医疗器械产业化项目环境影响报告书参考范本.doc
《医疗器械产业化项目环境影响报告书参考范本.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗器械产业化项目环境影响报告书参考范本.doc(51页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、一、建设项目基本情况项目名称医疗器械产业化项目建设单位()医疗科技有限公司法人代表联系人通讯地址联系电话传真邮政编码建设地点立项审批部门批准文号 建设性质新建行业类别及代码卫生材料及医药用品制造C2770占地面积(平方米)975 m2绿化面积(平方米)0总投资(万元)1600万其中:环保投资(万元)20万环保投资占总投资比例1.25%评价经费(万元)预期投产日期2019.1原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等)表1-1 全厂主要原辅材料序号名称规格及性状本项目年耗量最大储量储存方式来源及运输1固体硅胶A胶25Kg/箱;固态11t100kg;常温储存外购,汽车运输2
2、固体硅胶B胶25Kg/箱;固态11t100kg;常温储存外购,汽车运输3堵头胶10g/支;固态100支(1kg)20支;常温储存外购,汽车运输4硅胶粘结胶水100 g/支;半固态100支(10kg)10支;常温储存外购,汽车运输5色膏50 g/支;半固态200支(10kg)10支;常温储存外购,汽车运输6硫酸钡25kg/箱;固态25kg25kg;常温储存外购,汽车运输7硅胶油墨10kg/桶;液态10kg10kg;常温储存外购,汽车运输8稀释剂10 kg/桶;液态30kg10kg;常温储存外购,汽车运输9硅胶管(外科引流圆管)100根/袋;固态10万根1万根;常温保存外购,汽车运输10扁平硅胶管
3、100根/袋;固态10万根1万根;常温保存外购,汽车运输11十字形硅胶管100根/袋;固态10万根1万根;常温保存外购,汽车运输12工字型硅胶管100根/袋;固态10万根1万根;常温保存外购,汽车运输13硅胶管(配套扁平管、十字形管、工字型管)100根/袋;固态30万根3万根;常温保存外购,汽车运输14引流容器10个/袋;固态40万个4万个;常温保存外购,汽车运输15脑室外引流硅胶管100根/袋;固态20万根1万根;常温保存外购,汽车运输16外引流装置10个/袋;固态30万个1万个;常温保存外购,汽车运输17引导针100根/袋;固态60万根5万根;常温保存外购,汽车运输18PICC固定阀片10
4、0个/袋;固态100万个10万个;常温保存外购,汽车运输19导丝(PICC、腰大池)100根/袋;固态110万根5万根;常温保存外购,汽车运输20手术刀片100把/袋;固态100万把5万把;常温保存外购,汽车运输21肝素帽100个/袋;固态100万个10万个;常温保存外购,汽车运输22PICC导引鞘100根/袋;固态100万根1万根;常温保存外购,汽车运输23套管针100根/袋;固态100万根1万根;常温保存外购,汽车运输24接头100个/袋;固态200万个1万个;常温保存外购,汽车运输25导丝100根/袋;固态100万根1万根;常温保存外购,汽车运输原辅料物理化学性质:表1-2 主要理化性质
5、名称理化特性毒理特性危险特性防护措施固体硅胶固体硅胶是一种直链状的高分子量的聚硅氧烷,分子量一般在15万以上,它的结构形式与硅油类似;硅胶有二甲基硅胶、甲基乙烯基硅胶、甲基苯基硅胶、氟硅胶、腈硅胶、乙基硅胶、乙基苯撑硅橡胶等许多品种,含有甲基-乙烯基聚硅氧烷6080%,气相二氧化硅2030%,聚二甲基硅氧烷1%,甲氧封端聚硅氧烷1%5%。无资料无资料无资料堵头胶堵头胶是双组份封装材料,具有优良的耐冲击性、耐候性、电器性能和较低的吸水率,用于灌封无资料无资料无资料硅胶粘结胶水主要成分为甲级三乙酰氧基硅烷,占5%左右,优异的透明度,优异的拉伸强度和抗撕裂强度,挤压成型工艺性优异、不起泡,优良的回弹
