医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析.docx

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1、目 录CONTENTS第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势4第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机6第三篇：顺丰等等杀入医医药物流流第三方方医药物物流市场场分析77第四篇：我国海海洋生物物医药产产业现状状分析未未来海洋洋生物医医药前景景广阔99第五篇：图解互互联网医医药行业业发展现现状及市市场前景景11第六篇：商务部部谈药品品零售转转型医药药电商拐拐点将至至19第八篇：医药医医疗十三三五规划划聚焦生生物医药药产业发发展趋势势分析221第九篇：新规定定出台医医药市场场行业解解析222第十篇：国裕医医药在线线正式上上线开启启快捷、低价采采购模式式28第十一篇篇：医药药工业增增速首次次跌

2、破110%增增速创十十五年新新低299第十二篇篇：上海海某医药药公司应应对互联联网挑战战专项策策略咨询询报告案案例311一、项目目名称331二、项目目背景331三专项咨咨询报告告内容331第1章：医药行行业互联联网融合合与创新新时机成成熟3111.1互互联网发发展势不不可挡3311.1.1互联联网普及及应用增增长迅猛猛321.1.2网络络购物市市场蓬勃勃发展3321.1.3移动动互联网网呈爆发发式增长长321.2互互联网下下医药行行业的机机会与挑挑战3221.2.1互联联网时代代行业大大环境的的变化3321.2.2互联联网给医医药行业业带来哪哪些机会会321.2.3互联联网时代代医药行行业存在

3、在哪些挑挑战3221.3医医药与互互联网融融合是必必然趋势势321.3.1电商商给医药药企业带带来突破破机遇332(1)医医药电商商解决的的消费者者“痛点”32(2)电电商是厂厂家与连连锁的突突破口332(3)医医药企业业需加紧紧布局电电商步伐伐321.3.2电商商发展对对医药供供应链的的重构3321.4医医药互联联网融合合创新时时机成熟熟321.4.1医药药电商政政策松动动321.4.2经济济持续增增长创造造良好环环境3221.4.3社会会问题驱驱动医药药电商需需求3221.4.4互联联网技术术成熟为为行业提提供支撑撑321.4.5医药药电商正正迎来黄黄金发展展期322第2章：医药电电商行业

4、业未来前前景与市市场空间间预测3322.1医医药电商商市场现现状分析析322.1.1医药药电商开开展规模模分析3332.1.2医药药电商交交易规模模及渗透透率3332.1.3医药药电商交交易品类类格局3332.1.4医药药电商分分类模式式分析333(1)自自营式BB2C市市场分析析33(2)平平台式BB2C市市场分析析33(3)BB2B流流通市场场分析3332.1.520014年年双111医药电电商业绩绩332.2医医药电商商盈利能能力分析析332.2.1医药药电商企企业总体体营收情情况3332.2.2医药药电商行行业经营营成本分分析3332.2.3医药药电商行行业盈利利模式分分析3332.2

5、.4医药药电商行行业盈利利水平分分析3332.3医医药电商商竞争力力量及强强度分析析332.3.1医药药电商参参与者结结构分析析332.3.2医药药电商竞竞争强度度与手段段332.3.3医药药电子商商务行业业竞争格格局333(1)平平台式BB2C市市场竞争争格局333(2)自自营式BB2C市市场竞争争格局333(3)BB2B采采购平台台市场竞竞争格局局332.3.4医药药自营与与平台竞竞合加剧剧332.4处处方药网网销将引引爆医药药电商市市场3442.4.1处方方药网销销政策壁壁垒打破破342.4.2处方方药网销销对行业业格局的的影响3342.5医医药电商商行业未未来前景景预测3342.5.1

6、医药药电商总总体市场场规模预预测3442.5.2医药药电商细细分产品品市场前前景预测测34(1)220155-20020年年保健品品电商市市场规模模预测334(2)220155-20020年年家用医医疗器械械电商市市场规模模预测334(3)220155-20020年年OTCC电商市市场规模模预测334(4)220155-20020年年处方药药电商市市场规模模预测3342.5.3医药药电商不不同模式式市场前前景预测测34(1)220155-20020年年医药自自营B22C市场场预测334(2)220155-20020年年医药平平台B22C市场场预测334(3)220155-20020年年医药BB

