三门峡原料药中间体项目商业计划书.docx
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1、泓域咨询/三门峡原料药中间体项目商业计划书目录第一章 项目背景、必要性7一、 下游领域发展情况7二、 行业竞争格局9三、 全球CDMO行业发展情况10四、 打造国内大循环、国内国际双循环的重要支点11五、 项目实施的必要性13第二章 市场分析15一、 行业发展趋势15二、 行业的主要壁垒16三、 行业基本情况18第三章 建设单位基本情况21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据25五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨27七、 公司发展规划27第四章 总论33一、 项目名称及项目单位33二、 项
2、目建设地点33三、 可行性研究范围33四、 编制依据和技术原则34五、 建设背景、规模35六、 项目建设进度35七、 环境影响36八、 建设投资估算36九、 项目主要技术经济指标36主要经济指标一览表37十、 主要结论及建议38第五章 项目选址39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 建成郑洛西高质量发展合作带重要支撑区42四、 进一步激发推动转型创新发展的动能45五、 项目选址综合评价47第六章 建设方案与产品规划48一、 建设规模及主要建设内容48二、 产品规划方案及生产纲领48产品规划方案一览表48第七章 发展规划50一、 公司发展规划50二、 保障措施54第八章 运营模式
3、分析57一、 公司经营宗旨57二、 公司的目标、主要职责57三、 各部门职责及权限58四、 财务会计制度61第九章 法人治理结构68一、 股东权利及义务68二、 董事70三、 高级管理人员75四、 监事77第十章 项目实施进度计划79一、 项目进度安排79项目实施进度计划一览表79二、 项目实施保障措施80第十一章 原辅材料供应、成品管理81一、 项目建设期原辅材料供应情况81二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理81第十二章 项目环境保护83一、 环境保护综述83二、 建设期大气环境影响分析83三、 建设期水环境影响分析84四、 建设期固体废弃物环境影响分析84五、 建设期声环境影响分析85
4、六、 环境影响综合评价85第十三章 劳动安全86一、 编制依据86二、 防范措施87三、 预期效果评价93第十四章 项目投资分析94一、 投资估算的编制说明94二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十五章 项目经济效益102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106二、 项目盈利
5、能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十六章 招标及投资方案113一、 项目招标依据113二、 项目招标范围113三、 招标要求114四、 招标组织方式114五、 招标信息发布114第十七章 风险防范115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十八章 总结分析119第十九章 补充表格120主要经济指标一览表120建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表123总投资及构成一览表124项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表127利润及利润分配
6、表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表130第一章 项目背景、必要性一、 下游领域发展情况1、医药领域在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因素的共同影响下,全球医药市场保持稳定增长。根据Frost&Sullivan的统计数据,全球医药市场的规模由2016年的11,530亿美元增长至2019年的13,245亿美元,2020年受新冠疫情等因素的影响,全球医药市场的规模下降至12,988亿美元。全球医药市场主要由化学药和生物药两大板块组成。全球化学药的市场规模由2016年的9,328亿美元增长至2019年10,380亿美元,2020年下降至10,009亿美元。
7、根据Frost&Sullivan的预测,全球医药市场的规模将于2025年达到17,114亿美元,全球化学药市场规模将于2025年达到11,813亿美元。根据国家统计局数据,从2016年到2020年,我国65岁以上人口占总人口的比重已经由10.8%增长至13.5%;我国卫生总费用已经由46,344.88亿元增长至72,306.4亿元。根据Frost&Sullivan的统计数据,我国医药市场规模由2016年的13,294亿元增长至2019年的16,330亿元,2020年下降至14,480亿元。我国医药市场主要由化学药、中药、生物药三个板块构成。我国化学药的市场规模由2016年的7,226亿元增长至
