北京市食品生产许可管理办法.docx

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1、北京市食品生产许可管理办法（暂行）第一章 总 则第一条 为规范本市食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国行政许可法、北京市食品安全条例和食品生产许可管理办法（国家食品药品监督管理总局令第16号）等法律、法规、规章，结合本市实际，制定本办法。第二条 在本本市行政政区域内内，从事事食品生生产活动动，应当当依法取取得食品品生产许许可；从从事食品品添加剂剂生产活活动，应应当依法法取得食食品添加加剂生产产许可。食品、食食品添加加剂（以以下简称称“食品”）生产产许可的的申请、受理、审查、决定及及其监督督检查，适用本本办法。第三条 食品

2、品生产许许可应当当遵循依依法、公公开、公公平、公公正、便便民、高高效的原原则。第四条 食品品生产许许可实行行一企一一证原则则，即同同一个食食品生产产者从事事食品生生产活动动，应当当取得一一个食品品生产许许可证。第五条 北京京市食品品药品监监督管理理局（以以下简称称“市局”）按照照食品的的风险程程度对食食品生产产实施分分类许可可。第六条 市局局负责本本市食品品生产许许可管理理工作，具体实实施本市市食品生生产许可可。区县食品品药品监监督管理理局、市市食品药药品监督督管理局局直属分分局（以以下简称称“区县局局、直属属分局”）负责责许可相相关工作作及日常常监督检检查。第七条 市局局可以根根据本市市食品

3、生生产许可可审查工工作的需需要，对对地方特特色食品品等食品品制定食食品生产产许可审审查细则则，在本本市实施施，并报报国家食食品药品品监督管管理总局局备案。国家食食品药品品监督管管理总局局制定公公布相关关食品生生产许可可审查细细则后，地方特特色食品品等食品品生产许许可审查查细则自自行废止止。市局实施施食品生生产许可可审查，应当遵遵守食品品生产许许可审查查通则、细则及及相关工工作要求求。第八条 市局局应当加加快信息息化建设设，在市市局的网网站上公公布食品品生产许许可事项项，方便便申请人人采取电电文等方方式提出出生产许许可申请请，提高高办事效效率。第二章 申请请与受理理第九条 申请请食品生生产许可可

4、，应当当先行取取得营业业执照等等合法主主体资格格。企业法人人、合伙伙企业、个人独独资企业业等，以以营业执执照载明明的主体体作为申申请人。第十条 申请请食品生生产许可可，应当当按照以以下食品品类别提提出：粮粮食加工工品，食食用油、油脂及及其制品品，调味味品，肉肉制品，乳制品品，饮料料，方便便食品，饼干，罐头，冷冻饮饮品，速速冻食品品，薯类类和膨化化食品，糖果制制品，茶茶叶及相相关制品品，酒类类，蔬菜菜制品，水果制制品，炒炒货食品品及坚果果制品，蛋制品品，可可可及焙烤烤咖啡产产品，食食糖，水水产制品品，淀粉粉及淀粉粉制品，糕点，豆制品品，蜂产产品，保保健食品品，特殊殊医学用用途配方方食品，婴幼儿儿

5、配方食食品，特特殊膳食食食品，其他食食品。申请食品品添加剂剂生产许许可，应应当按照照食品添添加剂、食品用用香精、复配食食品添加加剂的类类别提出出。第十一条条 申申请食品品生产许许可，应应当符合合下列条条件：（一）具具有与生生产的食食品品种种、数量量相适应应的食品品原料处处理和食食品加工工、包装装、贮存存等场所所，保持持该场所所环境整整洁，并并与有毒毒、有害害场所以以及其他他污染源源保持规规定的距距离。（二）具具有与生生产的食食品品种种、数量量相适应应的生产产设备或或者设施施，有相相应的消消毒、更更衣、盥盥洗、采采光、照照明、通通风、防防腐、防防尘、防防蝇、防防鼠、防防虫、洗洗涤以及及处理废废水

6、、存存放垃圾圾和废弃弃物的设设备或者者设施。（三）有有专职或或者兼职职的食品品安全管管理人员员和保证证食品安安全的规规章制度度。添加加剂生产产企业还还应具备备与所生生产食品品添加剂剂相适应应的专业业技术人人员。（四）具具有合理理的设备备布局和和工艺流流程，防防止待加加工食品品与直接接入口食食品、原原料与成成品交叉叉污染，避免食食品接触触有毒物物、不洁洁物。（五）法法律、法法规规定定的其他他条件。第十二条条 申申请食品品生产许许可，应应当向市市局提交交下列材材料：（一）食食品生产产许可申申请书。（二）营营业执照照复印件件。（三）食食品生产产加工场场所及其其周围环环境平面面图、各各功能区区间布局局

