BRC全球标准消费品3780.docx

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1、20一五五 BRRC全球标准消费品20066年 10 月 英国零售售商协会会 英国文书书局，伦伦敦本标准由由英国文文书局出出版，可可通过如如下途径径获取：可按 xxtso.co.ukk网址在线订订阅 信信函、电电话、传传真和电电子邮件件英国文书书局邮政信箱箱：POO Boox29,Norwichh,NR3 1GN 电话订订购综综合咨询询：0870600 5522 传真订订购：00870600 5533 电子xxcusstommer.seerviicessxtsso.cco.uk x0870 240 3701英国文书书局书店123KKingsway,London,WC2B6PPQx0200724

2、2 6393传真：020 7242639416ArrthurStreet,BelffastBT14GDx02889023 8451传真：028 9023540171Loothian RRoad,EdinburghEH339AZZx08770 606 5566传真：0870 6065588TSO x BBlackweell 和其他授权权代理商英国零售售商协会会（BRRC）诚恳恳发布信信息、并并抒明己己见，但但对任何何这类信信息或意意见中的的错误或或遗漏处处 不承承担任何何责任，这这类信息息或意见见也包括括本文中中的信息息或意见见。英国零售售商协会会 2006年 xx。未经xx者的书书面许可可，不

3、得以以任何形形式（包括括影印或或以电子子方式存存储于任任何媒介介）复制本书书任何内内容。许许可申请请应寄至至英国零零售商协协会，详详情请见见下文。未经x者者书面许许可，不不得翻译译。警告：任任何版权权侵权行行为都会会受到民民事和刑刑事起诉诉。 英国零售售商协会会地址：SSecoondfloor 221DaartmoutthStreeetLonddonSWW1H 9BP x+444 (0) 207 854 88900 传真：+44 (0) 207 854 88901电子邮件件：innfoxxbrcc.coo.ukk网址：xxbrccglobalsstandarrdsxxii鸣谢英国零售售商协会会

4、向编写写此份文文件的标标准发展展工作组组成员致致谢。Robeert Alllen Chrris GraayLiindaa RiileyyNQA Johhn LLewiis PParttnerrshiip WWaittrosse LLtdPameela Behha DDaviid HHighhtonn Haarriiet SimmmonndsUKASS BSSI GGlobbal Nattionnal Briitannniaa Ceertiificcatiion LtddJusttin Bettty Staappeen HHolgger Riccharrd WWarbbeyBVQii Meetr

5、oo Grroupp GmmbH Saiinsbburyys Suppermmarkketss LttdEmmaaBriidgee Liisa Huddsonn Ceeliaa WiisenndennWoollworrthss Grroupp PllcMaakroo Caash andd Caarryy UKK Waaitrrosee LttdLisaa Buucklley Marrk HHuytton Thee Brritiish Rettaill Coonsoortiium wouuldWaittrosse LLtd Waiitroose Ltdd allso wissh tto eexp

6、rresss itts tthannks forr thhehelppfull coontrribuutioons proovidded by:Jerrry BBurnnie Chrris JeppsonnJunne GGrahhamBrittishh Tooy aand Hobbby SGSSMcBBriddesPaull Deearmman Mikke LLawTescco SStorres Ltdd Laawlaabs(Boddycoote) TrracyySteewarrtAHPMMAIainn Feerguusonn Niick LenngdeenJooanTThommasThe C

7、o-opeerattivee GrrouppIntterttek Labbtesst UUKCTTPASusaan FFlettcheer HHanss-Juuerggen MatternnSainnsbuurys SSupeermaarkeets Ltdd Meetroo Grroupp GmmbHJosiie FFostter Collin McCCoyTescco SStorres Ltdd Wooolwwortths Grooup PlccJohnn Foox AAmirra PProccterrBootts tthe Cheemisst AAsdaa Sttorees LLtd目录引

8、言 1产品种类类的确定定3对第一类类产品的的要求88对第二类类产品的的要求332对第三类类产品的的要求555对第四类类产品的的要求77BRCC 全球球标准消费品品审核核协议991术语表110产品种类类判断树树应用用实例1111引言背景零售商有有义务向向消费者者提供安安全、合合法的产产品，因因此，无无论是在在产品开开发、生生产、分分销、广广告 还还是在直直接销售售给消费费者的过过程中，零零销商都都必须采采取合理理的预防防措施并并且尽最最大的努努力以避避免出现问题题。履行与零零售品牌牌产品相相关的义义务包括括很多活活动，其中之之一就是是验证产产品供应应商的技技术能力力。多年 来，零零售商都都根据各

