电子企业精益化管理工具箱制度与表单41387.docx
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1、企业精益化管理丛书电子企业精精益化管理理工具箱齐忠玉 编著人民邮电出出版社北 京第一章 电电子企业产产品与市场场管理精益益控制执行行全案一、电子企企业产品认认证精益控控制管理制制度名称电子企业强强制性产品品认证精益益控制管理理制度版本页次第一章总则则第一条为完完善和规范范强制性产产品认证工工作,切实实维护国家家、社会和和公众利益益,根据国国家产品安安全质量许许可、产品品质量认证证的法律法法规的规定定,制定本本规定。第二条国家家对涉及人人类健康和和安全、动动植物生命命和健康以以及环境保保护和公共共安全的产产品实行强强制性认证证制度。第三条国家家认证认可可监督管理理委员会主主管全国认认证认可工工作
2、。第四条国家家对强制性性产品认证证公布统一一的中华华人民共和和国实施强强制性产品品认证的产产品目录(以以下简称目目录),确确定统一适适用的国家家标准、技技术规则和和实施程序序,制定和和发布统一一的标志,规规定统一的的收费标准准。第五条凡列列入目录录的产品品,必须经经国家指定定的认证机机构认证合合格、取得得指定认证证机构颁发发的认证证证书并加施施认证标志志后,方可可出厂销售售、进口和和在经营性性活动中使使用。第二章强制制性产品认认证的组织织管理第六条国家家质量监督督检验检疫疫总局根据据国家有关关法律法规规,制定国国家强制性性产品认证证的规章和和制度;批批准、发布布目录。第七条国家家认证认可可监督
3、管理理委员会负负责全国强强制性产品品认证制度度的管理和和组织实施施工作,履履行以下职职责。1对全国国认证认可可工作实施施监督管理理,协调有有关认证认认可工作的的重大问题题。2拟定、调调整并与国国家质量监监督检验检检疫总局联联合发布目目录。3制定和和发布目目录中产产品认证实实施规则。4确定目目录中产产品认证适适用的认证证模式。5制定和和发布认证证标志。6规定认认证证书的的式样和格格式。7指定认认证机构和和为其服务务的检测机机构、检查查机构承担担强制性产产品认证和和认证活动动中的检测测、检查工工作。8公布指指定认证机机构和为其其服务的指指定检测机机构、检查查机构的名名录及其工工作范围。9公布获获得
4、认证的的产品及其其企业名录录。10审批批特殊用途途产品免于于强制性认认证的事项项。11指导导各地质检检行政部门门对强制性性产品认证证违法行为为的查处工工作。12受理理强制性产产品认证的的投诉、申申诉工作,组组织查处重重大认证违违法行为。13指导导处理有关关强制性产产品认证工工作中的重重大事宜。第八条各地地质检行政政部门负责责履行以下下职责。1按照法法定职责,对对所辖地区区目录中中的产品实实施监督。2对强制制性产品认认证违法行行为进行查查处。第九条指定定认证机构构负责履行行以下职责责。1在指定定的工作范范围内按照照产品认证证实施规则则开展认证证工作。2对获得得认证的产产品颁发认认证证书。3对获得
5、得认证的产产品进行跟跟踪检查。4受理有有关的认证证投诉、申申诉工作。5依法暂暂停、注销销和撤销认认证证书。第三章强制制性产品认认证制度的的实施第十条目目录中产产品认证适适用以下单单一的认证证模式或者者若干认证证模式的组组合。1设计鉴鉴定。2型式试试验。3制造现现场抽取样样品检测或或者检查。4市场抽抽样检测或或者检查。5企业质质量保证体体系审核。6获得认认证的后续续跟踪检查查。产品认证模模式依据产产品的性能能,对人体体健康、环环境和公共共安全等方方面可能产产生的危害害程度,产产品的生命命周期特性性等综合因因素,按照照科学、便便利等原则则予以确定定。具体的产品品认证模式式在认证实实施规则中中规定。
