9、医学装备管理制度.docx

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1、上饶市第第五人民民医院医学装备备管理处处制度名名录医学装备备管理处处工作职职责医学装备备管理处处处长职职责医学装备备处管理理副处长长职责维修、保保养技术术人员职职责医学装备备管理管管理员职职责计量管理理员职责责医学装备备临床使使用人员员职责医学装备备采购论论证制度度医学装备备采购管管理工作作制度医学装备备验收制制度医学装备备巡检、保养、维修制制度医学装备备损坏及及时报告告制度医学装备备报废管管理制度度大型医学学装备效效益分析析制度医学装备备管理处处工作制制度医学装备备管理制制度医学装备备档案管管理制度度医学装备备临床使使用安全全控制与与风险管管理制度度放射诊疗疗安全防防护管理理制度高压容器器安

2、全使使用管理理制度医用计量量器具管管理制度度急救、生生命支持持系统医医学装备备保障和和应急调调配制度度医疗器械械不良反反应事件件监测报报告制度度科室医学学装备管管理制度度医学装备备应急调调配预案案医学装备备故障紧紧急替代代制度医学装备备故障应应急预案案医学装备备停电应应急预案案医学装备备维修、使用人人员培训训制度上饶市第第五人民民医院医学装备备管理处处工作职职责1、掌握握国内外外医疗设设备的现现状、发发展趋势势与市场场动态，熟悉全全院医用用仪器设设备的配配置、使使用与管管理；2、负责责医疗设设备的规规划调研研、立项项论证、购置申申报；3、负责责医疗设设备的安安装验收收、使用用培训、维护保保养、

3、检检修、应应用评价价、技术术保障、使用调调配和报报废鉴定定；4、负责责医用设设备建账账（卡）、建档档、使用用登记、成本效效益分析析；5、根据据国家法法律法规规的规定定，负责责对相关关仪器设设备、放放射药品品的检定定检测和和使用许许可申请请报批和和校验；6、根据据设备管管理制度度，对使使用部门门进行监监督检查查及考核核。上饶市第第五人民民医院医学装备备管理处处处长职职责1、在院院长/分分管院长长领导下下，负责责领导本本科各项项工作；2、制定定医院医医学装备备发展规规划与22年的年年度计划划，落实实采购、供应、管理、维修任任务，保保证医疗疗、教学学、科研研、预防防工作的的顺利进进行，根根据需要要适

4、时调调整计划划；3. 审审查各科科室提出出的医疗疗仪器、器械的的请购申申请，汇汇编、制制定采购购计划，报请院院长审批批后实施施；4. 对对购入、调入的的医学装装备组织织验收、鉴定，督促使使用人员员严格执执行操作作规程，发挥仪仪器的应应有效能能；5、负责责建立健健全医院院医疗设设备管理理制度和和操作规规程；6、组织织对上述述制度落落实情况况的监督督检查和和考核；7、组织织医疗设设备管理理、维修修，保证证医疗工工作的顺顺利进行行；8、了解解检查各各科室对对医疗设设备的需需要、使使用、管管理情况况，做到到合理配配置，发发现问题题及时解解决；9、负责责本科室室业务培培训；10、对对本处室室工作进进行指

5、导导、监督督及考核核；掌握握本科人人员的工工作、思思想情况况，做好好思想工工作，对对所属员员工的岗岗位调配配、奖惩惩提出来来建议；11. 副处长长协助处处长负责责相应的的工作。上饶市第第五人民民医院医学装备备管理处副副处长职职责1、 在装备处处处长的的领导下下，协助助处长做做好装备备处管理理工作，确保处处室各项项工作的的正常开开展；2、 重点负责责医学装装备的维维修、维维护和保保养的管管理，医医学装备备相关制制度的落落实和督督查； 3、 负责新进进装备的的验收；上饶市第第五人民民医院医学装备备维修、保养技技术人员员职责1、精通通医疗器器械的维维修，具具备计算算机等办办公设备备的应用用技能、掌握

