新型制剂公司企业生产过程的组织与现场管理方案.docx
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1、泓域/新型制剂公司企业生产过程的组织与现场管理方案新型制剂公司企业生产过程的组织与现场管理方案xxx有限责任公司目录一、 产业环境分析2二、 新型制剂行业概况3三、 必要性分析5四、 公司简介6五、 项目概况7六、 生产过程组织的内容10七、 现场管理14八、 生产管理的职能15九、 生产的概念15十、 企业的质量管理17十一、 企业提高生产效率的方法22十二、 项目风险分析25十三、 项目风险对策28法人治理结构29(一)股东权利及义务291、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权
2、益的股东。29一、 产业环境分析(一)增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用,优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置,增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。(二)培育壮大新兴产业把握产业发展新方向,落实中国制造2025,以集群化、信息化、智能化发展为路径,加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业,以信息服务业为重点的新兴生产性服务业,以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。(三)推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化,满足新需求,采用新技术、新模式,实现优
3、化升级。(四)提升创新驱动能力加快推进创新发展,以企业为创新主体,逐步完善政策、人才和市场环境,形成创新支撑经济发展的格局。二、 新型制剂行业概况药剂学从1950s发展至今,经历着持续的变革与创新。药剂学从最开始的物理药剂学时代,到后来的生物药剂学时代、临床药学时代,再到现在的新型给药系统时代,全球制剂水平不断得以提升。在新型给药系统时代,制剂制备工艺中融入了微球、脂质体、纳米粒等较先进技术,使得药物制剂形式多样化,且药物疗效更优化。目前的药物传递系统开发更多集中在纳米药物以及智能给药系统方面。复杂制剂是中国医药创新发展的方向之一。随着社会经济进步,科学创新发展,居民生活水平、健康意识、医疗需
4、求逐步提升,推动复杂制剂的发展创新研究。北京协和医院教授李大魁曾指出,研发复杂制剂是为了追求更好的临床价值、更优的安全性和有效性、解决临床未被满足的需求;加速改变我国复杂制剂依赖进口的局面。相对常规制剂而言,复杂制剂的技术难度更大,制备工艺更复杂。根据新康界,复杂制剂的优势明显,包括增加药物的生物利用度、控制药物的释放速度、具有靶向性、减少副反应、改善患者用药顺应性等。高端仿制药在临床时间、研发难度、研发成本等方面较原研药更有优势,在市场独占期、专利保护方面、市场竞争格局等方面又优于普通防制药。新型制剂的分类。目前,市面上常见的新型制剂包括口服给药、注射给药、肺部给药、透皮给药。口服制剂主要分
5、为缓控释制剂和靶向制剂,有长效化、精准给药、可提高药物利用效率等特点,多用于神经系统疾病、心血管疾病、疼痛疾病、炎症等领域。注射剂包括无针注射剂、缓控释注射剂和靶向制剂,有缩短药效时间、降低用药频次的特点,多用于肿瘤治疗、临床麻醉、神经系统疾病等领域。肺部给药主要是以吸入剂的形式,通过较简单的给药方式使得药物直达肺部,多用于肺部疾病、糖尿病等。透皮剂分为主动导入和被动导入,可提高患者依从性,促进药物稳定释放,多用于疼痛疾病、心血管疾病等领域。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100
6、%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域
7、的国内领先地位。四、 公司简介(一)公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:宋xx3、注册资本:1110万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-5-157、营业期限:2016-5-15至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略
8、导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。五、 项目概况(一)项目基本情况1、承办单位名称:xxx有限责任公司2、项目性质:新建3、项目建设地点:xx(以选址意见书为准)4、项目联系人:宋xx(二)主办单位基本情况公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,
9、始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立
