血液制品、糖皮质激素、抗肿瘤药物以及肠外营养临床应hegc.docx

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1、河南省叶叶县中医医院血液制品品、糖皮皮质激素素、抗肿肿瘤药物物以及肠肠外营养养临床应应用指南南汇编河南省叶叶县中医医院临床床药学室室20122年8月目录第一部分分血液制制品1血液制品品临床应应用指导导原则11第一章血血液制品品临床应应用基本本原则11第二章血血液制品品临床应应用管理理1第三章各各类血液液制品使使用的适适应证和和注意事事项1第四章常常见的输输血不良良反应11第五章血血液制品品在不同同疾病中中应用的的原则及及方法11第二部分分糖皮质质激素类类药物11糖皮质激激素类药药物临床床应用指指导原则则1第一章糖糖皮质激激素临床床应用管管理1第二章糖糖皮质激激素的适适用范围围和用药药注意事事项

2、1第三章糖糖皮质激激素在不不同疾病病中的治治疗原则则1第三部分分抗肿瘤瘤药物11抗肿瘤药药物临床床应用指指导原则则1第一章抗抗肿瘤药药物临床床应用的的基本原原则1第二章抗抗肿瘤药药物临床床应用的的管理11第三章各各类肿瘤瘤的治疗疗原则11第四部分分胃肠道道外营养养临床实实施指南南1胃肠道外外营养疗疗法临床床实施指指南1第一章成成人营养养素需要要量1第二章住住院患者者营养风风险筛查查指南11第三章肠肠外营养养素1第四章肠肠外营养养支持输输注系统统1第五章疾疾病营养养支持11第一部分分血液制制品血液制品品临床应应用指导导原则（征求意意见稿）前言血液制品品在临床床各科多多种疾病病的治疗疗上广泛泛应用

3、。但但临床存存在不合合理应用用问题非非常突出出，给患患者的健健康乃至至生命造造成重大大影响。为为规范血血液制品品的临床床应用，提提高临床床医师和和输血工工作者对对血液制制品的认认识，保保障医疗疗质量和和医疗安安全，控控制不合合理医药药费用，特特制定血血液制品品临床应应用指导导原则（以以下简称称指导导原则）。在临床诊诊疗工作作中应参参考和遵遵循本指指导原则则，说说明如下下：1.本指指导原则则为临临床应用用血液制制品获取取最佳疗疗效并最最大程度度避免或或减少不不良反应应而制定定。临床床医师应应结合患患者具体体情况，制制定个体体化应用用方案。2.本指指导原则则仅涉涉及临床床常用的的血液制制品，重重点

4、介绍绍各类血血液制品品的适应应证和注注意事项项。3.本指指导原则则涉及及临床各各科部分分常见和和重要疾疾病。4.除本本指导导原则所所列常用用血液制制品种类类外，临临床医师师可根据据患者临临床情况况及当地地血液制制品供应应情况，选选用最合合适的血血液制品品。第一章血血液制品品临床应应用基本本原则血液制品品是指从从人类血血液提取取的任何何治疗物物质，包包括全血血、血液液成分和和血浆源源医药产产品。目目前，血血液是一一种稀缺缺资源，血血液制品品资源有有限，虽虽进行严严格检测测，但仍仍具有传传播疾病病的风险险，不当当输注血血液制品品可能出出现严重重不良反反应。针针对目前前血液制制品临床床应用过过程中存

5、存在的不不合理现现象，提提出以下下血液制制品临床床应用基基本原则则。一、严格格掌握适适应证和和应用指指征血液制品品限用于于有生命命危险或或需要改改善生活活质量而而其它手手段、方方法不可可替代的的患者。应应尽可能能避免或或减少输输注血液液制品，如如治疗或或预防血血液成分分的减少少或丢失失，应尽尽量选用用血液制制品替代代物。二、血液液制品的的选择夺适；年年龄较大大的儿童童，应当当尽量选选择多种种亚型相相配根据据患者的的需求，合合理选择择血液制制品的种种类。选选择血液液制品时时，要保保障来源源合法性性。安全全的血液液制品来来自无偿偿献血者者和国家家法定的的采、供供血机构构。商业业来源的的血液制制品传

6、播播疾病的的风险最最高。三、避免免输注血血液制品品的不良良反应在输注血血液制品品时，要要密切观观察患者者输注情情况，避避免可能能发生的的任何不不良反应应，并做做好不良良反应处处理应急急预案。第二章血血液制品品临床应应用管理理一、管理理要求（一）全全血及血血液成分分的临床床应用管管理要求求。医院应当当设立由由医院领领导、业业务主管管部门及及相关科科室负责责人组成成的临床床输血管管理委员员会，做做好以下下管理工工作：1.来源源管理。医院临床床治疗所所使用的的全血及及血液成成分应由由县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门指指定的血血站供给给（医疗疗机构开开展的患患者自体体储血、自自体输血血除外）。输输