6、第十一条目目录中产产品认证实实施规则包包括以下基基本内容。1适用的的产品范围围。2适用的的产品对应应的国家标标准和技术术规则。3认证模模式以及对对应的产品品种类和标标准。4申请单单元划分规规则或者规规定。5抽样和和送样要求求。6关键元元器件的确确认要求(根根据需要)。7检测标标准和检测测规则等相相关要求。8工厂审审查的特定定要求(根根据需要)。9跟踪检检查的特定定要求。10适用用的产品加加施认证标标志的具体体要求。11其他他规定。第十二条目目录中产产品认证的的程序包括括以下全部部或者部分分环节。1认证申申请和受理理。2型式试试验。3工厂审审查。4抽样检检测。5认证结结果评价和和批准。6获得认认
7、证后的监监督。第十三条目目录中产产品的生产产者、销售售者和进口口商可以作作为申请人人,向指定定认证机构构提出目目录中产产品认证申申请。第十四条申申请人申请请目录中中产品认证证应当遵守守以下规定定。1按照目目录中产产品认证实实施规则的的规定,向向指定认证证机构提交交认证申请请书、必要要的技术文文件和样品品。2申请人人为销售者者、进口商商时,应当当向指定认认证机构同同时提交销销售者和生生产者或者者进口商和和生产者订订立的相关关合同副本本。3申请人人委托他人人申请目目录中产产品认证的的,应当与与受委托人人订立认证证、检测、检检查和跟踪踪检查等事事项的合同同,受委托托人应当同同时向指定定认证机构构提交
8、委托托书、委托托合同副本本和其他相相关合同副副本。4按照国国家规定缴缴纳认证费费用。第十五条指指定认证机机构负责受受理申请人人的认证申申请,根据据认证实施施规则的规规定,安排排型式试验验、工厂审审查、抽样样检测等活活动,做出出认证决定定,向获得得认证的产产品颁发认认证证书。指指定认证机机构在一般般情况下,应应当在受理理申请人认认证申请的的90日内内,做出认认证决定并并通知申请请人。第十六条认认证证书是是证明目目录中产产品符合认认证要求并并准许其使使用认证标标志的证明明文件。认证证书包包括以下基基本内容。1申请人人。2产品名名称、型号号或者系列列名称。3产品的的生产者、生生产或者加加工厂(场场)
9、所。4认证模模式。5认证依依据的标准准和技术规规则。6发证日日期和有效效期。7发证机机构。第十七条认认证标志的的名称为“中国强制制认证”,认证标标志是目目录中产产品准许其其出厂销售售、进口和和使用的证证明标记。认认证证书的的持有人应应当按照认认证标志管管理规定的的要求使用用认证标志志。第十八条指指定认证机机构应当按按照具体产产品认证实实施规则的的规定,对对其颁发认认证证书的的产品及其其生产厂(场场)实施跟跟踪检查。第十九条指指定认证机机构对发生生下列情形形之一的,应应当注销认认证证书。1目录录中产品品认证适用用的国家标标准、技术术规则或者者认证实施施规则发生生变更,认认证证书的的持有人不不能满
10、足上上述变更要要求的。2认证证证书超过有有效期,认认证证书的的持有人未未申请延期期使用的。3获得认认证的产品品不再生产产的。4认证证证书的持有有人申请注注销的。第二十条指指定认证机机构对发生生下列情形形之一的,应应当责令持持有人暂时时停止使用用认证证书书。1认证证证书的持有有人未按规规定使用认认证证书和和认证标志志的。2认证证证书的持有有人违反目目录中产产品认证实实施规则和和指定认证证机构要求求的。3监督结结果证明产产品不符合合目录中中产品认证证实施规则则要求,但但是不需要要立即撤销销认证证书书的。第二十一条条指定认证证机构对发发生下列情情形之一的的,应当撤撤销认证证证书。1在认证证证书暂停停
