安阳关于成立13价肺炎球菌结合疫苗公司可行性报告_模板.docx
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1、泓域咨询/安阳关于成立13价肺炎球菌结合疫苗公司可行性报告安阳关于成立13价肺炎球菌结合疫苗公司可行性报告xx有限公司报告说明xx有限公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xx有限责任公司出资245.00万元,占xx有限公司35%股份;xxx投资管理公司出资455万元,占xx有限公司65%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资11355.09万元,其中:建设投资8874.55万元,占项目总投资的78.15%;建设期利息95.08万元,占项目总投资的0.84%;流动资金2385.46万元,占项目总投资的21.01%。项目正常运营每年营业收入21600.00万元,综合总成本
2、费用18097.72万元,净利润2556.70万元,财务内部收益率15.48%,财务净现值2219.03万元,全部投资回收期6.34年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。通常来说,疫苗的临床试验分为三个阶段:期临床试验是初步考察人体安全性,一般受试者为几十至百例;期临床试验主要是进行疫苗的剂量探索研究,初步评价有效性并考察进一步扩大人群后的安全性,一般受试者为几百到上千例;期临床试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计,全面评价疫苗的有效性和安全性,一般受试者数千到几万例不等。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计
3、,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 市场预测15一、 13价肺炎球菌结合疫苗15二、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局17三、 成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成长空间18第三章 公司筹建方案22一、 公司经营宗旨22二、 公司的目标、主要职责22三、 公司组建方式23四、 公司管理体制23五、 部门职责及权
4、限24六、 核心人员介绍28七、 财务会计制度29第四章 项目建设背景及必要性分析35一、 非免疫规划苗市场增长强劲,民营企业蓬勃发展35二、 疫苗研发难度大,壁垒高37三、 狂犬病疫苗38四、 着力扩大内需,深度融入新发展格局40五、 项目实施的必要性43第五章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事51三、 高级管理人员56四、 监事58第六章 发展规划分析60一、 公司发展规划60二、 保障措施64第七章 项目选址方案67一、 项目选址原则67二、 建设区基本情况67三、 聚力优化升级,加快建设现代产业体系69四、 提升开放水平,打造内陆开放新高地74五、 项目选址综合评价76第
5、八章 风险评估分析77一、 项目风险分析77二、 公司竞争劣势84第九章 环境保护方案85一、 环境保护综述85二、 建设期大气环境影响分析85三、 建设期水环境影响分析85四、 建设期固体废弃物环境影响分析86五、 建设期声环境影响分析86六、 环境影响综合评价87第十章 项目规划进度89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措施90第十一章 投资方案分析91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划
6、98项目投资计划与资金筹措一览表98第十二章 经济效益分析100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十三章 项目综合评价说明110第十四章 补充表格113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、
7、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本700万元三、 注册地址安阳xxx四、 主要经营范围经营范围:从事13价肺炎球菌结合疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类
8、项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理公司发起成立。(一)xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。2、主要财务数据公司合并资产
9、负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4068.823255.063051.62负债总额1780.811424.651335.61股东权益合计2288.011830.411716.01公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14728.7011782.9611046.53营业利润2284.381827.501713.29利润总额2160.321728.261620.24净利润1620.241263.791166.57归属于母公司所有者的净利润1620.241263.791166.57(二)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公
10、司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,
11、争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4068.823255.063051.62负债总额1780.811424.651335.61股东权益合计2288.011830.411716.01公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14728.7011782.9611046.53营业利润2284.381827.501713.29利润总额2160.321728.261620.24净利润1620.241263.791166.57归属于母公司所有者的净利润1620.
