医疗行业分析报告X 页.docx
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1、医疗行业分析医疗行业总体分类、制药行业业分析一、制药药分类制药分类细分国际知名企业国内主要企业化学制剂药消化系统用药、血液系统用药、心血管系统用药、皮肤科用药等辉瑞制药、葛兰素史克、百时美施贵宝、礼来恒瑞医药(38亿现金)、华润双鹤、科伦药业、信立泰、誉衡药业生物制品疫苗、抗毒素类、抗血清类、血液制品、单抗等Invitrogen,Strategene,Diagnostic System Laboratories天坛生物、华兰生物、科华生物、上海莱士中药中药材及其饮片、中成药Nuskin,Herbalif云南白药、同仁堂、天士力、益佰制药保健品保健药品、保健化妆品、保健日用品等默克、赛诺菲、强生
2、、安利东阿阿胶、江中药业、哈药集团、海王生物原料药大宗原料药、特色原料药Catalent,龙沙,培森,吉友联东北制药、华北制药、哈医药数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】制制药行业业主要可可以分为为原料药药、化学学制剂药药、生物物制品、中药以以及保健健品。其其中,中中药是我我国古代代优秀文文化遗产产,现在在传播到到东南亚亚国家,甚至影影响到了了欧洲与与北美洲洲。 制药药产业链链数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、制药药行业专专业性强强、受监监管力度度大。2、产业业链较长长且较复复杂,从从上游的的原料药药、中药药材种植植甚至科科研院所所到中间间的化学学药和中中成药,再到经经销商,
3、医疗机机构和零零售两大大终端,最终到到消费者者。3、对制制药企业业来说,影响最最大的是是医药商商业和医医疗系统统,受供供求关系系的影响响,以医医院和药药店为主主的终端端掌握着着制药企企业的命命运。二、制药药行业研研究分析析框架数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、人口口和经济济是制药药行业的的根本推推动因素素。2、由于于药品使使用的专专业性、对于人人民生活活具有重重大影响响,医药药行业受受到国家家政策高高度影响响。对行行业本身身存在的的个别不不规范问问题的修修正,也也会对行行业的局局部供求求关系产产生影响响。3、对于于企业来来说,品品种的市市场空间间和定价价能力,加上渠渠道管控控能力,
4、是影响响企业长长期发展展状况的的核心因因素。三、20013年年重要行行业政策策时间政策解读201310国务院关于促进健康服务业发展的若干意见我国将大力发展健康服务业,力争到2020年总规模达到8万亿元以上;201307国务院公布关于深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知主要工作任务包括加快健全全民医保体系,探索建立跨省异地就医即时结算机制;启动第二批县级公立医院综合改革试点工作;预计将促进药品服务的发展;201304国务院印发生物产业发展“十二五”规划生物产业产值将达到4万亿,其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿;重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、
5、现代中药等创新型药物品种;2015年,百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%;到2020年5家企业进入世界医药百强;基本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额达到80%,实现基本药物生产的规模化和集约化;201303卫生部公布2012年版国家基本药物目录将基药目录扩容至520种。其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。涉及剂型850余个、规格1400余个;201302发改委发布关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查,将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的药品制造企业,提
6、高行业集中度;四、医医药改革革对制药药行业影影响分析析【分析解解读】1、近几几年医药药行业最最大的制制度变革革就是医医药改革革,游戏戏规则的的改变一一定会带带来蛋糕糕切分方方式的变变化,而而这也是是行业分分析的重重点。2、政府府只会小小幅逐步步加大投投入,如如新农合合和医院院的基药药补贴,整体依依然是控控费的思思路。3、价格格管制、压缩医医院的药药品费用用是长期期趋势。五、基本本药物目目录(220122版)省份化学药中成药基本药物总计上海441247688江苏384215599安徽399184583天津325212537广东310227537山东337171508新版基药目录317203520
7、河南 339169508重庆333175508山西323176499陕西303180483河北282193475湖北346126472云南287183470浙江302155457福建304151455四川289149438内蒙古244149393宁夏232139371青海230131361数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、国家家基本药药物目录录,是医医疗机构构配备使使用药品品的依据据,是适适应基本本医疗卫卫生需求求,剂型型适宜,价格合合理,能能够保障障供应,公众可可公平获获得的药药品。2、20012年年版目录录化学药药品和生生物制品品3177种,中中成药2203种种,共计计5200
