包括计量器具)管理制度与工作人员岗位职责8347.docx
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1、XXX儿童童医院医疗设备(包包括计量器器具)管理制度与与工作人员员岗位职责责xxx儿童童医院医疗疗设备管理理制度与工作人员员岗位职责责目 录一. 管理理网络名单单 1. 关于于成立院设设备、器械械管理委员员会的决定定1-1 2. xxxx儿童医医院医疗设设备、器械械管理委员员会职责1-23. 关于于成立院医医疗器械临临床使用安安全委员会会的决定1-34. xxxx儿童医医院医疗器器械临床使使用安全委委员会职责责1-45. xxxx儿童医医院医疗仪仪器设备、计计量管理网网络名单11-566二. 医疗疗仪器设备备管理制度度1. 设备科工作作制度2-112. 医疗仪器设设备申购、论论证制度2-243
2、. 医疗仪器采采购管理制制度2-554. 大型医疗设设备采购制制度2-665. 医疗设备调调剂制度2-776. 医疗设备报报废制度2-887. 医疗仪器库库房管理制制度2-998. 医疗设备验验收、安装装、启用制制度2-1109. 医疗仪器档档案制度2-11110. 医疗设备维维修保养制制度2-11213311. 医疗设备维维护保养制制度2-11412. 医疗设备维维护保养计计划2-15(1110)附:医疗设设备维护保保养计划表表 2-115(111)13. 医疗仪器财财产、账务务管理制度度2-11614. 医疗仪器安安全操作制制度2-11715. 医疗仪器赔赔偿制度2-11816. 医疗故障
3、设设备紧急替替代制度2-11917. 医疗设备意意外事件的的应急管理理程序2-119-118. 厂商维修人人员联系方方式2-119-219. 医疗设备(大大型设备)购购置规范程程序22-2020. 常规和大型型医用设备备配置方案案2-22121. 医疗设备的的更新制度2-2222. 医疗设备质质量检测和和校准制度度2-22322. 医医疗设备质质量检测和和校准计划划表 2-233-1 三. 岗位位职责1. 设备科长岗岗位职责3-112. 采购人员岗岗位职责2-23. 财产、账务务管理人员员岗位职责责3-334. 设备库房保保管员岗位位职责3-445. 设备科专(兼兼)职档案案员岗位职职责3-5
4、6. 维修人员岗岗位职责3-667. 使用部门设设备分管负负责人岗位位职责3-77四.医用耗耗材管理制制度1. 一次性(包包括植入性性)医疗器器械索证、查查证制度4-112. 医疗器械(一次性或或植入性)购进、验验收的管理理制度4-23. 医疗器械领领用、出库库复核的管管理制度4-334. 植入性医疗疗器械管理理制度4-445. 植入性医疗疗器械采购购制度4-556. 新增医疗器器械准入制制度4-667. 植入性医疗疗器械条形形码管理制制度4-778. 使用植入性性医疗器械械事先告知知制度4-889. 设备、医用用耗材采购购廉政制度度4-9910. 一次性医疗疗用品(包包括植入物物)采购、验验
5、收步骤及及程序4-11011.医用用耗材审批批制度44-1112.高值值耗材和一一次性用品品采购(招招标)制度度44-1213.医疗疗器械供方方资质审核核及评价制制度4-13314 医疗疗器械临床床安全控制制与风险管管理和安全全监测报告告制度4-14415医疗器器械临床安安全控制与与风险管理理和安全监监测报告制制度工作流流程 4-15516 部门门监测员名名单 4-16617 医疗疗器械临床床使用日常常管理制度度 4-11718医疗器器械临床使使用定期检检查制度 4-188五、计量器器具管理制制度与岗位位职责1. 计量量器具采购购管理制度度5-12. 计量量器具管强强制检定管管理制度5-23.