6、性,优良的热稳定性和耐候性,抗黄变,耐热老化无资料无资料无资料色膏是以端乙烯基聚二甲基硅氧烷为载体的颜料混合物,群青颜料是最古老和最鲜艳的蓝色颜料,无毒害、环保,属无机颜料范畴。它用于提白,可消除白色涂料或其它白色颜料中的黄色光,不溶于水、耐碱、耐高温,在大气中对日晒及风雨侵蚀极其稳定,但不耐酸,遇酸分解变色。无资料无资料无资料硫酸钡无色斜方晶系晶体或白色无定型粉末。干燥时易结块。相对密度4.50(15),熔点1580。几乎不溶于水、乙醇和酸。溶于热浓硫酸中。在1150左右发生多晶转变。在约1400开始显著分解。化学性质稳定。600时用碳可还原为硫化钡。硫酸钡溶于水的部分全部电离,为强电解质。
7、硫酸钡不溶于稀硝酸。吸入后引起胸部禁束感、胸痛、咳嗽等受高热分解产生有毒的硫化物烟气生产中应注意做好防护,不可直接与人体接触硅胶油墨灰色流动体,混合煤油类气味,沸点280,闪点38,自然温度200,爆炸下限0.7%,爆炸上限5%,不溶于水,挥发性200,爆炸下限0.7%,爆炸上限5%,不溶于水,易挥发,主要成份包括醋酸丁酯(5070%)、环已酮(3050%)吸入有害易燃迅速撤离泄露污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。主要设施表1-3 主要设备清单序号名称规格型号数量(台)备注1移印机/1用于硅胶管印刷2打孔机/1硅胶管打孔3混炼机10Kg1混炼固体硅橡胶4挤出机163PICC、腰大池
8、挤出5电热恒温鼓风干燥机/26医用加热封口机/1包装袋封口7医疗包装用标签打印机/1标签打印8医用热盒封口机/2纸塑包装封装名 称消耗量名 称消耗量水(吨/年)1100燃油(吨/年)电(千瓦时/年)400万燃气(标立方米/年)燃煤(吨/年)其它废水(工业废水、生活废水)排水量及排放去向本项目排放的废水主要为生活污水和浓水,生活污水排放量为815t/a,浓水排放量为50t/a,由市政管网接管入工业园区污水处理厂。 表1-5废水排水量及排放去向废水排水量(t/a)排放口名称排放去向及尾水去向生活污水815污水口进入园区污水厂处理最后进入吴淞江浓水50放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无51
9、 项目来源:()医疗科技有限公司位于工业园区星湖街218号生物纳米科技园B2栋,成立日期2018年2月,注册资本1600万元,主要经营范围医疗器械领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;生产、销售:医疗器械;从事上述商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)根据中华人民共和国环境影响评价法等法律法规的有关规定,建设项目在实施前必须进行环境影响评价工作。根据建设项目环境影响评价分类管理名录,本项目属于十六项医药制造业中的43条“卫生材料及医药用品制造”,此类项目需“委托有资质的环评单位编制环境影响报告表”。受()医疗科技有限公司委托,市宏宇环境科技股
10、份有限公司承担该项目的环境影响评价工作。在现场踏勘、调查的基础上,通过对有关资料的收集、整理和分析计算,根据有关规范编制了该项目的环境影响报告表,报请审批。工程内容及规模:(不够时可附另页)项目名称:()医疗科技有限公司医疗器械生产项目;建设单位:()医疗科技有限公司;建设地点:工业园区星湖街218号B2-201、203;建设性质:新建;建设规模:建成后完成外科引流(系统)40万套/年;神经外科引流系统30万套/年;经外周中心静脉导管100万套/年。总投资:1600万元,环保投资为20万元,占总投资的1.25%;占地面积:本项目B2栋201、203,建筑面积为975m2;项目定员:本项目职工人