9、各自的内内部标准准或用第第三方检检验机构构来验证证供应商商的能力力。然而而，随着着从 22005 年11 月月欧盟盟通用产产品安全全指南 20055的实实施以及及在此指指南中增增加的责责任，英英国零售售商协会会在其成成员的支持下下，召集集利益相相关方，建建立了最最新的消消费品技技术标准准的基础础。随着零售售品牌产品品需求量的不不断增加，本本标准有助于于确保产品在在质量和安全全性方面满足足消费者 的期期望。BRCC全球标标准消消费品本标准针针对消费费品供货货企业的的认证工工作制定定了一套套统一标标准，目的是是协助零零售商履履行法律律义务， 保护消消费者权权利。本本标准要要求零售售商履行行的“尽职

10、尽尽责”义务就就是他们们在供应应链上企企盼的最最佳操作 规范范。本标准涵涵盖了制制造安全全、合法法且有质质量特性性要求的的产品的的各项基基本原则则。本标标准无意意取代任任何 法律律法规要要求和具具体行业业部门提提出的更更高的法法律法规规的要求求。对生产场场所进行行技术评评估只是是供应链链上“尽职尽尽责体系系”的部分分内容，是是否接收收该供应应商的供 货要要由每个个零售商商或客户户自行决决定。英国零售售商协会会成员将将根据利利益相关关方的要要求，对对本标准准进行定定期的评评审和修修订。 本标准准要求：采纳危危害和风险险管理体体系并进进行适当当管理文件化化的、有有效的质质量管理理体系对厂区区环境、

11、产产品、生生产过程程和人员员进行有有效管理理BRRC全球标标准消消费品的的适用范范围BRCC全球标准消费品品对供给给质量稳稳定（见术术语表中中“质量”的定义）、安全、合法的的消费 品提出出了一系系列要求求。这些些消费品品可以是是零售品品牌的，自自有品牌牌的或是是被其他他组织使使用的。发展本标标准是为了了提高产品的的安全性、合合法性和质量量，而不涵盖盖与员工安全全和健康、环环境或民民 族问问有关的的要求。BRCC全球标准消费品品的适用用范围意意为覆盖盖在欧盟盟通用产产品安全全指南（2005）范围内出1售的制造造产品。本本标准的的适用范范围不应应包括：公路交交通法令和和建筑使使用的规规则管理理的机

12、动动车辆散装或或用可再包包装容器器销售的的燃料服务（保保险业，银银行业等等）处方医医药品维生素素，矿物和和草本植植物添加加物植物和和花卉的园园艺操作作和耕作作活体动动物和宠物物BRRC/IIoP 全球标标准食食品包装装和其他他包装材材料适适用范围围覆盖的的与食品品接触的的包装 本标准准适用于于生产制制造和其其后续仓仓储以及及交付到到零售商商或消费费者的前前期销售售，本标标准不适适用于如下活动动：批发进口分销或或仓储（在在生产场场所直接接控制范范围以外外）BRRC全球球标准消费品品的形形式对单个的的产品种种类，本本标准的的每一节节都有要要求，所所有为了了获得认认证的公公司都必必须遵守守。这些些要

13、 求并并不是按按照每种种产品种种类来进进行排序序的，所所有的产产品种类类都有相相同编号号的条款款。BRRC全球球标准消费品品的好好处使用BBRC全全球标准准消费费品，可产生许许多好处处：它提供供单一的标标准和协协议，可接受受经国际际标准 ISOO/IEEC导则则 65认可的的第三方认认证机构构的审 核。由供应应商委托托按规定定审核频频率进行统一一认证工作，使使得供应商商能够按照协协议向顾客和和其他 公司汇汇报其情情况。本标准准的使用范范围十分分广泛，涵涵盖了销销售链中中产品的的安全性性、合法法性和质质量等领领域。本标准准规定了部部分供应应商和顾顾客“尽职尽尽责”的要求求。在相关关协议中中，设定

