企业管理产品审核 XXXX.docx
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1、产 品品 审审 核核9.1 产品审审核综述述9.1.1 产产品审核核的说明明(1) 产品审核核说明产品审核核(Prroduuct Auddit)是为了了获得产产品的有有关质量量信息,站在用用户立场场上独立立地检查查和评价价产品适适用性质质量的活活动。产品审核核是产品品验证的的一种形形式,但但它不同同于成品品的最终终检验或或合格产产品的再再检验。产品审核核的一个个直接目目的,是是通过对对产品的的客观审审核,验验证产品品是否符符合所有有规定的的要求,以获得得出厂产产品的质质量信息息,进而而确定产产品质量量水平及及其变化化趋势。产品审核核按照产产品质量量不合格格的平均均分值(质量水水平)来来评价产产
2、品质量量及其变变化的趋趋势。产产品审核核不只是是判断产产合格与与否的活活动。(2) 产品审审核的执执行者产品审核核是一项项独立的的评价活活动,它它由具有有资格的的,并经经管理者者授权的的内部审审核员来来进行。产品审审核人员员必须独独立于产产品开发发部门和和产品检检验部门门之外。产品审审核通常常由质量量保证部部门(QQA)组组织审核核人员进进行。(3) 产品审审核准则则产品审核核的依据据是产品品审核评评级指导导书、产品标标准/技技术规范范;VDA66.5 产品品审核标准。(4) 产品审审核方式式产品审核核主要依依靠对产产品的实实测数据据(实验验室试验验和感官官评价)或数量量化方法法进行评评价,面
3、面谈和提提问不是是产品审审核的典典型方式式。9.1.2 产品审审核的作作用(1) 通过产产品审核核,对比比现在生生产和过过去生产产的产品品质量水水平,分分析产品品质量水水平与发发展趋势势;(2) 提前发发现产品品不合格格,避免免将有不不合格的的产品交交付给顾顾客;(3) 及时发发现质量量体系上上存在的的薄弱环环节及有有关人员员工作(操作)质量上上的问题题,以便便采取纠纠正和预预防措施施;(4) 通过产产品审核核,对质质量检验验人员的的工作质质量作出出评价。9.1.3 产产品审核核范围(重点)(1) 产品审审核的重重点是成成品,但但也可包包括外购购件、外外协件、自制零零部件;(2) 质量上存存在
4、薄弱弱环节的的成品或或零部件件;(3) 最终检验验难度大大或容易易漏检的的成品或或零部件件;(4) 管理和技技术接口口不清楚楚或存在在问题的的成品或或零部件件;(5) 如产品发发生不合合格可造造成后果果或影响响严重的的成品或或零部件件;(6) 技术密集集度大,性能要要求高,制造工工艺复杂杂,质量量要求严严格的成成品或零零部件;(7) 用户使用用中反映映质量问问题较多多的产品品;(8) 新开发的的重点产产品。9.1.4 产品审审核的时时机对产品进进行审核核时,可可在市场场上取得得产品子子样,查查其适用用性和规规格符合合性。也也可紧接接着工厂厂的检验验和试验验之后进进行。考考虑到审审核效果果和经济
5、济性原则则,产品品审核可可采用“在包装装之后,但在运运往现场场之前”这个阶阶段进行行。详见见表9-1注:ISSO/TTS 1169449:220099强调在在生产和和交付的的适当阶阶段进行行产品审审核。 表99-1 产品品审核时时机选择择比较表表审核产品品取样时时机的选选择优缺点在检验员员验收后后最经济,但不能能反映包包装、装装运、储储存可使使用的不不合格包装以后后,运到到现场之之前需要拆开开包装和和重新包包装,但但可以评评价原包包装的不不合格经销商收收到货品品时分散在许许多地点点,难于于进行审审核,但但能反映映出运输输和储存存的不合合格用户收到到货品时时更加难于于进行审审核工作作,但可可以评
6、价价经销商商处理和和储存的的影响,还能反反映将货货品运交交用户和和拆开包包装的不不合格实际使用用时最理想,但也最最需要实实行,因因用途多多,使用用的变化化多9.1.5 产品审审核的内内容(1) 检查产产品质量量的测试试条件对测试产产品的量量具和仪仪器的校校准情况况进行检检查,保保证审核核测试的的正确性性。检查查测试环环境是否否符合规规定要求求。检查查测试人人员的技技能、资资格。(2) 检查产产品的质质量特性性功能能审核 产品的主主要性能能指标; 产品的安安全性; 产品的寿寿命和可可靠性; 产品的可可维修性性; 产品的技技术状态态; 产品的接接口特性性; 产品的配配套完整整性等等等。(4) 检查
7、产产品的外外观质量量 产品的标标签或印印记有无无错误或或模糊; 产品的外外观有无无碰伤、划伤; 产品的防防护是否否符合要要求,等等等。(5) 检查产产品的包包装质量量 包装箱(盒)上上的标志志、合格格凭证是是否符合合规定要要求; 装箱产品品与装箱箱单是否否一致,有无错错装或漏漏装; 包装情况况与技术术标准和和工艺文文件的规规定是否否符合,等等。9.2 年度产产品审核核方案的的策划及及案例组织要进进行年度度产品审审核方案案的策划划,策划划时要考考虑似审审核产品品状况、重要性性,以及及以往审审核的结结果。产品审核核方案的的内容包包括审核核目的、审核准准则、受受审核品品范围、审核频频次、审审核方式式
8、、审核核时间、资源要要求等。产品审核核方案一一般由品品管部(QA)经理编编写,管管理者代代表批准准。案例9-1:年年度产品品审核方方案20099 年度度产品审审核方案案 编号号:PAA-20009.00111. 审核目的的通过对产产品的客客观评价价,获得得出厂产产品的质质量信息息,以确确定产品品质量水水平及其其变化趋趋势,进进而采取取相应的的措施。2. 受审核范范围公司生产产的汽车车千斤顶顶、充电线线系列产产品。3. 审核准则则3.1 产品审审核评级级指导书书3.2 产品标标准/技技术规范范3.3 VDAA6.55 产产品审核核标准准4. 审核方式式从仓库或或生产线线抽取样样品进行行实测。5.