7、2B市市场预测测342.6医医药电商商行业未未来发展展趋势前前瞻3442.6.1医药药电商政政策监管管趋势预预判3442.6.2医药药电商行行业格局局前瞻判判断3442.6.3医药药电商品品类经营营趋势分分析344第3章：医药企企业切入入电商的的模式选选择及路路径建议议343.1自自建B22C官网网模式分分析3443.1.1自建建B2CC官网的的优劣势势分析3343.1.2自建建B2CC官网运运营成本本分析3353.1.3自建建B2CC官网盈盈利情况况分析3353.1.4自建建B2CC官网模模式适应应性分析析353.1.5自建建B2CC官网运运营关键键要素3353.2依依托第三三方平台台设立旗

8、旗舰店模模式分析析353.2.1依托托第三方方平台的的优劣势势分析3353.2.2依托托第三方方平台运运营成本本分析3353.2.3依托托第三方方平台经经营效益益分析3353.2.4依托托第三方方平台运运营关键键要素3353.3投投资设立立第三方方电商平平台模式式分析3353.3.1第三三方电商商平台投投资成本本分析3353.3.2第三三方电商商平台盈盈利模式式分析3353.3.3第三三方电商商平台优优劣势分分析3553.3.4投资资第三方方电商平平台的适适应性分分析3553.3.5投资资第三方方平台运运营关键键要素3353.4借借助第三三方网上上药店渠渠道进行行销售模模式分析析353.4.1

9、借助助第三方方网上药药店销售售优劣势势分析3353.4.2借助助第三方方网上药药店销售售成本分分析3553.4.3借助助第三方方网上药药店销售售切入模模式适应应性3553.4.4借助助第三方方网上药药店销售售关键要要素3553.5传传统医药药企业切切入电商商的路径径建议3353.5.1医药药企业进进入电商商基本流流程3663.5.2医药药企业切切入电商商的路径径建议336(1)单单体药店店切入电电商的路路径建议议36(2)全全国连锁锁药店切切入电商商的路径径建议336(3)区区域连锁锁药店切切入电商商的路径径建议336(4)医医药工业业企业切切入电商商的路径径建议336第三章医医药电商商行业未

10、未来前景景363.1医医药电商商行业发发展现状状分析3363.2医医药电商商行业交交易规模模分析3363.3医医药电商商行业占占网络零零售比重重363.4医医药电商商行业市市场格局局分析3363.5医医药电商商行业竞竞争者类类型3663.6医医药电商商行业市市场占有有率3663.7医医药电商商行业盈盈利能力力分析3363.8医医药电商商企业总总体营收收情况3363.9医医药电商商行业盈盈利模式式分析336第四章医医药电商商行业发发展趋势势前瞻3364.1医医药电商商行业市市场空间间测算3364.2医医药电商商行业规规模预测测364.3医医药电商商行业电电商趋势势前瞻336第五章医医药电商商项目

11、投投资预算算与融资资方案3365.1医医药电商商项目投投资预算算375.2医医药电商商项目融融资方案案375.3医医药电商商项目资资本金筹筹措3775.4医医药电商商项目债债务资金金筹措3375.5医医药电商商项目融融资方案案分析337第六章前前瞻对医医药电商商项目经经营成本本和总成成本费用用估算3376.1费费用估算算基础数数据3776.2年年总成本本费用估估算3776.3年年经营成成本估算算376.4财财务盈利利能力分分析3776.5利利润总额额及分配配376.6现现金流量量分析3376.7投投资效益益分析337第十三篇篇：四条条主线勾勾勒医药药股投资资路径337第十四篇篇：莆田田系医疗疗

12、获证搭搭建电商商平台医医药电商商前景展展望388第十五篇篇：医疗疗仪器行行业现状状分析医医药工业业收入增增长8.91%40第十七篇篇：数字字图书馆馆在内蒙蒙古医药药大学成成功上线线44第十八篇篇：医药药托管再再进公众众视野被被指以新新垄断对对抗旧垄垄断466本文所有有数据出出自于20115-220200年中国国医药行行业市场场前瞻与与投资战战略规划划分析报报告第一篇：环保药药剂与材材料走俏俏环保型型医药包包成为趋趋势近几年来来，医药药企业的的规模化化生产越越来越明明显，随随着国内内群众生生活水平平的提高高和OTTC药品品政策的的出台，药品包包装逐渐渐成为市市场竞争争的重要要因素。现代医医药企业

13、业发展趋趋势是：大型制制药厂都都拥有自自己的包包装企业业。而在在不断的的进步发发展中，开发环环保塑料料医药包包装材料料逐渐成成为药品品包装技技术发展展的方向向。外资制药药企业历历来十分分重视药药品包装装，因为为他们认认为包装装是产品品形象的的重要部部分，产产品外观观应当与与内在品品质一致致。近年年来，中中国医药药包装也也越来越越受到重重视，药药品包装装将呈现现出更加加方便、安全，更加符符合环保保要求的的趋势。当前我国国一些规规模较大大的制药药企业在在硬件上上与国外外医药企企业相差差不大，但软件件环境不不尽如人人意。究究其原因因，除了了相关法法规不完完善、技技术标准准和技术术水平相相对落后后外，

