企业实施GSP情况自查报告.doc
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1、GSP 认 证 自 查 报 告一、企业概况青岛市城阳区苑康堂大药房成立于2004年8月,2005年通过第一次GSP认证见附件。企业性质为个人投资企业,注册地址为青岛市城阳区城子社区A小区28号楼3号网点,注册资金2万元。本店目前有员工2人,为药学专业技术人员,所有人员持证上岗。药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。2021年因旧村改造停业一年,2021变更到青岛市城阳区城子社区。在这一年多的时间里,我店从未从事经营活动。为确保GSP认证,公司花费近1万元对内部硬件进行了较大规模改造,添置了与部门店面要求相应的一些列硬件设施设备。进一步的完善和健全了各项管理制度。一年来,我店从未经
2、销假冒伪劣产品。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;二、GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细那么和“GSP认证现场检查工程各条款,屡次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的工程及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人兼驻店药师、质量管理员、质量验收员。开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我
3、药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不标准的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。2.培训。培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训方案,方案中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规详见年度培训方案,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。3.设施设备情况。本药房营业室面积48 m
4、2 、仓库面积20 m2,营业环境与布局符合GSP要求具体见布局图;主要设施设备有货架、陈列柜7 组,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个营业室与库房各一个,拆零用天平一台、药匙假设干。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人张春伟负责,能到达出现问题及时妥善解决。4药品进货管理。在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货目前还没有从生产企业直接进货,首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。5药品检查验收的管理。我药房的药品检验验收工
5、作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业几年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。6药品储存、养护与陈列零售管理。我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区
6、、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。7销售与售后效劳。在销售与售后效劳方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药水、粉针、抗菌药物严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反响报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢送顾客提出珍贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。8、自查情况我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施GSP管
