零售药店换证自查报告.docx

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1、零售药店换证自查报告第1篇：零售企业换证自查报告 *医药有限公司 换证自查报告 一、企业概况： *医药有限公司；经营许可证：*，成立于20*年*月，企业经营地址位于：*，仓库地址：*，距营业场所*m企业负责人：*；质量负责人：*。企业性质：有限公司；经营方式：零售。经营范围：*。 我店现有职工00人，其中药学或药学相关专业00人，药师00人，各类专业技术人员占总人数00%；质量负责人、验收员、养护员等资质均符合GSP要求，并经药监行政部门上岗培训成绩合格。 我店营业场所面积00平方米，经营品种*余种，属小型药品零售企业。 二、GSP认证工作实施巩固情况： 我店于00年00月通过GSP认证为了巩

2、固药品经营质量管理体系，保证人民用药安全有效，依据中华人民共和国药品管理法等有关法律、法规，制定的强制性规范，要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理，完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 本店制定的药品经营质量管理制度和药品经营质量管理工作程序。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据，有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。 （二）配备符合规定的人员，加强职工的质量教育和培训工作。 我店从药人员均在职在岗，并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。

3、并定期接受公司组织的继续教育。 所有直接接触药品的岗位工作的人员，20*年度全部进行了健康检查。未发现患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。 （三）经营面积： 我店营业面积00平方米，冰柜1台。营业场所配备了空调（0台）、冰箱（0台）、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积00m，面积00m,为常温/阴凉库，严格按照三色四区划分，经营场所及库房环境整洁卫生，无杂草，无积水；墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 （四）药品的进、存、销方面 、购进药品按照购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经

4、营等现象。 、严格执行药品验收制度，药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22 标准、药品检验报告单等资料，保存有完整规范的药品购进验收记录，同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。 、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。药品养护记录真实、完整、准确。 、营业场所能适应经营需要，营业场所和库房符合GSP要求；柜台、货架及药品分类摆放合理，备有调温去湿、通风和消防

5、设施及温湿度计，能够满足药品的陈列要求。 5、药品基本按用途陈列，做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。 6、营业员能按国家法律、法规的规定，正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围，处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定，拆零药品单独摆放并按规定销售；驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记，对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。 7、公示服务公约，提供便民措施，保证24小时售药。 8、能及时收集、传递、分析、处理药品质量信息，建立药品

6、质量信息档案。 综上所述，自经营以来，我店严格恪守药品管理法药品经营质量管理规范等相关法律法规，严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营，无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发药品经营许可证的各项要求，请予审核批准为盼。 特此报告 *医药有限公司 盖章 20*-*-* 第2篇：工作报告之药店换证自查报告 药店换证自查报告 【篇1：药店药品经营许可证换证自查报告】 药店药品经营许可证换证自查报告 一、企业基本情况 康发大药房属于个体开设药店，于2008年4月13日获药品经营许可证，当月办理了工商营业执照、税务登记。2008年8月29日食品药品监督管理局审阅资料、现

7、场查看、考核，通过gsp认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液药品）。药店经营面积40平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。 从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在5年以上。现药店经营各种规范药品的品种有1200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，基本

8、能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。 二、药店药品经营许可证换证自查情况 1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按药品质量管理规范要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量

9、管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。 2、从业人员的教育与培训。药店1个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贵州省药监局举办的药品质量管理培训学习。药店负责人和质量管理人员均有5年以上从事药品经营的工作经历，人员身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。 3、营业设施、设备。药店，营业面积40平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与

10、现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店 店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。 4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。 药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日

11、期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。 5、药品验收的管理。所购进的药品全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。 6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映 和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药

12、登记本”，明示服务公约。 7、其他情况。我店对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行自查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。 我店再次对照药品经营管理要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！ 华芝堂药店 年 月 日 【篇2：换发药品经营许可证自查报告】 xx区xx大药房换发 药品经营许可证自查报告 一、药房概况 xx市xx区xx大药房成立于2022年12月13日，该药店位于xx市xx区xx家园c3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者xx市xx区xx大药房成于2022年

