出口食品生产企业备案管理规定.docx

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1、出口食品生产企业备案管理规定（征求意见稿）第一章 总则第一条【立法目目的】为加强出口口食品生生产企业业食品安安全卫生生管理，规范出口口食品生生产企业业备案管管理工作作，依据据中华华人民共共和国食食品安全全法、中华华人民共共和国进进出口商商品检验验法等等有关法法律、行行政法规规的规定定，制定定本规定定。第二条【备案制制度】国国家对出出口食品品生产、加工、储存企企业（以以下简称称出口食食品生产产企业）实行备备案管理理制度。第三条【适用范范围】在中华人人民共和和国境内内的出口口食品生生产企业业备案及及其监督督管理适适用本规规定。第四条【管理体制制】国家家认证认认可监督督管理委委员会（以下简简称国家家

2、认监委委）负责责全国出出口食品品生产企企业备案案和监督督管理工工作。各直属出出入境检检验检疫疫局（以以下简称称直属检检验检疫疫局）负负责所辖辖区域内内出口食食品生产产企业备备案和监监督检查查工作。第五条【建立和和实施食食品安全全卫生控控制体系系】出口口食品生生产企业业应当建建立和实实施食品品安全卫卫生控制制体系，并保证证体系有有效运行行，确保保出口食食品生产产、加工工、储存存过程持持续符合合我国有有关法定定要求和和相关进进口国（地区）的标准准以及出出口食品品生产企企业安全全卫生要要求。出口食品品生产企企业安全全卫生要要求由国国家认监监委制定定、公布布。第二章 备案内内容与程程序第六条【备案规规

3、定】出出口食品品生产企企业未依依法经备备案的，其产品品出口时时，出入入境检验验检疫机机构不予予以签发发通关证证明。第七条【备案内内容】出出口食品品生产企企业应当当向所在在地直属属检验检检疫局提提出书面面备案申申请，提提交下列列相关文文件和证证明性材材料，并并对其备备案材料料的真实实性负责责：（一）营营业执照照、组织织机构代代码证、法定代代表人或或者授权权负责人人的身份证证明；（二）出出口食品品生产企业业承诺符符合出口口食品生产产企业卫生生要求和和进口国国(地区区)要求求的自我我声明和和自查报报告；（三）企企业生产产条件（厂区平平面图、车间平平面图）、产品品生产加加工工艺艺、关键键加工环环节等信

4、信息、食食品原辅辅料和食食品添加加剂使用用以及企企业卫生生质量管管理人员员和专业业技术人人员资质质等基本本情况；（四）建建立和实实施食品品安全卫卫生控制制体系的的基本情情况；（五）依依法应当当取得食食品生产产许可以以及其他他行政许许可的，提供相相关许可可证照；（六）其其他通过过认证以以及企业业内部实实验室资资质等有有关情况况。第八条【备案受受理】直直属检验验检疫局局应当自自出口食食品生产产企业申申请备案案之日起起5日内，对出出口食品品生产企企业提交交的备案案材料进行行初步审审查，材材料齐全全并符合法法定形式式的，予以以受理；材料不不齐全或或者不符符合法定定形式的的，应当当一次告知知出口食食品生

5、产产企业需需要补正正的全部部内容。第九条【评审规规定】直直属检验验检疫局局自受理理备案申申请之日日起100日内，组成成评审组组，对出出口食品品生产企企业提交交的备案案材料的的符合性性情况进进行文件件审核。需要对出出口食品品生产企企业实施施现场检检查验证证的，应应当在330日内内完成。因企业自自身原因因导致无无法按时时完成文文件审核核和现场场检查验验证的，延长时时间不计计算在规规定时限限内。评审组成成员应当当2人以以上，由由主任评评审员任任组长。从事评评审的人人员应当当经国家家认监委委或者直直属检验验检疫局局考核合合格。第十条【现场验验证】有有下列情情形之一一的，直直属检验验检疫局局应当对对出口

