上海市化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法.docx

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1、上海市化化妆品生生产企业业卫生许许可证发发放管理理办法第一章 总则则第一条 根据行行政许可可法、化妆妆品卫生生监督条条例（以下简简称条条例）、化化妆品卫卫生监督督条例实实施细则则（以以下简称称细则则）、卫生生行政许许可管理理办法的规定定，结合合本市实实际情况况，制定定本办法法。第二条 本市化妆妆品生产产企业卫卫生许可可证的申申请、发发放、延延续、变变更、补补发及监监督管理理适用本本办法。第三条 在本市行行政区域域内从事事化妆品品生产（含分装装）的单单位和个个人，应应按条条例、细则则和本本办法的的规定，申请领领取化妆妆品生产产企业卫卫生许可可证。第四条 上海市食食品药品品监督管管理局（以下简简称

2、“市市食药监监局”）负责本本市化妆妆品生产产企业卫卫生许可可证的发发放和管管理工作作。各区县分分局负责责辖区内内化妆品品生产企企业的卫卫生许可可证管理理工作。第五条 化妆品生生产企业业在不同同场所从从事化妆妆品生产产活动的的，应分分别办理理卫生许许可证。同一场所所只能申申领一张张化妆品品生产企企业卫生生许可证证。第二章 卫生生许可证证发放第六条 拟申请卫卫生许可可证，从从事化妆妆品生产产的单位位和个人人应当符符合条条例、细则则、化妆品品生产企企业卫生生规范和有关关标准、规范的的规定，并符合合本办法法有关要要求。第七条 生产场所所应提供供场地合合法使用用的有关关证明材材料。场场地合法法使用证证明

3、材料料应为以以下形式式之一：（一）房房产权利利人从事事化妆品品生产活活动的，提供房房产证书书；（二）房房产承租租人从事事化妆品品生产活活动的，提供房房产证书书和与房房产权利利人签订订的租赁赁协议；（三）新新建项目目尚未取取得产证证的，提供规划等相相关部门门同意建建设的有有关证明明；（四）属属系统房房产的，提供该系统出出具的证证明该场场所合法法及用途途的证明明；（五）市市食药监监局规定定的其他他形式的的证明。生产场所所的使用用应当符符合房产产证书或或者有关关证明中中载明的的用途，或者规规划有关关要求。第八条 化妆品生生产场所所属于新新建、扩扩建、改改建的，申请人人在提出出化妆品品生产企企业卫生生

4、许可证证新证（或者变变更）申申请前，可向市食食药监局局提出新新建、扩扩建、改改建工程程的预防防性卫生生监督申申请，并并取得预预防性卫卫生监督督审查意意见（预预防性卫卫生监督督程序见见本办法法附件一一）。预防性卫卫生监督督包括选选址审查查、设计计审查和和竣工验验收。在在原址改改建，可可不进行行选址审审查。第九条 申请化妆妆品生产产企业卫卫生许可可证需提提供下列列材料：（一）申申请书（见附件件二）；（二）申申请人名名称预先先核准的的有效证证明；（三）属属外商投投资或台台港澳侨侨投资企企业的，提供中华人人民共和和国外商商投资企企业批准准证书或中中华人民民共和国国台港澳澳侨投资资企业批批准证书书及经经

5、营范围围含“筹建化妆品品生产卫卫生许可可项目”内容的的工商营营业执照照；（四）属属委托办办理的，提供委委托代理理人资格格证明，包括法法定代表表人（或或负责人人、业主主）委托托书及委委托代理理人身份份证明；（五）生生产场所所合法使使用的证证明材料料；（六）生生产场所所、质量量检验场场所的平平面布局局图，生生产工艺艺流程简简图（注注明主要要质量控控制点和和控制项项目），主要生生产设备备和检验验仪器的的目录及及其用途途的资料料；（七）生生产车间间空气质质量、生生产环节节和生产产用水卫卫生质量量检测报报告； （八）自自身卫生生管理组组织、制制度等资资料； （九）从从业人员员名单和和健康检检查情况况，卫