7、注前经经过输血血相容性性检测，确确定与受受血者相相容。医医疗机构构因应急急用血需需要临时时采集血血液时，必必须遵守守医疗疗机构临临床用血血管理办办法（试试行）相相关规定定。2.程序序管理。制定包括括全血及及血液成成分库存存管理（包包括用血血计划、入入库、复复核、保保存等），患患者用血血需求评评估，输输血治疗疗告知程程序，输输血前实实验室检检查，输输血申请请（包括括血液成成分选择择，填写写申请，血血样采集集，输血血科接收收并审核核等），输输血相容容性检测测，全血血及血液液成分的的发放，临临床输注注管理（包包括核对对、输注注、监测测等），输输血不良良反应的的监测、评评估及处处理，输输血治疗疗效果评

8、评估等临临床用血血各阶段段的操作作程序。3.人员员管理。输血相关关医技人人员应掌掌握成熟熟的临床床输血技技术和血血液保护护技术，包包括成分分输血和和自体输输血以及及其它血血液替代代品或相相关药物物等。临临床输血血相关的的医护人人员要详详细核对对患者与与血液制制品的相相关信息息，确保保输血安安全。4.临床床用血分分级管理理。（1）根根据本医医疗机构构特点，制制定不同同级别临临床医师师的申请请用血量量权限。（2）主主治医师师以上职职称（含含）的临临床医师师负责签签发输血血申请单单。（3）一一次临床床用血、备备血量超超过20000毫毫升时，需需经输血血科（血血库）医医师会诊诊，由用用血科室室主任和和

9、输血科科（血库库）会诊诊医师签签名后报报医务处处（科）批批准。（4）紧紧急情况况下临床床医师可可以高于于上条所所列权限限使用全全血及血血液成分分，并严严格记录录救治过过程。（二）血血浆源医医药产品品的管理理要求。1.来源源的管理理。根据生生物制品品批签发发管理办办法和和关于于进一步步实施血血液制品品批签发发工作的的通知有有关规定定，使用用经国家家审批的的血浆源源医药产产品。药药库设置置血浆源源医药产产品药品品待验区区、合格格区、不不合格区区，且应应严格划划分。需需详验检检验报告告书，进进口者还还需查验验进口药药品注册册证及审审批签发发的报告告。入库库药品按按照说明明书要求求贮存。2.应用用的管

10、理理。（1）医医务人员员要严格格掌握血血浆源医医药产品品特别是是人血白白蛋白等等使用的的适应症症和禁忌忌症。（2）对对使用血血浆源医医药产品品进行有有效地的的血液警警戒和药药物警戒戒。遵循循不良反反应“可疑即即报”的原则则。并注注意血浆浆源医药药产品中中的防腐腐剂、稳稳定剂等等辅料的的不良反反应或潜潜在风险险，如血血浆蛋白白制品中中含有硫硫柳汞，稳稳定剂对对血浆源源医药产产品质量量产生影影响等。二、落实实与督查查1.医院院必须加加强血液液制品临临床应用用的管理理，根据据指导导原则结结合本院院实际情情况制订订“血液制制品临床床应用实实施细则则”（简称称“实施细细则”）。建建立、健健全本机机构促进

11、进、指导导、监督督血液制制品临床床合理应应用的管管理制度度，并将将血液制制品合理理使用纳纳入医疗疗质量和和综合目目标管理理考核体体系。2.各医医院应按按照中中华人民民共和国国献血法法、药药品管理理法、医医疗机构构临床用用血管理理办法（试试行）、医医疗机构构药事管管理规定定、处处方管理理办法和和临床床输血技技术规范范等法法律法规规要求，临临床输血血管理委委员会和和药事管管理专业业委员会会要履行行职责，开开展合理理应用血血液制品品的培训训与教育育，督导导本机构构血液制制品临床床合理应应用工作作。依据据指导导原则和和“实施细细则”，定期期与不定定期进行行监督检检查，内内容包括括：血液液制品使使用情况

12、况调查分分析，医医师、输输血科（血血库）医医疗技术术人员与与护理人人员血液液制品知知识调查查。对不不合理使使用血液液制品的的情况提提出纠正正与改进进意见。第三章各各类血液液制品使使用的适适应证和和注意事事项一、全血血【适应证证】1.用于于急性出出血引起起的血红红蛋白(hemmogllobiin,HHb)和和血容量量迅速下下降并伴伴有缺氧氧症状时时。血容容量丢失失大于总总量300%，Hb70gg/L或或红细胞胞压积0.222LL，或出出现失血血性休克克时可考考虑输注注。2.用于于新生儿儿溶血疾疾病或其其它需全全血置换换的疾病病治疗。【注意事事项】1.输注注全血前前应仔细细核对其其外包装装、血液液