12、241263.791166.57六、 项目概况(一)投资路径xx有限公司主要从事关于成立13价肺炎球菌结合疫苗公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由疫苗不仅能够用于传染病的防控,还向着疾病治疗应用领域拓展。治疗性疫苗能够激发和诱导机体对某些抗原的特异性免疫应答,为肿瘤、慢性感染性疾病和自身免疫系统疾病等提供了新型治疗手段。相较于化学药和其他生物药,治疗性疫苗具有特异性高、效果持久、副作用小等优势。根据组成成分不同,治疗性疫苗主要分为蛋白质/多肽疫苗、细胞疫苗和核酸疫苗三类。1890年,Koch等通过结合菌素和甘油悬液研发出治疗结核病的治疗性疫苗,开创了治疗性疫苗的先例,但抗生素的出现使
13、得治疗性疫苗的发展进入停滞期。近年来,多项研究表明治疗性疫苗在肿瘤等疾病中发挥积极作用,治疗性疫苗再次受到关注。2010年,FDA批准Sipuleucel-T(Provenge)上市,该产品为首个获得FDA批准的治疗性疫苗,适应症为晚期前列腺癌。这是一种自体细胞来源的免疫治疗方法,制备需抽取患者外周血分离树突状细胞,分离的树突状细胞在体外用PAP-GM-CSF融合蛋白激活后回输,产生针对PAP的主动免疫反应,杀伤前列腺癌细胞。虽然Provenge的商业化不及预期,但在治疗性疫苗研究历程中仍然是具有里程碑意义的产品。(三)项目选址项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约23.00亩。项
14、目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx支13价肺炎球菌结合疫苗的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积30526.28,其中:生产工程20345.53,仓储工程6242.98,行政办公及生活服务设施2765.72,公共工程1172.05。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资11355.09万元,其中:建设投资8874.55万元,占项目总投资的78.15%;建设期利息95.08万元,占项目总投资的0.84%;流动资金2385.46万元,占项目总投资的21.01%。(七)经济效益(正常经营年份
15、)1、营业收入(SP):21600.00万元。2、综合总成本费用(TC):18097.72万元。3、净利润(NP):2556.70万元。4、全部投资回收期(Pt):6.34年。5、财务内部收益率:15.48%。6、财务净现值:2219.03万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。第二章 市场预测一、 13价肺炎球菌结合疫苗13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)是儿童疫苗领域内的大品种,该产品用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5
16、、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。根据WHO估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病,包括70-100万5岁以下的儿童,其中75侵袭性肺炎球菌疾病和83的肺炎球菌性脑膜炎发生在2岁以下儿童。美国1998-2007年的肺炎球菌疾病流行病学数据表明,儿童普遍接种肺炎结合疫苗可使5岁以下儿童疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降90%以上,所有血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降70%以上。13价肺炎球菌结合疫苗已被全球140多个国家纳入免疫规划,世卫组织建议全球各国均应该将13价肺炎球菌结合疫苗
17、纳入儿童免疫接种规划。肺炎球菌疫苗有两条技术路线多糖疫苗和多糖结合蛋白疫苗(结合疫苗)。多糖疫苗是提取细菌上的荚膜多糖作为抗原,为T细胞非依赖性抗原,可以刺激成熟的B淋巴细胞,但不会刺激T淋巴细胞,由于2岁以下婴幼儿免疫功能发育尚不完善,对T细胞非依赖性抗原的反应较差,因此多糖疫苗只能用于2岁以上人群免疫。结合疫苗则是利用生物技术,将细菌荚膜多糖与特定蛋白结合,结合后成为T细胞依赖性抗原,接种后可形成免疫记忆,免疫持续时间长,适用于任何年龄段人群,尤其是对2岁以下的婴幼儿具有良好保护作用。13价肺炎结合疫苗在美国的接种率接近70%,在GAVI资助下非洲国家也有60%的接种率。我国13价肺炎结合