6、生生管理人人员、检检验人员员的资质质证明材材料；（十）属属于新建建、扩建建、改建建的，提提供相应应的预防防性卫生生监督审审查意见见；（十一）法律、法规、规章规规定提供供的其他他材料。第十条 提供的材材料应符符合以下下要求：（一）申申请材料料首页应应为申请请材料目目录，所所附资料料应按次次序整理理装订，并逐页页加盖申申请人印印章，或或者逐页页由法定定代表人人（或负负责人、业主）签章；（二）申申请书应应打印或或用钢笔笔、水笔笔填写；（三）申申请书外外所附资资料应用用A4纸纸；（四）外外文资料料应附有中文文译文；（五）材材料应完完整、清清晰、准准确，涂涂改处应应盖章或或签名。第十一条 市食药监监局对

7、申申请人提提出的申申请，依依据中中华人民民共和国国行政许许可法，对下下列情况况分别作作出处理理：（一）申申请事项项依法不不需要取取得行政政许可的的，应当当即时告告知申请请人不受受理；（二）申申请事项项依法不不属于食食品药品品监管部部门职权权范围，应当即即时作出出不予受受理决定定，并告告知申请请人向有有关行政政机关申申请；（三）申申请材料料不齐全全或者不不符合法法定形式式的，应应当当场场或者五五日内一一次告知知申请人人需要限限期补正正的全部部内容，并限期期补全。逾期不不告知的的，自收收到申请请材料之之日起即即为受理理。申请请人逾期期不补全全的，视视为放弃弃申请；（四）申申请材料料齐全、符合法法定

8、形式式，或者者申请人人按照要要求提交交全部补补正申请请材料的的，应作作出受理理申请决决定；（五）属属于规定定的依法法不予受受理情形形的，作作出不予予受理决决定。第十二条 市食药监监局在受受理行政政许可申申请时，应当一一次性书书面告知知下列内内容：（一）行行政许可可事项依依据的法法律、法法规或者者规章；（二）依依法应当当符合或或者达到到的条件件、标准准；（三）从从事该特特定活动动所必须须遵循的的法律、法规或或者规章章；（四）申申请人作作不实承承诺必须须承担的的法律责责任。申请人应应当对下下列内容容作出承承诺：（一）所所提供材材料的内容的的真实性性；（二）已已经知晓晓并愿意意遵守从从事该特特定活动

9、动所必须须遵循的的法律、法规或或者规章章；（三）如如作不实实承诺，将承担担相应的的法律责责任。第十三条 市食药监监局对受受理的申申请应按按本办法法第六条的规规定进行行资料审审查和现现场实地地核查。现场实实地核查查应当通通知相关关市食药药监局下下属区（县）分分局共同同进行。第十四条 现场实地地核查前前应当做做好下列列工作：（一）事事先告知知申请人人现场实实地核查查的内容容、时间间、方式式；（二）熟熟悉和了了解现场场实地核核查的有有关内容容及申请请人的有有关情况况；（三）携携带现场场实地核核查所需需的专业业测试工工具、设设备及取取证工具具、设备备；（四）携携带现场场实地核核查所需需的文书书。第十五

10、条 现场实地地核查时时应当按按照下列列要求进进行：（一）核核查人员员不少于于两人，并出示示表明执执法身份份的证件件和说明明理由；（二）可可运用有有关专业业技术手手段对申申请人的的现场进进行测试试，并作作记录；（三）制制作化化妆品生生产企业业卫生规规范现场场审查表表（见见附件三三）和现现场核查查记录，并请申申请人核核对。经经核对无无误后，核查人人员和申申请人应应当在记记录上签签名。申申请人拒拒绝签名名的，核核查人员员应当在在记录上上注明拒拒签情况况。第十六条 核查结束束后，核核查人员员应当根根据核查查情况，提出书书面审查查意见连连同有关关材料报报请本部部门负责责人审批批。第十七条 市食药监监局应