13、12月13日由xx药店变更而来，该药店位于xx市xx区xx家园c3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。） 我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。 药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1.5米，宽0.3米，高2.2米。货柜8组，规格：长1.5米，宽0.5米，高1.0米。中药柜2组：高1.5米，长1.15米，宽0.6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。 二、药店药品经营许可证自查情况 （

14、一）质量管理体系 我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。 现在我药店在销售过程中，严格按照药品经营许可证销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。 并做好了相应的药品售后服务工作。 我药店自成立以来，按药品经营许可

15、证要求规范运转，目前经营状况良好。 （二）岗位与人员 企业负责人：xxx从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的药品经营许可证认证及换证工作。 质量管理员、处方审核员、验收员:xxx，中药学执业药师。处方审核员、营业员：xxx（驻店药师），养护员、中药调剂员：xxx（驻店药师）参加了xx市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。 采购员、营业员：xxx参加了xx市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。 药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。 （三）人

16、员与培训 为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学习，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过 培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。 （四）设施与设备 药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1.5米，宽0.3米，高.米。货柜8组，规格：长1.5米，宽0.5米，高.米。中药柜2组：高1.5米，长1.15米，宽0.6米，除湿桶

17、1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合药品经营许可证要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放， 营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。 对计量器具严格按国家计量法中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。 （五）药品购进与验收 1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行

18、有效的控制。 （1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。 （2）购进药品的合法性 采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药品注册证、进口药品批件和进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单复印件随货同行。 （3）供货单位销售人员的合法性 检查供货单位销售人员的经营行为与其

19、企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。 质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。 （4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。 2、药品质量验收的管理 药品质量验

20、收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。 对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统平台。 （六）药品的陈列、养护工作 药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。 1.在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药

21、分开、一般药品与易串味药品分开。拆零 药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。 2.在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%-75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。 3.每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。 （七）销售与售后管理

22、 1、销售 在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。 【篇3：连锁药店换证自查报告表】 x

23、x房零售连锁有限公司gsp质量体系自查报告 填表说明：、此表填写不下可另加附页。、此表一式两份，一份由企业留存 备查，另一份报企业所在地设区市局认证办存档；3、企业应于自查结束后10个工作日内上报。 第3篇：零售药店自查报告 零售药店自查报告 2022年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和CSP管理的规定，严格自查，回家我们认真进行了自查，结果如下： 一、警示顾客的牌子老化，失去了美观，我们及时进行了更改，现已更换了新的警示牌。 二、整体药店卫生好，但有些死角卫生打扫不够干净，比如各柜台的下面一格，里面卫生打扫不彻底，当场对营

24、业员进行了批评教育，并要求他以后改正。 三、近效期药品没有及时关注，以致顾客看到时才发现问题，以后一定认真进行陈列检查。 四、温湿度记录做得不够规范，已进行纠正。 五、电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录，没能及时准确无误维护进电脑系统，目前已进行纠正。 总之，通过这次检查，我们发现了工作中存在这样那样的问题，我们一定以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我们店的经营工作做得更好，让顾客满意，让群众真正吃上放心药。 新都区斑竹园镇顺兴药店 2022年5月6日 第4篇：零售药店自查报告 零售药店自查报告 上蔡县鸿康医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初定点零售药

25、店服务协议认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行定点零售药店服务协议工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下： 基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。 自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。 优点： (1)严格遵守中华人民共和国药品管理法及上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定; (2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至

26、今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。 存在问题和薄弱环节： (1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外; (3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够; (4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。 针对以上存在问题，我们店的整改措施是： (1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

27、(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。 (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。 最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢! 第5篇：零售药店自查报告 零售药店自查报告 【第1篇】零售药店自查报告 县医药有限责任公司第八门市部，根据县医保中心要求，结合年初定点零售药店服务协议认真对照量化考核标准，组织本店员工对上半年来履行服务协议工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下： 基本情况：我店经营面