11、数为36人,工作为一班制,每班8小时,年工作日约为250天,年工作总时间为2000小时。 表1-6 建设项目主体工程及产品方案序号产品名称产品规格生产能力工作时数(小时/年)1外科引流系统圆管、扁平管、十字形管、工字型管40万套/年20002神经外科引流系统脑室外、腰大池30万套/年3经外周中心静脉导管1.5F、3F、4F100万套/年表1-7 公用及辅助工程类别建设名称设计能力备注主体工程无菌检测室建筑面积10.5m2位于B2-201北边、西边洁净生产车间建筑面积384m2位于B2-201南边贮运工程原料仓库建筑面积13.8m2位于B2-201北边成品仓库建筑面积16.4m2位于B2-201
12、北边危废仓库建筑面积2.9m2位于B2-201北边配套工程办公区建筑面积294m2位于B2-201东公用工程给水1100t/a由园区自来水管网供应排水865t/a接入园区污水处理厂处理后排放纯水制备2.5t/h每天工作时间8h供电400万KWh/a依托纳米园电网绿化环保工程固废处置危废暂存面积为2.9m2生活垃圾由环卫部门统一处理,危废委托有资质单位处置,一般固废由相关单位回收利用废气处置经过集气罩收集后通过活性炭吸附装置处理后通过15m高的排气筒排放能够达标排放废水处理雨污分流,生活废水和浓水排入市政管网生活污水和浓水排入园区污水厂处理达标排放噪声控制减震、隔声等措施达标排放注:*生物纳米园
13、提供供电工程、供水工程、通风井、空调系统、消防栓等工程,以上基础设施均正常工作,可以有效依托。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题本项目租赁工业园区星湖街218号B2栋201、203厂房进行生产。该厂房自建成后空置,无原有污染及环境问题。二、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等): 1 项目选址()医疗科技有限公司位于工业园区星湖街218号B2栋201、203,项目北侧为生物纳米科技园B1栋,西侧为鲜橙广场,东侧为生物纳米科技园B4栋,南侧为生物纳米科技园C4栋,具体地理位置见附图2,周围环境见附图3。2项目选址自然环境状况
14、地形地貌及地质工业园区位于新华夏系第二巨形隆起带与秦岭东西向复杂构造带的复合部位,属元古代形成的华南地台,地表为新生代第四纪的松散沉积堆程。表层耕土厚度约1m至2m左右,再往下是素填土、粘土、亚粘、粉砂土和粉土层等交替出现,地耐力约1.5kg/cm2左右。地壳稳定性较好,属于“太湖稳定小区”,地质构造块体比较完整,断裂构造不发育,基底岩系刚性程度低,第四纪以来,特别是近万年(全新统)以来,无活动性断裂,地震活动少且强度低,周边无强地震通过。气候气象工业园区位于北亚热带季风气候区,太阳高度角较大,日照充足,气候温和湿润,四季分明,雨量充足,无霜期长。常年平均气温15.8,极端最高气温40.1,极
15、端最低气温-9.8;年均相对湿度80%;年均降雨量1064.6mm;年均风速为3.3m/s。该地区季风变化明显,冬季以NE风为主,春夏季盛行SE风。根据近五年市气象台的气象资料,全年最大频率风向为SE,其频率平均为12.0%,平均静风频率4.3%。水文项目所在区域的河道属太湖水系,分布特征是以城区为中心,向四乡放射扩散,南部稠密,北部稀疏。河道比降小,水流平稳,迂回荡漾,大部分河流排入长江,并受潮汐的影响,部分河道无固定流向。主要河流为青秋浦和吴淞江等。生态随着工业园区的开发建设,区域内的农业型生态环境逐步被城市建成型生态环境所替代,以绿化环境为目的种植了草坪和乔、灌木以及各种花卉。园区内工业