13、外观、有有效期及及输血相相容性检检测结果果等，确确保血液液符合临临床输注注标准。2.输注注前应将将血液摇摇匀。3.除99g/LL的生理理盐水外外，血液液不得与与任何药药剂在同同一输液液器内输输注。4.输注注前后用用静脉注注射用生生理盐水水冲洗输输血管道道。4.输注注速度应应先慢后后快，在在开始输输注4小时内内完成。5.全血血输注不不适用于于慢性贫贫血及初初期心力力衰竭的的患者。6.常见见不良反反应的处处理：发发生不良良反应时时应及时时停止输输注，并并进行对对症处理理和必要要的生命命支持。如如发生溶溶血时按按溶血性性输血反反应的原原则处理理，引起起发热应应首先除除外细菌菌污染，发发生过敏敏反应时

14、时应及时时给予抗抗过敏治治疗等。二、红细细胞红细胞类类成分血血，是使使用多联联袋采集集全血，通通过物理理方法在在完全密密闭条件件下移除除血浆、血血小板和和白细胞胞等血液液成分，或或经生理理盐水洗洗涤及白白细胞过过滤等过过程制备备的以红红细胞成成分为主主的血液液制品。临临床常用用的红细细胞类成成分血包包括浓缩缩红细胞胞、悬浮浮红细胞胞、去白白细胞浓浓缩红细细胞、去去白细胞胞悬浮红红细胞、洗洗涤红细细胞、冰冰冻解冻冻去甘油油红细胞胞等。【适应证证】1.浓缩缩红细胞胞：适用用于所有有需提高高血液携携氧能力力以减轻轻组织缺缺氧的贫贫血患者者，以及及有心、肝肝、肾等等脏器功功能障碍碍的贫血血患者。2.悬

15、浮浮红细胞胞：红细细胞保存存较好，粘粘度低，易易输注，是是目前临临床最常常用的红红细胞类类血液成成分。适适应证同同浓缩红红细胞。3. 去去白细胞胞浓缩红红细胞或或去白细细胞悬浮浮红细胞胞：去除除白细胞胞后，可可显著减减少反复复输血患患者发生生白细胞胞引起的的免疫反反应，降降低经输输血传播播巨细胞胞病毒的的风险。适适用于有有非溶血血性发热热反应、长长期输血血和器官官移植的的患者。4.洗涤涤红细胞胞：适用用于免疫疫相关的的溶血性性贫血、对对血浆蛋蛋白有过过敏反应应或有输输血发热热反应的的贫血患患者。5.冰冻冻解冻去去甘油红红细胞：适用于于稀有血血型、自自身输血血以及有有发热或或过敏反反应的患患者。

16、【注意事事项】1.由于于浓缩红红细胞压压积高，粘粘度较大大，不易易通过小小孔径针针头，为为改善输输血流速速，可使使用Y型输血血器。2.少白白细胞红红细胞类类血液成成分并不不能去除除所有的的白细胞胞，若需需预防输输血相关关的移植植物抗宿宿主病，应应对血液液成分进进行辐照照处理。3.红细细胞类血血液成分分不适用用于新生生儿换血血治疗。4.余参参见“全血”。三、血小小板（bbloood pplatteleet，PLTT）国内的血血小板制制品主要要有单采采血小板板和浓缩缩血小板板两种。单单采血小小板是用用血细胞胞分离机机采集单单个供血血者循环环血液中中的血小小板，每每袋血小小板定义义为1个治疗疗量（P

17、PLT2.5510011）。浓浓缩血小小板为从从全血中中分离出出来的血血小板，国国内以每每2000 mll全血分分离出的的血小板板定义为为1个单位位（U, PLLT00.210111），10012UU浓缩血血小板约约折合11个治疗疗量的单单采血小小板。【适应证证】1.治疗疗性血小小板输注注。（1）血血小板减减少并导导致出血血。如骨骨髓抑制制引起的的血小板板减少；大量输输血引起起的稀释释性血小小板减少少；免疫疫性和非非免疫性性血小板板破坏或或消耗引引起的血血小板减减少等。（2）先先天性或或获得性性血小板板病，伴伴有明显显出血倾倾向。2.预防防性血小小板输注注：用于于预防颅颅内出血血和内脏脏出血等

18、等严重出出血性并并发症。（1）血血小板减减少或血血小板功功能异常常，同时时伴有出出血风险险的患者者。无其他止止血异常常或高出出血风险险的血小板板明显减减少的患者，预防性性输注血血小板的的指征为为PLTT1001009/L，输注后后维持PPLT201099/L以上上。存在其其它止血血异常（如如遗传性性或获得得性凝血血障碍）或或存在高高出血风风险（如如发热、败败血症、贫贫血,肿瘤放放、化疗疗后等）的的患者，预预防性输输注的指指征为PPLT301099/L。大量输输血致稀稀释性血血小板减减少和体体外循环环、膜肺肺等情况况下引起起的急性性血小板板减少，预预防性输输注的指指征定为PLTT501099/L