9、 审核的时时间安排排: 月份份产品123456789101112ST-1103DDORIOON-SSEDAAN剪顶顶SL-44-S008A注:具体体的审核核日期、受审产产品、审审核地点点详见每每次审核核的实施施计划。编制/日日期:_ 审核核/日期期:_ 批批准/日日期:_9.3 产品审审核的实实施9.3.1 审审核准备备9.3.1.11 组成成审核组组在进行产产品审核核前,品品管部经经理任命命审核组组长和审审核员,组织审审核组。审核组长长一般由由QA工工程师担担任。审核员不不应是对对所审核核产品质质量负有有直接责责任的人人,如产产品检查查验员;也不应应是与被被审核产产品/领领域有连连带责任任的
10、人,如产品品设计工工程师。产品审审核员除除必须具具备质量量体系审审核员的的基本条条件外,还必须须熟悉产产品性能能和技术术规范的的要求。最好具具有一段段产品质质量检验验或技术术工作经经历。9.3.1.22 编写写产品品审核评评级指导导书及及案例(1) 产品不合合格分级级由于不同同不合格格对产品品质量的的影响程程度会有有很大差差别,因因而在进进行产品品审核之之前,必必须对产产品的质质量特性性可能产产生的不不合格按按其严重重程序进进行分级级。进行产品品不合格格分级,有利于于提高审审核的效效能及对对产品质质量的综综合评价价。 产品品不合格格分级的的依据应根据不不合格对对产品质质量的影影响程度度划分,主
11、要考考虑的因因素包括括:a) 对产品功功能特性性的影响响;b) 外观质量量和包装装质量对对市场的的影响;c) 对企业信信誉和成成本的影影响;d) 对效益和和成本的的影响,等等。 产品品不合格格的分级级法国际上通通用的产产品不合合格分级级方法是是将不合合格分为为4级(见表99-2):A级:致致命不合合格;B级:严严重不合合格;C级:一一般不合合格;D级;次次要不合合格。 产品品不合格格的加权权值加权分值值是人为为确定的的,是用用质量不不合格分分值来代代表质量量不合格格严重性性程度。 表表9-22 不合合格权数数表不合格级级别ABCD等效不合合格数(不合格格加权值值)10050101 产品品不合格
12、格分级指指导表(分级原原则) 详详见表99-3,9-44。表9-33 产产品审核核用的产产品质量量不合格格严重性性分级指指导表(参考11)类别严重性不合格加加权值对产品功功能的影影响对外观质质量的影影响对包装质质量的影影响对下道工工序的影影响A致命的100肯定严重重影响产产品功能能,会造造成安全全事故,用户要要求索赔赔的用户肯定定会发现现并进行行申诉的的错装、漏漏装零部部件、包包装不牢牢在运输输中会损损坏,用用户肯定定会申诉诉的肯定会引引起严重重混乱的的B严重的50可能严重重影响产产品功能能或肯定定经度影影响产品品功能的的用户可能能会发现现或许会会申诉的的包装、涂涂封不良良,有可可能引起起锈蚀
13、,用户很很不满意意的或许许会申诉诉的可能引起起严重混混乱,但但肯定引引起次要要混乱的的C一般的10可能轻度度影响产产品功能能的用户可能能会发现现但不会会申诉的的错漏装一一般紧固固件,用用户可自自己解决决,或许许不会申申诉的可能引起起次要混混乱的D次要的1不会影响响产品功功能的不会被用用户发现现的不会申诉诉的不会引起起混乱的的表9-44 产产品审核核用的产产品质量量不合格格严重性性分级指指导表(参考11)缺陷级别严重性对产品安安全性影影响对产品功功能的影影响对外产品品寿命可可靠性的的影响对外观质质量的影影响产品包装装质量方方面的缺缺陷缺陷加权权分值(分)A致命缺陷缺陷直接接形成安安隐患,会导致致
14、安全事事故肯定会影影响产品品的主要要功能,引起用用户的申申诉与索索赔缺陷直接接影响产产品的寿寿命与可可靠性,使之明明显降低低缺陷严重重很明显显,用户户不能接接受,一一定申诉诉或索赔赔错、漏装装零部件件,包装装丧失主主要功能能,会导导致产品品损坏,用户不不能接受受(1000)B严重缺陷陷缺陷可能能造成安安全隐患患,可能能导致安安全事故故肯定会影影响产品品的一般般功能,引起用用户的不不满意一定会影影响产品品的寿命命与可靠靠性,造造成功能能挥的障障碍缺陷明显显,一定定引起用用户不满满意,可可能引起起用户申申诉缺陷会导导致产品品质量的的损失,如表面面损坏、锈蚀等等会引起起用户申申诉(50)C一般缺陷陷
