医院设备科完整制度及流程概述.docx

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1、设备科完整制度及流程.设备管理制度目录设备管理委员会工作职责设备科工作制度设备科工工作职责责设备科负负责人职职责计划购置置审批制制度采购招标标管理制制度安装验收收制度使用保管管制度质量控制制制度维修与预预防性维维护管理理制度计量器具具管理制制度调剂调拨拨制度报损报废废制度信息档案案管理制制度损坏遺失失处理制制度突发事件件应急管管理制度度风险评估估管理制制度教育培训训及人才才培养制制度岗位职责责1、购置置（设备备、耗材材）岗位位职责2、验收收保管岗岗位职责责3、档案案信息岗岗位职责责4、维护护保养岗岗位职责责5、使用用科室反反馈职责责医疗设备备购置论论证管理理制度医疗设备备决策管管理制度度大型医

2、疗疗设备管管理制度度大型仪器器专管共共用制度度大型设备备使用人人员持证证上岗制制度医疗设备备的应急急保障管管理程序序与规范范医疗设备备应急调调配制度度医疗设备备调配流流程 附附：主要要急救医医疗设备备名单医学装备备三级管管理制度度信阳市第第四人民民医院急急救及生生命支持持类医学学装备应应急预案案一次性无无菌医疗疗用品管管理制度度一次性医医疗用品品、低值值医用耗耗材采购购管理制制度一次性医医疗用品品、低值值医用耗耗材购流流程图一次性使使用无菌菌医疗用用品验收收制度一次性使使用无菌菌医疗用用品发放放使用管管理制度度一次性使使用无菌菌医疗用用品不良良反应报报告制度度一次性使使用无菌菌医疗用用品不合合

3、格产品品处理制制度一次性使使用无菌菌医疗用用品使用用后销毁毁制度高值耗材材管理制制度植入物管管理制度度外来器械械的管理理制度医疗器械械产品追追溯制度度医疗器械械不良事事件监测测与报告告制度医院医疗疗器械不不良事件件监测工工作职责责医院可疑疑医疗器器械不良良事件发发现、收收集、调调查、分分析、评评价、报报告和控制工作作程序枞阳县中中医院医医疗器械械突发性性群体不不良事件件应急预预案枞阳县中中医院不不良事件件监测流流程图设备管理理委员会会工作制制度1、设备备管理委委员会由由院长、分管领领导、设设备科、财务科科、审计计科、医医务科、护理部部、临床床科室主主任等相相关人员员组成。2、设备备科为设设备管

4、理理委员会会的常设设机构。3、设备备管理委委员会负负责设备备购置计计划的讨讨论、大大型设备备可行性性论证、大型设设备报废废讨论制订、修订和和监督执执行设备备管理的的有关制制度。4、主任任或其委委托人为为设备管管理委员员会会议议召集人人，出席席人数不不得少于于总成员员数的三三分之二二。5、每季季度召开开一次会会议，由由设备科科做好会会议记录录；主任任可决定定临时召召开设备备管理委委员会会会议。设备管理理委员会会工作职职责1. 组组织制定定医疗器器械设备备临床使使用安全全管理制制度，指指导医疗疗 器械械设备临临床安全全管理工工作，并并及时处处置上报报医疗器器械安全全事件。2. 负负责确定定并建立立

5、医疗设设备管理理体系，制定相相关工作作制度细细则，对对其进行行审核和和评价，监督纠纠正措施施的执行行。3. 审审议设备备管理职职能部门门的年度度工作报报告和工作计计划、预预算计划划，报院院务委员员会审定定。4.对大大型专业业设备进进行技术术和可行行性论证证，参与与专业设设备的招招评标工工作。5. 负负责拟购购医疗器器械设备备和耗材材的论证证、技术术评估和和具体采采购工作作。6. 应应院务委委员会要要求提供供专家咨咨询意见见，对医医院其他他涉及设设备管理理的问题题提出意意见和建建议，提提交院务务委员会会审议。7.设备备管理委委员会在在进行决决策时应应发扬民民主，充充分听取取各方面面专家意意见。8

6、. 设设备管理理委员会会成员应应严格遵遵守国家家法律和和医院工工作纪律律，不以以权谋私私，不损损害医院院和公众众利益。违反上上述原则则，将提提交医院院有关部部门依法法处理。设备科工工作制度度1.凡属属医疗、教学、科研所所需的设设备，均均由设备备科统一一负责采采购、调调配、供供应管理理和维修修；同时时负责全全院的计计量工作作。2.根据据各科审审批后的的请购计计划结合合院部设设备储备备情况编编制采购购计划。3.一般般医疗器器械，按按计划的的品名、规格、型号、数量进进行采购购。贵重重仪器应应会同有有关科室室人员进进行适宜宜性和可可行性论论证后订订购。4.凡购购入的设设备，必必需履行行严格的的出入库库