6、一一定的专专业外语语和医学学基本知知识；2、严格格执行责责任制，提高为为临床做做好服务务意识，医学装装备发生生故障接接报后要要及时维维修或处处理，一一般故障障一天修修好，不不能修好好的及时时向使用用科室解解释说明明；两天天以上不不能修好好或需外外送修理理的要报报告处长长，组织织会诊或或外送维维修，以以保证临临床工作作的正常常运转；3、开展展医学装装备的定定期保养养，其中中大型装装备每季季保养一一次，千千元以上上的每月月保养一一次；4、监督督各临床床医技科科室对医医疗器械械的使用用情况，对于违违规操作作及时制制止和纠纠正；5、参与与新进设设备的安安装、调调试、验验收；6、坚持持面向临临床，急急用

7、先修修，方便便科室，做到下下修下送送；7、为临临床合理理使用医医疗设备备提供技技术支持持、安全全保障和和咨询服服务；8、协助助处长对对医学装装备使用用人员进进行业务务培训。上饶市第第五人民民医院医学装备备管理员员职责1、负责责设备档档案资料料的收集集、整理理、录入入与管理理，保证证档案的的完整性性；2、医疗疗设备台台账的管管理；3、负责责制定对对医学装装备的定定期保养养计划；4、参与与新进设设备的验验收；5、负责责设备管管理各项项制度的的落实、检查、改进工工作；6、组织织对医学学装备使使用情况况分析，掌握医医学装备备的使用用率、完完备率；7、协助助处长对对医学装装备维修修、使用用人员进进行业务

8、务培训；8、负责责报废设设备的管管理及设设备资产产档案的的变更。上饶市第第五人民民医院计量管理理员职责责1、学习习和宣传传国家计计量法规规，负责责医院的的计量工工作；2、负责责医院计计量器具具管理，做好建建账、造造册、计计划、报报表、鉴鉴定、维维修保养养及报废废审查等等工作；3、按检检定周期期与计量量部门联联系进行行计量检检定，保保证医院院在用计计量器具具及时送送检；4、妥善善保管每每年周期期检定的的合格证证书及有有关资料料等；5、对失失准和发发生故障障的计量量器具要要及时申申报，并并进行维维修鉴定定，以确确保计量量器具的的准确性性；6、检查查计量器器具的使使用情况况，向操操作者进进行使用用方

9、面的的技术培培训；7、对违违反计量量法规的的人和事事查明原原因并提提出处理理意见。上饶市第第五人民民医院医学装备备临床使使用人员员职责1、医疗疗设备的的使用部部门负责责人职责责：（1）确确保本部部门员工工掌握基基本操作作步骤和和安全注注意事项项，知晓晓设备的的适用范范围；（2）做做好设备备常规检检查使用用和保养养、新设设备在第第一次使使用前的的安全性性能检测测；（3）设设备故障障时的报报告步骤骤及紧急急处理；（4）指指定一名名设备管管理员配配合医院院对医疗疗设备进进行管理理。2、设备备操作使使用人员员职责：（1）做做到使用用前检查查，使用用后维护护，保持持仪器良良好状态态，做好好医疗疗设备使使

10、用、保保养、维维修登记记本的的记录；（2）学学习新到到设备的的说明书书，熟悉悉设备说说明书放放置的地地方，以以备查用用；（3）设设备发生生故障时时，应采采取下列列措施：如故障障会造成成严重的的安全问问题，应应立即移移离服务务区并挂挂上“仪器故故障，暂暂停使用用”标牌，告知维维修技术术员维修修；如因因故障造造成病人人伤害，应填写写“意外事事件报告告表”。若发发现医疗疗设备在在使用过过程中的的安全隐隐患，应应向医学学装备管管理处提提交书面面报告。上饶市第第五人民民医院医学装备备采购论论证制度度一、为确确保进入入临床使使用的医医疗器械械合法、安全、有效建建立本制制度。医医学装备备申购由由临床科科室提

11、出出，医学学装备管管理处对对拟购设设备供方方资质进进行审核核和评估估，审验验生产厂厂家医医疗器械械生产许许可证、医医疗器械械注册许许可证和供货货商的医疗器器械经营营企业许许可证、营业业执照（盖章）。纳入入甲、乙乙类管理理的大型型设备配置许许可证、原中中标价格格、数量量等基本本信息进进行调查查并提出出初审意意见报分分管院长长；二、医学学装备管管理委员员会根据据院长意意见召开开装备购购前论证证会，由由本委员员会委员员，申报报科室负负责人参参加；申申购科室室在论证证会上需需从以下下几个方方面进行行阐述：应用论论证：重重点说明明学科、临床应应用必需需理由；市场论论证：重重点描述述所申购购设备的的市场应

