食品经营分级管理规范36826.docx
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1、黑龙江省食品生产经营风险分级管理工作规范(试行)(征求意见稿)(黑食药监食生201779号)各市(地)、绥绥芬河市市、抚远远市食品品药品监监督管理理局(食食品药品品监督管管理部门门),省省农垦总总局质量量技术监监督局:为强化化食品生生产经营营风险管管理,科科学有效效实施监监管,按按照食药药监管总总局食食品生产产经营风风险分级级管理办办法(试试行)要要求,省省局起草草了黑黑龙江省省食品生生产经营营风险分分级管理理工作规规范(试试行)(征征求意见见稿),现现征求各各地意见见建议,请请将反馈馈意见于于4月118日前前上报省省局,逾逾期不报报的视为为无意见见建议。联系人人:于福福龙,电电话:00451
2、182261227900。黑龙江省食食品药品品监督管管理局2017年年4月114日黑龙江省食食品生产产经营风风险分级级管理工工作规范范(试行行)(征求意见见稿)第一章总总 则第一条条 为了了强化食食品生产产经营风风险管理理,科学学有效实实施监管管,落实实食品安安全监管管责任,保保障食品品安全,根根据中中华人民民共和国国食品安安全法(以以下简称称食品品安全法法)食食品生产产经营风风险分级级管理办办法(试试行)食食品生产产经营日日常监督督检查管管理办法法等法法律法规规规章,制制定本规规范。第二条条 本规规范所称称风险分分级管理理,是指指食品药药品监督督管理部部门以风风险分析析为基础础,结合合食品生
3、生产经营营者的食食品类别别、经营营业态及及生产经经营规模模、食品品安全管管理能力力和监督督管理记记录情况况,按照照风险评评价指标标,划分分食品生生产经营营者风险险等级,并并结合当当地监管管资源和和监管能能力,对对食品生生产经营营者实施施的不同同程度的的监督管管理。第三条条 食品品药品监监督管理理部门对对食品、保保健食品品生产经经营者、食食品添加加剂生产产者实施施风险分分级管理理,适用用本规范范。第四条条省食食品药品品监督管管理局(以以下简称称省局)负负责制定定黑龙龙江省食食品生产产经营风风险分级级管理工工作规范范,指指导和检检查全省省食品生生产经营营风险分分级管理理工作。各市、县县级食品品药品
4、监监督管理理部门负负责组织织实施本本地区食食品生产产经营风风险分级级管理工工作。第五条条 食品品生产经经营风险险分级管管理工作作应当遵遵循风险险分析、量量化评价价、动态态管理、客客观公正正的原则则。第六条条 食品品生产经经营者应应当配合合食品药药品监督督管理部部门的风风险分级级管理工工作,不不得拒绝绝、逃避避或者阻阻碍。第二章 风风险分级级第七条条 食品品药品监监督管理理部门依依据食品品生产经经营静态态风险因因素和动动态风险险因素,对对食品生生产经营营者风险险等级进进行评价价,并根根据对食食品生产产经营者者监督检检查、监监督抽检检、投诉诉举报、案案件查处处、产品品召回等等监督管管理记录录实施动
5、动态调整整,确定定最终风风险等级级。食品生生产经营营者风险险等级从从低到高高分为AA级风险险、B级级风险、CC级风险险、D级级风险四四个等级级。第八条条 食品品药品监监督管理理部门确确定食品品生产经经营者风风险等级级,采用用评分方方法进行行,以百百分制计计算。其其中,静静态风险险因素量量化分值值为400分,动动态风险险因素量量化分值值为600分。分分值越高高,风险险等级越越高。第九条条 食品品生产经经营者静静态风险险因素按按照量化化分值划划分为档、档、档和档。第十条条 静态态风险等等级为档的食食品生产产经营者者包括:(一)低低风险食食品的生生产企业业;(二)普普通预包包装食品品的销售售企业;(