19、。（2）血血小板减减少或血血小板功功能异常常，拟接接受有创创操作或或手术的的患者。各种有创操作的血小板计数安全参考值为：轻微有创操作PLT20109/L；留置导管、胸腔穿刺、肝活检、经支气管活检PLT50109/L；腰穿PLT50109/L。成人急性白血病患者PLT20109/L，儿童急性淋巴细胞白血病PLT10109/L时，大多可承受腰穿而无严重出血并发症；骨髓穿刺和活检操作前一般无需输注血小板。各种手术的血小板计数安全参考值为：拔牙或补牙PLT50109/L；小手术、硬膜外麻醉PLT范围是5080109/L；正常阴道分娩PLT50109/L；剖腹产PLT80109/L；大手术PLT范围是8

20、0100109/L。【注意事事项】1.血小小板应在在20至24摇床下下保存，保保存时间间1至5天。2.优先先选用单单采血小小板。3.优先先输注少少白细胞胞血小板板或用白白细胞滤滤器去除除白细胞胞4.异基基因造血血干细胞胞移植后后、严重重免疫功功能低下下患者建建议输注注辐照血血小板。5.输注注血小板板时应根根据患者者的耐受受性适当当快速输输注。6.血栓栓性血小小板减少少性紫癜癜和肝素素诱发的的血小板板减少性性紫癜输输注血小小板可能能加重血血栓形成成，应慎慎用。7.输血血后血小小板减少少性紫癜癜禁忌输输注血小小板。8.免疫疫性血小小板减少少症患者者禁忌预预防性输输注血小小板，仅轻度度出血时时尽量避

21、避免治疗疗性输注注。9.拟接接受异基基因造血血干细胞胞移植的的患者，移移植前不不输注或或较少输输注血小小板。10.血血小板输输注无效效的处理理：主要要是输注注的血小小板破坏坏加速所所致，分分为免疫疫介导的的和非免免疫介导导的破坏坏加速两两种。（1）免免疫介导导的血小小板破坏坏加速。主要由由体内生生成的针针对人类类白细胞胞抗原（human leukocyte antigen，HLA）和血小板抗原的特异性异体抗体引起，可采用的处理方法有：血小板输注量加倍，并尽量输注24小时内采集的血小板。输注交叉配型的血小板。输注HLA相合的单采血小板。证实存在抗HLA抗体类型后，输注缺乏相应抗原的血小板。（2）

22、非非免疫介介导的血血小板破破坏加速速。主要要见于脾脾脏增大大、使用用抗生素素(如两性性霉素BB)、发发热、感感染、弥弥散性血血管内凝凝血和移移植物抗抗宿主病病等患者者（没写写处理方方法）。使使用两性性霉素BB的患者者应在给给药后22小时以以上再输输注血小小板。11.不不良反应应的处理理参见本本章“全血”。四、单采采中性粒粒细胞【适应证证】1.骨髓髓粒系增增生减低低：经粒粒细胞集集落刺激激因子（G-CSF）或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）治疗5天以上，中性粒细胞持续低于0.5109/L，并伴有严重的细菌或霉菌感染2.新生生儿败血血症。3.严重重粒细胞胞机能不不良。【注意事事项】1.

23、 制备后的的粒细胞胞悬液在在室温下下保存，保保存时间间不得超超过244小时，不不可摇荡荡，并应应尽快输输注。2. 输注粒细细胞悬液液须使用用带有标标准滤网网的输血血器，以以避免凝凝集物输输入体内内。3. 输注时如如发生呼呼吸窘迫迫症，可可能与输输入白细细胞凝集集物有关关，应立立即停止止输注并并给予糖糖皮质激激素治疗疗。4. 输注后注注意观察察巨细胞胞病毒等等多种病病毒感染染、移植植物抗宿宿主病以以及同种种异体免免疫反应应。5. 不良反应应的处理理同全血血输注。五、血浆浆血浆（PPlassma）是是在采全全血后进进行分离离及冰冻冻的非细细胞成分分，主要要包括新新鲜冰冻冻血浆（FFP）和普通冰冻血

24、浆。【适应证证】1.凝血血因子缺缺乏。（1）单单一凝血血因子缺缺乏：当当V因子缺缺乏等某某种凝血血因子缺缺乏，而而无该凝凝血因子子浓缩制制剂时，用用于出血血的治疗疗或预防防。（2）多多种凝血血因子缺缺乏或弥弥漫性血血管内凝凝血(DDIC)：用于于多种因因子缺乏乏时发生生严重出出血和（或或）急性性DICC合并出出血。2.血栓栓性血小小板减少少性紫癜癜(TTTP)：血浆含含有TTTP患者者缺乏的的一种活活性金属属蛋白酶酶，有助助于改善善TTPP。优先先选用去去冷沉淀淀血浆。3. 华华法林过过量导致致的严重重出血：当需要要快速纠纠正华法法林抗凝凝作用(如急诊诊手术)或者华华法林治治疗过量量导致的的严