8、种。各各省级单单位拥有有一定的的增补权权限。3、基本本药物全全部纳入入基本药药品保障障报销目目录,报报销比例例明显高高于非基基本药物物。六、各级级医院目目前基药药保用比比例及占占比预测测终端类型终端数量基药规定使用比例医院城市医院11053三级医院25%-30% 二级医院40%-50%县级市医院3127县级医院综改试点二级医院达到50%县医院6111OTC药店38100无基层医疗机构社区服务中心512690%-100%社区服务站22092乡镇卫生院40000村卫生室630000诊所170000数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、目前前基药在在基层医医疗机构构的使用用比率在在90%以上
9、,在三级级医院的的使用比比例约为为10-15%,二级级医院使使用比例例约200-300%,2、全国国卫生工工作会议议提出未未来基药药在三级级医院销销售额占占比要达达到255%-330%,二级医医院销售售额都应应达到440%至至50%,县级级医院综综合改革革试点县县的二级级医院达达到500%左右右。3、因此此,随着着各级医医疗机构构基药使使用比例例的上升升,预计计其整体体市场份份额将会会迎来一一轮较大大幅度的的扩容。七、基药药招标决决定公司司利润数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】由于各省省基药招招标基本本仿效安安徽双信信封模式式,选取取报价最最低者唯唯一中标标,少数数企业为为了市场场份额
10、投投标行为为不够理理性,基基本药物物中标价价格越招招越低。科伦与双双鹤工业业毛利率率20111下半半年开始始有所下下滑就可可看出,企业盈盈利受到到降价影影响。八、国家家医保目目录分类甲类乙类合计西药3497911140中成药154833987合计50316242127数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、20012年年版目录录共有221277种药品品,其中中甲类5503种种,乙类类16224种。西药部部分甲类类药品品品种3449个,乙类药药品品种种7911个;中中成药部部分甲类类药品品品种1554个,乙类药药品品种种8333个。2、甲类类药品是是指由国国家统一一制定的的、临床床治疗必必
11、需、同同类药物物中价格格低的药药物,使使用费用用纳入基基本医疗疗保险基基金给付付范围。3、乙类类药品是是指基本本医疗保保险基金金有能力力部分支支付费用用的药物物,使用用费用先先由职工工自付一一定比例例的费用用后,再再纳入基基本医疗疗保险基基金给付付范围。4、医保保决定收收入。拥拥有大病病领域、进入医医保目录录的独家家品种、销售渠渠道下沉沉到县级级医院的的企业在在产量上上将有大大的放量量。九、医保保支出占占卫生总总费用比比重逐步步提升亿元200720082009201020112012卫生总费用11,573.9714,535.4017,541.9219,980.3924,345.9127,846
12、.84同比增长17.58%25.59%20.68%13.90%21.85%14.38%医保支出7,009.968,895.7310,989.0013,309.9618,877.1423,931.00同比增长20.68%26.90%23.53%21.12%41.83%26.77%数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】医医保费用用支出呈呈现快速速增长势势头,医医保占比比卫生费费用也在在逐年提提高。十、降价价-医医保目录录双刃剑剑日期类别药品数量平均降幅200510抗生素2240%200605肿瘤10423%200608抗微生物类9930%20070510类药品26019%20101117类药品
13、17419%201103抗感染及心血管系统16221%201108激素、内分泌及中枢神经系统7114%201204消化类5317%201210肿瘤、免疫及激素类9517%20130320类药品40015%数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、由于于进入医医保目录录后会带带来一定定的报销销比例,因此有有利于促促进药品品销售。但另一一方面,也要受受到发改改委的最最高限价价约束。2、20005年年以来,发改委委已多次次下调了了各类药药品的最最高限价价。在实实际操作作中,发发改委宣宣布降价价前,市市场竞争争通常已已经推动动药品实实际价格格的逐步步降低,因此,历次降降价对于于企业本本身的影影响往
14、往往没有平平均降幅幅所展示示的那么么突然和和剧烈。3、长期期来看,药品价价格降低低仍然会会是行业业的重要要课题,优秀企企业的特特点之一一,即是是在不断断的降价价过程中中始终维维持价格格的相对对稳定以以及收入入和利润润的持续续增长。十一、新新版GMMP发展展时间事件1998081999年8月1日药品生产质量管理规范,正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP2005032005年3月,全国共有1112家医药企业未通过1998年版GMP规范,3959家生产企业通过,因而付出费用约1500多亿元2011032011年3月1日药品生产质量管理规范(2010年修订)正式施行,规定血液制品、疫苗、