7、手续。5.购入入或调入入的国内内、外贵贵重仪器器，应由由院方和和有关人人员参加加验收；然后入入库上帐帐立卡，建立仪仪器技术术档案，与有关关科室制制定领取取、使用用和管理理制度。如发现现问题要要及时向向有关部部门联系系，按规规定进行行处理（包括退退换货、索赔等等）。6.器械械库要按按照器械械的性质质分类保保管，要要求帐物物相符。要注意意通风防防潮，保保持整洁洁。防止止损坏丢丢失。7.各种种医疗设设备的请请领和保保管，须须由专人人负责，贵重仪仪器应指指定专人人使用，定期维维护保养养。8.失去去效能的的各种器器械，要要按规定定办理报报废手续续。贵重重仪器的的报废、报损、变价、转让或或无价调调拔，由由

8、科室填填写申请请单，经经本科审审核后送送院领导导或上级级主管部部门批准准。9.各科科需要维维修的仪仪器，应应填写修修理申请请单，送送交设备备科进行行维修。维修人人员平时时应经常常深入科科室进行行检修。设备科工工作职责责1负责责全院医医疗器械械的供应应工作和和有关物物资管理理工作。2负责责对全院院供应物物质实行行计划管管理，建建立建全全物质发发放，定定额管理理，分类类保管。使用维维修，报报废、赔赔偿等制制度，督督促各科科贯彻实实施。3负责责对全院院精密仪仪器实行行技术管管理，做做好全院院医疗器器械、精精密仪器器的维修修保养工工作。设备科负负责人职职责1.在分分管院长长的领导导下，负负责领导导本部

9、门门各项工工作。2.负责责组织全全院医疗疗仪器设设备、器器械的采采购、供供应、管管理、维维修工作作，保证证医疗、教学、科研、预防工工作的顺顺利进行行。3.审查查各科室室提出的的医疗仪仪器、器器械的请请购计划划，组织织有关人人员汇编编、制定定采购计计划，报报请院长长审批后后实施。4.了解解、检查查各科室室对医疗疗器械的的需要和和使用、管理情情况，做做到合理理供应和和调配，发现问问题及时时处理。5.组织织有关人人员对购购入、调调入的国国内、外外贵重仪仪器设备备进行验验收、鉴鉴定工作作，组织织建立贵贵重仪器器管理和和使用制制度，督督促使用用人员严严格执行行操作规规程，发发挥仪器器的应有有效能。计划购

10、置置审批制制度1. 各各业务科科室根据据临床、科研、教学工工作需要要按年度度编报设设备计划，110万元元以上设设备应填填写计划划论证表表，由设设备科汇汇总后，交医疗疗设备管管理/咨咨询委员员会讨论论，形成成年度计计划，并并由院领领导批准准后执行行。2. 购购置大型型（甲、乙类）医疗设设备，必必须先编编写可行行性报告告及大型型医疗设设备配置置申请表表，报省省卫生厅厅批准后后执行。3. 属属于政府府采购范范围的医医疗（含含教学、科研）设备购购置，应应将计划划上报当当地政府府采购部部门批准准后，报报相应的的采购机机构实施施。4. 对对紧急情情况或临临床急需需的医疗疗（含教教学、科科研）设设备，应应由

11、使用用科室提提出申请请，按审审批规定定，由设设备科负负责人审审批，需需提交院院领导审审批的经经院领导导批准后后，优先先办理。5. 各各业务科科室不得得对外签签定订购购合同或或向厂商商承诺购购置意向向。6. 各各类设备备所需的的耗材、配件应应做好计计划，由由设备科科审核，报分管管领导批批准执行行。7. 科科研与教教学项目目所需要要的医疗疗（含教教学、科科研）设设备，根根据科研研经费、批准项项目，由由科教部部门统一一提出计计划，报报设备科科审核后后，由分分管领导导批准执执行。8. 对对于赠送送、科研研合作、临床试试用或验验证的医医疗（含含教学、科研）设备，必须按按程序办办理相关关手续，并经设设备和

12、医医疗管理理部门审审核，经经单位领领导批准准后执行行。如违违反规定定，造成成的医疗疗事故或或医患纠纠纷，由由当事人人承担有有关的责责任。采购招标标管理制制度1. 设设备科根根据各专专业科室室业务的的性质和和医疗、教学、科研的的需要，按批准准计划项项目内容容进行采采购。2. 在在购置前前，必须须查验供供应商提提供的医疗器器械注册册证、医疗疗器械经经营企业业许可证证、医疗器器械生产产企业许许可证、营业业执照等等证件，加盖供供应商单单位公章章，并核核实证件件的真实实性与有有效性。不得购购置无证证和伪劣劣产品，严格把把好质量量关。3. 医医疗（含含教学、科研）设备采采购必须须按照有有关法规规及主管管部

