产品风险分析及评估表.docx

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1、* Co., Ltd. 产品风险分析及评估表*有限公司产品风险分析及评估表*公司坐落于*工业园内，由*投资组建。主要产品：*生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。一、产品品原材料料风险分分析及控控制公司坚果果主要原原料是国国外进口口腰果、国内有有CIQQ认证企企业生产产的花生生等；饮饮料主要要原料是是白砂糖糖、糖浆浆、进口口香精、色素等等；其他他食品类类以进口口预包装装产品为为主，主主要是调调料、糖糖果（糖糖果、巧巧克力、彩糖）、固体体饮料（咖啡、可可粉粉、茶）、米面面制品（饼干

2、、蛋糕粉粉、面条条、大米米）、彩彩盐、风风味油醋醋、橄榄榄、脱水水蔬菜、果酱、酱类等等小包装装食品。公司产产品首先先从原料料的来源源和使用用上确保保符合食食品安全全，其次次原料主主要来自自国内及及国外有有资质的的合格供供应商和和国外客客供原料料。而且且我们在在选择供供应商时时是很谨谨慎的，所有供供应商都都要有正正规的生生产资质质和正规规的质量量保证体体系。同同时我们们也不定定期的通通过不同同方式来来评估我我们的供供应商，以确保保我们采采购的原原料是安安全的，从原料料上杜绝绝引入风风险的因因素。并并且我们们有严格格的进料料检测程程序，保保证我们们的使用用的原辅辅材料全全部合格格。二、加工产产品的

3、风风险分析析及控制制1.公司司*的生生产工艺艺流程总总体如下下原料的验验收储藏挑选（固体筛筛分）配料*灌装包膜包装装箱储存发货。2.公司司坚果的的生产工工艺流程程总体如如下原料的验验收储藏油炸或或烘烤调味抽真空空包装装箱储存发货。3.公司司饮料生生产及糖糖果、罐罐头、调调味品面面制品分分装包装装的工艺艺流程总总体如下下原料的验验收储藏挑选（包括筛筛分等）（杀菌菌）过金探探（液体体通过过过滤网）分装组装成品储藏运输。生产过程程中主要要存在的的是外来来异物风风险和微微生物增增长，我我们通过过严格的的控制原原材料的的质量，并通过过控制称称量、杀杀菌、金金探检测测、过程程质量控制等等各项控控制措施施能

4、够有有效的控控制外来来异物和和微生物物增长等等各种风风险，将将我们的的产品风风险降到到最低，确保我我们产品品的安全全。三、风险险分析内内容和控控制表：1. 供应商提提供的原原辅料或或服务项项目的风风险2. 加工过程程的风险险3、过敏敏原风险险4、转基基因风险险5、非预预期添加加物6、区域域、设施施等安全全的风险险7、虫害危害害等的风风险8、产品品储存、运输的的风险99、监视视和测量量装置安安全的风风险100、工作作服防护护服等的的风险111、产品品监测的的风险112、个人人卫生的的风险113、产品品放行的的风险14、其其他新增增要求项项目的风风险评估估控制表如如下：67Effective Da

5、te: 2012-05-12 Page1. 供供应商提提供的原原辅料或或服务项项目风险险危害识别别危害描述述风险控制制手段控制频次次/时间间责任人风险的描描述备注原辅料的的采购和和接收食品原料料的生物物化学学的物物理的危危害购买的原原料中本本身含有有或储存存中可能能发生从合格供供应商处处采购，每批随随货提供供检验报报告，实实验室进进行抽样样检测。并且每每年进行行三方检检测或由由供应商商每年提提供一次次三方检检测报告告。确保保原料按按照规定定和要求求进行储储存。常规项目目每批次次检测或或储存超超过6个个月，特特殊项目目每年11-2次次外检或或根据客客户要求求。采购员、实验室、品控高风险各产品含含