14、药药品流通通体制也也存在弊弊端。药药品大多多数在医医院药房房销售，在药店店销售的的仅是很很小一部部分，这这限制了了药品参参与直接接竞争，从而制制约了医医药包装装业的发发展。另另外，现现行的某某些招标标制度挫挫伤了医医药厂商商的积极极性，企企业无力力在药品品包装环环节上下下大气力力，长期期保持着着“旧面孔孔”。目前，由由于国内内部分企企业的包包装意识识不强，对包装装的内涵涵理解不不到位，对包装装的作用用重视不不够。制制药企业业大多选选择价格格相对便便宜的白白板纸作作为药盒盒包装材材料，这这主要出出于降低低成本的的考虑。很多企企业一般般不愿在在包装上上多花钱钱，普遍遍的做法法是能省省则省。这是我我

15、国制药药企业的的一大错错误观念念。随着医药药工业的的蓬勃之之势，医医药市场场将愈来来愈广。在产品品同质化化越来越越明显的的今天，产品外外包装正正在成为为突显特特色的一一种有效效方式。制药企企业应积积极追寻寻新方向向，将产产品品质质摆在第第一位文中数据据来源：前瞻产产业研究究院220155-20020年年中国环环保药剂剂与材料料行业产产销需求求与投资资预测分分析报告告。本文来源源前瞻产产业研究究院，未未经前瞻瞻产业研研究院书书面授权权，禁止止转载，违者将将被追究究法律责责任！第二篇：问诊处处方药网网售医药药电商崛崛起待时时机自20115年55月，国国家出台台互联联网食品品药品经经营监督督管理办办

16、法征征求意见见稿拟允许许网上售售卖处方方药后，业内一一直关注注处方药药“解禁禁”政策策何时落落地。不不过，遗遗憾的是是，多次次被传出出将于220155年初出出台的“正式版版”文件件，如今今仍不见见踪影。对此，业界认认为，网网售处方方药推广广困难，主要受受到处方方药性质质限制。处方药需需要在专专业人士士监督下下使用的的，一般般流程是是医生诊诊断开处处方，药药师调配配。即便便如此，还有很很多由于于用药不不当导致致的人身身伤害。由于电电商平台台易滋生生假货，对安全全要求极极为严格格的处方方药产品品在缺乏乏指导与与有效监监管的情情况下一一时难以以在网上上售卖;另外，虽然互互联网有有低成本本的美誉誉，但

17、在在处方药药市场或或难以带带来低廉廉的价格格，因为为在我国国很多处处方药是是可以报报销的，去医院院购买报报销比例例更高，这也制制约了处处方药的的网售市市场。上述背景景下，不不少业界界人士认认为，由由于推行行难度太太大，处处方药网网上销售售的政策策或将被被暂缓，医药电电商未来来发展备备受考验验。事实实上，由由于政策策多次爽爽约，医医药电商商已经呈呈现萧瑟瑟景象：近一年年的时间间里，医医药电商商领域多多位CEEO离职职;有“互联网网医药行行业的重重要风向向标”之之称的阿阿里健康康全年亏亏损1.0155亿港元元，较上上一财年年亏损额额增加1159%。医药电商商是指以以医疗机机构、医医药公司司、银行行

18、、医药药生产商商、医药药信息服服务提供供商、第第三方机机构等以以赢利为为目的的的市场经经济主体体，凭借借计算机机和网络络技术(主要是是互联网网)等现现代信息息技术，进行医医药产品品交换及及提供相相关服务务的行为为，低价价、方便便与药品品齐全是是医药电电商的优优势，也也基于医医药电商商的独特特优势，国家将将其视为为破除医医改障碍碍的重要要手段。前瞻产业业研究院院提供的的20015-20220年中中国医药药行业电电子商务务市场竞竞争与投投资分析析报告显示，20114年我我国医药药电商产产业规模模仅为770亿元元，处方方药市场场如果被被放开，医药电电商将获获得数千千亿元市市场，网网售药品品也将占占据