13、门制制定的相相关办法法进行。属于政政府采购购目录或或集中采采购招标标范围的的医疗设设备应按按规定委委托招标标采购。对于自自行招标标应做到到公开、公平、公正，廉洁自自律。4. 对对于急需需和特殊殊性质不不适合招招标采购购的设备备，可采采用询价价或定向向单一来来源采购购，但应应报单位位领导批批准。属属政府采采购范围围的应报报当地政政府采购购部门批批准。5. 采采购部门门应及时时掌握采采购计划划的进度度，对临临床急需需的设备备应先采采购，以以保障临临床需要要。6. 使使用科室室不得擅擅自或先先试用后后付款方方式进行行采购医医疗（含含教学、科研）设备。7. 违违反规定定造成的的后果，将追查查有关人人员

14、的责责任。8万元元以上设设备采购购须由医医院与供供应商签签订有关关统一的的合同或或协议书书，由设设备科根根据招标标要求或或与供应应商谈判判结果草草签合同同或协议议书交院院长审核核后，正正式签订订有关合合同或协协议书。使用科科室不得得擅自向向厂商承承诺采购购医疗（含教学学、科研研）设备备,若采采用试用用方式,试用后后仍须按按照本管管理制度度进行采采购，对对未中标标的试用用设备医医院不承承担对使使用损失失的补偿偿。安装验收收制度1. 购购进的各各种医疗疗设备（含科研研、教学学）、消消耗材料料必须严严格按照照验收手手续，程程序进行行，严格格把关。验收合合格以后后方可入入库。不不符合要要求或质质量有问

15、问题的应应及时退退货或换换货索赔赔。一般般验收程程序为：外包装装检查、开箱验验收、数数量验收收、应用用质量验验收。2. 验验收工作作必须要要求及时时，尤其其是进口口设备，必须掌掌握合同同验收与与索赔期期限，以以免因验验收不及及时造成成损失。3. 医医疗设备备（含科科研、教教学）验验收应有有使用科科室、医医疗设备备管理与与临床工工程技术术人员及及厂商代代表共同同参加，如要申申请进口口商检的的设备，必须由由当地商商检部门门的商检检人员参参加。验验收结果果必须有有记录并并由各方方共同签签字。4. 对对验收情情况必须须详细记记录并出出具验收收报告，严格按按合同的的品名、规格、型号、数量逐逐项验收收。对

16、所所有与合合同发票票不符的的情况，应作记记录，以以便及时时与厂商商交涉或或报商检检部门索索赔。5. 应应用质量量验收应应按生产产厂商提提供的各各项技术术指标或或按招标标文件中中承诺的的技术指指标、功功能和检检测方法法，逐项项验收。对大型型医疗设设备的技技术质量量验收，应由省省（市）卫生行行政部门门授权的的机构进进行。验验收结果果应作详详细记录录，并作作为技术术档案保保存。6. 对对于紧急急急救购购置的设设备不能能够按常常规程序序验收的的设备，可以简简化手续续，或是是先使用用事后补补作办验验收手续续，但必必须由设设备科部部门负责责人签字字同意。7. 验验收合格格的设备备应由经经手人办办理入库库手

17、续。入库单单一式三三联，一一联交会会计做记记账凭证证，一联联交库房房保管做做入账凭凭证，一一联交采采购部门门存查。8. 对对违反验验收管理理制度，造成经经济损失失或医疗疗伤害事事故的，应追究究有关责责任人的的责任。使用保管管制度1. 医医疗设备备使用前前必须制制定操作作规程和和日常维维护工作作制度，使用时时必须按按操作规规程操作作，不熟熟悉仪器器性能，没有掌掌握操作作规程者者不得开开机。2. 建建立使用用登记本本（卡），对开开机情况况、使用用情况、出现的的问题进进行详细细登记。3. 价价值500万元以以上的设设备，应应由专人人保管，专人使使用，无无关人员员不能上上机。大大型仪器器设备须须取得卫

18、卫生部规规定的大型医医用设备备应用质质量合格格证方方能投入入使用，使用人人员须持持有大大型医疗疗设备上上岗人员员技术合合格证方能进进行操作作。4. 医医疗设备备使用科科室，应应指定专专人负责责设备的的管理，包括科科室设备备台账、各台设设备的配配件附件件管理、设备的的日常维维护检查查。如管管理人员员工作调调动，应应办理移移交手续续。5. 操操作人员员在医疗疗设备使使用过程程中不应应离开工工作岗位位，如发发生故障障后应立立即停机机，切断断电源，并停止止使用；同时挂挂上“故故障”标标记牌，以防他他人误用用。由技技术人员员负责检检修，操操作人员员不得擅擅自拆卸卸或者检检修，故故障排除除以后方方能继续续