12、应用状况况；配置论论证：提提供详细细的需求求配置清清单及功功能要求求；人员和和场地基基本条件件论证；效益论论证：社社会效益益和经济济效益等等。三、根据据医学装装备管理理委员会会形成的的购置意意见编制制可行性性论证报报告书，以保证证经济上上合算、技术上上先进、临床上上实用的的目的；四、设备备由医院院招标办办招标采采购，医医学装备备管理处处参与采采购、安安装和验验收工作作。附表上饶饶市第五五人民医医院医学装备备申购可可行性论论证表申购科室室： 科室室主任签签名：设备名称称型号规格格生产厂家家参考价格格申购理由由论证选型论证证经济效益益预测安装场地地情况使用技术术情况可行性结结论医学装备备处意见见医

13、学装备备管理委员会意意见领导审批批年 月 日上饶市第第五人民民医院医学装备备采购管管理工作作制度1、凡属属医学装装备（仪仪器设备备、医用用器械、卫生材材料）购购置，由由使用科科室提交交上饶饶市第五五人民医医院设备备购置申申请表申请，按以下下程序完完成后交交由招标标办采购购：购置单单价小于于5万元元以下、批量较较小的医医学装备备由使用用科室确确定名称称、用途途、规格格、型号号和性能能参数，经医学学装备处处报医学学装备管管理委员员会主任任委员召召开医学学装备管管理委员员会后审审批，交交由招标标办采购购；购置55万元以以上大型型医学装装备由使使用科室室确定规规格、型型号和性性能参数数，经医医学装备备

14、处报医医学装备备管理委委员会主主任委员员召开医医学装备备管理委委员会提提出意见见后报集集团审批批，交由由招标办办采购；购置单单价在550万元元及以上上的医学学装备需需向集团团提交可可行性论论证报告告。2、采购购一般须须两人以以上进行行，尽量量定点采采购。除除特殊专专业装备备可派有有关人员员协同采采购采购购外，其其他人员员不得擅擅自采购购，否则则财务处处拒绝付付款。采采购员一一般每22年调换换一次；3、采购购设备须须按以下下工作流流程：按按医疗疗装备采采购论证证制度。设备备到位后后，医学学装备管管理处组组织验收收、登记记、办理理出入库库等手续续；4、医学学装备管管理处保保管原始始计划书书、合同同

15、书、验验收报告告、票据据等有关关材料并并存档；5、按规规定办理理物资设设备的固固定资产产入账手手续，杜杜绝先购购后审情情况的发发生。参参与采购购的单位位或个人人要认真真学习物物资采购购供应的的有关规规章制度度，自觉觉接受审审计、监监察、财财务等部部门的监监督检查查。附表上饶饶市第五五人民医医院设备购置置申请表年 月 日日申请科室室申购设备备申 请 理 由：科（处）长签名名医学装备备管理处意见见医学装备备管理委员会会意见领导审批批上饶市第第五人民民医院医学装备备验收制制度1、凡新新进的医医学装备备必须验验收，未未经验收收或者验验收不合合格的禁禁止投入入临床应应用；2、医疗疗装备到到货后，医学装装

16、备管理理处会同同供货商商、临床床使用科科室、医医院主管管工程师师和设备备管理员员共同对对设备进进行验收收。参加加人员现现场开箱箱、对物物件逐件件清点登登记。物物件齐备备后按合合同规定定安装调调试；3、验收收文件由由参加验验收人员员和供货货商按照照采购合合同要求求及设备备运行状状况共同同签名确确认；4、设备备包装箱箱在验收收未结束束前严禁禁移离验验收现场场，直至至全部验验收工作作结束，且对包包装箱进进行认真真查看后后，方可可处理；5、医疗疗器械涉涉及到安安装的，应由生生产厂家家或其授授权并且且具备工工程技术术服务资资质的单单位实施施安装。特种设设备的安安装、存存储和转转运应按按有关要要求执行行，

