我国制药行业研究报告.docx
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1、编者按:“行业研研究”专刊本本期推出出“中国现现代生物物制药业业研究报报告”,做为为高新技技术产业业的核心心行业,现代生生物制药药业也是是“知识经经济”的支柱柱朝阳产产业。深深入关注注并研究究这一行行业,对对指导我我行把握握机遇、有效地地参与这这一领域域获得更更大的市市场份额额和未来来效益,具有深深远的现现实意义义。本“行行业研究究”专刊,力图以以最新的的行业研研究成果果,为我我行的市市场开拓拓与信贷贷经营决决策提供供服务。欢迎提提出宝贵贵意见和和建议。报告力求内容及资料准确、公正,文中(个人)观点及建议仅供参考。本期责编: 孙兆东 电话: 6360 3255 传真:6360 3411 E-M
2、AIL: ZD专刊008号(请尽快快将“行业研研究专刊刊0066期”的调查查问卷返返馈给市市场开发发部)专刊008目 录录1 概 述述 11 1 现代代生物制制药是具具有较高高关联度度的高新新技术 112 现代生生物制药药业在全全世界处处于“初创期期” 113 现代生生物制药药具有良良好的市市场前景景和广阔阔的发展展空间 332我国国现代生生物制药药的产业业现状分分析 44 221 基本状状况 4 222 产业基基础 5 2221 “母行业业”状况 5 2222 历历史业绩绩 5 223 技术特特点与产产品结构构 6 2231 技技术特点点及存在在问题 6 2232 行行业产品品结构与与分布
3、7 224 行业进进入壁垒垒 7 2241 技技术性壁壁垒 7 2242 资资金壁垒垒 8 2243 政政策壁垒垒 8 2244 文文化壁垒垒 8 2245 市市场壁垒垒 9 225 弹性分分析 9 226 上市公公司中生生物制药药板块效效益评析析 9 2261 我我国上市市公司生生物制药药板块简简析 9 2262 生生物制药药板块经经济效益益评价 103我国国现代生生物制药药业的发发展环境境11专刊008 331 有利于于我国生生物制药药行业发发展的环环境因素素11 3311 近近期政策策好11 3312 市市场潜力力巨大11 3313 WWTO的的影响长长远看来来,利大大于弊14 332
4、制约我我国生物物制药行行业发展展的环境境因素14 3321 国国外企业业凭借技技术和资资金优势势造成的的冲击14 3322 机机制不健健全14 3323 资资金问题题有所缓缓解但仍仍不足14 3324 人人才短缺缺154我国国现代生生物制药药业投资资安全性性评析及及投资建建议16 441 投资安安全性评评析16 442 投资前前景及投投资建议议17 4421 投投资前景景17 4422 投投资建议议175附 录20附录一、美国生生物技术术融资情情况简介介20附录二、至19998年年我国已已批准生生产的基基因工程程药物21附录三、至19999年年底我国国生物科科技领域域的重大大成就22附录四、我
5、国涉涉及生物物制药的的上市公公司一览览表22附录五、部分上上市公司司生物制制药方面面主要产产品、技技术状况况及公司司优势23附录六、目前生生产的生生物制药药的主要要产品的的作用及在部分分上市公公司中的的开发情情况26附录七、生物制制药版块块与医药药行业其其它子行行业以及及 医药药行业全全部上市市公司的的有关数数据对照照28附录八、主营生生物制药药上市公公司近年年财务数数据29附录九、生物制制药版块块经济效效益评价价计算过过程306主要要资料来来源(尾尾注)30专刊008 中国国现代生生物制药药业研究究报告摘摘要“现代生生物制药药”是具有有较高关关联度的的高新技技术产业业,现代代生物制制药业是是