25、重出出血时，可可输注FFFP 1215mml/kkg。4. 肝肝脏疾病病合并凝凝血障碍碍：不推推荐常规规使用。当当患者存存在活动动性出血血，同时时凝血酶酶原时间间的国际际标准化化比值（INR）大于1.5或活化部分凝血活酶时间（APTT）延长大于正常对照中位值1.5倍时，建议输注FFP。肝脏疾病患者需行外科手术、肝活检或静脉曲张破裂时，若凝血酶原时间（PT）延长大于4 s，建议输注FFP15 ml/kg。5. 手手术或侵侵入性操操作前存存在凝血血功能障障碍：患患者INNR1.55或APTTT 大大于正常常对照中中位值11.5倍倍时，若若需外科科手术或或侵入性性操作，可可考虑输输注血浆浆；患者者I

26、NRR1.33时，若若进行肝肝脏穿刺刺，应考考虑输注注血浆。输输注血浆浆致PTT延长不不超过11.5倍倍时，手手术或侵侵入性操操作是相相对安全全的。6.大量量输血：患者大大量输血血时常需需输注血血浆。大大量输血血的患者者当纤维维蛋白原原小于11g/LL、INRR1.55或APTTT延长长大于正正常对照照中位值值1.55倍时，考考虑输注注FFPP。7. 维维生素KK不足导导致的凝凝血异常常：不推推荐常规规使用。在在急诊手手术或创创伤需紧紧急纠正正凝血异异常时，才才应考虑虑输注FFFP。【注意事事项】1.以下下情况不不建议输输注血浆浆：（1）补补充血容容量。（2）提提高白蛋蛋白水平平。（3）营营养

27、支持持。（4）治治疗免疫疫功能缺缺陷。（5）无无出血表表现的凝凝血功能能异常或或DICC。2. 血血浆的选选择：（1）全全血和单单采制备备的FFFP纠正正凝血障障碍的疗疗效及不不良反应应相同。（2）选选择病原原传播风风险低的的制品，可可使需要要大量或或反复接接受血浆浆的患者者受益，如如去病毒毒血浆。（3）血血型：血血浆输注注不需要要交叉配配血及RRh血型型相符，但但应首选选输注AABO同同型的血血浆。3.血浆浆输注剂剂量：取取决于凝凝血功能能的监测测及患者者的具体体情况。在在纠正严严重凝血血功能障障碍时，一一般血浆浆输注剂剂量按11015 ml/kg输输注。4.常见见不良反反应的处处理：主主要

28、为对对症治疗疗，如对对荨麻疹疹等的处处理。六、冷沉沉淀冷沉淀是是新鲜冰冰冻血浆浆在低温温（16 ）解冻冻、离心心后的白白色沉淀淀物。2200 ml血血浆制备备的冷沉沉淀定义义为1个单位位（U），含含有纤维维蛋白原原（0.10.225 gg）、凝凝血因子子（F）（8001000U）、血血管性血血友病因因子（vvWF)、凝血血因子（F）和和纤维连连接蛋白白等。【适应证证】1.获得得性（肝肝脏疾病病、DIIC和左左旋门冬冬酰胺酶酶治疗等等相关的的）或先先天性低低纤维蛋蛋白原血血症：当当纤维蛋蛋白原水水平低于于1.00g/LL伴活跃跃出血或或拟行手手术，而血浆源源性纤维维蛋白原原供应缺缺乏时，可可使用

29、冷冷沉淀补补充纤维维蛋白原原。2.大量量输血伴伴出血：当单纯纯输注FFFP不不能维持持纤维蛋蛋白原水水平在11.0 g/LL以上时时，可同同时输注注冷沉淀淀。3.F缺乏乏症：用用于活跃跃出血者者的止血血；手术术后出血血、刀口口愈合延延迟或愈愈合不良良的预防防；预防防F缺乏乏相关的的习惯性性流产。F的半寿期约为9天，血浆水平达5%就能维持有效止血，故先天性F缺乏者每2至3周按每10至20 kg体重输注1单位冷沉淀即可。4.血友友病A：血浆源源制品F短缺时时，可输输注冷沉沉淀。5.部分分类型的的血管性性血友病病（vWDD）：含vWFF的血浆源源性F供应短缺缺时，用用于1型vWDD（去精氨氨酸加压压

30、素无效效）和22B、2N型vWDD（禁忌忌使用去去精氨酸酸加压素素）。6.尿毒毒症伴止止血功能能异常：冷沉淀淀可用于于治疗出出血时间间延长、血血小板聚聚集功能能减弱的的尿毒症症并出血血的患者者，。7.溶栓栓治疗过过度。8.原位位肝移植植出血。【注意事事项】1.冷沉沉淀在22024 下放置置时间不不得超过过6小时，融融化后不不得再次次冻存，应应及时输输注。2.宜快快速输注注。3.输注注未经病病毒灭活活的冷沉沉淀存在在感染病病毒和其其它病原原体的潜潜在风险险。4.不良良反应：可出现现发热、寒寒颤等过过敏反应应。ABBO血型型不合时时，可发发生溶血血反应。七、人血血白蛋白白人血白蛋蛋白具有有增加循循