17、医学学装备管管理处保保存相关关记录；6、设备备功能调调试验收收以使用用科室实实际操作作为主，要如实实填写功功能、技技术参数数记录；7、调试试合格后后，医学学装备管管理处根根据验收收完成文文件、发发票原件件，对照照合同办办理入库库登记手手续。附件： 医学学装备验验收流程程图上饶市第第五人民民医院医学装备备巡检、保养、维修制制度维修由医医学装备备管理处处负责。对在用用的设备备类医学学装备开开展维护护、检测测与校准准和临床床应用效效果等进进行分析析与风险险评估，保证处处于完好好与待用用状态、保障所所获临床床信息的的质量和和安全。一、巡检检要求：巡检保养养周期：医学装装备维修修人员每每季度对对在用医医

18、学装备备进行巡巡检保养养。及时时发现潜潜在问题题，提出出改进维维护措施施。二、实行行分级保保养：1、日常常保养：由科室室负责，进行机机器表面面污渍的的清洁、机械部部分的紧紧固和润润滑；紧紧固易松松动的螺螺丝和零零件，检检查运转转是否正正常，零零部件是是否完整整。做好好设备的的交接班班工作；2、一级级保养：由科室室使用人人员和维维修维护护技术人人员共同同按计划划进行， 主要要是内部部清洁，检查有有无异常常情况（如声音音、湿度度、指示示灯等），局部部检查和和调整，清除机机器内灰灰尘，清清洁电路路板脚的的氧化层层以及光光学医疗疗设备光光路灰尘尘；3、二级级保养，属预防防性修理理，由维维修维护护技术人

19、人员进行行，对设设备的主主体部分分或主要要组件进进行检查查，调整整精度，必要时时更换机机械易损损部件。对抢救救设备进进行插电电测试，保证该该类设备备处于正正常运转转状态；4、对一一些维修修保养要要求较高高、技术术难度大大、备件件来源困困难的医医学装备备由厂家家或其授授权的维维修站提提供维修修和零配配件服务务，必要要时也可可聘请专专业维修修人员维维修。医医学装备备管理处处维修人人员监督督保养过过程，并并在医医疗设备备使用、保养、维修登登记本登记。三、维修修要求：1、维修修人员应应经常检检修医疗疗装备并并协助医医务人员员了解医医疗装备备性能，提高使使用水平平和维护护保养水水平。维维护维修修须在医疗

20、设设备使用用、保养养、维修修登记本本上登登记；2、报修修医学装装备由科科室填写写申请单单，交分分管的维维修技术术人员，分管的的技术人人员不得得无故拖拖延或拒拒修。发发生紧急急情况时时如需外外部维修修，可实实行先维维修后报报告；3、维修修人员发发现属责责任性损损坏的应应及时向向有关领领导报告告，查明明情况再再与修理理，不得得先修后后报；4、如果果设备不不能及时时修复的的，须通通知医学学装备管管理处找找到可替替代装备备；5、提倡倡修旧利利废。确确定医学学装备报报废须组组织有关关人员进进行鉴定定，院领领导批准准；6、设备备维修需需备购一一部分常常用配件件；每种种设备有有两个以以上的院院外维修修公司的

21、的联系方方式，以以备发生生紧急故故障时应应急；7、非本本院维修修人员，未经医医学装备备管理处处主任同同意不得得私自维维修本院院设备。设备出出院维修修必须经经医学装装备管理理处主任任批准。四、操作作规程：1、必须须在电源源断开状状态下拆拆卸机器器、插拔拔线路板板、更换换元器件件及保险险丝等操操作；2、更换换仪器元元器件必必须满足足原电路路参数要要求并留留有一定定余量，同类品品代换必必须进行行一定时时间的实实验运行行；3、电烙烙铁须有有可靠的的固定支支架并接接有可靠靠地线，不得随随意放置置，用完完要及时时关闭电电源，搁搁置冷却却；4、仪器器通电检检修时，注意保保持单手手操作习习惯，身身体与地地面保

