曲普瑞林微球项目风险规划管理方案_参考.docx
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1、泓域/曲普瑞林微球项目风险规划管理方案曲普瑞林微球项目风险规划管理方案xx有限责任公司目录一、 产业环境分析3二、 微球制剂优势明显，需求持续增长3三、 必要性分析3四、 公司简介4五、 风险管理计划的基本内容6六、 风险规避计划6七、 建立风险管理图表8八、 关键风险指标管理法9九、 风险规划的主要内容10十、 风险规划的含义11十一、 项目进度计划12项目实施进度计划一览表12十二、 项目经济效益13营业收入、税金及附加和增值税估算表14综合总成本费用估算表15利润及利润分配表17项目投资现金流量表19借款还本付息计划表22一、 产业环境分析到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、
2、生态环境在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全面建成小康社会。二、 微球制剂优势明显，需求持续增长微球药物载体的优势。作为新型药物载体之一，微球具有多种优势。稳定药性：通过微球载体，药物可在胃部保持活性，表现更稳定。靶向性：微球药物载体能够提高生物利用度，将药物浓度集中于靶器官和靶组织。缓控释：微球制剂可控制药物释放速度，延长血药浓度保持稳定的时间。降低刺激性：微球制剂可降低药物刺激性，同时具有掩盖药物不良气味和口味的作用。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公
3、司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性
4、，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。四、 公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xx有限责任公司2、法定代表人：徐xx3、注册资本：1220万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-8-237、营业期限：2013-8-23至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济
5、深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路
6、”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。五、 风险管理计划的基本内容风险管理计划在三个风险管理规划文件中起控制作用。风险管理计划要说明如何把风险分析和管理步骤应用于项目之中。该文件详细地说明了风险识别、风险估计、风险评价和风险控制过程的所有方面。风险管理计划还要说明项目整体风险评价的基准是什么，应当使用什么方法以及如何参照这些风险评价基准对项目整体风险进行评价。六、 风险规避计划项目风险规避计划是在风险分析工作完
7、成之后制订的详细计划。不同的项目，风险规避计划内容不同，但是，至少应当包含如下容：（1）所有风险来源的识别，以及每一来源中的风险因素；（2）关键风险的识别，以及关于这些风险对于实现项目目标影响的说明；（3）对于已识别出的关键风险因素的评估，包括从风险估计中摘录出来的发生概率以及潜在的破坏力；（4）已经考虑过的风险规避方案及其代价；（5）建议的风险规避策略，包括解决每一风险的实施计划；（6）各单独规避计划的总体综合，以及分析过风险耦合作用可能性之后制订出的其他风险规避计划；（7）项目风险形势估计、风险管理计划和风险规避计划三者综合之后的总策略（8）实施规避策略所需资源的分配，包括关于费用、时间进
8、度及技术考虑的说明（9）风险管理的组织及其责任，在项目中安排风险管理组织、使之与整个项目协调的方式以及负责实施风险规避策略的人员；（10）开始实施风险管理的日期、时间安排和关键的里程碑；（11）成功的标准，即何时可以认为风险已被规避，以及待使用的监控办法；（12）跟踪、决策以及反馈的时间，包括不断修改、更新需优先考虑的风险一览表、计划和各自的结果；（13）应急计划，就是预先计划好的、一旦风险事件发生就付诸实施的行动步骤和应急措施（14）对应急行动和应急措施提出的要求；（15）项目执行组织高层领导对风险规避计划的认同和签字。风险管理和规避计划是整个项目管理计划的一部分，其实并无特殊之处。按照计划