19、医药药零售市市场的330%。不过，目前政政府对处处方药呈呈谨慎放放开的态态度，除除了处方方药因素素之外，我国医医药电商商的进一一步发展展目前还还面临医医保不能能线上支支付、医医保统筹筹账不能能用于零零售终端端支付以以及医药药物流水水平低等等问题，由于政政策改变变是较为为缓慢的的，电商商的发展展也将是是一个逐逐步的过过程。不过，互互联网影影响下，政策放放开和电电商入场场是行业业发展的的大方向向，电商商作为一一个增量量市场，从零到到有，从从小基数数到大空空间，成成长潜力力大。医医药电商商可以从从较容易易的地方方突破：其一，移动互互联网时时代，OO2O将将成为发发展主流流，送药药类APPP将会会层出

20、不不穷地出出现，宜宜提早布布局;其其二，布布局完善善更高级级别的物物流体系系。医药药电商涉涉及的药药品尤其其是处方方药对运运输过程程的条件件极为苛苛刻，因因而电商商需要相相应地提提高物流流配送水水平。本文来源源前瞻产产业研究究院，未未经前瞻瞻产业研研究院书书面授权权，禁止止转载，违者将将被追究究法律责责任！第三篇：顺丰等等杀入医医药物流流第三方方医药物物流市场场分析据商务部部市场秩秩序司副副处长王王维丽透透露，目目前中国国邮政、顺丰与与UPSS三家物物流企业业已经陆陆续进入入医药物物流市场场，待拿拿到相关关“通行行证”后后，三家家公司将将正式切切入第三三方物流流企业。与此同同时，近近日，媒媒体

21、也报报道了国国内医药药物流巨巨头企业业九州通通打算成成立单独独的物流流公司，除了承承接集团团自身的的医药物物流配送送业务之之外，还还将承接接第三方方医药物物流配送送业务，一时间间，第三三方医药药物流市市场趋热热。第三方物物流是指指除了医医药公司司自身的的药品配配送体系系外，专专注于为为药品企企业进行行药品配配送的非非药品企企业。前瞻产业业研究院院提供的的20115-220200年中国国医药物物流行业业深度调调研与投投资战略略规划分分析报告告显示示，截止止至20014年年底，全全国取得得由省级级药监部部门核发发的“开开展第三三方药品品物流业业务确认认件”的的第三方方物流企企业有1123家家，其中

22、中位于内内蒙古、甘肃、宁夏的的中国邮邮政，顺顺丰和UUPS位位于杭州州的萧山山国际机机场物流流公司五五家企业业最为特特别，它它们作为为药品流流通行业业外的企企业，也也获得了了相关资资质，中中国邮政政、UPPS与顺顺丰跨界界“杀入入”第三三方医药药物流，也折射射了这一一行业的的发展潜潜力。近年来，随着医医药市场场不断扩扩大，医医药物流流行业发发展也备备受关注注;我国国正打算算出台文文件允许许网售处处方药，这一政政策将极极大利好好医药电电商发展展，作为为医药电电商的配配套环节节，医药药物流行行业也将将获得利利好;目目前我国国药品批批发企业业中，990%以以上的都都属于中中小型企企业，这这类企业业不

23、可能能建立强强大的物物流服务务体系，因此只只能寻求求与第三三方物流流企业合合作，这这就为第第三方医医药物流流市场提提供的巨巨大发展展契机。与传统的的第三方方医药物物流企业业相比，顺丰、UPSS与中国国邮政无无论是运运输速度度、营业业网点还还是物流流处理能能力方面面，均有有着普通通药企和和物流企企业不可可比拟的的优势。目前国国内第三三方医药药物流行行业“龙龙头”当当属九州州通，据据悉，目目前九州州通的上上游供货货商已经经将近556000家，下下游客户户达到770000余家，全国的的省级大大型医药药物流中中心达到到23个个，地市市级医药药物流中中心也有有32个个，终端端配送点点达到4400多多个。

24、不过，与与国内快快递行业业“龙头头”顺丰丰相比，九州通通则处于于劣势。目前顺顺丰的营营业网点点已经将将近80000余余家，覆覆盖全国国31个个省市、直辖市市;每天天的仓库库单日出出库条数数超过66万条，拥有超超强的物物流处理理能力。除了陆陆路运输输之外，顺丰还还有专机机运输，在整个个运输网网络中装装载GPPS与GGIS货货物定位位系统，确保快快递按时时准确地地送达客客户手中中。因此，可可以预见见，顺丰丰、UPPS与中中国邮政政的杀入入，将对对第三方方医药物物流市场场格局产产生“震震荡”。除此之之外，第第三方医医药物流流的经营营业务也也将有所所扩展。目前的的第三方方医药物物流企业业主要通通过将医

