FN-00产品认证通用实施方案.doc

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1、产品认证通用实施方案文件编号：CQM/FN-01-00-2006-1-1修订日期：2006年01月01日实施日期：2006年01月01日目 录目录1 适用范围32 认证模式33 认证过程流程图34 术语和定义45 认证申请的基本条件46 认证产品单元划分及认证用标准57 工厂检查实施57.1 审核/检查准则57.2 现场检查58 产品检验59 认证的批准、保持、扩大、缩小、暂停、恢复、注销和撤销的条件和程序59.1 批准认证资格的条件和程序59.2 保持认证资格的条件和程序69.3 扩大认证范围的条件和程序79.4 缩小认证范围的条件和程序79.5 暂停认证资格的条件和程序89.6 恢复认证资

2、格的条件和程序99.7 注销认证资格的条件和程序99.8 撤销认证资格的条件和程序1010 认证证书和认证标志1110.1 认证证书和认证标志1110.2 认证证书和认证标志的使用1110.3 认证证书和认证标志的误用1111 获得认证后的监督管理1211.1 监督检查、检验的方式1211.2 监督检查、检验的频次1211.3 获证后工厂监督检查的内容1211.4 产品监督检验1311.5 监督结果1311.6 信息通报1412 复评1413 认证要求变更1414 保密1415 申诉/投诉、争议及处理1416 费用1517 公告1518 附则151 适用范围本认证方案适用于方圆标志认证集团（以

3、下简称：方圆集团公司）实施产品认证，满足第三方认证制度要求，作为提供产品认证服务的规范，必要时，在认证合同中补充相关的技术要求。本认证方案在认证双方签订合同时予以确认和采用。本认证方案介绍产品认证的通用要求，在实施产品认证过程中，应与专项产品认证实施方案同时使用。2 认证模式方圆集团公司首先对被认证方的管理体系进行初次检查，按专项产品认证实施方案进行产品检验，经过评定，确认是否批准认证；通过认证之后，在认证证书的有效期内对获证组织的管理体系和产品质量进行监督，其中包括按期进行监督检查和产品检验，确认是否持续满足认证要求。对于采用其它认证模式的,见专项产品认证实施方案。认证申请方方圆标志认证集团

4、/子公司/分公司沟通3 认证过程流程图 受理申请工厂检查送检测机构进行产品检验审查/审定和批准颁发证书产品认证标志的购买及使用获证后监督4 术语和定义认证申请方：申请产品认证的组织。制造商：控制认证产品制造的组织。 注：一个制造商可以有多个生产厂。生产厂：对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。产品一致性：批量生产的认证产品的特性与型式试验合格样品的特性的符合程度。注：影响产品一致性的内容可能包括以下内容（不限于）：a) 产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准等是否一致。b) 产品所使用的关键零部件、元器件、原材料与确认的是否一致。c) 产品的特性与型式试验合格

5、样品的特性是否一致，是否符合认证标准的要求。d) 产品的描述中的其他项目的检查，如生产场所、商标等。5 认证申请的基本条件1） 认证申请方具有明确的法律地位，承诺遵守国家的法律、法规的相关要求，承诺始终遵守认证的有关规定；能承担认证责任；2） 制造商具有明确的法律地位，国家或地方或行业有要求时，具有规定的资质；3） 生产厂具有明确的法律地位，具备满足认证产品的生产条件和能力； 4） 制造商按GB/T19001标准/工厂质量保证能力要求建立了文件化的管理体系，现场审核前已正式运行了3个月，至少已实施一次完整内审和管理评审。1年内未发生过重大产品质量事故。5） 其它特殊要求见专项产品认证实施方案。