14、定了对标标准不符合项项的纠正措施施进行跟踪确确认以及进行行重复监督审审核的 要求，确确保一套套能够自自我提高高的质量量、卫生生和产品品安全体体系得以以建立。可被产产品来源国国的认可可机构所所认可。与其他他标准的的联系认证机构构使用BBRC 全球标标准消消费品时时，应完完全遵守守本标准准，对本本标准的的形式和和内容不不应 做做任何增增补或修修改。当有其他他标准（如：BSENN ISSO90001:2000）存在，并与本本标准产产生不一一致的信信息和证证据时，应以 本标准准为主，虽虽然如此此，英国国零售商商协会仍仍然鼓励励审核员员考虑其其他标准准的存在在，并应应在审核核过程中 涉及及到。2实际特殊

15、指指导方针针的规范范适当时，针针对个别别产品类类别，英英国零售售商协会会将继续续鼓励其其成员和和供应商商进行合合作，达达成实际 和特特殊指导导方针的的行业规规范。这些文文件会在在英国零零售商协协会的网网站(xxbrccglooballstaandaardsx)上发 布，补补充本标标准。这这些文件件应被视视为本标标准内指指定的要要求，在在审核企企业时会会被涉及及。产品种种类的确确定第一类类产品：有有特殊法律和和卫生要求的的产品，和或在正常使使用时如果失失效，可能会会造成 重大伤伤害或死死亡的产产品第二类类产品：有有特殊法律要要求的产品，和和或在正正常使用时如如果失效，可可能会造成重重大伤 害或死

16、死亡的产产品第三类类产品：有有本产品特殊殊的法律要求求的产品，和和或在正常常使用时如果果失效，可能能会造 成轻微微伤害的的产品第四类类产品：低风险险、没有有本产品品特殊的的法律要要求的产产品。 生产商商和包装装商的产产品类别别通过适适当的产产品种类类判断树树来评价价和确定定，见图图 1和和图 2。一个公司司必须确确定它是是生产商商还是包包装商，方方法是查查询术语语表中的的定义，在在确定产产品种类类时， 查查询术语表优于应用判断树。英国零售商协会网站(xxbrccglobalsstandardsx) 列举了包包含指定的 产品品种类的的产品种种类表，此此表只作作为指南南性质应应用。要要求获得得认证

17、的的公司仍仍必须通通过应用用适当的的产 品种种类判断断树来确确定产品品种类。如果公司司已经确确定了产产品种类类，而且且公司没没有零售售的消费费者，那那么就需需要由认认证机构构实施认认证 的时时候验证证产品种种类。如如果公司司有零售售的消费费者，建建议产品品种类在在认证实实施前由由消费者者进行验验证。如果相关关方对产产品种类类不认同同，可交交由英国国零售商商协会网网站进行行确定。对对于新产产品，产产品种类 将通通过英国国零售商商协会的的提名程程序来确确定并添添加到网网站中。如果生产产商认为为零售商商会接受受其确定定的产品品种类，这这种观点点的风险险等级是是较高的的。消费品品制造商商应用产产品种类

18、类判断树树的指南南判断树的的用途是是使使用用者能够够确定本本标准范范围内的的任何产产品的产产品种类类。产品品的等级级基于成成品 销销售给消消费者时时所带来来的风险险，注意意到这点点是很重重要的。应应用判断断树时，应应考虑在在生产和和分销过过程 引入入的污染染源或其其他因素素以及可可能影响响成品安安全性、合合法性和和质量的的因素。对每个制制造品或或包装品品，应从头头开始按按顺序回回答问题题，直到遇遇到“是”为止。遇到的的第一个个“是” 将确确定产品品类别。应应回答在在成品销销售的市市场中的的风险性性和合法法性问题题。3图1：产产品种类判断断树制造造商产品是否否是药品品，医疗设设备，化妆品品，或是

19、使用用上具有有侵害性性？是第一类产产品否是否存在在能导致重大大伤害和和危害的的 潜在在污染？是生物的化学的第一类产产品第二类产产品否物理理的第二类产产品该产品是是否需要要在标签签、包装或或说明书上注明明风险或或安全警警示语？是第二类产产品否在预期应应用时，产品是是会否与与皮肤接接是触？产品是否否需要标注其其详是细的配料料或成份份？第二类产产品否否在预期应应用时，如果失失效，产品能能否造成死亡亡或重大大伤害？是第二类产产品否产品是否否会吸引婴幼幼儿或是是为婴幼幼儿设计？是第二类产产品否是玩具吗吗？或是产品品有可见见的游戏戏用途吗？是第二类产产品否是否存在在潜在的安安全或品品质失效效或污染，而导导