7、平面图图、工艺艺设备布布局图和和食品生生产工艺艺流程图图。（四）食食品生产产主要设设备、设设施清单单。（五）进进货查验验记录、生产过过程控制制、出厂厂检验记记录、食食品安全全自查、从业人人员健康康管理、不安全全食品召召回、食食品安全全事故处处置等保保证食品品安全的的规章制制度。申请人委委托他人人办理食食品生产产许可申申请的，代理人人应当提提交授权权委托书书以及代代理人的的身份证证明文件件。第十三条条 申申请人应应当如实实向市局局提交有有关材料料和反映映真实情情况，对对申请材材料的真真实性负负责，作作出声明明承诺，并在申申请书等等材料上上签名或或者盖章章。第十四条条 市市局对申申请人提提出的食食

8、品生产产许可申申请，应应当根据据下列情情况分别别作出处处理：（一）申申请事项项依法不不需要取取得食品品生产许许可的，应当即即时告知知申请人人不受理理。（二）申申请事项项依法不不属于食食品药品品监督管管理部门门职权范范围的，应当即即时作出出不予受受理的决决定，并并告知申申请人向向有关行行政机关关申请。（三）申申请材料料存在可可以当场场更正的的错误的的，应当当允许申申请人当当场更正正，由申申请人在在更正处处签名或或者盖章章，注明明更正日日期。（四）申申请材料料不齐全全或者不不符合法法定形式式的，应应当当场场或者在在5个工工作日内内一次告告知申请请人需要要补正的的全部内内容。当当场告知知的，应应当将

9、申申请材料料退回申申请人；在5个个工作日日内告知知的，应应当收取取申请材材料并出出具收到到申请材材料的凭凭据。逾逾期不告告知的，自收到到申请材材料之日日起即为为受理。（五）申申请材料料齐全、符合法法定形式式，或者者申请人人按照要要求提交交全部补补正材料料的，应应当受理理食品生生产许可可申请。第十五条条 市市局对申申请人提提出的申申请决定定予以受受理的，应当出出具受理理通知书书；决定定不予受受理的，应当出出具不予予受理通通知书，说明不不予受理理的理由由，并告告知申请请人依法法享有申申请行政政复议或或者提起起行政诉诉讼的权权利。第三章 审查查与决定定第十六条条 市市局应当当对申请请人提交交的申请请

10、材料进进行审查查。需要要对申请请材料的的实质内内容进行行核实的的，应当当进行现现场核查查。市局在食食品生产产许可现现场核查查时，可可以根据据食品生生产工艺艺流程等等要求，核查试试制食品品检验合合格报告告。在食食品添加加剂生产产许可现现场核查查时，可可以根据据食品添添加剂品品种特点点，核查查试制食食品添加加剂检验验合格报报告、复复配食品品添加剂剂组成等等。现场核查查应当由由符合要要求的核核查人员员进行。核查人人员不得得少于22人。核核查人员员应当出出示有效效证件，填写食食品生产产许可现现场核查查表，制制作现场场核查记记录，经经申请人人核对无无误后，由核查查人员和和申请人人在核查查表和记记录上签签

11、名或者者盖章。申请人人拒绝签签名或者者盖章的的，核查查人员应应当注明明情况。核查人员员应当自自接受现现场核查查任务之之日起110个工工作日内内，完成成对生产产场所的的现场核核查。市局制定定北京京市食品品生产许许可核查查人员管管理规范范（见见附件11），加加强对核核查人员员管理。第十七条条 除除可以当当场作出出行政许许可决定定的外，市局应应当自受受理申请请之日起起20个个工作日日内作出出是否准准予行政政许可的的决定。因特殊殊原因需需要延长长期限的的，经本本行政机机关负责责人批准准，可以以延长110个工工作日，并应当当将延长长期限的的理由告告知申请请人。第十八条条 市市局应当当根据申申请材料料审查