19、使用。6. 操操作使用用人员应应做好日日常的使使用保养养工作，保持设设备的清清洁。使使用完毕毕后，应应将各种种附件妥妥善放置置，不能能遗失。7. 使使用人员员在下班班前应按按规定顺顺序关机机，并切切断电源源、水源源，以免免发生意意外事故故。需连连续工作作的设备备，应做做好交接接班工作作。8. 大大型设备备或对临临床诊断断影响很很大的设设备，发发生故障障停机时时应及时时报告院院领导，通知医医务部门门、临床床科室，停止开开单，以以免给病病人带来来不必要要的麻烦烦。使用科室室与人员员要精心心爱护设设备，不不得违章章操作，如违章章操作造造成设备备人为责责任性损损坏，要要立即报报告科室室领导及及设备科科

20、部门，并按规规定对责责任人作作相应的的处理。质量控制制制度1、设备备科应根根据相关关法律规规定制定定出切实实可行的的医疗设设备器械械的质量量监控管管理制度度和措施施，并认认真落实实。2、医院院应指定定设备科科具体负负责统一一采购医医疗（含含教学、科研）设备器器械，应应当从取取得符合合资格的的供应商商处采购购，采购购的产品品必须具具有有效效资证，采购过过程中要要严格执执行索证证和验证证制度。3、应加加强医疗疗设备器器械的入入库验收收工作，对购入入的医疗疗设备、器械和和耗材要要验证产产品的包包装、标标识、说说明书与与实物的的一致性性，如需需要还应应进行试试运转测测试，检检查其是是否达到到采购技技术

21、指标标要求。4设备备科的库库房应定定期盘点点库存，检查器器械和耗耗品有无无过期、失效和和淘汰的的产品，并采取取相应措措施，并并做好相相关记录录。5、设备备科应定定期或不不定期的的对医院院各类医医疗设备备进行巡巡查，对对在用医医疗设备备的状态态进行检检测，包包括验收收检测、状态检检测和稳稳定性检检测，必必要时需需要进行行校正和和修复；对急救救类的设设备要重重点巡视视，保证证急救设设备1000%完完好。6、对临临床使用用中出现现的涉及及设备器器械的操操作、技技术和质质量问题题，应及及时组织织讨论，提出改改进意见见和措施施，属于于不良事事件的应应按规定定主动及及时上报报。维修修与预防防性维护护管理制

22、制度1. 对对使用科科室提出出的设备备维修申申请，维维修人员员应及时时予以响响应和处处理。维维修完毕毕后，维维修人员员应详细细填写维维修记录录，并通通知使用用科室恢恢复使用用。2. 使使用科室室对设备备的维修修、改装装及正常常业务工工作外的的设备使使用应事事先征得得设备科科门的同同意。3. 对对急救设设备应积积极抢修修，维修修人员不不得以任任何理由由拖延扯扯皮，保保证临床床第一线线需要，对无法法解决的的或疑难难的问题题应及时时上报上上级领导导。4. 协协助使用用科室制制订好设设备操作作规程，指导使使用科室室做好医医疗设备备的日常常保养工工作，并并检查执执行落实实情况。5. 定定期深入入科室对对

23、所负责责的仪器器设备进进行安全全巡查，及时发发现问题题及时处处理，防防止发生生意外事事故。6. 积积极创造造条件开开展预防防性维修修(PMM)，针针对每类类设备的的特点，科学制制定预防防性维护护计划和和程序，并做好好数据记记录，必必要时对对预防性性维护后后的设备备进行重重新校准准，降低低设备故故障发生生的概率率。7. 对对保修期期内或购购置保修修合同的的设备，要主动动掌握其其使用情情况。出出现问题题时，及及时与保保修厂方方联系，对维修修结果做做好相应应的维修修记录，并检查查保修合合同的执执行情况况。8. 应应做好休休息期间间和节假假日的维维修值班班，确保保节假日日和休息息时间均均能处理理突发的

24、的维修要要求。9. 保保持工作作区域的的安全与与整洁。保管好好各种维维修工具具、仪器器，防止止丢失损损坏。10. 定期召召开业务务学习，研究、分析疑疑难问题题，交流流维修心心得，积积极参加加各类医医疗设备备的维修修培训，提高业业务水平平。计量器具具管理制制度1. 在在上级计计量部门门的监督督和指导导下，医医院计量量管理工工作由分分管院长长领导,设备科科负责, 医院院临床设设备科内内应建立立专门的的计量管管理机构构，有专专人进行行计量检检测和检检定工作作。各科科设计量量员,建立计计量管理理网络。2. 按按照计计量法的要求求和有关关的规定定，属于于强制检检定的计计量器具具应由专专人（计计量管理理员