11、当当根据审审查情况况，分别别作出下下列审查查决定：（一）符符合规定定的，作作出准予予行政许许可的决决定；（二）不不符合规规定但可可以整改改的，书书面提出出限期整整改意见见；（三）无无法整改改的，或或者整改改后仍不不符合规规定的，作出不不予行政政许可的的决定。整改期限限最长不不得超过过六个月月。整改改期间许许可审查查期限中中止。第十八条 市食药监监局应当当自受理理之日起起二十日日内作出出行政许许可决定定。市食药监监局作出出准予行行政许可可的决定定的，应应当自作作出决定定之日起起十日内内向申请请人颁发发卫生许许可证。第十九条 申请人在在市食药药监局作作出行政政许可决决定之前前书面申申请提出出撤回行

12、行政许可可申请的的，市食食药监局局应当终终止行政政许可审审查，并并书面通通知申请请人。第二十条 因特殊原原因许可可审查期期限需要要延长的的，应当当依据行政许许可法的有关关规定报报经本行行政机关关负责人人批准，并将延延长期限限的理由由告知申申请人。第二十一条 卫生许可可证应当当载明单单位名称称、法定定代表人人（或者者负责人人、业主主）、地地址、生生产项目目、卫生生许可证证编号、有效期期限、发发证机关关（加盖盖公章）及发证证日期等等。各栏栏目填写写要求如如下：（一）企企业名称称为企业业名称预预先核准准的有效效证明上上载明的的名称；（二）企企业地址址按生产产经营场场地的详详细地址址填写；（三）生生产

13、项目目分为发发用、护护肤、美美容修饰饰、香水水4类；（四）发发证日期期按以下下方式填填写：1、新发发证和延延续的，填写实实际颁发发日期；2、变更更的，填填写变更更后许可可证的颁颁发日期期，并注注明“变更”字样；3、补发发的，填填写补发发后许可可证颁发发日期，并注明明“补发”字样。（五）卫卫生许可可证编号号方式（引号内内为说明明）：（“4位位年号”）卫妆妆准字“06”XK“4位位顺序号号”号。第三章卫卫生许可可证延续续、变更和和补发第二十二条 化妆品品生产企企业卫生生许可证证有效效期为四四年。需要延续续化妆妆品生产产企业卫卫生许可可证有有效期的的，应当当在有效效期届满满前三个个月向市市食药监监局

14、书面面提出延延续申请请。同意延续续化妆妆品生产产企业卫卫生许可可证的的，发给给新的化妆品品生产企企业卫生生许可证证，原原编号不不变。逾逾期提出出延续申申请的，按新的的重新申申请办理理。第二十三条 申请延续续的化妆妆品生产产企业，应向市市食药监监局提供供以下材材料：（一）本本办法第第九条第第（一）、（四四）、（五）、（六）、（七七）、（九）、（十一一）项规规定的材材料；（二）生生产产品品品种目目录及相相应产品品的特殊殊用途化化妆品卫卫生许可可批件或或者国产产非特殊殊用途化化妆品备备案证明明；（三）原原卫生许许可证原原件；（四）与与原件核核对无误误的营业业执照复复印件和和法定代代表人身身份证明明复

15、印件件；（五）原原许可项项目核准准的生产产场所、布局流流程、设设备设施施等内容容是否有有变化的的说明材材料；（六）法法律、法法规、规规章规定定的其他他材料。第二十四条 化妆品生生产企业业的名称称、法定定代表人人（或负负责人、业主）、路名名或门牌牌号改变变的，应应当凭有有关部门门的相关关证明材材料，向向市食药药监局办办理变更更手续。化妆品生生产企业业的生产产项目需需要改变变的，或或原生产产场所扩扩建、改改建的，或加工工场所、主要工工艺、设设备等项项目需要要改变的的，应当当提出书书面申请请，办理理变更手手续。变更后卫卫生许可可证编号号和有效效期与原原证一致致。第二十五条 申请变更更的化妆妆品生产产

