疫苗公司企业质量管理分析【参考】.docx
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1、泓域/疫苗公司企业质量管理分析疫苗公司企业质量管理分析xx有限公司目录一、 产业环境分析2二、 非免疫规划苗市场增长强劲,民营企业蓬勃发展4三、 必要性分析6四、 公司简介6公司合并资产负债表主要数据7公司合并利润表主要数据8五、 项目基本情况8六、 企业的质量管理11七、 生产过程组织的特点及原则16八、 生产过程组织的内容17九、 生产计划21十、 生产作业计划24十一、 技术与研发管理的内容31十二、 技术与研发管理的目标33十三、 发展规划34十四、 项目风险分析38十五、 项目风险对策40十六、 组织机构管理42劳动定员一览表43一、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网+”
2、行动计划为引领,实施产业强县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增速达到9%以上。(一)着力推进园区率先发展以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工业新城生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。(二)加快传统产业转型升级“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘
3、汰低端钢铁压延、低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特色制造业高端化发展。(三)推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上。二、 非免疫规划苗市场增长强劲,民营企业蓬勃发展从供需关系看,国内使用的大多数疫苗产品由本土企业供应,进口产品比例仅在5%左右;但进口产品在重磅产品和优质品种方面具有先发优势,近年来本土产品研发进度加快,同类竞品也陆续进入临床和上市阶段,外企独家产品的市场独占期缩短。另一方面,本土企业在
4、产能供应方面更加稳定,能够满足我国庞大人口基数的产能需求,在价格上也较外企产品更具优势。从批签发量看,2015-2020年间,我国疫苗批签发量呈波动态势;2016年山东疫苗事件和2018年长生生物假疫苗事件对行业整体造成较大影响,也影响到疫苗的批签发情况;2020年,国内疫苗批签发量逐步恢复,全年实现疫苗批签发6.51亿支。从疫苗种类看,2016年山东疫苗事件对非免疫规划苗批签发造成较大的负面影响,2016和2017年非免疫规划苗的批签发量减少;2018年之后,非免疫规划苗批签发量逐步恢复良好增长,2020年非免疫规划苗的批签发量占比达到46.2%。从市场规模看,尽管免疫规划苗在批签发量上占比
5、较大,但由于产品成熟且由国家统一采购,因此产品价格较低,我国免疫规划苗市场规模较小且呈逐年下降趋势,2019年市场规模仅为31亿元,预计未来仍将缓慢下降。一方面,2017年开始我国出生人口呈逐年下降趋势,免疫规划苗主要接种人群为婴幼儿,新生人口的下降会带来免疫规划苗总量需求的下降;另一方面,非免疫规划苗中的一些多联多价能够良好替代免疫规划苗中的部分品种,随着消费能力的提升,越来越多人有意愿自费接种多联多价升级产品,因此也降低了对部分免疫规划苗的需求。当前我国免疫规划苗市场主要被国企占据,其中国药集团下的中国生物在免疫规划苗领域市占率达80%。近年来,非免疫规划苗批签发量维持良好增长,市场规模也
6、在持续扩大;国外重磅产品陆续引进,本土新兴产品接连上市,非免疫规划苗产品种类不断丰富。2019年我国非免疫规划苗市场规模达到425亿元,2014-2019年复合增速在13.0%;预计未来十年仍将维持12.2%的复合增速,到2030年我国非免疫规划苗市场规模将达到1320亿元。非免疫规划苗可由企业自主定价,盈利能力较强,企业更具有研发动力。从竞争格局上看,非免疫规划苗生产企业大多为民营企业和外资企业,外企产品主要为默沙东的HPV4/9疫苗、辉瑞的13价肺炎等重磅产品,其他大多数非免疫规划苗主要由国内民营企业生产供应。从近几年获得疫苗批签发的企业看,除去六大所和医科院,共计有30家左右的国内疫苗企
7、业产品获得批签发,且其中半数企业只有单个疫苗品种,智飞、沃森、康泰、科兴等企业拥有的疫苗品种较为丰富。目前,我国流感疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等产品的接种率还处于较低水平,具有较大提升空间。此次新冠疫情让人们意识到疫苗在传染病防控中发挥的重要作用,随着人们疾病防控意识的增强以及对疫苗产品信任度的提升,国内疫苗的接种率有望持续提升。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供
8、坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 公司简介(一)基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代表人:韩xx3、注册资本:670万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-5-77、营业期限:2016-5-7至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求
9、完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。(三)公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额18763.5215010.8214072.64负债总额6012.434809.944509.32股东权益合计12751.0910200.879563.32公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入81503.8565203.0861127.89营业利润13097.