10、了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。(三)项目建设选址及用地规模本
11、期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约23.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资10967.48万元,其中:建设投资8698.75万元,占项目总投资的79.31%;建设期利息207.09万元,占项目总投资的1.89%;流动资金2061.64万元,占项目总投资的18.80%。(五)项目资本金筹措方案项目总投资10967.48万元,根据资金筹措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)6741.08万元。
12、(六)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额4226.40万元。(七)项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):25300.00万元。2、年综合总成本费用(TC):21245.86万元。3、项目达产年净利润(NP):2957.71万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.46%。5、全部投资回收期(Pt):6.12年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):11534.58万元(产值)。(八)项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。六、 生产过程组织的内容生产过程的组织,主要包括生产过程的
13、劳动组织、空间组织和时间组织。1、生产过程的劳动组织生产过程的劳动组织,是指在生产过程中合理安排劳动者进行劳动,协调劳动者之间以及劳动者与劳动工具、劳动对象之间的关系,根据生产发展的需要,不断调整和完善劳动分工与协作的组织形式。其目的是充分调动劳动者积极性,充分利用劳动力、劳动时间、劳动资料,以不断提高劳动生产率。其内容有:配备劳动力、轮班组织、劳动定员与定额等。劳动力的配备,就是根据生产的需要,为不同的工作岗位配备相应工种和等级的员工,通过合理分工和协作,使其人事结合、人尽其才、物尽其用,以保证生产率的提高。轮班组织,就是在劳动分工的基础上,为完成某项工作,把互相协作的有关工人组织在一起的劳
14、动集体,是生产班组内的劳动组合。劳动定员,是指根据企业已定的产品方向和生产规模,在一定时期和一定的技术组织条件下,制定企业各类人员的数量界限和质量标准。劳动定额,是企业生产管理中的一项最基本的工作。首先,劳动定额在劳动分工与协作中起到双重的量的规定性作用,一方面它确定一个劳动者完成一项工作所需的时间,规定职责的数量标准;另一方面,在此基础上核算和平衡各工种、工级、车间、部门之间劳动量的比例以及需要的劳动人员。在现代分工日益深化、细化与协作条件下,劳动定额在保证生产的连续性、比例性方面有着重要作用。其次,定额是确定工资奖金、考核和评价职工劳动,贯彻劳动分配原则的重要依据。2、生产过程的空间组织生
15、产过程的空间组织包括企业地址选择,厂区生产单位的空间(平面)布置以及车间内部设备的安装排列等内容。第一,厂区空间布置。厂址选定以后要考虑厂址上各生产单位的平面布置,主要内容为确定生产车间和其他部门的平面布置。它主要遵循以下几个原则:工艺原则,即全厂的工艺流程要顺畅,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输;经济原则,尽可能充分利用土地面积和减少浪费;安全和环保原则,厂区布置要有利于安全生产,有利于职工的身心健康。第二,车间布置。车间布置是指车间内各组成部分和设备的布置。车间由基本生产部分、辅助生产部分、仓库部分、办公室部分和生活区域组成。对车间布置的要求与厂区布置相类似,只是车间的规模小,要求
16、更具体一些,车间是生产活动的直接承担者,担负着产品的加工任务,设备布置成为车间布置工作中的最主要的任务。其形式主要有两种:第一种,工艺专业化布置形式。即把同类的设备布置在一起。第二种,产品专业化布置形式。按产品对象把加工这个产品所需要的设备布置在一起,即布置成一条专门的加工生产线。这种形式适用于品种少产量大的生产类型。同时,生产车间的布置应注意以下几个原则:尽可能保持生产过程的连续性;工作加工中的运送路线要短,尽可能减少在制品运送次数与运送数量,节省工人的工作时间;车间内要留出足够的通道面积,通道要直,尽可能减少转弯,物流通道和行走通道最好分开;充分保证生产使用面积,提高利用率;设备要保证安全
17、,要便于工人操作和布置工作地。3、生产过程的时间组织生产过程的时间组织,主要是针对生产工序在时间上的结合方式,即零件在各道工序之间的移动方式。目前,主要有顺序结合方式、平行结合方式和平行顺序结合方式三种。第一种:顺序结合方式。它是把一批零件在前一道工序全部加工完毕后,再整批地转到下一道工序去加工。在这种结合方式下,由于零件在各道工序之间都是整批移动,所以组织工作比较简单,而且在加工期各工序的设备不停歇,可以充分负荷。但每个零件由于在各道工序上的停歇时间不同,因而都有等待加工和等待运输的中断时间,从而零件的加工周期较长。第二种:平行结合方式。它是指每个零件在上道工序加工完毕后,立即转移到下一道工