16、企业，应向市市食药监监局提供供以下材材料：（一）变变更申请请书（见附附件四）；（二）属属委托办办理的，提供委委托代理理人资格格证明，包括法法定代表表人（或或负责人人、业主主）委托托书及委委托代理理人身份份证明；（三）原原卫生许许可证原原件；（四）本本办法第第九条中中与变更更有关的的材料；（五）变变更原因因说明材材料；（六）法法律、法法规、规规章规定定的其他他材料。第二十六条 市食药监监局对卫卫生许可可证变更更的申请请，应按按本办法法第六条条规定的的有关要要求对变变更内容容进行审审查。市食药监监局对卫卫生许可可证的延续申申请，应应重点对对原许可可项目的的生产场场所、布布局流程程、设备备设施等等核

17、准内内容是否否有变化化，是否否符合本本办法第第六条规规定的有有关要求求等进行行审查。第二十七条 卫生许可可证延续续、变更更的有关关程序参参照本办办法第二二章的有有关要求求。第二十八条 遗失（或或者损坏坏）卫生生许可证证的，凭凭申请书书、与原原件核对对无误的的营业执执照复印印件、登登载遗失失声明的的报刊原原件（遗遗失的），向市市食药监监局具函函说明，申请补补发。遗失声明明应当于于遗失后后六十日日内在公公开发行行的报刊刊上登载载。市食药监监局登记记后，于于十日内内向申请请人颁发发补发的的卫生许许可证。第四章卫卫生许可可证管理理第二十九条 市食药监监局每二二年依据原原申报材材料对化化妆品生生产企业业

18、复核一一次，符符合规定定的，加加贴有效效凭证；不符合合的，依依照条条例及及细则则的规规定处理理。第三十条 市食药监监局和区区县分局局应当依依照条条例和和细则则的规规定，通通过核查查反映已已取得化化妆品生生产企业业卫生许许可证的的单位从从事化妆妆品生产产活动的的有关材材料，履履行监督督责任。市食药监监局和区区县分局局依法对对已取得得化妆品品生产企企业卫生生许可证证的单位位进行监监督检查查时，应应当将监监督检查查的情况况和处理理结果予予以记录录，由监监督检查查人员签签字后归归档。第三十一条 有行政政许可法法第八八条规定定情形的的，市食食药监局局应当依法法变更或或者撤回回已经生生效的许许可。第三十二

19、条 有行政政许可法法第六六十九条条规定情情形的，市食药药监局应应当依法法撤销许许可。第三十三条 已取得卫卫生许可可证企业业有下列列情况之之一的，市食药药监局应应注销其其卫生许许可证：（一）卫卫生许可可证有效效期届满满未申请请延续的的或延续续申请未未批准的的；（二）化化妆品生生产企业业依法终终止的；（三）原原准予许许可的生生产场所所或者主主要设备备、设施施已不存存在，已已不再符符合卫生生许可条条件，或或者申请请时提供供的经营营场所合合法使用用证明的的材料证证明力丧丧失，而而又不能能提供该该场所继继续合法法使用的的证明材材料的；（四）卫卫生许可可证依法法被撤销销、撤回回或者卫卫生许可可证依法法被吊

20、销销的；（五）化化妆品生生产企业业主动申申请注销销的；（六）依依法应当当注销卫卫生许可可证的其其他情形形。第三十四条 卫生许可可证被注注销的，被注销销单位应应当及时时缴回许许可证原原件。食品药品品监督部部门收到到后，应应当做好好登记；无法收收回原件件的，应应当予以以注明。食品药品品监督部部门应当当及时将将注销情情况书面面通知工工商行政政管理部部门，并并予以公公告。第三十五条 隐瞒有关关情况或或者提供供虚假材材料申请请卫生许许可证的的，市食食药监局局不予受受理或者者不予许许可，其其法定代代表人、负责人人或业主主在一年年内不得得再次申申请卫生生许可证证。化妆品生生产企业业以欺骗骗、贿赂赂等不正正当