25、）负负责管理理和协调调。统一一管理全全院的计计量工作作。3. 统统一建立立全院强强制检定定计量器器具的台台账、分分户账、分类账账，保管管好有关关的技术术档案和和检定证证书。4. 加加强与计计量检定定部门的的业务联联系，做做好年度度强制检检定计量量器具的的周期检检定工作作。5. 随随机地对对在用计计量器具具进行抽抽检，停停止使用用超期或或不合格格的计量量器。6. 年年度计量量器具强强制检定定的执行行情况列列入科室室考核，对违反反计量工工作制度度产生的的后果，报领导导作相应应的处理理。调剂调拨拨制度凡符合下下列条件件之一者者可以调调剂处理理：1. 累累计停用用一年以以上的闲闲置设备备，但属属于备用

26、用、维修修、技术术改造、特种储储备和抢抢险救灾灾等例外外。2. 因因工作变变更不再再使用的的设备：技术指指标下降降，但未未达到报报废标准准尙能降降级使用用的仪器器设备；重复购购置的同同种仪器器设备，平均利利用率在在20%以下者者。3. 严严禁把国国家有关关部门明明文规定定不准生生产、淘淘汰、不不许扩散散和转让让的医疗疗设备或或待报 废的设设备作为为闲置设设备调剂剂。4. 调调剂设备备中可供供家用者者，审批批时应严严格审批批和把关关。5. 调调剂设备备应本着着就内就就近的原原则，尽尽量避免免长途运运输，造造成不必必要的损损失。6. 所所有调剂剂设备，包括无无偿转让让的医疗疗（含教教学、科科研）设

27、设备,在在估价时时，根据据使用期期限、技技术状况况等合理理作价，经双方方协商并并签订协协议，按按合同执执行。7. 实实际办理理后要及及时履行行财务手手续，调调剂收入入应列入入设备更更新、改改造基金金项目专专项使用用，不得得挪做其其他用途途。8. 所所有待调调剂设备备，均应应按照设设备科的的规定妥妥善保管管封存，不得任任意拆卸卸，防止止腐蚀、损坏、遗失。9. 加加强对设设备调剂剂工作的的财务管管理监督督，若利利用调剂剂设备的的便利，损公肥肥私等行行为应予予追究，严肃处处理。报损报废废制度(1) 凡符合合以下报报废条件件的不能能用于临临床使用用的医疗疗设备，应以报报废。 经检测测，维修修后技术术性

28、能仍仍无法达达到临床床应用基基本要求求。仪器器设备老老化，技技术性能能落后，超过使使用年限限。 严严重污染染环境，危害患患者或工工作人员员安全及及健康，改造费费用昂贵贵的。虽虽可以修修复，但但维修费费用过大大，已不不值得修修理的。计量器器具按“计量器器具管理理制度”规定，已无法法满足计计量基本本标准的的要求。凡是国国家明文文禁止使使用的医医疗器械械及相关关的设备备(2) 申请报报废医疗疗（含教教学、科科研）设设备，由由使用部部门提出出，设备备科登记记造册，有相关关技术部部门作技技术鉴定定，设备备主管提提出调剂剂报废意意见，财财务部门门办理相相关手续续。(3) 待报废废医疗（含教学学、科研研）设

29、备备在未批批复前应应妥善保保管，已已批准的的报废的的大型医医疗设备备应将其其可利用用部分拆拆下，折折价入账账，入库库保管，合理利利用。(4) 经批准准报废的的医疗（含教学学、科研研）设备备，使用用部门和和个人不不得自行行处理，一律交交回设备备主管部部门统一一处理。如有违违反者应应予追查查，并交交主管部部门处理理。信息档案案管理制制度1、根据据档案案法规规定,按按医疗（含教学学、科研研）设备备的管理理等级，确定建建立医疗疗设备档档案管理理的范围围。2、仪器器设备档档案是指指外购设设备所形形成的各各类文字字、 图图表的文文件材料料与电子子记录等等。3、档案案资料要要按规定定的项目目内容认认真填写写