6、有不同同的原料料，详见见相应产产品HAACCPP危害分分析单食品原料料含有放放射性、天然毒毒素、农农药药药物残留留等危害害购买的原原料中本本身含有有高风险食品原料料腐烂或或含有寄寄生虫等等危害购买的原原料中本本身含有有或储存存中带入入高风险食品原料料含有或或可能含含有过敏敏原、转转基因的的原料在在过敏原原和转基基因上的的危害原料本身身是或含含有其成成分从合格供供应商处处采购，每年进进行三方方检测或或由供应应商每年年提供一一次三方方检测报报告，并并提供过过敏原或或转基因因声明。每年1-2次或或根据客客户要求求采购员、实验室、品控低风险根据原料料进行分分析，详详见“过敏原原和转基基因控制制程序”包

7、装材料料的生物物的、化化学的、物理的的危害本身含有有或储存存中带入入，或者者不符合合食品接接触物要要求从合格供供应商处处采购，每年进进行食品品级三方方检测证证明或由由供应商商每年提提供一次次食品级级的三方方检测报报告。使使用前进进行必须须的灭菌菌措施。每批次或或根据客客户要求求。采购员、实验室、品控低风险直接接触触食品的的包材必必须经过过外部检检测以及及客户确确认。服务性项项目的危危害（如如洗衣、安保、垃圾清清运、运运输、虫虫害控制制、外部部检测等等）服务过程程中，不不符合食食品安全全的行为为或活动动选择有相相应资质质的供应应商并对对其进行行评审，选择一一段时间间后进行行再次评评审。每年1-2

8、次或或有重大大问题时时相关负责责部门低风险详见采购购控制程程序2. 加加工过程程的风险险-（1）危害识别别危害描述述风险控制制手段控制频次次/时间间责任人风险的描描述备注人为蓄意意破坏抱怨等对对公司心心怀不满满的员工工员工教育育日常生产部低风险详见食品品安全防防护计划划入口门警警监视随时门卫关键区域域的上锁锁等的管管理随时生产及品品控监控视频频24小时时IT及HHR管理者监监视作业过程程中班长、经经理等食品成分分发生腐腐烂或产产生寄生生虫等的的危害产品中食食品成分分加工或或处置不不当发生生了腐烂烂或产生生寄生虫虫1预包装装食品组组装前确确保包装装完整性性.2 控制制食品成成分的水水分3. 严严

9、格的虫虫害控制制程序,并每个个产品进进行肉眼眼检查生产作业业中1、 全体工人人；2、 生产管理理者；3、 品控低风险预包装产产品或脱脱水调料料,很少少发生; 新鲜鲜原料的的处理按按照HAACCPP进行,也很难难发生微生物危害菌落总数数、大肠肠菌、酵酵母菌、霉菌、致病菌菌等的危危害1、 有温度控控制要求求的产品品在温度度的控制制不良；2、 产品积压压时间过过长；3、 SSOPP控制不不到位：如过程程卫生消消毒不到到位；过过程的交交叉污染染等；4、 储存容器器不及时时清洗、消毒1、 严格温度度控制符符合要求求；2、 控制生产产过程顺顺畅；3、 严格按照照SSOOP执行行生产作业业中1、 全体工人人

10、；2、 生产管理理者；3、 品控低风险微生物检检测不合合格产品品不得出出厂4、 人手、接接触面等等的监测测及环境境微生物物监测；每周一次次或根据据生产需需要4、 化验室5、所有有设备、容器每每日清洗洗消毒，定期验验证6、产品品的出厂厂检测每批次5、化验验室每年一次次，或客客户要求求委托CIIQ中心心或其他他2. 加加工过程程的风险险-（2）危害识别别危害描述述风险控制制手段控制频次次责任人风险的描描述备注化学危害消毒水消毒水残残留严格SSSOP控控制日常全体员工工低风险严格供应应商备案案和材料料证明消毒酒精精非食品级级酒精的的使用进货时提提供相关关证明，入库时时进行证证明的查查验。每批次采购、

