山西省食品经营许可审查实施细则(试行).docx
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1、附件2 山西省省食品经经营许可可审查实实施细则则(试行行)(征求意意见稿)第一章 总则第一条为为规范全全省食品品经营许许可,根根据食食品经营营许可管管理办法法、食品经经营许可可审查通通则(试试行)、山山西省食食品经营营许可管管理实施施办法(试行)等法法律法规规规章等等的规定定,结合合本省实实际,制制定本实实施细则则。第二条本本实施细细则适用用于山西西省食品品药品监监督管理理部门对对食品经经营许可可申请的的审查。第三条食食品药品品监督管管理部门门按照主主体业态态、食品品经营项项目,并并考虑风风险程度度对食品品经营许许可申请请进行分分类审查查。第四条主主体业态态包括食食品销售售经营者者、餐饮饮服务
2、经经营者、单位食食堂。如如申请通通过网络络经营、内设中中央厨房房或者从从事集体体用餐配配送的,应当在在主体业业态后以以括号标标注。第五条食食品经营营项目分分为:(一)预预包装食食品销售售(含冷冷藏冷冻冻食品、不含冷冷藏冷冻冻食品) (二)散散装食品品销售(含冷藏藏冷冻食食品、不不含冷藏藏冷冻食食品) (三)特特殊食品品销售(保健食食品、特特殊医学学用途配配方食品品、婴幼幼儿配方方乳粉、其他婴婴幼儿配配方食品品)(四)其其他类食食品销售售(五) 热食类食食品制售售(六) 冷食类食食品制售售(七) 生食类食食品制售售(八) 糕点类食食品制售售(九) 自制饮品品制售(十) 其他类食食品制售售。列入其
3、他他类食品品销售和和制售的的具体品品种应当当经国家家食品药药品监督督管理总总局批准准后执行行,并明明确标注注。具有热、冷、生生、固态态、液态态等多种种情形,难以明明确归类类的食品品,可以以按照食食品安全全风险等等级最高高的情形形进行归归类。第六条 食品药药品监管管部门应应当根据据主体业业态和食食品经营营项目进进行分类类分级审审查,包包括对申申请材料料的审查查和现场场核查。第七条鼓鼓励和支支持食品品经营者者采用先先进的设设施设备备、经营营方式、技术手手段和管管理规范范提高食食品安全全水平第二章 普通食食品销售售的许可可审查要要求第一节 通用要要求第八条食食品销售售经营者者,在经经营形式式上包括括
4、食品批批发(一一级批发发、其他他)、零零售(统统一配送送、其他他)、食食杂店、食品自自动售货货销售、网络食食品销售售。第九条食食品销售售经营者者的经营营形式应应在主体体业态后后以括号号标注。食品销销售经营营者申请请多种经经营形式式的,按按照一种种主要的的经营形形式归类类。申请多种种经营项项目的,按照实实际经营营的项目目标注。 申请散散装熟食食销售的的,应当当在散装装食品销销售项目目后以括括号标注注。申请酒类类批发销销售的,应当在在经营形形式后标标注。申请冷藏藏冷冻乳乳制品销销售的,应当在在冷藏冷冷冻预包包装食品品销售项项目后以以括号标标注。第十条食食品销售售经营者者应当配配备专职职或兼职职食品
5、安安全管理理人员。第十一条条食品经经营者应应当建立立食品安安全自查查制度、从业人人员健康康管理制制度、食食品进货货查验制制度、食食品安全全事故处处置方案案等保证证食品安安全的规规章制度度,明确确食品安安全主体体责任,落实岗岗位责任任制。从事酒类类销售的的经营者者还应当当建立食食品进货货查验记记录制度度。从事食品品批发销销售的经经营者还还应当建建立食品品批发销销售记录录制度。食品经营营企业的的食品安安全管理理制度还还应当包包括食品品安全管管理员制制度、从从业人员员培训管管理制度度、食品品安全自自查报告告制度、食品进进货查验验记录制制度、食食品经营营过程与与控制制制度、场场所及设设施设备备清洗消消
6、毒和维维修保养养制度、食品贮贮存管理理制度、废弃物物处置制制度、不不合格食食品处置置制度等等。第十二条条在经营营场所外外设置仓仓库(包包括自有有和租赁赁)的,申请时应应当提供供仓库地地址、面面积、设设备设施施、储存存条件等等说明文文件。第十三条条应当具具有与销销售的食食品品种种、数量量相适应应的销售售场所和和贮存场场所。(一)食食品销售售场所和和食品贮贮存场所所不得设设在易受受到污染染的区域域,与粪粪坑、污污水池、暴露垃垃圾场(站)、动物养养殖场所所、旱厕厕等污染染源保持持25米米以上的的距离。确不能能满足要要求的,应当采采取有效效措施防防范虫害害、规避避粉尘、有害气气体、放放射性物物质和其其