12、、现场核核查等情情况，对对符合条条件的，作出准准予生产产许可的的决定，并自作作出决定定之日起起10个个工作日日内向申申请人颁颁发食品品生产许许可证；对不符符合条件件的，应应当及时时作出不不予许可可的书面面决定并并说明理理由，同同时告知知申请人人依法享享有申请请行政复复议或者者提起行行政诉讼讼的权利利。第十九条条 食食品生产产许可证证发证日日期为许许可决定定作出的的日期，有效期期为5年年。第二十条条 市市局认为为食品生生产许可可申请涉涉及公共共利益的的重大事事项，需需要听证证的，应应当向社社会公告告并举行行听证。第二十一一条 食品生生产许可可直接涉涉及申请请人与他他人之间间重大利利益关系系的，市

13、市局在作作出行政政许可决决定前，应当告告知申请请人、利利害关系系人享有有要求听听证的权权利。申请人、利害关关系人在在被告知知听证权权利之日日起5个个工作日日内提出出听证申申请的，市局应应当在220个工工作日内内组织听听证。听听证期限限不计算算在行政政许可审审查期限限之内。第四章 许可证证管理第二十二二条 食品生生产许可可证分为为正本、副本。正本、副本具具有同等等法律效效力。市局根据据国家食食品药品品监督管管理总局局制定的的食品生生产许可可证正本本、副本本式样，负责制制定填填写说明明（见见附件22），并并负责本本行政区区域食品品生产许许可证的的印制、发放等等管理工工作。第二十三三条 食品生生产许

14、可可证应当当载明：生产者者名称、社会信信用代码码、法定定代表人人（负责责人）、住所、生产地地址、食食品类别别、许可可证编号号、有效效期、日日常监督督管理机机构、日日常监督督管理人人员、投投诉举报报电话、发证机机关、签签发人、发证日日期和二二维码。副本还应应当载明明食品明明细和外外设仓库库（包括括自有和和租赁）具体地地址。第二十四四条 食品生生产许可可证编号号由SCC（“生产”的汉语语拼音字字母缩写写）和114位阿阿拉伯数数字组成成。数字字从左至至右依次次为：33位食品品类别编编码、22位北京京市代码码、2位位区县及及特殊地地区代码码、2位位街道（乡、镇镇、地区区）代码码、4位位顺序码码、1位位

15、校验码码。第二十五五条 日常监监督管理理人员为为负责对对食品生生产活动动进行日日常监督督管理的的工作人人员。区县局、直属分分局应明明确日常常监督管管理人员员相应监监督管理理责任。日常监监督管理理人员发发生变化化的，由由区县局局、直属属分局向向市局提提出申请请，市局局在许可可证上变变更。第二十六六条 食品生生产者应应当妥善善保管食食品生产产许可证证，不得得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。食品生产产者应当当在生产产场所的的显著位位置悬挂挂或者摆摆放食品品生产许许可证正正本。第五章 变更、延续、补办、注销第二十七七条 食品生生产许可可证有效效期内，现有工工艺设备备布局和和工艺流流程、主主要生产产

16、设备设设施、食食品类别别等事项项发生变变化，需需要变更更食品生生产许可可证载明明的许可可事项的的，食品品生产者者应当在在变化后后10个个工作日日内向原原发证的的食品药药品监督督管理部部门提出出变更申申请。生产场所所迁出本本市行政政区域管管辖范围围的，应应当向迁迁入地食食品药品品监督管管理部门门重新申申请食品品生产许许可。第二十八八条 申请变变更食品品生产许许可的，应当提提交下列列申请材材料：（一）食食品生产产许可变变更申请请书。（二）食食品生产产许可证证正本、副本。（三）与与变更食食品生产产许可事事项有关关的其他他材料。第二十九九条 市局决决定准予予变更的的，应当当向申请请人颁发发新的食食品生

17、产产许可证证。食品品生产许许可证编编号不变变，发证证日期为为市局作作出变更更许可决决定的日日期，有有效期与与原证书书一致。但是，对因迁迁址等原原因而进进行全面面现场核核查的，其换发发的食品品生产许许可证有有效期自自发证之之日起计计算。对因产品品有关标标准、要要求发生生改变，国家食食品药品品监督管管理总局局和市局局决定组组织重新新核查而而换发的的食品生生产许可可证，其其发证日日期以重重新批准准日期为为准，有有效期自自重新发发证之日日起计算算。第三十条条 食食品生产产许可证证副本载载明的同同一食品品类别内内的事项项、外设设仓库地地址发生生变化的的，食品品生产者者应当在在变化后后10个个工作日日内就

