【精品】中医药抗乙型肝炎病毒的现状和展望0803(可编辑.ppt
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1、中医药抗乙型肝炎病毒的现状和展望08032008.5.192008.5.19“世界肝炎日世界肝炎日”我是第12个吗?“I am Twelve?”世界肝炎联盟(2007.11.4)World Hepatitis Alliance(WHA)nHBVDNAn16th century nKOREA2007 Boston USA引引 言言 中西两法 综合调理 抗毒至要 莫失时机 注重实践 疗效为先 加强科研 破解难题慢性乙性肝炎慢性乙性肝炎2121世纪的挑战世纪的挑战 350 350 million chronic HBV carriers worldwidemillion chronic HBV ca
2、rriers worldwide 260 million(nearly 75%260 million(nearly 75%)chronic HBV carriers are in Asian chronic HBV carriers are in Asian 130 million(nearly 37%130 million(nearly 37%)chronic HBVchronic HBV carriers are in Chinacarriers are in China2002200220062006年病毒性肝炎死亡人数年病毒性肝炎死亡人数 乙肝乙肝丙肝丙肝5 5年中有年中有23%23%
3、5 5年中有年中有10-15%10-15%30%30%5-10%5-10%急性爆发急性爆发死亡死亡肝硬化肝硬化慢性感染慢性感染肝移植肝移植肝衰肝衰肝癌肝癌慢性乙肝患者的肝脏疾病进展慢性乙肝患者的肝脏疾病进展慢性乙肝难以治愈的原因慢性乙肝难以治愈的原因l 病毒因素病毒因素 cccDNAl 宿主因素宿主因素 免疫异常免疫异常l 特殊特殊(复杂复杂)的发病机制的发病机制l 缺乏特效的抗病毒药物缺乏特效的抗病毒药物 肝病防治出现的肝病防治出现的“三多三多”难治性肝炎患者增多难治性肝炎患者增多肝硬化就诊比例增多肝硬化就诊比例增多与肝炎相关的疾病增多(脂肪肝、肝源与肝炎相关的疾病增多(脂肪肝、肝源性糖尿病
4、、乙肝相关性肾炎等)性糖尿病、乙肝相关性肾炎等)慢性乙肝的治疗目标慢性乙肝的治疗目标n n肝功能复常n nHBVDNA105 (eAg者104 拷贝)n nALT 2ULN(1.310ULN)n n肝组织病理检查 G2S2 (HAI4)n n其他?如何选用干扰素核苷类药如何选用干扰素核苷类药n nINF:轻(Age)、女(Sex)、低(HBVDNA)、高(ALT)、限(During)、禁(Controindication)n nNAs:强效、耐药、安全、价格、特殊情况(妊娠、肝硬化、HIV、治疗史)n nHBV Gene AD BC无奈的选择无奈的选择-核苷核苷(酸酸)类药类药n n迄今尚无理
5、想的抗病毒药n n核苷类药物的比较是“季军之争”n n肝炎病毒的变异与耐药不可避免n n核苷类药物的评价需要更强有力的证据n n抗病毒不是治疗慢性乙肝唯一环节n n优化治疗方案需要更多的研究核苷核苷(酸酸)类药物的评价类药物的评价 Conversion Conversion 高高Depress Depress 短短 长长 Responce Responce 低低 Resistance Resistance抗病毒药的耐药管理抗病毒药的耐药管理 预防 预测 挽救 (上工)(中工)(下工)n n抗病毒药的选择(初治病例)n n病程中的检测(病毒与生化)n n路线图(Road map)n n耐药发生后
6、的处理Morris M,et al.Can J Gastroentrol,2007;21,120抗抗HBVHBV治疗一年治疗一年HBV DNAHBV DNA转阴率转阴率抗抗HBVHBV治疗治疗HBeAgHBeAg血清转换率血清转换率Morris M,et al.Can J Gastroentrol,2007;21,120单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物苦参素治疗重度慢性乙型病毒性肝炎苦参素治疗重度慢性乙型病毒性肝炎9797例例 徐淑凡徐淑凡,等等.湖北中医学院学报湖北中医学院学报,2005,7(1):56-57单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物苦参素注射液治疗苦参素注射液治疗HB
7、eAgHBeAg阴性慢性乙型肝炎的疗效阴性慢性乙型肝炎的疗效及其与基因突变位点的关系及其与基因突变位点的关系 HBV DNAHBV DNA下降下降2 2个个loglogHBV DNAHBV DNA下降下降2 2个个loglog肖倩肖倩.陕西中医陕西中医,2006,27(1):3-4单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物叶下珠序贯治疗拉米夫定耐药性乙型肝炎的临床研究叶下珠序贯治疗拉米夫定耐药性乙型肝炎的临床研究 盖欣盖欣,等等.山东医药山东医药,2005,45(5):32-34单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物珠子肝泰胶囊抗乙肝病毒的效果观察珠子肝泰胶囊抗乙肝病毒的效果观察 张明娟张明娟
8、,等等.宁夏医学院学报宁夏医学院学报,2006,28(5):451-452单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物肝龙胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效分析肝龙胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效分析谢荣慧谢荣慧,等等.中西医结合肝病杂志中西医结合肝病杂志,2003,13(6):366 中药复方中药复方疏肝理脾方对疏肝理脾方对HBeAgHBeAg阴性慢性乙肝的阴性慢性乙肝的HBV DNA HBV DNA 的作用的作用 叶永安叶永安,等等.中西医结合肝病杂志中西医结合肝病杂志,2006,16(6):325-326HBV DNA 转转阴阴率率中药复方中药复方加味甘露消毒丹对慢性乙型肝炎血清加味甘露消毒丹对慢性乙型肝炎血