8、2019年8,190亿元,2020年下降至7,085亿元。根据Frost&Sullivan的预测,我国医药市场的规模将于2025年达到22,873亿元,我国化学药市场规模将于2025年达到9,752亿元。2、农药领域农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。按照防治对象的不同,农药可以分为杀虫剂、杀菌剂、除草剂、杀鼠剂、脱叶剂、植物生长调节剂等。农药是重要的农业生产资料,对防病治虫、促进粮食和农业稳产高产至关重要。全球人口的持续增长、粮食需求的增加以及世界耕地面积
9、的限制等因素,是全球农药市场维持增长趋势的驱动力。根据PhillipsMcDougall的统计数据,全球农药市场的规模由2011年的503.1亿美元增长至2020年的698.9亿美元,全球作物保护农药的市场规模由2011年的440.2亿美元增长至2020年620.4亿美元。目前,除草剂、杀菌剂和杀虫剂在全球作物保护农药市场中占据了绝大部分份额。根据PhillipsMcDougall的统计数据,2020年,全球作物用除草剂的市场规模为274.07亿美元,占全球作物保护农药市场的44.18%;全球作物用杀菌剂的市场规模为168.04亿美元,占全球作物保护农药市场的27.09%;全球作物用杀虫剂的市
10、场规模为156.81亿美元,占全球作物保护农药市场的25.28%。目前,除草剂、杀菌剂和杀虫剂在全球作物保护农药市场中占据了绝大部分份额。根据PhillipsMcDougall的统计数据,2020年,全球作物用除草剂的市场规模为274.07亿美元,占全球作物保护农药市场的44.18%;全球作物用杀菌剂的市场规模为168.04亿美元,占全球作物保护农药市场的27.09%;全球作物用杀虫剂的市场规模为156.81亿美元,占全球作物保护农药市场的25.28%。二、 行业竞争格局CDMO行业市场化程度较高。从全世界范围来看,CDMO企业的客户主要为欧美和日本等发达地区的制药公司,高标准的客户要求决定了
11、CDMO企业高技术含量的特点。目前全世界的CDMO企业主要集中于欧美和亚洲,其中亚洲市场中的CDMO企业主要集中在中国和印度。欧美的CDMO企业发展时间较长,成熟度高,但增长较为缓慢;而中国和印度的CDMO企业属于新兴势力,虽然发展时间相对较短,但由于欧美市场劳动力及环保成本日趋昂贵,叠加以中国为代表的亚洲药品市场需求爆发,以及在药品专利保护制度建设上逐步完善,全球CDMO市场已陆续开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。另一方面,客户在选择CDMO企业时不仅仅关注能否降低生产成本,同样也会关注企业在新技术开发、质量体系、知识产权保护等多个领域的综合能力,进而确定出最终的合作方。相比于其他大多
12、数亚洲国家,中国在以上领域中优势明显,在未来CDMO产业向亚洲地区转移的趋势之中,中国企业有望获得更多份额。目前CDMO企业的竞争主要集中于以下核心能力的比拼:研发能力、新技术开发及应用、质量体系、原材料供应保障、成本优化、生产能力(设备、人员、经验)、安全环保以及客户渠道利用能力。在药物的生产过程之中,由于初期的合成路线往往不够成熟,无法进行大规模制备或者成本较高,因此需要CDMO企业进行合成路线设计、工艺优化、中试放大、质量标准研究等方面的工作,才能使得药物能够在低成本地进行大规模商业化生产,这要求CDMO企业必须具备较强的研发能力,才能完成上述工作。目前国内CDMO企业承接的订单以化学原
13、料药和中间体为主,多数产品需要通过化学合成手段进行制备,因此化学领域科研和技术的先进程度对于CDMO产业的发展尤为重要。在科研实力方面,相对于全球其他地区,中国具有较大的优势。三、 全球CDMO行业发展情况根据Frost&Sullivan的统计数据,2016年到2020年,全球医药CDMO市场规模从353亿美元增加至555亿美元,年均复合增长率为11.98%。全球医药CDMO市场主要由化学药和生物药两大板块组成。2016年到2020年,全球化学药CDMO市场规模从259亿美元增加至375亿美元,年均复合增长率为9.69%。根据Frost&Sullivan的预测,未来五年全球医药CDMO市场将保
14、持年均13.94%的增长率,市场规模将于2025年达到1,066亿美元;全球化学药CDMO市场将保持年均10.07%的增长率,市场规模将于2025年达到606亿美元。四、 打造国内大循环、国内国际双循环的重要支点充分利用国内国际两个市场两种资源,统筹生产、分配、流通、消费各环节,扩大优质产品服务供给,适应和创造更多市场需求,打通关键堵点拓展更广流通空间,努力为构建新发展格局提供有力支撑。精准扩大有效投资。优化投资结构,提高投资效益,保持投资合理稳定增长,发挥投资对优化供给结构和促进经济增长的关键作用。深入实施项目带动战略,持续抓好产业项目,加快补齐交通、农业农村、生态环保、公共卫生、民生保障、
15、公共安全等领域短板。聚焦“两新一重”、科技创新、先进制造等领域,实施一批强基础、增后劲、利长远的重大项目。发挥政府投资撬动作用和国有资本导向作用,激发民间投资活力,形成市场主导型的投资增长机制、“亩均效益”为导向的资源要素配置机制。坚持精准招商与延链补链相结合,不断提高招商引资水平与实效。推动在长三角、大湾区等区域设立三门峡飞地科创园。全力拓展消费需求。提升传统消费、培育新型消费、激活潜在消费,适当增加公共消费。加强需求侧管理。实施产业链横向整合和纵向延伸工程,在畅通生产、流通、分配、消费大循环的同时,突出组织好市域内企业供需对接。实施质量提升工程和品牌打造工程,扩大优质产品服务供给。推动智慧