30、，做到到字迹端端正、完完整清晰晰并分类类编号登登记。4、资料料收集应应真实、完整。5、完善善技术档档案借用用手续，大型精精密仪器器的原始始 技术术档案，非经批批准不得得外借；将医疗疗设备使使用说明明书复印印件交使使用科室室。7、技术术档案要要按规定定的保存存时间保保管，销销毁档案案、资料料要经过过批准。8、及时时做好动动态档案案信息的的补充更更新工作作。保证证信息管管理系统统的数据据安全，定期备备份数据据。9、档案案管理人人员工作作变动时时，要按按程序办办理档案案移交手手续。损坏遺失失处理制制度1. 各各类设备备发生人人为损坏坏后，有有关人员员应立即即报告设设备科门门部门，并如实实反应情情况，

31、不不得推诿诿扯皮，隐瞒不不报。2. 在在按规程程操作的的情况下下，造成成万元以以下医疗疗（含教教学、科科研）设设备损坏坏，但尚尚能修复复且不影影响使用用的，按按一般事事故处理理。3. 由由于未按按规程操操作，人人为造成成万元以以下医疗疗（含教教学、科科研）设设备损坏坏，且不不能修复复者，按按责任事事故处理理。并根根据使用用年限折折旧后确确定赔偿偿费用。4. 由由于工作作责任心心不强、玩忽职职守，造造成万元元以上医医疗（含含教学、科研）设备损损坏且不不能修复复者，按按重大责责任事故故处理。应由医医疗设备备管理委委员会研研究后提提出处理理意见，报院领领导审批批。并根根据使用用年限折折旧后确确定赔偿

32、偿费用。5. 医医疗器械械和低值值易耗品品由于管管理不善善丢失者者，按原原价赔偿偿。造成成损坏的的根据损损坏程度度确定赔赔偿费用用。6. 医医疗（含含教学、科研）设备发发生损坏坏后，一一律由维维修人员员维修。未经同同意擅自自维修造造成损失失，由责责任人按按医疗设设备原值值折旧后后赔偿。突发事事件应急急管理制制度1、对遭遭遇自然然灾害与与突发公公共卫生生事件危危害时能能够顺利利开展工工作，根根据医院院制定的的紧急状状态管理理预案与与实行的的体制，设备科科应制定定相应制制度，医医院要有有紧急状状态管理理预案与与实行的的体制，同时在在各个方方面（包包括思想想上物质质上）要要有充分分的准备备。2、制定

33、定突发事事件（包包括公共共卫生事事件、灾灾害事故故等）应应急管理理预案及及实施细细则，并并定期组组织演练练。3. 建建立紧密密人员召召集、物物资器材材调配的的应对程程序。4. 设设置休息息日、夜夜间、节节假日的的应急对对策体制制。风险评估估管理制制度1 医医疗设备备的大量量应用于于临床，如在使使用和管管理诸方方面造成成不当，会给病病人和使使用人员员带来各各种风险险和隐患患，应对对在用的的医疗设设备进行行安全风风险评估估，定期期监测和和建档，以保证证医疗设设备应用用的安全全、有效效。2 医医疗设备备应用安安全风险险来源：1） 医医疗设备备在使用用中设备备出现故故障时对对病人的的伤害；2） 由由于

34、使用用者操作作不当造造成对病病人的伤伤害；3） 由由于带有有放射源源或电离离辐射、电磁辐辐射的医医疗设备备造成的人员员的伤害害；4） 由由电气安安全引起起的问题题：医疗疗设备绝绝缘程度度下降、保护接接地不当当等因素素造成的的人员的的伤害；5） 因因机械、光学、化学等等有害物物质污染染出现的的安全问问题；6） 由由于各设设备的组组合相互互之间产产生影响响造成的的人员的的伤害。7） 其其他可能能对病人人和工作作人员造造成伤害害的风险险。3 风风险评估估分析应应根据不不同设备备、不同同条件充充分考虑虑到医疗疗设备在使使用过程程中可能能出现的的安全风风险因素素，作相相应措施施。风险险管理应应有风险险分

35、析、风险评评估、风风险控制制三部分分组成，应对一一些生命命支持和和功能支支持的医医疗设备备制定巡巡诊计划划，（如如呼吸机机、监护护仪、高高频手术术设备、各类光光学内窥窥镜、体体外循环环设备、X线设设备等）根据反反馈的情情况，及及时整改改。教育培训训及人才才培养制制度1医学学工程学学科是一一门医学学与工程程学相结结合的专专业学科科，应鼓鼓励从业业人员参参加相关关学历教教育和职职称认证证等培训训，抓好好人才培培训工作作，按学学科要求求逐步取取得相关关资质认认证。2 设设备科应应制订出出继续教教育规范范化培训训计划，以及保保证计划划完成的的具体措措施，从从基本理理论、基基本知识识和基本本技能入入手，