6、三)从从事自制制饮品制制售、其其他类食食品制售售等餐饮饮服务企企业。第十一一条 静静态风险险等级为为档的食食品生产产经营者者包括:(一)较较低风险险食品的的生产企企业;(二)散散装食品品的销售售企业;(三)从从事不含含高危易易腐食品品的热食食类食品品制售、糕糕点类食食品制售售、冷食食类食品品制售等等餐饮服服务企业业。第十二二条 静静态风险险等级为为档的食食品生产产经营者者包括:(一)中中等风险险食品的的生产企企业,应应当包括括糕点生生产企业业、豆制制品生产产企业等等;(二)冷冷冻冷藏藏食品的的销售企企业;(三)从从事含高高危易腐腐食品的的热食类类食品制制售、糕糕点类食食品制售售、冷食食类食品品
7、制售、生生食类食食品制售售等餐饮饮服务企企业;(四)生生产食品品用香精精的食品品添加剂剂生产企企业。第十三三条 静静态风险险等级为为档的食食品生产产经营者者包括:(一)高高风险食食品的生生产企业业,应当当包括乳乳制品、肉肉制品、白白酒、食食品添加加剂(不不含食品品用香精精)生产产企业等等;(二)专专供婴幼幼儿和其其他特定定人群的的主辅食食品生产产企业;(三)保保健食品品的生产产企业;(四)主主要为特特定人群群(包括括病人、老老人、学学生等)提提供餐饮饮服务的的餐饮服服务企业业;(五)大大规模或或者为大大量消费费者提供供就餐服服务的中中央厨房房、用餐餐配送单单位、单单位食堂堂等餐饮饮服务企企业。
8、第一节 风风险分级级评定第十四四条 省省局根据据食品生生产经营营者静态态风险因因素及划划分原则则制定黑黑龙江省省食品生生产经营营静态风风险因素素量化分分值表(以以下简称称为静静态风险险表,见见附件11)市级食食品药品品监督管管理部门门可根据据本行政政区域实实际情况况,对静静态风险险表提提出修改改意见,经经省局批批准后在在全省组组织实施施。第十五五条 静静态风险险分值评评定(一)各各市、县县级食品品药品监监督管理理部门评评定食品品生产经经营者静静态风险险因素量量化分值值时应当当调取食食品生产产经营者者的许可可档案,依依据静静态风险险表所所列的项项目,逐逐项计分分,累加加确定食食品生产产经营者者静
9、态风风险因素素量化分分值。食品生生产经营营许可档档案内容容不全的的,食品品药品监监督管理理部门可可以要求求食品生生产经营营者补充充提交相相关的材材料。(二)生生产经营营多类别别食品的的,应当当选择风风险较高高的食品品类别确确定该食食品生产产经营者者的静态态风险分分值。(三)静态态风险因因素发生生变化的的,应重重新确定定静态风风险分值值。第十六六条 动动态风险险分值评评定市、县县级食品品药品监监督管理理部门每每年可以以结合上上一年度度日常监监督全项项目检查查情况,以以每一项项目的最最后一次次检查结结果(同同一项目目年内多多次出现现不符合合情形的的,按一一次计算算),对对食品生生产经营营者动态态风
10、险分分值依据据评分标标准进行行评定,逐逐项计分分,累加加确定;或者按按照黑黑龙江省省食品生生产经营营动态风风险因素素量化分分值表(见见附件表表2-11.1、22-1.2)进进行全项项目现场场打分评评定,确确定食品品生产经经营者的的动态风风险分值值,并将将食品生生产经营营者存在在的主要要风险及及防范要要求告知知其负责责人。必必要时,可可以聘请请专业技技术人员员参与现现场打分分评价工工作。食品生生产者:动态风风险分值值结合上上一年度度日常监监督检查查全项检检查结果果评定的的,日常常监督检检查要点点表中检检查项目目判定为为“否”的计分分,其中中重点项项动态风风险分值值计100分,一一般项动动态风险险
11、分值计计2分,分分值合计计即为动动态风险险因素量量化分值值得分,得得分总和和超出660分的的以600分记。食品销销售:环节动动态风险险分值依依据黑黑龙江省省食品销销售环节节动态风风险因素素量化分分值表(见见附件表表2-22)评定定,其中中重点项项动态风风险分值值为2分分,一般般项动态态风险分分值为11分。合合计得分分超过660分的的以600分计。餐饮服服务提供供者:动态风风险因素素量化分分值按照照黑龙龙江省餐餐饮服务务提供者者动态风风险因素素量化分分值表(见见附件表表2-33)评定定分值折折合后计计算,折折合方法法:(1100-量化分分级评定定分值)60%。折合后的分值超过60分的以60分计。