6、6 认证产品单元划分及认证用标准 具体见专项产品认证实施方案中规定。7 工厂检查实施7.1 审核/检查准则按GB/T19001标准执行。如有特殊要求，按专项产品认证实施方案中工厂质量保证能力要求执行。审核/检查准则还包括被认证方所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。7.2 现场检查工厂检查组通过现场取证，收集客观证据，了解被认证方的基本情况、生产布局、生产过程及覆盖产品的主要过程、产品一致性检查，确认认证单元，工厂检查组向方圆集团公司报告被认证方的产品质量管理情况，确认产品质量能否持续满足产品标准的要求。工厂检查组或方圆集团公司选定的检验机构承担现场检验项目任务

7、。工厂检查组收集现场审核和产品检验信息，提出工厂检查报告。8 产品检验在认证单元中选取有代表性的产品进行抽样,送方圆集团公司指定的检验机构进行检验，抽样数量、检验项目等详见专项产品认证实施方案。为方便企业，产品抽样与工厂检查同时进行。特殊情况下，产品抽样时间可适当调整。9 认证的批准、保持、扩大、缩小、暂停、恢复、注销和撤销的条件和程序9.1 批准认证资格的条件和程序9.1.1 批准认证资格的条件1） 满足认证申请的基本条件，并提供了有效的证实材料；2） 制造商建立和实施的管理体系符合认证标准/规范性文件要求；检查组提出推荐认证的结论意见；在不符合报告中提出的不符合已经在商定的限期内采取纠正和

8、纠正措施，并经认证机构验证有效；3） 经检验产品符合认证用技术标准的要求；4） 至少近一年来，申请认证的产品未发生重大质量事故和国家检查不合格；5） 认证申请方已与方圆集团公司签署认证合同，承诺始终遵守认证的有关规定，并按照认证合同规定缴纳认证费用。9.1.2 批准认证资格程序1） 满足9.1.1批准认证资格的条件，经方圆集团公司审定，认为认证申请方在认证范围内已满足批准认证资格的条件，同意批准认证，总经理签发认证证书；2） 方圆集团公司向认证申请方颁发认证证书，按规定使用认证标志。9.2 保持认证资格的条件和程序9.2.1 保持认证资格的条件1) 获证组织的法律地位、资质持续符合国家的最新要

9、求，并且认证范围在法律地位文件和资质规定的范围内；2) 获证组织的管理体系持续符合认证标准/规范性文件要求；3) 获证组织持续遵守认证有关的规定，包括变更的规定；4) 获证组织在认证范围内的组织单元、产品、服务及其过程和活动持续满足适用的最新法律法规的要求，如发生不满足时及时采取有效的措施；5) 获证组织于获证期间在认证范围内未发生重大质量事故和国家检查不合格；6) 获证组织在获证期间未发生误用认证证书和认证标志，如有发生能及时有效地采取纠正和纠正措施，并将误用产生的影响降至最少程度；7) 获证组织对顾客或相关方的重大投诉和关切能及时有效地处理；8) 管理评审、内审的时间间隔不超过12个月；9

10、) 按时接受监督审核的，检查组提出保持认证资格的建议；在不符合报告中提出的不符合已经在商定的限期内采取纠正和纠正措施，并经认证机构验证有效；10) 获证组织的产品经监督抽样检验符合认证用技术标准的要求；11) 获证组织能按照方圆集团公司要求向方圆集团公司通报管理体系/产品设计和重要过程变更等信息；12) 获证组织履行与方圆集团公司签署认证合同中规定的责任和义务，并按照认证合同规定缴纳认证费用。9.2.2 保持认证资格的程序1） 满足9.2.1保持认证资格的条件，经方圆集团公司审定，认为获证组织在认证范围内能满足保持认证资格的条件，同意保持认证资格，总经理签发认证确认证书或换发认证证书；2） 在

11、认证证书有效期内如有认证要求变更，获证组织接受认证要求变更，并经方圆集团公司验证在认证范围内管理体系/产品质量满足变更的要求；3） 认证证书规定有效期限的，获证组织在有效期结束前三个月向方圆集团公司提出复评申请。9.3 扩大认证范围的条件和程序9.3.1 扩大认证范围9.3.1.1 认证证书覆盖产品的扩展认证证书持有者需要增加与已获得认证产品为同一单元内的产品认证范围时，应从认证申请开始办理手续，方圆集团公司核查扩展产品与原认证产品的一致性，确认原认证结果对扩展产品的有效性，针对差异做补充检测或检查。方圆集团公司确认扩展产品符合要求后，根据具体情况，向认证证书持有者颁发新的认证证书或补充认证证