28、积80平方米，实现销售任务9.80万元，其中医保刷卡2.7万元，目前经营品种3000多种，经营医疗器材10多种，保健品20多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。 自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。 优点：（1）严格遵守中华人民共和国药品管理法及楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。 存在问题和薄弱环节：

29、（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统；（2）在政策执行方面， 1 店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。 针对以上存在问题，我们店的整改措施是： （1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快

30、对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。 【第2篇】零售药店自查报告 药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下： 1、我店于年月日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。 2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商（如：有限公司）进货，不从非法渠道

31、购进药品，确保药品质量，不 2 经营假、劣药品。 3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。 4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。 5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查；药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。 6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。 7、药品销售与服务中做

32、到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。 8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。 同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。 对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施： 1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。 2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代 3 化；规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。 总

33、之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持 “质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。 【第3篇】零售药店自查报告 为推动我店实施GSP认证工作，根据药品经营质量管理规范和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下： 一、药店概况 我药店成立于20年

34、2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。 本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中 4 学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。 药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持 质

35、量第一 的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。 二、实施GSP认证工作自查情况： （一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系 为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责

36、，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。 （二）、加强培训，合理配备人员 5 围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训药品管理法、GSP及岗位知识，质量管理员、

37、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。 （三）、狠抓软件，规范管理 药店制定了质量体系文件，包括管理制度（24项）、管理程序（8项）以及相应岗位责任制（7项），并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。 （四）、设施、设备完善全面药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。 （五）、依据规范，严格实施1、控制源头，把好进货质量关 做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了

38、确保购进药品质量，药店制定了药品购进管理制度、首营企业与首营品种审核制度等控制药品采购活动的文件。 药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行，坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。首营品种和首 6 营企业填写 首营品种申报审批表 和 首营企业审批表 ，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。 药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。2、规范药品验收程序 质

39、量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了药品验收管理制度，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。 药店配备了符合要求的验收员，按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。 首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药

40、品须提供加盖供货单位原印章的进口药品注册证/医药产品注册证和进口药品检验报告书/通关单。 其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 （六）、预防为主，把好养护关药房制定了药品养护管理制度、药品陈列管理制度、药品拆零管理制度、效期药品管理制度 7 等质量管理文件。药品按GSP要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。 拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。 我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定

41、范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。 货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。 （七）、一丝不苟，把好销售复核关 药品遵循 先产先出、近期先出 和按批号销售的原则，对于有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施，以保证药品的质量。 （八）、销售合法，重视售后服务 我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 药店药品销售

42、对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持GSP要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法 8 的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。 同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。 三、自查评估 我们于20年3月23日进行内部评审，本次内审共108项，对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查，询问了相关人员及查阅了

43、相关记录资料。认为本店在实施GSP认证工作中，在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2个小问题：所经营药品并包含质量标准等的质量档案；药品摆放不整齐；对以上的问题已进行整改，并已验收合格。 经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合GSP认证的条件，特提出GSP认证申请。 9 第6篇：零售药店自查报告 零售药店自查报告 接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的

44、规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下： 我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题： 1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。 3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。 4、温湿度记录书写

45、不够规范，字体有的潦草看不清。 总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。 第7篇：零售药店自查报告 自查报告 我店接贵局的会议通知，及时开会传达布置工作，内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我药店按照要求，认真进行了自查，检查用了三天的时间，现将自查结果汇报如下： 一、人员 1、共有员工3人，其中药学人员2人，成立质量管理小组，下发岗位任命文件，其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员 ；审方员000兼采购员 ，营业员1人，重新签订有效劳动合同，合内容包括岗位职称、职责、薪酬等； 2、从本月开始工资签字发放记录和上班签到记录。 3、本年度药店制定内部培训计划，按季度完成并做好培训记录及考核。 4、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查