6、不同“传统生生物制药药”和“生化制制药”的新兴兴产业,具有“高投入入、高风风险、高高附加值值、高收收益”的特征征,将成成为“知识经经济”的支柱柱产业之之一。目目前正处处于技术术“初创期期”。为了了便于借借鉴和对对比,报报告中对对目前国国际行业业状况进进行了概概述;在在报告的的主体部部分详实实地从技技术、经经济、政政策、法法规、文文化观念念等多角角度,对对我国现现代生物物制药业业的现状状与发展展进行了了分析评评价,并并提出了了投资建建议。报告结论论:1我国国的现代代生物制制药业起起步晚,尚未形形成产业业化。虽虽然目前前存在诸诸多问题题,但产产业基础础好、发发展加速速度快、发展后后劲足,是国家家政
7、策予予以倾斜斜和扶植植的“高新技技术”行业,是医药药行业的的“新经济济增长点点”,未来来将逐步步发展成成为我国国国民经经济的支支柱产业业。2我国国的现代代生物制制药行业业仍然处处于“技术初初创期”,不仅仅需要大大量的资资金投入入,更重重要的是是“技术创创新成果果”的投入入。目前前管理创创新、制制度创新新、技术术创新的的步伐满满足不了了技术市市场自身身发展的的需求,因此在在一定时时期内,“投资”会表现现出“不充分分回报”和“收益期期”渐长所所致的“少流动动性”。但长长远看,通过国国家各项项政策的的扶植、管理的的系统化化和优化化、投融融资渠道道的拓宽宽、投资资理念的的调适以以及技术术自身的的不断成
8、成熟,行行业远期期投资具具有相对对的安全全性,预预收益应应该是不不断提高高的,且且高附加加值的特特点会充充分体现现,但是是对于目目前的投投资者来来说仍属属于“风险型型回报”。3目前前我国现现代生物物制药行行业的看看好项目目有:拥拥有自主主知识产产权或专专利且国国家已批批准的项项目;有有自主研研究开发发实力的的机构的的新项目目;国家家政策扶扶植或保保护的项项目;已已商品化化供不应应求的产产品以及及未来发发展前景景看好的的项目;应用基基因工程程技术改改造传统统制药工工业的研研究和生生产项目目;国家家已批准准的新产产品投产产项目以以及纳入入国家发发展规划划的科研研项目等等。(详详见正文文4222)4
9、针对对我国目目前现状状,不宜宜投资和和慎重投投资的领领域是:知识产产权或专专利可能能纠纷的的仿制项项目;重重复建设设且超过过市场需需求的项项目;目目前效益益尚好但但整体规规模小、后续开开发能力力不足的的企业的的项目。(详见见正文4422)5重点点关注的的项目是是我国对对于“人类基基因组”方面研研究的进进展、致致病基因因的破译译以及中中药现代代化的进进展。特别说明明:l 现代生物物制药是是新兴行行业,产产业历史史短,目目前我国国医药管管理部门门和经济济统计部部门尚未未能把它它作为独独立的经经济产业业统计。在历年年中国国医药年年鉴中中均没有有该行业业的统计计。统计计口径上上合并在在24大大类化学学
10、原料药药的“生化药药品”中。而而“生化药药品”又归结结在“化学制制药”中。统统计上的的不独立立、统计计口径上上的不划划一,影影响了对对我国现现代生物物制药业业整体状状况的准准确把握握和经济济效益的的准确分分析。因因此对这这类新兴兴的高新新技术行行业,特特别是没没有纳入入系统的的统计范范畴的,常规的的经济视视角难以以达到对对行业的的整体把把握。为为了合理理而有效效地进行行现有资资料的分分析,笔笔者引入入了“投资安安全性”的概念念;并试试用“层次分分析法”对“投资安安全性”进行评评析;采采用“TOPPSISS”法对行行业中上上市公司司群体的的经济效效益进行行评定。以期达达到在定定性、定定量相结结合