22、持持良好绝绝缘；5、仪器器使用结结束离开开时，随随时关闭闭所有用用电器开开关和总总电源开开关；6、设备备维修室室要分区区分用，废旧元元器件分分类收集集处理。水银要要专人专专管，每每次使用用时保证证同时有有两人在在场，相相互监督督，谨慎慎使用。水银落落地滚成成小珠，而应先先开窗通通风，再再戴上手手套用湿湿润的小小棉棒或或胶带纸纸将洒落落在地面面上的水水银粘集集起来，放进可可以封口口的小瓶瓶中并加加入少量量水，写写明“废弃水水银”等标示示性文字字。对落落在地上上不能完完全收集集起来的的水银，及时撒撒些硫磺磺粉。五、保修修期内出出现问题题，要及及时通知知供应商商，如未未按维修修协议及及时处理理，要按

23、按协议条条款追究究对方相相应责任任。附件： 医医学装备备维修流流程图 部门验收装备科鉴定修复装备科定期回访1000元以下部门财管人员签字确认1000元以上 3000元以下由装备科主管人及部门主任签字确认3000元以上由装备科主管人、科长、部门主任及主管院长签字确认保修期间（维修合同期内）部门向装备科提出设备维修申请装备科审核维修费用联系外修院内维修（零星设备）上饶市第第五人民民医院医学装备备损坏及及时报告告制度1、科室室出现医医学装备备损坏要要在半小小时内通通知医学学装备管管理处。一小时时内通知知各使用用医生做做好病人人的解释释和安抚抚工作；2、维修修技术人人员接到到故障通通知后半半小时内内赶

24、到现现场，排排查故障障；3、医学学装备恢恢复正常常使用后后，设备备所在科科室负责责在一小小时内通通知到各各临床使使用医生生，以便便病人能能及时进进行诊断断和治疗疗；4、医学学装备损损坏后未未及时通通知使用用医生，导致病病人投诉诉的处罚罚责任人人1000元，导导致病人人流失的的处罚2200元元。设备备恢复正正常后未未及时通通知使用用科室的的每次处处罚责任任人1000元。上饶市第第五人民民医院医学装备备报废管管理制度度1、对于于不能继继续使用用的医学学装备，所在科科室需填填写东东信医疗疗集团上上饶市第第五人民民医院 科（处处）固定定资产处处置申请请表提交交医学装装备管理理处；2、报废废设备鉴鉴定：

25、维维修技术术员对需需报废的的医学装装备给出出实事求求是的技技术鉴定定意见；3、报废废申请审审批：东信医医疗集团团上饶市市第五人人民医院院 科（处）固固定资产产处置申申请表经医学学装备管管理处、财务处处审核签签字报医医院领导导批准签签字后，按程序序办理报报废手续续；东东信医疗疗集团上上饶市第第五人民民医院 科（处处）固定定资产处处置申请请表经经办手续续完成后后需返还还医学装装备管理理处执行行；4、报废废物资处处理：经经批准报报废的医医学装备备运至医医院指定定报废物物资仓库库，并在在东信信医疗集集团上饶饶市第五五人民医医院 科科（处）固定资资产处置置申请表表签名名确认。如可再再维修利利用的，在东东

26、信医疗疗集团上上饶市第第五人民民医院 科（处处）固定定资产处处置申请请表上上注明。如无利利用价值值的，则则进行残残值处理理，由招招标办组组织财务务、审计计鉴定后后进行集集中拍卖卖；5、固定定资产账账目变更更：财务务处将已已完成报报废的东信医医疗集团团上饶市市第五人人民医院院 科（处）固固定资产产处置申申请表归档，进行医医学装备备固定资资产账目目变更；6、对不不符合使使用要求求的医疗疗设备实实行强制制报废。东信医疗疗集团上上饶市第第五人民民医院科（处）固定资资产处置置申请表表资产管理理员：申请日日期： 年 月 日 价格： 元名称规格及生产厂家家购入日期期单位数量原值折旧净值评估值资产类别别房屋、

27、建筑物物； 医疗设设备； 电子设设备；运输工工具； 办公设设备及其其他设备备。处置方式式报废封存闲置转移出售出租其他处置原因因（资产管管理员填填写）申请处置置科室负责人意意见归口资产产管理部门意见见财务处意见医院领导导意见集团资产产管理部门意见见集团财务务总监意见见集团董事事长意见上饶市第第五人民民医院大型医学学装备效效益分析析制度1、大型型医用设设备验收收合格并并投入使使用3个个月后，纳入科科室效益益分析考考核；2、医学学装备管管理处将将新增的的考核设设备报收收费处写写好收费费编码后后，报信信息科提提取设备备收入情情况；3、信息息科每月月10日日前将考考核范围围内的设设备月效效益收入入情况报