18、变变化情况况向市局局提交书书面报告告及其他他与报告告食品生生产许可可变化情情况有关关的其他他材料。第三十一一条 市局应应当自食食品生产产许可变变化情况况报告之之日起220个工工作日内内，将报报告事项项在食品品生产许许可证中中予以载载明。第三十二二条 食品生生产者需需要延续续依法取取得的食食品生产产许可的的有效期期的，应应当在该该食品生生产许可可有效期期届满330个工工作日前前，向市市局提出出申请。食品生产产者在食食品生产产许可有有效期届届满前330个工工作日内内提出延延续申请请的，市市局可以以按照许许可延续续程序办办理。在在作出许许可决定定之日，原有食食品生产产许可未未超过有有效期的的，应当当

19、保留原原食品生生产许可可证号，有效期期自发证证之日起起计算；在许可可过程中中，原食食品生产产许可证证超过有有效期的的，重新新赋予食食品生产产许可证证编号。第三十三三条 申请延延续食品品生产许许可的，应当提提交下列列材料：（一）食食品生产产许可延延续申请请书。（二）食食品生产产许可证证正本、副本。（三）营营业执照照复印件件。（四）与与延续食食品生产产许可事事项有关关的其他他材料。第三十四四条 市局应应当对变变更或者者延续食食品生产产许可的的申请材材料进行行审查。申请人声声明生产产条件未未发生变变化的，市局可可以不再再进行现现场核查查。申请人的的生产条条件发生生变化，可能影影响食品品安全的的，市局

20、局应当进进行现场场核查。第三十五五条 市局应应当根据据被许可可人的延延续申请请，在该该食品生生产许可可有效期期届满前前作出是是否准予予延续的的决定。决定准准予延续续的，应应当向申申请人颁颁发新的的食品生生产许可可证，许许可证编编号不变变，有效效期自作作出延续续许可决决定之日日起计算算。不符合许许可条件件的，应应当作出出不予延延续食品品生产许许可的书书面决定定，并说说明理由由，同时时告知申申请人依依法享有有申请行行政复议议或者提提起行政政诉讼的的权利。第三十六六条 食品生生产许可可证遗失失、损坏坏的，应应当向市市局申请请补办，并提交交下列材材料：（一）食食品生产产许可补补办申请请书。（二）食食品

21、生产产许可证证遗失的的，申请请人应当当提交在在市局网网站或者者其他区区县级以以上主要要媒体上上刊登遗遗失公告告的材料料；食品品生产许许可证损损坏的，应当提提交损坏坏的食品品生产许许可证原原件。（三）营营业执照照复印件件。材料符合合要求的的，市局局应当在在受理后后20个个工作日日内予以以补发。因遗失、损坏补补发的食食品生产产许可证证，许可可证编号号不变，发证日日期和有有效期与与原证书书保持一一致。第三十七七条 食品生生产者终终止食品品生产，食品生生产许可可被撤回回、撤销销或者食食品生产产许可证证被吊销销的，应应当在330个工工作日内内向市局局申请办办理注销销手续，并提交交下列材材料：（一）食食品

22、生产产许可注注销申请请书。（二）食食品生产产许可证证正本、副本。（三）与与注销食食品生产产许可有有关的其其他材料料。第三十八八条 有下列列情形之之一，食食品生产产者未按按规定申申请办理理注销手手续的，市局应应当依法法办理食食品生产产许可证证注销手手续：（一）食食品生产产许可有有效期届届满未申申请延续续的。（二）食食品生产产者主体体资格依依法终止止的。（三）食食品生产产许可依依法被撤撤回、撤撤销或者者食品生生产许可可证依法法被吊销销的。（四）因因不可抗抗力导致致食品生生产许可可事项无无法实施施的。（五）法法律法规规规定的的应当注注销食品品生产许许可的其其他情形形。食品生产产许可被被注销的的，许可

23、可证编号号不得再再次使用用。第三十九九条 食品生生产许可可证变更更、延续续、补办办与注销销的有关关程序参参照本办办法第二二章和第第三章的的有关规规定执行行。第六章 特殊殊食品生生产许可可第四十条条 申申请保健健食品生生产许可可，生产产工艺有有原料提提取、纯纯化等前前处理工工序的，需要具具备与生生产的品品种、数数量相适适应的原原料前处处理设备备或者设设施。第四十一一条 申请保保健食品品、特殊殊医学用用途配方方食品、婴幼儿儿配方食食品的生生产许可可，还应应当提交交与所生生产食品品相适应应的生产产质量管管理体系系文件以以及相关关注册和和备案文文件。第四十二二条 申请特特殊医学学用途配配方食品品、婴幼