11、的基基础上得得出现代代生物制制药业行行业研究究的结论论。报告告中的研研究方法法具有一一定的个个人色彩彩,以期期达到多多角度分分析的目目的。这这些方法法尚需研研究探讨讨。专刊008l 正文中上上标1、2、33等为脚脚注;上上标、等为尾尾注中国现代代生物制制药业研研究报告告1概述述1 1现代生生物制药药是具有有较高关关联度的的高新技技术产业业现代生物物制药(Bioophaarmaaceuuticcalss)是现现代生物物技术在在制药工工业中应应用形成成的,是是集生物物学、医医学、药药学的先先进技术术为一体体,以组组合化学学、药学学基因、蛋白组组学、基基因治病病、功能能抗原学学、生物物信息学学。高通
12、通量筛选选、基囚囚组学等等高新技技术为依依托,以以分子遗遗传学、分子生生物、分分子病理理、生物物物理等等基础学学科的突突破为后后盾形成成的产业业,是一一个多学学科支撑撑的知识识体系。目前前的研究究方向主主要是:应用基基因工程程、细胞胞工程和和酶工程程研究开开发新药药。已上上市的现现代生物物技术药药物主要要有重组组蛋白质质类药物物(如胰胰岛素、干扰素素、人血血清白蛋蛋白)、各类疫疫苗、单单克隆抗抗体及各各种细胞胞生长因因子等。产品已已经在治治疗糖尿尿病、肿肿瘤、病病毒感染染、多发发性硬化化症、贫贫血、心心脏病、发育不不良、肝肝炎、血血友病、囊性纤纤维变性性和一些些罕见的的遗传性性疾病中中取得了了
13、良好的的效果。 现代生生物制药药与传统统生物制制药都以以生物体体作为生生产药品品的工具具。但二二者又有有所不同同。传统统生物技技术药物物(MeediccalBioologgicaal PProdductts)包包括除化化学合成成药物及及矿物质质药物以以外的所所有药物物,如以以生物发发酵产生生的抗生生素、维维生素、氨基酸酸等;以以禽、蓄蓄等动物物及动物物毒素、人和动动物的血血液制成成并作为为预防、治疗、诊断疾疾病用的的免疫制制剂等生生物制品品;以自自然界的的植物、动物,采取其其中的一一部分或或全部,按中药药加工工工艺加工工成的药药材(俗俗称“生药”),以以中药材材为原料料药按中中药饮片片、中成成
14、药工艺艺加工成成的中药药饮片和和中成药药等,这这一些均均属于传传统生物物技术药药物。传传统生物物制药与与现代生生物制药药相比,其菌株株选育带带有随意意性和盲盲目性,目的基基因不具具有可操操作性,故存在在表达量量低、副副产物多多、污染染重、可可生产的的种类少少等不足足。现代代生物制制药在一一定程度度上避免免了这些些不足,并成为为改革传传统生物物制药的的重要手手段。 现代生生物制药药与生化化制药的的概念亦亦有差别别:生化化制药(Bioologgicaal DDruggs)是指利利用生物物(多指指动物)的组织织或分泌泌物,用用生物化化学的方方法,提提取有效效药用成成份,并并制成相相应的制制剂供预预防
15、、诊诊断和治治疗使用用。其特特点是所所需的药药物本身身已存在在于动物物的组织织或分泌泌物中,而不必必使用基基因工程程的方法法,其产产品包括括氨基酸酸、肽类类、核酸酸类、酶酶类等。许多现现代生物物制药的的产品早早期都是是应用生生化制药药的方法法制备的的。在现现代生物物制药过过程中,一般也也必须使使用生物物化学的的方法来来提纯。因此,生化制制药构成成了现代代生物制制药的一一部分产产业基础础。 由此可可见,现现代生物物制药技技术彻底底改变了了新药的的开发技技术和手手段,从从给药途途径、治治疗效果果、适应应症等方方面扩大大了新药药的开发发范围,使药物物开发的的目的性性加强,避免了了传统制制药相对对成本
16、高高(现代代生物制制药的高高投入、高附加加值与化化学制药药或传统统生物制制药的高高投入、低附加加值比)、工艺艺程序目目的性差差、产品品副作用用大、原原材料的的局限性性以及环环境污染染等缺点点。运用用这一技技术,可可以大量量工业化化生产防防治人类类重大疾疾病的新新药,从从根本上上改变传传统化学学医药对对困扰人人类的一一些顽症症无奈的的局面。 现代生生物制药药作为关关联度较较高的新新兴经济济产业,其上游游有化工工、生物物技术、机械、电子信信息等产产业,下下游有医医疗卫生生、食品品加工、饲料、能源、农业、轻工、环保等等行业,与相关关产业相相互依存存、相互互渗透,共同构构成国民民经济的的有机组组成部分