6、 计量量器具验收收、入库、领领用制度55-34. 计量量器具档案案管理制度度5-45. 强检检(非强检检)计量器器具周期检检定制度5-56. 计量量器具登记记造册制度度5-67. 计量量器具使用用、维修制制度5-78. 计量量器具维护护保养制度度5-89. 计量量器具停用用(封存)、报报废制度 55-910.计量量数据管理理制度5-10011.计量量管理内部部审核制度度 5-11112.计量量器具故障障、计量事事故处理制制度 5-11213.计量量培训制度度 5-11314.计量量奖惩考核核制度5-14415.计量量器具状态态标志管理理制度 5-11516.工作作计划 5-11617.计量量工
7、作的分分管院长职职责 5-11718.设备备科计量员员岗位职责责 5-118 计量量员工作流流程5-188-119.使用用部门计量量负责人岗岗位职责 5-11920.计量量器具操作作人员岗位位职责 5-220六. 附件件附1:成本本核算管理理制度66-133附2:xxxx儿童医医院医疗设设备采购流流程 6-4附3:后勤勤服务中心心水、电、煤煤气、蒸汽汽等故障应应急处理预预案6-56附4:医院院供水、供供电、供气气故障急修修应急处理理流程图66-7附5:仪器器设备申购购单6-88附6: 使使用植入性性医疗器材材知情同意意书 6-9附7:新增增医疗器械械(耗材)审批表6-100一. 管理理网络名单
8、单 X X XX 儿 童童 医 院院X儿院(22010)18号 关于院医用用设备及医疗疗器械管理理委员会成成员更改的的决定为加强设备备器械管理理,保障医医用设备及医疗疗器械的安全,更更好地为儿儿童服务,经经院领导集集体讨论决决定,因人人事更动,院医疗设备器械管理委员会成员名单更动如下:主 任:XX副主任:XXX委 员:XX XX XX XX XX XX XX秘 书:XXxxx儿童童医院2010年年11月33日1-1xxx儿童童医院医疗设备、器器械管理委委员会职责责1. 认真贯彻执执行医疗疗器械监督督管理条例例、医医院财务制制度等有有关法律、法规,制定定医院医疗疗器械管理理工作的规规章制度并并监
9、督实施施。2. 审定单价8800元人人民币以上上医疗器械械的年度采采购预算和和购置计划划,审定上上海市儿童医医院医疗设设备器械采采购流程。3. 分析本院医医疗器械装装备的社会会效益和经经济效益、使使用情况,评评价其临床床诊疗效果、安安全性及使使用率情况况,提出淘淘汰和更新新意见。4. 组织相关职职能科室(业业务分管部部门,财务务科,设备备科)对列列入年度采采购计划的“仪器器设备申购购单”进行会签签。5. 审查设备采采购情况。6. 组织专业医医疗器械的的教学和培培训,指导导本院临床床各科室合合理使用设设备和材料。7. 设备器械管管理委员会会由院领导导及医务、财财务、纪监监审、设备备、信息、后后勤
10、等专业负责责人员组成成。组成人人员按照各各自对口业业务职务履履行相关分分析、评价、建议、监监督、审定定、签批等等职责。8. 日常办事机机构设在设设备科。1-2-11xxx儿童童医院医疗设备、器器械管理委委员会工作作条例1. 认真贯彻执执行医疗疗器械监督督管理条例例、医医院财务制制度等有有关法律、法法规,制定定医院医疗疗器械管理理工作的规规章制度并并监督实施施。2. 应当从取得得医疗器器械生产企企业许可证证的生产产企业或者者取得医医疗器械经经营企业许许可证的的经营企业业购进合格格的医疗器器械,并验验明产品合合格证明。不不得使用未未经注册、无无合格证明明、过期、失失效或者淘淘汰的医疗疗器械。3.
11、医疗机构对对一次性使使用的医疗疗器械不得得重复使用用;使用过过的,应当当按照国家家有关规定定销毁,并并作记录。4. 医疗器械产产品注册证证书有效期期内的管理理应按照国务务院医疗疗器械监督督管理条例例的相关关规定执行行。医疗器器械的使用用说明书、标标签、包装装要符合国家家有关标准准及有关规定定。5. 属于计量器器具的医疗疗器械,严严格按国家家计量法的的规定进行行管理和检检定。6. 审定医疗器器械的年度度采购预算算和购置计计划,审查查设备采购购情况。 1-22-2上 海 市 儿 童 医 院沪儿院(22010)445号关于成立院院医疗器械械临床使用用安全管理理委员会的的决定 为建建立健全医医疗器械临