24、幼儿配方方乳粉生生产许可可，在产产品注册册时经过过现场核核查的，可以不不再进行行现场核核查。保健食品品注册试试制现场场与生产产许可申申请人一一致的，可以不不再进行行现场核核查。第四十三三条 保健食食品、特特殊医学学用途配配方食品品、婴幼幼儿配方方食品注注册或者者备案的的生产工工艺发生生变化的的，应当当先办理理注册或或者备案案变更手手续。第四十四四条 生产保保健食品品、特殊殊医学用用途配方方食品、婴幼儿儿配方食食品的，副本还还应当载载明产品品注册批批准文号号或者备备案登记记号。接受委托托生产保保健食品品的，还还应当载载明委托托企业名名称及住住所等相相关信息息。第四十五五条 保健食食品、特特殊医学

25、学用途配配方食品品、婴幼幼儿配方方食品的的生产企企业申请请延续食食品生产产许可的的，还应应当提供供生产质质量管理理体系运运行情况况的自查查报告。第七章 观察察员制度度第四十六六条 食品生生产许可可实地核核查实行行观察员员制度。观察员应应当为区区县局、直属分分局具有有执法资资格的人人员。第四十七七条 市局组组织对食食品生产产许可申申请者进进行现场场核查，申请人人生产地地址所在在地区县县局、直直属分局局应指派派至少11名观察察员参加加现场核核查。第四十八八条 观察员员应当根根据市局局工作安安排履行行下列职职责：（一）参参加现场场核查，对核查查活动进进行监督督，做好好记录。（二）维维护现场场核查秩秩

26、序，并并在相应应文书上上签字。（三）对对企业现现场核查查结论提提出明确确意见，并报告告市局。第四十九九条 观察员员应当履履行下列列义务：（一）遵遵守公务务员和执执法人员员行为规规范，坚坚持依法法行政，不得刁刁难企业业，不得得索取、收受企企业的财财物，不不得谋取取其他不不当利益益。（二）根根据现场场核查时时间，准准时参加加现场核核查。（三）不不得干预预现场核核查工作作，不参参与作出出现场审审查结论论。第五十条条 区区县局、直属分分局应加加强对观观察员的的培训、评价和和考核,督促观观察员切切实履行行职责，严格遵遵守工作作纪律，依法行行使规定定的权利利，对发发现观察察员存在在问题的的及时予予以处理理

27、。第八章 监督督检查第五十一一条 区县局局、直属属分局应应当依据据法律法法规规定定的职责责，对食食品生产产者的许许可事项项进行监监督检查查。对通过许许可现场场核查，但仍存存在不符符合项的的食品生生产者，以及延延续食品品生产许许可时声声明生产产条件未未发生变变化的，由区县县局、直直属分局局在其取取得食品品生产许许可后330个工工作日内内组织一一次全项项目检查查。第五十二二条 市局应应当建立立食品许许可管理理信息平平台，便便于公民民、法人人和其他他社会组组织查询询。区县局、直属分分局应当当将食品品生产许许可颁发发、许可可事项检检查、日日常监督督检查、许可违违法行为为查处等等情况记记入食品品生产者者

28、食品安安全信用用档案，并依法法向社会会公布；对有不不良信用用记录的的食品生生产者应应当增加加监督检检查频次次。第五十三三条 区县局局、直属属分局日日常监督督管理人人员负责责所管辖辖食品生生产者许许可事项项的监督督检查，必要时时，应当当依法对对相关食食品仓储储、物流流企业进进行检查查。日常监督督管理人人员应当当按照市市局相关关规定对对所管辖辖的食品品生产者者实施监监督检查查。第五十四四条 食品生生产许可可相关工工作人员员履行食食品生产产许可管管理职责责，应当当自觉接接受食品品生产者者和社会会监督。接到相关关工作人人员在食食品生产产许可管管理过程程中存在在违法行行为的举举报，市市局应当当及时进进行

29、调查查核实。情况属属实的，应当立立即纠正正。第五十五五条 市局建建立食品品生产许许可档案案管理制制度，将将办理食食品生产产许可的的有关材材料、发发证情况况及时归归档。市局将归归档后的的食品生生产许可可档案复复制件交交于食品品生产者者所在地地区县局局、直属属分局保保存。第五十六六条 市局应应当不定定期组织织对本市市的食品品生产许许可工作作进行监监督检查查。 第九章 附 则第五十七七条 取得食食品经营营许可的的餐饮服服务提供供者在其其餐饮服服务场所所制作加加工食品品，不需需要取得得本办法法规定的的食品生生产许可可。第五十八八条 个体工工商户从从事食品品生产活活动按照照本市关关于食品品生产加加工小作