15、缺陷可能能会对安安全性有有影响,但不可可能导致致发生事事故可能轻微微地影响响产品的的功能,但不会会明显地地表现出出来可能会有有轻微影影响,但但用户不不会觉察察与发现现缺陷可能能被用户户发现,但不会会申诉包装缺陷陷可能影影响应有有的产品品功能,但用户户不会申申诉(10)D次要缺陷陷无影响无影响无影响用户不会会介意的的外观缺缺陷可不不会发现现用户不会会注意与与觉察的的包装缺缺陷(1)(3)编编写产品品质量审审核评级级指导书书根据产品品质量缺缺陷的分分级原则则,在产产品质量量审核之之前编制制具体某某一产品品的质量量审核评评级指导导书,作作为产品品质量审审核的指指导文件件。产品质量量审核是是站在用用户
16、立场场上评价价产品的的适用性性及符合合规定的的程度,它不是是符合性性质量的的再检查查。因此此,在编编写产品品质量审审核评级级指导书书时,不不是把产产品技术术标准逐逐项编入入,而是是站在用用户立场场上重点点考虑并并选择产产品技术术标准中中反映适适用性的的重要项项目,以以及检验验中容易易疏忽的的重要项项目。除除产品功功能特性性外,还还要考虑虑安全性性、可靠靠性、外外观、包包装以及及影响本本厂信誉誉的缺陷陷项目。通常应考考虑以下下几个项项目:用户反反馈质量量缺陷中中,发生生频次较较多的质质量缺陷陷项目;用户服服务中收收集到的的用户不不满意的的质量缺缺陷项目目;对产品品质量竞竞争有影影响的质质量缺陷陷
17、项目;总结历历史经验验教训,造成过过安全、质量事事故的质质量缺陷陷项目。产品质量量审核评评级指导导书的内内容包括括:产品名名称、型型号、规规格;按产品品安全性性、功能能、外观观、包装装等特性性分组划划分的质质量缺陷陷编号、缺陷内内容及缺缺陷等级级;指导书书的文件件编号、批准日日期。产品质质量评级级指导书书一经经批准后后,每次次审核时时均可使使用,不不必每次次审核时时都重新新编写。在产品品质量有有了改进进时,应应重新修修订产产品质量量审核评评级指导导书。产品质量量缺陷分分级评定定参考表表序号缺陷情况况缺陷等级级123456功能产品关键键特性不不符合产产品标准准产品关键键特性不不符合内内控标准准产
18、品重要要特性不不符合产产品标准准产品重要要特性不不符合内内控标准准产品一般般特性不不符合产产品标准准产品中属属用户要要求的特特殊项目目不符合合内控标标准()()()()78910111213包装错装或漏漏装产品品内、外包包装箱损损坏缺少衬垫垫漏装产品品说明书书缺少附件件、备件件标记错误误标记模糊糊()()()1415161718外观产品密封封面有明明显碰伤伤或划痕痕产品辅助助零件损损坏标签或印印记错误误标签或印印记模糊糊表面有轻轻划伤或或擦伤()()()()注:缺陷陷等级栏栏内标记记为一项项以上的的,分别别适用于于该项缺缺陷不同同时,或或不同产产品的具具体要求求。其打打上括号号的为参参考级项项
19、,适用用于缺陷陷造成后后果较轻轻者。9.3.1.33 产品品审核案案例案例9-2:产产品质量量审核评评级指导导书实例例(1)亚马逊公公司作业业指导书书文件编号号:WII-QAA-0228标题:32100型车载载DVDD质量审审核评级级指导书书版号:分发日期期:页码:分发编号号:缺陷代号质缺陷缺陷等级ABCD100产品功能特性101运转不能正常运转运转中稍有异常102图像图像模糊图像中有麻点200产品外观特性201表面油漆有明显的漆瘤、掉漆、重刮伤轻微、不易发现的缺陷202标志缺装损坏300产品包装特性301箱内固定与防护纸板箱缺损,紧固错误,缺少侧面支撑箱内物品倾,受挤压302随机文件漏装合格
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