12、临床使用安安全管理体体系并监督督实施,经经院领导集集体讨论决决定,成立立院医疗器器械临床使使用安全管管理委员会会。主 任: XX副主任:黄黄 敏 XXX委 员:刘海峰 XXX XXX 龚龚 梅 李晓红秘 书:蔡梅华 1-3 医疗器械临临床使用安安全管理委委员会职责责1.认真贯贯彻落实执执行医疗疗器械临床床使用安全全管理规范范(试行)等等有关法律律、法规,制制定医院医医疗器械临临床使用安安全控制与与风险管理理制度和安安全监测报报告制度,建建立健全医医疗器械临临床使用安安全管理体体系并监督督实施。2.分析、了了解本院医医疗器械临临床使用情情况,对在在用医疗器器械进行安安全进行分分析评估和和控制。3
13、.组织医医疗器械临临床使用安安全性的培培训,指导导本院各科科室合理、安安全地使用用医疗器械械。4.针对临临床突发的的医疗器械械不良事件件,及时调调查、分析析,并上报报上级主管管部门,制制定有效措措施,妥善善解决问题题。5. 医疗疗器械临床床使用安全全管理委员员会由院领领导负责,委委员会由医医疗行政管管理 、临临床医学及及护理、医医院感染管管理、医疗疗器械保障障管理等相相关人员组组成。6.具体贯贯彻执行的的职能部门门:设备信信息管理部部 1-4xxx儿童童医院医疗疗器械、计计量管理网网络名单院长 XXX分管院长(分分管设备、计计量) XX医务科长 XX财务科长 XX设备科科长长 XXX计量(设备
14、备科) 张迎庆庆财产(设备备科) 杜李萍萍采购(设备备) XX 、XX、孙晓晓采购(耗材材、试剂) 蔡梅梅华 、王王辉 设备库房 倪霞萍设备档案 杜李萍维修负责人人 XXX维修人员 杨杨晋朝、江江志淳、张张迎庆、王王辉、孙晓晓部门编号部门名称部门负责人人计量负责人人设备负责人人0101、00111新生儿内科科、NICCU裘刚范巧玲范巧玲0102肾内科黄文彦陈文健陈文健0103消化传染科科胡志红陈丽君陈丽君0104呼吸内陆 敏陈丽君陈丽君0105神经科分泌泌科陆燕芬林芝林芝0105血液蒋 慧林芝林芝0106心脏外科张儒舫王蓓旎王蓓旎0107骨科应 灏马峰马峰0108泌尿科谢华陈文健陈文健0109
15、普外科吕志葆毛蔚毛蔚综合病区景虹张卫红张卫红0111PICU张育才陈嘉玲陈嘉玲0112麻醉科金泉英王慧王慧0113手术室金泉英王加平王加平0114门诊李锦康孙静敏孙静敏0114急救科张国琴孙静敏孙静敏0116中医科李锦康周慈发周慈发0118五官科李晓艳马峰马峰0119口腔科李锦康沈永琴沈永琴0120康复中心唐 亮李韵李韵0122特需腾国良王帆王帆0135心脏内科沈捷王蓓旎王蓓旎0201影像科韩燕乔张军张军0202B超室许云峰朱慧毅朱慧毅0203心电图室沈捷王健怡王健怡0204神经科(脑脑电图室)陆燕芬陈连红陈连红0205同位素室钱秋芳王 萍 王 萍 皮肤科钱秋芳钱秋芳钱秋芳0207病理科史青丁
16、爱玲丁爱玲0208营养室董小艳董小艳董小艳0209供应室陈路陈路陈路0210药剂科沈阳刘兆康刘兆康0220检验科张弘高原高原0301院办XXXXXX0302党办张鑫芬张鑫芬张鑫芬0303精办钮骏钮骏钮骏0304医务科XXXXXX0305科教科XXXXXX0306感染办李晓红李晓红李晓红0307护理部XXXXXX0308工会樊信武樊信武樊信武0309妇委会、退退管会程卓娅程卓娅程卓娅0310人事科乔蓉乔蓉乔蓉0311财务科XXXXXX0312门诊办公室室李锦康李锦康李锦康0313基建科陈志明陈志明陈志明0315,00316计算机中心心XX0317综合接待办办公室严幼华严幼华严幼华0318产业办公
17、室室0319团委0410遗传研究所所曾溢滔程寅程寅0420儿童保健所所姚国英黄锦聪黄锦聪0440筛查中心田国力朱伟明朱伟明0460中心实验室室周君梅周君梅周君梅0800设备科XX孙晓孙晓0900后勤服务中中心XX喻聆雯喻聆雯0902设备库房倪霞萍倪霞萍倪霞萍二、医疗仪仪器设备管管理制度设备科工作作制度医疗器械是是开展现代代化医院工工作的重要要物资基础础和技术条条件,加强强对医疗仪仪器设备的的科学管理理,充分发发挥其社会会效益和经经济效益,是是本科室工工作应遵循循的原则。 .凡医院院通过购买买、租赁、调调拨、捐赠赠、奖励等等各种渠道道添置的医医疗器械(“医疗器械定义”详见国务院令第276号第三条
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