西安兽用原料药项目申报材料_参考模板.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /西安兽用原料药项目申报材料目录第一章 项目投资背景分析8一、 兽药行业介绍8二、 兽药行业壁垒10三、 影响行业发展的重要因素12第二章 项目承办单位基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨21七、 公司发展规划22第三章 绪论28一、 项目名称及建设性质28二、 项目承办单位28三、 项目定位及建设理由29四、 报告编制说明31五、 项目建设选址32六、 项目生产规模33七、 建筑物建设规模33八、 环境影响33九、
2、原辅材料及设备33十、 项目总投资及资金构成34十一、 资金筹措方案34十二、 项目预期经济效益规划目标35十三、 项目建设进度规划35主要经济指标一览表36第四章 行业、市场分析38一、 行业与上下游行业的关联性38二、 行业周期性、季节性、区域性特征等39三、 市场规模40第五章 建筑工程方案分析44一、 项目工程设计总体要求44二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表45第六章 项目选址分析47一、 项目选址原则47二、 建设区基本情况47三、 创新驱动发展50四、 社会经济发展目标50五、 产业发展方向51六、 项目选址综合评价51第七章 运营模式53一、 公司经
3、营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、 财务会计制度57第八章 SWOT分析61一、 优势分析(S)61二、 劣势分析(W)63三、 机会分析(O)63四、 威胁分析(T)64第九章 法人治理68一、 股东权利及义务68二、 董事72三、 高级管理人员77四、 监事80第十章 原辅材料供应及成品管理81一、 项目建设期原辅材料供应情况81二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理81第十一章 节能说明82一、 项目节能概述82二、 能源消费种类和数量分析83能耗分析一览表83三、 项目节能措施84四、 节能综合评价85第十二章 劳动安全86一、 编制依据86二、 防
4、范措施87三、 预期效果评价90第十三章 建设进度分析91一、 项目进度安排91项目实施进度计划一览表91二、 项目实施保障措施92第十四章 项目环境影响分析93一、 编制依据93二、 环境影响合理性分析94三、 建设期大气环境影响分析94四、 建设期水环境影响分析95五、 建设期固体废弃物环境影响分析96六、 建设期声环境影响分析96七、 建设期生态环境影响分析97八、 营运期环境影响98九、 清洁生产99十、 环境管理分析101十一、 环境影响结论101十二、 环境影响建议102第十五章 工艺技术及设备选型103一、 企业技术研发分析103二、 项目技术工艺分析106三、 质量管理107四
5、、 项目技术流程108五、 设备选型方案108主要设备购置一览表110第十六章 投资方案111一、 投资估算的依据和说明111二、 建设投资估算112建设投资估算表114三、 建设期利息114建设期利息估算表114四、 流动资金115流动资金估算表116五、 总投资117总投资及构成一览表117六、 资金筹措与投资计划118项目投资计划与资金筹措一览表118第十七章 经济效益及财务分析120一、 经济评价财务测算120营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表124二、 项目盈利能力分析125项
6、目投资现金流量表127三、 偿债能力分析128借款还本付息计划表129第十八章 风险评估131一、 项目风险分析131二、 项目风险对策133第十九章 总结评价说明136第二十章 附表138主要经济指标一览表138建设投资估算表139建设期利息估算表140固定资产投资估算表141流动资金估算表141总投资及构成一览表142项目投资计划与资金筹措一览表143营业收入、税金及附加和增值税估算表144综合总成本费用估算表145利润及利润分配表146项目投资现金流量表147借款还本付息计划表148第一章 项目投资背景分析一、 兽药行业介绍兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能
7、的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中兽药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药生产企业按照在产业链中的角色主要分为兽用原料药生产企业及兽药制剂生产企业。兽用原料药企业即生产原料药及兽药中间体的企业。原料药(英文:API,ActivePharmaceuticalIngredients),又称活性药物成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。中间体是指前体化合物,是一种精细化工产品,是制药的上游产品。因此,广义的兽用原料药是代表活性药物成分的