11、品品控设备用油油（机油油、润滑滑油等）接触混入入产品1、 食品级润润滑油；2、 SSOPP控制3、 操作人员员培训4、 管理者进进行监视视日常技术部及及相关维维修工人人杀虫剂意外混入入加工车间间内禁止止使用杀杀虫剂，车间外外围由有有资质的的三方虫虫害控制制公司进进行虫害害消杀服服务根据合同同QA供应商资资质和药药品MSSDS物理的金属异物物1. 原原辅料本本身含有有或初加加工等带带入；2. 加加工器具具及设备备零部件件金属等等损坏混混入；3. 过过滤筛网网脱落或或破损产产生金属属丝4. 其其它金属属制用品品如钉书书钉、美美工刀片片等5. 金金探检测测器异常常：故障障及灵敏敏度偏离离等导致致金属

12、等等异物混混入产品品1、 对尖锐工工具等每每日专人人检查发发放并回回收，同同时保持持记录；2、 加工场所所有设备备的易脱脱落零部部件检查查；过滤筛筛网每班班次进行行检查并并记录；设备设设施定期期维护；3、 金探灵敏敏度按规规定校准准并记录录4、 经过培训训的有资资质人员员上岗；5、 过程严控控；6、 报警产品品马上隔隔离流水水线，并并对前一一小时产产品进行行重新检检测；7、 定期对金金探维护护检测1. 如如有使用用尖锐工工具时每每日发放放回收检检查；2. 金金探每小小时校准准一次；3. 产产品逐一一过金探探金探操作作人管理者品控技术部低风险设备维护护计划、记录尖锐工具具控制程程序及CCCP金金

13、属探测测控制及相相关记录录2. 加加工过程程的风险险-（3）危害识别别危害描述述风险控制制手段控制频次次/时间间责任人风险的描描述备注物理的硬质塑料料、玻璃璃制品、陶瓷及及类似材材料1、 玻璃及塑塑料包括括灯具等等工具器器的破损损混入；2、 机器零部部件及设设施配件件包括仪仪表等的的异外故故障破损损混入3、 玻璃、塑塑料容器器、陶瓷瓷灯破损损后混入入1、 玻璃、塑塑料等制制品严格格登记并并定期检检查；2、 玻璃器具具进行附附膜防护护，灯具具必须有有防护罩罩；3、 品控针对对性检查查；4、 有玻璃、陶瓷、硬塑料料容器的的产品严严格按照照线破及及玻璃制制品控制制程序进进行操作作1. 每日检查查；2

14、. 有玻璃、陶瓷、硬塑塑料容器器使用的的生产时时随时检检查在线品控控管理人员员低风险潜在的污污染区域域（车间间无门窗窗玻璃）：照明的玻玻璃灯具具；车间塑料料挂钟；压力表、温度表表等仪表表盘玻璃的温温湿度计计；塑料周转转筐；产品用玻玻璃、硬硬塑料容容器原料塑料料托盘等等清洗与更更换1、 严格按清清洁计划划进行工工器具、玻璃容容器的清清洗和清清洁；2、 玻璃器具具的破损损在品控控监控下下由机修修人员更更换其它异物物1、 原、辅材材料引入入异物；2、 包装材料料引入异异物；3、 生产中引引入异物物:流水水线及包包装过程程引入；4、 人为因素素引入异异物1、 原辅料检检查及必必要的过过筛；2、 包装物

15、的的检查；3、 辅料及包包装材料料的使用用区域限限定4、 工器具的的清洗；5、 监控视频频；、6、 人员卫生生、穿戴戴要求及及监控7、 包装过程程严格控控制1. 工人在进进入车间间前；2. 生产过程程中品控管理者全体工人人低风险根据已发发生或风风险预警警的异物物危害如如下：1、 头发；2、 手套破损损碎片3、 产品包装装材料破破损碎片片；4、 纸片、拉拉伸膜；5、 其它生产产用小器器具6、 石头、树树枝等原原料带入入7、人为为破坏带带入严格执行行异物控控制程序序进行相相应控制制3. 过过敏原风风险风险因素素风险产品品控制手段段控制频次次/时间间责任人风险的描描述备注1.坚果果及其制制品2.花生

