组人生长激素注射液和维生素D滴剂销售额均超过35亿。其中化学药8个，仅有东阳光的磷酸奥司他韦颗粒为独家品种，中成药入围的肠炎宁片和小儿豉翘清热颗粒均为独家品种。二、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：哈尔滨儿童专用药项目2、承办单位名称：xxx投资管理公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx园区5、项目联系人：潘xx（二）主办单位基本情况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专

9、项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增

10、效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。（

11、三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区，占地面积约94.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段。全市地区生产总值年均增长4.4%，占全省比重由2015年的34.8%提高到37.8%；一般公共预算收入年均增长5.8%（按可比口径）。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx升儿童专用药/年。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资36774.31万元，其中：建设投资28073.78万

12、元，占项目总投资的76.34%；建设期利息605.60万元，占项目总投资的1.65%；流动资金8094.93万元，占项目总投资的22.01%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资36774.31万元，根据资金筹措方案，xxx投资管理公司计划自筹资金（资本金）24415.09万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额12359.22万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：75700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：57617.86万元。3、项目达产年净利润（NP）：13257.59万元。4、财务内部收益率（F

13、IRR）：28.33%。5、全部投资回收期（Pt）：5.31年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：22013.75万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 研究结论该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62667.00约94.00亩1.1总建筑面积97826.811.2基底面积388

14、53.541.3投资强度万元/亩281.142总投资万元36774.312.1建设投资万元28073.782.1.1工程费用万元23379.462.1.2其他费用万元3964.422.1.3预备费万元729.902.2建设期利息万元605.602.3流动资金万元8094.933资金筹措万元36774.313.1自筹资金万元24415.093.2银行贷款万元12359.224营业收入万元75700.00正常运营年份5总成本费用万元57617.866利润总额万元17676.787净利润万元13257.598所得税万元4419.199增值税万元3377.9310税金及附加万元405.3611纳税总额

15、万元8202.4812工业增加值万元27214.1813盈亏平衡点万元22013.75产值14回收期年5.3115内部收益率28.33%所得税后16财务净现值万元22539.25所得税后第二章 项目投资背景分析一、 国内儿童药市场大品种多，企业集中度不高目前国内儿童药市场大品种多。2020年TOP10的儿童药合计销售额超过200亿元，均为超10亿大品种，其中，重组人生长激素注射液和维生素D滴剂销售额均超过35亿。其中化学药8个，仅有东阳光的磷酸奥司他韦颗粒为独家品种，中成药入围的肠炎宁片和小儿豉翘清热颗粒均为独家品种。企业集中度不高。国内重点从事儿童药品研发、生产的企业主要有长春高新、葵花药业

16、、双鲸药业、东阳光、济川药业、一品红、葫芦娃等。2020年市占率最高的长春高新占比为6.28%，Top10合计29.11%，市场集中度仍有提升空间。二、 国内儿童药市场增速快，潜力大二胎政策带来儿童人口数量提升。2021年中国0-14岁人数为2.47亿人，占中国总人口的17.50%。据第七次全国人口普查数据显示，0-14岁儿童人口比2010年多了3000多万人，比重上升了1.35个百分点，主要是两次二孩生育政策促进了生育率提升。国内市场CAGR为10%，保持快速增长。根据米内网数据，2012-2019年我国儿童药市场规模CAGR达到10%，2019年达到872亿元，2020年受新冠疫情影响规模

17、下降至700亿元，同期我国药品总规模约1.64万亿元，儿童药占比仅4%左右，与儿童群体占总人口比例相比明显偏低。随着新冠疫情影响减弱，我国儿童药市场将重回增长趋势，预计2021年市场规模在千亿左右。三、 全球儿童药市场规模超千亿美元，保持平稳增长儿童群体大，潜在用药需求旺盛。根据联合国儿童权利公约，儿童系指18岁以下的任何人。而我国儿童概念通常是指014岁的人群。2021年全球0-14岁人群共19.85亿人，占全球总人口比例为25.33%。全球儿童药市场规模逐年上升，2020年超千亿美元。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。根据药智网数据，2020年全球儿童药市场规模达到1052

18、亿美元，2015-2020年CAGR为4.5%。而根据IQVIA数据，2021年全球药品市场规模约1.42万亿美元，2017-2021年CAGR为5.1%，儿童用药占全球药品总额的仅7%左右。与人口数量占比相比，儿童用药规模占比仍有较大提升空间。四、 抓项目扩投资突出抓好产业链龙头和补链强链延链项目，加快推进新型基础设施和新型城镇化建设，实现投资项目提速增效。抢抓政策窗口，积极争取债券支持，加快补齐公共卫生、水利、城市交通、住房保障、托幼等基础设施和公共服务短板。瞄准重点区域全方位、多角度、宽领域持续招商引资，完善产业项目招商引资和建设管理协调推进机制，有效提升招商引资成功率和实效性。鼓励引导