36、可可采用通通过岗位位实践、脱产进进修等多多种途径径，不断断提高专专业理论论、实践践能力以以及外语语水平。3有条条件的医医院的设设备科应应结合医医院实际际，应积积极组织织医工结结合的科科研课题题，为临临床的诊诊治提供供优质的的技术支支持和服服务，同同时提高高自身队队伍的科科研水平平，应逐逐步建立立临床医医学工程程研究所所（室），培养养临床医医学工程程技术人人员，全全面开展展科研教教学工作作，规划划科研和和学科发发展方向向。4. 设设备科应应组织相相关管理理和技术术人员定定期开展展科室业业务学习习，参加加各种相相关学术术团体的的学术交交流活动动，鼓励励员工结结合实际际工作和和研究项项目撰写写和发表

37、表学术论论文，5设备备科应定定期检查查科研教教育培训训计划和和执行情情况，对对科研教教育和培培训人才才等方面面成绩记记入档案案，作为为晋升的的参考。岗位职责责1、购置置（设备备、耗材材）岗位位职责1) 在在科主任任的领导导下，负负责医院院医疗和和科研设设备、器器械、卫卫生材料料、化学学试剂、维修材材料的采采购工作作。贵重重仪器设设备会同同有关人人员一起起订购。2) 根根据相关关的政策策和制度度，选择择合法的的采购方方式，确确保采购购工作的的公平、公正、公开。3) 严严格遵守守财务制制度，按按照已批批准的计计划进行行采购，做到采采购及时时、账目目清楚、手续齐齐全。4) 采采购员应应将采购购的情况

38、况，及时时反馈给给物资管管理和使使用人员员，对于于一时无无法采购购到的物物品应采采取借调调或者代代用。做做好到货货物资的的接货、提货与与安装场场地等准准备。5) 采采购中坚坚持质量量第一，急需抢抢救物品品优先，但要及及时办理理有关手手续。采采购的数数量应合合理，避避免浪费费，但同同时在保保证正常常使用的的情况下下，留有有一定的的余量。6) 根根据合同同以及发发票、送送货单等等，与保保管人员员对采购购物资进进行入库库验收，若发现现与合同同条款不不符，应应及时处处理。2、验收收保管岗岗位职责责：1) 在在科主任任的领导导下，负负责医院院医疗和和科研设设备、器器械、卫卫生材料料、化学学试剂、维修材材

39、料的验验收和保保管工作作。2) 购购进的各各种医疗疗设备、消耗材材料必须须严格按按照验收收手续，程序进进行，严严格把关关。验收收合格以以后方可可入库。不符合合要求或或质量有有问题的的应及时时退货或或换货索索赔。一一般验收收程序为为：外包包装检查查、开箱箱验收、数量验验收、质质量验收收。3) 医医疗设备备验收应应有使用用科室、设备科科及厂商商代表共共同参加加，如要要申请进进口商检检的设备备，必须须由当地地商检部部门的商商检人员员参加。验收结结果必须须有记录录并由各各方共同同签字。4) 质质量验收收应按生生产厂商商提供的的各项技技术指标标或按招招标文件件中承诺诺的技术术指标、功能和和检测方方法，逐

40、逐项验收收。对大大型医疗疗设备的的技术质质量验收收，应由由省卫生生厅授权权的机构构进行。5) 对对验收情情况必须须详细记记录并出出具验收收报告，严格按按合同的的品名、规格、型号、数量逐逐项验收收。对所所有与合合同发票票不符的的情况，应作记记录，以以便及时时与厂商商交涉或或报商检检部门索索赔。6) 到到货时与与采购人人员依据据合同以以及发票票、送货货单，进进行及时时验收和和入账。若发现现账物不不符，质质量问题题等，有有权拒收收并及时时报告。7) 负负责定期期做好库库存盘点点工作。防止物物品的积积压、霉霉烂、生生锈、失失效，一一旦发现现问题及及时报告告，并及及时处理理。做到到账物相相符，账账账相符

41、符。8) 负负责做好好安全工工作，经经常检查查，做好好仓库的的防火、防爆、防盗工工作。3、档案案信息岗岗位职责责：1) 在在科主任任的领导导下，及及时收集集、整理理和汇总总有关医医疗（含含教学、科研）设备的的信息，建立档档案目录录。2) 在在医院信信息部门门指导下下， 协协调本部部门网络络计算机机的管理理和信息息安全工工作。3) 合合理设置置档案类类目体系系，做到到类目完完整、清清楚。4) 对对于计算算机管理理的资料料，定期期做好备备份保存存。5) 保保证医疗疗（含教教学、科科研）设设备信息息的查询询、处理理及上报报数据准准确无误误。6) 负负责档案案的外借借与归还还的管理理，保证证档案的的安