16、生及其制制品油炸或烘烘烤后调调味或不不调味的的坚果、花生或或其混合合产品1.坚果果花生生生产车间间及仓库库为独立立房间2.包装装标识的的正确告告知3.人员员限制活活动每个包装装产品研发部、生产部低风险详见“转转基因、过敏原原控制程程序”3.饼干干4.Coookiie mmix相关包含含其成分分的礼品品1、入厂厂确认；2、严格格的入库库管理，隔离存存放与发发料；3、配料料室的分分隔4、生产产使用时时的空间间与时间间隔离；5、卫生生清洁隔隔离，湿湿法清洗洗及验证证；6、生产产指令中中明确7、包装装标识的的告知8、人员员限制活活动作业发生生时每个包装装的产品品研发部仓库保管管该车间工工人管理人员员

17、采购员员低风险5.香辛辛料(芹芹菜、芥芥末、芝芝麻，大大豆粉）6. 大大豆油调料产品品作业发生生时每个包装装的产品品研发部仓库保管管该车间工工人管理人员员 采购员员低风险7. 添添加剂亚亚硫酸钠钠饮料产品品作业发生生时每个包装装的产品品研发部仓库保管管该车间工工人管理人员员 采购员员低风险8.乳胶胶手套工人对其其过敏或或在使用用过程中中接触产产品引入入对采购的的乳胶手手套进行行过敏原原检测每批次采购员研发部品控低风险4. 转转基因风风险风险因素素风险产品品控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注玉米淀粉粉可能涉及及到的采采购的预预包装产产品等；或用于于调料产产品的相相关原料料1. 生产厂家家

18、声明；2. 生产厂家家的NOO-GMMO的检检测报告告3. 必要时公公司送检检验证每年一次次提供品控采购低风险详见“转转基因、过敏原原控制程程序”大豆粉、大豆油油土豆淀粉粉新增过敏敏原及转转基因相关产品品1. 国内外新新的法规规及预警警通报收收集；2. 及时预防防随时销售品控研发部低风险5.非预预期添加加物风险因素素风险产品品控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注三聚氰胺脱脂奶粉粉芝士粉奶油、风风味香精精、固体体饮料等等等如果采购购含相关关成分的的预包装装产品1、国内内外的紧紧急预警警；2、厂家家的质量量声明；3、辅材材料三聚聚氰胺的的检测4、产品品三聚氰氰胺检测测5、供应应商审核核1、随

19、时时监测；2、每年年一次；3、每批批次；4、每批批次5、每批批次必要时，根据风风险的变变化可调调节检测测的频次次1、品控控部2、采购购部；高风险大豆蛋白白等如果生产产含蛋白白的辅料料添加的的产品等等 双酚A等等直接接触触食品的的塑料类类包装物物料的成成分含有有非法添添加的有有害物质质带有塑料料包装的的产品，如牛奶奶吸管、袋装饮饮料1、国内内外的紧紧急预警警；2、厂家家的质量量声明；3、材品品控测4、有害害物品控控测5、供应应商审核核1、随时时监测；2、每年年一次；3、每批批次；4、每批批次5、每批批次必要时，根据风风险的变变化可调调节检测测的频次次1、品控控部2、采购购部；高风险含其他非非法添

20、加加物的食食品原料料、包装装材料、器具如如锅、勺勺子等。或非非食品接接触物材材质制成成设备含或可能能含有相相关非法法成分的的产品6. 区区域、设设施等安安全的风风险评估估-（11）危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注区域风险入口风险险蓄意破坏坏或不良良分子由由公司大大门入口口进工厂厂1、 入口警戒戒；2、 身份登记记;3、 监控视频频;24小时时门卫低风险仓储区域域风险蓄意破坏坏或不良良分子非非正常进进入仓库库1、 标示警示示授权人人员进入入；2、 监控视频频；3、 专人负责责上锁管管制；4、 人员巡视视；人员作业业时间内内，随时时;监控视频频24小小时仓库保管管低风

21、险生产区域车间入口口蓄意破坏坏分子或或不良分分子非正正常进入入车间现现场破坏坏机器设设备等1、 通往车间间现场的的所有入入口上锁锁管制；2、 生产时间间入口人人员监视视；3、 监控视频频；每日生产管理理人员；车间卫生生员低风险配料室未经授权权人员的的非正常常进入1、 标示警示示授权人人员进入入；2、 专人负责责上锁管管制；3、 人员巡视视；作业时间间内随时时配料专人人负责；品控员及及生产管管理人员员检查低风险清洁区器具清洁洁区化学学品的交交叉污染染1、 清洁区与与生产区区空间隔隔离；2、 专人负责责；3、 人员监督督作业时间间内生产管理理人员；卫生员品控及生生产管理理人员低风险化学品的的危害化