7、他扩散散性物质质等环境境污染源源。(二)食食品销售售场所和和食品贮贮存场所所应当环环境整洁洁,卫生生状况良良好,有有良好的的通风、采光、照明。(三)地地面、墙墙面、顶顶面应采采用不渗渗水、不不吸水、无毒、易清洗洗材料铺铺砌或涂涂覆,下下水道出出口应闭闭合严密密。(四)与与生活区区分(隔隔)开。(五)有有贮存场场所的,食品存存放应设设专门区区域,不不得与有有毒有害害物品同同库存放放。确实实不能满满足要求求的,应应当采取取措施有有效分割割。(六)贮贮存的食食品应与与墙壁、地面保保持不少少于100公分的的距离,防止虫虫害藏匿匿并利于于空气流流通。食食品与非非食品、生食与与熟食应应当有适适当的分分离或
8、分分隔措施施,固定定的存放放位置和和标识。贮存冷冷藏冷冻冻等有温温度要求求的食品品,贮存存场所应应有降温温或调节节温度的的设施。第十四条条应当具具有与销销售的食食品品种种、数量量相适应应的设备备或者设设施。(一)有有相应的的防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等等设施。(二)配配有食品品陈列或或摆放设设备。第十五条条应当具具有合理理的设备备布局和和经营流流程,防防止销售售的食品品品种间间形成交交叉污染染,避免免食品接接触有毒毒物、不不洁物。销售场所所应布局局合理,食品销销售和非非食品销销售分开开设置,生食区区域和熟熟食区域域分开,待加工工食品区区域与直直接入口口食品区区域分开开,经营营生鲜畜畜禽、水水
9、产品的的区域与与其他食食品经营营区域分分开,防防止交叉叉污染。经营场场所应设设置不安安全食品品区域并并有明显显标识。第十六条条申请销销售有温温度控制制要求的的食品,需配备备与经营营品种、数量相相适应的的冷藏、冷冻设设备,并并带有温温度指示示装置。设备应应当保证证食品贮贮存销售售所需的的温度等等要求。第十七条条利用自自动售货货设备从从事食品品销售的的,应当当在自动动售货设设备的明明显位置置公示经经营者名名称、住住所、联联系方式式。 放置自动动售货设设备的地地点应当当具备符符合食品品贮存的的必要条条件。第十八条条从事食食品批发发的食品品销售经经营者,应当有有固定、独立的的食品经经营活动动场所,作为
10、经经营管理理办公场场所使用用。场所所内如销销售食品品,须与与经营管管理办公公场所有有效分(隔)开开。第二节 散装食食品销售售许可审审查要求求第十九条条 申请请散装食食品销售售(含冷冷藏冷冻冻食品、不含冷冷藏冷冻冻食品),许可可审查还还应当符符合本章章第一节节要求。第二十条条申请散散装食品品销售应应当配备备与其销销售的食食品品种种相适应应的洗涤涤消毒设设施。散装食品品销售应应当配有有洗手、消毒以以及处理理废弃物物的设备备或者设施,应当标标示洗手手消毒方方法。第二十一一条散装装食品应应有明显显的区域域或隔离离措施,生鲜畜畜禽、水水产品与与散装直直接入口口食品应应有一定定距离的的物理隔隔离,直直接入
11、口口的散装装食品应应当有防防尘防蝇蝇等设施施。直接接触触食品的的工具、容器和和包装材材料等应应当保证证食品安安全。第二十二二条申请请销售需需冷藏冷冷冻散装装食品的的,需配配备冷藏藏冷冻设设备,设设备应当当保证食食品贮存存销售符符合保证证食品安安全所需需的温度度等特殊殊要求。第二十三三条销售售直接入入口的散散装熟食食应有专专门销售售区域;摆放熟熟食的专专用设备备设施具具有防止止消费者者直接触触及熟食食、保证证熟食应应有温度度的功能能;配备备无毒、清洁的的售货工工具并易易于清洗洗消毒。第二十四四条申请请销售散散装熟食食制品的的,申请请时还应应当提交交与挂钩钩生产单单位(供供货商)的合作作协议(合同