9、取得所需的资源，实施时要满足计划中确定的目标，事先把项目不同部门之间在取得所需资源时可能发生的冲突寻找出来，任何与原计划不同的决策都要记录在案，落实风险管理和规避计划，行动要坚决。如果在执行过程中发现项目风险水平上升或未像预期的那样降下来，则须重新规划。七、 建立风险管理图表风险管理图表是将输入转变为输出的过程中所用的技巧和工具，它包含在风险管理计划中，以帮助人们清楚地看到风险信息的组织方式。风险管理的三个重要图表是风险核对表、风险管理表格和风险数据库模式。1、风险核对表风险核对表将各个侧重点进行分类以理解风险的特点。风险核对表可帮助人们彻底识别特定领域的风险，例如，在关键路径上的项目便可组成
10、一个亟待管理的进度风险核对清单，可以选用项目风险分类系统或项目工作分解结构作为核对清单。软件风险分类系统是一个结构化的核对清单，它将已知软件开发风险按通用的种类和具体的风险属性组织起来。2、风险管理表格风险管理表格记录着管理风险的基本风险信息。风险管理表格是一种系统地记录风险信息并跟踪到底的方式。任何人在任何时候都可用风险管理识别表，也可匿名评阅。3、风险数据库模式风险数据库表明了识别风险和相关的信息组织方式，它将风险信息组织起来供人们查询、跟踪状态、产生排序和报告。一个简单的电子表格可作为风险数据库的一种实现，因为它能将排序、报告等自动化完成。风险数据库的实际内容不是计划的一部分，因为风险是
11、动态的，随着时间的变化而改变。八、 关键风险指标管理法一个项目风险事件发生，可能有多种成因，但关键成因往往只有几种。关键风险指标管理是对引起风险事件发生的关键成因指标进行管理的方法。具体操作步骤如下：1、分析风险成因，从中找出关键成因。2、将关键成因量化，确定其度量，分析确定导致风险事件发生（或极有可能发生）时该成因的具体数值。3、以该具体数值为基础，以发出风险预警信息为目的，加上或减去一定数值后形成新的数值，该数值即为关键风险指标。4、建立风险预警系统，即当关键成因数值达到关键风险指标时，发出风险预警信息。5、制定出现风险预警信息时应采取的风险控制措施。6、跟踪监测关键成因数值的变化，一旦出
12、现预警，即实施风险控制措施。以易燃易爆危险品储存容器泄漏引发爆炸的风险管理为例。容器泄漏的成因有：使用时间过长、日常维护不够、人为破坏、气候变化等因素，但容器使用时间过长是关键成因。如容器使用最高期限为50年，人们发现当使用时间超过45年后，则易发生泄漏。该“45年”即为关键风险指标。为此，制定使用时间超过“45年”后需采取的风险控制措施，一旦使用时间接近或达到“45年”时，发出预警信息即采取相应措施。该方法既可以管理单项风险的多个关键成因指标，也可以管理影响项目主要目标的多个主要风险。使用该方法时，要求风险关键成因分析准确，且易量化、易统计、易跟踪监测，通过对项目关键风险指标的分析，可以统筹
13、项目风险，有利于制订科学合理的项目风险管理计划。九、 风险规划的主要内容风险管理规划主要包括：1、方法。确定风险管理使用的方法、工具和数据资源，这些内容可随项目阶段及风险评估情况做适当的调整。2、人员。明确风险管理活动中领导者、支持者及参与者的角色定位、任务分工及其各自的责任、能力要求。个人管理风险的能力各不相同，但为了有效地管理风险，项目管理人员必须至少具备一定的管理能力和技术水平。3、时间周期。界定项目生命周期中风险管理过程的各运行阶段及过程评价、控制和变更的周期或频率。4、类型级别及说明。定义并说明风险评估和风险量化的类型级别。5、基准。明确定义由谁以何种方式采取风险应对行动。合理的定义
14、可作为基准衡量项目团队实施风险应对计划的有效性，避免发生项目的利益相关方对项目内容理解的二义性。6、沟通方式。规定风险管理各过程中应沟通的内容、范围、渠道及方式。7、动态跟踪。规定以何种方式记录项目进行中风险及风险管理的过程，这些动态数据可有效用于对当前项目的管理、项目的监控、经验教训的总结及日后项目的指导等。十、 风险规划的含义项目风险规划，是在项目正式启动前或启动初期，对项目风险的一个统筹考虑、系统规划和顶层设计的过程，开展项目风险规划是进行项目风险管理的基本要求，也是进行项目风险管理的首要职能。项目风险规划是规划和设计如何进行项目风险管理的动态创造性过程，该过程主要包括定义项目组织及成员
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