22、学品非非经授权权人员的的非正常常使用1、 专门的化化学品保保管员；2、 车间化学学品专柜柜上锁；3、 严格数量量管理，当日领领用4、 当日使用用，严格格记录5、 必要的培培训每日化学品保保管员卫生员低风险化学品控控理规定定；化学品使使用记录录；化学品MMSDSS6. 区区域、设设施等安安全的风风险评估估-（22）危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注不洁的生生产用水水生产用水水微生物物或其它它化学品品污染1、 生产用水水为政统统一供水水进行软软化处理理后使用用；2、 严格按GGMP要要求铺设设管路和和进行水水质处理理操作；3、 水质微生生物检测测4、 严格SSSOP控控

23、制1、微生生物每周周监测一一次；化验室低风险水质微生生物检测测报告；水质余氯氯检测报报告；加工区空空气不洁洁加工现场场空气菌菌落超标标或异味味1、 每周一次次的微生生物空气气检测；2、 生产结束束臭氧消消毒；3、 符合GMMP要求求的空气气通风系系统1、 空气检测测每周一一次；2、 臭氧消毒毒每日结结束生产产后化验室；生产部低风险1、 空气微生生物检测测报告；2、 臭氧消毒毒记录压缩空气气不洁生产使用用压缩空空气微生生物超标标或其它它异味1、 使用空气气过滤；2、 每月一次次的微生生物检测测每月一次次微生物物检测过滤器定定期清洗洗更换化验室低风险1、压缩缩空气微微生物检检测报告告加工设备备、加

24、工工间等硬硬件设施施破损设备、设设施等破破损造成成污染或或污染引入入定期检查查厂房、环境、设备、设施等等每周检查查一次厂厂房；现现场随时时检查QA生产品控低风险相关检查查表不合理布布局、非非食品级级加工设设备和不合理理加工流流程造成交叉叉污染1. 建立初划划分，并并建立前前提方案案进行验验证，不不合理处处进行相相应改造造、更换换。2. 加工工艺艺和流程程进行验验证3. 定期评审审和验证证每年1-2次每次有新新工艺或或新产品品时HACCCP小组组研发部低风险已经进行行验证，见前提方方案及验验证记录录，见HACCCP计计划工艺艺流程验验证记录录7. 虫虫害危害害等的风风险危害识别别危害描述述控制手

25、段段控制频次次责任者风险的描描述备注虫害危害害虫害滋生生导致原原料或产产品的污污染1、 消除害虫虫滋生地地；2、 杜绝虫鼠鼠出入途途径；3、 有效的灭灭虫灭鼠鼠措施4、 定期的虫虫害防治治等的检检查5、 专业虫害害公司定定期进行行服务防虫检查查：每周周检查， 防鼠检查查：1次次/日5-100月三方方公司每每月2次次消杀服服务技术部；QA；低风险见虫害控控制程序序见灭蝇灯灯检测记记录；见粘鼠板板检查记记录；见三方虫虫害施工工及分析析报告8. 产产品储存存、运输输的风险险评估危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注储存运输输的温度度不良的储储存及装装载、运运输温度度导致的的需

26、有温温度要求求产品的的不良品品质，如如巧克力力、益生生菌吸管管等。1、 相应仓库库储存温温度保持持在要求求温度范范围内；2、 运输车载载温度度度控制在在规定范范围内；3、 卸货时的的产品品品温监测测；4、 运输中的的温度监监控及异异常监控控；5、 有资质且且信誉良良好的货货运公司司作业发生生时1、 技术部2、 装箱监管管3、 货运公司司低风险见产品装装货的温温度监测测记录仓库及车车输的清清洁状况况等不洁的储储存及运运输车辆辆导致交交叉污染染1、 仓库内定定期清洁洁，2、 到厂车辆辆的卫生生及安全全检查；3、 车输卫生生清洁车辆检查查：每次次发货前前仓库保管管；监装员低风险集装箱检检查记录录装货