7、理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行去除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新标准填写;四是对店面及库房的卫生重新清扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并标准。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢送各位领导前来检查指导。2011年8月18日附件:原文已完。下文为附加文档,如不需要,下载后可以编辑删除,谢谢!施工组织设计本施工组织设计是本着“一流的质量、一流的工期、科学管理来进行编制的。编制时,我公司技术开展部、质检科以及工程部经过精心研究、合理组织、充分利用先进工艺,特制定本施工
8、组织设计。一、 工程概况:西夏建材城生活区27#、30#住宅楼位于银川市新市区,橡胶厂对面。本工程由宁夏燕宝房地产开发开发,银川市规划建筑设计院设计。本工程耐火等级二级,屋面防水等级三级,地震防烈度为8度,设计使用年限50年。本工程建筑面积:27#m2;30# m2。室内地坪 m为准,总长27#m;30# m。总宽27#m;30# m。设计室外地坪至檐口高度18.6 00m,呈长方形布置,东西向,三个单元。本工程设计屋面为坡屋面防水采用防水涂料。外墙水泥砂浆抹面,外刷浅灰色墙漆。内墙面除卫生间200300瓷砖,高到顶外,其余均水泥砂桨罩面,刮二遍腻子;楼梯间内墙采用50厚胶粉聚苯颗粒保温。地面
9、除卫生间200200防滑地砖,楼梯间50厚细石砼1:1水泥砂浆压光外,其余均采用50厚豆石砼毛地面。楼梯间单元门采用楼宇对讲门,卧室门、卫生间门采用木门,进户门采用保温防盗门。本工程窗均采用塑钢单框双玻窗,开启窗均加纱扇。本工程设计为节能型住宅,外墙均贴保温板。本工程设计为砖混结构,共六层。根底采用C30钢筋砼条形根底,上砌MU30毛石根底,砂浆采用M10水泥砂浆。一、二、三、四层墙体采用M10混合砂浆砌筑MU15多孔砖;五层以上采用M混合砂浆砌筑MU15多孔砖。本工程结构中使用主要材料:钢材:I级钢,II级钢;砼:根底垫层C10,根底底板、地圈梁、根底构造柱均采用C30,其余均C20。本工程
10、设计给水管采用PPR塑料管,热熔连接;排水管采用UPVC硬聚氯乙烯管,粘接;给水管道安装除立管及安装IC卡水表的管段明设计外,其余均暗设。本工程设计采暖为钢制高频焊翅片管散热器。本工程设计照明电源采用BV铜芯线,插座电源等采用BV4铜芯线;除客厅为吸顶灯外,其余均采用座灯。二、 施工部署及进度方案1、工期安排本工程合同方案开工日期:2004年8月21日,竣工日期:2005年7月10日,合同工期315天。方案2004年9月15日前完成根底工程,2004年12月30日完成主体结构工程,2005年6月20日完成装修工种,安装工程穿插进行,于2005年7月1日前完成。具体进度方案详见附图1施工进度方案
11、。2、施工顺序根底工程工程定位线验线挖坑钎探验坑砂砾垫层的施工根底砼垫层刷环保沥青 根底放线预检砼条形根底刷环保沥青 毛石根底的砌筑构造柱砼地圈梁地沟回填工。结构工程结构定位放线预检构造柱钢筋绑扎、定位隐检砖墙砌筑50cm线找平、预检柱梁、顶板支模预检梁板钢筋绑扎隐检、开盘申请砼浇筑下一层结构定位放线重复上述施工工序直至顶。内装修工程门窗框安装室内墙面抹灰楼地面门窗安装、油漆五金安装、内部清理通水通电、竣工。外装修工程外装修工程遵循先上后下原那么,屋面工程包括烟道、透气孔、压顶、找平层结束后,进行大面积装饰,塑钢门窗在装修中逐步插入。三、 施工准备1、 现场道路本工程北靠北京西路,南临规划道路