21、手段段取得卫卫生许可可证的，该企业业在三年年内不得得再次申申请卫生生许可证证。化妆品生生产企业业因违反反法律法法规，被被处以吊吊销卫生生许可证证的，其其法定代代表人、负责人人或业主主三年内内不得申申请卫生生许可证证。第五章 附 则第三十六条 对于已办办结的许许可事项项，市食食药监局局应将有有关许可可申请及及审查材材料及时时归档，并留存存经领证证人签名名认可的的卫生许许可证复复印件。第三十七条 本办法规规定的化化妆品生生产企业业是指生生产条条例第第二条规规定的化化妆品的的企业。第三十八条 卫生许可可证及有有关文书书由市食食药监局局统一制制作。第三十九条 本办法规规定的市市食药监监局实施施行政许许

22、可的期期限以工工作日计计算，不不含法定定节假日日。第四十条 本办法由由上海市市食品药药品监督督管理局局解释。第四十一条 本办法自自公布之之日起实实施。附件一新建、扩扩建、改改建化妆妆品生产产场所预预防性卫卫生监督督程序第一条 申请选选址审查查应提供供下列材材料：（一）申申请书；（二）选选址地形形图；（三）拟拟建总平平面图；（四）法法律、法法规、规规章规定定的其他他材料。第二条 市食药药监局应应对申请请人是否否达到本本办法第第四条规规定的有有关要求求进行书书面审查查和现场场核查，审查后后应提出出选址审审查意见见并书面面告知申申请人。市食药监监局应在在收到申申请材料料后二十十个工作作日内出出具书面

23、面审查意意见。申申请人所所提供的的资料不不符合要要求的，可要求求申请人人补正，审查时时限顺延延。因特特殊情况况无法按按期完成成的，经经本部门门负责人人批准可可以适当当延期。第三条 申请设设计审查查应提供供下列材材料：（一）申申请书；（二）设设计图纸纸及文字字材料（包括土土建、布布局、工工艺、设设备、卫卫生设施施等）；（三）生生产场所所合法使使用的有有关证明明材料。第四条 市食药药监局应应按照本本附件第第三条第第二款规规定的时时限和程程序，对对申请人人是否达达到本办办法第二二章规定定的有关关要求进进行书面面审查，审查后后应提出出设计审审查意见见并书面面告知申申请人。第五条 申请人人应当按按审核后

24、后的设计计图纸进进行施工工。市食食药监局局在施工工阶段可可以进入入现场进进行检查查。第六条 工程竣竣工后，申请人人应当向向市食药药监局提提交申请请书，申申请竣工工验收。市食药监监局应按按照本附附件第三三条第二二款规定定的时限限和程序序，对申申请人按按图施工工情况和和是否达达到本办办法第二二章规定定的有关关要求进进行现场场实地核核查，审审查后应应提出验验收意见见并书面面告知申申请人。附件二化 妆 品 生生 产 企 业业 卫 生 许许 可 证申 请请 表表企业名称称_企业地址址_企业法定定代表人人姓名_主管部门门_填表日期期_上海市食食品药品品监督管管理局制制填 表表 说说 明明1、申请请表应用用

25、钢笔填填写，字字迹清晰晰整齐，语言简简明，内内容准确确。2、具体体要求如如下：(1) 企业名称称：填写写企业全全称。(2) 主管部门门：指企企业直接接主管部部门。(3) 企业性质质：全民民、集体体、私营营、中外外合资、中外合合作、外外资等。(4) 职工人数数：专门门从事化化妆品生生产的企企业，指指全体职职工总数数；非专专门从事事化妆品品生产的的企业，指企业业中从事事化妆品品工作的的职工人人数，其其中各级级技术人人员也是是指与化化妆品生生产有关关人员。(5) 检 验 员：指指从事微微生物和和卫生化化学检验验人员。附人员员名单、学历、接收卫卫生检验验专业训训练或培培训情况况。(6) 主要设备备和设

26、施施：指生生产设备备、设施施、卫生生检验仪仪器、设设备。(7) 产品种类类：发 用用 类类，包括括洗发、护发、养发、固发、美发类类化妆品品。护 肤肤 类类，包括括膏、霜霜、乳液液、化妆妆品用油油类等护护肤化妆妆品。美容修饰饰类，包包括胭脂脂，香粉粉类、唇唇膏类、洁肤类类化妆品品，指甲甲用化妆妆品类，眼部用用化妆品品类。香 水水 类类，包括括香水类类、化妆妆水类等等液体状状化妆品品。3、申请请表所列列的项目目如资料料过多，可以另另加页，盖公章章后生效效。企 业 名 称称企 业 地 址址企业法人人姓名主 管 部 门门企 业 性 质质建 厂 日 期期电 话邮 政 编 码码职 工 总 数数：建 筑 面