27、的安安全装运中的的交叉污污染1、 专用的食食品运载载集装箱箱货车；2、 装载及卸卸货中监监装员现现场监控控；3、 装载结束束嵌封保保护每日发货货时监装员低风险运输的安安全运输中车车辆故障障货物转转运造成成交叉污污染1、 运输合同同规定要要求；2、 有资质且且信誉良良好的货货运公司司3、 取得我方方同意后后在规定定条件下下进行运输合同同；如有故障障物流负责责人低风险运输合同同9. 监监视和测测量装置置安全的的风险评评估危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注温度计温度计误误差超过过标准，导致测测温失准准，影响响产品品品质1、 每月由具具备资质质的人员员校准；2、 有效期内内

28、使用；3、 专人使用用；1次/月月品控部/生产相相关负责责人低风险探针式温温度计的的性能相相对稳定定，一个个月内失失准的可可能性小小；正常常温度计计检定周周期为一一年电子称电子称误误差超过过标准，导致计计量失准准1、 电子称进进行外部部校验2、 专用校准准法码校校准；3、 经培训的的人员校校准；4、 生产中按按规定频频次校准准每年外检检；生产产前；品控部低风险电子称校校准记录录砝码校准准证书电子称校校准证书书 金属探探测仪灵敏度失失准每年检修修；生产中按按规定频频次校准准由经培训训的授权权人员进进行品控人员员监视1次/小小时随时金探操作作员品控低风险生产中每每一小时时校准，除设备备的性能能外，

29、当当其间发发生失准准时，隔隔离可能能有问题题产品；前一小小时内重重新过金金探相关的压压力容器器、压力力表压力失准准导致安安全隐患患1. 每半年由由青岛技术术监督计计量所法法定检定定2. 严格有效效期内使使用；1次/半半年QA低风险官方强制制规定其他实验验室仪器器如PHH计、烘烘箱仪器失准准，造成成检测数数据偏差差，影响响对产品品质量的的判定每年由青青岛技术术监督计计量所法法定检定定严格有效效期内使使用；内部校验验、定期期维护根据要求求QA低风险官方强制制规定或或企业需需要10. 工作服服防护服服等的风风险评估估危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注微生物危危害车间操作作

30、人员及及管理人人员、参参观人员员等不洁洁净衣服服易导致致微生物物的交叉叉污染1、进入入车间的所所有人员员需均装装着统一一经清洁洁消毒的的工作服服；其中中生产作作业员的的上下身身分开；参观人人员可以以提供连连体大褂褂;；2、所有有工作服服每日生生产结束束统一悬悬挂在更更衣室内内臭氧消消毒；3、严格格按照SSSOPP，车间间人员卫卫生要求求穿戴；4、严禁禁穿戴工工作服出出车间1、工作作服每日日班后清清洗；2、化验验室每周周一次进进行接触触面的微微生物检检测；3、进出出控制每每次出入入车间HR化验室卫生员低风险更衣室臭臭氧消毒毒记录；SSOPP出入车间间人员规规定化验室微微生物检检测员穿穿戴不洁洁的

31、工作作服可能能导致细细菌的交交叉污染染 1、 为防止交交叉污染染；实验验室微生生物检测测员进行产产品微生生物检测测工作服服专用并并每日消消毒2、 进入车间间取样必必须穿着着取样工工作服；3、 进入无菌菌室穿着着经紫外外线灭菌菌的工作作服4、 微生物检检测作业业时着装装每日单单独清洗洗消毒；1、 检验发生生时2、 每日化验员低风险物理危害害由工作服服口袋装装入的异异物进入入车间混混入产品品1、 作业人员员工作服服统一无无口袋；2、 管理员及及外来参参观人员员服装无无口袋；3、 工作服及及参观服服无纽扣扣等易脱脱落部件件作业发生生时更衣室卫卫生员低风险由别车间间进入时时工作服服上带有有别车间间产品