12、或或意向书书),提提交生产产单位的的食品生生产许可可证的复复印件。申请时不不能提交交前款材材料的,应当作作出书面面承诺,保证所所销售的的散装熟熟食制品品符合食食品安全全法律法法规规定定。第三节 食品销销售经营营者申请请食品制制售的许许可审查查第二十五五条以食食品销售售经营者者为主体体业态的的,申请请食品制制售,许许可审查查还应当当符合本本章第一一节要求求。 第二十六六条除制制售冷食食类食品品中的熟熟食卤味味食品、生食类类食品、裱裱花蛋糕糕及冷制制作食品品等应当当设立相相应的专专间以外外,应设设置专用操操作场所所。第二十七七条专间间应为独独立封闭闭空间,内无明明沟,地地漏带水水封,墙墙裙铺设设到
13、顶,入口处处应设置置独立的的洗手、消毒设设施,设设有独立立的空调调设施、清洗消消毒设施施、专用用冷藏设设施和非非手动开开盖废弃弃物容器器,配备备与面积积相适宜宜的空气气消毒设设施、环环境温度度计,操操作台面面、工用用具存放放设备、货架等等应为易易于清洁洁的材质质,设置置可开闭闭式食品品传递窗窗口。专用操作作场所应应与其他他场所设设置物理理隔断,配有非非手动开开盖废弃弃物容器器,至少少设置11个清洗洗消毒设设备,需需要冷藏藏的食品品应设有有专用冷冷藏设施施。第二十八八条使用用食品添添加剂的的,应当当制定食食品添加加剂使用用公示制制度。第三章 特殊殊食品销销售许可可审查要要求第二十九九条国家家对特
14、殊殊食品实实行严格格监督管管理,申申请特殊殊食品销销售,许许可审查查应当符符合本章章要求。第三十条条申请特特殊食品品销售的的药品批批发企业业、药品品零售连连锁总部部,跨市市的食品品一级批批发销售售者、食食品零售售统一配配送总部部,特殊殊食品(保健食食品)直直销企业业省级分分公司和和专营商商省级代代理商应应当设置置独立的的食品安安全管理理部门,配备专专职的食食品安全全管理员员,食品品安全管管理人员员应具有有特殊食食品(保保健食品品)相关关专业的的大专以上学历历,并须须经过培培训和考考核,取取得执业业药师资资格或国国家、行行业规定的的食品安安全相关关资质的的可免于于考核。申请特殊殊食品销销售的药药
15、品零售售连锁门门店、零零售药店店;跨县县的食品品一级批批发销售售者、食食品零售售统一配配送总部部和跨市市食品零零售统一一配送门门店,特特殊食品品(保健健食品)直销企企业市级级分公司司和专营营商市级级代理商商应当配配备专职职食品安安全管理理人员,食品安安全管理理人员应应具有特特殊食品品(保健健食品)相关专专业的大大专以上上学历,并须经经过培训训和考核核,取得得执业药药师或国国家、行行业规定定的食品品安全相相关资质质的可免免于考核核。申请特殊殊食品销销售的其其他食品品批发者者、跨县县食品零零售统一一配送门门店、食食杂店、食品自自动售货货销售者者、餐饮饮服务经经营者和和单位食食堂;特特殊食品品(保健
16、健食品)直销企企业县级级分公司司和专营营商县级级代理商商应配备备专职或或兼职的的食品安安全管理理员,食食品安全全管理员员应具有有大专以以上学历历。 第三十一一条食品品安全管管理人员员应当具具备与其其岗位相相适应的的食品安安全法律律法规、食品安安全标准准、食品品安全专专业知识识以及食食品安全全管理能能力。第三十二二条从业业人员上上岗前应应当接受受培训,经考核核合格后后方可从从事保健健食品销销售。第三十三三条从业业人员应应当每年年接受健健康检查查,并取取得健康康证明,方可从从事保健健食品销销售。患有国务务院卫生生行政部部门规定定的痢疾疾、伤寒寒、甲型型病毒性性肝炎、戊型病病毒性肝肝炎、活活动性肺肺
17、结核、化脓性性或者渗渗出性皮皮肤病等等有碍食食品安全全的疾病病的,不不得从事事接触保保健食品品的销售售工作。第三十四四条经营营场所和和贮存场场所与经经营的特特殊食品品品种、数量应应相适应应。药品批发发企业、药品零零售连锁锁总部,跨市的的食品一一级批发发销售者者、食品品零售统统一配送送总部,特殊食食品(保保健食品品)直销销企业省省级分公公司和专专营商省省级代理理商经营营场所面面积应不不小于1100mm2,保保健食品品仓储面面积应不不小于550m22其他特殊殊食品销销售经营营者应划划定专门门的区域域或柜台台、货架架摆放、销售特特殊食品品。第三十五五条特殊殊食品销销售经营营者在专专柜或者者专区显显著