31、环血容容量和维维持血浆浆渗透压压的作用用，是临临床使用用最广泛泛的血液液制品之之一。【适应证证】1.失血血、创伤伤及烧伤伤等引起起的休克克。一般般在烧伤伤24小时时后使用用。2.脑水水肿及大大脑损伤伤所致的的颅压升升高。3.肝硬硬化或肾肾病引起起的水肿肿或腹水水。4.防治治低蛋白白血症。5.新生生儿高胆胆红素血血症。6.成人人呼吸窘窘迫综合合征。7.用于于心肺分分流术、烧烧伤和血血液透析析的辅助助治疗。【注意事事项】1.盛放放人血白白蛋白的的容器开开启后，应应单人单单次使用用。2.输注注过程中中如发现现患者有有不适反反应，应应立即停停止输注注。3.仅供供静脉滴滴注用，滴滴注时应应选用有有滤网的

32、的输液器器。4.冻干干制剂可可用5%葡萄糖糖注射液液或注射射用水溶溶解。一一般根据据白蛋白白装量加加入适量量溶解液液稀释为为1000g白蛋白白溶液，可可在155minn内溶解解完毕。当当需要获获得200025gg/L高高浓度白白蛋白时时，则溶溶解时间间较长。5.为防防止大量量注射本本品时导导致机体体组织脱脱水，可可用5%葡萄糖糖注射液液适当稀稀释后静静脉滴注注。滴注注开始115 mmin内内缓慢输输注，输输注速度度不超过过2mllminn。6.不宜宜过量使使用，以以免引起起循环血血量过大大和组织织脱水。7.严重重贫血、心心力衰竭竭者严格格控制用用量。8.本品品不能与与其他药药物混合合滴注。9.

33、运输输及贮存存过程中中严禁冻冻结。10.不不良反应应：（1）过过敏反应应：发热热、寒战战、面部部潮红、手手脚发痒痒、皮疹疹，严重重者可能能出现血血压下降降甚至过过敏性休休克。（2）过过量输注注或输注注过快可可导致心心功能不不全。八、免疫疫球蛋白白免疫球蛋蛋白制剂剂是不含含血细胞胞成分的的血液制制品，包包括肌注注免疫球球蛋白、静静注免疫疫球蛋白白、特异异性免疫疫球蛋白白等。（一）肌肌注人免免疫球蛋蛋白【适应证证】主要用于于预防麻麻疹和甲甲型肝炎炎等病毒毒性感染染。【注意事事项】1.本品品为肌肉肉注射制制剂，不不可静脉脉注射。2.制剂剂过期、混混浊或有有摇不散散的沉淀淀禁用。3.本品品应一次次用完

34、，不不得分次次或给第第二人使使用。4.运输输及贮存存过程中中严禁冻冻结。5.不良良反应：包括注注射部位位红肿疼疼痛，头头痛、发发热、寒寒战、面面部潮红红、头晕晕、恶心心及皮肤肤反应，严严重者可可出现过过敏性休休克。（二）静静注人免免疫球蛋蛋白。【适应证证】静注人免免疫球蛋蛋白可用用于预防防或治疗疗体液免免疫缺乏乏患者的的感染，抑抑制单核核-巨噬细细胞的免免疫功能能。1.原发发性免疫疫球蛋白白缺乏症症，如XX连锁低低免疫球球蛋白血血症、常常见变异异性免疫疫缺陷病病、免疫疫球蛋白白G亚型缺缺陷病等等。2.继发发性免疫疫球蛋白白缺乏症症，如重重症感染染、新生生儿败血血症、艾艾滋病等等。3.自身身免疫

35、性性疾病，如如原发免免疫性血血小板减减少症、重重症系统统性红斑斑狼疮、川川崎病。【注意事事项】1.本品品专供静静脉输注注使用。2.应单单独使用用，不得得与其它它药物混混合输注注。3.液体体制剂和和冻干制制剂加入入灭菌注注射用水水溶解后后，应为为无色或或淡黄色色澄清液液体，如如有异物物、浑浊浊、絮状状物或沉沉淀不得得使用。4.本品品应一次次输注完完毕，不不得分次次或给第第二人使使用。5.输注注本品可可使部分分患者的的血液粘粘滞性增增加。伴伴有心血血管或肾肾脏疾病病的老年年患者，应应注意减减慢输注注速度，保保证溶液液量充足足。6.常见见不良反反应：（1）过过敏反应应：面部部潮红和和肿胀、呼呼吸急促

36、促、头痛痛、头晕晕、恶心心、血压压下降等等。头疼疼症状可可自行缓缓解，也也可应用用强止痛痛剂。（2）可可能导致致老年心心血管或或肾脏疾疾病患者者发生中中风、肺肺栓塞、心心肌梗死死等。（3）极极少数患患者输注注本品后后48-72小小时内可可发生无无菌性脑脑膜炎伴伴有脑脊脊液细胞胞数增多多。（三）乙乙型肝炎炎人免疫疫球蛋白白。【适应证证】用于于乙型肝肝炎的预预防。1.乙型型肝炎表表面抗原原阳性的的母亲及及其新生生婴儿，新新生儿出出生后112小时时内注射射，需要要和乙型型肝炎疫疫苗联合合免疫。2.预防防意外感感染人群群，如血血友病患患者、肾肾透析患患者、医医务人员员或皮肤肤破损被被乙型肝肝炎表面面抗