11、使用的期期限内,认认证证书的的持有人未未采取纠正正措施的。2监督结结果证明产产品出现严严重缺陷的的。3获得认认证的产品品因出现严严重缺陷而而导致重大大质量事故故的。第二十二条条申请人和和认证证书书持有人对对指定认证证机构的认认证决定有有异议的,可可以向做出出认证决定定的认证机机构提出投投诉、申诉诉,对认证证机构处理理结果仍有有异议的,可可以向国家家认证认可可监督管理理委员会申申诉。第四章强制制性产品认认证的监督督管理第二十三条条指定认证证机构和为为其提供服服务的指定定检测机构构、检查机机构应当遵遵守以下规规定。1接受国国家认证认认可监督管管理委员会会的监督管管理。2根据国国家产品质质量认证的的
12、法律、法法规规定,在在指定范围围内实施目目录中的的产品认证证、检测和和检查工作作。3保证认认证结果的的准确,承承担相应的的法律责任任。4定期向向国家认证证认可监督督管理委员员会报送目目录中的的产品认证证信息。5保守认认证产品的的商业秘密密和技术秘秘密,不得得非法占有有他人的科科技成果。6未经许许可,不得得向其他认认证机构转转让认证受受理权、认认证决定权权、检测权权和检查权权。7不得从从事认证工工作职责范范围内的咨咨询和产品品开发工作作。8不得擅擅自与其他他机构或者者组织签署署双边或者者多边互认认目录中中产品的认认证、检测测和检查结结果的协议议。9不得依依照前项所所述协议颁颁发目录录中产品品认证
13、证书书。10配合合各地质检检行政部门门对违反质质量认证法法律、法规规和规章行行为进行的的查处工作作。11建立立目录中中产品认证证投诉、申申诉制度,公公正处理产产品认证的的争议。第二十四条条获得目目录中产产品认证的的生产者、销销售者、进进口商应当当遵守以下下规定。1保证提提供实施认认证工作的的必要条件件。2保证获获得认证的的产品持续续符合相关关的国家标标准和技术术规则。3保证销销售、进口口的目录录中产品品为获得认认证的产品品。4按照规规定对获得得认证的产产品加施认认证标志。5不得利利用认证证证书和认证证标志误导导消费者。6不得转转让、买卖卖认证证书书和认证标标志或者部部分出示、部部分复印认认证证
14、书。7接受各各地质检行行政部门和和指定认证证机构的监监督检查或或者跟踪检检查。第五章罚则则第二十五条条目录中中的产品,未未按本规定定实施认证证的,可以以处三万元元以下罚款款,责令限限期实施认认证。第二十六条条目录中中的产品获获得认证证证书、未按按规定使用用认证标志志的,责令令限期改正正;逾期不不改的,可可以处一万万元以下罚罚款。第二十七条条伪造、冒冒用认证证证书、认证证标志,以以及其他违违反国家有有关产品安安全质量许许可、产品品质量认证证法律法规规的行为,依依照有关法法律法规的的规定予以以处罚。第二十八条条指定认证证机构和为为其提供服服务的指定定检测机构构和检查机机构出具虚虚假证明,或或者伪造
15、有有关文件,须须依法承担担相应的责责任。第二十九条条本章规定定的行政处处罚,由各各地质检行行政部门依依据国家质质量监督检检验检疫总总局行政案案件办理程程序的有关关规定实施施。编制审核批准生效日期二、电子企企业质量保保证能力精精益控制管管理制度名称电子企业质质量保证能能力精益控控制管理制制度版本页次第一章总则则第一条为保保证批量生生产的认证证产品与已已获型式试试验合格的的样品的一一致性,满满足产品质质量保证能能力要求,特特制定本制制度。第二章职责责第二条指定定一名质量量负责人,其其职责和权权限如下。1负责建建立满足要要求的质量量体系,确确保其实施施。2确保加加贴强制性性认证标志志的产品符符合认证