10、8410478.279823.38利润总额10661.868529.497996.40净利润7996.406237.195757.41归属于母公司所有者的净利润7996.406237.195757.41五、 项目基本情况(一)项目投资人xx有限公司(二)建设地点本期项目选址位于xx。(三)项目选址本期项目选址位于xx,占地面积约94.00亩。(四)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(五)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资47835.88万元,其中:建设投资36063.65万元,占项目总投资的75.39%;建设期利息869.24万元,占
11、项目总投资的1.82%;流动资金10902.99万元,占项目总投资的22.79%。(六)资金筹措项目总投资47835.88万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资本金)30096.21万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额17739.67万元。(七)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):106400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):86785.43万元。3、项目达产年净利润(NP):14337.58万元。4、财务内部收益率(FIRR):22.59%。5、全部投资回收期(Pt):5.84年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):41578.7
12、7万元(产值)。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62667.00约94.00亩1.1总建筑面积111634.23容积率1.781.2基底面积35720.19建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩372.922总投资万元47835.882.1建设投资万元36063.652.1.1工程费用万元31585.772.1.2工程建设其他费用万元3521.282.1.3预备费万元956.602.2建设期利息万元869.242.3流动资金万元10902.993资金筹措万元47835.883.1自筹资金万元30096.213.2银行贷款万元17739.674营业收入万
13、元106400.00正常运营年份5总成本费用万元86785.436利润总额万元19116.777净利润万元14337.588所得税万元4779.199增值税万元4148.2710税金及附加万元497.8011纳税总额万元9425.2612工业增加值万元31662.2713盈亏平衡点万元41578.77产值14回收期年5.84含建设期24个月15财务内部收益率22.59%所得税后16财务净现值万元22940.61所得税后六、 企业的质量管理随着市场经济的飞速发展,以及现代管理和信息技术的飞速发展,国际经济越来越趋向一体化,市场竞争也逐步变得更加激烈。在激烈的贸易竞争中,产品的质量日渐成为一个极其
14、重要的因素。因此,产品的质量越来越被关注,而质量管理工作也越来越受到重视,并成为企业管理工作中最为重要的组成部分。本节将围绕质量管理的基本原理及方法进行必要的讨论。(一)质量的概念质量是指一种产品或服务持续地满足顾客某种需要的能力。它主要包括以下几个方面的含义:第一方面,质量既可以是实体产品的质量,也可以是某种服务的质量,因此它既可以体现在结果上,也可以体现在形成和实现的整个过程中。第二方面,质量不仅存在于工业,也存在于服务业,它存在于各行各业中。第三方面,产品或服务必须要能够满足顾客的某种需要,可以是明确规定的需要,也可以是某种隐含的需要,同时它不能损害社会及其他人的利益。(二)全面质量管理
15、质量管理随着产业革命的兴起而逐步发展,并随着管理科学的发展而进一步发展。历史上,质量管理的发展先后一共经历了三个阶段:质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。由此可以看出,全面质量管理是人们通过长期的质量管理实践逐渐形成、发展和完善起来的结晶,它是管理科学、生产技术和商品经济高度发展的产物。因此,它既是一种管理科学哲理,又是实现企业质量目标的科学途径。1、全面质量管理的基本概念全面质量管理就是企业全体职工以及各个部门同心协力,综合运用管理技术、生产技术和科学统计方法,建立一整套质量管理工作体系,经济地开发、研制、生产和销售满足用户需要的高质量的产品的一系列的管理活动。它包含了以下基本
16、观念:第一,用户至上。用户至上,就是要树立以用户为中心,为用户服务的思想。为用户服务就是要使产品或服务尽量满足用户的要求,产品质量的好坏,最终应以用户的满意程度为标准。第二,质量是设计、制造出来的,而不是检验出来的。第三,一切用数据说话。全面质量管理强调一切用数据说话,就是要求在质量管理工作中有科学的作风,深入实际掌握客观准确的情况,要对问题进行定量分析,要掌握质量的变化规律,以便采取真正有效的措施解决质量问题。全面质量管理中广泛地采用各种统计方法和工具来进行产品设计、分析事故原因、控制工艺过程和检验产品质量,以实现对产品质量的控制。第四,持续改进。随着社会的发展,人们对产品质量的要求在不断提