28、报医学装装备管理理处；4、医学学装备管管理处每每月200日前将将设备的的效益分分析考核核情况分分析、汇汇总后，报分管管院长和和院长签签字，报报财务处处核算；5、医学学装备管管理处根根据科室室设备日日常管理理、耗材材管理和和效益分分析考核核情况，由主任任填写质量管管理综合合考核结结果统计计表，对科室室每月的的绩效进进行考核核。上饶市第第五人民民医院医学装备备管理处处工作制制度1、协调调各科室室制定医医学装备备的购置置计划，经院医医学装备备管理委委员会论论证讨论论后，报报院长批批准后组组织实施施；2、对医医疗仪器器设备实实行档案案和台帐帐管理，保证医医学装备备处于良良好的工工作状态态；3、使用用科

29、室负负责所用用医学装装备的日日常管理理，医学学装备管管理处负负责设备备运行检检查，对对闲置设设备进行行调整；4、处理理设备事事故应填填写设设备事故故报告处处置单，提出出处理意意见，经经分管院院长或院院长审核核审批后后按意见见处理并并在医医疗设备备使用、保养、维修登登记本上登记记；5、组织织新设备备在使用用前的验验收、安安装、调调试、使使用人员员操作培培训，使使之了解解仪器结结构、性性能、工工作原理理和使用用维护方方法；6、对已已损坏、技术落落后的仪仪器设备备进行鉴鉴定和报报废。上饶市第第五人民民医院医学装备备管理制制度1、要建建立医疗疗装备帐帐册，有有出入库库登记，账物相相符；2、凡单单价人民

30、民币5万万元以上上的医学学装备均均应建立立技术档档案，内内容包括括： 筹购资资料：申申请报告告（表）、审批批文件、论证表表、成本本效益分分析报告告、订货货合同、验收记记录、商商检证书书等。设备资料料：使用用维修手手册、线线路图、合格证证书或保保证书、保修书书等。管理资料料：操作作规程、维护保保养要求求、质量量检测、计量、使用维维修记录录以及调调剂（调调拨）、报废情情况等。3、医学学装备由由专人负负责维修修维护和和保养，每3个月月对医学装装备性能能、安全全及维护护保养检检查1次次并在上饶市市第五人人民医院院医学装装备性能能、安全全及维护护保养检检查记录录本上上记录。以此作作为科室室评分的的参考；

31、4、医疗疗装备的的使用科科室要指指定专人人管理，落实设设备管理理责任，按照医疗设设备使用用、保养养、维修修登记本本的要要求使用用登记，认真检检查保养养，保持持仪器设设备处于于良好状状态；5、新进进设备在在使用前前要了解解仪器结结构、性性能、工工作原理理和使用用维护方方法后方方可独立立使用，初次独独立操作作者必须须在熟悉悉该仪器器人员的的指导下下进行，在未熟熟悉该仪仪器操作作前，不不得连接接电源，以免造造成损坏坏；6、使用用过程中中，操作作人员不不得擅自自离开，发现设设备工作作异常时时，应立立即查找找原因，及时排排除故障障，必要要时请维维修技术术员协助助，严禁禁带故障障和超负负荷使用用。如遇遇设

32、备故故障需要要维修，科室应应填写维维修申请请单工程程技术人人员维修修，以免免影响工工作。未未经批准准严禁将将设备带带出外地地维修；7、仪器器设备（包括主主机、附附件、说说明书）要保存存完整无无缺，即即使是故故障元件件，未经经维修技技术员检检验也不不得任意意丢弃；8、仪器器属于公公用资产产，应专专管公用用，任何何人不准准以私有有财产垄垄断使用用降低设设备的使使用率。对于使使用率过过低或使使用不当当使设备备不能充充分发挥挥作用的的，医学学装备管管理处有有权报院院长处理理；9、贵重重设备原原则不能能外借，特殊情情况须经经院长批批准方可可借出。交回时时由保管管科室检检查无误误方可收收下保管管；10、设