18、疫苗进入时间不长,目前接种率较低,尚有较大提升空间。目前,我国有三款13价肺炎结合疫苗上市销售,分别为辉瑞的沛儿13、沃森的沃安欣和康泰的维民菲宝。从批签发量上看,2017年至2020年间,13价肺炎结合疫苗维持快速增长态势,尤其是2020年沃安欣上市后,批签发量实现成倍增长。按照每年新生人口1000万人计算,当13价肺炎结合疫苗接种率为20%、30%、40%时,所需13价肺炎疫苗数量分别为800万、1200万和1600万支。以按照目前三款产品价格均值600元/支计算,则该产品市场规模分别为48亿、72亿和96亿。未来三年,13价肺炎结合疫苗接种率有望持续提升,辉瑞、沃森和康泰有望受益于接种率
19、提升带来的销售收入增长。从在研管线上看,目前国内有4家厂商的同类产品处于临床后期阶段,三年后随着在研产品的陆续上市,该品种将面临较大的竞争压力,产品出海成为打开成长空间的重要增长极。2021年4月,沃森生物与摩洛哥MarocVax公司签订了在摩洛哥境内的独家经销协议;2022年5月,100万剂沃安欣成功出口摩洛哥,迈开了海外出口的第一步。二、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局据EvaluatePharma数据显示,2015-2019年间,全球疫苗市场维持增长态势,2019年市场规模约为326亿美元,同比增长6.9%。2020年新冠疫情在全球范围爆发,新冠疫苗陆续获批上市,受益于新冠疫苗
20、的庞大增量贡献,全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态势,预计到2025年全球疫苗市场规模将达到476亿美元,2020-2025年间复合增速预计为6.8%。从疫苗产品销售额看,全球疫苗市场呈寡头垄断特点,葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据80%以上的市场份额。从疫苗产品销量看,印度血清研究所为全球最大的疫苗供应商,其以低价疫苗作为主要产品,主要面向中低收入国家和地区。从区域分布看,东南亚和非洲地区的疫苗采购量较大,但按照销售额统计,欧美发达国家虽然采购量不
21、大,由于产品价格体系较高以及对优质疫苗的需求较大,从而占据全球疫苗市场70%以上的份额。从疫苗品种看,2020年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产,行业整体呈现以品种驱动的特征。辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的HPV疫苗等重磅产品上市已超过十年,销售额依然位居前列。重磅产品的推出有望在上市后较长一段时间内保持良好竞争优势,为企业贡献稳定现金流。2020年新冠疫情在全球爆发,疫苗生产商纷纷开始新冠疫苗的研发和生产;2020年底,陆续有疫苗产品获批紧急使用,全球各国开始新冠疫苗的接种工作以应对新冠病毒的传播。mRNA疫苗在新冠疫情首次面世,其在研发速度、保护效力等多个方面展现出
22、优于其他种类疫苗的良好优势;辉瑞的Comirnaty2021年实现368亿美元的销售收入,Moderna的Spikevax2021年实现177亿美元的销售收入。以mRNA技术为典型代表的新型疫苗技术近年来得到快速发展,未来有望逐步替代传统疫苗,成为主流技术。目前采用新型技术的疫苗产品较少,其安全性和免疫原性有待进一步观察和评估。随着研究的不断深入,新型疫苗在研发、生产、工艺等多方面也将不断改良与完善,从而带动整个疫苗产业的发展与更迭。三、 成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成长空间从疫苗产品面向群体来看,可以大致分为儿童疫苗和成人疫苗。新生儿因为免疫系统不健全,更加容易受到疾病的侵袭;经过多年的发展
23、,针对新生儿和儿童群体的疫苗产品种类较为丰富和成熟,并且大多数品种已经作为国家的免疫规划产品进行接种,整体市场增速较为平缓,多价苗和联苗将逐步实现对单价单苗的升级替代。与儿童疫苗相对应,成人疫苗市场面向的群体更广,疫苗种类的拓展空间也更大。HPV疫苗为第一个能够预防癌症的疫苗品种,对宫颈癌发病率和死亡率的降低具有重大贡献。流感疫苗的接种帮助人们抵御流感病毒,在欧美发达国家接种率高达50%,接种流感疫苗成为每年一次的常态化事件。另外,还有一些成人疫苗主要面向老年群体,比如23价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等。老年群体免疫力下降,在面对疾病时抵抗力较低,是众多疾病的易感人群;并且老年人患病后住院率和重症
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