20、致较小小的伤害害和危害害？是第三类产产品否产品是否否有其特特殊的法法律要求求？是第三三类产品品否是否存在在会给消费者造成较小伤害的人类类工程学特特性（移动的部件，小部件，锋利是的边缘，巨巨大的重重量）？第三类产产品NO第第四类产产品4图2：产产品种类判断断树包装装商由制造商商交付给包装装商的成品品成份是使用制造造商的判断树树是（图1）成品的成成份会改改变吗？第二类产产品重大的否引入的危危害能造成伤伤是是害吗？包装过程程会引入其他他的危害吗吗？第三类产产品轻微的的否否第三类产产品是产品是否否有其特殊的的法律要求求？第四类产产品否BRCC标识的的所有权权和使用用英国零售售商协会会 2006BRC标

21、标识x，属于注注册商标标，其所有有权归英英国零售售商协会会所有。BRCC标识的的使用由英英国零 售商协协会负责责规范和和管理，而而且必须须经英国国零售商商协会正正式许可可，才可可获准使使用该标标识。5BRCC目录认认证标识识的所有有权和使使用BRC目目录认证标识识是为通通过 BBRC认认证的公公司设计计使用的的。本标识识x，属于注注册商标标，其所有权归归英国零零售商协协会所有有。BRRC 目录录认证标标识的使使用由英英国零售售商协会会负责规规范和管管理，而而且 必必须经英英国零售售商协会会下发条条款的正正式许可可，才可可获准使使用该标标识。在在产品的的包装上上不允许许使用本 标志志。责任尽管英

22、国国零售商商协会努努力确保保本出版版物中的的信息准准确无误误，但对对于因本本出版物物或其中中包括的的任 何何信息所所产生的的合同、纠纠纷、民民事侵权权以及其其他行为为，或者者因阅读读本出版版物或任任何相关关信息而而采取 的任任何行为为或决定定而导致致的任何何伤害（包括括业务减减少或利利润损失失导致的的无限制制的伤害害），英国零零售商 协会概概不承担担责任。版权x。未经经x者的的书面许许可，不得以以任何形形式（包括括影印或或以电子子方式存存储于任任何媒介介） 复复制本书书任何内内容。许许可申请请应寄至至英国零零售商协协会，详详情请见见下文。未经x者者书面许许可，不不得翻译译。 警警告：任任何版权

23、权侵权行行为都会会受到民民事和刑刑事起诉诉。英国零零售商协协会详细细联系方方式英国零售售商协会会地址：SSecoondfloor,21DaartmoutthStreetLondon,SW1HH 9BBPx+444 (00) 2207 854 88900 传真：+44 (0) 207 854 88901 电子邮邮件：iinfooxbrrc.cco.uuk 网网址：xxbrccglobalsstandarrdsxx6BRC全全球标准准消费费品第一类产产品的要要求BRC全球标标准消费品品第一类产产品的要要求目录1 产品品风险管理101.1 产品品种类的确认认101.2 危害害和风险管理理程序101.

24、3 法规规要求112 消费费品管理体系122.1 消费费品管理体系系总要求求122.2 消费费品管理体系系方针声声明122.3消消费品管管理体系系手册一三2.4 组织织结构、职责责和管理理权限一三2.5 管理理承诺142.6 以顾顾客为关注焦焦点142.7 管理理评审142.8 内部部审核一五2.9 采购购、供方评价价和业绩绩监控一五2.9.1 顾客财财产一五2.100 文件件控制162.100.1 规范和行业业标准162.100.2 记录保持172.111 纠纠正措施172.122 可追追溯性172.一三三事故管理一八2.144 产品品召回一八2.一五五投诉处理一八3 工厂厂环境标准193.