12、书。产品抽样检测按专项产品认证实施方案中要求执行。9.3.1.2 认证范围的扩大根据专项产品认证实施方案中规定的认证单元划分原则，认证证书持有者在原有认证单元基础上增加新的认证单元，应提出书面申请。认证证书持有者提交正式的申请文件，经方圆集团公司确认，可安排工厂审查或抽样检测。9.3.2 扩大认证范围的条件1) 至少近一年来，获证组织在申请扩大认证范围内未发生重大质量事故和国家检查不合格；2) 获证组织的管理体系覆盖申请扩大的认证范围符合认证标准/规范性文件要求，检查组提出推荐认证的结论意见；在不符合报告中提出的不符合已经在商定的限期内采取纠正和纠正措施，并经方圆集团公司验证有效；3) 经检验

13、产品符合认证用技术标准的要求；4) 获证组织按照认证规定缴纳补充认证费用。9.3.3 扩大认证范围的程序1） 获证组织向方圆集团公司正式提交扩大认证范围的申请和相关附件；2） 满足9.3.2扩大认证范围的条件，经方圆集团公司审定，认为获证组织在申请扩大认证范围内已满足批准认证资格的条件，同意批准扩大认证范围，总经理签署换发认证证书或附件，但认证证书的注册号和有效期保持不变。9.4 缩小认证范围的条件和程序9.4.1 缩小认证范围的条件1） 获证组织的认证范围内部分产品服务范围、区域等不再符合认证标准/规范性文件和其他附加要求；2） 获证组织不愿再继续保持认证范围内的部分产品服务范围、区域等认证

14、资格。9.4.2 缩小认证范围的程序1） 获证组织向方圆集团公司正式提交缩小认证范围的申请，或方圆集团公司审核管理部门提出缩小获证组织认证范围的建议，并提供理由和证据；2） 需要时，方圆集团公司审核管理部门识别缩小认证范围后是否对仍保持认证范围内持续符合认证要求的影响。适当时，提出处理措施意见；3） 经方圆集团公司审定，认为获证组织在申请缩小认证范围不会对仍保持的认证范围产生影响，同意批准缩小认证范围，收回原认证证书，总经理签署换发认证证书或附件，但认证证书的注册号和有效期保持不变；4） 方圆集团公司的审定意见也可做为认证范围缩小的信息来源和理由，此时应取得获证组织的同意。5） 需要时，获证组

15、织与方圆集团公司修订认证合同；9.5 暂停认证资格的条件和程序9.5.1 暂停认证资格的条件1） 获证组织的法律地位、资质不再符合国家的最新要求，或认证范围已不在现行有效的法律地位文件和资质规定的范围内，但仍有可能在短期内符合规定要求的；2） 获证组织未能在规定的期限内接受监督检查，和/或抽样检验的，批量产品质量出现严重波动，未采取措施或措施无效的；3） 获证组织的管理体系发生重大变更，不能持续符合认证标准/规范性文件要求的；4） 获证组织未按照认证要求的变更作出相应调整，或调整不满足变更要求的；5） 获证组织于获证期间在认证范围内发生重大质量事故和国家检查不合格，尚未查明原因和采取补救措施的

16、；6） 获证组织在获证期间发生误用认证证书和认证标志，尚未能及时有效地采取纠正和纠正措施，以将产生的影响降至最少程度的；7） 获证组织对顾客或相关方的重大投诉未有效地处理的；8） 获证组织未履行与方圆集团公司签署认证合同中规定的责任和义务，并对保持认证资格产生重大影响的，或未按照认证合同规定缴纳认证费用的；9） 其他需要暂停认证资格的。9.5.2 暂停认证资格的程序1） 方圆集团公司审核管理部门提出对获证组织暂停全部或部分认证范围内认证资格的建议，并提供理由和证据。或方圆集团公司财务管理部门催交认证费用无效，提出暂停获证组织认证资格。获证组织与方圆集团公司双方同意在一定时间内暂停全部或部分认证