33、设备房间间内应保保持整齐齐、清洁洁、防水水、防潮潮、防尘尘，要经经常注意意门、窗窗、水、电的关关闭。禁禁止放置置与工作作无关的的物品，房间温温度应控控制在110-330摄氏氏度，相相对湿度度控制在在40-60%，如达达不到要要求，科科室应申申请安装装空调或或除湿机机等设备备；11、设设备要定定时开机机运行，避免长长时间停停机受潮潮造成损损坏。12、设设备损坏坏或发生生故障，医学装装备管理理处要查查明原因因，若系系违章操操作所致致，视情情节轻重重对责任任人追究究赔偿责责任：一般事故故：未按按操作规规程使用用，造成成万元以以下设备备损坏，尚能修修复，不不致影响响工作者者，按一一般事故故处理；责任事

34、故故：未按按操作规规程操作作，造成成万元以以上的设设备损坏坏而不能能修复者者，按责责任事故故处理；重大事故故：因工工作责任任心不强强、玩忽忽职守造造成万元元以上设设备损坏坏而不能能修复者者，或虽虽能修复复但设备备事故损损失费（修复费费+停机机损失费费）在万万元以上上者，按按重大责责任事故故处理；任何事故故发生后后，都要要立即组组织事故故分析。一般事事故分析析会由医医学装备备管理处处组织、使用、维修等等人员参参加，重重大事故故分析会会报请院院领导主主持；事故分析析会的主主要内容容是针对对事故原原因、事事故责任任进行分分析，总总结经验验教训以以及制定定防范措措施，要要做到事事故原因因不明、责任不不

35、清不放放过;事事故责任任者不受受教育不不放过；防范措措施不落落实不放放过；13、建建立医疗疗设备维维修、使使用记录录：建立医医疗设备备使用、保养、维修登登记本制度，由使用用和保养养人员使使用时填填写操作作时间、使用时时数、设设备状况况、保养养维修内内容、保保养或检检修人签签名，用用完后交交医学装装备管理理处存档档。若未未开机则则每隔三三天开机机验证设设备的运运行状况况一次；设备使用用人员须须经过专专业培训训，掌握握设备的的性能、原理和和维护。14、建建立大型型精密仪仪器设备备使用情情况月报报制度。月报表表设诊断断或治疗疗人次，核定开开机时数数、实际际开机时时数、设设备运行行情况、使用率率、收入

36、入金额、支出成成本金额额等栏，由使用用科室按按月向设设备管理理领导填填报并存存档。对对使用率率过低或或设备不不能充分分发挥作作用的，医学装装备管理理处负责责提出处处理意见见报院办办公会审审核实施施。15、按按相关法法律法规规办理有有许可要要求的医医疗设备备的使用用“许可证证”。56附件：上饶市第第五人民民医院医疗设备备使用、保养、维修登登记本使用科室室：设备名称称： 型 号： 编编号：生产厂商商： 购置置日期：使用管理理人：启用日期期： 年 月 日保管与使使用设备备的注意意事项：1、 使用前，使用人人应先同同保管人人检查仪仪器，了了解并熟熟悉使用用方法和和操作规规程；2、 使用后须须按要求求登

37、记；3、 不随便拆拆卸仪器器，若发发现异常常应立即即关闭电电源，查查明原因因，采取取措施；4、 若出现故故障或事事故，需需报告护护士长，不得私私自修理理；5、 未经护士士长同意意，不得得借出或或带走设设备；6、 若违反操操作规程程，应受受到批评评或处罚罚。医疗设备备使用、保养、维修记记录年 使用日期开机时间使用时长长（小时）仪器状态态是否消毒使用人保养维修修好、故障障日 期期修复情况况维保人上饶市第第五人民民医院医学装备备档案管管理制度度1、按照照国家分分类编码码的要求求，对医医学装备备进行唯唯一性标标识。凡凡在设备备上有名名称、型型号、生生产厂家家、出厂厂日期等等基本信信息的医医学装备备，都

38、必必须登记记建档；2、设备备档案以以一台或或一套仪仪器设备备为单位位立卷，力争准准确、完完整、系系统。；3、档案案内容包包括：购购置申请请及批复复文件、大型设设备的可可行性论论证报告告书，产产品生产产和注册册证书、销售产产品的经经营许可可证、商商检证书书、订货货合同、包装标标识、标标签、说说明书、图纸、操作规规程、合合格证、安装调调试验收收报告，管理、使用、维修和和改进工工作中形形成的文文件材料料等原始始资料。使用说说明书与与技术操操作规程程原件存存档，复复印件随随仪器设设备交使使用科室室存阅；4、医学学装备管管理处负负责仪器器设备档档案收集集、整理理、组卷卷、编号号、装订订、统计计和保管管，