30、作坊有关关规定执执行。第五十九九条 食品生生产者在在本办法法施行前前已经取取得的生生产许可可在有效效期内继继续有效效。在生生产许可可有效期期内申请请变更或或延续的的，按照照本办法法执行。第六十条条 本本办法所所规定的的相应文文书，已已有规定定的，按按照相关关规定执执行；未未有规定定的，另另行发文文规定。第六十一一条 市局负负责制定定北京京市食品品生产许许可工作作标准（见附附件3）。第六十二二条 原北北京市食食品、食食品添加加剂生产产许可管管理办法法、北京市市食品生生产许可可核查人人员管理理办法同时废废止。原原北京京市保健健食品卫卫生许可可证管理理办法有关保保健食品品生产许许可相关关内容同同时废

31、止止。第六十三三条本办办法由北北京市食食品药品品监督管管理局负负责解释释。第六十四四条 本办法法自20015年年11月月1日起起实施。附件：11.北京京市食品品生产许许可核查查人员管管理规范范2.食食品生产产许可证证填写写说明3.北京京市食品品生产许许可工作作标准附件1北京市食食品生产产许可核核查人员员管理规规范第一条 为规规范本市市食品、食品添添加剂（以下简简称食品品）生产产许可核核查人员员的管理理，提高高核查人人员队伍伍的整体体素质，确保食食品生产产许可核核查工作作的公平平、公正正，制定定本规范范。第二条 食品品生产许许可核查查人员（以下简简称核查查人员）包括：生产许许可证注注册审查查员、

32、生生产许可可证注册册高级审审查员。第三条 核查查人员由由北京市市食品药药品监督督管理局局（以下下简称市市局）统统一培训训、统一一考核、统一注注册、统统一发证证、统一一管理。取得核核查人员员证书经经聘用后后，方可可从事相相应的核核查工作作。第四条 市局局承担核核查人员员的注册册、晋级级、换证证、聘用用及核查查员教师师的使用用和管理理。市食食品生产产许可审审查机构构（以下下简称生生产许可可审查机机构）受受市局的的委托，提出核核查人员员的注册册、晋级级、延续续、聘用用的建议议，并承承担培训训、使用用、评价价和日常常管理等等相关工工作。第五条 核查查人员的的资格和和能力要要求，以以及培训训、注册册、晋

33、级级、延续续等工作作的要求求和实施施，执行行市局相相关要求求。第六条 取得得注册资资格的核核查人员员，参加加现场核核查前，须经本本单位推推荐，报报生产许许可审查查机构审审核，经经市局批批准后予予以聘用用。市局局对已注注册的核核查人员员每2年年进行重重新聘用用。第七条 核查查人员注注册应满满足下列列条件：（一）应应为600周岁以以下在职职人员。（二）相相应专业业本科（含）以以上学历历，并具具有3年年（含）以上相相关专业业的工作作经历；非相应应专业学学历，应应具有55年（含含）以上上相应专专业技术术工作经经历。（三）通通过市局局组织的的培训考考核。生产许可可审查机机构负责责组织对对注册人人员的专专

34、业能力力进行评评定，专专业能力力评定依依据所学学专业、工作经经历、培培训经历历等，评评定结果果作为审审查组专专业能力力配备的的依据。第八条 核查查人员注注册资格格延续应应满足下下列条件件：（一）应应为600周岁以以下在职职人员。（二）每每年参加加现场核核查经历历不少于于3次。（三）每每年至少少参加220学时时生产许许可证相相关工作作的培训训。（四）通通过生产产许可审审查机构构的考核核评价。第九条 审查查组长应应满足下下列条件件：（一一）具有有中级（含）以以上专业业技术职职称。（二二）熟悉悉食品生生产工艺艺、质量量标准和和质量管管理体系系，从事事相关专专业工作作满5年年。（三三）具有有良好的的沟

35、通、协调、组织管管理和表表达能力力。（四四）每年年至少参参加200学时生生产许可可相关工工作的培培训。（五五）每年年参加现现场核查查经历不不少于55次。（六六）通过过生产许许可审查查机构的的考核评评价。第十条 符合合审查组组长聘用用条件的的，经本本单位推推荐，参参加培训训，考核核评价合合格后，由生产产许可审审查机构构提出聘聘用建议议，经市市局批准准后予以以聘用。第十一条条 核核查人员员的选派派应符合合下列要要求：（一一）生产产许可审审查机构构指派的的核查人人员组成成审查组组。（二二）现场场核查实实行审查查组长负负责制。审查组组长由生生产许可可审查机机构指定定，负责责现场核核查工作作。第十二条条