18、序进行加工。这种方式下,由于工序间的等待和运输时间减少到最低限度,有时几乎没有等待和运输,所以它的加工周期最短,工序间的在制品储备也大大减少,但当前后道工序的工艺时间不等时,如后道工序时间小于前道工序时间,后道工序在每个零件加工完毕后,都会发生设备和工人的停歇,而这种停歇时间又比较短,难以充分利用;如果前道工序的工序时间小于后道工序的工序时间,则会出现在制品等待加工的现象。第三种:平行顺序结合方式。它是把平行结合方式和顺序结合方式综合运用的方式。即在整批零件尚未全部完成前道工序的加工时,就先将其中部分已经完成的零件转入下道工序加工。往下道工序转移的提前时间,以能维持下道工序对该批零件的连续加工
19、为准。以上三种方式各有利弊。从组织工作来看,顺序结合方式最为简单,从加工周期来看,平行结合方式和平行顺序结合方式比较节省时间。因此,企业在选择时应根据具体情况进行选择。七、 现场管理要保证企业的高效生产,除了要对生产过程在时间、空间及劳动人员方面进行合理组织之外,还要对整个生产现场加以适当管理和控制。因此,现场管理对生产型企业有着非常重要的意义。同时,在现场管理中,最为基础,最为常见,应用最为广泛的就是5S管理。1、5S管理的定义5S管理就是整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Setketsu)、素养(Shitsuke)五个项目,故简称5S管理。整理,就是首先将
20、工作场所的所有东西区分为有必要的与不必要的,然后把不必要的东西尽快处理掉。整顿,就是对整理之后留在现场的必要的物品分门别类放置,排列整齐,并明确数量,做好有效标识。清扫,就是将工作场所清扫干净,以保持工作场所干净、亮丽。清洁,就是将上面的3S实施的做法制度化、规范化。素养,是指通过晨会等手段,提高员工文明礼貌水准,增强团队意识,养成按规定行事的良好工作习惯。2、开展“5S”活动的原则第一,自我管理的原则。充分调动现场的当事人员,让他们自己动手为自己创造一个整齐、清洁、方便、安全的工作环境。第二,勤俭办厂的原则。对于生产现场的各类物品,应当物尽其用,减少浪费。第三,持之以恒的原则。“5S”活动开
21、展起来比较容易,在短时间内也容易取得明显的效果,但要坚持下去、持之以恒、不断优化就不太容易。因此,开展“5S”活动,贵在坚持。八、 生产管理的职能生产管理就是对生产过程中的系列活动进行计划、组织和控制,以达到资源的有效利用从而保证生产顺利进行。在讨论生产管理技术性工作之前,必须了解生产管理人员所要执行的基本职能。虽然每一组织的结构不同会引起管理人员执行管理职能程度上的差异,但要达成企业生产目标,必须有效地执行生产管理的一般职能。生产管理的一般职能包括:计划、组织、资源整合、指导、控制。其中计划职能、组织职能和控制职能尤为重要。九、 生产的概念生产是人们制造产品或服务的有组织的活动。它是人类赖以
22、生存与发展的基础。生产推动着人类社会的进步,创造出无限丰富的社会财富和高度发达的物质文明。生产主要是在企业内进行的,企业利用生产过程将低价值的生产要素转换成高价值的具有一定效用的产出物,完成生产的价值增殖过程来获取利润,达到其生产盈利的目的。根据上述功能,我们可以对生产做出如下定义:生产是将生产要素转换为有形或无形的产品和服务,从而增加附加价值,产生效用的过程。该定义包含了若干重要的概念:生产要素、生产效用、生产的转换过程、产品和服务。下面就这些概念分别加以讨论:1、生产要素生产要素就是投入生产过程中的各种生产资源。主要指生产对象、生产设施设备、劳动力、生产技术及生产资金等。2、生产效用生产效
23、用是指产品或服务提供给消费者的价值或者效用。它一般包含三种类型:形态、时间和地点的效用。物质产品生产具有形态效用,如汽车、机床等产品都是改变了材料形态而创造出能满足某种需要的效用。由于时间的变换而产生的效用为时间效用,如电话、电报能使人们缩短传递信息的时间,因而具有时间效用。由于变换地点所产生的效用为地点效用,如飞机、火车将旅客和货物运送到其他地点就具有地点效用。3、生产的转换过程生产的转换过程,是指真正从事产品制造的部分,是完成生产要素向生产财富转变的过程。该过程一般由一系列的活动所组成。它们由生产过程中所应用的工艺方法决定。不同的行业、不同的产品以及不同的生产规模,其转换过程各不相同。但其
24、转换过程中大多数都包含了作业、搬运和储存三种活动。十、 企业的质量管理随着市场经济的飞速发展,以及现代管理和信息技术的飞速发展,国际经济越来越趋向一体化,市场竞争也逐步变得更加激烈。在激烈的贸易竞争中,产品的质量日渐成为一个极其重要的因素。因此,产品的质量越来越被关注,而质量管理工作也越来越受到重视,并成为企业管理工作中最为重要的组成部分。本节将围绕质量管理的基本原理及方法进行必要的讨论。(一)质量的概念质量是指一种产品或服务持续地满足顾客某种需要的能力。它主要包括以下几个方面的含义:第一方面,质量既可以是实体产品的质量,也可以是某种服务的质量,因此它既可以体现在结果上,也可以体现在形成和实现
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