25、1 选址址、建筑物和和地面1983.2 厂区区安全193.3 工厂厂布局/产品品流程193.4 基础础设施-原料料制备、预预处理、加加工、包包装和储储存203.5 设备备213.6 维护护213.7 生产产设施213.8 清洁洁和卫生223.9 废弃弃物/废弃物物处理223.100 害虫虫控制223.111 运运输、储存和和发运234 产品品控制244.1 产品品设计和开发发244.2 产品品包装254.3 产品品分析/测试试254.4 隔离离264.5 库存存周转264.6异异物探测测274.7产产品放行行284.8不不合格品品的控制制285 过程程监控295.1作作业控制制295.2量量的

26、控制制295.3样样本305.4产产品样本本的保留留305.5设设备和过过程确认认305.6测测量及监监视设备备的校准准及控制制316人员管管理326.1人人员卫生生-原料料处理，准准备，加加工、包包装及仓仓储区域域和发货货326.2 培训训与能力3391.1 产品种种类的确确认1 产产品风险险管理条款号第一类产产品要求求1.1.1公司应通通过使用用产品种种类判断断树来进进行确定定产品的的种类，并并且使其其文件化化。1.1.2应通过危危害和风风险管理理程序来来验证所所确定的的产品种种类。1.2 危害和和风险管管理程序序条款号第一类产产品要求求1.2.1公司应建建立适当当的危害害和风险险管理程程

27、序，以以此来确确保同消消费者安安全和法法规有关关的危害害都能够够被识别别和恰当当的控制制，并形形成文件件、加以以实施和和保持。也包括和和输出国国或市场场有关的的法律要要求。1.2.2公司应在在生产过过程中应应执行一一种正式式的和详详细的风风险分析析，考虑对对消费者者安全的的关键性性影响，异物，化学性性和生物物性污染染。风险分分析基于于产品常常规或有可能能预见的的使用范范围。1.2.3公司应依依据已建建立的原原则，完完全执行行和保持持风险分分析体系系。1.2.4公司应应建立一一个准确确的工艺艺流程验验证计划划：1.2.4.1识别和和记录与各各个加工工步骤有有关的危危害和相相应的控控制要求求。1.

28、2.4.2 基基于风险险发生的的可能性性来评估估每一个个危害的的风险等等级，并并设定控控制限值值。1.2.4.3 根根据风险险等级来来确定过过程控制制和监控控程序。1.2.4.4 建建立与保保持过程程控制有有关的文文件化的的程序和和记录。1.2.5当过程控控制超出出了控制制限值，应应采取纠纠正措施施。1.2.6通过危害害分析得得到的危危害和控控制要求求应定期期评审，验证和和确认，以确保保其持续续有效；当设计计、配方、流程、原料或法法规发生生改变时时也能及及时的得得到更新。1.2.7完成该分分析后，关关键过程程的控制制措施应应加以实实施，保保持和评评审。1.2.8危害分析析和相关关程序应应得到最

29、最高管理理者的承承诺，并并通过公公司的文文件化管管理体系系来执行行。1.2.9和关键操操作步骤骤监控有有关的程程序应包包括在根根据本标标准的内内部审核核中。101.3 法规要要求条款号第一类产产品要求求1.3.1公司应了了解和使使用销售售国所在在地同产产品安全全和合法法性有关关的现行行文件和和法规。1.3.2公司应建建立体系系以确保保能够保保留同法法规、产产品安全全问题、科科学技术术发展和和工业/消费行行业准则则有关的的所有信信息。112 消消费品管管理体系系2.1 消费品品管理体体系总要求求条款号第一类产产品要求求2.1.1根据该标标准，公公司应建建立消费费品管理理体系，形形成文件件、加以以

30、实施、保保持和评评审，适适当时，持持续改进进。2.1.2公司应识识别为确确保这些些过程的的有效运运作和控控制所需需的准则则和方法法。2.1.3组成消费费品管理理体系的的文件应应清晰、明明确、详详实并能能够被相相关人员员正确的的使用和和随时取取阅。2.1.4公司应具具有保证证消费品品管理体体系有效效实施的的文件化化的程序序，并确确定这些些过程的的顺序和和相互关关系。2.1.5支持和监监控消费费品管理理体系的的有关信信息应被被相关人人员随时时取阅。2.1.6公司应确确保监控控消费品品管理体体系的有有效性以以及对过过程的持持续监控控和分析析，必要要时，公公司应采采取措施施以达到到既定结结果和持持续改