6、食食品生产产企业实实施现场场检查验验证：（一）进进口国（地区）有注册册要求的的；（二）必必须实施施危害分分析与关关键控制制点体系系的;（三）未未纳入食食品生产产许可管管理的；（四）根根据出口口食品风风险程度度和实际际工作情情况需要要实施现现场检查查验证的的。国家认监监委制定定、调整整并公布布必须实实施危害害分析与与关键控控制点体体系的出出口食品品生产企企业范围围。第十一条条【备案案决定】评审组组应当在在完成出出口食品品生产企企业评审审工作55日内，完成成评审报报告，并并提交直直属检验验检疫局局。直属检验验检疫局局应当自自收到评评审报告告之日起起10日日内，对对评审报报告进行行审查，并作出出是否

7、备备案的决决定。符符合备案案要求的的，颁发发出口口食品生生产企业业备案证证明（以下简简称备备案证明明）；不予备备案的，应当书书面告知知出口食食品生产产企业，并说明明理由。直属检验验检疫局局应当公公布依法法经备案案的出口口食品生生产企业业名录，并上报报国家认认监委。第十二条条【备案案证明】备案案证明有效期期为3年年。出口食品品生产企企业需要要延续依依法取得得的备备案证明明有效效期的，应当在在备案案证明有效期期届满前前3个月月，向其其所在地地直属检检验检疫疫局提出出延续备备案申请请。直属检验验检疫局局应当对对提出延延续备案案申请的的出口食食品生产产企业进进行复查查，经复复查符合合备案要要求的，予以

8、换换发备备案证明明。第十三条条【备案案编号规规则】直直属检验验检疫局局按照出出口食品品生产企企业备案案编号规规则对予予以备案案的出口口食品生生产企业业进行编号号管理。第十四条条【备案案变更】出口食品品生产企企业的企企业名称称、法定定代表人人、营业业执照等等备案事事项发生生变更的的，应当当自发生生变更之之日起115日内，向所在在地直属属检验检检疫局办办理备案案变更手手续。第十五条条【重新新备案】出口食品品生产企企业生产产地址搬搬迁、新新建或者者改建生生产车间间、产品品加工工工艺变更更、增加加不同类类别产品品以及食食品安全全卫生控控制体系系运行情情况等备备案事项项发生变变更的，应当在变更更前向所所

9、在地直直属检验验检疫局局报告，并重新新办理相相关备案案事项。第三章监监督管理理第十六条条【监管管职责】国家认认监委应应当对直直属检验验检疫局局实施的的出口食食品生产产企业备备案工作作进行监监督、指指导。直属检验验检疫局局应当依依法对辖辖区内的的出口食食品生产产企业进进行备案案监督，发现违违法违规规行为的的，应当当及时查查处，并并将处理理结果上上报国家家认监委委。第十七条条【监督督频次】直属检检验检疫疫局应当当根据出出口食品品风险程程度，确确定对不不同类型型产品的的出口食食品生产产企业的的监督检检查频次次。对仅通过过文件审审核予以以备案的的出口食食品生产产企业，直属检检验检疫疫局应当当结合出出口

10、食品品的抽检检情况，在对其其备案后后6个月月内至少少进行一一次现场场监督检检查。第十八条条【食品品企业年年度报告告】出口口食品企企业应当当建立食食品安全全卫生控控制体系系运行及及出口食食品生产产记录档档案，保保存期限限不得少少于2年年。出口食品品生产企企业应当当于每年年1月底底前向其其所在地地直属检验验检疫局局提交年年度报告告。第十九条条【档案案管理】直属检检验检疫疫局应当当建立出口口食品生生产企业业备案管理理档案和信信誉记录录，及时时汇总信信息，审审查出口口食品生生产企业业年度报报告，对对有不良良记录或或者存在在相关问问题的出出口食品品生产企业业，应当当加强监监督检查查。直属检验验检疫局局应