17、分;它以以高技术术、高投投入、高高附加值值、高风风险、高高利润为为特点;是制药药业新的的经济增增长点;发展现现代生物物制药可可有效实实现制药药工业的的产业结结构升级级、产品品结构调调整;是是制药业业在“知识经经济”条件下下的必由由之路。同时现现代生物物制药是是应用高高新技术术的“集约型型产业”,低污污染、低低成本、低资源源损耗等等特点更更符合人人类“可持续续发展”的必然然要求。据统计,迄今国国际上已已取得的的生物技技术研究究成果有有60%以上集集中在医医药工业业。国外外专家分分析认为为在20000年年左右,作为二二十一世世纪核心心技术之之一的“生物技技术”影响最最大的领领域也是是医药卫卫生领域
18、域。12现现代生物物制药业业在全世世界处于于“初创期期”目前,全全球现代代生物技技术公司司大约有有30000多家家,其中中,美国国大约220000多家(从事生生物制药药的1就有近113000家),其余主主要分布布在欧洲洲、日本本等发达达国家。近年来来,亚太太地区一一些国家家如新加加坡、韩韩国、印印度等也也非常重重视现代代生物技技术,产产品的研研究开发发十分活活跃。美美国有662%的的生物技技术公司司从事医医药研究究,日本本有655%的生生物技术术公司从从事医药药研究。资料表表明,全全球生物物制品销销售额119933年约550亿美美元,119977年达771亿美美元。11投入产产出比一一般为11
19、比100。2 世界范范围研究究开发中中的生物物技术药药品分布布以及生生物技术术药品市市场分布布见图一一、二:图一:目前世界界正在研研发的生生物技术术药品分分布图图二:国际生物物技术药药品市场场分布 从整体体来看,各国家家、地区区水平不不一: 美国是是现代生生物技术术的发源源地,也也是应用用现代生生物技术术研制新新型药物物的第一一个国家家,多种种新型药药物首创创于美国国。现有有的近113000多家生生物制药药技术公公司,资资本总额额已超过过4000亿美元元。据美美国药物物研究和和制药工工业协会会(PhhRMAA)生物物技术组组织19996年年的报告告:经过过25年年的创业业,仅119955年16
20、6种重要要现代生生物技术术药品的的销售额额就超过过68亿亿美元;另有2284种种现代生生物技术术药物和和62种种现代生生物技术术疫苗在在开发中中。19997年年7月美美国FDDA已批批准上市市的基因因工程药药物、疫疫苗和注注射用单单克隆抗抗体已达达39种种药物。 日本现现代生物物制药技技术发展展也很快快。据119977年“日本经经济年鉴鉴研究开开发和市市场动向向”介绍,至19997年年,日本本已批准准上市干干扰素、集落刺刺激因子子等244种产品品。已有有近500种基因因工程药药物研究究成果,进入三三期临床床前研究究的有55种。这些不不完整的的统计数数字表明明,日本本很重视视基因工工程药物物的开
21、发发,并取取得了很很大成绩绩,但与与美国相相比还有有很大差差距。 欧洲有有2000多家生生物技术术公司,主要分分布在医医药保健健和食品品饮料行行业。欧欧洲各国国把生物物技术医医药产品品视为强强劲的经经济增长长点,据据Warrd-M报告告:欧洲洲生物技技术市场场酱总额额与美国国相近,而且投投资1THEE BUUSINNESSS OFF THHE BBIOPP HAARMAACEUUTICCAL INDDUSTTY htttp:/ 2左安龙龙“上海医医药更改改投资项项目的启启迪”上海海证券报报19999.9.9922额变化十十分迅速速,几乎乎成倍增增长3。现代生物物制药业业的发展展速度虽虽然很快快
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