36、 审审查组长长应履行行下列职职责：（一一）根据据审查要要求，分分配具体体工作任任务，在在规定的的时间内内完成现现场核查查工作。（二二）组织织审查前前的预备备会议。（三）对对审查组组成员进进行必要要的管理理，提供供必要的的帮助和和支持。（四四）主持持首次会会议、审审查组内内部会议议、末次次会议。（五五）按照照食品生生产许可可现场核核查要求求进行审审查。（六六）控制制审查过过程。（七七）对不不符合项项报告的的客观性性、准确确性、可可信性负负责。（八）向向生产许许可审查查机构报报告在审审查工作作中遇到到的重要要问题。（九九）向被被审查企企业书面面通报审审查中的的不符合合项。（十十）填写写审查报报告。

37、（十十一）根根据需要要配合观观察员验验证纠正正措施的的有效性性。（十十二）负负责及时时将现场场审查材材料上报报生产许许可审查查机构。第十三条条 核核查人员员应履行行下列职职责：（一一）按审审查组长长的分工工完成现现场审查查任务。（二二）按照照相应食食品生产产许可现现场核查查要求进进行审查查。（三三）如实实记录审审查结果果，并对对其真实实性与准准确性负负责。（四四）向审审查组报报告审查查中发现现的不符符合项。（五五）对审审查有关关的文件件和资料料做好保保密工作作。（六六）完成成组长交交办的与与审查工工作有关关的其他他工作任任务。第十四条条 核核查人员员的义务务：（一一）按照照相应食食品生产产许可

38、证证现场核核查要求求进行审审查。（二二）忠实实于审查查目的，公正地地获取客客观证据据，做出出合理的的结论。（三三）遵守守核查人人员行为为规范。（四四）审查查前应主主动向生生产许可可审查机机构声明明同被审审查企业业的关系系。第十五条条 核核查人员员不得有有下列行行为：（一一）泄漏漏被审查查企业的的保密信信息。（二二）现场场核查时时附加其其他条件件和要求求，刁难难企业，索取、收受企企业的财财物，谋谋取其他他不当利利益。（三三）做有有损于生生产许可可管理机机构及被被审查企企业声誉誉和利益益的事情情。（四四）隐瞒瞒任何有有可能影影响现场场核查结结论的信信息。（五五）从事事生产许许可有偿偿咨询，或参与与

39、申请许许可企业业的产品品设计和和设备供供应、安安装、维维护，存存在利害害关系。第十六条条 现现场核查查实行回回避制度度。核查查人员、被审查查企业均均可提出出回避申申请，由由市局决决定是否否回避；市局发发现存在在回避情情形的，可以决决定回避避。第十七条条 核核查人员员应主动动向被审审查企业业出示证证件。第十八条条 审审查组根根据审查查情况作作出是否否通过现现场审查查的结论论，最终终审查结结论以市市局书面面告知为为准。第十九条条 审审查组长长负责将将审查报报告填写写清晰、完整、准确，并对现现场审查查材料进进行汇总总整理，确保材材料完整整符合相相应要求求，于审审查工作作结束后后2日内内上报生生产许可

40、可审查机机构，生生产许可可审查机机构作出出现场核核查结论论建议报报市局，由市局局作出许许可决定定。第二十条条 市市局对核核查人员员实施实实时评价价和年度度综合评评价。（一一）实时时评价依依据以下下信息进进行：1.企业的的反馈信信息（申申请人评评议制度度）；2.现场核核查过程程观察记记录；3.审查组组提交材材料时间间和质量量；4.来自其其他方面面的信息息。发现现问题时时，根据据问题的的性质按按本规范范第二十十一条的的规定对对有关人人员进行行处置。（二二）生产产许可审审查机构构对审查查人员每每年进行行综合评评价，评评价结果果报市局局，并书书面通知知本人及及所在单单位。第二十一一条市局局对发现现存在