25、医药生产产企业的的药品送送抵药店店、医院院等终端端市场牟牟利，不不过随着着顺丰、UPSS等快递递企业跨跨界，即即将获得得政策利利好的医医药电商商将成为为行业必必争之地地。本文来源源前瞻产产业研究究院，未未经前瞻瞻产业研研究院书书面授权权，禁止止转载，违者将将被追究究法律责责任！第四篇：我国海海洋生物物医药产产业现状状分析未未来海洋洋生物医医药前景景广阔海洋生物物医药行行业是指指以海洋洋生物为为原料或或提取有有效成分分，进行行海洋生生物化学学药品、保健品品和基因因工程药药物的生生产活动动，包括括基因、细胞、酶、发发酵工程程药物、基因工工程疫苗苗、新疫疫苗;药药用氨基基酸、抗抗生素、维生素素、微生

26、生态制剂剂药物;血液制制品及代代用品;诊断试试剂;血血型试剂剂、X光光检查造造影剂、用于病病人的诊诊断试剂剂;用于于动物肝肝脏制成成的生化化药品等等。我国海洋洋生物产产业以基基地化、园区化化为特征征的产业业集聚发发展态势势初步形形成。目目前已有有8个国国家海洋洋高技术术产业基基地、66个科技技兴海产产业示范范基地，初步形形成以广广州、深深圳为核核心的海海洋医药药与生物物制品产产业集群群，以湛湛江为核核心的粤粤东海洋洋生物育育种与海海水健康康养殖产产业集群群，福建建闽南海海洋生物物医药与与制品集集聚区和和闽东海海洋生物物高效健健康养殖殖业集聚聚区等。近年来海海洋经济济发展在在我国经经济发展展中被

27、列列入重点点发展领领域，主主要是由由于其对对于缓解解资源瓶瓶颈、促促进产业业结构调调整、推推动技术术创新等等均具有有重要的的意义，尤其是是海洋油油气业、海洋生生物医药药业、海海洋电力力业、海海水利用用业、海海洋船舶舶工业等等战略新新兴产业业，近年年来获得得了快速速发展，尤其是是海洋生生物医药药产业。我国海洋洋生物技技术和产产业呈现现良好的的发展态态势，但但距建设设海洋强强国的目目标还存存在较大大差距。差距主要要体现在在，海洋洋生物科科技创新新与国外外和陆地地对比还还有差距距;资源源调查、评估和和保护不不够，海海洋生物物资源的的独特优优势尚未未充分发发挥;平平台建设设等产业业创新支支撑体系系还较

28、薄薄弱;海海洋生物物龙头企企业相对对较少，与小微微企业互互补不足足，产业业生态还还未建立立完善。海洋生物物医药行行业要想想获得更更快的发发展，需需要企业业和政府府的协作作，政府府方面，需要在在资金扶扶持、人人才培养养以及行行业发展展引导等等方面做做出努力力，而作作为直接接参与者者的企业业，则需需要在创创新能力力培养上上加大投投入，企企业可以以通过设设立科技技储备基基金，投投资一些些基础性性研究项项目作为为知识储储备，或或者通过过资金缺缺陷法收收买研究究人员科科研成果果对其进进行后期期研究，缩短周周期并加加快产品品的产业业化发展展，避免免新产品品前期研研究的投投资风险险。文中数据据参考自自：前瞻

29、瞻产业研研究院发发布的20115-220200年中国国海洋生生物医药药产业市市场前瞻瞻与投资资战略规规划分析析报告本文来源源前瞻产产业研究究院，未未经前瞻瞻产业研研究院书书面授权权，禁止止转载，违者将将被追究究法律责责任！第五篇：图解互互联网医医药行业业发展现现状及市市场前景景本文来源源前瞻产产业研究究院，未未经前瞻瞻产业研研究院书书面授权权，禁止止转载，违者将将被追究究法律责责任！第六篇：商务部部谈药品品零售转转型医药药电商拐拐点将至至近日，商商务部发发言人沈沈丹阳对对外表示示，未来来药品零零售行业业服务转转型的关关键在于于医药电电商的跨跨界融合合与发展展，商务务部将配配合有关关部门，研究制

30、制订医药药电商发发展的相相关政策策、机制制和标准准，促进进医药、医疗和和处方信信息与药药品零售售企业的的共享，推动医医药电商商加快跨跨界融合合与发展展。近年，在在国内经经济下行行、人力力成本与与租金上上涨以及及互联网网冲击的的背景下下，传统统零售行行业生存存艰难，正积极极转型互互联网零零售，药药品零售售行业亦亦然，医医药电商商便因此此应运而而生。医药电商商是指以以医疗机机构、医医药公司司、银行行、医药药生产商商、医药药信息服服务提供供商、第第三方机机构等以以赢利为为目的的的市场经经济主体体，凭借借计算机机和网络络技术(主要是是互联网网)等现现代信息息技术，进行医医药产品品交换及及提供相相关服务