12、乳制品品生产企企业:动态风风险因素素分值依依据黑黑龙江省省乳制品品与婴幼幼儿配方方乳粉生生产动态态风险因因素量化化分值表表(见见附件表表2-44)进行行评定。检检查内容容判定为为“否”的项目目记为得得分,其其中重点点项目的的动态风风险分值值为2分分,一般般项的动动态风险险分值为为1分。合合计得分分超过660分的的以600分计。保健食食品生产产经营者者:动态风风险因素素量化分分值分别别按照黑黑龙江省省保健食食品生产产动态风风险因素素量化分分值表(见见附件表表2-55.1)黑黑龙江省省保健食食品经营营动态风风险因素素量化分分值表(见见附件表表2-55.2)进进行评定定,检查查内容判判定为“否”的项
13、目目记为得得分。保保健食品品生产经经营静态态与动态态风险分分值按照照黑龙龙江省保保健食品品生产经经营风险险评价等等级确认认对应表表(见见附件表表2-55.3)确确定。第十七七条 市市、县级级食品药药品监督督管理部部门通过过量化打打分,将将食品生生产经营营者静态态风险因因素量化化分值,加加上动态态风险因因素量化化分值之之和,确确定食品品生产经经营者风风险等级级。风险分值之之和为00300(含)分分的,为为A级风风险;风风险分值值之和为为3045(含含)分的的,为BB级风险险;风险险分值之之和为445660(含含)分的的,为CC级风险险;风险险分值之之和为660分以以上的,为为D级风风险。 第二节
14、 风风险分级级调整第十八八条 市市、县级级食品药药品监督督管理部部门根据据上一年年度食品品生产经经营者日日常监督督检查、监监督抽检检、违法法行为查查处、食食品安全全事故应应对、不不安全食食品召回回等食品品安全监监督管理理记录情情况,对对行政区区域内的的食品生生产经营营者的下下一年度度风险等等级进行行动态调调整。第十九九条 存存在下列列情形之之一的,下下一年度度生产经经营者风风险等级级可视情情况调高高一个或或者两个个等级:(一)故故意违反反食品安安全法律律法规,且且受到罚罚款、没没收违法法所得(非非法财物物)、责责令停产产停业等等行政处处罚的;(二)有有1次及及以上国国家或者者省级监监督抽检检不
15、符合合食品安安全国家家标准的的;(三)违违反食品品安全法法律法规规规定,造造成不良良社会影影响的;(四)发发生食品品安全事事故的;(五)不不按规定定进行产产品下架架、召回回或者停停止生产产经营的的;(六)拒拒绝、逃逃避、阻阻挠执法法人员进进行监督督检查、监监督抽检检、风险险监测的的,或者者拒不配配合执法法人员依依法进行行案件调调查的;(七)在在监督检检查中发发现食品品生产经经营记录录不全或或提供虚虚假生产产经营记记录及其其他虚假假材料的的;(八)在在各级食食品药品品监督管管理部门门飞行检检查、日日常监督督检查或或专项检检查结果果判定为为不符合合,需停停产整改改或停业业整顿的的;(九)餐餐饮环节
16、节在一个个评定年年度内,连连续累计计受到两两次以上上(含两两次)消消费者投投诉举报报,且查查证属实实的;(十)具具有法律律法规规规章和有有关文件件规定的的其他可可以上调调风险等等级的情情形。第二十十条 肉肉制品、食食用植物物油、白白酒、乳乳制品及及食品添添加剂生生产者在在1年内内,出现现下列情情形的列列入D级级监管:(一)在在各级食食品药品品监督管管理部门门监督抽抽检中出出现1次次致病菌菌、重金金属等高高风险指指标不合合格的;(二)在在各级食食品药品品监督管管理部门门监督抽抽检中连连续出现现2次不不合格指指标,或或在风险险监测中中连续出出现2次次风险问问题指标标的;(三)在在各级食食品药品品监
17、督管管理部门门飞行检检查、日日常监督督检查或或专项检检查结果果判定为为不符合合,需停停产整改改的;(四)在在监督检检查中发发现食品品生产经经营记录录不全或或提供虚虚假生产产经营记记录及其其他虚假假材料的的。第二十十一条 食品生生产经营营者遵守守食品安安全法律律法规,当当年食品品安全监监督管理理记录中中未出现现本规范范第十九九条、第第二十条条所列情情形的,下下一年度度食品生生产经营营者风险险等级可可不作调调整。第二十十二条 食品生生产经营营者符合合下列情情形之一一的,下下一年度度食品生生产经营营者风险险等级可可以下调调一个等等级:(一)连连续3年年食品安安全监督督管理记记录没有有违反本本规范第第