37、原阳阳性的血血液或分分泌物污污染者等等，在意意外暴露露12小时时内应用用。3.与乙乙型肝炎炎患者或或乙型肝肝炎病毒毒携带者者密切接接触者。4.接受受肝移植植手术的的乙型肝肝炎病毒毒感染相相关疾病病患者。接接受乙型型肝炎病病毒携带带者骨髓髓的移植植患者，可可注射本本品并接接种乙型型肝炎疫疫苗预防防病毒感感染。【注意事事项】1.冻干干制剂用用注射用用水溶解解成1000 UU/mll溶液，溶溶液应为为澄明或或可带乳乳光的液液体。2.本品品主要用用于肌内内注射。接接受肝移移植手术术的乙型型肝炎病病毒感染染相关疾疾病患者者，可给给予大剂剂量静脉脉注射。3.本品品应多次次连续注注射，以以获得持持久的保保护

38、作用用。与乙乙型肝炎炎疫苗联联合使用用，可获获得较为为满意的的预防效效果。4.不良良反应：包括皮皮疹、发发热、寒寒战、面面部潮红红、头痛痛、头晕晕、恶心心、注射射部位红红肿疼痛痛等。一一般无需需特殊处处理。（四）狂狂犬病人人免疫球球蛋白。【适应证证】主要配合合狂犬病病疫苗使使用。当当被狂犬犬或其他他可疑携携带狂犬犬病毒的的动物严严重咬伤伤（级暴露露及免疫疫功能低低下者级以上上的暴露露），患患者在接接受狂犬犬疫苗预预防注射射的同时时使用本本品，提提高预防防性治疗疗效果。被被咬伤后后应尽早早注射狂狂犬病人人免疫球球蛋白。咬咬伤后77日内注注射本品品仍然有有效。【注意事事项】1.注射射本品应应与首针

39、针疫苗接接种同时时进行（暴暴露后尽尽早注射射）。咬咬伤后77日内注注射本品品仍然有有效。2.在伤伤口周围围浸润注注射，同同时应避避免多次次重复针针刺伤口口。假如如手指或或足趾需需要浸润润注射，必必须小心心进行以以防止间间隔综合合征。剩剩余制剂剂应在远远离疫苗苗注射点点的肌肉肉内注射射。注意意不要将将本品和和狂犬病病疫苗注注射在同同一部位位。3.注射射狂犬病病人免疫疫球蛋白白应单独独使用注注射器。4.推荐荐剂量为为20 IU/kg体体重，注注射剂量量一般不不应超过过推荐剂剂量。5.其余余参见“免疫球球蛋白”。（五）破破伤风人人免疫球球蛋白。【适应证证】用于预防防和治疗疗破伤风风。尤其其适用于于对

40、破伤伤风抗毒毒素（TTAT）有有过敏反反应者。【注意事事项】1.应用用本品作作被动免免疫同时时，可使使用吸附附破伤风风疫苗进进行自动动免疫，但但注射部部位和用用具应分分开。2.只限限于臀部部肌肉注注射，不不需作皮皮试，禁禁止静脉脉注射。3.其余余参见“免疫球球蛋白”。九、纤维维蛋白原原目前国内内生产的的制品有有冻干人人纤维蛋蛋白原。【适应证证】1.获得得性低纤纤维蛋白白原血症症。（1）DDIC：在解除除和治疗疗原发疾疾病的基基础上输输注使用用，宜同同时使用用肝素。（2）病病理产科科出血：可伴有有或不伴伴有DIIC。在解除除病因的的基础上上补充纤纤维蛋白白原制品品。（3）严严重肝病病出血：如重症

41、症肝炎、失失代偿性性肝硬化化、晚期期肝癌和和肝移植植等。（4）原原发性纤纤溶症：在解除除原发病病因的同同时补充充纤维蛋蛋白原。（5）大大量输血血伴出血血：单纯纯输注FFFP不不能纠正正低纤维维蛋白原原血症时时可同时输输注纤维维蛋白原原。2.先天天性低（无无）纤维维蛋白原原血症：在出血血、创伤伤、手术术时酌情情使用。3.先天天性异常常纤维蛋蛋白原血血症：有有表现为为出血倾倾向的患患者在急急性出血血、创伤伤和手术术时酌情情使用。输注纤维维蛋白原原制品的的指征为纤维维蛋白原原水平低低于1.0g/L，伴活跃跃出血或或拟行手手术。在在无严重重损耗和和活跃出出血的情情况下，每每输注22g纤维维蛋白原原制品