18、位置置应分别别标明“保健食食品销售售专区(专柜)”、“特殊医医学用途途配方食食品销售售专区(专柜)”和“婴幼儿儿配方食食品销售售专区(专柜)”。特殊殊食品不不得与药药品或者者普通食食品混放放。保健食品品还应当当在专柜柜或者专专区显著著位置标标明“本品不不得代替替药物”字样。 特殊医医学用途途配方食食品中的的特定全全营养配配方食品品应当在在医疗机机构或者者药品零零售企业业销售,其他特特殊医学学用途配配方食品品可以在在食品经经营场所所销售。第三十六六条特殊殊食品经经营场所所应符合合下列要要求:(一)环环境整洁洁,地面面硬化,平坦防防滑并易易于清洁洁、消毒毒,防止止积水,墙面、顶面应应当不渗渗水、不
19、不吸水、无毒、易清洗洗,门窗窗、下水水道出口口应闭合合严密;卫生状状况良好好,有良良好的通通风、采采光、照照明。(二)具具有合理理的经营营布局,特殊食食品经营营区域应应与非食食品经营营区域分分(隔)开,并并与有毒毒、有害害污染源源有效分分隔,距距离粪坑坑、污水水池、暴暴露垃圾圾场(站站)、旱旱厕等污污染源225米以以上;(三)与与生活区区分(隔隔)开,经营场场所不得得摆放个个人物品品。(四)柜柜台、货货架的设设计应满满足特殊殊食品安安全、卫卫生要求求及先进进先出的的操作原原则。第三十七七条应当当根据经经营项目目、品种种、规模模,设置置相应的的陈列或或摆放设设备,以以及相应应的消毒毒、更衣衣、盥
20、洗洗、采光光、照明明、通风风、防腐腐、防尘尘、防蝇蝇、防鼠鼠、防虫虫等设备备或设施施。第三十八八条特殊殊食品贮贮存场所所(包括括外设仓仓库)应应符合以以下要求求:(一)环环境整洁洁,地面面硬化,有良好好的通风风,保持持干燥,并避免免日光直直射食品品;(二)特特殊食品品储存应应设专区区或专库库,专区区应与非非特殊食食品设置置物理分分隔,并并有“保健食食品专区区”“特殊殊医学用用途配方方食品销销售专区区”和“婴幼儿儿配方食食品销售售专区”标识,特殊食食品不得得与非食食品物质质或有毒毒有害物物品同库库(同区区)存放放;(三)仓仓库、货货架的设设计应满满足食品品安全、卫生要要求,贮贮存的食食品应当当与
21、墙壁壁、地面面保持110cmm以上距距离; (四)特特殊食品品贮存、运输需需要温度度、湿度度等控制制的,应应当具备备保温、冷藏或或者冷冻冻等设备备设施,并保持持设施设设备的有有效运行行。(五)应应设置验验收、发发货、退退货和包包装物料料等其他他需要专专门存放放的场所所。(六)应应设置不不合格品品专区或或专库并并明示。(七)有有防止室室外装卸卸、搬运运、接收收、发货货等操作作受异常常天气影影响的设设施和措措施。(八)仅仅提供体体验服务务的企业业,对开开封的保保健食品品应有专专门管理理制度和和防止产产品污染染的措施施保证保保健食品品安全。第三十九九条特殊殊食品运运输应符符合所经经营特殊殊食品的的储
22、存运运输条件件,运输输车厢的的内仓应应使用抗抗腐蚀、防潮、易清洁洁消毒的的材料,运输有有温湿度度要求的的特殊食食品,应应有专用用设备或或车辆。第四十条条应当建建立保证证特殊食食品安全全的质量量管理制制度文件件,明确确食品安安全主体体责任。特殊食食品安全全管理制制度应当当包括:(一)必必须建立立的制度度 1、食食品安全全自检自自查与报报告制度度 2、食食品安全全管理员员制度 3、从从业人员员健康管管理制度度和培训训管理制制度 4、索索证索票票制度 5、进进货查验验制度 6、台台账管理理制度 7、问问题特殊殊食品处处置制度度 8、食食品召回回制度档档案管理理制度 9、食食品安全全事故处处置方案案(
23、二)依依据需要要应当建建立的制制度 1、从从业人员员培训管管理制度度、 2、食食品经营营过程与与控制制制度 3、场场所及设设施设备备清洗消消毒和维维修保养养制度 4、食食品贮存存管理制制度 5、食食品运输输管理制制度第四十一一条索证证索票制制度中应应体现以以下内容容:1、 索要特殊殊食品(保健食食品)生生产企业业和供货货者的营营业执照照复印件件。2、索要食食品生产产许可和和经营许许可证明明文件复复印件。3、索索要特殊殊食品(保健食食品)批批准证书书(含技技术要求求、产品品说明书书等)复复印件和和企业产产品质量量标准复复印件。4、索索要特殊殊食品(保健食食品)出出厂检验验合格报报告复印印件。进进
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