12、,交通较为方便。场内道路采用级配砂石铺垫,压路机压。2、 机械准备设2台搅拌机,2台水泵。现场设钢筋切断机1台,调直机1台,电焊机2台,1台对焊机。现场设木工锯,木工刨各1台。回填期间设打夯机2台。现场设塔吊2台。3、施工用电施工用电已由建设单位引入现场;根据工程特点,设总配电箱1个,塔吊、搅抖站、搅拌机、切断机、调直机、对焊机、木工棚、楼层用电、生活区各配置配电箱1个;电源均采用三相五线制;各分支均采用钢管埋地;各种机械均设置接零、接地保护。具体配电箱位置详见总施工平面图。3、 施工用水施工用水采用深井水自来水,并砌筑一蓄水池进行蓄水。楼层用水采用钢管焊接给水管,每层留一出水口;给水管不置蓄
13、水池内,由潜水泵进行送水。4、 生活用水生活用水采用自来水。5、 劳动力安排结构期间:瓦工40人;钢筋工15人;木工15人;放线工2人;材料1人;机工4人;电工2人;水暖工2人;架子工8人;电焊工2人;壮工20人。装修期间抹灰工60人;木工4人;油工8人;电工6人;水暖工10人。四、主要施工方法1、施工测量放线施工测量根本要求A、西夏建材城生活区17#、30#住宅楼定位依据:西夏建材城生活区工程总体规划图,北京路、规划道路永久性定位B、根据工程特点及建筑工程施工测量规程DBI012195,4、3、2条,此工程设置精度等级为二级,测角中误差12,边长相对误差1/15000。C、根据施工组织设计中
14、进度控制测量工作进度,明确对工程效劳,对工程进度负责的工作目的。工程定位A、根据工程特点,平面布置和定位原那么,设置一横一纵两条主控线即27#楼:A轴线和1轴线;30#楼:A轴线和1轴线。根据主轴线设置两条次轴线即27#楼:H轴线和27轴线;30#楼:H轴线和27轴线。 B、主、次控轴线定位时均布置引桩,引桩采用木桩,后砌一水泥砂浆砖墩;并将轴线标注在四周永久性建筑物或构造物上,施测完成后报建设单位、监理单位确认后另以妥善保护。C、控轴线沿结构逐层弹在墙上,用以控制楼层定位。D、水准点:建设单位给定准点,建筑物.500m。根底测量A、在开挖前,基坑根据平面布置,轴线控制桩为基准定出基坑长、宽度
15、,作为拉小线的依据;根据结构要求,条基外侧1100mm为砂砾垫层边,考虑放坡,撒上白灰线,进行开挖。B、在垫层上进行根底定位放线前,以建筑物平面控制线为准,校测建筑物轴线控制桩无误后,再用经纬仪以正倒镜挑直法直接投测各轴线。C、标高由水准点引测至坑底。结构施工测量A、首层放线验收后,主控轴一引至外墙立面上,作为以上务层主轴线竖身高以测的基准。B、施工层放线时,应在结构平面上校投测轴线,闭合后再测设细部尺寸和边线。C、标高竖向传递设置3个标高点,以其平均点引测水平线折平时,尽量将水准仪安置在测点范围内中心位置,进行测设。2、基坑开挖本工种设计地基换工,夯填砂砾垫层1100mm;根据此特点,采用机
16、械大开挖,留200mm厚进行挖工、铲平。开挖时,根据现场实际土质,按标准要求1:0.33放坡,反铲挖掘机挖土。开挖出的土,根据现场实际情况,尽量留足需用的好土,多余土方挖出,防止二次搬运。人工开挖时,由技术员抄平好水平控制小木桩,用方铲铲平。挖掘机挖土应该从上而下施工,禁止采用挖空底脚的操作方法。机械挖土,先发出信号,挖土的时候,挖掘机操作范围内,不许进行其他工作,装土的时候,任何人都不能停留在装土车上。3、砌筑工程材料砖:MU15多孔砖,毛石根底采用MU30毛石。砂浆:0.00以下采用M10水泥砂浆,一、二、三、四层采用M10混合砂浆,五层以上采用M7.5混合砂浆。砌筑要求A、开工前由工长对
17、所管辖班组下发技术交底。B、砌筑前应提前浇水湿润砖块,水率保持在1015。C、砌筑采用满铺满挤“三一砌筑法“,要求灰浆饱满,灰缝812mm。D、外墙转角处应同时砌筑,内外墙交接处必须留斜槎,槎子长度不小于墙体高度的2/3,槎子必须平直、通顺。E、隔墙与墙不同时砌筑又不留成斜槎时可于墙中引出阳槎或在墙的灰缝中预埋拉结筋,每道不少于2根。F、接槎时必须将外表清理干净,浇水湿润,填实砂浆,保持灰缝平直。G、砖墙按图纸要求每50mm设置26钢筋与构造柱拉结,具体要求见结构总说明。H、施工时需留置临时洞口,其侧边离交接处的墙面不少于500mm,顶部设边梁。4、钢筋工程凡进场钢筋须具备材质证明,原材料须取