42、可可使血浆浆纤维蛋蛋白原水水平升高高0.55g/LL。根据据基础病病因、纤纤维蛋白白原损耗耗的速率率、纤维维蛋白原原的生物物半寿期期和监测测的纤维维蛋白原原水平决决定具体体剂量和和输注频频度。【注意事事项】1.在配配制中如如发现有有块状沉沉淀或凝凝胶状物物，应弃弃之不用用。2.静脉脉滴注时时应使用用有滤网网的输血血器，速速度以44060滴/miin为宜宜。3.如出出现紫绀绀、心动动过速、发发热和过过敏者应应立即停停用，以以后禁用用。4.患有有动（静静）脉血血栓、血血栓性静静脉炎和和肾功能能不全、尿尿闭患者者禁用。5.输注注纤维蛋蛋白原存存在现行行方法不不能灭活活的病毒毒和其它它未知病病原感染染

43、的潜在在风险。十、凝血血酶原复复合物凝血酶原原复合物物（PCCC）主主要含有有凝血因因子（F，又称称凝血酶酶原）、凝血因子子（F）、凝血血因子（F）和凝血血因子（F）等四四种维生生素K依赖性性凝血因因子。国国产PCCC中所所含凝血血因子以以1 mml血浆浆中F的含量量作为11 U。【适应证证】1.血友友病B（缺乏乏F）患者者的替代代治疗：（1）出出血的治治疗：控控制关节节、皮肤肤、黏膜膜、肌肉肉和内脏脏等部位位的出血血。（2）围围手术期期的治疗疗：预防防和治疗疗围手术术期的出血。根根据F：C基础水水平、出出血和伤伤口恢复复情况及及F：C或APTTT的监监测结果果，制定定及调整整给药剂剂量、每每

44、日次数数和疗程程。（3）预预防性治治疗：重重型患者者定期或或不定期期输注PPCC，预预防出血血的发生生，防止止关节畸畸形的加加重。2.血友友病A（缺乏乏F）患者者的旁路路替代治治疗：当当F制品治治疗效果果差、抗抗体滴度度大于550000 BUU/L时时，F抑制物物阳性的的血友病病A患者出出现急性性出血，可可使用PPCC治治疗。3.维生生素K依赖性性凝血因因子缺乏乏症：口口服维生生素K拮抗剂剂（华法法林）过过量、重重症肝病病、阻塞塞性黄疸疸、新生生儿出血血病、肠肠道吸收收不良和和灭菌综综合征、抗抗凝血类类灭鼠药药中毒等等原因导导致血浆浆F、F、F和F水平减减低，当当患者有有明显出出血需快快速纠正

45、正因子缺缺乏时，可可输注PPCC，同同时酌情情补充维维生素KK。4.肝脏脏移植：移植过过程中，因因凝血因因子合成成减少和和纤溶活活性亢进进引起严严重出血血时，输输注PCCC 11020 U/kkg。根据PTT和FC水平调调节PCCC剂量量，确定使用用时间间间隔和次次数。5. DDIC：在去除除病因、应应用肝素素和补充充新鲜血血浆的同同时，必必要时辅辅以PCCC。6.遗传传性凝血血酶原、F或F缺陷症：输注PCC以纠正出血和围手术期止血。根据所缺因子的生物半寿期、出血严重度和手术大小决定给药剂量、间隔和疗程。7.非血血友病患患者出现现获得性性F抑制物物的替代代治疗：急性出出血时输输注PCCC可“绕

46、过”F激活凝凝血系统统，发挥挥止血作作用。【注意事事项】1.使用用前应检检查制品品的包装装、标签签、剂量量、效价价、有效效期。尽尽量采用用产品包包装中自自带的溶溶液进行行配制，溶溶解制品品时应轻轻轻摇动动，避免免产生泡泡沫，使使制品完完全溶解解。PCCC制品品在溶解解后不宜宜久置，应应采用带带有过滤滤网的输输液器进进行静脉脉滴注。如如发现有有块状不不溶物，应应停止滴滴注。2.输注注时若出出现输注注部位肿肿痛，应应拔出针针头，局局部冷敷敷、按压压，并选选择其他他血管输输注。3.可出出现头痛痛、寒颤颤等过敏敏反应，大大多较轻轻微。严严重过敏敏反应少少见，如如支气管管痉挛、休休克等，需需酌情处处理。

47、4.PCCC含有有多种凝凝血因子子，部分分凝血因因子可能能已被激激活，输输注剂量量过大或或输注不不当，有有引起血血栓形成成的可能能。在制制品中加加入适量量肝素（1U/ml）有助于预防血栓形成。5.若合合用抗纤纤溶药物物，应在在PCCC输注后后46小时使使用，以以降低发发生血栓栓栓塞的的风险。6.输注注PCCC存在现现行方法法不能灭灭活的病病毒和其其它未知知病原感感染的潜潜在风险险。十一、凝凝血因子子凝血因子子（F）制品包括括血浆源源性冻干干人F和重组组人F（rhFF）有两类类。【适应证证】1.血友友病A的替代代治疗。（1）出出血治疗疗：控制制关节、皮皮肤、黏黏膜、肌肌肉和内内脏等部部位的出出血。（2）围围手术期期的治疗疗：预防防和治疗疗围手术术期的出血。根根据F：C基础水水平、出出