41、问问题的核核查人员员应及时时予以处处置。（一一）核查查人员在在从事与与生产许许可有关关的活动动中，出出现以下下行为之之一的，视情节节分别给给予暂停停使用和和停止使使用的处处置。1.未按要要求参加加生产许许可相关关培训；2.连续33次无故故不服从从审查任任务安排排；3.年度综综合评价价不合格格；4.以虚假假材料等等不正当当手段骗骗取核查查人员员员资格证证书；5.实地审审查时，未按规规定出示示现场核核查人员员证件，造成严严重后果果的；6.审查过过程中出出现严重重失误；7.刁难企企业，向向企业索索取、收收受财物物，索要要企业技技术资料料、推销销产品等等谋取其其他不当当利益；8.以权谋谋私、假假公济私

42、私、贪赃赃枉法、妨碍企企业正常常生产；9.借工作作之机，向企业业提出吃吃、拿、卡、要要、报等等要求；100.从事事生产许许可有偿偿咨询；111.在审审查活动动中不坚坚持原则则，弄虚虚作假，损害审审查结果果的公正正性和科科学性；122.泄露露企业技技术和商商业秘密密。暂停停使用是是指在一一定期限限内不安安排审查查任务的的处置，暂停时时间视情情节分别别为半年年至一年年；停止止使用是是指处置置决定一一经作出出，不再再对当事事人恢复复使用。（二二）生产产许可审审查机构构对接到到的申诉诉、投诉诉或举报报进行调调查，形形成书面面调查报报告并提提出处置置建议。暂停停或停止止使用的的，其处处置决定定由市局局作

43、出，并书面面通知本本人及其其所在单单位，停停止使用用的要根根据相关关规定书书面上报报国家食食品药品品监督管管理总局局。处置置记录存存入核查查人员管管理档案案。（三三）对受受到暂停停处置的的核查人人员，可可在暂停停期满后后提出书书面恢复复申请，经市局局视情况况决定是是否批准准恢复使使用。对对于停止止使用的的核查人人员，收收回审查查员证书书，不再再聘用。（四四）被处处置人员员对处置置决定有有异议时时，可向向市局提提出申诉诉。第二十二二条 市局负负责按年年度公布布聘用或或综合评评价合格格的核查查人员名名单。附件2食品生生产许可可证填填写说明明为了确保保北京市市食品药药品监督督管理局局（以下下简称“市

44、局”）颁发发的食品品生产许许可证正正本、副副本及品品种明细细表的内内容填写写规范化化，特作作本说明明。1.正本本1.1 生产者者名称应与生产产者营业业执照标标注的名名称保持持一致。1.2 社会信信用代码码应与生产产者营业业执照标标注的社社会信用用代码内内容保持持一致。根据国国务院关关于批转转发展改改革委等等部门法法人和其其他组织织统一社社会信用用代码制制度建设设总体方方案的通通知（国发20115333号），自220155年100月1日日起将推推行实施施社会信信用代码码。申请请人在按规规定取得得社会信信用代码码之前，本证书书社会信信用代码码可暂时时填写营营业执照照注册号号或组织织机构代代码。1.

45、3 法定代代表人（负责人人）应与生产产者营业业执照保保持一致致。1.4 住所应与生产产者营业业执照保保持一致致。1.5 生产地地址填写获证证生产者者实施食食品、食食品添加加剂生产产行为的的实际地地点。涉涉及多个个生产地地址的，应当全全部标注注，并以以分号隔隔开。1.6 食品类类别 按照本办办法第十十条所列列食品类类别，依依据许可可决定据据实逐一一填写。1.7 有效期期至 年年 月 日自发证机机关许可可生效之之日起，按照行行政许可可有效期期5年计计算，要要求生产产者终止止生产行行为的具具体日期期。有效效期不得得大于55年。1.8 许可证证编号按照本办办法第二二十四条条规定填填写,具具体编号号规则

46、如如下：1.8.1 编编号结构构食品生产产许可证证编号由由SC（“生产”的汉语语拼音字字母缩写写）和114位阿阿拉伯数数字组成成。数字字从左至至右依次次为：33位食品品类别编编码、22位北京京市代码码、2位区县县及特殊殊地区代代码、22位街道道（乡、镇、地地区）代代码、44位顺序序码、11位校验验码。1.8.2 食食品、食食品添加加剂类别别编码食品、食食品添加加剂类别别编码用用第13位数数字标识识，具体体为：第1位数数字代表表食品、食品添添加剂生生产许可可识别码码，阿拉拉伯数字字“1”代表食食品、阿阿拉伯数数字“2”代表食食品添加加剂。第2、33位数字字代表食食品、食食品添加加剂类别别编号。其中,食品类类别编号号按照本本办法第