32、等等粉尘或或杂物混混入产品品1、 车间人员员定岗，工作期期间严禁禁混车间间作业发生生时更衣室卫卫生员生产班长长低风险过敏原危危害工作服上上带有含含过敏原原产品的的微粒1. 过敏原车车间工作作服单独独存放、单独清清洗2. 车间人员员尽量稳稳定岗位位每次收集集、清洗洗、发放放工作服服时HR、卫生员低风险11. 产品监监测的风风险评估估-(11)危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注原料的微微生物危危害到货原料料细菌数数超标及及致病菌菌的检出出，导致致最终产产品的不不可接受受水平1、公司司内部化化验室对对货原料料实施常常规检测测；每批到货货原料化验室低风险进口原料料卫生证证书

33、并无无微生物物具体检检测值；CIQ入入境检测测无法批批批全项项目检测测；产品的微微生物危危害产品的微微生物危危害导致致产品的的不可接接受的危危害水平平1、 公司化验验室对最最终成品品进行微微生物常常规检测测2、 对生产中中半成品品实施常常规检测测，以加加强对生生产过程程卫生质质量的监监控水平平；及时时发现不不良原因因；每批次最最终产品品每批次及及中间产产品化验室低风险接触面微微生物交交叉污染染接触面微微生物超超标等，对产品品造成无无法接受受的交叉叉污染隐隐患；1、 对接触面面进行微微生物检检测；2、 规定的消消毒方式式和频次；3、 SSOPP每车间每每周一次次每日生产产前后生产班长长化验室低风

34、险见环境检检测记录录；水质微生生物危害害生产用水水的微生生物超标标，易导导致最终终产品微微生物超超标1、 市政供水水；2、 软化ROO处理；3、 微生物检检测每周周一次微生物检检测每周周一次生产班长长化验室低风险见微生物物水品控控测记录录空气微生生物空气的污污染易导导致产品品的污染染1、 车间臭氧氧消毒；2、 化验室微微生物检检测每周一次次生产班长长化验室低风险见实验室室空气检检测记录录11. 产品监监测的风风险评估估-(22)危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注内包装材材料微生生物危害害到货内包包装材料料细菌数数超标及及致病菌菌的检出出，导致致最终产产品的不不可接受

35、受水平到货产品品微生物物检测瓶子类进进行清洗洗消毒袋子类进进行臭氧氧消毒每批到货货包装材材料每次使用用前消毒毒化验室生产负责责人低风险1、 内包装材材料的加加工工艺艺使用微微生物存存活的机机率小；2、 内包装袋袋微生物物繁殖的的可能性性低；3、 臭氧消毒毒进一步步控制4、评审审合格供供方生产产运输符符合要求求不符合产产品质量量的产品品加工过程程中,没没有按照照生产工工艺要求求进行加加工;或或者没有有达到规规定要求求;如偏偏离了CCCP点点，包装装不严等等质量问问题。各相关产产品的HHACCCP计划划；生产指令令中规定定要求每次生产产时生产部品控部研发部低风险检测偏差差化验员或或检测仪仪器出现现

36、偏差 ,使检检验结果果出现偏偏差, 导致不不合格产产品出厂厂化验员持持证上岗岗,并定定期进行行试验能能力比对对;仪器定期期外校和和内部校校验每年比对对1-22次;仪器根据据校验周周期进行行外校, 内部部使用根根据仪器器情况每每次或每每月进行行.化验室QA低风险标识错误误产品或原原料包装装标识或或标签错错误产产品存放放标识错错误,导导致产品品或原料料错误的的使用。如不合合格产品品放置到到合格区区域或贴贴了合格格标签等等危害1. 成品标签签使用前前严格核对、确认2. 严格区域域划分和和产品标识，不合格格品或废废弃物通通过多种种途径分分辨每次生产产时库存原料料和产品品定期每每月核对对生产部品控部仓库