31、进进。2.2 消费品品管理体体系方针声声明条款号第一类产产品要求求2.2.1公司应制制定定义义明确的的、文件化化的消费费品方针针。这个方方针应能能表明公公司要承承担生产产安全、合法产产品的义义务以及及对消费费者的责责任。该方针针应在公公司所有员工中中进行沟沟通。2.2.2该方针应应定期评评审。2.2.3该方针应应被所有有员工理理解，并并相应执执行。122.3消消费品管管理体系系手册条款号第一类产产品要求求2.3.1公司应具具备指导导运作的的文件化化的程序序、指导导书和参参考文件件，其覆覆盖与产产品安全全、合法法性和质质量有关关的所有有过程。2.3.2公司应以以消费品品管理体体系手册册的形式式，

32、保持那那些针对对产品安安全、合法性性和质量量有关的的文件化化的程序序、指导书书和参考考文件，其范围围应包括括本标准准的要求。2.3.3消费品管管理体系系手册中中规定的的要求应应全部执执行。2.3.4消费品管管理体系系手册应应包括为为达到本本标准要要求所需需的工作作方法和和操作纲纲要，或或对其引引用。2.3.5消费品管管理体系系手册，或或其中的的组成部部分，应应易于被被重要员员工所使使用。2.4 组织结结构、职职责和管管理权限限条款号第一类产产品要求求2.4.1高层管理理者应建建立定义义明确的的、文件件化的组组织结构构，确保保重要员员工都能能明确各各自的工工作职责责、责任任和报告告关系。2.4.

33、2公司的高高层管理理者应确确保所有有员工均均了解组组织结构构，以及及他们的的工作职职责、责责任和报报告关系系。2.4.3根据组织织机构的的要求，应应建立员员工业绩绩监控机机制。2.4.4应具有重重要员工工缺席时时适当的的替代安安排。一三2.5 管理承承诺条款号第一类产产品要求求2.5.1公司的高高层管理理者应承承诺建立立、实施施和改进进消费品品管理体体系，并并确保资资源的提提供和投投资满足足安全、法法律和顾顾客的要要求。2.5.2公司的高高层管理理者应确确保产品品安全和和质量方方针的建建立、实实施和保保持。2.6 以顾客客为关注注焦点条款号第一类产产品要求求2.6.1公司的高高层管理理者应确确

34、保建立立程序，了解顾顾客的需需求和期期望。顾客的的要求都都应明确确和理解解。在不危危及产品品安全性性、合法性性和质量量的条件件下，这些要要 求应应得到满满足。2.6.2应建立与与顾客满满意有关关的业绩绩指标，并并传达给给相关人人员。2.7 管理评评审条款号第一类产产品要求求2.7.1应按策划划的时间间间隔评评审消费费品管理理体系，最最少一年年一次。2.7.2公司的最最高管理理者应按按策划的的时间间间隔对消消费品管管理体系系的有效效性进行行评审。评审应应确保鉴鉴定评价价该体系系的适宜宜性、充分性性和有效效性，并应识识别出变更的需需要。应应保留管管理评审审的记录录。2.7.3评审过程程应包括括对内

35、部部审核和和第二方方和第三三方审核核的结果果，顾客反反馈、过程业业绩和产产品符合合性、产品缺缺陷、预防和和纠正措措施的状状况、以往的的管理评评审、能影影响质量量管理体体系的变变化和持持续改进进的建议议的评审审。2.7.4评审过程程中做出出的决定定和商定定的措施施应被指指定的员员工在特特定的时时间框架架中执行行。142.8 内部审审核条款号第一类产产品要求求2.8.1公司应对对消费品品管理体体系进行行审核以以确保其其适宜性性和一致致性。2.8.2审核应定定期进行行，并按按有关活活动的风风险程度度制定审审核的范范围和频频率。2.8.3内部审核核应由能能胜任的的审核员员执行，审审核员应应是中立立的，

36、并并且审核核员不能能审核其其自己的的工作。2.8.4积极和消消极的审审核结果果都应引引起相关关被审核核活动的的负责人人的注意意。应确确定纠正正措施和和整改期期限。2.8.5所有策划划的内审审和相关关的纠正正措施的的记录都都应该被被保持。所所有纠正正措施都都应被验验证以证证明符合合。2.9 采购、供供方评价价和业绩绩监控条款号第一类产产品要求求2.9.1公司应控控制所有有关系到到产品安安全性、合合法性和和质量的的采购过过程，以以确保获获得的产产品符合合规定的的要求。2.9.2公司应基基于风险险评估，建建立文件件化的供供方评价价程序。2.9.3该程序应应规定如如何处理理例外情情况，如如使用未未经审