18、样试验,经复试合格前方可使用。钢筋绑扎前应仔细对照图纸进行翻样,根据翻样配料,施工前由工长对所管辖班组下发技术交底,准备施工工具,做好施工的准备工作。板中受力钢筋搭接,I级钢30d,II级钢40d,搭接位置:上部钢筋在跨中1/3范围内,下部钢筋在支座1/3范围内。钢筋保护层:根底40mm,柱、梁30mm,板20mm。保护层采用50mm50mm的水泥砂浆块。板上部钢筋用马凳按梅花状支起。所有钢筋绑扎,须填写隐检记录,质评资料及目检记录,验收合格前方可进行下道工序。5、砼工程水泥进场后须做复试,经复试合格后由试验室下达配合比。施工中严格掌握各种材料的用量,并在搅拌机前进行标识,注明每立方米、每盘用
19、量。同时搅拌时,须车车进磅,做好记录。 浇筑前,对模板内杂物及油污、泥土清理干净。投料顺序:石子水泥砂子。本工程均采用插入式振捣器,一次浇筑厚度不宜超过振捣器作用局部长度的倍,捣实砼的移动间距不宜大于振捣器作用半径的倍。砼浇筑后1昼夜浇水养护,养护期不少于7d,砼强度未到达MPa之前不得上人作业。6、模板工程本工程模板采用钢木混合模板。模板支搭的标高、截面尺寸、平整度、垂直度应到达质量验收标准,以满足其钢度,稳定性要求。模板支撑应牢固可靠,安装进程中须有防倾覆的临时固定措施。本工程选用851脱模剂,每撤除一次模板经清理后涂刷脱模剂,再重新组装,以保证砼的外观质量。6、 架子工程本工程采用双排架
20、子防护,外设立杆距墙2m,里皮距墙50cm,立杆间距,顺水间距,间距不大于1m。 架子底部夯实,垫木板,绑扫地杆。为加强架子的稳定性,每七根立杆间设十字盖,斜杆与地面夹角60o。为防止脚平架外倾,与结构采用钢性拉接,拉接点间距附和“垂四平六“的原那么。外防护架用闭目式平安网进行封闭,两平网塔接和网下口必须绑孔紧密。结构架子高出作业层1m,每步架子满铺脚手板,要求严密牢固并严禁探头板。7、 装饰工程装饰工程施工前,要组织质监部门、建设、设计、施工单位四方参加的主体结构工程核验收,对已完全体分部工程进行全面检查、发现问题及时处理,去除隐患,并做好装饰前材料、机具及技术准备工作。1、根据预算所需材料
21、数量,提出材料进场日期,在不影响施工用料的原那么下,尽量减少施工用地,按照供料方案分期分批组织材料进场。2、将墙面找方垂直线,清理基层,然后冲筋,按照图纸要求,分层找平垂直,阴阳角度方正,然后拉线作灰饼。底子灰应粘结牢固,并用刮杠刮平,木抹子抹平。3、罩面应均匀一致,并应在终凝前刮平压光,上三遍灰抹子。4、油漆、涂料施工:油漆工程施工时,施工环境应清洁干净,待抹灰、楼地面工程全部完工前方可施工,油漆涂刷前被涂物的外表必须枯燥、清洁,刷漆时要多刷多理不流坠,到达薄厚均匀,色调一致,外表光亮。墙面涂料基层要求现整,对缝隙微小孔洞,要用腻子找平,并用砂纸磨平。为了使颜色一致,应使用同一配合比的涂料,
22、使用时涂料搅匀,方可涂刷,接槎外留在阴阳角外必须保证涂层均匀一致外表不显刷纹。8、 楼地面工程楼地面工程只作50厚豆石砼垫层。做垫层必须先冲筋后做垫层,其平整度要控制在4mm以内,加强养护45天后,才能进行上层施工。10、层面工程1、屋面保温层及找平层必须符合设计要求,防水采用防水卷材。2、做水泥砂浆找平层外表应平整压光,屋面与女儿墙交接处抹成R150mm圆角。3、本工程屋面材料防水,专业性强,为保证质量,我们请专业人员作防水层。4、原材料在使用前经化验合格后才能使用,不合格材料严禁使用。11、水、暖、电安装工程管道安装应选用合格的产品,并按设计放线,坡度值及坡向应符合图纸和标准要求。水、暖安
23、装前做单项试压,完毕后做通、闭水后试验和打压试验,卫生间闭水试验不少于24小时。电预埋管路宜沿最近线路敷设,应尽量减少弯曲,用线管的弯曲丝接套丝,折扁裂缝焊接,管口应套丝用堵头堵塞。油漆防腐等均符合图纸各施工标准及质量评定标准。 灯具、插座、开关等器具安装,其标高位置应符合设计要求,外表应平直洁净方正。灯具、插座、开关等器具必须选用合格产品,不合格产品严禁使用。做好各种绝缘接地电阻的测试和系统调整记录,检查配线的组序一定要符合设计要求。五、预防质量通病之措施本工程按优质工程进行管理与控制,其优质工程的目标体系与创优质工程的保证措施在本工程施工组织设计中做了详述。本措施不再述。创优质工程除对各分
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