31、务的行为为。与传统药药品零售售行业相相比，医医药电商商具有低低价、方方便与药药品种类类齐全的的优势。电商平平台对医医药行业业具有枢枢纽功能能，使流流通渠道道缩短，拉近生生产和消消费的距距离。传传统药品品零售存存在的“回扣”问题也也将在互互联网平平台上备备受限制制;另外外，通过过大数据据对消费费者情况况的分析析，医药药电商也也将使生生产更契契合实际际。基于于这些优优势，国国家正将将其视为为破除医医改障碍碍的重要要手段。前瞻产业业研究院院指出，20114年我我国医药药电商市市场规模模为466亿元，与医药药行业224000亿元的的规模相相比差距距较大。20115上半半年，我我国医药药电子商商务继续续

32、快速发发展：从从企业数数量看，截至220155年6月月30日日，拥有有互联网网交易资资质的企企业合计计为4225家，同比增增长566.3%;从销销售规模模看，拥拥有互联联网资质质的医药药电子商商务营业业收入平平均增幅幅超过550%，远高于于传统药药品流通通销售模模式的增增幅，预预计20015年年医药电电商规模模将达668亿元元，医药药电商潜潜力巨大大。今年早些些时候，国家出出台互互联网食食品药品品经营监监督管理理办法(征求意意见稿)拟允允许网上上售卖处处方药，一旦处处方药市市场被放放开，预预计医药药电商可可获得数数千亿元元市场，网售药药品也将将占据医医药零售售市场的的30%。放开开处方药药市场

33、目目前还面面临医生生处方难难以放开开、医药药物流难难以匹配配等问题题，除此此之外，医保不不能线上上支付、医保统统筹账不不能用于于零售终终端支付付也是现现阶段我我国医药药电商难难以爆发发的现实实因素。本文来源源前瞻产产业研究究院，未未经前瞻瞻产业研研究院书书面授权权，禁止止转载，违者将将被追究究法律责责任！第八篇：医药医医疗十三三五规划划聚焦生生物医药药产业发发展趋势势分析近日，国国家针对对医药工工业与医医疗卫生生领域的的“十三三五”规规划已经经基本编编制完成成，生物物医药与与医疗信信息化以以及高性性能医疗疗器械同同列为“十三五五”期间间重点发发展的三三大领域域，生物物医药产产业未来来发展可可期

34、。生物医药药产业由由生物技技术产业业与医药药产业共共同组成成，其中中生物技技术产业业涉及医医药、农农业、海海洋、环环境、能能源、化化工等多多个领域域，包含含基因工工程、细细胞工程程、发酵酵工程、酶工程程、生物物芯片技技术、基基因测序序技术、组织工工程技术术、生物物信息技技术等;现代医医疗产业业则由制制药产业业以及生生物医学学工程产产业组成成。近年，得得益于国国内经济济快速发发展，生生物医药药产业成成为了近近年来中中国成长长性最好好、发展展最为活活跃的经经济领域域之一，生物医医药股也也因此成成为了AA股乃至至全球股股市的最最大朝阳阳性产业业股。“十二五五”期间，基因药药物、蛋蛋白药物物、单抗抗克

35、隆药药物、治治疗性疫疫苗、小小分子化化学药物物等成为为生物医医药发展展重点，同时，国家将将拿出1100多多亿元来来支持重重大新药药创制，平均每每个新药药持获得得5000-10000万万元的项项目资金金。在政策推推动下，我国生生物医药药产业发发展势头头强劲，并取得得了良好好的成绩绩。在临临床上，生物药药物正越越来越収収挥举足足轻重的的作用，对于肿肿瘤、糖糖尿病等等疑难杂杂症的治治疗取得得了突破破性的疗疗效，创创造了很很高的社社会效益益。前瞻瞻产业研研究院指指出，截截至20015年年6月，我国生生物制药药企业超超过9000家，呈逐年年上升的的趋势。20114年，生物制制药行业业实现收收入27750