8、原料药和中间体。兽药制剂企业即通过采购原料药及中间体制成动物可以直接使用的药物的企业。我国的兽药产业是随着畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长起来的,中国已成为继美国之后的世界第二大动物保健品消费国。20世纪90年代至21世纪初我国兽药产业发展迅速,生产企业数量大幅增加,2004年兽药生产企业近2700家,生产的兽药品种约有2000多个,年产值超过180亿元人民币。2006年起,国家对兽药生产企业强制实施兽药生产质量管理规范即“兽药GMP”,兽药生产企业数量骤减。根据2015年行业统计,我国兽药生产企业共计1543家,以中型和小型企业为主,其中,微型企业104家,小型企业585家,中型企业80
9、7家,大型企业47家。生产的兽药种类主要分为生物制品及化学药品,其中用于健康动物使其产生免疫力的兽用疫苗是生物制品的主要组成部分。化学药品主要用于抗感染、寄生虫等,具体指抗生素、抗菌素。我国生产最多的是分散剂和预混剂,分散剂生产线投入少、要求低、建厂速度快,因此建设最多,生产和销售量也最大,而高科技产品如靶向制剂、透皮吸收剂等畜牧生产急需的产品却十分稀缺。原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。由于兽药生产企业的研发实力相对较弱,我国兽药生产企业实力与国外一流企业相比仍然存在差距。近年来,“毒牛奶”、“瘦肉精”等事件的
10、频繁发生,加速了兽药行业的规范化程度,倒逼兽药行业资源整合,促使优秀资源向优势企业集中,处于劣势的企业逐渐退出市场,加速两极分化,产业集中度提高。随着我国经济的进一步发展及人们生活水平的不断提高,对于食品相关问题的关注必将引起兽药行业的完善与发展。提高研发实力、吸引保留人才等措施是兽药企业建立信誉品牌、立足市场的关键。二、 兽药行业壁垒1、资质壁垒国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起,我国实施兽药GMP制度,要求企业强制实施兽药GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,规范兽药销售市场。兽药生产企业必
11、须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号,兽药经营企业必须取得GSP认证。另一方面,企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。2、资金壁垒兽药生产企业需要大量的资金投入,从而形成一定的行业进入壁垒。生产兽药的企业,需要拥有符合GMP要求的厂房、生产设备、空气净化设备、检测设备等一系列的前期投资,其固定投资额巨大。在生产经营的过程中,需要支付原辅料及生产设备预付款等。另一方面,兽药企业在药品研发的过程中也需要大量的研发资金,新产品研发具有一个较长的检测、评审、试用周期且新药的申报耗时长
12、,耗费的费用较高。这些因素都需要企业要先准备足够的前期建造资金以及后续的研发费用等支出,因此,进入兽药行业具有较高的资金壁垒。3、技术壁垒新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时,国家对兽药药品的可靠性、稳定性以及药品毒性等方面的要求也逐渐提高,都使得新兽药的药品研发的创新难度增大。兽药注册办法要求,新兽药申请人完成临床试验后,需要向农业部提出审批申请,经审批合格才可颁发新兽药证书。未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。因此,对于想要进入兽药行业的新
13、企业具有较高的技术壁垒。4、人才壁垒兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科,需要研发人员具备不同学科复合背景,掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业不断发展、立足市场的根本,高端人才的储备是企业进入兽药行业的一大壁垒。三、 影响行业发展的重要因素1、有利因素(1)产业政策推动兽药行业发展我国是农业生产大国,畜牧业是农业发展中的重中之重,我国从农业大国发展成为农强国从而增强国家综合的经济实力,发展畜牧业是关键。动物疫病是制约畜牧业发展的重要因素,兽药行业为畜牧业的发展提供强有力的保障。我国先后出台了一系列的鼓励政策为兽药行业向科技化、创新