16、商圈、文化旅游特色街区、夜间文旅消费集聚区、特色商业街区建设,形成若干主题鲜明商业地标和体验中心,建设区域商贸中心城市。推进以节能环保建筑、新能源汽车应用等为重点的绿色消费。加快构建线上线下融合的“智能+”消费生态体系,培育引领性强、知名度高的消费新平台。健全物流基础设施和体系。鼓励培育新模式、新业态,支持共享经济、平台经济健康发展。加强消费者权益保护,全面优化消费体验。统筹推进现代交通体系建设。加强交通骨架、密度和衔接建设,优化综合交通运输枢纽空间布局。发挥浩吉铁路、三洋铁路功能,加强集疏运体系建设,畅通西煤东运、北煤南运通道。实施“通江达海”工程,实现与沿江沿海地区多渠道联通。实施“路网提
17、升”工程,推动实施运三客运专线、规划研究三门峡至十堰高铁等重大工程,推动陇海铁路取直改造、国道209城区段改线以及三门峡铁路综合枢纽物流园等大型基础设施建设。支持货物运输“公转铁”建设。实施“道路畅通”工程,完善高速公路网络建设,加快实施连霍呼北联络线、渑池至淅川渑洛段、观音堂至夏县、灵宝至丹凤、卢氏至栾川、卢氏至洛南等项目,实现与周边地市县县贯通。不断完善城市路网、县乡公路、农村道路体系,打通市内交通“微循环”。实施“空中联通”工程,推进通用机场和支线机场建设。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销
18、售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业
19、的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 市场分析一、 行业发展趋势1、全球CDMO市场规模继续保持高增长根据Frost&Sullivan的统计数据,2020年全球CDMO市场规模为555亿美元,其中主要为化学药CDMO,市场规模为375亿美元。2016年至2020年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为11.98%,而同期全球医药市场年均复合增长率为3.02%;预计2020年至2025年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为13.94%,而同期全球医药市场年均复合增长率为5.67%。2、CDMO业务由欧美发达国家向亚太地区转移CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司
20、的创新药,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CDMO企业的强有力竞争对手。根据Frost&Sullivan的统计数据,2016年到2020年,中国医药CDMO市场规模年均复合增长率为31.82%,同期全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为11.98%;未来五年中国医药CDMO市场将保持年均31.26%的增长率,同期全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为13.94%。未来中国承接欧美CDMO业务的趋势将进一步强化,其主要原因在
21、于:一方面,中国拥有强大的产业链供应能力和相对低成本的技术人才;另一方面,中国CDMO企业在项目管理能力及知识产权保护等软实力方面的提升,也将吸引更多药企将生产业务进行外包。3、技术的纵深变化:由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”,增添自有协作研发领域的深度渗透合作一些全球领先的医药生产外包企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变,深度参与客户创新药的研发过程,从创新药研发早期即介入其中,同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。在这样的模式下,医药生产外包企业通过和客户在创新药的整个生命周期中持续合作,双方的技术理念和管理体系
22、不断磨合,能够形成深度的战略合作伙伴关系。这样在创新药上市后,为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应,客户会倾向于延续之前与医药生产外包企业的合作关系,从而提高客户复购率。二、 行业的主要壁垒1、客户壁垒医药、农药行业经过长期的市场竞争,目前已经形成比较稳定的竞争格局,市场集中度高,少数头部跨国企业占据了较高的市场份额,并且各自建立了较为稳定的供应链体系。由于CDMO服务商所提供的产品的品质和价格直接影响到终端产品的性能和成本,使得头部企业对供应商的选择保持非常谨慎的态度,对新供应商的考察周期普遍时间较长,相关供应商需要建立一套完善的管理体系,并在技术服务能力、生产管理和质量管控等方面满足
23、不同客户需求的前提下才能逐步得到大客户的信任,方可成为其核心供应商,因此既使得行业新进入企业短期内进入头部跨国企业的供应链体系的难度较大,也使得头部跨国企业更换供应商的成本较高,从而形成较高的客户壁垒。2、技术壁垒医药研发是一个漫长的过程,原研药厂需要对海量化合物进行筛选,确认有效药物成分,CDMO企业需要根据原研药厂的需求,同时开展多种化合物项目的工艺研发、工艺优化,以确保相关技术路线可适用于大规模生产,同时有效降低药物生产成本。这些命题与考验对CDMO企业的技术开发能力、化学合成能力、核心催化剂的选取能力以及工艺控制能力等都提出了极高的要求,从而使得新进入企业若无长时间、高成本的研发投入及
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