17、范围的认证资格。2） 必要时，方圆集团公司审核管理部门与获证组织沟通，核实证据；3） 经方圆集团公司审定，认为获证组织在认证范围内全部或部分不再持续满足认证要求，但仍然有可能在短期内采取纠正措施的，同意批准暂停全部或部分认证范围的认证资格，并确定暂停期限（一般分为3个月、6个月），总经理签署暂停使用认证证书和标志的通知，要求获证组织按照CQM认证证书/认证标志、CNAB认可标志和IQNet认证证书/认证标志使用规则停止使用认证证书和认证标志；4） 暂停期限不超过六个月。9.6 恢复认证资格的条件和程序9.6.1 恢复认证资格的条件组织已针对暂停认证资格的原因采取了有效的纠正措施，产生原因已经消

18、除，符合恢复认证资格的相关要求。9.6.2 恢复认证资格的程序1） 确定的认证资格暂停限期结束前30天，组织向方圆集团公司提出恢复认证资格的恢复使用认证证书/标志的申请书，并附相关纠正措施和有效性验证材料；2） 方圆集团公司审核管理部门负责受理申请，并针对认证资格暂停原因和获证组织采取的纠正措施及有效性验证材料，采取适当方式验证暂停认证资格的原因已经消除，如文件审查、现场核实、已实施监督检查、抽样检验等；3） 经方圆集团公司审定，确认组织在暂停认证资格的认证范围内已恢复符合相关的认证要求，作出同意恢复认证资格的审定结论，总经理签发恢复使用认证证书和标志的通知。9.7 注销认证资格的条件和程序9

19、.7.1 注销认证资格的条件获证组织提出不再保持产品认证资格。9.7.2 注销认证资格的程序1） 获证组织向方圆集团公司提出注销认证资格的申请；2） 经方圆集团公司审定，确认并批准获证组织自愿申请注销认证资格，交回认证证书，总经理签发注销认证证书的通知；3） 方圆集团公司收回认证证书，调整获证组织名录状态，并公告。4） 方圆集团公司审核管理部门办理认证合同废止，组织不得再使用认证证书和认证标志。9.8 撤销认证资格的条件和程序9.8.1 撤销认证资格的条件1） 获证组织的法律地位、资质不再符合国家的最新要求，或认证范围已不在现行有效的法律地位文件和资质规定的范围内，并在短期内无法符合规定要求的

20、；2） 获证组织在认证范围内的管理体系发生重大变更，未向方圆集团公司通报，并在短期内无法满足认证要求的；3） 获证组织体制变更后原管理体系已不再适宜的；4） 获证组织产品质量出现严重质量问题，在短期内无法恢复符合性的；5） 获证组织在认证范围内的组织单元、产品、服务及其过程和活动严重不能满足适用的最新法律法规的要求，并在短期内无法采取措施或采取措施无效的；6） 获证组织于获证期间在认证范围内发生重大事故和国家检查不合格，并造成严重影响的；7） 获证组织在获证期间发生大量误用认证证书和认证标志，并未能及时有效地采取纠正和纠正措施，造成严重影响的；8） 获证组织对顾客或相关方的重大投诉不做处理的；

21、9） 获证组织单方面宣布不履行与方圆集团公司签署认证合同中规定的责任和义务的，或拖缴认证费用，并催缴无效的；10） 获证组织转让认证证书和认证标志的；11） 获证组织被暂停认证资格后，未能在规定的期限内采取有效的纠正措施，或未申请恢复认证资格的；12） 其他需要撤销认证资格的情况。9.8.2 撤销认证资格的程序1） 方圆集团公司依据确凿的信息，提出对获证组织撤销认证资格的建议，并提供理由和证据；2） 方圆集团公司与获证组织沟通，并采用适当方式核实证据；3） 经方圆集团公司审定，确认获证组织在认证范围内的管理体系和（产品）不再满足认证要求，作出同意撤销认证资格的审定结论，总经理签发撤销认证证书的