15、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。其他药品应于2015年底前达到新要求2012102012年10月,535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书2013012013年1月四部委正式印发关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知,在坚持GMP标准不降低、时间不放宽的要求下,对通过新版GMP认证的企业进行扶持数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】我我国一直直致力于于GMPP规划,以全面面审查药药品质量量、生产产企业的的服务和和信誉等等,将企企业通过过新版GGMP认认证作为为质量评评价的重重要指标标。新版版GMPP实施将将淘
16、汰一一批小的的、质量量不过关关的制造造企业,提高行行业集中中度。十二、限限制使用用抗生素素2009201020112012H1金额增长金额增长金额增长金额增长抗感染178.82020013.7191.5-4.298.5-2.4心脑血管91.820.4111.521.512915.673.721.7抗肿瘤用药64.28.976.318.893.923.152.924.6免疫调节剂51.727.560.116.47016.440.425.3消化系统用药57.319.667.217.379.31845.624.9血液及造血用药77.123.192.720.211018.763.424.3内分泌及代谢
17、药40.32348.520.657.618.831.418.1数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】抗抗生素是是目前中中国使用用量最大大的药品品。据统统计2000520009年间间,全身身用抗感感染药物物的用药药金额占占医院用用药总金金额的223%25%。其中中,抗生生素市场场规模最最大,约约占全身身用抗感感染药物物市场的的90%,20009年年时稳居居药品销销售排行行榜的首首位。在在全国115种最最畅销药药物中,抗生素素药品占占了100种。抗抗生素的的巨大销销量除了了反映抗抗生素在在医疗上上的重要要性,也也反映了了一个严严重的现现状,那那就是抗抗生素在在中国的的严重滥滥用。220122年
18、8月月抗菌菌药物临临床应用用管理办办法正正式开始始实施,以安全全性、有有效性、细菌耐耐药情况况和价格格因素44个方面面为基本本原则,该文件件将抗菌菌药物分分为非限限制使用用、限制制使用与与特殊使使用三级级管理。其中明明确规定定了不同同等级医医生的开开药权限限,严重重违规使使用抗菌菌药物的的医生将将被吊销销执业证证书。在在办法正正式实施施之前的的20111年,抗生素素行业已已经提前前步入严严冬,成成为医药药行业中中少有的的负增长长子行业业。十三、新新药研发发流程数据来源源:Wiind资资讯十四、220122年1-11月月样本医医院销售售额前220名商品名通用名治疗类别厂家途径销售额(亿)同比1申
19、捷单神经苷酯中枢神经系统齐鲁制药注射24.7845%2波立维氯吡格雷血液及形成器官赛诺菲口服固体24.5420%3血栓通血栓通心脑血管系统梧州制药注射23.2825%4奥德金小牛血去蛋白提取物心血管系统奥鸿药业注射20.7253%5备通丹红血脑血管系统步长制药注射19.2921%6喜炎平穿心莲内酯全身性抗感染药青峰药业注射16.8478%7丹参多酚酸盐丹参多酚酸盐心脑血管系统绿谷制药注射16.43131%8立普妥阿托伐他汀心脑血管系统辉瑞制药口服固体16.1943%9疏血通疏血通心脑血管系统牡丹江友博注射15.9416%10仙力素头孢硫脒全身性抗感染药白云山注射15.6827%11新泰林头孢唑
20、啉全身性抗感染药三九九新注射15.6220%12康艾康艾抗肿瘤长白山制药注射15.4538%13凯时前列地尔心血管系统泰德制药注射15.2722%14拜糖平阿卡波糖内分泌拜耳口服固体15.2110%15氯化钠氯化钠 医用溶液科伦注射14.7142%16倍清星奥拉西坦中枢神经系统世信制药注射13.8132%17贝科能复合辅酶消化道和新陈代谢双鹭注射13.1848%18左克左氧氟沙星全身性抗感染药扬子江注射12.5412%19川芎嗪川芎嗪血液及形成器官贵州拜特注射12.3627%20拜复乐莫西沙星全身性抗感染药拜耳注射11.9421%数据来源源:IMMS【分析解解读】医医药行业业最重要要的特点点在
21、于其其每一个个药品品品种都需需要经过过严格的的研发、验证才才能上市市。全新药物物的研究究、开发发过程长长达几年年到十几几年。而如果研研发成功功,将给给企业带带来巨大大的回报报。现阶阶段,中中国医药药企业以以仿制国国外品种种为主,全新药药物研发发较少,研发的的风险和和周期都都较小。但完整整的新药药申请审审批流程程亦需要要几年的的持续准准备。十五、主主要上市市公司及及其产品品化学制剂药主营产品类型特色产品恒瑞医药肿瘤药品、麻醉药、造影剂、特色输液阿帕替尼、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、二代ADC药物海思科肠外营养及静脉用维生素、肝病用药、激素类注射用复方维生素(3)、恩替卡韦胶囊及其原料药、注射用
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