9、清HBV DNAHBV DNA影响的临床研究影响的临床研究 郝明霞郝明霞,等等.陕西中医陕西中医,2007,28(1):14-16注:中医联合疗法穴位注射(阳陵泉、足三里等)、药灸发泡(肝俞、期门、关元等)、中药内服熊学涛熊学涛.中华临床医学实践杂志中华临床医学实践杂志,2003,2(1):89-90中药复方中药复方中医联合治疗对慢性乙型肝炎中医联合治疗对慢性乙型肝炎HBeAgHBeAg及及HBV DNAHBV DNA的影响的影响 中药复方中药复方肝苏颗粒联合肝病治疗仪治疗慢性乙型肝炎肝苏颗粒联合肝病治疗仪治疗慢性乙型肝炎8686例疗效观察例疗效观察俞文军俞文军,等等.辽宁中医杂志辽宁中医杂志
10、,2007,34(2):173-174中西医结合中西医结合银杏叶片治疗银杏叶片治疗HBeAgHBeAg阴性慢性乙型肝炎的随机对照临床研究阴性慢性乙型肝炎的随机对照临床研究陈炎陈炎,等等.世界感染杂志世界感染杂志,2007,7(1):38-41HBV DNA 转转阴阴率率单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎9898例例 佘会元佘会元,等等.中华传染病杂志中华传染病杂志,2004,22(3):212-213中西医结合中西医结合肝康散联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎肝康散联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎4242例例王炳坤王炳坤,等等.陕西中医陕西中
11、医,2005,26(9):874-875LVD耐药患者改用中药治疗耐药患者改用中药治疗 叶下珠叶下珠 苦参素苦参素 已有报道已有报道 更多临床资料更多临床资料?中西医结合中西医结合中药补肾冲剂联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎中药补肾冲剂联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎8888例例张友祥张友祥,等等.中西医结合肝病杂志中西医结合肝病杂志,2003,13(2):112-113蔡晓明蔡晓明.中西医结合肝病杂志中西医结合肝病杂志,2006,16(6):368-369 中西医结合中西医结合叶下珠片联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎叶下珠片联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎3232例例.中西医结合中西医结合拉米夫定和补肾方联
12、合应用治疗慢性乙型肝炎的疗效拉米夫定和补肾方联合应用治疗慢性乙型肝炎的疗效及对及对YMDDYMDD区域的影响区域的影响周飞周飞,等等.中国中西医结合杂志中国中西医结合杂志,2003,23(6):417-420双虎清肝颗粒联合双虎清肝颗粒联合双虎清肝颗粒联合双虎清肝颗粒联合LAMLAMLAMLAM治疗治疗治疗治疗320320320320例慢乙肝例慢乙肝例慢乙肝例慢乙肝(国家(国家(国家(国家“十五十五十五十五”攻关项目)攻关项目)攻关项目)攻关项目)治疗组治疗组:双虎清肝颗粒双虎清肝颗粒+贺普丁贺普丁*52w*52w对照组对照组:贺普丁贺普丁*52w*52wALTALT变异率治疗组优于对照组变异
13、率治疗组优于对照组(P(P 0.05)0.05)中国中医药报中国中医药报2007.11.1 2007.11.1 具有抑制乙肝病毒复制作用的中成药具有抑制乙肝病毒复制作用的中成药(部分)(部分)l苦参素注射液(片)苦参素注射液(片)l苦参碱注射液苦参碱注射液l叶下珠制剂叶下珠制剂 澳泰乐颗粒澳泰乐颗粒 朝阳丸朝阳丸 灭澳灵灭澳灵l肝龙胶囊肝龙胶囊l肝络欣肝络欣具有抑制乙肝病毒复制作用的中成药具有抑制乙肝病毒复制作用的中成药(部分)(部分)华蟾素注射液华蟾素注射液 板蓝根注射液板蓝根注射液l乙肝清热解毒颗粒(片、胶囊)乙肝清热解毒颗粒(片、胶囊)l双虎清肝颗粒双虎清肝颗粒l肝毒净颗粒肝毒净颗粒 复
14、肝康颗粒复肝康颗粒l复方树舌片复方树舌片 颐泰清肝解毒片颐泰清肝解毒片 具有抑制乙肝病毒复制作用的中成药具有抑制乙肝病毒复制作用的中成药(部分)(部分)肝必复胶囊肝必复胶囊金珠肝泰舒胶囊金珠肝泰舒胶囊虎驹乙肝胶囊虎驹乙肝胶囊草仙乙肝胶囊草仙乙肝胶囊健肝灵胶囊健肝灵胶囊楼莲胶囊楼莲胶囊茵莲清肝合剂茵莲清肝合剂黄萱益肝散黄萱益肝散临床及研究结果的客观评价临床及研究结果的客观评价 1 1、中医辨证论证的不足、中医辨证论证的不足 2 2、临床试验水平较低、临床试验水平较低 (GCPGCP)3 3、临床研究或报道的可信性质疑(、临床研究或报道的可信性质疑(EMBEMB)基础研究与临床结合基础研究与临床结
15、合临床诊疗方案的优化与推广临床诊疗方案的优化与推广问题与展望问题与展望 中医药治疗慢性病毒性肝炎的现状中医药治疗慢性病毒性肝炎的现状1、有进展、少创新、无突破、有进展、少创新、无突破 传染科传染科100家(二甲以上),专业人员(中、中西医)家(二甲以上),专业人员(中、中西医)800人,国家级重点专科人,国家级重点专科11家家 主治肝病的中成药主治肝病的中成药350种,治疗病毒性肝炎的种,治疗病毒性肝炎的165种种 19852006年临床相关专利文献年临床相关专利文献1999项,中药项,中药410项项 国内传染病用药市场容量国内传染病用药市场容量200亿元,中成药制剂占亿元,中成药制剂占30-
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