37、低风险严格按照照生产指指令的要要求进行行外箱和和托盘标标识生产线标标识牌和和线上产产品、指指令，每每日检查查核对12. 个人卫卫生的风风险评估估危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注人员的卫卫生的微微生物危危害及化化学危害害等1、进入入车间人员员卫生尤尤其手的的卫生不不到位（手的细细菌超标标或化学学性污染染导致产产品的交交叉污染染）1、所有有人员在在车间入入口需按按程序进进行洗手手消毒；2、作业业人员配配戴手套套后二次次清洗消消毒；1、每次次进入车车间前裸裸手消毒毒；2、每次次进入岗岗位前；所有人员员低风险见接触面面手及手手套的微微生物检检测记录录作业中手手等的交交叉污

38、染染1、生产产过程中中对手套套等进行行清洗与与消毒2、接触触不良面面后，随随时时行行清洗消消毒1、生产产中每11小时2、接触触不良面面后作业人员员低风险员工配戴戴饰物脱脱落导致致的物理理危害进入车间间人员配配戴或携携带的异异物脱落落混入产产品导致致物理危危害1、详见见员工健健康与卫卫生控制制程序员工卫生生检查2、参加加人员与与员工相相同，若若特殊需需要时可可提出申申请，卫卫生员严严格记录录每次进入入车间时时所有人员员低风险1、对易易脱落的的手表、腕部饰饰物严格格配戴；2、手指指饰物除除不易脱脱落的指指环外，其它的的禁止配配戴；3、耳部部的除连连续的手手环外禁禁止配戴戴；4、颈部部的饰物物禁止配

39、戴戴；毛发等的的污染毛发等脱脱落混入入产品1、见车车间异物物（毛发发）控制制规定；2、加工工场男工工禁止蓄蓄留长胡胡须3、进入入车间员员工必须须配戴口口罩1、车间间入口每每次进入入时；所有人员员低风险13. 产品放放行的风风险评估估危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注不合格品品出厂销销售造成成危害现场品质质管理项项不合格格：外观观、规格格、重量量、包装装、标示示等项目目不合格格，使消消费者产产生抱怨怨等1、现场场品控按规规定方法法与频次次AQLL标准进进行检测测，并由由品控主管管签字放放放；AQL 2或客客户要求求品控部低风险指标不合合格，滋滋味或气气味等不不良，导导

40、致消毒毒者危害害或抱怨怨等研发部负负责对产产品进行行前100套的官官能检查查，由研研发部主主管审核核确认放放行；每种新产产品前110套研发部低风险微生物指指标不合合格导致致消费者者不可接接受的危危害化验室对对产品的的微生物物进行检检测，由由品控主主管进行行审核后后，提交交经理裁裁决放行行；每个生产产每个批批次及中中级的产产品； 品控部低风险货物与订订单不符符或与装装箱单不不符错误的产产品或数数量会导导致客户户投诉和和索赔,并引发发系列问问题严格按照照发货装箱流流程以及及物流控控制程序序进行控控制和确确认,并并做好相相关检查查和记录录.每个集装装箱仓库物流销售低风险订单、装装箱计划划、铅封封号、

41、箱箱号、卫卫生检查查、产品品代号、数量等等的检查查确认，并拍照照。14、其其他新增增要求项项目的风风险评估估危害识别别危害描述述控制手段段控制频次次责任者风险的描描述备注加工外包包外包产品品的外观观、规格格、重量量、包装装、标示示，质量量指标不不合格，滋味或或气味等等不良，使消费费者产生生抱怨等等1. 选择有资资质、信信誉好的的供应商商；2. 必须要时时安排品品控进行行全程现现场跟踪踪检验3. 严格验货货、验收收制度AQL 2或检检验要求求品控高风险目前没有有外包项项目，如如果以后后有，需需加强注注意，建建立外包包程序并并严格控控制。微生物指指标不合合格导致致消费者者不可接接受的危危害化验室对对外包产品品的微生生物进行行检测，由品控控经理进行行审核放放行；每个产品品每个批批次 品控部低风险生产加工工中产品品配方或或加工方方法变更更、原料料型号或或厂家变变更；或或新产品品相应的变变化可能能导致操操作人员员错误判判断或原原料变化化引起的的产品口口味变化化；新产产品不符符合相关关法规或或要求。1、 通过HAACCPP计划控控制，每每次变更更必须进进行相应应的验证证2、 制定详细细的生产产指令，对相应应人员进