27、 积积：其 中：高级工工程师 工 程 师 助理工工程师 技 术 员 检 验 员其 中：车 间间 面 积 净 化化 面 积附：企 业 平平 面 布 置置 和 工 艺艺流 程 简 图图主 要 设 备备 和 设 施施主 要 卫 生生 措 施产 品 种 类类：_种种其 中：发 用用 类_种 护 肤肤 类_种 美 容容 修 饰 类类_种种 香 水水 类_种原化妆品品生产卫卫生许可可证编号号：_ _(申请企企业盖章章) (申申请企业业法定代代表人签签名) 年年 月 日 年 月月 日企业主管管部门意意见 （单 位 盖盖 章） 年 月 日39附件三上海市化化妆品生生产企业业卫生规规范现场场审查表表单位名称称：

28、地 址：审查日期期：化妆品生生产企业业卫生规规范现场场审查表表关键项 38 项（*）；重点项项 666 项（*）；一般项项 477 项（空格）；倡导导项 33 项（#），共 1154 项。审查项目目项目的重重要性审查和评评价方法法编号结果判定定（合格格/不合合格/不不适用）备注一、选址址、设施施和设备备卫生部部分1.1厂厂址选择择1化妆妆品生产产企业远远离污染染源。*检查生产产厂区周周围环境境是否整整洁，生生产车间间距离可可能对化化妆品造造成危害害的污染染源是否否大于330米。12产生生有毒有有害物质质的生产产车间与与居民区区有适当当的卫生生防护距距离。*检查产生生有害物物质或者者有严重重噪声

29、的的生产车车间与居居民区的的卫生防防护距离离是否大大于300米。21.2厂厂房和设设施和设设计和构构造1最大大限度地地保证对对产品的的保护*检查厂房房和设施施是否可可能影响响产品的的卫生质质量。32便于于有效清清洁和维维护*检查厂房房和设施施是否有有不适于于清洁和和维护的的部分。43保证证产品、原料和和包装材材料的转转移不产产生混淆淆。*检查厂房房和设施施是否可可能引起起产品、原料和和包装材材料转移移时相互互混淆。51.3厂厂区规划划（生产产区和非非生产区区的设置置）1保证证生产连连续性。*检查产品品的生产产过程是是否能在在生产区区内连续续进行。62无交交叉污染染*检查生产产区和生生活区之之间

30、是否否有交叉叉。71.4厂厂房的建建筑结构构1宜采采用钢架架和钢筋筋混凝土土结构#检查是否否采用木木制、普普通砖墙墙及简易易建筑结结构82不宜宜采用易易漏水、积水、长霉的的建筑结结构检查建筑筑结构中中是否存存在易漏漏水、积积水、长长霉的部部分。91.5主主要生产产场所及及其总面面积1具备备合适的的生产、仓储、检验、辅助设设施等使使用场地地*检查是否否根据生生产工艺艺及生产产能力设设置生产产、仓储储、检验验、辅助助设施等等场地。102制作作、灌装装、包装装间的总总面积符符合要求求*检查每条条生产车车间作业业线的制制作、灌灌装、包包装间总总面积是是否小于于1000平方米米（单纯纯分装的的灌装、包装

31、间间总面积积是否小小于800平方米米）。113仓库库的总面面积符合合要求检查仓库库总面积积是否与与企业生生产能力力和规模模相适应应。121.6生生产车间间布局1满足足工艺和和卫生要要求*检查车间间布局是是否符合合生产工工艺上下下衔接的的要求；人流、物流是是否分开开；是否否有交叉叉污染。132合理理设置功功能间（区）*检查是否否根据实实际生产产需要设设置更衣衣室、缓缓冲区，原料预预进间、称量间间，制作作间，半半成品储储存间，灌装间间，包装装间，容容器清洁洁消毒间间、干燥燥间、储储存间，原料仓仓库，成成品仓库库，包装装材料仓仓库，检检验室，留样室室等功能能间（区区）；各各功能间间（区）是否小小于1