36、亿亿元，同同比增长长13.95%，行业业利润3322亿亿元，增增长111.822%，处处在较快快增长的的阶段。不过，与与欧美发发达国家家相比，我国的的生物制制药行业业仍然有有很大差差距，科科研投入入不足、科研成成果转化化弱和产产业化能能力差是是主要因因素。因因此，在在即将制制定的“十三三五”规规划中中，预计计生物医医药领域域的不足足将得到到突破。代表未未来发展展方向的的新药研研发和精精准医疗疗将获得得关注，恒瑞医医药、北北陆药业业、安科科生物等等相关公公司有望望受益。与此同时时，促进进生物医医药资源源、资本本、技术术、项目目、人才才融合发发展的服服务业集集聚区即即生物医医药产业业园也有有望迎来

37、来快速发发展。目目前中国国已有880多个个地区(城市)已经着着力建设设医药科科技园、生物园园、药谷谷，全国国已有222个国国家生物物产业基基地，而而且各地地新开发发的高科科技产业业园区很很多都将将生物产产业作为为重点引引驻对象象。其中中比较成成熟产业业园有上上海生物物医药科科技产业业基地、中关村村生命科科学园、泰州中中国医药药城、长长沙国家家生物产产业基地地等。本文来源源前瞻产产业研究究院，未未经前瞻瞻产业研研究院书书面授权权，禁止止转载，违者将将被追究究法律责责任！第九篇：新规定定出台医医药市场场行业解解析酝酿了十十余年之之后，药药品审批批改革终终于启动动。8月188日，国国务院正正式发布布

38、关于于改革药药品医疗疗器械审审评审批批制度的的意见(下称称意见见)，意意见就就改革药药品医疗疗器械审审评审批批制度提提出五大大主要目目标、十十二项具具体任务务和四大大保障措措施。“文件出出台对中中国的药药品监管管来说非非常重要要。它不不仅是对对我国未未来药品品质量标标准的提提高很重重要，未未来也将将导引药药品审评评、审批批、药品品上市许许可等一一系列配配套制度度的出台台。最终终还将直直接影响响整个药药品行业业的监管管方式和和监管模模式的转转变。”清华大大学法学学院院长长、国家家食药总总局药品品监管法法规司顾顾问王晨晨光在接接受时代代周报记记者采访访时表示示。他认认为，意见的出台台将是中中国药品

39、品监管的的又一转转折点。意见一出，包括医医药行业业在内的的各界均均表示关关注。业业内普遍遍认为，此次药药审改革革推行之之后，中中国药企企将由多多而弱逐逐渐走向向少而精精;仿制制药企业业在提高高行业门门槛后必必将面临临严酷考考验，部部分企业业将被淘淘汰出局局;而创创新药企企将迎来来研发、审批等等多重利利好，多多年来终终于等来来曙光。小仿制药药企或挂挂靠大企企业意见的直接接后果就就是仿制制药门槛槛提高。意见提出，争取在在20116年底底前消化化完近22万件的的药品审审批积压压存量，到20018年年底前完完成国家家基本药药物口服服制剂与与参比制制剂质量量一致性性评价。王晨光光透露，在这22万件积积压

40、的药药品审批批中，有有些仿制制药已不不是按照照原研药药仿制，而是按按照再仿仿或其他他仿制药药的标准准，甚至至三仿四四仿。“这样就就离原研研药的标标准越来来越远。因此首首先要求求自查，同时审审评标准准也提高高。”王王晨光说说。王晨光还还透露，目前积积压的这这2万件件药品审审批审评评将按照照新标准准做，但但具体的的做法未未定，并并非一刀刀切。“原本没没按照这这个标准准的尽量量达到，原申请请也不是是无效，而是要要求补充充材料。如果按按原标准准批，则则可能规规定要在在多长时时间内提提高标准准、提高高质量，如果达达不到标标准就不不要生产产了。”意见发布的的一个月月前，77月222日，国国家食药药总局发发

41、布了关于开开展药物物临床试试验数据据自查核核查工作作的公告告(20015年年第1117号)(以以下简称称“1117号文文”);7月331日晚晚再发文文关于于征求加加快解决决药品注注册申请请积压问问题的若若干政策策意见的的公告(20115年第第1400号)(以下下简称“1400号文”)，提提出了提提高仿制制药审批批标准、严惩注注册申报报造假行行为、退退回不符符合条件件的注册册申请等等十条措措施，被被业内称称为“最最严药品品评审令令”。“接连出出台的药药品审批批改革文文件，像像多米诺诺骨牌，影响会会逐渐显显现。”河南一一家仿制制药企业业的销售售人员告告诉时代代周报记记者。目前，中中国已是是全球第第