22、通知；4） 方圆集团公司收回认证证书，调整获证组织名录状态，并公告；5） 方圆集团公司办理认证合同废止，撤销证书后，获证组织不得再使用认证证书和认证标志。6） 组织的认证资格撤销后的12个月后，才能重新向方圆集团公司申请相关认证领域的认证。10 认证证书和认证标志10.1 认证证书和认证标志10.1.1认证证书认证证书表述如下：a) 申请认证方名称，以法律文书名称为准；b) 产品生产者名称、产地；c) 制造商名称d) 认证产品单元或产品名称；e) 产品认证模式和产品标准；f) 注册号；g) 颁证日期、有效期、换证日期。认证证书有效期为三年；如获证组织要求继续使用认证证书，应在证书有效期内接受复

23、评。10.1.2 认证标志产品合格认证标志（如图1）和产品安全认证标志（如图2）： 认证产品标准号： 认证产品标准号：注册号： 注册号：图1 图2 10.2 认证证书和认证标志的使用组织应建立产品认证证书和认证标志的使用方案,获证后按照CQM认证证书/认证标志、CNAB认可标志和IQNet认证证书/认证标志使用规则正确使用认证证书和认证标志。10.3 认证证书和认证标志的误用组织误用认证证书和认证标志，可能导致认证资格的暂停或撤销。最主要的误用形式（不排除其他误用形式）表现如下：1) 使用证书及标志和相关信息时，损害方圆集团公司声誉；2) 证书及标志变形使用；3) 向其它组织和个人出售和转让证

24、书及标志；4) 使人误解获得产品认证范围外的产品/管理体系或区域也得到认证；5) 在认证证书暂停期间继续使用证书及标志。获证组织一旦发现误用认证证书或认证标志，应立即采取纠正措施，并报告方圆集团公司。11 获得认证后的监督管理11.1 监督检查、检验的方式采用现场监督审核、产品监督检验和日常监督（如关注国家有关部门发布的质量信息公报、关注获证组织相关方的信息、获证组织有关信息的日常跟踪等）相结合的方式。11.2 监督检查、检验的频次 在证书有效期内，方圆集团公司须对获证组织实施监督审核。初次审核后的第一次监督审核应在初审（指末次会结束之日）后12个月内进行。两次监督审核周期不超过12个月。若发

25、生下述情况增加工厂现场检查和产品检验的监督频次：获证组织的产品质量及其管理体系产生了重大变化；有足够信息表明获证组织发生了组织机构、生产条件、管理体系等变更，可能影响产品质量时；获证组织的产品出现严重问题或用户提出投诉未得到处理时；有足够信息表明工厂因变更生产工艺、关键原料种类及来源或配比等，可能影响其产品符合性或一致性时；其他需要考虑的情况。11.3 获证后工厂监督检查的内容1) 获证组织组织名称、法律地位、资质、地址、联络信息、组织体制、主要管理者的变更；2) 组织规模（如员工人数变化较大、厂区面积大幅增减、产量规模大幅调整）、内设组织结构、多场所（如分公司、生产线、工程项目）、关键设备和

26、工作环境条件的变更；3) 以“产品类别”表述的认证范围中，产品具体品种的变更；4) 获证组织认证标志和认证证书的使用；5) 获证组织对上次审核期间确定的不合格项所采取的纠正措施、持续改进计划的实施情况；6) 获证组织质量管理体系变更和其他可能影响其符合性的更改；7) 产品一致性检查；8) 获证组织质量事故导致的不合格品处理及召回；9) 获证组织顾客的重大投诉；10) 国家监督检查结果；11) 获证组织其他重要的变更信息；12) 获证组织发生对适用法律法规的不符合；13) 获证组织重大的质量事故；14) 需要时其他选定的要素。获证组织应保存全部投诉记录，需要时提供认证机构。方圆集团公司根据以上信