18、十九条条、第二二十条所所列情形形的;(二)获获得良好好生产规规范、危危害分析析与关键键控制点点体系认认证(特特殊医学学用途配配方食品品、婴幼幼儿配方方乳粉及及保健食食品生产产除外)的的;(三)获获得地市市级以上上人民政政府质量量奖的;(四)具具有法律律法规规规章和有有关文件件规定的的其他可可以下调调风险等等级的情情形。第二十十三条 保健食食品生产产经营者者未出现现本规范范第十九九条(一一)至(八八)规定定的情形形,且日日常监管管部门监监督检查查结果判判定为符符合的生生产经营营者,可可下调一一个风险险等级。保保健食品品生产者者最低风风险等级级可降至至B级。保保健食品品经营者者最低风风险等级级可降
19、至至A级。第三节 风风险分级级确定第二十十四条 各级风风险分级级监管人人员应当当根据量量化评价价结果,填填写食食品生产产经营者者风险等等级确定定表(以以下简称称为风风险等级级确定表表,见见附件33),确确定食品品生产经经营者风风险等级级。第二十十五条 新开办办食品生生产经营营者的风风险等级级评定,可可以参照照食品生生产经营营者许可可现场审审核情况况,在食食品生产产经营许许可发放放3个月月内,依依据食品品生产经经营者静静态风险险表和动动态风险险表量化化打分确确定。第二十十六条 市、县县级食品品药品监监督管理理部门应应当及时时将食品品生产经经营者风风险等级级评定结结果记入入食品安安全信用用档案。鼓
20、励各各级食品品药品监监督管理理部门采采用信息息化方式式开展风风险分级级管理工工作。第三章 结结果运用用第二十十七条 市、县县级食品品药品监监督管理理部门根根据食品品生产经经营者风风险等级级,结合合当地监监管资源源和监管管水平,合合理确定定企业的的监督检检查频次次、监督督检查内内容、监监督检查查方式以以及其他他管理措措施,作作为制定定年度监监督检查查计划的的依据。第二十十八条市、县县级食品品药品监监督管理理部门应应当根据据食品生生产经营营者风险险等级划划分结果果,确定定本行政政区域内内所需检检查力量量及设施施配备等等,合理理调整检检查力量量分配,优优先安排排较高风风险生产产经营者者的监管管,实现
21、现监管资资源的科科学配置置和有效效利用。(一)对对风险等等级为AA级风险险的食品品生产经经营者,原原则上每每年至少少监督检检查1次次;(二)对对风险等等级为BB级风险险的食品品生产经经营者,原原则上每每年至少少监督检检查2次次;(三)对对风险等等级为CC级风险险的食品品生产经经营者,原原则上每每年至少少监督检检查3次次;(四)对对风险等等级为DD级风险险的食品品生产经经营者,原原则上每每年至少少监督检检查4次次。新获证证保健食食品生产产经营者者,上半半年获证证的,按按B级(合合格企业业)至少少检查22次;下下半年获获证的,除除按B级级(合格格企业)检检查频次次检查外外(当年年至少11次,第第二
22、年度度2次),以以第二年年度末风风险等级级评定等等级确定定下一年年度监管管频次。第二十十九条 对于年年度监督督检查22次的食食品生产产经营者者,应每每半年检检查一次次;年度度监督检检查3次次的,每每四个月月检查一一次;年年度监督督检查44次的,每每季度检检查一次次;遇有有特殊情情况应随随时检查查。第三十十条 市市、县级级食品药药品监督督管理部部门应当当汇总分分析本行行政区域域内食品品生产经经营者风风险分级级结果,及及时排查查食品安安全风险险隐患,列列出风险险问题清清单,明明确监管管重点区区域、重重点行业业、重点点企业、重重点品种种,作为为监督检检查、监监督抽检检和风险险监测的的重点,采采取措施
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