42、二大医医药市场场国家，据网易易财经报报道，国国内仿制制药市场场规模在在今年或或接近550000亿元。意见提出，将药品品分为新新药和仿仿制药。对仿制制药的认认定，由由现行的的“仿已已有国家家标准的的药品”调整为为“仿与与原研药药品质量量和疗效效一致的的药品”。“此此次政策策的调整整会令仿仿制药的的审评审审批标准准大大提提高，从从而进一一步提高高国产仿仿制药质质量，对对创新药药的研发发以及销销售会有有较好的的引导作作用。”中欧商商学院卫卫生管理理与政策策中心主主任蔡江江南这样样对时代代周报记记者评价价。目前，我我国有近近50000家药药企，其其中仿制制药企业业占900%以上上。根据据食药总总局提供

43、供的统计计数字，中国已已有的药药品批准准文号总总数高达达18.9万个个，955%以上上为仿制制药。一位不愿愿具名的的广东某某大型药药企人士士对时代代周报记记者称：“研发发新药时时间长，费用大大，而且且推广上上市成功功率低，不如仿仿制药成成本低、风险小小，资金金回笼快快。这是是我国药药企扎堆堆仿制药药的根本本原因。”国内药企企研发新新药动力力弱与旧旧审批制制度息息息相关。据该人人士向时时代周报报记者透透露，一一种新药药的临床床审评时时间常常常要3-4年，上市审审批也需需要同等等的时间间，从递递交临床床申请到到拿到上上市批件件，药企企要用六六七年甚甚至八九九年。如如果再算算上进入入5年更更新一次次

44、的医保保目录，那就需需要等待待更长时时间。“而新药药的专利利保护期期只有220年，这样算算下来，留给创创新药赚赚钱的时时间只有有5年了了，谁还还去生产产创新药药呢?”当然，时时间成本本的投入入只是原原因之一一，创新新药研发发更是一一笔不小小的开支支。美国国塔夫茨茨大学药药物开发发研究中中心的一一项数据据显示，开发一一个新药药的平均均成本大大约为226亿美美元。220133年，全全球前十十强药企企的研发发投入占占销售额额的比例例达到117.88%，高高达6003.99亿美元元，相比比之下，中国前前十强药药企的研研发投入入仅为销销售额的的1%，约为33亿美元元。对国内大大量仿制制药企业业而言，意见

45、见出台台不亚于于一场海海啸，对对仿制药药的质量量标准提提高，意意味着仿仿制药企企的技术术水平、制剂工工艺、制制药设备备及辅料料等方面面需要改改进和提提升，并并且增加加在一致致性评价价或生物物等效实实验等方方向的投投入，这这势必会会提升高高质量仿仿制药的的成本。一些技技术能力力不足的的企业更更将面临临调整。中国药学学会医药药政策研研究中心心执行主主任宋瑞瑞霖在接接受人人民日报报采访访时就透透露，新新版GMMP(药药品生产产质量管管理规范范)认证证20111年施施行后，药厂由由原来的的70000多家家缩减到到现在的的40000多家家。招标标的进展展和注册册方法的的大变革革，一致致性评价价的推进进，

46、势必必压缩中中小企业业未来的的空间。前述河北北仿制药药企业销销售人员员表示：“部分分中小型型药企生生产同质质化严重重，导致致竞争激激烈，药药品销量量不理想想，利润润低。这这样的企企业要在在短时间间增加成成本内改改进设备备、提高高工艺是是很困难难的，按按照行业业惯例，一般会会挂靠靠到大大药企合合作求发发展。”蔡江南则则认为，意见见的出出台会让让仿制药药企业提提高工艺艺水平，适应新新的评审审标准，有助于于行业本本身的发发展。“过去仿仿制药疗疗效遭质质疑主要要是因为为标准制制定过低低，现在在多数企企业要达达到仿制制药的等等效性标标准并不不是很困困难。一一部分药药企会淘淘汰出局局，但数数量不大大，因为

47、为涉及地地方税收收、就业业的问题题。对于于仿制药药企业，做好研研发、强强化工艺艺才是最最好的出出路。”他说。留给仿制制药的调调整时间间不多了了。将实行上上市许可可人制度度目前，中中国医药药行业有有恒瑞医医药、正正大天晴晴、豪森森医药等等一批研研发能力力较强的的制药企企业。220155年中国国医药研研发产品品线最佳佳工业企企业名单单中，前前述三家家药企分分列第11名、第第4名和和第7名名。以正正大天晴晴为例，截至去去年底，正大天天晴有效效专利及及专利申申请3330项，其中发发明专利利超过3300项项，授权权公告的的专利共共1788项，其其中发明明专利1149项项(包括括外国专专利授权权11项项)。根据前述述创新药药和仿制制药的开开发时间间和投入入成本，中国新新药研发