27、息对获证组织管理体系进行再评价，确认其是否持续满足认证要求。11.4 产品监督检验产品监督检验的抽样、送样和检验按专项产品认证实施方案执行。监督检验可以利用产品质量国家监督抽查或产品生产许可证发放检验报告。利用条件：a) 检验机构应已列入方圆认证产品检验实验室名录中；或已同方圆集团公司签有合作协议的；或经方圆集团公司审批已采用过的检验机构；b) 所涉及产品的抽样日期距现场审核日期不得超过六个月；c) 所涉及产品的执行标准和种类、质量等级同认证产品所确认的执行标准和种类、质量等级一致； d) 所涉及产品的具体型号/规格能代表认证产品时；e) 所涉及产品检验的具体项目满足认证产品确认标准和/或方圆

28、集团公司制订的专门技术文件的要求时，且经检验符合要求；f) 对于不满足本条款中d 、e要求的，应进行补充抽样检验后方能采用。11.5 监督结果 监督审核是认证监督的主要环节，获证组织的组织结构和管理体系运行的变化是监督审核的重点。通过监督审核，审核组提出可以继续保持认证资格的，经过综合评审，符合保持认证条件的，方圆集团公司发确认认证证书。经过综合评审，不符合保持认证条件的，则暂停使用认证证书和认证标志。获证组织应在规定的期限内进行整改，经过评定合格后，可继续使用认证证书和认证标志；逾期将撤消认证证书，同时不得使用认证标志。11.6 信息通报获证组织应建立向方圆集团公司通报最新信息的程序，并及时

29、通报11.3所列举的信息。12 复评获证组织在证书有效期满前，提出复评申请。复评的目的是验证作为一个整体的组织管理体系全面的持续有效性和认证产品持续符合产品认证用标准要求。复评至少应确保：1) 体系中所有要素间有效的相互作用；2) 运作变更后其体系整体上的有效性；3) 证实保持体系有效性的承诺；4) 认证产品符合产品认证用标准要求在对获证组织的日常监督中，发现获证组织的出现严重影响管理体系运作和产品质量的重大变更时，或对获证组织的投诉分析和其他信息表明获证组织不再满足认证要求时，将安排非例行监督或与获证组织商定提前安排复评。复评时产品抽样、送样和检验按专项产品认证实施方案执行。复评时产品检验可

30、以利用产品质量国家监督抽查或产品生产许可证发放检验报告。13 认证要求变更认证要求变更时，方圆集团公司及时将认证要求变更的文件发给所有相关的获证组织，并明确提出实施日期、过渡期限和验证实施效果的要求，同时将认证要求的变更信息通过网络向社会公告。方圆集团公司根据认证要求变更的性质和内容，采取适当方式对获证组织实施变更后的认证要求有效性的验证，如文件审查、现场补充审核，确认认证要求变更后获证组织的证书有效性。14 保密方圆集团公司承诺为认证客户保密。如有证据表明，方圆集团公司因认证接触被认证方的商业、技术秘密，而泄露给第三者（法律有规定除外），承担相应法律责任。15 申诉/投诉、争议及处理对方圆集团公司或审核人员违反国家认证法律、法规、认可机构有关规定、缺乏公正性及对认证的评价结果等有异议时，可以向方圆集团公司质量管理部提出申诉、投诉。方圆集团公司将在30日内将处理情况以书面的方式给予答复。对方圆集团公司申诉/投诉和争议的处理有异议时可向中国合格评定国家认可中心、国家认证认可监督管理委员会等有关部门进一步申诉/投诉。16 费用实施本方案的费用，按方圆集团公司认证收费管理规则执行。17 公告对获得认证的组织，在方圆集团公司认证网站上公布。18 附则本方案由方圆标志认证集团负责解释。