39、设置置专用橱橱柜，做做到存放放有序、完整、安全，严防损损毁与丢丢失；5、医学学装备档档案原件件一般不不外借，如因特特殊需要要，必须须借用，应经医医学装备备管理处处长同意意，办理理借阅手手续后方方可借出出，按时时归还；6、医学学装备信信息档案案的保存存期限为为医疗器器械使用用寿命周周期结束束后155年；7、对违违反本制制度的规规定，造造成应建建档的仪仪器设备备未建档档，存档档资料的的毁损和和遗失，直接责责任人承承担赔偿偿责任。附件：医医学装备备档案管管理流程程图上饶市第第五人民民医院医学装备备临床使使用安全全控制与与风险管管理制度度1、医学学装备备备临床使使用安全全控制与与风险管管理是指指医院在

40、在医疗服服务中涉涉及的医医学装备备、所依依附的设设施以及及环境等等方面。医学装装备在使使用、保保养、维维修、运运行中应应进行安安全风险险分析、评估、控制，以保证证医学装装备始终终在安全全状态下下运行，保证医医疗设备备应用的的安全和和确保病病人及操操作人员员的安全全。医学装备备安全管管理委员员会(FFMS)管控医医疗器械械临床使使用安全全与风险险，医学装装备管理理处定期期对使用安安全控制制进行风风险评估估，巡查查及预防防性维护护；2、医疗疗设备应应用安全全风险来来源：使用中中设备出出现故障障时对病病人的伤伤害；使用者者操作不不当造成成对病人人的伤害害；带有放放射源或或电离辐辐射、电电磁辐射射的医

41、疗疗设备造造成的人人员的伤伤害；3、为防防止上述述风险的的发生，应当采采取如下下措施：医学装装备采购购要规范范，渠道道合法、手续齐齐全；在大型型医用设设备使用用科室的的明显位位置，公公示有关关医用设设备的主主要信息息，包括括医疗器器械名称称、注册册证号、规格、生产厂厂商、启启用日期期、行政政许可和和设备管管理人员员等内容容；使用医疗设设备使用用、保养养、维修修登记本本，对对于运行行正常的的设备悬悬挂“正常”卡，对对存在故故障的设设备悬挂挂“正在检检修 请请勿使用用”卡。抢抢救仪器器设备每每班清点点、维护护，确保保应急备备用；从事医医疗器械械相关工工作的技技术人员员，应当当具备相相应的专专业学历

42、历，技术术职称或或者经过过相关技技术培训训，并获获得国家家认可的的职业技技术水平平资格；操作人人员在首首次使用用设备前前必须认认真学习习操作规规程（大大型设备备操作人人员应持持专业上上岗证上上岗）并并按照操操作规程程操作。使用后后进行清清洁、保保养和记记录。对对产品禁禁忌症、注意事事项及存存放环境境要求应应严格遵遵守，需需向患者者说明的的事项应应如实告告知；一一次性使使用的医医疗器械械不得重重复使用用，可以以重复使使用的应应按要求求清洗、消毒或或者灭菌菌并进行行效果监监测。在在使用医医用耗材材时，应应当认真真核对其其规格、型号、消毒或或有效日日期等并并登记；维修工工程技术术人员、使用人人员要定定期检查查设备的的供电电电压，电电源连接接处有无无接触不不良、发发热烧黑黑痕迹、接地，接头锈锈蚀、松松动、机机壳漏电电、电极极漏电等等现象，做好检检查记录录；计量器器械、高高压容器器、大型型医疗设设备(如如CT,MRII，X光光机等)按国家家要求请请技术服服务机构构定期进进行检测测，保障障设备运运转安全全，保障障所获临临床信息息质量；发生医医疗器械械故障或或出现安安全事件件，应立立即停止止使用，并通知知医学装装备管理理处检修修；经检检修达不不到临床床使用安安全标准准的医疗疗器械，不得再再用。对对影响设设