16、标标准的要求求。3建立文文件化的程程序,确保保认证标志志的妥善保保管和使用用。4建立文文件化的程程序,确保保不合格品品和获证产产品变更后后未经认证证机构确认认,不加贴贴强制性认认证标志。第三章资源源第三条配备备必需的生生产设备和和检验设备备,满足稳稳定生产符符合强制性性认证标准准的产品要要求。第四条配备备相应的人人力资源,确确保相关人人员具备必必要的能力力。第五条建立立并保持适适宜产品生生产、检验验、试验、储储存等必备备的环境。 第四章文件件和记录第六条建立立、保持文文件化的认认证产品的的质量计划划或类似文文件以及为为确保产品品质量的相相关过程有有效运作和和控制需要要的文件。质质量计划包包括产
17、品设设计目标、实实现过程、检检测及有关关资源的规规定,以及及产品获证证后对获证证产品的变变更(标准准、工艺、关关键件等)、标标志的使用用管理等的的规定。第七条建立立并保持文文件化的程程序和有效效的控制文文件要求,确确保实现以以下内容。1文件的的发布和更更改应由授授权人批准准,以确保保其适宜性性。2文件的的更改和修修订状态得得到识别,防防止作废文文件的非预预期使用。3确保在在使用处可可获得相应应文件的有有效版本。第八条建立立并保持质质量记录的的标识、储储存、保管管和处理的的文件化程程序,质量量记录应清清晰、完整整,以作为为产品符合合规定要求求的证据。第五章采购购和进货检检验第九条供应应商的控制制
18、。制定对关键键元器件和和材料的供供应商的选选择、评定定和日常管管理的程序序,确保供供应商具有有保证生产产关键元器器件和材料料满足要求求的能力。第十条关键键元器件和和材料的检检验/验证证。1建立并并保持对供供应商提供供的关键元元器件和材材料的检验验或验证的的程序,并并定期确认认。2关键元元器件和材材料可由工工厂或供应应商进行检检验。由供供应商检验验时,应对对供应商提提出明确的的检验要求求。3保存关关键件检验验或验证记记录、检验验确认记录录及供应商商提供的合合格证明及及有关数据据等。 第六章生产产过程控制制和过程检检验第十一条识识别关键生生产工序,制制定相应的的工艺作业业指导书,控控制生产过过程。
19、第十二条产产品生产过过程中如对对环境条件件有要求,工工厂应保证证工作环境境满足规定定要求。第十三条如如果条件允允许,可对对适宜的过过程参数和和产品特性性进行监控控。第十四条建建立并保持持对生产设设备进行维维护保养的的制度。第十五条在在生产的适适当阶段对对产品进行行检验,以以确保产品品及零部件件与认证样样品一致。 第七章例行行检验和确确认检验第十六条制制定并保持持文件化的的例行检验验和确认检检验程序,验验证产品满满足规定要要求。检验验程序中应应包括检验验项目、内内容、方法法及判定等等,并应保保存检验记记录。第十七条例例行检验是是在生产的的最终阶段段对生产线线上的产品品进行的1100%检检验,通常
20、常检验后,产产品除包装装和加贴标标签外,不不再进一步步进行加工工。第十八条确确认检验是是为验证产产品持续符符合标准要要求进行的的抽样检验验。 第八章检验验试验仪器器设备第十九条校校准和检定定。1用于确确定所生产产的产品符符合规定要要求的检验验试验设备备,按规定定的周期进进行校准或或检定。2校准或或检定应溯溯源至国家家或国际基基准。3对自行行校准的,则则应规定校校准方法、验验收准则和和校准周期期等。4设备的的校准状态态应能方便便地被使用用及管理人人员识别。第二十条运运行检查。1对用于于例行检验验和确认检检验的设备备除应进行行日常操作作检查外,还还应进行运运行检查。2当发现现运行检查查结果不能能满
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