32、00平方米米。143划定定人流、物流的的流动路路线检查原料料及包装装材料、产品和和人员的的流动路路线是否否明确。151.7 粉类生生产车间间、设备备及管理理1有单单独的生生产车间间及设备备*检查是否否与其他他类别产产品共用用制作、灌装车车间及设设备。162具有有卫生安安全措施施检查制作作、灌装装车间是是否具有有除尘和和粉尘回回收设施施。171.8使使用易燃燃、易爆爆等危险险品（适适用于香香水、指指甲油等等产品）的生产产车间、设备及及管理1有单单独的生生产车间间及设备备*检查是否否与其他他类别产产品共用用制作、灌装车车间及设设备。182具有有卫生安安全措施施检查制作作、灌装装车间是是否配备备防爆

33、装装置。191.9辅辅助建筑筑和设施施1不影影响生产产车间卫卫生检查动力力、供暖暖、空气气净化及及空调机机房、给给排水系系统和废废水、废废气、废废渣的处处理系统统等辅助助建筑物物和设施施是否影影响生产产车间卫卫生。201.100车间内内部装饰饰及建造造1地面面应平整整、耐磨磨、防滑滑、不渗渗水，便便于清洁洁消毒*检查地面面是否平平整、易易起灰尘尘；制作作车间地地面是否否防滑，是否具具有坡度度，排水水沟是否否加盖，排水管管是否防防止倒流流，是否否在最低低处设置置地漏；洁净车车间是否否采用洁洁净地漏漏。212内墙墙壁及顶顶棚的表表面平整整、光滑滑、不起起灰、便便于除尘尘*检查内墙墙和顶棚棚是否采采

34、用浅色色、无毒毒、耐腐腐、耐热热、防潮潮、防霉霉、不易易剥落材材料涂衬衬；制作作间的防防水层是是否由地地面至顶顶棚全部部涂衬；其他生生产车间间的防水水层是否否低于11.5米米。223车间间有足够够高度*检查车间间净高是是否低于于2.55米。231.111物流通通道1通道道宽敞检查物流流通道是是否适应应物品运运送工具具通行。242采用用无阻拦拦设计检查物流流工具通通行的地地面及门门是否有有阻拦。251.122参观走走廊1不影影响生产产车间卫卫生*检查参观观走廊是是否与生生产区隔隔开，是是否影响响车间卫卫生。261.133房梁及及管道1避免免暴露*检查是否否有房梁梁及不应应暴露的的管道暴暴露。27

35、2暴露露的管道道便于清清洁*检查暴露露的管道道是否用用托架支支撑和悬悬挂，与与墙壁间间距大小小是否适适于管道道清洁。281.144仓库设设施及码码放1有货货物架或或垫仓板板*检查仓库库内是否否有货物物架或垫垫仓板。292地面面应平整整，有通通风、防防尘、防防潮、防防鼠、防防虫等设设施检查地面面是否平平整，是是否有通通风、防防尘、防防潮、防防鼠、防防虫等设设施303货物物码放离离地、离离墙检查货物物码放离离地、离离墙是否否大于110厘米米，离顶顶是否大大于500厘米，是否留留有通道道。314保持持清洁卫卫生检查是否否定期清清洁，是是否卫生生。321155更衣室室设施1配备备衣柜、鞋架等等设施*检

36、查是否否有衣柜柜、鞋架架。332采用用阻拦式式鞋柜*检查鞋柜柜是否为为阻拦式式。343衣柜柜、鞋架架的材质质符合要要求检查采用用坚固、无毒、防霉和和便于清清洁消毒毒的材料料制作。354洗手手消毒设设备*检查是否否配备非非手接触触式流动动水洗手手及消毒毒设施。365二次次更衣*检查人员员进入清清洁区处处是否设设置二次次更衣室室371.166车间净净化消毒毒1生产产车间应应有净化化或者消消毒设施施*检查制作作间、半半成品储储存间、灌装间间、清洁洁容器储储存间、更衣室室及其缓缓冲区空空气是否否根据生生产工艺艺的需要要经过净净化或消消毒处理理，是否否保持良良好的通通风和适适宜的温温度、湿湿度。382生