14、化和可持续发展奠定良好基础。国家鼓励发展动物疫苗、诊断试剂等绿色农用生物制品,鼓励企业创新,对认定为高新技术企业的公司给予一定的补贴。(2)下游畜牧业的快速发展奠定兽药行业市场需求增大的基础兽药行业直接服务于畜牧业,畜牧业是兽药的直接消费市场。因此,畜牧业发展速度、规模和疫病控制水平直接决定了兽药行业的市场容量和技术水平。随着国民食品健康意识的普及和国家对疫病控制力度的加强,兽药行业保持高速的增长可期。(3)行业监管机制逐步完善自兽药管理条例推行以来,国家相继推出了一系列法律法规规范兽药行业的发展。目前,我国已经建立了以兽药GMP、GSP为标准的兽药行业生产和经营的管理规范以及兽药产品批准文号
15、核发与监督管理制度,完善了新兽药的注册、管理和专利保护措施,又通过中华人民共和国动物防疫法、中华人民共和国食品安全法等强化了兽药行业的监督执法机制。每年年初农业部都会会同财政部共同拟定国家动物疫病强制免疫计划,对各部门机构的职责分工、组织实施、疫苗监管、经费支持和监督检查等方面进行明确规定。随着动物疫病防控体系的逐步完善、公共卫生安全的需求和动物疫情的不断变化,国家还将逐步扩大强制免疫的范围,这将为具有技术创新优势和快速市场反应能力的兽药生产企业提供巨大的市场机会。进入2015年,农业部颁发诸多新政策,加强对兽药行业的规范管理。自2015年2月24日起,农业部停止受理“兽药生产许可证核发”许可
16、事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。省级主管部门按照全国统一标准验收企业,淘汰市场中不规范的生产企业。农业部印发2015年兽药质量监督抽检计划,对抽样或检验过程中发现涉嫌非法添加药物的产品列入鉴别检验,检验结果作为行政处罚依据,并实施摸底抽检和差异化抽检,激励兽药企业更加关注质量控制。2016年5月1日起将全面实施的兽药产品批准文号管理办法中规定,申报需要进行等效试验,提供详尽的药学资料等。经历一年多的整顿,淘汰了一批不规范的中小兽药企业,使得市场结构逐渐优化。严格的监管对于规范企业来说直接利好,淘汰经营管理混乱及恶性竞争的企业,优质企业最终存活,使得兽药行业整体结构更加优化。2、不利因
17、素(1)研发能力不足我国兽药行业整体的创新能力还有待加强,创新依赖高端技术人才的输入。然而,兽药行业技术人才整体流动性较大,企业对于保留技术人才的重视程度不够。兽药企业在新产品开发上缺少自主创新能力,虽然少数中小企业具备独立的研究部门,但是其研发投入与发达国家的科研投入仍有较大差距。国外品牌兽药企业每年研发投入约占整体销售收入的12-15%,而我国兽药企业的平均投入不到5%,绝大部分兽药企业的研发能力薄弱。由于兽药产品同质化现象较为明显,大多数以仿制药为主,缺乏研制新兽药的能力,整体研发水平较低影响了我国兽药企业的产品竞争力。(2)国外产品冲击国内市场由于国外大型兽药企业在产品质量、技术方面所
18、具有的优势,其产品在高端市场、种畜禽市场、尤其是生物制品市场占据较大份额,国内厂商竞争力较弱。另一方面,在国内兽药行业集中度提高的同时,国外厂商也加快了兼并扩张的步伐,并争先进入国内市场,这将给国内兽药企业带来较大冲击。第二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:贺xx3、注册资本:1150万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-6-187、营业期限:2015-6-18至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事兽用原料药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开
19、展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐
20、、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,
21、有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产
22、品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术
23、需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12809.4310247.549607.07负债总额3993.623194.902995.22股东权益合计8815.817052.656611.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入48466.9338773.5436350.20营业利润10270.978216.787
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