11、当将将有关出出口食品品生产企企业备案案工作情情况向所所在地人人民政府府相关食食品监督督管理部部门通报报。第二十条条【出口口食品企企业报告告义务】出口食食品生产产企业发发生食品品安全卫卫生问题题的，应应当及时时向所在在地直属属检验检检疫局报报告，并并提交相相关材料料、原因因分析和和整改计计划。直直属检验验检疫局局应当对对出口食食品生产产企业的的整改情情况进行行现场监监督检查查。第二十一一条【注注销规定定】出口口食品生生产企业业有下列列情况之之一的，直属检检验检疫疫局应当当注销备案证证明，并予以以公布，并向国国家认监监委报告告：（一）备案证证明有有效期届届满，未未申请延延续的； （二）备案证证明有

12、有效期届届满，经经复查不不符合延延续备案案要求的的； （三）出出口食品品生产企企业依法法终止的的；（四）22年内未未出口食食品的；（五）法法律法规规规定的的应当注注销的其其他情形形。第二十二二条【暂暂停规定定】出口口食品生生产企业业有下列列情况之之一的，直属检检验检疫疫机构应应当责令令其限期期整改，整改期期间暂停停使用备案证证明，并予以以公布：（一）出出口食品品安全卫卫生管理理存在隐隐患，不不能确保保其产品品安全卫卫生的；（二）出出口食品品生产企企业出口口的产品品因安全全卫生方方面的问问题被进进口国（地区）主管当当局通报报的；（三）出出口食品品经检验验检疫时时发现存存在安全全卫生问问题的；（四

13、）不不能持续续保证食食品安全全卫生控控制体系系有效运运行的；（五）未未依照本本规定办办理变更更或者重重新备案案事项的的。第二十三三条【撤撤销备案案】出口口食品生生产企业业有下列列情况之之一的，直属检检验检疫疫局应当当撤销备案证证明，予以公公布，并向国国家认监监委报告告：（一）出出口食品品发生重重大安全全卫生事事故的；（二）不不能持续续符合我我国法定定要求和和进口国国（地区区）标准准要求的的；（三）以以欺骗、贿赂等等不正当当手段取取得备备案证明明的；（四）向向出入境境检验检检疫机构构隐瞒有有关情况况、提供供虚假材材料或者者拒绝提提供其活活动情况况的真实实材料的的；（五）出出租、出出借、转转让、倒

14、倒卖、涂涂改备备案证明明的；（六）整整改后经经查不符符合要求求的；（七）出出口食品品生产、加工过过程中添添加国家家明令禁禁用物质质、违规规使用食食品添加加剂以及及采用不不适合人人类食用用的方法法生产、加工食食品等行行为的。因前款第第（三）项行为为被撤销销备案案证明的，出出口食品品生产企企业3年年内不得得再次申申请备案案；因其其他行为为被撤销销备案案证明的，出出口食品品生产企企业1年年内不得得再次申申请备案案。第二十四四条【企企业处罚罚规定】出口食食品生产产企业违违反中中华人民民共和国国食品安安全法、中中华人民民共和国国进出口口商品检检验法及其实实施条例例等有关关法律、行政法法规规定定的，依依照

15、相关关规定予予以处罚罚。第二十五五条【工工作人员员处罚规规定】国国家认监监委和出出入境检检验检疫疫机构的的工作人人员在实实施备案案和监督督管理工工作中，滥用职职权、徇徇私舞弊弊、玩忽忽职守的的，依法法给予行行政处分分；构成成犯罪的的，依法法追究刑刑事责任任。第四章 附则则第二十六六条【推推荐国外外注册规规定】进进口国（地区）主管当当局对出出口食品品生产企企业有注注册要求求的，注注册的推推荐程序序和管理理规定由由国家认认监委另另行制定定。第二十七七条【除除外规定定】本规规定所称称的出口口食品生生产企业业不包括括出口食食品添加加剂、食食品相关关产品的的生产、加工、储存企企业。第二十八八条【解解释权】本规定定由国家家质量监监督检验验检疫总总局负责责解释。第二十九九条【施施行时间间】本规规定自220099年100月1日日起施行行。原国国家质量量监督检检验检疫疫总局220022年4月月19日日公布的的出口口食品生生产企业业卫生注注册登记记管理规规定同同时废止止。8