42、全和和完整。4、维护护保养岗岗位职责责1）设备备的维护护保养工工作实行行日常维维护保养养与计划划检修相相结合，专业管管理与群群众管理理相结合合。2） 设设备的维维修保养养应按照照制定的的设备维维修保养养计划并并参照随随机附带带的设备备维修手手册进行行。3） 设设备日常常管理与与保养由由使用科科室负责责，日常常保养在在每次使使用设备备后进行行，保养养内容：清洁、调整、紧固等等，配套套设施摆摆放整齐齐。保养养后加盖盖防尘罩罩等。4）设备备拆机保保养由设设备维修修人员按按计划定定期进行行。5） 设设备在使使用中出出现故障障或损坏坏，使用用科室要要及时通通知设备备维修人人员，维维修人员员到现场场维修调

43、调试。如如维修人人员也无无法解决决的问题题，由设设备科负负责与供供方联系系解决。6） 设设备维修修人员必必须做好好每次的的维修保保养记录录。5、使用用科室反反馈职责责1） 及及时向设设备科反反馈设备备维修进进展情况况及维修修后运行行效果及及存在的的问题。2） 认认真做好好医疗设设备的效效益分析析工作，1万元元以上医医疗设备备每半年年次月110日前前7月110日前前和1月月10日日前报送送设备科科；每月月25日日前报送送设备完完好及使使用状态态报表。3） 爱爱护设备备，认真真作好设设备的日日常维护护保养工工作，严严格执行行各项规规程制度度。保证证设备的的平稳运运行。4） 认认真填写写设备运运转维

44、修修保养记记录。做做到内容容详实准准确。5） 充充分利用用好设备备使之产产生效益益，对利利用率低低、日常常保养差差的设备备和科室室，经有有关部门门审核后后酌情处处理。医疗设备备购置论论证管理理制度为了确保保购置五五十万元元以上医医疗设备备经济、安全、可靠，在生成成计划前前，应组组织所需需临床科科室有关关人员和和专家进进行可行行性论证证与评价价，必要要时进行行实地考考察，为为领导正正确决策策提供科科学依据据。一、 购购置金额额在1000万元元以上的的设备首首先在科科室内进进行论证证，然后后进行院院内专家家论证。根据论论证意见见制定技技术参数数，参数数由使用用科室至至少3人人以上签签字。二、 购购

45、置金额额在2000万元元以上的的设备首首先在科科室内进进行论证证，然后后进行院院内专家家论证。根据论论证意见见制定技技术参数数，再请请院外专专家进行行论证。根据论论证意见见再修订订参数，参数由由使用科科室至少少3人以以上签字字。三、 可可行性论论证包括括两方面面的内容容：即项项目论证证和技术术评价。（一）项项目论证证：是在在编制计计划过程程中的主主要环节节，是对对设备购购买进行行初步的的讨论，一般不不涉及具具体型号号、技术术指标的的深入研研究。为为了做好好项目论论证工作作，各部部门在上上报购置置申请表表时，应应提供以以下信息息：1、社会会效益分分析：包包括本单单位和本本地区现现有同类类医疗设设

46、备运行行情况，申购医医疗设备备应对医医院现有有的诊断断和治疗疗水平有有实质性性的提高高，并在在医疗、教学和和科研工工作中对对提高诊诊断水平平，完成成科研任任务，发发挥应有有的作用用。应避避免重复复和低水水平投资资。2、经济济效益分分析：对对申购设设备的运运行成本本应进行行详细分分折，包包括设备备的折旧旧费用、维修费费用、日日常耗品品(如试试剂、易易损件、水、电电等)成成本、人人工费等等。从使使用效率率分析、预测其其检查人人次。用用标准收收费乘于于年人次次数就是是设备的的毛收入入，去除除运行成成本是设设备的年年收益。评价购购置后能能否充分分使用，发挥应应有作用用。3、技术术可行性性：包括括项目是

47、是否符合合上级卫卫生行政政部门规规定的医医疗技术术准入要要求；对对使用科科室技术术人员配配备是否否具备技技术要求求，通过过技术培培训能否否掌握机机器设备备的操作作，对于于大型设设备根据据规定应应配有大型医医用设备备上岗人人员技术术上岗证证等。对设备备维修也也要进行行论证，有否维维修技术术力量保保证某些些设备。5、安装装条件：要论证证是否具具备安装装条件，安装场场地面积积层高、承重能能力及特特殊的防防护要求求等，使使用环境境能否达达到设备备的技术术要求条条件，配配套条件件，如水水、电气气供应、屏蔽防防潮等条条件是否否具备，有无排排污、防防放射等等环保问问题，如如何解决决等等。（二）项项目技术术评价1、技术术先进性性：是对对计划购购置的设设备的设设计原理理