19、社会资本更多投向新兴产业、科技创新、公共服务等领域，进一步激发民间投资活力。第三章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xxx投资管理公司2、法定代表人：潘xx3、注册资本：680万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-2-197、营业期限：2011-2-19至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事儿童专用药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司在“政府

20、引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原

21、则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优

22、质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2

23、020年12月2019年12月2018年12月资产总额14760.8311808.6611070.62负债总额7757.026205.625817.77股东权益合计7003.815603.055252.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入36340.7129072.5727255.53营业利润8038.636430.906028.97利润总额6910.365528.295182.77净利润5182.774042.563731.59归属于母公司所有者的净利润5182.774042.563731.59五、 核心人员介绍1、潘xx，1974年出生，研究生学历。2

24、002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、段xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、邵xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总

25、监。4、徐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、钱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、侯xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。7、余xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师

26、职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、汤xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划（一）公司未

27、来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司

28、将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近

29、期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识

30、产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立

31、于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善

32、营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业

33、内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐

34、。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第四章 市场分析一、 儿童药在医保目录调入方面获得倾斜儿童药为历年医保目录调整优先考虑领域。2017、2019和2020版医保药品目录调整都将儿童药物列为优先考虑调入药品，其中2017新增91个儿童药品种，2019年常规调入38个儿童药，2020年约共调入儿童药17个，2021年调入约9个儿童药品种，其中包括诺西那生钠、阿加

35、糖酶、艾替班特等罕见病用药。2022年6月29日，国家医保局正式公布了2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，并取消了2017年1月1日后获批的限制。纳入医保后品种放量可期。以2017年纳入医保的小儿肺热咳喘颗粒和九味熄风颗粒为例，其中小儿肺热咳喘颗粒2017年城市公立医疗机构销售额达到7399万元（+457%）；而九味熄风颗粒销售额则从纳入医保前几乎为零，快速增长至2021年的2000万元左右。二、 国内儿童患病率和就诊率呈上升趋势我国儿科就诊人数保持增长。虽然近年来新生儿数量有所下降，但2011-2019年我国综合医院儿科就

36、诊人次保持持续增长，CAGR为7.8%。随着国家对儿童健康的关注度提升，社会和家庭规范用药意识增强，我国儿童药需求将持续释放。我国儿童患病率和就诊率呈上升趋势。根据卫健委数据，0-14岁儿童两周患病率与就诊率均有所上升，从而带动儿童药需求持续提升。其中0-4岁儿童两周患病率由2008年的17.4提升至2018年的22；5-14岁儿童两周患病率由2008年的7.7提升至2018年的13.1。0-4岁儿童两周就诊率由2008年的24.8提升至2018年的24.9；5-14岁儿童两周就诊率由2008年的9.1提升至2018年的11.9。三、 儿童药政策支持力度逐步加强政策支持推动儿童药品发展。201

37、1年开始，我国开始明确鼓励儿童专用药研发生产，完善儿童用药目录。近年来，儿童药在审评审批、基药目录、医保目录、市场独占期等方面都得到政策大力支持。在政策支持下，儿童药市场有望迎来新的发展阶段。儿童药优先审评审批加快上市，可及性大幅提升。2016年，药审中心发布了关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告，首批5个儿童用药注册申请获得优先审评审批。2019年12月1日全国人大通过了新版药品管理法，明确鼓励儿童用药的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。2020年新修订的药品注册管理办法加快上市注册程序中设立

38、优先审评通道，将儿童用药品纳入到优先审评审批程序。药品上市许可申请的审评时限一般为200个工作日，与完整的申报路径相比，优先审评审批程序的审评时限缩短至130个工作日。优先审评审评儿童药以化药为主，适应症结构持续改善。2016-2021年纳入优先审评的儿童药产品数达131个，其中有63个获批。从纳入优先审评的儿童药类别来看，82%为化药，15%为中药，3%为生物制品；神经系统用药占比最高，达到20%，儿童药适应症结构改善。第五章 创新驱动一、 企业技术研发分析（一）核心技术取得专利情况或其他技术保护措施公司针对核心技术申请了专利保护，公司针对知识产权保护，制定了完善的知识产权管理制度并建立了完

39、善的标准化的控制程序，对公司知识产权的管理、获取、维护、运用、风险管理、争议处理等均进行规范化、流程化进行管理，并获得知识产权管理体系认证证书。此外，公司制定了保密管理制度，与核心技术人员签订了保密与竞业禁止协议，约定了技术保密的相关事项，以保证公司的技术机密不被泄露。公司自设立以来即高度重视研发工作，将技术创新作为公司发展的核心竞争力，每年投入大量的资源开展新产品、新工艺、新技术的研发工作。（二）公司技术研发组织架构研发创新部主要负责公司技术研发、技术支持、知识产权管理、技术信息调查与收集以及对外技术交流和合作等相关工作。公司总经理李民全面主持研发创新部工作，与核心技术人员一起负责公司新产品