16、用地占30%左右,绿化率超过45%。工业园区提出了建设生态示范园区和打造生态文明示范园区的构想,现已成为全国首批国家级生态工业示范园区和国家级循环经济示范试点产业园区。社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等):1、工业园社会环境概况(1)交通工业园区内公路四通八达,拥有312国道、机场路、沪宁高速公路等公路;内河航道娄江位于园区北界,称苏浏线,直达太仓浏家港,吴淞江园区南界,称苏申内港线,可直达上海集装箱码头,苏申外港线园区南侧,直达上海港各港区。(2)资源工业园区河网密布、湖荡众多,水资源和水产资源丰富,土地资源不很丰富,目前未发现其他矿产资源。(3)社会经济概况工业园区于199
17、4年2月经国务院批准设立,同年5月实施启动。位于江苏省东南部,市区东部,东接昆山市,南连吴中区,西靠姑苏区,北隔阳澄湖与常熟相望。2017年实现地区生产总值2350亿元,同比增长7.2%;一般公共预算收入317.8亿元,增长10.3%,占GDP比重达13.5%;进出口总额858亿美元,增长15.5%;实际利用外资9.3亿美元、固定资产投资476亿元;R&D投入占GDP比重达3.48%;社会消费品零售总额455亿元,增长12%;城镇居民人均可支配收入6.6万元,增长7.7%。在全国经开区综合考评中位居第1,在全国百强产业园区排名第3,在全国高新区排名上升到第5,均实现历史最好成绩。2、工业园区规
18、划(1)工业园区区域规划工业园区于1994年2月经国务院批准设立,同年5月实施启动,园区行政区划278平方公里。其中,中新合作区80平方公里,下辖四个街道,常住人口约76.2万。下辖的四个街道,分别为斜塘街道、胜浦街道、唯亭街道和娄葑街道。胜浦街道:地处城区最东部,是工业园区的东大门,区域面积近18平方公里。规划目标:把胜浦建设成为“有配套产业支撑、交通便利”的现代城市副中心,服务本镇及周边工业区,为广大就业人群和当地群众提供最佳的服务。胜浦镇的产业定位主要有纺织业、设备制造业、冶炼加工业、饮料制造业等,其中纺织业和冶炼加工业在工业总产值中所占比重较大。唯亭街道:是工业园区的北部城市副中心,行
19、政面积80平方公里,包含36平方公里的优质阳澄湖水面。总体布局以星湖街、星华街、唯胜路为南北干道,和以312国道、葑亭路、双阳路为东西通道的三纵三横交通大格局。根据工业园区总体规划,以把唯亭镇打造为TFT-LCD产业链重镇、三产服务业强镇和富民工作先行镇为总体目标。娄葑街道:娄葑街道西邻古城区,东靠工业园区中新合作区,北部、南部分别与相城区、吴中区相接,区域面积70多平方公里。1994年5月划归工业园区管辖,原为娄葑镇,面积70多平方公里,常住人口15万,辖办事处3个、行政村9个、社区(居委会)30个。 娄葑街道作为园区的经济中心之一,开发建设一直得到了园区、市和江苏省的的亲切关怀和高度重视。
20、2012年12月26日,工业园区娄葑街道办事处挂牌成立,自此娄葑进入了城市化发展的新阶段。根据工业园区总体规划,娄葑镇主要为工业区,引出项目为技术先进的半导体、电子类无污染、轻污染的企业,致力于产业结构的优化调整。斜塘街道:斜塘街道于2012年12月26日正式组建成立,位于工业园区南部城市核心区域,南面与市吴中区隔河相望,北面紧靠园区中新合作区,西面滨临金鸡湖,独墅湖,吴淞江、镬底潭与斜塘河三大水系环绕街道南北;全街道管辖面积22平方公里,下辖14个社区居委会,总人口达20万人。斜塘区域是工业园区科技创新板块的重要辐射区域和重点组成部分,街道辖区内4.4平方公里产业园入驻内资企业2200多家、
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 产业化 项目 环境 影响 报告书 参考 范本
限制150内