37、产产眼部或或者儿童童用护肤肤品的生生产车间间符合净净化要求求*检查半成成品储存存间、灌灌装间、清洁容容器储存存间是否否安装净净化设备备，查验验检测结结果是否否达到330万级级洁净要要求。393生产产其他护护肤品的的生产车车间符合合净化要要求#检查半成成品储存存间、灌灌装间、清洁容容器储存存间是否否安装净净化设备备，查验验检测结结果是否否达到330万级级洁净要要求。404车间间消毒处处理符合合要求*检查采用用消毒处处理的车车间是否否有机械械通风或或自然通通风，并并配备必必要的消消毒设施施。415空气气和物表表消毒符符合要求求*检查空气气和物表表消毒方方法是否否安全、有效；采用紫紫外线消消毒的，查

38、验使使用中紫紫外线灯灯的辐照照强度检检测结果果是否小小于700微瓦/平方厘厘米，是是否按照照30瓦瓦/100平方米米设置。421.177采光照照明1生产产车间*检查生产产车间工工作面混混合照度度是否小小于2000勒克克斯。432检验验场所*检查检验验场所工工作面混混合照度度是否小小于5000勒克克斯。441.188厕所设设置1不设设在车间间内部*检查厕所所是否设设在车间间内部。452为水水冲式*检查厕所所是否为为水冲式式。463与车车间之间间有缓冲冲区*检查厕所所是否与与车间之之间有缓缓冲区。474有防防昆虫、通风排排气设施施*检查厕所所是否有有防昆虫虫、通风风排气设设施。481.199生产设

39、设备1适应应产品工工艺、规规模、特特点检查生产产设备是是否适应应产品工工艺、规规模、特特点。492无毒毒无害，便于清清洁检查接触触化妆品品原料和和半成品品的设备备、管道道是否用用无毒、无害、抗腐蚀蚀材料制制作，内内壁是否否光滑无无脱落，是否便便于清洁洁和消毒毒，设备备的底部部、内部部和周围围是否便便于维修修保养和和清洁。501.200采用先先进生产产工艺和和设备1自动动化、管管道化、密闭化化方式生生产#检查是否否具备自自动化、管道化化、密闭闭化的生生产设备备和工艺艺512设备备、管道道不影响响产品质质量检查生产产设备、电路管管道、气气管道和和水管是是否产生生可污染染原材料料、包装装材料、产品、

40、容器及及设备的的滴漏或或凝结，管道的的设计是是否避免免停滞或或受到污污染。523明确确区分不不同用途途的管道道检查不同同用途的的管道是是否用颜颜色区分分或标明明内容物物名称。531.211水质处处理1根据据工艺配配备水质质处理器器*检查是否否根据工工艺配备备水质处处理器542水质质和水量量满足工工艺和卫卫生要求求检查水量量与生产产量是否否相符，查验水水质检验验报告是是否符合合生活饮饮用水标标准551.222工用具具1无毒毒无害*检查生产产过程中中取用原原料的工工具和容容器是否否采用塑塑料或不不锈钢等等无毒材材质制成成。562明确确区分检查生产产过程中中取用原原料的工工具和容容器是否否按用途途区分，是否混混用。57二、原料料和包装装材料部部分2.1管管理制度度1采购购、验收收、检验验、储存存、使用用等有相相应的规规章制度度*检查原料料和包装装材料采采购、验验收、检检验、储储存、使使用等是是否有相相应的规规章制度度。582由专专人负责责*检查原料料和包装装材料采采购、验验收、检检验、储储存、使使用等是是否有专专人负责责。592.2原原料符合合国家有有关标准准和要求求1建立立原料档档案*检查是否否建立所所使用原原料的档档案