17、高,要满足顾客的这种要求,企业就必须不断提高管理水平,改进产品质量。2、全面质量管理的主要特点第一,全面质量。全面质量是指用全面的方法管理全面的质量。全面的方法包括:运用科学的管理方法,建立健全的规章制度和质量保证体系;运用数理统计的方法对产品质量进行数据分析,观察生产过程的稳定状态,分析影响产品质量的因素变化,进行各阶段的质量控制;运用现代电子技术、通信技术对质量信息进行处理等。全面的质量是指产品质量、生产质量、工作质量等。总之,依靠全面的方法找出问题,查明原因,采取对策,通过提高、改善工作质量来控制生产质量,通过控制生产质量来控制产品质量。第二,全过程。全面质量管理认为,产品的质量决定于设
18、计质量、制造质量和使用质量。因此,必须在市场调研、产品的选型、研究试验、设计、原料采购、制造、检验、储运、销售、安装、调试、使用和维修等各个环节把好质量关。第三,全员参与。全面质量管理的一个重要特点就是要求企业的全体人员都参与到质量管理工作中来。只有真正调动广大群众的积极性,树立质量意识,形成一个保证质量的工作体系,并由质量教育、组织、责任制、基层活动小组(QC小组)等活动来予以落实。在这个体系中,领导(尤其是最高决策层的领导)的重视非常重要。(三)ISO9000系列标准对于质量问题,由于分析角度、理论依据的不同,各国在有关质量的细节性的规定上有很大的差异,而且这些差异严重阻碍了贸易的进行。因
19、此,国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)在多年努力协调的基础上,总结了各国质量管理和质量保证的经验,经各国质量管理专家近年的努力工作,于1986年6月15日正式发布了ISO9402质量:术语标准,1987年3月正式发布了ISO9000ISO9004系列标准(以下简称ISO9000系列标准)。这些标准,主要包括以下几个核心内容:ISO9000质量管理和质量保证标准的选择和使用指南;ISO9001质量体系:设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9002质量体系:生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9003质量体系:最终检验和试验的质量合格证模式;ISO90
20、04质量管理和质量体系要素的指南。(四)质量成本控制在全面质量管理中涉及一个经济性原则,而且ISO9000系列标准中也明确指出“用财务项目来衡量质量体系的有效性是重要的。有效的质量体系对企业的盈利和亏损的影响是至关重要的”,因此在质量管理过程中还必须关注质量成本,做好成本控制。质量成本,指的是为确保满意的质量而引起的费用及没达到满意质量而造成的损失。它包括外部活动质量成本和内部活动质量成本。其中,外部活动质量成本是指按合同要求,为向顾客提供所需要的客观证据所支付的费用,包括特殊的附加的质量保证措施、程序、数据、证实试验和评定的费用。而内部活动质量成本是指为达到和保持所规定的质量水平所支付的费用
21、和因质量问题而造成的经济损失,包括预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本等。质量成本管理的重要任务就是找出各种有关的质量成本因素,并对其进行预测、计划、核算、分析、控制和考核,使其保持在一个最佳点,以达到质量和成本的最佳匹配,从而取得最好的经济效益。七、 生产过程组织的特点及原则任何一个生产型企业的生产,都必须经历一定的生产过程。生产过程就是指从准备生产开始,直至把产品生产出来为止的全部过程。是否合理组织企业的生产过程,会对企业的经济效果产生重大影响。1、生产过程合理组织的特点第一,生产过程的连续性。连续性是指产品在生产过程各阶段、各工序之间的流动在时间上是紧密衔接、连续不断的。实现生
22、产过程的连续性,可以缩短产品生产周期,减少在制品数量,加速流动资金的周转;可以更好地利用设备和生产面积,减少产品在停放、等待时可能发生的损失。第二,生产过程的平行性。平行性是指物料在生产过程中实行平行交叉作业。它可以大大缩短产品的生产周期。第三,生产过程的比例性。比例性是指生产过程各阶段、各工序之间在生产能力上要保持一定的比例关系,以适应产品生产的要求。实现生产过程的比例性有利于充分利用企业设备、生产面积、劳动力和资金;有利于减少产品在生产过程中的停顿、等待时间,缩短生产周期。第四,生产过程的均衡性。均衡性是指产品从投料到完工能按计划均衡地进行,能够在相等的时间间隔内完成大体相等的工作量。第五
23、,生产过程的适应性。适应性是指生产过程的组织形式要灵活,能及时满足变化了的市场需要。2、生产过程合理组织的原则为了提高效率,现代化大生产必须遵循分工原则,实行专业化生产。组织生产过程必须遵守如下两个原则:第一,工艺专业化原则。即按照工艺特征建立生产单位。其优点是:对产品品种变化的适应能力强;生产系统的可靠性较高;工艺及设备管理较方便。但它也有自己的缺点:工件在加工过程中运输次数多,运输路线长;协作关系复杂,协调任务重;只能使用通用机床、通用工艺装备,生产效率低;在制品量大,生产周期长。第二,对象专业化原则。即按照产品(或零件、部件)建立生产单位。其优点是:可减少运输次数,缩短运输路线;协作关系
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