37、核核或监督督的原材材料、组组成成份份或服务务。2.9.4该程序应应包括为为持续评评价而界界定的明明确准则则和必需需的业绩绩标准。基于风风险的评评价可采采取通过过内部检检查或分分析证书书的方式式进行业业绩监控控，适当时时可以扩展到供供方检查查。供方方的评价价可以包包括体系系、产品品安全信信息和法法规要求求等方面面的评审审核。2.9.1 顾客财财产条款号第一类产产品要求求2.9.1.1组织应保保护顾客客的财产产（包括括知识财财产），确保保其在组织织的控制制下或被被组织使使用。2.9.1.2公司应识识别、验验证、保保护供其其使用或或构成产产品一部部分的顾顾客财产产。如果果顾客财财产发生生遗失、损损坏

38、或发发现不适适用时应应报告顾顾客，并并保持记记录。一五2.100 文件件控制条款号第一类产产品要求求2.100.1公司应确确保关系系到消费费品管理理体系有有效性的的文件、记记录和数数据均可可获得并并得到有有效的控控制。2.100.2所有使用用中的文文件都应应被授权权。2.100.3使用中的的文件都都应是当当前有效效版本。2.100.4应记录所所有涉及及产品安安全性、合合法性或或质量体体系有关关的文件件及程序序的任何何更改或或修正的的原因。2.100.5建立程序序以确保保作废文文件不被被使用，适适当时，以以新版本本代替。2.100.1 规范范和行业业标准条款号第一类产产品要求求2.100.1.1

39、公司应确确保为如如下各项项编制适适当的规规范原料（包包括包装装材料）中间品品/半成成品（适适用时）成品2.100.1.2规范应充充分，准准确，并并确保其其符合相相关的安安全、法法规和顾顾客要求求。2.100.1.3在适当的的情况下下，规范范和行业业标准应应得到相相关方的的正式同同意。2.100.1.4应定期评评审规范范以确保保其充分分性和状状态。162.100.2 记录录保持条款号第一类产产品要求求2.100.2.1公司应保保持记录录，以证证明对产产品的安安全性、合合法性和和质量实实施了有有效控制制。2.100.2.2记录应清清晰和真真实。2.100.2.3公司应执执行有关关程序，对对所有属属

40、于产品品安全性性、合法法性和质质量范围围内的所所有记录录进行校校对、评评审、维维护、保保存和检检索。2.100.2.4记录应被被妥善保保存一段段时间，保保存时间间要同法法规和/或产品品寿命相相联系。2.100.2.5任何记录录的修改改应获得得授权。2.111 纠正正措施条款号第一类产产品要求求2.111.1公司应执执行有效效的体系系，对关系系到产品品安全性性、合法性性和质量量的不符符合进行行收集、记录和和调查。公司应应确保采采取有效效的纠正正措施，防止不不符合的的再次发生。2.111.2纠正措施施应文件件化，并并指定有有关的责责任和义义务。2.111.3任何有关关产品安安全性、合法性性和质量量

41、的纠正正措施计计划，必须由由对该范范围负有有责任和和义务的的人员来来批准。这些人员员也应负负责验证证纠正措措施是否否达到预期效果。2.111.4纠正措施施应被适适时地实实施，以以防止不不符合的的再次发发生。2.122 可追追溯性条款号第一类产产品要求求2.122.1公司应具具备可追追溯体系系，有能能力从供供方到产产品销售售给消费费者的所所有阶段段追溯到到原料，反反之亦然然。2.122.2任何返工工的情况况发生，应应保持其其可追溯溯性。2.122.3追溯体系系应定期期测试，确确保从原原料到成成品的可可追溯性性，反之之亦然。172.一三三事故管管理条款号第一类产产品要求求2.一三三.1公司应具具有文件件化和有有效的事事故管理理程序，管管理和控控制所有有可能发发生和已已经发生生的涉及及产品安安全、合合法性和和质量有有关的事事故。2.一三三.2公司应针针对能造造成“事故”的所有有情况，为为相关员员工提供供书面指指导，2.