22年医疗器械类考试历年真题精选8节.docx
《22年医疗器械类考试历年真题精选8节.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《22年医疗器械类考试历年真题精选8节.docx(27页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、22年医疗器械类考试历年真题精选8节22年医疗器械类考试历年真题精选8节 第1节 有关喉部CT扫描体位的叙述,错误的是:A.患者仰卧B.头下枕物C.双肩下垂D.颈部过屈E.头部固定正确答案:D 自动曝光控制,常规选择两上探测野的摄影部位是:A.颅骨后前正位B.腰椎前后正位C.腰椎侧位D.腹部前后正位E.胸部后前正位正确答案:DE 若欲单视角观察心动周期,益采用( )A.2D-TOFB.3D-TOFC.2D-PCD.3D-PCE.黑血滕正确答案:C生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 医疗器械最小销售
2、单元应当附有( )。A.名称B.标签C.说明书和标签D.说明书正确答案:D 医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?正确答案:库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: (1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等; (2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; (3)符合安全用电要求的照明设备; (4)包装物料的存放场所;(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。 未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。A.1-3倍B.2-4倍C.3-5倍正确答案:C MRCP与E
3、RCP相比,其缺点是A.MRCP不需要注射任何造影剂B.无创伤检查C.对胆道感染患者可做检查D.对碘过敏患者可做检查E.MRCP不可做治疗正确答案:E应当建立纠正措施程序并形成文件,以确定并消除不合格的原因,采取防止不合格再发生的措施,并评审所采取纠正措施的有效性。A、生产企业B、经营企业C、使用单位参考答案:A22年医疗器械类考试历年真题精选8节 第2节 在SE序列中,TE是指( )A.90脉冲到180脉冲间的时间B.90脉冲到信号产生的时间C.180脉冲到信号产生的时间D.第一个90脉冲至下一个90脉冲所需的时间E.质子完成弛蹫所需要的时间正确答案:C生产企业应当建立记录管理程序并形成文件
4、,规定记录的()、贮存、()、检索、保存期限、处置的要求。A、标识B、状态C、保护D、批号参考答案:AC生产企业应当()生产工艺规程、作业指导书等,并明确关键工序和特殊过程。A、制定B、编制C、记录D、验收参考答案:B 有关同相位与反相位成像,错误的是()A.因为水质子与脂肪质子共振频率不同B.水质子的横向磁化矢量与脂肪质子的横向磁化矢量的相位关系不断变化C.同相位成像时,水与脂肪信号相加D.反相位成像时,水与脂肪信号相减E.反相位成像可用于脂肪抑制,鉴别诊断脂肪瘤正确答案:A医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照医疗器械注册管理办法的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交
5、的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确 咽部增强扫描观察目标的叙述,错误的是:A.可以使大血管显示更佳B.对病灶定位定性有帮助C.可以鉴别血管与淋巴结D.可区分开大体解剖结构E.有助于对肿瘤的鉴别诊断正确答案:D 使用呼吸门控的错误概念是A.由于使用呼吸门控,不需要要求患者保持有规律呼吸B.呼吸周期不规律,采集数据要过多耗费时间C.胸部、心脏扫描时,如果呼吸门控与心电门控同时使用效果更好D.呼吸门控是选择呼吸的某一时相接收信号E.高场强MR机做胸部扫描,必须使用呼吸门控正确答案:A生产企业应当采用适当的(),包括应用统计技术等,进行数据分析
6、,以确定产品的符合性、顾客要求得到满足的程度、质量管理体系的有效性,并保持数据分析结果的记录。A、统计方法B、分析方法C、预算方法D、技术支持参考答案:B 下列哪一项不幞于磁场对环境的影响范畴( )A.依机械原理工作的仪器、仪表B.磁记录装置C.具有电真空器件和光电耦合器件的设备D.建筑物中的钢梁、钢筋E.心脏起搏器、离子滵等体内植入物正确答案:D22年医疗器械类考试历年真题精选8节 第3节 自动曝光控制,常规选择两上探测野的摄影部位是:A.颅骨后前正位B.腰椎前后正位C.腰椎侧位D.腹部前后正位E.胸部后前正位正确答案:DE 已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2022年3月3
7、1日前按照医疗器械生产监督管理办法的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )此题为判断题(对,错)。正确答案: 下列与组织CT值测量无关的是:A.测量位置B.测量范围C.增强前后的测量D.扫描野大小E.测量不同的组织正确答案:D行政机关应当建立和完善有关制度,推行电子政务,在行政机关的网站上公布行政许可事项,方便申请人采取数据电文等方式提出行政许可申请;应当与其他行政机关共享有关行政许可信息,提高办事效率。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()
8、此题为判断题(对,错)。参考答案:正确办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确 磁共振成像中有关发射接收一体化线圈工作情况的描述正确的是A.线圈在接收回波信号的同时发射RF脉冲对组织进行激励B.线圈不间断地接收回波信号,不需要发射RF脉冲对组织进行激励C.线圈先不间断地接收回波信号,在不停止接收回波信号的情况下发射RF脉冲对组织进行激励D.线圈先发射RF脉冲对组织进行激励,在不停止发射RF脉冲的情况下接收回波信号E.线圈先发射RF脉冲对组织进行激励,在停止发射RF脉冲后接
9、收回波信号正确答案:E国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确 医疗器械经营质量管理规范(2022年第58号),自公布()起施行正确答案:2022年12月12日22年医疗器械类考试历年真题精选8节 第4节办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确 腹部CT扫描的患者准备工作中,与图像的清晰度有关的是A.禁食B.胃肠道清洁C.碘过敏试验D.呼吸屏
10、气训练E.口服低浓度碘水对比剂正确答案:D留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题,生产企业必须立即封存批号产品,并通知有关单位停止销售和使用。造成人身伤亡事故的,要在48小时内,报告所在地省级药品监督管理部门。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 表面线圈的主要作用( )A.扩大了成像容积B.提高图像信噪比C.缩短成像时间D.增加空间分辨率E.增加对比度正确答案:B 医疗器械生产许可证编号的编排方式为 ( )。A.X食药监械经营许XXXXXXXX号B.X食药监械生产许XXXXXXXX号C.XX食药监械生产许XXXXXXXX号D.X食药监械注册许XXXXXXXX号正确答案:B 临床疑颈
11、静脉孔区肿瘤扫描中哪一项没有必要A.头颅正交线圈,使C1水平对线圈中心B.横断位T1、T2加权,冠状位T2加权C.平扫T1加权,用脂肪抑制D.增强扫描T1加权、用脂肪抑制E.层厚56mm正确答案:C 关于X线防护标准的规定,错误的是:A.全身均匀照射50mSv/年B.丙种放射工作条件需监测并记录C.公众的个人剂量当量:单个组织50mSv/年D.未满16岁者可以参与放射工作E.非放射专业学生教学期间有效剂量当量0.5mSv/年正确答案:D 医疗器械使用目的规定是?正确答案:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 (二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 (三)解剖或生理过程的研究
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 22 医疗器械 考试 历年 精选
限制150内