40、、新技术的研发，包括市场调研、可行性论证、成本分析、技术设计、设备设置、工艺编制、以及新产品开发实施过程中的监督、控制，跟踪和掌握国际、国内同类技术发展趋势，组织部门内部技术论证会等，其他研发人员协助核心技术人员完成新产品的技术开发工作。（三）产品研发流程公司拥有自己的研发队伍，搭建了企业自主创新的硬件平台，建立了专业试验链，可根据市场和客户的需求和反馈，利用积累的材料配方研究、老化机理研究、材料老化性能测试、设备设置及工艺编制等方面的研究数据，改进原产品，并进行新产品、新设备、新工艺的研发。（四）创新机制公司自成立以来始终高度重视产品技术开发和技术应用工作，坚持自主研发为主。在自主研发方面，

41、公司拥有一支应用创新经验丰富、敏捷高效的研发团队，以前沿科研课题、创新应用成果作为自主研发和应用的技术源头，以工业智能制造和产品迭代升级为驱动力，在公司拥有多年跨领域薄膜研发成果积累的基础上，进行配方、设备、工艺的优化和升级，形成具有市场竞争力且切实可行的产业化的自主核心技术。公司针对研发人才的挖掘和培养形成了相应的人力资源管理体系。从有针对性的校园招聘挖掘优秀人才、配备优质齐全的研发设备、设定有吸引力的薪酬体系到建立持续有效的培训机制等多方位、多角度保障公司创新体系保持活力、蓬勃发展。公司对发现技术问题并提出解决方案、重大工艺创新、新产品开发等突出工作的研发人员根据相关规定进行奖励。（五）公

42、司技术保密措施公司的产品科技含量高，并在核心技术上拥有自主知识产权。为了切实保障和维护公司在新设备、新技术、新工艺等方面的科技成果，防止核心技术失密和核心技术人员流失，公司主要采取了以下措施：1、公司制定了保密管理制度，并与核心技术人员签订了保密及竞业禁止协议，约定了技术保密及竞业禁止的相关事项；2、公司具有完善的激励机制，保障了核心技术人员的稳定性及研发积极性；3、公司对相关核心技术和产品通过申请专利权等方式进行了知识产权保护；4、公司持续推进知识产权管理制度化贯标并已获得专业认证机构的认证，进一步完善了公司知识产权管理体系，合法有效的保护公司知识产权。二、 项目技术工艺分析（一）工艺技术方

43、案的选用原则1、对于生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足本项目所制订的产品方案的要求。3、根据本项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足本项目产品的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，严格按照工艺流程技术要求进行操作，提高产

44、品合格率。4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。5、项目建设贯彻“三同时”的原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等各项措施的落实。（二）工艺技术来源及特点本项目生产工艺技术拟采用国内成熟的生产工艺，生产技术通过生产技术人员和研发技术人员制定。拟采用的技术具有能耗低、高质量、高环保性的特点，项目所生产的产品已经得到国内外市场很好认可。（三）技术保障措施本项目从设计、施工、试运行到投产、销售等各个环节，都聘请专家进行专门指导，使该项目无论在技术开

45、发还是生产技术应用上，都达到现代化生产水平。三、 质量管理（一）质量控制体系与标准公司设立了质量管理部，全面负责公司质量管理体系和质量管理规程的建立、维护、审核和完善工作，并按照质量管理体系的要求，制定了完善的质量控制实施细则，明确了各部门、各生产环节质量管理的职责，保证公司质量控制体系的正常运行。（二）质量控制措施为保证公司质量目标的实现，提高产品质量水平，公司采取了一系列质量控制措施。主要措施如下：1、建立和完善质量管理组织体系，设立了质量管理部，各生产车间建立了质量小组，配备了专职的质量管理员，保证质量管理工作的正常进行； 2、按照质量管理体系的要求，制定了严格的质量控制制度，建立了完善

46、的各项质量控制细则，规范了公司的质量管理行为； 3、加强产品质量标准体系建设，严格执行国家和行业相关标准，保持公司产品质量在行业中的优势地位； 4、完善产品质量检测手段，建立了原材料和产品检测中心，配备了先进的检测设备、仪器，为保证产品的质量提供了坚实的基础。四、 创新发展总结目前多数行业企业的生产技术和装备水平落后，处于浅加工阶段，导致生产效率低下，产品附加值低，普遍存在低水平的过度竞争问题。而且因为资金和规模所限，产品品种较为单一，更增加了企业的经营风险。随着市场竞争中品牌竞争、质量竞争的加剧，这种低素质状况已经对中小企业的生存构成了威胁。结合行业特点，公司制定了“小而专、小而精”的发展战略。为了进一步提升企业核心竞争力，公司设立了企业产品研发中心，进一步完善企业自主研发体系。第六章 法人治理结构一、 股东权利及义务股东按其所持有股份